DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO CAPILARHAIR TREATMENT DEVICE
OBJETO DE LA INVENCIÓNOBJECT OF THE INVENTION
La invención se refiere a un dispositivo para la electroestimulación capilar, en base a emisiones eléctricas y luz láser de forma combinada, que logra mejorar al menos el grosor y la densidad de pelo en usuarios.The invention relates to a device for hair electrostimulation, based on combined electrical emissions and laser light, which improves at least the thickness and density of hair in users.
ESTADO DE LA TECNICASTATE OF THE TECHNIQUE
La alopecia es la pérdida anormal del cabello, por lo que el término se considera un sinónimo de calvicie y cada vez afecta a una mayor parte de la población.Alopecia is the abnormal loss of hair, so the term is considered synonymous with baldness and increasingly affects a larger portion of the population.
Una dieta carente de nutrientes esenciales, problemas de tiroides, déficit de hierro, infecciones, estrés, anemia y el exceso de cosméticos son factores que colaboran con la alopecia.A diet lacking in essential nutrients, thyroid problems, iron deficiency, infections, stress, anemia, and excessive use of cosmetics are factors that contribute to alopecia.
La alopecia se puede clasificar en dos grupos: las alopecias cicatriciales, con destrucción del folículo piloso y por lo tanto irreversibles, y las formas no cicatriciales, que son potencialmente reversibles.Alopecia can be classified into two groups: scarring alopecia, which involves destruction of the hair follicle and is therefore irreversible, and non-scarring forms, which are potentially reversible.
La forma más frecuente es la alopecia androgénica, también llamada alopecia androgénetica o calvicie común, que es responsable del 95% de los casos. Afecta principalmente a los varones, y menos frecuentemente a las mujeres.The most common form is androgenic alopecia, also known as androgenetic alopecia or common baldness, which accounts for 95% of cases. It primarily affects men, and less frequently women.
En este proceso de desarrollo de alopecia, existe una parte que se denomina microcirculación, por el que la sangre llega a los folículos pilosos.In this process of developing alopecia, there is a part called microcirculation, through which blood reaches the hair follicles.
La microcirculación es el flujo de sangre de los vasos sanguíneos más pequeños del sistema circulatorio, con un tamaño inferior a 50 micras. Lleva oxígeno y nutrientes a las células, al mismo tiempo que elimina los desechos celulares. Y así alcanza el folículo piloso y lo alimenta.Microcirculation is the flow of blood through the smallest blood vessels in the circulatory system, smaller than 50 microns. It delivers oxygen and nutrients to cells while removing cellular waste. This is how it reaches the hair follicle and nourishes it.
Con el correcto aporte de nutrientes, los folículos pilosos crecen, están bien nutridos y sanos. Lo que se traduce en un cabello sano, grueso y fuerte.With the right nutrient intake, hair follicles grow, are well-nourished, and healthy. This translates into healthy, thick, and strong hair.
Pero si la microcirculación se resiente, la salud capilar se deteriora, apareciendo los siguientes fenómenos:But if microcirculation is impaired, hair health deteriorates, and the following phenomena appear:
• Los órganos no reciben el oxígeno y los nutrientes necesarios.• The organs do not receive the necessary oxygen and nutrients.
• Los folículos pilosos dejan de estar bien alimentados y sufren un proceso que se conoce como miniaturización.• Hair follicles are no longer well nourished and undergo a process known as miniaturization.
• Se reduce el tamaño del pelo desde la raíz.• The hair size is reduced from the root.
• El pelo se debilita, se desvitaliza y empieza a caerse.• Hair becomes weak, devitalized, and begins to fall out.
• La falta de nutrientes dificulta que crezca pelo nuevo.• Lack of nutrients makes it difficult for new hair to grow.
Hoy en día, el mercado de la estética percibe la necesidad de combinar el tratamiento de calentamiento por luz laser realizado mediante energía led suministrada a la epidermis con la energía de neuroestimulación, que proporciona la contracción muscular o la estimulación muscular.Today, the aesthetics market is seeing the need to combine laser light heating treatment delivered by LED energy to the epidermis with neurostimulation energy, which provides muscle contraction or muscle stimulation.
Sin embargo, ninguno de los dispositivos actuales está adaptado para tratar de manera soportable, placentera y eficaz la musculatura y capas de tejidos que protege el cráneo.However, none of the current devices are adapted to treat the muscles and layers of tissue that protect the skull in a bearable, pleasant, and effective manner.
Además, los dispositivos disponibles en el mercado suelen ser dispositivos manuales que deben ser manejados por un profesional médico durante todo el tratamiento.Furthermore, commercially available devices are typically handheld devices that must be operated by a medical professional throughout the treatment.
Por lo tanto, es necesario mejorar los dispositivos médicos que proporcionan más de una energía de tratamiento, de forma que ambas energías puedan suministrarse a través de diferentes elementos activos o del mismo elemento activo, por ejemplo los electrodos.Therefore, medical devices that provide more than one treatment energy need to be improved so that both energies can be delivered through different active elements or the same active element, such as electrodes.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIONDESCRIPTION OF THE INVENTION
La presente invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento capilar que mejora el grosor y la densidad del pelo de usuarios por medio de elementos activos que suministran energía eléctrica combinada con láser rojo de tal manera que la zona de tratamiento es tratada homogéneamente, sin necesidad de manipular los elementos activos durante la terapia.The present invention relates to a hair treatment device that improves the thickness and density of users' hair by means of active elements that supply electrical energy combined with a red laser in such a way that the treatment area is treated homogeneously, without the need to manipulate the active elements during the therapy.
La electroestimulación capilar propuesta es una técnica que utiliza impulsos eléctricos combinados con luz láser para estimular los músculos y los nervios subyacentes semanera eficaz y segura.The proposed capillary electrostimulation is a technique that uses electrical impulses combined with laser light to stimulate the underlying muscles and nerves effectively and safely.
El dispositivo se basa en el uso de corrientes eléctricas localizadas en la parte anterior (vientre frontal del músculo occipitofrontal) y posterior de la cabeza (vientre occipital del músculo occipitofrontal) para aumentar significativamente la circulación sanguínea en toda la zona correspondiente a la aponeurosis epicraneal.The device is based on the use of electrical currents located in the anterior (frontal belly of the occipitofrontal muscle) and posterior part of the head (occipital belly of the occipitofrontal muscle) to significantly increase blood circulation in the entire area corresponding to the epicranial aponeurosis.
De manera más concreta, el dispositivo para el tratamiento capilar se caracteriza por que comprende:More specifically, the hair treatment device is characterized by comprising:
un generador de corriente eléctrica configurado para generar una corriente eléctrica pulsada, una unidad de control configurada para controlar el generador de corriente eléctrica, al menos un par de electrodos adecuados para aplicarse a la cabeza de un paciente, donde los electrodos están conectados eléctricamente con el generador de corriente eléctrica, y unos medios de calentamiento adaptados para aplicar calor sobre la zona capilar a tratar.an electric current generator configured to generate a pulsed electric current, a control unit configured to control the electric current generator, at least one pair of electrodes suitable for application to the head of a patient, where the electrodes are electrically connected to the electric current generator, and heating means adapted to apply heat to the hair area to be treated.
Los electrodos están acoplados al generador de corriente eléctrica a través de un conector, y el electrodo están configurado para aplicar la corriente eléctrica pulsada a la parte de la cabeza a fin de causar una contracción muscular eléctrica del músculo en la parte de la cabeza durante el tratamiento, a fin de mejorar la apariencia visual, la cantidad de pelo y el grosor del mismo del paciente.The electrodes are coupled to the electric current generator through a connector, and the electrode is configured to apply the pulsed electric current to the head portion so as to cause an electrical muscular contraction of the muscle in the head portion during the treatment, so as to improve the visual appearance, amount of hair, and thickness of the patient.
Los electrodos pueden ser independientes o estar agrupados en pares, donde la distancia entre un par de electrodos está en el rango 0.5cm a 40 cm.The electrodes can be independent or grouped in pairs, where the distance between a pair of electrodes is in the range 0.5 cm to 40 cm.
Preferentemente, el dispositivo además comprende un emisor de radio frecuencia, adaptado para operar entre 10 KHz y 310 GHz.Preferably, the device further comprises a radio frequency transmitter, adapted to operate between 10 KHz and 310 GHz.
La unidad de control dispone de un protocolo de tratamiento preprogramado para mejorar la apariencia visual del paciente; en el que el protocolo de tratamiento preprogramado está configurado para ser seleccionado por un usuario del dispositivo a través de una interfaz de usuario. El protocolo de tratamiento tiene secciones, en el que cada sección incluye un conjunto específico de parámetros de la corriente eléctrica pulsada, y en el que las secciones están ensambladas mediante la unidad de control para causar de 1 a 5000 contracciones por el electrodo durante un único tratamiento.The control unit features a preprogrammed treatment protocol to enhance the patient's visual appearance; the preprogrammed treatment protocol is configured to be selected by a device user via a user interface. The treatment protocol has sections, each including a specific set of pulsed electrical current parameters, and the sections are assembled by the control unit to cause 1 to 5,000 contractions per electrode during a single treatment.
El dispositivo además comprende un emisor de luz led o luz laser. Preferentemente, el dispositivo comprende un emisor laser de 650nm pulsante, con duración de pulso entre 0,1s y 10 segundos. La utilización de un láser de luz roja de 650 nanómetros en combinación con la electroestimulación, se aplica directamente sobre las zonas despobladas del cuero cabelludo, y tiene el objetivo de aumentar la temperatura de la zona tratada para mejorar la conductividad y las reacciones intercelulares.The device also includes an LED or laser light emitter. Preferably, the device includes a pulsed 650nm laser emitter, with a pulse duration between 0.1s and 10s. The use of a 650nm red light laser in combination with electrostimulation is applied directly to the bald areas of the scalp, and aims to increase the temperature of the treated area to improve conductivity and intercellular reactions.
La luz roja penetra la piel y actúa sobre los tejidos, revitalizando los folículos pilosos y mejora la circulación sanguínea, favorece la llegada de oxígeno y nutrientes, y estimula la producción de cabello.Red light penetrates the skin and acts on the tissues, revitalizing hair follicles and improving blood circulation, promoting the delivery of oxygen and nutrients, and stimulating hair production.
Alternativamente al laser, la energía para calentar la zona a tratar puede ser generada por una lámpara de flash, o una bombilla incandescente, o cualquier otro medio de trasmitir energía térmica de baja intensidad o alta intensidad.Alternatively to laser, the energy to heat the area to be treated can be generated by a flash lamp, an incandescent light bulb, or any other means of transmitting low- or high-intensity thermal energy.
El dispositivo además comprende unos medios para sujetar los electrodos a una parte de la cabeza del paciente, lo que permite el tratamiento desatendido del mismo. Preferentemente, estos medios para sujetar los electrodos a una parte de la cabeza del paciente, están formados por: una banda, o un fieltro, o una máscara, o un casco, o una prenda de vestir.The device further comprises means for attaching the electrodes to a portion of the patient's head, allowing for unattended treatment. Preferably, these means for attaching the electrodes to a portion of the patient's head comprise: a headband, a felt pad, a mask, a helmet, or a garment.
Preferentemente, cada electrodo tiene: un sustrato flexible, una capa de material dieléctrico y un cable conductor acoplado a una parte del sustrato flexible.o un agrupación de electrodos en formas de puntas flexible para acceder a la zona a estimular. Una parte inferior del sustrato flexible está configurada para contactar con la cabeza durante el tratamiento, y el electrodo está dispuesto sobre la capa dieléctricaLa capa dieléctrica se sitúa entre el cable conductor y el electrodo, y el cable conductor está conectado al electrodo a través de un orificio de la capa dieléctricaLa capa conductora eléctrica se sitúa entre el cable conductor y los electrodos, y el cable conductor está conectado al electrodo a través de un orificio de la capa conductora electrica. El sustrato flexible posibilita un contacto suficiente con la zona de tratamiento irregular de la parte de la cabeza del paciente.Preferably, each electrode has: a flexible substrate, a layer of dielectric material, and a conductive wire coupled to a portion of the flexible substrate, or an array of electrodes in the form of flexible spikes for accessing the area to be stimulated. A lower portion of the flexible substrate is configured to contact the head during treatment, and the electrode is disposed on the dielectric layer. The dielectric layer is positioned between the conductive wire and the electrode, and the conductive wire is connected to the electrode through a hole in the dielectric layer. The electrically conductive layer is positioned between the conductive wire and the electrodes, and the conductive wire is connected to the electrode through a hole in the electrically conductive layer. The flexible substrate enables sufficient contact with the irregular treatment area on the part of the patient's head.
En una realización preferente, el electrodo tiene un grosor dentro del rango de 0,1 mm a 60 mm, y/o en el que el electrodo tiene una forma anular, semicircular, elíptica, oblonga, romboide, cónica, cuadrada, rectangular o en forma de polígono con una o más curvaturas que poseen forma de arco con una curvatura en un rango de 0,002 mm<1>' a 10 mm<1>1 , para cubrir al menos una parte de una o varias de las zonas craneales.In a preferred embodiment, the electrode has a thickness within the range of 0.1 mm to 60 mm, and/or wherein the electrode has an annular, semicircular, elliptical, oblong, rhomboid, conical, square, rectangular or polygonal shape with one or more curvatures having an arc shape with a curvature in a range of 0.002 mm<1>' to 10 mm<1>1 , to cover at least a part of one or more of the cranial areas.
La superficie del electrodo destinada a estar en contacto con el paciente está en un rango deThe surface of the electrode intended to be in contact with the patient is in a range of
0,1 cm2<2>a 150 cm2<2>. Preferentemente, el electrodo tiene una superficie en un rango de 0,10.1 cm2<2>to 150 cm2<2>. Preferably, the electrode has a surface area in the range of 0.1
cm2<2>a 50 cm2<2>, y/o en el que el electrodo comprende una pieza hecha de un material conductor. La proporción de material conductor frente a material no conductor está en un rango del 1% al 50%.cm2<2>to 50 cm2<2>, and/or where the electrode comprises a part made of a conductive material. The ratio of conductive to non-conductive material ranges from 1% to 50%.
En una realización preferente, el generador de corriente eléctrica está adaptado para aplicar por los electrodos una corriente bifasica dentro del rango de 1 mA a 100 mA, y con una tension entre 1 Volt a 80 Volt.In a preferred embodiment, the electric current generator is adapted to apply a biphasic current through the electrodes within the range of 1 mA to 100 mA, and with a voltage between 1 Volt and 80 Volt.
Además, el generador de corriente eléctrica está adaptado para aplicar por los electrodos una corriente eléctrica pulsada con una duración de pulso en un rango de 0,1ps a 60s, y/o una frecuencia en un rango de 1 Hz a 250 Hz, y/o una densidad de corriente en un rango de 0,1In addition, the electric current generator is adapted to apply through the electrodes a pulsed electric current with a pulse duration in a range of 0.1ps to 60s, and/or a frequency in a range of 1 Hz to 250 Hz, and/or a current density in a range of 0.1
mA/cm2<2>a 50 mA/cm2<2>.mA/cm2<2>to 50 mA/cm2<2>.
El generador de corriente eléctrica, puede estar adaptado para modular una portadora en el rango de 2KHz a 8 KHz, y se modular con una frecuencia de entre 1Hz y 250Hz formando unos trenes de pulsos rectangulares bifásicos compensados. Los pulsos rectangulares bifásicos compensados, tienen una rampa en amplitud al inicio del tren de pulso, ajustable entre 0,2s a 3 s, y con una duración entre el 5% y el 50% de la frecuencia de modulación 1 Hz a 250Hz, y que puede ajustarse el ciclo de trabajo entre 1 s y 10 s con un tiempo de descanso ajustable entre 1s y 20s.The electric current generator can be adapted to modulate a carrier in the range of 2KHz to 8KHz, and is modulated with a frequency between 1Hz and 250Hz forming compensated biphasic rectangular pulse trains. The compensated biphasic rectangular pulses have an amplitude ramp at the start of the pulse train, adjustable between 0.2s to 3s, and with a duration between 5% and 50% of the modulation frequency 1Hz to 250Hz, and the duty cycle can be adjusted between 1s and 10s with a rest time adjustable between 1s and 20s.
Además, el dispositivo puede emplear un sistema de seguridad capaz de ajustar uno o más parámetros de la terapia en función de los valores medidos por al menos un sensor, por ejemplo, sensores térmicos o sensores de medición de la impedancia capaces de medir la calidad del contacto con el tejido tratado.In addition, the device may employ a safety system capable of adjusting one or more therapy parameters based on values measured by at least one sensor, for example, thermal sensors or impedance measurement sensors capable of measuring the quality of contact with the treated tissue.
Los electrodos pueden suministrar energía a través de toda su superficie o mediante la llamada disposición fraccionada cuando la parte activa incluye una matriz formada por puntos de tamaño definido.The electrodes can deliver energy across their entire surface or through the so-called fractional arrangement when the active part includes a matrix formed by dots of defined size.
La superficie de los puntos puede constituir del 1% al 99% del área del elemento activo.The surface of the points can constitute from 1% to 99% of the area of the active element.
Los electrodos pueden suministrar más de una energía simultáneamente (al mismo tiempo), sucesivamente o en solapamiento como en los siguiente casos:The electrodes can supply more than one energy simultaneously (at the same time), successively or overlapping as in the following cases:
I. El elemento activo puede suministrar una energía eléctrica y posteriormente de radiofrecuencia, electromagnética o térmica.I. The active element can supply electrical energy and subsequently radiofrequency, electromagnetic or thermal energy.
II. El elemento activo puede suministrar la energía de radiofrecuencia y la energía eléctrica al mismo tiempo.II. The active element can supply radio frequency energy and electrical energy at the same time.
Los métodos y dispositivos propuestos pueden proporcionar calentamiento del tejido, contracciones de los músculos o la combinación de calentamiento y de contracciones musculares.The proposed methods and devices may provide tissue heating, muscle contractions, or a combination of heating and muscle contractions.
Por lo tanto, el dispositivo objeto de la presente solicitud puede proporcionar cuatro tipos diferentes de energías:Therefore, the device subject to this application can provide four different types of energy:
A. Energía de radiofrecuencia, energia termica por luz laser, corriente eléctrica y campo magnético.A. Radiofrequency energy, thermal energy by laser light, electric current and magnetic field.
B. Energia termica por luz laser y corriente eléctricaB. Thermal energy by laser light and electric current
C. Energía de radiofrecuencia y campo magnético o cualquier otra combinación posible de energías proporcionadas por el dispositivo propuesto.C. Radiofrequency energy and magnetic field or any other possible combination of energies provided by the proposed device.
Algunas de las ventajas de la invención, son las siguientes:Some of the advantages of the invention are the following:
1. Mejora de la circulación sanguínea: La electroestimulación capilar puede aumentar la vascularización en el cuero cabelludo.1. Improved blood circulation: Hair electrostimulation can increase vascularization in the scalp.
2. Activación muscular: Al aplicar impulsos eléctricos específicos en las zonas adecuadas, se activan los músculos voluntarios en la zona tratada. Esto puede ayudar a fortalecer los músculos del cuero cabelludo y mejorar su salud general.2. Muscle activation: By applying specific electrical impulses to the appropriate areas, the voluntary muscles in the treated area are activated. This can help strengthen the scalp muscles and improve its overall health.
3. Personalización de la intensidad: La electroestimulación capilar propuesta permite ajustar la intensidad y la frecuencia según las necesidades específicas. Esto puede ser beneficioso para tratar áreas específicas del cuero cabelludo.3. Intensity customization: The proposed hair electrostimulation allows for adjusting the intensity and frequency according to specific needs. This can be beneficial for treating specific areas of the scalp.
4. Complemento a otros tratamientos: Aunque no es un enfoque úni4. Complement to other treatments: Although it is not a unique approach
de cabello, la electroestimulación capilar propuesta puede ser un complemento útil junto con otros tratamientos capilares.hair, the proposed hair electrostimulation can be a useful complement along with other hair treatments.
El dispositivo de la invencion, es una herramienta eficaz y segura para mejorar la salud capilar de personas de cualquier sexo y edad, independientemente de las causas que han provocado la alopecia. El dispositivo mejora la apariencia visual, incluyendo, pero sin limitarse a ello, una mejora del pelo en cuanto a su grosor, cantidad del mismo, dureza y flexibilidad.The device of the invention is an effective and safe tool for improving hair health in people of all sexes and ages, regardless of the causes of alopecia. The device improves visual appearance, including, but not limited to, improved hair thickness, quantity, hardness, and flexibility.
DESCRIPCION DE LAS FIGURASDESCRIPTION OF THE FIGURES
Figura 1.- muestra un ejemplo de aplicación de los electrodos sobre un usuario y la zona de acción de las corrientes sobre el mismo.Figure 1.- shows an example of the application of the electrodes on a user and the area of action of the currents on the user.
Figura 2.- muestra esquemáticamente el dispositivo de la invención con sus principales componentes.Figure 2.- schematically shows the device of the invention with its main components.
Figuras 3 y 4.- muestra sendas vistas en perspectiva de una realización práctica del dispositivo de la invención, en la figura 3 desde arriba y en la figura 4 desde abajo.Figures 3 and 4 show perspective views of a practical embodiment of the device of the invention, in Figure 3 from above and in Figure 4 from below.
Figura 5.- muestra una vista en planta inferior del dispositivo de las figuras 3 y 4.Figure 5.- shows a bottom plan view of the device in figures 3 and 4.
Figura 6.- muestra una vista en alzado lateral del dispositivo de la figura anterior aplicado en un usuario.Figure 6.- shows a side elevation view of the device in the previous figure applied to a user.
REALIZACION PREFERENTE DE LA INVENCIONPREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION
Los métodos y dispositivos presentados pueden utilizarse para la estimulación y mejora del pelo en la zona de la cabeza, principalmente aunque no exclusivamente en las regiones parietal y frontal.The methods and devices presented can be used for the stimulation and improvement of hair in the head area, mainly but not exclusively in the parietal and frontal regions.
Este tratamiento afecta los tejidos incluyendo, pero sin limitarse a la piel, la epidermis, la dermis, la hipodermis y los músculos.This treatment affects tissues including, but not limited to, the skin, epidermis, dermis, hypodermis, and muscles.
En el ejemplo de la Figura 1 se aprecia un primer electrodo (1) aplicado sobre el vientre occipital del músculo occipitofrontal de un usuario (7), y un segundo electrodo (2) aplicado en el vientre frontal del músculo occipitofrontal, de manera que las corrientes eléctricas que aplican los electrodos tienen efecto en una zona de acción (3) del usuario (7).In the example in Figure 1, a first electrode (1) can be seen applied to the occipital belly of the occipitofrontal muscle of a user (7), and a second electrode (2) applied to the frontal belly of the occipitofrontal muscle, such that the electric currents applied by the electrodes have an effect on an action zone (3) of the user (7).
Como se muestra en laFigura 2, el dispositivo dispone de una unidad principal (5) conectada eléctricamente mediante cables (6) con los electrodos (1, 2), y una interfaz de usuario (4) para la gestión del dispositivo, que en este caso se implementa mediante una “tablet” .As shown in Figure 2, the device has a main unit (5) electrically connected by cables (6) to the electrodes (1, 2), and a user interface (4) for managing the device, which in this case is implemented by a tablet.
El dispositivo propuesto está diseñado para el tratamiento no invasivo de una o más áreas del tejido a fin de permitir el tratamiento desatendido bien definido de zonas irregulares de la cabeza mediante la entrega de energía eléctrica y de luz laser a través de un único o diversos elementos activos sin causar más daño a partes importantes de la cabeza del usuario, por ejemplo, nervios u órganos internos.The proposed device is designed for non-invasive treatment of one or more areas of tissue to enable well-defined unattended treatment of irregular areas of the head by delivering electrical energy and laser light through a single or multiple active elements without causing further damage to important parts of the user's head, for example, nerves or internal organs.
El dispositivo propuesto puede incluir varios protocolos de mejora del pelo, que pueden ser preprogramados en la unidad de control (por ejemplo, en una CPU - unidad central de procesamiento, que puede incluir un circuito flexible o una placa de circuito impreso y puede incluir un microprocesador o una memoria para controlar el dispositivo.The proposed device may include various hair enhancement protocols, which may be pre-programmed in the control unit (e.g., in a CPU - central processing unit, which may include a flexible circuit or a printed circuit board and may include a microprocessor or memory for controlling the device.
El efecto deseado puede incluir el calentamiento (terapia térmica) del tejido (por ejemplo, una superficie concreta de la piel) en un rango de 37 °C a 55 °C 10.The desired effect may include heating (thermal therapy) of tissue (e.g., a specific skin surface) in the range of 37°C to 55°C 10.
Por lo tanto, el dispositivo para la terapia de contacto puede comprender tres bloques principales:Therefore, the device for contact therapy can comprise three main blocks:
A. Una unidad principal (5);A. A main unit (5);
B. Electrodo o elemento (1,2) de transmisión de la o las emisiones;B. Electrode or element (1,2) for transmitting the emission(s);
C. Tablet de control o interfaz (4) de los parámetros.C. Control tablet or interface (4) of the parameters.
La unidad principal (5) puede incluir uno o más generadores: un generador primario eléctrico, uno electromagnético, uno de radiofrecuencia, uno de luz láser o de luz led.The main unit (5) may include one or more generators: an electrical primary generator, an electromagnetic generator, a radio frequency generator, a laser light generator or an LED light generator.
La radiofrecuencia podría ser emitida en un rango de 10 kHz a 310 GHzThe radio frequency could be emitted in a range of 10 kHz to 310 GHz
El generador primario también puede proporcionar energía de radiofrecuencia con diferentes parámetros. ejemplo no restrictivo, puede generar una energía de radiofrecuencia con una frecuencia en un rango de 70 kHz a 600 MHz,The primary generator can also provide radio frequency energy with different parameters. For example, it can generate radio frequency energy with a frequency in the range of 70 kHz to 600 MHz.
La potencia de salida de la energía de radiofrecuencia podría ser inferior o igual a 500 W,. Además, la energía de radiofrecuencia en la salida del generador electromagnético primario 6 (por ejemplo, el generador de radiofrecuencia) puede estar en un rango de 0,1 W a 500 WThe output power of the radio frequency energy may be less than or equal to 500 W. In addition, the radio frequency energy at the output of the primary electromagnetic generator 6 (e.g., the radio frequency generator) may be in a range of 0.1 W to 500 W.
La fuente de alimentación situada en la unidad principal (5) puede incluir un transformador, una batería desechable, una batería recargable, un enchufe o un cable de alimentación estándar.The power supply located in the main unit (5) may include a transformer, a disposable battery, a rechargeable battery, a plug or a standard power cable.
La potencia de salida de la fuente de alimentación puede estar en un rango de 10 W a 700 WThe output power of the power supply can be in a range of 10 W to 700 W.
La unidad principal puede incluir una interfaz (4) hombre-máquina en forma inalambrica con un tablet de control o en forma de pantalla, botones, un teclado, un electrodo táctil, un panel táctil u otros elementos de control que permitan a un operario comprobar y ajustar la terapia y otros parámetros del dispositivo. Por ejemplo, puede ser posible ajustar la potencia, el tiempo de tratamiento u otros parámetros.The main unit may include a human-machine interface (4) in wireless form with a control tablet or in the form of a display, buttons, a keypad, a touch electrode, a touch panel or other control elements that allow an operator to check and adjust the therapy and other parameters of the device. For example, it may be possible to adjust the power, the treatment time or other parameters.
En un aspecto no restrictivo, la unidad principal (5) puede comprender el generador eléctrico o el de radiofrecuencia, o el electromagnético o de luz láser o led infrarojoIn a non-restrictive aspect, the main unit (5) may comprise the electric or radio frequency generator, or the electromagnetic or laser light or infrared LED generator.
La interfaz (4) hombre-máquina puede ser en forma de una aplicación a ser controlada en una tablet o un telefono móvil o en una pantalla táctil insertada en la unidad principal.The man-machine interface (4) may be in the form of an application to be controlled on a tablet or mobile phone or on a touch screen inserted in the main unit.
Esta interfaz puede mostrar información sobre el tipo de terapia aplicada, el tiempo de terapia restante y los parámetros principales de la terapia.This interface can display information about the type of therapy applied, the remaining therapy time, and the main therapy parameters.
Puede proporcionar mensajes al operario y/o al usuario. Los indicadores de la interfaz pueden indicar la temperatura actual del usuario, información de contacto u otras mediciones de sensores, así como el estado en que se halla un proceso de conmutación entre elementos activos, la calidad del contacto con el tejido tratado, los parámetros actuales del tratamiento, el tratamiento en curso, el tiempo, las fases de contracción y de relajación.It can provide messages to the operator and/or user. Interface indicators can display the user's current temperature, contact information, or other sensor measurements, as well as the status of a switching process between active elements, the quality of contact with the treated tissue, current treatment parameters, the treatment in progress, time, and the contraction and relaxation phases.
Los indicadores pueden configurarse para avisar al operario en caso de un comportamiento sospechoso de la terapia, por ejemplo, en caso de que la temperatura se halle más allá de los límites establecidos, un contacto inadecuado con el tejido tratado, parámetros configurados automáticamente, etc.Indicators can be configured to alert the operator in the event of suspicious therapy behavior, for example, if the temperature exceeds established limits, improper contact with the treated tissue, automatically configured parameters, etc.
La unidad principal (5) controla el generador electromagnético primario de tal manera que la energía emitida puede ser suministrada en un modo continuo (CM) o en un modo de pulso para al menos un elemento activo, con una fluencia en un rango de 10 mJ/cm2 a 50 kJ/cm2 o en un rango de 100 mJ/cm2 a 10 kJ/cm2 o en un rango de 10kHz a 200 MHz o en el rango de 0,5 kHz a 150 MHz o en el rango de 0,8 kHz a 100 MHz o en el rango de 1 kHz a 80 MHz.The main unit (5) controls the primary electromagnetic generator in such a way that the emitted energy can be supplied in a continuous mode (CM) or in a pulse mode to at least one active element, with a fluence in a range of 10 mJ/cm2 to 50 kJ/cm2 or in a range of 100 mJ/cm2 to 10 kJ/cm2 or in a range of 10 kHz to 200 MHz or in the range of 0.5 kHz to 150 MHz or in the range of 0.8 kHz to 100 MHz or in the range of 1 kHz to 80 MHz.
El modo continuo puede significar la generación de un solo pulso de energía de parámetros específicos (por ejemplo, intensidad, duración, etc.) para su aplicación en una sola zona de tratamiento. El modo de repetición puede significar la generación de un pulso de energía, que puede tener unos parámetros específicos (por ejemplo, intensidad, duración, etc.), con una tasa de repetición de la frecuencia antes mencionada para el suministro a una sola área de tratamiento.Continuous mode may mean the generation of a single energy pulse with specific parameters (e.g., intensity, duration, etc.) for delivery to a single treatment area. Repetition mode may mean the generation of an energy pulse, which may have specific parameters (e.g., intensity, duration, etc.), with a repetition rate of the aforementioned frequency for delivery to a single treatment area.
La unidad de control o unidad principal (5) puede proporcionar el control del tratamiento, como el ajuste de los parámetros de tratamiento, incluyendo el tiempo de tratamiento, la potencia, el ciclo de trabajo, el período de tiempo que regula la conmutación entre los múltiples elementos activos, la temperatura del dispositivo y la temperatura del generador electromagnético primario y del generador secundario.The control unit or main unit (5) may provide treatment control, such as setting treatment parameters, including treatment time, power, duty cycle, time period regulating switching between the multiple active elements, temperature of the device, and temperature of the primary electromagnetic generator and the secondary generator.
La unidad de control también puede recibir y proporcionar información desde los sensores localizados sobre el electrodo o electrodos o en el interior de la misma, o en cualquier lugar en el dispositivo.The control unit can also receive and provide information from sensors located on or within the electrode(s), or anywhere on the device.
La unidad de control (por ejemplo, una CPU) puede incluir un circuito flexible o una placa de circuito impreso y puede incluir un microprocesador o una memoria para controlar el dispositivo.The control unit (e.g., a CPU) may include a flexible circuit or a printed circuit board and may include a microprocessor or memory to control the device.
Los pulsos de energía pueden crear al menos una envolvente electromagnética (por ejemplo, envolvente de radiofrecuencia).The energy pulses can create at least one electromagnetic envelope (e.g., radio frequency envelope).
Las envolventes electromagnéticas pueden tener varias formas, por ejemplo, circular, semicircular, sinusoidal, rectangular, triangular, rectangular o poligonal.Electromagnetic envelopes can have various shapes, for example, circular, semicircular, sinusoidal, rectangular, triangular, rectangular or polygonal.
Las ondas electromagnéticas (por ejemplo, ondas de radiofrecuencia) pueden ser moduladas en amplitud o frecuencia dentro de un pulso electromagnético o pueden ser moduladas de manera diferente en diferentes pulsos electromagnéticos. Por ejemplo, un primer pulso electromagnético puede tener una envolvente triangular, sinusoidal o rectangular o una combinación de diferentes formas.Electromagnetic waves (e.g., radio frequency waves) can be modulated in amplitude or frequency within a single electromagnetic pulse, or they can be modulated differently in different electromagnetic pulses. For example, a first electromagnetic pulse can have a triangular, sinusoidal, or rectangular envelope, or a combination of different shapes.
El tiempo de pausa entre dos pulsos o trenes de pulsos consecutivos puede estar en el rango de 1 ps a 10 s. El tiempo de pausa es un tiempo en el que no hay ondas electromagnéticas suministradas por el dispositivo.The pause time between two consecutive pulses or pulse trains can range from 1 ps to 10 s. The pause time is the time during which no electromagnetic waves are supplied by the device.
La unidad de control puede controlar el generador electromagnético de tal manera que la energía eléctrica puede ser suministrada en un modo continuo o en un modo de pulso para al menos un elemento activo, con una fluencia en un rango de 5 mJ/cm2 a 55 kJ/cm2 .The control unit can control the electromagnetic generator such that electrical energy can be supplied in a continuous mode or in a pulse mode to at least one active element, with a fluence in a range of 5 mJ/cm2 to 55 kJ/cm2.
La aplicación de la energía eléctrica a la zona de tratamiento del paciente puede provocar contracciones musculares en el paciente. El modo continuo puede funcionar durante un intervalo de tiempo comprendido entre 0,05 s y 60 min segun el tratamiento.Applying electrical energy to the patient's treatment area may cause muscle contractions. Continuous mode can operate for a duration ranging from 0.05 s to 60 min, depending on the treatment.
La duración del pulso del suministro de energía secundaria que funciona en el régimen de pulso puede estar en el rango de 0,1 ps a 20 sThe pulse duration of the secondary power supply operating in the pulse mode may be in the range of 0.1 ps to 20 s
La frecuencia del modo de repetición en modo pulsado o fraccionado, puede estar en el rango de 0,1 a 14000 HzThe repetition frequency in pulsed or split mode can be in the range of 0.1 to 14000 Hz.
Las envolventes consecutivas pueden estar separadas por un tiempo de pausa de la envolvente, que es un tiempo en el que no se generan/suministran pulsos de energía secundaria y no se establece ninguna envolvente.Consecutive envelopes may be separated by an envelope pause time, which is a time during which no secondary energy pulses are generated/supplied and no envelope is established.
El tiempo de pausa de la envolvente es superior que el tiempo de pausa del pulso.The envelope pause time is greater than the pulse pause time.
El tiempo de pausa de la envolvente tiene al menos la longitud del pulso de energía secundaria más el tiempo de pausa del pulso de energía secundaria.The envelope pause time is at least the length of the secondary energy pulse plus the pause time of the secondary energy pulse.
Las envolturas de energía pueden tener forma de seno, triángulo, triangular , rectángulo, trapecio o polígono.Energy envelopes can be shaped like a sine, triangle, triangle, rectangle, trapezoid, or polygon.
La energía eléctrica o el campo magnético también pueden modularse en frecuencia dentro de la envoltura de energía secundaria, lo que puede causar una respuesta de tratamiento creciente o decreciente en el cuerpo del paciente.The electrical energy or magnetic field can also be frequency modulated within the secondary energy envelope, which can cause an increasing or decreasing treatment response in the patient's body.
La corriente eléctrica o el campo magnético pueden modularse de manera que se incremente la frecuencia de los pulsos de energía secundaria, lo que puede provocar un aumento de la intensidad de las contracciones musculares.The electric current or magnetic field can be modulated so that the frequency of the secondary energy pulses increases, which can lead to an increase in the intensity of muscle contractions.
La frecuencia de los pulsos de energía puede ser constante, causando la misma intensidad de las contracciones musculares, y seguidamente la frecuencia de los pulsos de energía puede ser decreciente, causando una intensidad decreciente de las contracciones musculares.The frequency of the energy pulses can be constant, causing the same intensity of muscle contractions, and then the frequency of the energy pulses can be decreasing, causing a decreasing intensity of muscle contractions.
El dispositivo propuesto puede ser un dispositivo multicanal que permita a la unidad de control controlar el tratamiento de más de una zona tratada al mismo tiempo.The proposed device may be a multi-channel device that allows the control unit to control the treatment of more than one treated area at the same time.
Alternativamente, puede utilizarse también solo un generador para generar un tipo de energía/señal y uno o más convertidores que conviertan la energía/señal en otra o más tipos de energía/señal. Por ejemplo, el generador primario puede generar una señal de radiofrecuencia convertida a corriente eléctrica por el convertidor.Alternatively, a single generator can be used to generate one type of energy/signal, and one or more converters can be used to convert the energy/signal into one or more other types of energy/signal. For example, the primary generator can generate a radio frequency signal, which is converted into an electrical current by the converter.
La unidad de control puede estar configurada para controlar el dispositivo de estimulación y proporcionar el tratamiento mediante al menos un protocolo de tratamiento que mejore la apariencia visual del pelo.The control unit may be configured to control the stimulation device and provide treatment using at least one treatment protocol that improves the visual appearance of the hair.
El protocolo de tratamiento es un conjunto de parámetros de la energía eléctrica primaria y de la energía de luz láser secundaria que garantiza el efecto de tratamiento deseado.The treatment protocol is a set of parameters for the primary electrical energy and secondary laser light energy that ensures the desired treatment effect.
Los electrodos (1,2) representan la parte del dispositivo que puede estar en contacto con la piel del usuario durante la terapia.The electrodes (1,2) represent the part of the device that may be in contact with the user's skin during therapy.
Los electrodos pueden estar hechos de un material de sustrato flexible -por ejemplo, material a base de polímeros, películas de poliimida (PI), politetrafluoroetileno (PTFE, por ejemplo, Teflon®), epoxi, tereftalato de polietileno (PET), bacteriostática, no irritante o soluble en el agua. El sustrato también puede ser un sustrato a base de silicona. El sustrato también puede estar hecho de un tejido, por ejemplo, de una tela no tejida.The electrodes can be made of a flexible substrate material—for example, a polymer-based material, polyimide (PI) film, polytetrafluoroethylene (PTFE, e.g., Teflon®), epoxy, polyethylene terephthalate (PET), bacteriostatic, non-irritating, or water-soluble. The substrate can also be a silicone-based substrate. The substrate can also be made of a fabric, for example, a nonwoven fabric.
La capa adhesiva puede tener la impedancia para una corriente a una frecuencia de 500 kHz en un rango de 1 a 150 Q o en un rango de 5 a 130 Q o en un rango de 10 a 100 Q, y la impedancia para una corriente a una frecuencia de 100 Hz o menos es tres veces o más la impedancia para una corriente a una frecuencia de 500 kHz.The adhesive layer may have the impedance for a current at a frequency of 500 kHz in a range of 1 to 150 Q or in a range of 5 to 130 Q or in a range of 10 to 100 Q, and the impedance for a current at a frequency of 100 Hz or less is three times or more the impedance for a current at a frequency of 500 kHz.
El hidrogel adhesivo puede estar hecho de una matriz o mezcla de polímeros que contenga agua, un alcohol polihídrico, una polivinilpirrolidona, un componente de poliisocianato, un componente de poliol o tenga una estructura de metilendifenilo en la cadena principal.The adhesive hydrogel may be made of a polymer matrix or blend containing water, a polyhydric alcohol, a polyvinylpyrrolidone, a polyisocyanate component, a polyol component, or having a methylenediphenyl structure in the backbone.
Además, un adhesivo conductor puede ser aumentado con rellenos metálicos, como plata, oro, cobre, aluminio, platino o titanio o grafito que constituyan del 1 al 90 % o del 2 al 80 % o del 5 al 70% del adhesivo. La capa adhesiva puede estar cubierta por un gel conductor que se aplica al cuerpo para reducir su impedancia, facilitando así el suministro de una descarga eléctrica.In addition, a conductive adhesive may be augmented with metallic fillers, such as silver, gold, copper, aluminum, platinum, titanium, or graphite, which constitute 1% to 90%, 2% to 80%, or 5% to 70% of the adhesive. The adhesive layer may be covered with a conductive gel that is applied to the body to reduce its impedance, thus facilitating the delivery of an electric shock.
La impedancia de la capa adhesiva puede ser mayor que la impedancia de la piel por un factor en un rango de 1,1 a 20 veces o 1,2 a 15 veces o 1,3 a 10 veces.The impedance of the adhesive layer may be greater than the skin impedance by a factor in the range of 1.1 to 20 times or 1.2 to 15 times or 1.3 to 10 times.
La capa adhesiva, por ejemplo de hidrogel, puede cubrir exactamente toda la superficie del electrodo orientada hacia la zona de la cabeza del usuario. El espesor de la capa de hidrogel puede ser en un rango de 0,1 a 3 mm o en un rango de 0,3 a 2 mm o en un rango de 0,4 a 1,8 mm o en un rango de 0,5 a 1,5 mm.The adhesive layer, for example made of hydrogel, can precisely cover the entire surface of the electrode facing the user's head. The thickness of the hydrogel layer can range from 0.1 to 3 mm, 0.3 to 2 mm, 0.4 to 1.8 mm, or 0.5 to 1.5 mm.
La impedancia de la capa adhesiva puede tener diferentes valores para los diferentes tipos de energía suministrados al paciente, por ejemplo, la impedancia puede ser diferente para la radiofrecuencia y para el suministro de corriente eléctrica. La impedancia del hidrogel puede estar en un rango de 100 a 2000 Ohms o en un rango de 150 a 1800 Ohms o de 200 a 1500 Ohms o de 300 a 1200 Ohms en el caso del suministro de la corriente eléctrica (por ejemplo, durante la electroterapia).The impedance of the adhesive layer can have different values for different types of energy delivered to the patient; for example, the impedance can be different for radiofrequency and electric current delivery. The impedance of the hydrogel can be in the range of 100 to 2000 Ohms, or in the range of 150 to 1800 Ohms, or 200 to 1500 Ohms, or 300 to 1200 Ohms in the case of electric current delivery (e.g., during electrotherapy).
La impedancia de una capa adhesiva (por ejemplo, de hidrogel) para la corriente alterna a 1 kHz puede estar en un rango de 100 a 5000 Ohms, o de 200 a 4500 Ohms, o de 500 a 4000 Ohms, o de 1000 a 3000 Ohms, o de 1200 a 2800 Ohms, o de 1500 a 2500 Ohms. En otro aspecto, la impedancia de la capa adhesiva (por ejemplo, el hidrogel) para la corriente alterna a 10 Hz puede estar en un rango de 2000 a 4000 Ohms, o de 2300 a 3700 Ohms, o de 2500 a 3500 Ohms.The impedance of an adhesive layer (e.g., hydrogel) to 1 kHz alternating current may be in a range of 100 to 5000 Ohms, or 200 to 4500 Ohms, or 500 to 4000 Ohms, or 1000 to 3000 Ohms, or 1200 to 2800 Ohms, or 1500 to 2500 Ohms. In another aspect, the impedance of the adhesive layer (e.g., hydrogel) to 10 Hz alternating current may be in a range of 2000 to 4000 Ohms, or 2300 to 3700 Ohms, or 2500 to 3500 Ohms.
La capa adhesiva puede ser una composición de más elementos, en la que algunos elementos pueden tener propiedades físicas adecuadas (referidas en el presente documento como elementos adhesivos), por ejemplo, propiedades adhesivas y/o de conductividad y/o de impedancia y/o de enfriamiento, etc., mientras que otros elementos pueden tener propiedades nutritivas (referidos en el presente documento como elementos nutritivos), por ejemplo, pueden contener nutrientes, y/o vitaminas, y/o minerales, y/o sustancias orgánicas y/o inorgánicas con efecto nutritivo, que pueden suministrarse a la piel del usuario durante el tratamiento.The adhesive layer may be a composition of more elements, where some elements may have suitable physical properties (referred to herein as adhesive elements), for example adhesive and/or conductivity and/or impedance and/or cooling properties, etc., while other elements may have nutritive properties (referred to herein as nutritive elements), for example they may contain nutrients, and/or vitamins, and/or minerals, and/or organic and/or inorganic substances with nutritive effect, which can be delivered to the skin of the user during the treatment.
La relación volumétrica entre los elementos adhesivos y los elementos nutritivos puede estar en un rango de 1:1 a 20:1, o de 2:1 a 10:1, o de 3:1 a 5:1, o de 5:1 a 50:1, o de 10:1 a 40:1, o de 15:1.The volumetric ratio between adhesive elements and nutrient elements can be in a range of 1:1 to 20:1, or 2:1 to 10:1, or 3:1 to 5:1, or 5:1 to 50:1, or 10:1 to 40:1, or 15:1.
En un aspecto, la composición de la capa adhesiva puede contener un hidrogel como elemento adhesivo y un ácido hialurónico como elemento nutritivo. En otro aspecto, la composición de la capa adhesiva puede contener un hidrogel como elemento adhesivo y una o más vitaminas como elementos nutritivos. En otro aspecto, la composición de la capa adhesiva puede contener un hidrogel como elemento adhesivo y uno o más minerales como elementos nutritivos.In one aspect, the adhesive layer composition may contain a hydrogel as the adhesive element and hyaluronic acid as the nutrient. In another aspect, the adhesive layer composition may contain a hydrogel as the adhesive element and one or more vitamins as nutrient. In another aspect, the adhesive layer composition may contain a hydrogel as the adhesive element and one or more minerals as nutrient.
El electrodo que incluye la capa adhesiva puede configurarse para un único uso (desechable) o puede ser utilizado en multiples tratamientos. Alternativamente, el electrodo puede no contener la capa adhesiva y puede incluir, al menos, el sustrato.The electrode, which includes the adhesive layer, can be configured for single use (disposable) or can be used for multiple treatments. Alternatively, the electrode may not contain the adhesive layer and may include at least the substrate.
En un aspecto, al principio del tratamiento, la capa adhesiva (por ejemplo, el hidrogel) puede aplicarse externamente a la superficie del usuario previamente a la aplicación de los electrodos.In one aspect, at the beginning of treatment, the adhesive layer (e.g., hydrogel) may be applied externally to the user's surface prior to application of the electrodes.
A continuación, el electrodo se acopla a la capa adhesiva. En otro aspecto, es posible insertar una capa de cobertura (por ejemplo, una película fina) entre la capa adhesiva y el electrodo.The electrode is then coupled to the adhesive layer. In another embodiment, a cover layer (e.g., a thin film) can be inserted between the adhesive layer and the electrode.
La película puede ser adhesiva por un lado o por ambos lados y facilitar el acoplamiento del electrodo al cuerpo del paciente. En este caso, es posible utilizar el mismo electrodo en más de una ocasión, ya que la capa de cobertura garantiza la seguridad higiénica del electrodo.The film can be adhesive on one or both sides, making it easier to attach the electrode to the patient's body. In this case, the same electrode can be used multiple times, as the covering layer ensures the electrode's hygienic safety.
En otro aspecto, es posible aplicar capas de algunas otras sustancias sobre la superficie del paciente antes de la aplicación del electrodo y de que el electrodo se acople a esta capa.In another aspect, it is possible to apply layers of some other substances on the patient's surface before the electrode is applied and the electrode is coupled to this layer.
Puede tratarse de una capa con una sustancia activa, una capa refrigerante (por ejemplo, un gel refrigerante), una capa parcialmente adhesiva o cualquier otra capa no adhesiva.This can be a layer with an active substance, a cooling layer (e.g., a cooling gel), a partially adhesive layer, or any other non-adhesive layer.
El electrodo también puede tener un adhesivo en la cara superior del electrodo. La cara superior es el lado opuesto a la cara inferior (la cara en la que se puede depositar la capa adhesiva) o, en otras palabras, la cara superior es la cara del electrodo que da la espalda al paciente durante el tratamiento.The electrode may also have an adhesive on the top side. The top side is the side opposite the bottom side (the side on which the adhesive layer can be applied) or, in other words, the top side is the side of the electrode that faces away from the patient during treatment.
El adhesivo del electrodo o electrodo puede tener una cara inferior y una cara PTFE (por ejemplo, Teflon®), epoxi, tereftalato de polietileno (PET), poliamida o espuma de PE, película de PE o espuma de PVC). De esta manera, el adhesivo puede estar formado por dos capas (la superior antiadherente y la inferior adherente). El adhesivo cubre la cara superior del electrodo y también puede cubrir algunos sensores situados en la cara superior del electrodo (por ejemplo, sensores térmicos).The electrode adhesive may have a lower side and a PTFE side (e.g., Teflon®), epoxy, polyethylene terephthalate (PET), polyamide or PE foam, PE film or PVC foam). In this way, the adhesive may consist of two layers (the upper non-stick layer and the lower adhesive layer). The adhesive covers the upper side of the electrode and may also cover some sensors located on the upper side of the electrode (e.g., thermal sensors).
El adhesivo puede tener la misma forma que el electrodo o puede tener un solapamiento adicional sobre el electrodo, por ejemplo, extenderse más allá de la forma del electrodo. El adhesivo puede estar adherido al electrodo de tal manera que la capa adhesiva de la cara inferior del adhesivo esté orientada hacia la cara superior del electrodo.The adhesive may have the same shape as the electrode or may have an additional overlap over the electrode, for example, extending beyond the shape of the electrode. The adhesive may be bonded to the electrode such that the adhesive layer on the lower side of the adhesive faces the upper side of the electrode.
La cara superior del adhesivo que mira hacia fuera del electrodo 4 puede estar hecho de una capa no adhesiva. La dimensión lineal del adhesivo con solapamiento adicional puede exceder la dimensión correspondiente del electrodo en un rango de 0,1 a 10 cm, o en un rango de 0,1 a 7 cm, o en un rango de 0,2 a 5 cm, o en un rango de 0,2 a 3 cm, o en un rango de 0,3 a 1 cm.The upper side of the adhesive facing away from the electrode 4 may be made of a non-adhesive layer. The linear dimension of the adhesive with additional overlap may exceed the corresponding dimension of the electrode in a range of 0.1 to 10 cm, or in a range of 0.1 to 7 cm, or in a range of 0.2 to 5 cm, or in a range of 0.2 to 3 cm, or in a range of 0.3 to 1 cm.
El área del adhesivo (con el solapamiento) puede ser del 0,5% al 50%, del 1% al 40%, del 1,5% al 33%, del 2% al 25%, del 3% al 20%, o del 5% al 15% mayor que el área del electrodo. Este solapamiento también puede incluir una capa adhesiva y puede utilizarse para formar un contacto adicional y más adecuado del electrodo con el paciente. El grosor del adhesivo puede ser en un rango de 0,05 a 3 mm o en un rango de 0,1 a 2 mm o en un rango de 0,5 a 1,5 mm.The adhesive area (including overlap) may be 0.5% to 50%, 1% to 40%, 1.5% to 33%, 2% to 25%, 3% to 20%, or 5% to 15% larger than the electrode area. This overlap may also include an adhesive layer and may be used to form additional, more suitable contact of the electrode with the patient. The thickness of the adhesive may be in a range of 0.05 to 3 mm, or in a range of 0.1 to 2 mm, or in a range of 0.5 to 1.5 mm.
La cara superior del adhesivo puede tener una inscripción impresa para facilitar el reconocimiento del electrodo, por ejemplo, la marca del fabricante o la zona corporal tratada propuesta.The top side of the adhesive may have a printed inscription to facilitate recognition of the electrode, for example, the manufacturer's brand or the proposed treated body area.
En un aspecto, la capa adhesiva, por ejemplo el hidrogel, en la cara inferior del electrodo que da a la zona de la cabeza del paciente puede cubrir toda la superficie del electrodo e incluso solapar la superficie del electrodo y cubrir al menos parcialmente el solapamiento de la capa adhesiva.In one aspect, the adhesive layer, e.g., the hydrogel, on the underside of the electrode facing the patient's head area may cover the entire surface of the electrode and may even overlap the surface of the electrode and at least partially cover the overlap of the adhesive layer.
En otro aspecto, la parte inferior de la capa adhesiva y/o el solapamiento del adhesivo (ambas partes orientadas hacia el usuario) pueden estar cubiertas por una funda, que puede retirarse justo antes del tratamiento.In another aspect, the bottom of the adhesive layer and/or the overlap of the adhesive (both parts facing the user) may be covered by a sleeve, which may be removed just prior to treatment.
Los electrodos o electrodos estarán fijados en una estructura que cubrirá las zonas de la cabeza a tratar.The electrodes will be fixed to a structure that will cover the areas of the head to be treated.
Esta estructura podría ser de las siguientes formas:This structure could be in the following forms:
• Un casco que se coloque sobre la cabeza y la cubra totalmente• A helmet that fits over the head and covers it completely
• Una banda plástica o de otro material rígido que cubra parte de la cabeza• A plastic or other rigid material band that covers part of the head
• Una banda elástica que se fije a la cabeza.• An elastic band that attaches to the head.
En la realización de lasFigura 3a6,el dispositivo de la invención comprende una banda perimetral (8) que se puede fijar alrededor de la cabeza de un usuario (7), tal y como se muestra en laFigura 6,la cual puede estar realizar con un material elástico o ser ajustable para poder fijarse de manera firme a la cabeza del paciente.In the embodiment of Figures 3 to 6, the device of the invention comprises a perimeter band (8) that can be fixed around the head of a user (7), as shown in Figure 6, which can be made of an elastic material or be adjustable in order to be firmly fixed to the patient's head.
El dispositivo además comprende una banda transversal (9) unida por sus extremos a la banda perimetral (8), y que está curvada ya que está destinada a contactar con la parte superior de la cabeza de un usuario como se aprecia en laFigura 6.The device also comprises a transverse band (9) joined at its ends to the perimeter band (8), and which is curved since it is intended to contact the top of a user's head as shown in Figure 6.
En la cara interior de las bandas perimetral y transversal (8, 9), se disponen unos electrodos (10) agrupados en las zonas de la cabeza en las que se desea aplicar el tratamiento. Concretamente, en la banda perimetral (8) se disponen de cuatro grupos (11a, 11b, 11c, y 11d) de electrodos (10), un primer y un segundo grupo (11a, 11b) para tratar la región frontal de la cabeza, y un tercer y cuarto grupo (11c, 11d) para tratar la región occipital, tal y como se aprecia por ejemplo en laFigura 3.En cada uno de estos grupos (11a - 11d), los electrodos (10) está distribuidos de forma reticular.On the inner face of the perimeter and transverse bands (8, 9), electrodes (10) are arranged grouped in the areas of the head where the treatment is to be applied. Specifically, on the perimeter band (8) there are four groups (11a, 11b, 11c, and 11d) of electrodes (10), a first and a second group (11a, 11b) to treat the frontal region of the head, and a third and fourth group (11c, 11d) to treat the occipital region, as can be seen for example in Figure 3. In each of these groups (11a - 11d), the electrodes (10) are distributed in a reticular manner.
Igualmente, la banda transversal (9) dispone de grupos (12) de electrodos (10) en su cara interna, que en este caso se distribuyen de forma lineal en cada grupo, para tratar la región parietal de la cabeza, tal y como se aprecia en la Figura 6.Likewise, the transverse band (9) has groups (12) of electrodes (10) on its inner face, which in this case are distributed linearly in each group, to treat the parietal region of the head, as shown in Figure 6.
La colocación óptima del electrodo en la cabeza y por lo tanto la prenda que lleva el electrodo que tiene los elementos activos, debe ser establecida por el técnico o profesional que ayuda al usuario.The optimal placement of the electrode on the head, and therefore the garment carrying the electrode that has the active elements, must be determined by the technician or professional assisting the user.
Además, la prenda puede comprender más de un electrodo o el usuario puede llevar más de una prenda que incluya una o más electrodos durante una sesión de tratamiento.In addition, the garment may comprise more than one electrode or the user may wear more than one garment that includes one or more electrodes during a treatment session.
El electrodo contiene al menos un elemento activo capaz de suministrar energía desde el generador eléctrico primario o desde el generador secundario.The electrode contains at least one active element capable of supplying energy from the primary electrical generator or from the secondary generator.
En varios aspectos, el elemento activo es un electrodo, un elemento óptico, una ventana acústica, un emisor de ultrasonidos, una bobina, un conducto de fluido, un elemento de calentamiento u otros elementos de suministro de energía conocidos en la técnica.In various aspects, the active element is an electrode, an optical element, an acoustic window, an ultrasonic emitter, a coil, a fluid conduit, a heating element, or other energy delivery elements known in the art.
El electrodo puede ser un electrodo de radiofrecuencia (RF).The electrode may be a radiofrequency (RF) electrode.
El electrodo de RF puede ser un electrodo dieléctrico revestido de material aislante (por ejemplo, dieléctrico).The RF electrode may be a dielectric electrode coated with insulating material (e.g., dielectric).
El electrodo de RF puede ser monopolar, bipolar o multipolar.The RF electrode can be monopolar, bipolar or multipolar.
El elemento activo puede proporcionar una energía secundaria procedente del generador secundario en forma de corriente electromagnética, de radiofrecuencia o de campo magnético o luz laserThe active element can provide secondary energy from the secondary generator in the form of electromagnetic current, radio frequency or magnetic field or laser light.
Aplicando la energía secundaria a la zona tratada de la cabeza del paciente, puede lograrse la estimulación de las fibras musculares y por lo tanto un aumento d ella vascularización de la zona epineurótica.By applying secondary energy to the treated area of the patient's head, stimulation of the muscle fibers can be achieved and therefore an increase in vascularization of the epineurotic area.
El dispositivo propuesto puede proporcionar una electroterapia en caso de que la energía suministrada por el elemento activo (por ejemplo, un electrodo de electroterapia o simplemente denominado electrodo, que también puede ser el electrodo de radiofrecuencia descrito anteriormente) sea la corriente eléctrica generada por el generador.The proposed device can provide electrotherapy in case the energy supplied by the active element (for example, an electrotherapy electrode or simply called electrode, which can also be the radiofrequency electrode described above) is the electric current generated by the generator.
Los principales efectos de la electroterapia son: efecto analgésico, miorrelajación, iontoforesis, efecto antiedematoso o estimulación muscular que provoca una contracción de las fibras musculares.The main effects of electrotherapy are: analgesic effect, muscle relaxation, iontophoresis, anti-edema effect or muscle stimulation that causes contraction of muscle fibers.
Cada uno de estos efectos puede lograrse mediante uno o varios tipos de electroterapia: corriente galvánica, corriente continua de impulsos y corriente alterna.Each of these effects can be achieved by one or more types of electrotherapy: galvanic current, pulsed direct current and alternating current.
La corriente galvánica (o "continua") es una corriente que puede tener una corriente eléctrica constante y/o el valor absoluto de la corriente eléctrica es en todo momento superior a 0.Galvanic (or "direct") current is a current that can have a constant electric current and/or the absolute value of the electric current is at all times greater than 0.
Puede utilizarse principalmente para la iontoforesis, o se utiliza su efecto de estimulación trófica (hiperémica). En la presente invención esta corriente puede ser sustituida a menudo por una corriente galvánica intermitente.It can be used primarily for iontophoresis, or its trophic stimulation (hyperemic) effect can be exploited. In the present invention, this current can often be replaced by an intermittent galvanic current.
Además, el componente galvánico puede ser de aproximadamente el 95 %, pero debido a la interrupción de la intensidad originalmente continua, la frecuencia puede alcanzar 4-12 kHz o 4-10 kHz o 4-9 kHz o 4-8 kHz.Furthermore, the galvanic component can be about 95%, but due to the interruption of the originally continuous intensity, the frequency can reach 4-12 kHz or 4-10 kHz or 4-9 kHz or 4-8 kHz.
Corriente alterna (CA o bifásica) en la que la forma básica del pulso puede variar - rectangular, triangular, armónica sinusoidal, y/o otras formas y/o combinación de las mencionadas anteriormente. Puede ser alterna, simétrica y/o asimétrica.Alternating current (AC or biphasic) in which the basic pulse shape can vary—rectangular, triangular, sinusoidal harmonic, and/or other shapes and/or combinations of those mentioned above. It can be alternating, symmetrical, and/or asymmetrical.
El uso de corrientes alternas en la electroterapia de contacto implica una tensión mucho menor en el tejido bajo el electrodo. En este tipo de corrientes interviene el componente capacitivo de la resistencia de la piel, y debido a ello estas corrientes son muy bien toleradas por los usuarios.The use of alternating currents in contact electrotherapy involves much lower tension on the tissue beneath the electrode. This type of current utilizes the capacitive component of skin resistance, and as a result, these currents are very well tolerated by users.
Las terapias de CA pueden diferenciarse en cinco subtipos: TENS, Interferencia clásica (tetrapolar), Interferencia bipolar, Interferencia isoplanar y Campo vectorial dipolar.AC therapies can be differentiated into five subtypes: TENS, Classical (tetrapolar) interference, Bipolar interference, Isoplanar interference, and Dipolar vector field.
Durante la electroterapia, por ejemplo la electroterapia bipolar, pueden utilizarse dos o más electrodos. Si la polaridad de al menos un electrodo tiene un valor distinto de cero en un grupo de electrodos durante el modo bipolar, el grupo de electrodos tiene que incluir al menos un electrodo con un valor de polaridad opuesto. Los valores absolutos de las polaridades de ambos electrodos pueden ser iguales o no.During electrotherapy, for example bipolar electrotherapy, two or more electrodes may be used. If the polarity of at least one electrode has a non-zero value in an electrode group during bipolar mode, the electrode group must include at least one electrode with an opposite polarity value. The absolute polarity values of both electrodes may or may not be the same.
En el modo de electroestimulación bipolar, la señal de estimulación pasa a través del tejido entre los electrodos con polaridades opuestas.In bipolar electrostimulation mode, the stimulation signal passes through the tissue between electrodes with opposite polarities.
La distancia entre dos electrodos que funcionan en modo bipolar puede estar en un rango entre 1 mm y 30 cm, y la distancia está entre los dos puntos más cercanos de dos electrodos que funcionan en modo bipolar.The distance between two electrodes operating in bipolar mode can be in a range between 1 mm and 30 cm, and the distance is between the two closest points of two electrodes operating in bipolar mode.
Durante el modo de electroterapia monopolar, la señal estimulante puede ser inducida por la excitación del potencial de acción mediante un cambio de polaridad de un electrodo que cambia la polarización en la fibra nerviosa y/o la placa neuromuscular.During monopolar electrotherapy mode, the stimulating signal can be induced by excitation of the action potential through a polarity change of an electrode that changes the polarization in the nerve fiber and/or neuromuscular junction.
Durante la electroterapia, puede utilizarse uno de los modos de electroterapia bipolar o monopolar, o pueden combinarse los modos de electroterapia bipolar o monopolar.During electrotherapy, one of the bipolar or monopolar electrotherapy modes can be used, or bipolar or monopolar electrotherapy modes can be combined.
La estimulación de las fibras musculares mediante electroterapia puede ser importante durante y/o como parte del tratamiento de RF. La estimulación muscular aumenta el flujo sanguíneo y la circulación linfática. Puede mejorar la eliminación de las células tratadas y/o prevenir la creación de puntos calientes.Muscle fiber stimulation using electrotherapy can be important during and/or as part of RF treatment. Muscle stimulation increases blood flow and lymphatic circulation. It can improve the elimination of treated cells and/or prevent the formation of hot spots.
Además, el masaje interno de los tejidos adyacentes mejora la homogeneidad del tejido y la dispersión de la energía suministrada.In addition, internal massage of the adjacent tissues improves tissue homogeneity and the dispersion of the delivered energy.
Debido a la electroterapia interferencial, diferentes nervios y estructuras tisulares por 5 frecuencia media pueden ser estimulados en un rango de 400 Hz a 12 kHz creando envolventes de pulso con frecuencias para la estimulación de los nervios y tejidos, por ejemplo, nervios simpáticos (0,1-5 Hz), nervios parasimpáticos (10-150 Hz), nervios motores (10-50 Hz), músculo liso (0,1-10 Hz).Due to interferential electrotherapy, different nerves and tissue structures by 5 average frequencies can be stimulated in the range of 400 Hz to 12 kHz creating pulse envelopes with frequencies for stimulation of nerves and tissues, for example, sympathetic nerves (0.1-5 Hz), parasympathetic nerves (10-150 Hz), motor nerves (10-50 Hz), smooth muscle (0.1-10 Hz).
La estimulación muscular puede proporcionarse, por ejemplo, mediante corrientes directas intermitentes, corrientes alternas (por ejemplo, corrientes de frecuencia media, corrientes rusas y corrientes TENS), corriente farádica como método de estimulación múltiple y/o otros.Muscle stimulation can be provided, for example, by intermittent direct currents, alternating currents (e.g., medium frequency currents, Russian currents, and TENS currents), faradic current as a multiple stimulation method, and/or others.
La frecuencia de las corrientes puede estar en un rango de 0,1 Hz a 1500 Hz o 0,1 Hz a 500 Hz. La frecuencia de la envolvente de corriente está típicamente en el rango de 0.1 Hz a 500 Hz. Además, las envolventes de corriente pueden tener una frecuencia de repetición de la envolvente (ERF) en un rango de 0,01 a 100 por segundo, o de 0,05 a 50 por segundo, o de 0,07 a 30 por segundo, o de 0,1 a 20 por segundo, o de 0,2 a 6 por segundo.The frequency of the currents can be in a range of 0.1 Hz to 1500 Hz or 0.1 Hz to 500 Hz. The frequency of the current envelope is typically in the range of 0.1 Hz to 500 Hz. Additionally, current envelopes can have an envelope repetition frequency (ERF) in a range of 0.01 to 100 per second, or 0.05 to 50 per second, or 0.07 to 30 per second, or 0.1 to 20 per second, or 0.2 to 6 per second.
La electroterapia puede proporcionar estímulos con corrientes de frecuencia en un rango de 0,1 Hz a 12 kHz. La electroestimulación puede proporcionarse de manera combinada donde se pueden lograr varios tratamientos con varios efectos.Electrotherapy can provide stimulation with current frequencies ranging from 0.1 Hz to 12 kHz. Electrostimulation can be provided in combination, allowing for multiple treatments with varying effects.
Como ejemplo ilustrativo, puede ser dosificada en trenes de pulsos de corriente eléctrica donde el primer tren de electroestimulación puede lograr un efecto diferente que el segundo u otro tren sucesivo de estimulación.As an illustrative example, it can be dosed in trains of electric current pulses where the first train of electrostimulation can achieve a different effect than the second or other successive train of stimulation.
Por lo tanto, el tratamiento puede proporcionar la estimulación de las fibras musculares o contracciones musculares seguidas de relajación, durante el calentamiento térmico por luz led o laser o radiofrecuencia continua o pulsada, suministrado por la energía electromagnética proporcionada por el generador de energía electromagnética.Therefore, the treatment may provide stimulation of muscle fibers or muscle contractions followed by relaxation, during thermal heating by LED light or laser or continuous or pulsed radiofrequency, supplied by electromagnetic energy provided by the electromagnetic energy generator.
La electroestimulación puede ser proporcionada por el modo monopolar, unipolar, bipolar o multipolar. La densidad de corriente de la electroterapia para una corriente no galvánica puede estar en un rango entre 0,1 mA/cm2 y 100 mA/cm2. La densidad de corriente puede calcularse en la superficie del electrodo que proporciona la electroterapia al paciente.Electrostimulation can be delivered in monopolar, unipolar, bipolar, or multipolar modes. The current density of non-galvanic electrotherapy can range from 0.1 mA/cm2 to 100 mA/cm2. The current density can be calculated on the surface of the electrode delivering electrotherapy to the patient.
Tras la actividad eléctrica provocada por la energía suministrada (por ejemplo, la corriente eléctrica), los potenciales de acción empiezan a aparecer. A medida que aumenta la fuerza de una contracción muscular, cada vez más fibras musculares producen potenciales de acción.Following electrical activity triggered by supplied energy (e.g., electric current), action potentials begin to appear. As the force of a muscle contraction increases, more and more muscle fibers produce action potentials.
Cuando el músculo se contrae completamente, debe aparecer un grupo desordenado de potenciales de acción de tasas y amplitudes variables (un patrón completo de reclutamiento e interferencia).When the muscle fully contracts, a disordered collection of action potentials of varying rates and amplitudes should appear (a complete recruitment and interference pattern).
El electrodo puede comprender elementos activos de borde (por ejemplo, electrodos) y elementos activos medios (por ejemplo, electrodos).The electrode may comprise edge active elements (e.g., electrodes) and middle active elements (e.g., electrodes).
El electrodo puede estar dividido en una cara superior con elementos activos (por ejemplo, electrodos) y una cara inferior con elementos activos (por ejemplo, electrodos), así como una cara izquierda con elementos activos (por ejemplo, electrodos), y una cara derecha con elementos activos (por ejemplo, electrodos).The electrode may be divided into an upper face with active elements (e.g., electrodes) and a lower face with active elements (e.g., electrodes), as well as a left face with active elements (e.g., electrodes), and a right face with active elements (e.g., electrodes).
La distancia entre los puntos más cercanos de los electrodos puede estar en un rango de 0,5 a 80 mm.The distance between the nearest points of the electrodes can be in a range of 0.5 to 80 mm.
Tales distancias están optimizadas para mitigar los efectos de borde (por ejemplo, prevenir la creación de puntos calientes cerca de los bordes) o las corrientes de fuga y tratar efectivamente los músculos.Such distances are optimized to mitigate edge effects (e.g., preventing the creation of hot spots near edges) or stray currents and effectively treat muscles.
Cada electrodo puede ser controlado por la unidad de control (por ejemplo, la CPU) para proporcionar el mismo o un protocolo diferente.Each electrode can be controlled by the control unit (e.g., the CPU) to provide the same or a different protocol.
Las zonas pares o las zonas en las que se desea un efecto simétrico pueden ser tratadas mediante el mismo protocolo de tratamiento.Even areas or areas where a symmetrical effect is desired can be treated using the same treatment protocol.
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