Envoltura biocompatible para prótesis mamarias yconjunto de implante para reconstrucción mamaria.Biocompatible wrap for breast prostheses andimplant set for breast reconstruction.
La presente invención se refiere a una envolturabiocompatible para prótesis mamarias y a un conjunto de implantepara reconstrucción mamaria que incluye dicha envoltura. Laenvoltura comprende una membrana de superficie dual que por unacara presenta una estructura de celdas cerradas que definen unasuperficie sustancialmente lisa, y por la otra cara presenta unaestructura de celdas abiertas que definen una superficie principalmente rugosa.The present invention relates to a wrapbiocompatible for breast prostheses and an implant assemblyfor breast reconstruction that includes said wrap. Theenvelope comprises a dual surface membrane that by aface has a closed cell structure that defines asubstantially smooth surface, and on the other side it has aopen cell structure that defines a surfacemainly rough.
En las últimas décadas se han efectuado diversastentativas de desarrollar prótesis adecuadas para implantesmamarios.In recent decades there have been variousattempts to develop prostheses suitable for implantsmammary
En general, los inconvenientes de la técnicaconocida resultan del rechazo que los tejidos corporalesexperimentan ante cuerpos extraños. Este rechazo se manifiesta dediversas maneras. Entre ellas destacan la encapsulación y lacontractura, que con el tiempo provocan la deformación y elendurecimiento del implante mamario, lo cual redunda en un falta de naturalidad en el movimiento del seno implantado.In general, the drawbacks of the techniqueknown result from rejection that body tissuesThey experience foreign bodies. This rejection is manifested byvarious ways These include encapsulation andcontracture, which eventually causes deformation andhardening of the breast implant, which results in a lack ofnaturalness in the movement of the implanted sinus.
La encapsulación consiste en la formación de unacápsula de tejido natural en torno a la prótesis mamaria implantadaquirúrgicamente, rodeándola y aislándola del tejido corporalcircundante. La contractura se debe a que esta cápsula de tejido esfibrosa, con lo cual tiende a contraerse y a estrecharse alrededorde la prótesis, que, de este modo, acaba endureciéndose ydeformándose apreciablemente.Encapsulation consists in the formation of aNatural tissue capsule around the implanted breast prosthesissurgically, surrounding and isolating it from body tissuesurrounding. The contracture is because this tissue capsule isfibrous, which tends to contract and narrow aroundof the prosthesis, which, in this way, ends up hardening anddeforming appreciably.
Por otra parte, si la capa de tejido que quedasobre el implante es muy delgada, pueden aparecer grietas y fisurasen la dermis del seno implantado.On the other hand, if the layer of tissue remainsover the implant is very thin, cracks and fissures may appearin the dermis of the implanted sinus.
La patente americana US3366975 presenta unaprótesis que comprende un núcleo elástico de un plástico porosoligero, una membrana no absorbible por el tejido corporal que rodeael implante, y una capa externa elástica formada también con unplástico poroso ligero absorbible que puede ser invadida por tejidocorporal para quedar firmemente sujeta al cuerpo. Todos loselementos de esta prótesis están fuertemente unidos entre sí y no quedan huecos entre ellos, y también se elimina la posibilidad de movimiento relativo entre diferentes partes de la prótesis.US Patent US3366975 presents aprosthesis comprising an elastic core of a porous plasticlightweight, a membrane not absorbable by surrounding body tissuethe implant, and an elastic outer layer also formed with alight absorbable porous plastic that can be invaded by tissuebody to be firmly attached to the body. All theelements of this prosthesis are strongly linked to each other and notgaps remain between them, and the possibility ofrelative movement between different parts of the prosthesis.
La patente americana US4298998 describe unaprótesis mamaria con un contenedor externo biológicamenteabsorbible. Incluye un núcleo interno permanente de un material noabsorbible, una bolsa o un recubrimiento externo temporal de unmaterial absorbible y un espacio entre ambos. El núcleo puede seruna bolsa de silicona rellena de gel de silicona, la bolsa externapuede ser de cualquier material biocompatible adecuado, comocolágenos o materiales de sutura, y el espacio entre ambas bolsas (interna y externa) puede rellenarse con una solución salina. Elobjetivo de esta estructura es que la cápsula fibrosa se forme auna cierta distancia de la prótesis.US patent US4298998 describes abreast prosthesis with a biologically external containerabsorbable It includes a permanent inner core of a non-materialabsorbable, a bag or a temporary outer covering of aabsorbable material and a space between them. The core can beA silicone bag filled with silicone gel, the outer bagit can be of any suitable biocompatible material, such ascollagens or suture materials, and the space between both bags(internal and external) can be filled with a saline solution. HeThe objective of this structure is for the fibrous capsule to forma certain distance from the prosthesis.
La patente europea EP0230672 describe unprocedimiento para la implantación de prótesis mamarias. La soluciónque propone consiste en interponer una capa de tejido biológicoentre la prótesis y el tejido circundante. Este materialbioprostético puede formar una bolsa con una abertura para lainserción de la prótesis, inserción que se puede efectuar antes odespués de la implantación. El material bioprostético puede sertejido natural de origen animal. Por ejemplo, los tejidos delepitelio generalmente comprenden dos capas: una capa fibrosa rugosay una capa membranosa lisa; la capa rugosa se coloca contra laprótesis mamaria para fijarla mejor y la capa lisa se orienta haciael tejido circundante, para proporcionar una superficie máslubricada.European patent EP0230672 describes aprocedure for implanting breast prostheses. The solutionwhich he proposes is to interpose a layer of biological tissuebetween the prosthesis and the surrounding tissue. This materialbioprosthetic can form a bag with an opening for theprosthesis insertion, insertion that can be done before orafter implantation. The bioprosthetic material can benatural tissue of animal origin. For example, the tissues ofEpithelium generally comprise two layers: a rough fibrous layerand a smooth membranous layer; the rough layer is placed against thebreast prosthesis to fix it better and the smooth layer is oriented towardsthe surrounding tissue, to provide a more surfacelubricated
Sin embargo, ninguna de estas invencionesresuelve conjuntamente la encapsulación, la deformación y elendurecimiento de la prótesis implantada y la naturalidad de sumovimiento.However, none of these inventionsjointly solves encapsulation, deformation andhardening of the implanted prosthesis and the naturalness of itsmovement.
El principal objetivo de la presente invención esel de proporcionar una envoltura biocompatible para prótesismamarias que resuelva los inconvenientes mencionados y sea deconstrucción sencilla, a base de una única membrana.The main objective of the present invention isto provide a biocompatible prosthetic wrapbreast that solves the aforementioned problems and isSimple construction, based on a single membrane.
De acuerdo con este objetivo, la invención secaracteriza por el hecho de que la superficie externa de laenvoltura es una cara rugosa de dicha membrana y su superficieinterna es una cara lisa de la membrana. De este modo, en unimplante mamario que incluya esta envoltura la cara externa rugosade la envoltura es invadida en poco tiempo por el tejido corporalcircundante sin que se forme una cápsula rígida, evitando así ladeformación y el endurecimiento subsiguiente del implante mamario, mientras que la cara interna lisa de la envoltura permite eldeslizamiento de la prótesis en el interior de la misma, lo cualdota de mayor naturalidad al movimiento del seno implantado.In accordance with this objective, the invention ischaracterized by the fact that the outer surface of thewrap is a rough face of said membrane and its surfaceInternal is a smooth membrane face. In this way, in abreast implant that includes this wrap the rough outer faceof the envelope is invaded in a short time by body tissuesurrounding without forming a rigid capsule, thus avoidingdeformation and subsequent hardening of the breast implant,while the smooth inner face of the envelope allows thesliding of the prosthesis inside it, whichit gives more naturalness to the movement of the implanted sinus.
En una realización la envoltura está configuradacomo una bolsa. Esto simplifica mucho la intervención quirúrgicapara implantar la prótesis.In one embodiment the envelope is configuredLike a bag This greatly simplifies the surgical intervention.to implant the prosthesis.
En una realización la membrana de la envolturaestá formada por un material de politetrafluoroetileno expandido.Este material protege de úlceras y fisuras la dermis del senoimplantado en caso de que la capa de tejido corporal que cubre elimplante resulte demasiado delgada.In one embodiment the envelope membraneIt is formed by an expanded polytetrafluoroethylene material.This material protects the dermis of the breast from ulcers and fissuresimplanted in case the layer of body tissue that covers theImplant is too thin.
En una realización la envoltura presenta unaabertura para introducir y extraer la prótesis, de manera que laprótesis puede introducirse en la envoltura, y extraerse de ella,con suma facilidad.In one embodiment the envelope has aopening to insert and remove the prosthesis, so that theprosthesis can be inserted into the wrapper, and removed from it,very easily.
En una realización dicha abertura se dejaabierta, con lo cual se puede proceder a sustituciones ulterioresde la prótesis 2 realizando tan sólo una pequeña incisión en labase del seno.In one embodiment said opening is leftopen, with which you can proceed to further substitutionsof the prosthesis 2 making only a small incision in thebreast base
En una realización alternativa dicha aberturaestá provista de medios de cierre reversible.In an alternative embodiment said openingIt is provided with reversible closing means.
De acuerdo con otro aspecto, la invenciónproporciona un conjunto de implante para reconstrucción mamaria quese caracteriza por el hecho de que comprende una prótesis de unmaterial flexible y una envoltura como la que se ha descrito.According to another aspect, the inventionprovides an implant set for breast reconstruction thatIt is characterized by the fact that it comprises a prosthesis of aflexible material and a wrap as described.
En una realización dicha envoltura contiene conholgura la mencionada prótesis. De este modo, el movimiento delconjunto de implante reproduce con más fidelidad el movimientonatural del seno.In one embodiment said envelope contains withslack the mentioned prosthesis. In this way, the movement ofimplant assembly reproduces the movement more faithfullynatural breast.
Para mayor comprensión de cuanto se ha expuestose acompañan unos dibujos en los cuales, esquemáticamente y sólo atítulo de ejemplo no limitativo, se representa un caso práctico derealización.For greater understanding of how much has been exposedDrawings are accompanied in which, schematically and only tonon-limiting example title, a case study ofrealization.
En los dibujos:In the drawings:
la figura 1 representa los elementos de unimplante según una realización de la invención;Figure 1 represents the elements of aimplant according to an embodiment of the invention;
la figura 2 representa el conjunto de la figura 1implantado en un seno, yfigure 2 represents the assembly of figure 1implanted in one breast, and
la figura 3 representa de forma esquemática unamembrana de superficie dual según la invención.Figure 3 schematically represents adual surface membrane according to the invention.
Un conjunto de implante para reconstrucciónmamaria según la invención comprende una envoltura 1 que acoge unaprótesis 2.A reconstruction implant setbreast according to the invention comprises a wrapper 1 that houses aprosthesis 2.
La envoltura 1 está configurada en forma debolsa, que en las figuras se representa abierta pero que tambiénpuede cerrarse con medios de cierre reversible o irreversible (norepresentados). Unos medios de cierre reversible adecuados puedenser un cierre de Velcro®.The envelope 1 is configured in the form ofbag, which in the figures is represented open but alsocan be closed with reversible or irreversible closing means (norepresented). Suitable reversible closure means canbe a Velcro® closure.
La prótesis 2 es una prótesis mamariaconvencional formada con un material elástico adecuado, como porejemplo silicona.The prosthesis 2 is a breast prosthesisconventional formed with a suitable elastic material, as persilicone example.
De acuerdo con la invención, la envoltura 1 estáformada con un material biocompatible en forma de membrana desuperficie dual. La conformación como bolsa de la envoltura 1define una cara interna 3 y una cara externa 4 de la membrana. Comose aprecia en la figura 3, la cara interna 3 de la membranapresenta una estructura de celdas cerradas que definen unasuperficie sustancialmente lisa no absorbible ni integrable, y la cara externa 4 de la membrana presenta una estructura de celdasabiertas que definen una superficie principalmente rugosaintegrable.According to the invention, the envelope 1 isformed with a biocompatible membrane-shaped material ofdual surface The conformation as a wrapper bag 1defines an inner face 3 and an outer face 4 of the membrane. Howit can be seen in figure 3, the inner face 3 of the membranepresents a closed cell structure that defines asubstantially smooth surface not absorbable or integrable, and theouter face 4 of the membrane has a cell structureopen that define a mainly rough surfaceintegrable
Una membrana de superficie dual adecuada para laenvoltura 1 según la invención es un producto depolitetrafluoroetileno expandido de la firma GoreEtAssociates quese comercializa con el nombre de DUALMESH® Biomaterial, que es unamalla quirúrgica que por una cara presenta una superficie deestructura cerrada para reducir muy apreciablemente la penetraciónde tejido corporal, y por la otra cara presenta una superficie de estructura macroporosa para mejorar significativamente lapenetración de tejido corporal. Este material ya se emplea conéxito en la reconstrucción de hernias abdominales.A dual surface membrane suitable forwrap 1 according to the invention is a product ofexpanded polytetrafluoroethylene from GoreEtAssociates thatIt is marketed under the name of DUALMESH® Biomaterial, which is asurgical mesh that on one side has a surface ofclosed structure to greatly reduce penetrationof body tissue, and on the other side it has a surface ofmacroporous structure to significantly improve thebody tissue penetration This material is already used withSuccessful reconstruction of abdominal hernias.
La prótesis 2 puede ocupar sustancialmente todoel espacio de la envoltura 1 o, preferiblemente, puede alojarse enella con holgura. En este último caso el movimiento del conjunto deimplante reproduce con más fidelidad el movimiento natural delseno. En el primer caso la envoltura 1 puede rellenarse con gel desilicona, constituyendo este relleno la prótesis 2.The prosthesis 2 can occupy substantially everythingthe space of the envelope 1 or, preferably, can be accommodated inShe easily. In the latter case the movement of the set ofimplant reproduces with more fidelity the natural movement of thebreast. In the first case the envelope 1 can be filled with gelsilicone, this filling constituting the prosthesis 2.
Algún tiempo después de haber implantado en elseno la envoltura 1 con la prótesis 2, la cara externa rugosa 4acaba quedando integrada en el tejido corporal circundante sin quese forme una cápsula rígida, de modo que se evitan en gran medidala deformación y un endurecimiento poco natural del senoimplantado.Some time after having implanted in thesinus wrap 1 with prosthesis 2, rough outer face 4it ends up being integrated into the surrounding body tissue withouta rigid capsule is formed, so that they are largely avoideddeformation and an unnatural hardening of the breastimplanted
Por otro lado, la cara interna sustancialmentelisa 3 de la membrana que forma la envoltura 1 permite un ciertogrado de movimiento de la prótesis 2 en el interior de la envoltura1, lo cual proporciona una mayor naturalidad al movimiento del senoimplantado.On the other hand, the inner face substantiallysmooth 3 of the membrane that forms the envelope 1 allows a certaindegree of movement of the prosthesis 2 inside the envelope1, which provides greater naturalness to the movement of the breastimplanted
En su implantación quirúrgica la envoltura 1 sedeja preferiblemente abierta. De este modo se puede proceder asustituciones ulteriores de la prótesis 2 realizando tan sólo unapequeña incisión en la base del seno.In its surgical implantation the envelope 1 isleave preferably open. In this way you can proceed tosubsequent replacements of the prosthesis 2 making only oneSmall incision at the base of the breast.
La invención se ha descrito haciendo referencia adiversas realizaciones, pero un experto en la materia podráimaginar fácilmente variaciones y modificaciones de aspectosconcretos de la invención que también estarán comprendidas en elámbito de protección definido por las reivindicaciones adjuntas.The invention has been described with reference tovarious embodiments, but an expert in the field mayeasily imagine variations and modifications of aspectsdetails of the invention that will also be included in thescope of protection defined by the appended claims.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ES200301418AES2229905B1 (en) | 2003-06-11 | 2003-06-11 | BIOCOMPATIBLE WRAPPING FOR MATERIAL PROTESIS AND IMPLANT ASSEMBLY FOR MATERIAL RECONSTRUCTION. |
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| ES200301418AES2229905B1 (en) | 2003-06-11 | 2003-06-11 | BIOCOMPATIBLE WRAPPING FOR MATERIAL PROTESIS AND IMPLANT ASSEMBLY FOR MATERIAL RECONSTRUCTION. |
| Publication Number | Publication Date |
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| ES2229905A1 ES2229905A1 (en) | 2005-04-16 |
| ES2229905B1true ES2229905B1 (en) | 2006-07-16 |
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| ES200301418AExpired - LifetimeES2229905B1 (en) | 2003-06-11 | 2003-06-11 | BIOCOMPATIBLE WRAPPING FOR MATERIAL PROTESIS AND IMPLANT ASSEMBLY FOR MATERIAL RECONSTRUCTION. |
| Country | Link |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4298998A (en)* | 1980-12-08 | 1981-11-10 | Naficy Sadeque S | Breast prosthesis with biologically absorbable outer container |
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| EP0322194A1 (en)* | 1987-12-22 | 1989-06-28 | Walter Joseph Ledergerber | Implantable prosthetic device |
| US5141581A (en)* | 1972-10-08 | 1992-08-25 | Markham Harold A | Implants with a cover which resists formation of firm spherical encapsulation |
| US5824081A (en)* | 1996-09-13 | 1998-10-20 | Lipomatrix Incorporated | Hydraulic foam tissue implant |
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