IMPLANT POUR LE TRAITEMENT DE LA RECTOCELE ET DISPOSITIF POUR LA MISE EN PLACE DE CET IMPLANT IMPLANT FOR THE TREATMENT OF THE RECTOCELE AND DEVICE FOR THE PLACEMENT OF THIS IMPLANT
La présente invention concerne le domaine technique du traitement des prolapsus rectaux, notamment chez la femme âgée.The present invention relates to the technical field of treatment of rectal prolapse, in particular in elderly women.
Les phénomènes de prolapsus résultent, généralement, d'un relâchement des tissus de suspension des organes génitaux ou rectaux, entraînant des troubles qui nécessitent une intervention chirurgicale.Prolapse phenomena generally result from a loosening of the suspension tissues of the genital or rectal organs, leading to disorders which require surgical intervention.
Ainsi, il a été proposé des tentatives de reconstruction du système naturel de suspension des organes, affectés par le prolapsus, en mettant en œuvre des sutures non résorbables ou des bandelettes de renfort. Cependant, ces techniques n'ont pas toujours donné satisfaction, notamment en raison du recours à une intervention chirurgicale lourde, entraînant une dissection de régions anatomiques non concernées par la réparation chirurgicale, pour la réalisation des points de sutures non résorbables.Thus, attempts have been made to reconstruct the natural system of suspension of the organs affected by prolapse, by using non-absorbable sutures or reinforcing strips. However, these techniques have not always been satisfactory, in particular because of the use of heavy surgical intervention, resulting in dissection of anatomical regions not concerned with surgical repair, for the production of nonabsorbable sutures.
Afin de tenter de remédier à ces inconvénients, une demande de brevet FR 2 785 521 a proposé de mettre en œuvre un implant comprenant un corps de support, à partir duquel s'étendent deux cordons de suspension, pourvus, à leurs extrémités, de pièces d'ancrage destinées à faire l'objet de sutures sur des zones réputées pour être anatomiquement stables. Cet implant est alors mis en place par voie laparoscopique permettant d'alléger la procédure chirurgicaleIn order to try to remedy these drawbacks, a patent application FR 2 785 521 has proposed implementing an implant comprising a support body, from which extend two suspension cords, provided, at their ends, with parts anchoring intended to be sutured on areas known to be anatomically stable. This implant is then placed laparoscopically to lighten the surgical procedure
Cependant, il est apparu qu'un tel implant n'est pas en mesure d'assurer une suspension efficace, en raison, notamment, des contraintes appliquées aux zones réputées pour être anatomiquement stables. De plus, ce type d'implants ne présente pas, en condition d'utilisation, une grande stabilité spatiale.However, it has become apparent that such an implant is not capable of ensuring effective suspension, due, in particular, to the constraints applied to the areas known to be anatomically stable. In addition, this type of implants does not exhibit, under conditions of use, great spatial stability.
Ainsi, il est apparu le besoin, d'une part, de disposer d'un implant offrant une meilleure stabilité d'implantation et, d'autre part, d'une technique qui permette d'obtenir une stabilité optimale, tout en réduisant au maximum le traumatisme subi par la patiente. Ainsi, afin d'atteindre ces objectifs, l'invention concerne un implant pour le traitement de la rectocele, présentant une structure mince et souple et comprenant un corps de support à partir duquel s'étendent au moins deux stabilisateurs de suspension supérieure disposés de part et d'autre d'un plan sagittal du corps de support et deux stabilisateurs de suspension inférieurs disposés, également, de part et d'autre du plan sagittal.Thus, it appeared the need, on the one hand, to have an implant offering better implantation stability and, on the other hand, a technique which makes it possible to obtain optimal stability, while reducing to maximum trauma suffered by the patient. Thus, in order to achieve these objectives, the invention relates to an implant for the treatment of rectocele, having a thin and flexible structure and comprising a support body from which extend at least two upper suspension stabilizers arranged on one side and on the other side of a sagittal plane of the body of support and two lower suspension stabilizers also arranged on either side of the sagittal plane.
Selon l'invention, les axes longitudinaux des stabilisateurs supérieurs forment, entre eux, un angle supérieur à 45° et, de manière préférée mais non strictement nécessaire, un angle compris entre 100° et 180° et, de préférence, entre 115° etAccording to the invention, the longitudinal axes of the upper stabilizers form, between them, an angle greater than 45 ° and, preferably but not strictly necessary, an angle between 100 ° and 180 ° and, preferably, between 115 ° and
170°. Il est à noter que, selon une forme de réalisation préférée, le plan sagittal constitue un axe de symétrie de l'implant et donc bissecteur de l'angle .170 °. It should be noted that, according to a preferred embodiment, the sagittal plane constitutes an axis of symmetry of the implant and therefore bisector of the angle.
La mise en œuvre de stabilisateurs de suspension supérieurs présentant une telle orientation relative permet de placer judicieusement ces dernières dans la région trans-sacrosciatique pour assurer une bonne répartition des efforts subis par le corps de support sur les points d'ancrage anatomiques des stabilisateurs, tout en garantissant la meilleure orientation spatiale du corps du support implanté chez la patiente.The use of upper suspension stabilizers having such a relative orientation makes it possible to place them judiciously in the trans-sacrosciatic region to ensure a good distribution of the forces undergone by the support body on the anatomical anchoring points of the stabilizers, while by ensuring the best spatial orientation of the body of the support implanted in the patient.
Selon une caractéristique préférée mais non strictement nécessaire de l'invention, les stabilisateurs de suspension supérieurs et/ou inférieurs présentent une longueur supérieure à 100 mm et, de préférence, supérieure ou égale à 120 mm. Une telle longueur permet une bonne extension des stabilisateurs de suspension dans leurs zones d'insertion respectives et met à profit les frictions entre les bras ou stabilisateurs de suspension et les tissus traversés pour assurer le maintient de l'implant.According to a preferred but not strictly necessary characteristic of the invention, the upper and / or lower suspension stabilizers have a length greater than 100 mm and, preferably, greater than or equal to 120 mm. Such a length allows a good extension of the suspension stabilizers in their respective insertion zones and takes advantage of the friction between the arms or suspension stabilizers and the tissues crossed to ensure the maintenance of the implant.
Selon une autre caractéristique de l'invention, les axes longitudinaux des stabilisateurs inférieurs forment, entre eux, de préférence mais non nécessairement, un angle β non nul. Ainsi, il doit être considéré que les stabilisateurs inférieurs ne sont pas parallèles entre elles. De manière préférée mais non strictement nécessaire, l'angle β. est supérieur à 10° pour être, de préférence, compris entre 10° et 75° ou, encore, entrel00° et 180°, selon la pathologie devant être traitée.According to another characteristic of the invention, the longitudinal axes of the lower stabilizers preferably, but not necessarily, form a non-zero angle β between them. Thus, it should be considered that the lower stabilizers are not parallel to each other. Preferably but not strictly necessary, the angle β. is greater than 10 ° to be preferably between 10 ° and 75 ° or, alternatively, between 100 ° and 180 °, depending on the pathology to be treated.
Selon encore une autre caractéristique de l'invention, préférée mais non strictement nécessaire, le corps de support présente une forme générale sensiblement rectangulaire. De manière préférée mais non strictement nécessaire, le corps de support présente alors une longueur comprise entre 60 mm et 90 mm et une largeur comprise entre 40 mm et 60 mm. Selon une forme de réalisation de l'invention, les stabilisateurs supérieures s'étendent sensiblement à partir des coins supérieurs du corps de support et les stabilisateurs inférieures s'étendent à partir des coins inférieurs du corps de support. Selon une autre forme de réalisation de l'invention, les stabilisateurs supérieures s'étendent sensiblement à partir des coins supérieurs du corps de support, tandis que les stabilisateurs inférieurs s'étendent à partir des deux grands côtés du corps de support. Chacun des stabilisateurs inférieurs s'étend alors, de préférence mais non nécessairement, à une distance du bord supérieur du corps de support valant entre 60 % et 87 % de la longueur du corps de support. Selon une autre caractéristique de l'invention les stabilisateurs inférieurs présentent une zone élargie au niveau de leur raccordement avec le corps de support de l'implant.According to yet another characteristic of the invention, preferred but not strictly necessary, the support body has a generally substantially rectangular shape. Preferably but not strictly necessary, the support body then has a length between 60 mm and 90 mm and a width between 40 mm and 60 mm. According to one embodiment of the invention, the upper stabilizers extend substantially from the upper corners of the support body and the lower stabilizers extend from the lower corners of the support body. According to another embodiment of the invention, the upper stabilizers extend substantially from the upper corners of the support body, while the lower stabilizers extend from the two long sides of the support body. Each of the lower stabilizers then extends, preferably but not necessarily, at a distance from the upper edge of the support body being between 60% and 87% of the length of the support body. According to another characteristic of the invention, the lower stabilizers have an enlarged area at their connection with the support body of the implant.
L'invention concerne également une technique opératoire pour le traitement de la rectocele. Selon l'invention, cette technique consiste à mettre en œuvre un implant qui comprend un corps de support à partir duquel s'étendent au moins deux stabilisateurs de suspension supérieurs, disposées de part et d'autre d'un plan sagittal, et au moins deux stabilisateurs de suspension inférieurs, disposés également de part et d'autre du plan sagittal. La technique consiste à venir placer, d'une part, les stabilisateurs de suspension supérieurs, soit dans la région transglutéale correspondante, soit dans la région sacrosciatique correspondante et, d'autre part, les stabilisateurs inférieurs dans la région transpuborectale.The invention also relates to an operating technique for the treatment of the rectocele. According to the invention, this technique consists in implementing an implant which comprises a support body from which extend at least two upper suspension stabilizers, arranged on either side of a sagittal plane, and at least two lower suspension stabilizers, also arranged on either side of the sagittal plane. The technique consists in placing, on the one hand, the upper suspension stabilizers, either in the corresponding transgluteal region, or in the corresponding sacrosciatic region and, on the other hand, the lower stabilizers in the transpuborectal region.
De manière préférée, cette technique est mise en œuvre dans le cadre d'une chirurgie, dite mini-invasive, utilisant des voies d'abord proches des organes à traiter les plus réduites possibles, de manière à assurer une réduction des temps opératoires et des pertes sanguines cela diminue les risque d'érosion vaginale par la prothèse car la prothèse n'est pas strictement en face de l'incision. Il est ainsi possible d'obtenir des suites opératoires courtes, avec un inconfort minime pour la patiente. De plus, la simplicité de cette technique permet sa reproduction aisée et réduit au maximum l'apprentissage nécessaire aux chirurgiens pour sa maîtrise.Preferably, this technique is implemented in the context of a surgery, known as minimally invasive, using the first approaches close to the organs to be treated as reduced as possible, so as to ensure a reduction in operating times and blood loss this reduces the risk of vaginal erosion by the prosthesis because the prosthesis is not strictly opposite the incision. It is thus possible to obtain short operating suites, with minimal discomfort for the patient. In addition, the simplicity of this technique allows its easy reproduction and minimizes the learning necessary for surgeons to master it.
Dans certaines pathologies rencontrées, il peut apparaître nécessaire d'augmenter encore la stabilité de l'implant. Ainsi, selon une caractéristique de l'invention, l'implant comprend en plus des paires de stabilisateurs de suspensions supérieures et inférieures une paire de stabilisateurs de suspension moyenne qui sont chacune située entre un stabilisateur de suspension supérieur et un stabilisateur de suspension inférieur. La technique de traitement de la rectocele mettant en œuvre un tel implant à six stabilisateurs de suspension prévoit alors de placer l'implant dans le corps de la patiente à traiter en disposant :a les stabilisateurs de suspension supérieurs au travers de la région sacrosciatique,π les stabilisateurs de suspension moyens au travers de la région puborectale, " les stabilisateurs de suspension inférieurs au travers de la région périnéale, " et le corps de support au niveau de la région utérosacrée. L'invention concerne, également, un dispositif d'introduction qui peut être utilisé, sans que cela soit absolument nécessaire au sens de l'invention, pour la mise en place d'un implant, tel que décrit précédemment.In certain pathologies encountered, it may appear necessary to further increase the stability of the implant. Thus, according to a characteristic of the invention, the implant also comprises pairs of suspension stabilizers upper and lower a pair of medium suspension stabilizers which are each located between an upper suspension stabilizer and a lower suspension stabilizer. The rectocele treatment technique using such an implant with six suspension stabilizers then provides for placing the implant in the body of the patient to be treated by placing:a the upper suspension stabilizers through the sacrosciatic region,π the medium suspension stabilizers across the puborectal region, "the lower suspension stabilizers across the perineal region," and the support body at the uterosacral region. The invention also relates to an introduction device which can be used, without this being absolutely necessary within the meaning of the invention, for the placement of an implant, as described above.
Selon l'invention, ce dispositif d'introduction comprend un introducteur qui présente une structure souple et une forme analogue à celle de l'implant et qui comprend :According to the invention, this introduction device comprises an introducer which has a flexible structure and a shape similar to that of the implant and which comprises:
" un corps creux définissant une cavité de réception du corps de support de l'implant,"a hollow body defining a cavity for receiving the support body of the implant,
" des stabilisateurs tabulaires s 'étendant à partir du corps creux et définissant chacune une cavité de réception d'un stabilisateur de suspension de l'implant, • des moyens de traction s'étendant à partir de l'extrémité de chacune des stabilisateurs de l'introducteur,"tabular stabilizers extending from the hollow body and each defining a cavity for receiving an implant suspension stabilizer, • traction means extending from the end of each of the stabilizers of the implant introducer,
" et des moyens de découpe du corps creux au moins de l'introducteur. Selon une caractéristique de l'invention, les moyens de traction comprennent, pour chaque bretelle tubulaire, une aiguille semi-rigide."and means for cutting the hollow body at least from the introducer. According to a characteristic of the invention, the traction means comprise, for each tubular strap, a semi-rigid needle.
Selon l'invention, les moyens de découpe peuvent être réalisés de toute façon appropriée, telle que, par exemple, sous la forme d'une ligne de moindre résistance susceptible de se déchirer lorsqu'une traction est effectuée au niveau de deux stabilisateurs tabulaires opposés de l'introducteur. Selon une caractéristique préférée mais non strictement nécessaire de l'invention, les moyens de découpe comprennent au moins une ouverture pour le passage d'un outil de coupe. De manière préférée, le corps de l'introducteur comprend une série d'ouvertures se situant, d'une part, à proximité d'une ligne correspondant au plan sagittal de l'implant et, d'autre part, entre les stabilisateurs tabulaires.According to the invention, the cutting means can be made in any suitable way, such as, for example, in the form of a line of least resistance capable of tearing when a pull is made at two opposite tabular stabilizers of the introducer. According to a preferred but not strictly necessary feature of the invention, the cutting means comprise at least one opening for the passage of a cutting tool. Preferably, the body of the introducer comprises a series of openings situated, on the one hand, near a line corresponding to the sagittal plane of the implant and, on the other hand, between the tabular stabilizers.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif d'introduction comprend un implant conforme à l'invention, disposé dans la cavité du corps creux et des stabilisateurs tabulaires de l'introducteur. De manière préférée mais non strictement nécessaire, l'implant est libre à l'intérieur de l'introducteur.According to another characteristic of the invention, the introduction device comprises an implant according to the invention, arranged in the cavity of the hollow body and of the tabular stabilizers of the introducer. Preferably but not strictly necessary, the implant is free inside the introducer.
Afin de faciliter le travail du chirurgien, selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif d'introduction comprend également au moins un ancillaire qui comprend un guide perforateur allongé ou trocart dont une extrémité est destinée à être introduite dans le corps de la patiente et dont l'autre extrémité est pourvue d'une poignée.In order to facilitate the work of the surgeon, according to another characteristic of the invention, the introduction device also comprises at least one ancillary which includes an elongated perforator guide or trocar, one end of which is intended to be introduced into the body of the patient. and the other end of which is provided with a handle.
Selon une caractéristique de l'invention, le guide perforateur présente une forme arquée dans un plan. De manière préférée mais non strictement nécessaire, la partie arquée du perforateur s'étend sur un secteur angulaire supérieur à 140° et, de préférence mais non nécessairement, inférieur à 180° et, de préférence, compris entre 150° et 170°. De manière préférée, la partie arquée du guide perforateur présente alors un rayon de courbure compris entre 30 mm et 60 mm et, de préférence, pour la partie du guide perforateur s'étendant entre la poignée et l'extrémité destinée à être introduite dans le corps du patient, compris entre 40 mm et 50 mm, la partie extrême du perforateur présentant alors un rayon de courbure variable. Selon une autre forme de réalisation, le guide perforateur présente, au niveau de son extrémité opposée à la poignée ou distale, une forme hélicoïdale. De manière préférée, le guide perforateur présente alors la forme d'une portion de spire hélicoïdale s'étendant sur un angle compris entre 180° et 360° et, de préférence, compris entre 255° et 270°. De même, de manière préférée, la spire du guide perforateur présente un rayon de courbure compris entre 20 mm et 40 mm, avec un pas compris entre 15 mm et 25 mm.According to a characteristic of the invention, the perforator guide has an arcuate shape in a plane. Preferably but not strictly necessary, the arcuate part of the perforator extends over an angular sector greater than 140 ° and, preferably but not necessarily, less than 180 ° and, preferably, between 150 ° and 170 °. Preferably, the arcuate part of the perforating guide then has a radius of curvature between 30 mm and 60 mm and, preferably, for the part of the perforating guide extending between the handle and the end intended to be introduced into the patient's body, between 40 mm and 50 mm, the end part of the perforator then having a variable radius of curvature. According to another embodiment, the perforating guide has, at its end opposite the handle or distal, a helical shape. Preferably, the perforating guide then has the shape of a portion of helical coil extending over an angle between 180 ° and 360 ° and, preferably, between 255 ° and 270 °. Likewise, preferably, the turn of the perforating guide has a radius of curvature between 20 mm and 40 mm, with a pitch between 15 mm and 25 mm.
Selon une autre caractéristique de l'invention, afin de réduire les traumatismes subis par le corps de la patiente lors de l'introduction de l'implant, le dispositif d'introduction comprend, en outre, une chemise tabulaire de forme complémentaire à celle du guide perforateur. Cette chemise tabulaire est alors destinée à être engagée sur le guide perforateur et à rester dans le corps de la patiente après retrait du guide perforateur pour définir un tunnel pour le passage des moyens de traction de l'introducteur. La chemise tabulaire est ensuite retirée, après passage des moyens de traction lors du retrait de l'introducteur.According to another characteristic of the invention, in order to reduce the trauma suffered by the patient's body during the introduction of the implant, the device introduction includes, in addition, a tabular jacket of complementary shape to that of the perforator guide. This tabular folder is then intended to be engaged on the perforator guide and to remain in the patient's body after removal of the perforator guide to define a tunnel for the passage of the means of traction of the introducer. The tabular jacket is then removed, after passage of the traction means during the withdrawal of the introducer.
Selon l'invention, la chemise tabulaire peut être réalisée en tout matériau souple biocompatible, tel que, par exemple mais non exclusivement, du PNC.According to the invention, the tabular folder can be made of any flexible biocompatible material, such as, for example but not exclusively, PNC.
Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description ci- dessous effectaée en référence aux dessins annexés qui illustrent différentes formes de réalisation d'un implant selon l'invention, ainsi que de dispositifs introducteurs permettant de faciliter la mise en place dudit implant.Various other characteristics of the invention emerge from the description below made with reference to the appended drawings which illustrate different embodiments of an implant according to the invention, as well as introducer devices making it possible to facilitate the positioning of said implant.
Par ailleurs, il doit être noté que les différentes caractéristiques de l'invention, décrites précédemment et ci-après, peuvent être combinées ensemble selon différentes variantes, en fonction de la pathologie à traiter.Furthermore, it should be noted that the different characteristics of the invention, described above and below, can be combined together according to different variants, depending on the pathology to be treated.
La fîg. 1 est une élévation, en vue à plat, d'un implant selon l'invention destiné au traitement de la rectocele.The fig. 1 is an elevation, in flat view, of an implant according to the invention intended for the treatment of rectocele.
La fîg. 2 est une élévation, partiellement arrachée, d'un guide perforateur pouvant être utilisé pour la mise en place de l'implant selon l'invention et présentant une forme arquée.The fig. 2 is an elevation, partially cut away, of a perforating guide which can be used for the positioning of the implant according to the invention and having an arcuate shape.
La fîg. 3 est une élévation d'une autre forme de réalisation d'un guide perforateur selon l'invention, présentant une extrémité d'introduction de forme hélicoïdale.The fig. 3 is an elevation of another embodiment of a perforator guide according to the invention, having an insertion end of helical shape.
La fig. 4 est une vue de gauche du guide perforateur selon la fîg. 3. La fig. 5 est une vue de dessous du perforateur illustré à la fig. 3.Fig. 4 is a view from the left of the perforator guide according to FIG. 3. Fig. 5 is a bottom view of the perforator illustrated in FIG. 3.
La fig. 6 est une vue d'un introducteur selon l'invention, permettant la mise en place de l'implant illustré à la fig. 1. -. .Fig. 6 is a view of an introducer according to the invention, allowing the implant illustrated in FIG. 1. -. .
La fig. 7 est une vue, analogue à la fig. 1, montrant une variante de réalisation de l'implant selon l'invention. La fig. 8 est une vue, analogue à la fig. 6, montrant un introducteur pour la mise en place de l'implant illustré à la fig. 7. Les fig. 9 à 12 sont des vues, analogues aux fig. 2 à 3, montrant des variantes de réalisation de guides perforateurs pour la mise en place d'un implant conforme à l'invention.Fig. 7 is a view, similar to FIG. 1, showing an alternative embodiment of the implant according to the invention. Fig. 8 is a view, similar to FIG. 6, showing an introducer for the establishment of the implant illustrated in FIG. 7. Figs. 9 to 12 are views, similar to FIGS. 2 to 3, showing alternative embodiments of perforator guides for the installation of an implant according to the invention.
Les fig. 13 et 14 sont des vues, analogues à la fig. 1, montrant des variantes de réalisation d'un implant selon l'invention.Figs. 13 and 14 are views, similar to FIG. 1, showing alternative embodiments of an implant according to the invention.
La fig. 15 est une vue anatomique montrant exemple d'implantation chez une femme d'un implant selon la fig. 14.Fig. 15 is an anatomical view showing an example of implantation in a woman of an implant according to FIG. 14.
L'invention propose un implant plus particulièrement conçu pour le traitement de la rectocele et désigné dans son ensemble par la référence 1 à la fig. 1. Cet implant 1 présente une structure mince et souple et se trouve réalisé dans un matériau biocompatible adapté, tel que, par exemple, un matériau synthétique, tissé ou non, ou, encore, tricoté, à base de fibres de polypropylène ou de polyester. Un tel matériau synthétique pourra alors être enduit ou non de produits favorisant la croissance cellulaire. De même, l'implant selon l'invention, pourrait être réalisé en matériaux naturels, tels que du « fascia latta » ou, encore, tout matériel biologique ou synthétique résorbable.The invention proposes an implant more particularly designed for the treatment of the rectocele and designated as a whole by the reference 1 in FIG. 1. This implant 1 has a thin and flexible structure and is made from a suitable biocompatible material, such as, for example, a synthetic material, woven or not, or, again, knitted, based on polypropylene or polyester fibers. . Such a synthetic material may then be coated or not with products promoting cell growth. Similarly, the implant according to the invention could be made of natural materials, such as "fascia latta" or, again, any biological or synthetic absorbable material.
Conformément à l'invention, l'implant 1 comprend un corps de support 2 à partir duquel s'étendent deux stabilisateurs de suspension supérieurs 3, disposées de part et d'autre d'un plan sagittal S. L'implant comprend, également, deux stabilisateurs de suspension inférieurs 4, disposées aussi de part et d'autre du plan sagittal S. ces stabilisateurs agissent par la striction réalisée par les masses musculairesAccording to the invention, the implant 1 comprises a support body 2 from which extend two upper suspension stabilizers 3, arranged on either side of a sagittal plane S. The implant also comprises, two lower suspension stabilizers 4, also arranged on either side of the sagittal plane S. these stabilizers act by the constriction produced by the muscular masses
Selon l'exemple illustré, le corps de support 2 présente une forme sensiblement rectangulaire, sans qu'une telle forme puisse être considérée comme strictement nécessaire au sens de l'invention, et les stabilisateurs de suspension supérieurs 3 s'étendent chacune à partir d'un coin supérieur du corps 2. Les stabilisateurs de suspension inférieurs 4 s'étendent, quant à eux, chacun à partir d'un côté du corps de support 2 de forme rectangulaire.According to the example illustrated, the support body 2 has a substantially rectangular shape, without such a shape being able to be considered strictly necessary within the meaning of the invention, and the upper suspension stabilizers 3 each extend from 'an upper corner of the body 2. The lower suspension stabilizers 4 extend, in turn, each from one side of the support body 2 of rectangular shape.
Ainsi, compte tenu de la disposition des stabilisateurs de suspension inférieurs 4 il existe une sorte de petit tablier inférieur 9 au niveau du corps 2 de l'implant 1.Thus, taking into account the arrangement of the lower suspension stabilizers 4, there exists a kind of small lower apron 9 at the level of the body 2 of the implant 1.
Selon l'exemple illustré, les stabilisateurs de suspension inférieurs 4 prennent naissance sur un côté du corps de support 2, à une distance d du bord supérieur 30 du corps de support 2, valant, de manière préférée mais non strictement nécessaire, entre 60 % et 87 % de la longueur L2 du corps de support.According to the example illustrated, the lower suspension stabilizers 4 originate on one side of the support body 2, at a distance d from the upper edge 30 of the support body 2, preferably, but not strictly necessary, being between 60% and 87% of the length L2 of the support body.
De façon préférée, le corps de support 2 est choisi pour présenter une longueur L2 comprise entre 60 mm et 90 mm et une largeur comprise entre 40 mm et 60 mm.Preferably, the support body 2 is chosen to have a length L2 of between 60 mm and 90 mm and a width of between 40 mm and 60 mm.
Selon une caractéristique préférée de l'invention, les axes longitudinaux A3 des stabilisateurs supérieurs 3 forment un angle oc supérieur à 45°, de préférence compris entre 100° et 180° en étant, de manière plus particulièrement préférée, compris entre 115° et 170°. Par ailleurs, selon l'exemple de réalisation illustré à la fig. 1, les axes A des stabilisateurs de suspension inférieurs 4 forment entre eux un angle β, non nul, de préférence supérieur à 10° et, selon cet exemple de réalisation, un angle β compris entre 100° et 180°. Il est à noter que, de manière préférée, le plan sagittal S correspond à un plan de symétrie de l'implant 1 et se trouve donc bissecteur des angles α et β.According to a preferred characteristic of the invention, the longitudinal axes A3 of the upper stabilizers 3 form an angle oc greater than 45 °, preferably between 100 ° and 180 ° being, more particularly preferably, between 115 ° and 170 °. Furthermore, according to the embodiment illustrated in FIG. 1, the axes A of the lower suspension stabilizers 4 form between them a non-zero angle β, preferably greater than 10 ° and, according to this exemplary embodiment, an angle β of between 100 ° and 180 °. It should be noted that, preferably, the sagittal plane S corresponds to a plane of symmetry of the implant 1 and is therefore bisector of the angles α and β.
Afin de permettre une mise en place aisée des stabilisateurs de suspension dans leur zone d'insertion correspondante, tout en offrant une surface optimale de frottement avec les tissus traversés, les stabilisateurs de suspension supérieurs 3 et inférieurs 4 présentent une longueur respectivement L3, L mesurée entre l'extrémité distale de chaque stabilisateur de suspension et le corps de support 2, de préférence mais non nécessairement, supérieure à 100 mm et, de manière plus particulièrement préférée, supérieure à 120 mm. Les stabilisateurs de suspension présentent de plus une largeur comprise, de préférence mais non exclusivement, entre 5 mm et 15 mm et valant, par exemple, une dizaine de millimètres. L'implant 1, tel que décrit précédemment, est destiné à être mis en place au niveau de la cloison recto vaginale d'une patiente. A cet effet, afin de réduire au minimum la dissection de cette région et le traumatisme en découlant, l'invention propose au chirurgien procédant au traitement d'utiliser un ou plusieurs guides perforateurs allongés 10, tels que ceux plus particulièrement illustrés aux fig. 2 et 3 à 5.In order to allow easy installation of the suspension stabilizers in their corresponding insertion zone, while providing an optimal surface for friction with the tissues passed through, the upper 3 and lower 4 suspension stabilizers have a length respectively L3 , L measured between the distal end of each suspension stabilizer and the support body 2, preferably but not necessarily, greater than 100 mm and, more particularly preferably, greater than 120 mm. The suspension stabilizers also have a width, preferably, but not exclusively, between 5 mm and 15 mm and worth, for example, ten millimeters. The implant 1, as described above, is intended to be placed at the level of the recto vaginal septum of a patient. To this end, in order to minimize the dissection of this region and the trauma resulting therefrom, the invention proposes to the surgeon carrying out the treatment to use one or more elongated perforator guides 10, such as those more particularly illustrated in FIGS. 2 and 3 to 5.
De manière générale, un tel guide perforateur 10 comprend un corps ou mandrin allongé 11 dont une extrémité 12 est destinée à être introduite dans le corps du sujet à traiter et dont l'autre extrémité 13 est pourvue d'une poignée 14. Il doit être remarqué que l'extrémité d'introduction 12 est, de préférence, constituée par une pointe mousse, c'est-à-dire une pointe atraumatique qui n'est pas susceptible de blesser ou de couper les tissus dans lesquels elle doit être introduite. Selon une forme de réalisation illustrée à la fig. 2, le guide perforateur 10 présente une fonne arquée dans un plan. Cette forme arquée dans un plan est plus particulièrement adaptée pour la mise en place des stabilisateurs de suspension dans les zones transpérinéales et transglutéales. De manière préférée mais non strictement nécessaire la partie arquée du guide perforateur présente alors un rayon de courbure R compris entre 30 mm et 60 mm et, de préférence, pour la partie 15 du guide perforateur 10 s'étendant entre la poignée 14 et l'extrémité 12, compris entre 40 mm et 50 mm, la partie extrême 16 du guide perforateur 10 présentant alors un rayon de courbure variable.In general, such a perforating guide 10 comprises an elongated body or mandrel 11, one end 12 of which is intended to be introduced into the body of the subject to be treated and the other end 13 of which is provided with a handle 14. It should be noted that the introduction end 12 is preferably constituted by a foam tip, that is to say a atraumatic tip which is not likely to injure or cut the tissues into which it must be introduced. According to an embodiment illustrated in FIG. 2, the perforator guide 10 has an arcuate shape in a plane. This arcuate shape in a plane is more particularly suitable for the installation of suspension stabilizers in the transperineal and transgluteal areas. Preferably but not strictly necessary, the arcuate part of the perforating guide then has a radius of curvature R of between 30 mm and 60 mm and, preferably, for the part 15 of the perforating guide 10 extending between the handle 14 and the end 12, between 40 mm and 50 mm, the end part 16 of the perforator guide 10 then having a variable radius of curvature.
Selon une autre forme de réalisation du guide perforateur 10, illustrée aux fig. 3 à 5, le corps allongé 11 du guide 10 présente une extrémité 17 de forme hélicoïdale, également adaptée pour la mise en place des stabilisateurs de suspension dans les zones supérieure ou inférieure des trous obturés. De manière préférée, l'extrémité distale 17 du guide perforateur présente alors la forme d'une portion de spire hélicoïdale s'étendant sur un angle γ compris entre 180° et 360° et, de préférence, compris entre 255° et 270°. De même, de manière préférée, la spire 17 du guide perforateur présente un rayon de courbure compris entre 20 mm et 40 mm, avec un pas compris entre 15 mm et 25 mm.According to another embodiment of the perforator guide 10, illustrated in FIGS. 3 to 5, the elongated body 11 of the guide 10 has an end 17 of helical shape, also suitable for the installation of suspension stabilizers in the upper or lower zones of the closed holes. Preferably, the distal end 17 of the perforating guide then has the form of a portion of helical coil extending over an angle γ between 180 ° and 360 ° and, preferably, between 255 ° and 270 °. Likewise, preferably, the turn 17 of the perforating guide has a radius of curvature between 20 mm and 40 mm, with a pitch between 15 mm and 25 mm.
L'implant 1 selon l'invention est, de préférence, disposé de manière à ne présenter aucune tension résiduelle après sa mise en place pour certaines de ses stabilisateurs de suspension au moins. Afin de faciliter ce geste opératoire, l'invention propose dans une variante d'intervention de mettre en œuvre un introducteur, plus particulièrement illustré à la fig. 6 et désigné dans son ensemble par la référence 20.The implant 1 according to the invention is preferably arranged so as to present no residual tension after its installation for at least some of its suspension stabilizers. In order to facilitate this operative gesture, the invention proposes, in an intervention variant, using an introducer, more particularly illustrated in FIG. 6 and designated as a whole by the reference 20.
Cet introducteur présente une structure souple et de forme analogue à celle de l'implant. L'introducteur 20 est, de préférence, réalisé dans un matériau polymère biocompatible, de la famille des matières plastiques à faible coefficient de frottement, tel que, par exemple, le polyéthylène. L'introducteur 20 comprend alors un corps creux 21 définissant une cavité de réception du corps 2 de l'implant 1. L'introducteur 20 comprend, également, des stabilisateurs tabulaires 22 qui s'étendent à partir du corps creux 21 et qui définissent chacune une cavité de réception d'un stabilisateur de suspension 3, 4 et 5 de l'implant 1. Chaque bretelle tabulaire 22 présente alors des moyens de traction 23 s'étendant à partir de l' extrémité libre de la bretelle 22 correspondante. Les moyens de traction 23 peuvent être réalisés de toute façon appropriée comme, par exemple, par des systèmes d'accrochage des extrémités des stabilisateurs 22 sur un guide perforateur 10. Selon l'exemple illustré à la fig. 6, les moyens de traction 23 compremient, pour chaque bretelle 22, une aiguille souple ou semi-rigide avec une extrémité atraumatique ou mousse. Une telle aiguille peut être réalisée dans le même matériau que le matériau constitutif de l'introducteur 20 ou, plus généralement, dans un matériau choisi dans les polymères synthétiques présentant, de préférence, un faible coefficient de friction.This introducer has a flexible structure similar in shape to that of the implant. The introducer 20 is preferably made of a biocompatible polymeric material, from the family of plastics with a low coefficient of friction, such as, for example, polyethylene. The introducer 20 then comprises a hollow body 21 defining a cavity for receiving the body 2 of the implant 1. The introducer 20 also includes tabular stabilizers 22 which extend from the hollow body 21 and which each define a cavity for receiving a suspension stabilizer 3, 4 and 5 of the implant 1. Each tabular strap 22 then has traction means 23 extending from the free end of the corresponding strap 22. The traction means 23 can be produced in any suitable manner such as, for example, by systems for hooking the ends of the stabilizers 22 onto a perforating guide 10. According to the example illustrated in FIG. 6, the traction means 23 include, for each strap 22, a flexible or semi-rigid needle with an atraumatic or foam end. Such a needle can be made from the same material as the material constituting the introducer 20 or, more generally, from a material chosen from synthetic polymers preferably having a low coefficient of friction.
L'introducteur 20 comprend, enfin, des moyens de découpe 24, dont la fonction apparaîtra par la suite, du corps creux 21 au moins de l'introducteur 20. Les moyens de découpe 24 peuvent être alors réalisés de toute façon appropriée et, selon l'exemple illustré, comprennent une série de six ouvertures 24 réalisées à la périphérie du corps creux 21, entre chacune des stabilisateurs tabulaires 22, pour permettre le passage d'un outil de coupe pour assurer une découpe du corps creux 21 selon des lignes 25 matérialisées par des traits mixtes à la fig. 6. L'implant 1 se trouve disposé à l'intérieur du corps creux 21 et des stabilisateurs tabulaires 22 en étant, de préférence, libre à l'intérieur de ces derniers, de manière que les efforts exercés sur l'introducteur 20 ne soient pas transmis à l'implant 1 en lui-même.The introducer 20 finally comprises cutting means 24, the function of which will appear subsequently, of the hollow body 21 at least of the introducer 20. The cutting means 24 can then be produced in any suitable manner and, depending on the example illustrated, include a series of six openings 24 made at the periphery of the hollow body 21, between each of the tabular stabilizers 22, to allow the passage of a cutting tool to ensure a cutting of the hollow body 21 along lines 25 materialized by mixed lines in fig. 6. The implant 1 is located inside the hollow body 21 and the tabular stabilizers 22 while being preferably free inside the latter, so that the forces exerted on the introducer 20 are not not passed to implant 1 itself.
Le traitement chirurgical de la rectocele, au moyen d'un implant 1 et de guides perforateurs 10 tels que décrit précédemment, s'effectue de la manière suivante.Surgical treatment of the rectocele, by means of an implant 1 and perforator guides 10 as described above, is carried out as follows.
La patiente à traiter fait tout d'abord l'objet d'une anesthésie qui peut être générale ou régionale ou, encore; locale, selon les préférences du chirurgien- et l'état de santé de la patiente. La position opératoire de la patiente sur la table d'opération sera celle de la chirurgie vaginale habituelle, à savoir fesses de la patiente légèrement en dehors de la table d'opération et cuisses fléchies modérément sur l'abdomen.The patient to be treated is first of all undergoing anesthesia which may be general or regional or, alternatively; local, according to the surgeon's preferences and the patient's state of health. The operating position of the patient on the operating table will be that of usual vaginal surgery, i.e. the patient's buttocks slightly outside the operating table and the thighs moderately bent on the abdomen.
Tout d'abord, une mèche rectale est mise en place et il est effectué une injection ischémiante. Ensuite, intervient une dissection de la zone destinée à recevoir le corps de support 2 de l'implant 1. Il est exercé une traction sur le col utérin, afin d'exposer le cul de sac vaginal postérieur. Une incision vaginale est pratiquée sur la partie postérieure du col utérin, transversalement sur le versant cervical du cul de sac vaginal bien exposé par la traction. Cette incision peut être qualifiée de rétrocervicale horizontale. La tranche de section vaginale inférieure ainsi réalisée est saisie en totalité au moyen par exemple de trois pinces de Alis qui sont tractées vers le bas en exposant le plan recto- vaginal.First, a rectal wick is put in place and an ischemic injection is performed. Next, there is a dissection of the area intended to receive the support body 2 of the implant 1. A traction is exerted on the cervix, in order to expose the posterior vaginal sac. A vaginal incision is made on the posterior part of the cervix, transversely on the cervical side of the vaginal cul de sac well exposed by traction. This incision can be described as a horizontal retrocervical. The slice of lower vaginal section thus produced is fully grasped by means, for example, of three Alis forceps which are pulled downwards exposing the rectovaginal plane.
Un décollement recto-vaginal est conduit progressivement en libérant la paroi vaginale postérieure. Ce décollement est arrêté en bas et au milieu au-dessus du cap anal. Le décollement est poursuivi latéralement selon le plan de dissection et au contact du muscle releveur en parcourant, de bas en haut, le faisceau pubo- coccygien, puis le faisceau ilio-coccygien pour arriver au niveau du muscle coccygien et du ligament sacrosciatique. Cette dissection est conduite prudemment en refoulant la graisse péri-rectale et le rectum en dedans. Il est à noter qu'il n'y a alors aucune structure à sectionner et qu'il suffit de refouler en dedans la graisse péri-rectale en restant au contact du plancher musculaire. La méthode la plus pratique, pour effectuer cette dissection, consiste à utiliser un doigt, une compresse et un jeu de valves vaginales étroites et longues (valves de Breisky modifiées), dans la mesure où elles permettent une ouverture progressive sous contrôle de la vue de l'espace sans élargissement excessif permettant l'introduction d'un doigt pour l'exécution de la dissection.A rectovaginal detachment is conducted gradually by releasing the posterior vaginal wall. This detachment is stopped at the bottom and in the middle above the anal cap. The detachment is continued laterally according to the dissection plane and in contact with the levator muscle by traversing, from bottom to top, the pubococcygeal bundle, then the ilio-coccygeal bundle to reach the level of the coccygeal muscle and the sacrosciatic ligament. This dissection is carried out cautiously by pushing back the peri-rectal fat and the rectum inside. It should be noted that there is then no structure to be cut and that it suffices to repress inside the peri-rectal fat while remaining in contact with the muscular floor. The most practical method to perform this dissection is to use a finger, a compress and a set of narrow and long vaginal valves (modified Breisky valves), since they allow a gradual opening under control of the view of space without excessive widening allowing the introduction of a finger for the execution of the dissection.
Une fois ce travail de dissection effectué, il est alors possible de procéder à l'introduction de l'implant 1, soit nu, soit encapsulé dans l'introducteur 20. II est tout d'abord procédé à la mise en place d'un premier stabilisateur de suspension supérieur 3. A cet effet, un guide perforateur 10 arqué au choix du chirurgien, tel que décrit précédemment en relation avec les fig. 2 et 3 à 5, peut être utilisé. Le guide perforateur 10 est alors conduit au travers de la fesse de la patiente par une incision puctifonne située 15 mm environ en arrière du point médian de la ligne s'étendant de l'anus à l'ischion. Un doigt, glissé dans le décollement latéral au contact du ligament sacro-iliaque précédemment exécuté recevra alors la pointe du guide perforateur, de manière à conduire celle-ci dans l'incision vaginale inférieure. Un élément de traction 23 de l'introducteur 20, en relation avec un stabilisateur de suspension supérieur 3, est fixé dans un chas 19 offert par l'extrémité du guide perforateur 10 et ce dernier est retiré en sens inverse, de manière à entraîner avec lui la bretelle tabulaire 22 de l'introducteur 20 et le stabilisateur ou bras de suspension supérieure 3 qu'elle contient. La bretelle tractée passe alors au travers du ligament sacrosciatique. Il doit être remarqué qu'en l'absence d'introducteur 20, l'extrémité distale du stabilisateur de suspension supérieur est directement fixée sur le guide perforateur 10 afin d'être tractée.Once this dissection work has been carried out, it is then possible to proceed with the introduction of the implant 1, either naked or encapsulated in the introducer 20. It is first of all carried out with a first upper suspension stabilizer 3. For this purpose, an arcuate perforator guide 10 of the surgeon's choice, as described above in relation to FIGS. 2 and 3 to 5, can be used. The perforator guide 10 is then led through the patient's buttock by a puctiferous incision situated approximately 15 mm behind the midpoint of the line extending from the anus to the ischium. A finger, slipped into the lateral detachment in contact with the sacroiliac ligament previously executed will then receive the tip of the perforator guide, so as to lead it into the lower vaginal incision. A traction element 23 of the introducer 20, in connection with a stabilizer of upper suspension 3, is fixed in an eye 19 offered by the end of the perforator guide 10 and the latter is withdrawn in the opposite direction, so as to carry with it the tabular strap 22 of the introducer 20 and the stabilizer or suspension arm upper 3 it contains. The towed strap then passes through the sacrosciatic ligament. It should be noted that in the absence of an introducer 20, the distal end of the upper suspension stabilizer is directly fixed to the perforator guide 10 in order to be towed.
Le même geste est effectué pour la mise en place de la seconde bretelle, supérieure 3. Les stabilisateurs supérieurs 3 ainsi passées pour assurer une suspension transglutéale sont alors mises en attente sur pinces.The same gesture is made for the installation of the second upper strap 3. The upper stabilizers 3 thus passed to ensure a transgluteal suspension are then put on hold on clamps.
Les stabilisateurs de suspension inférieurs 4 sont ensuite passés au travers du muscle puborectal de part et d'autre du canal anal et extériorisés par le même orifice fessier que les stabilisateurs supérieurs 3.The lower suspension stabilizers 4 are then passed through the puborectal muscle on either side of the anal canal and exteriorized by the same gluteal opening as the upper stabilizers 3.
Une fois les quatre stabilisateurs de suspension 3, 4 engagées, l'introducteur 20 est découpé de manière à libérer l'implant 1. Le retrait des différents éléments constitutifs de l'introducteur 20 par des tractions exercées deux à deux sur les stabilisateurs tabulaires 22 opposées permet ainsi de déposer l'implant 1, sans aucune contrainte, sur ce dernier, de sorte qu'il se trouve dans un état qui pourrait être qualifié de détendu. Le corps de support 2 de l'implant 1 est alors fixé sur les ligaments utéro- sacrés et le tablier 9 sur la face inférieure du col utérin, par un ou plusieurs et, de préférence, trois points de fil résorbable.Once the four suspension stabilizers 3, 4 engaged, the introducer 20 is cut so as to release the implant 1. The withdrawal of the various constituent elements of the introducer 20 by pulls exerted two by two on the tabular stabilizers 22 opposite thus allows the implant 1 to be deposited, without any constraint, on the latter, so that it is in a state which could be qualified as relaxed. The support body 2 of the implant 1 is then fixed on the uterosacral ligaments and the apron 9 on the underside of the cervix, by one or more and, preferably, three points of absorbable wire.
L'incision vaginale postérieure est ensuite suturée par du fil résorbable puis une traction est exercée sur les stabilisateurs de suspension supérieurs 3 traversant la région sacrosciatique afin de remonter en bonne position le dôme vaginal. L'excédent éventuel des stabilisateurs de suspension supérieurs 3 et inférieurs 4 peut alors être sectionné et les orifices fessiers fermés au moyen de points réalisés en fil de suture résorbable.The posterior vaginal incision is then sutured with absorbable wire, then traction is exerted on the upper suspension stabilizers 3 crossing the sacrosciatic region in order to raise the vaginal dome in the right position. Any excess of the upper 3 and lower 4 suspension stabilizers can then be sectioned and the gluteal orifices closed by means of points made of absorbable suture.
En fin d'intervention, il est mis en place une mèche vaginale, ainsi qu'une sonde vésicale qui seront retirées quarante-huit heures après l'intervention. Les résidus post-mictionnels étant alors mesurés par sondage, afin de s'assurer que la vidange vésicale est satisfaisante, de manière à autoriser une sortie de la patiente. L'intervention pour le traitement de la rectocele aura une durée d'une heure environ et il convient d'adopter une durée d'hospitalisation moyenne de quatre jours.At the end of the intervention, a vaginal wick is placed, as well as a bladder catheter which will be removed 48 hours after the intervention. The post-voiding residues are then measured by sampling, in order to ensure that the bladder emptying is satisfactory, so as to authorize an exit of the patient. The intervention for the treatment of rectocele will last approximately one hour and an average hospital stay of four days should be adopted.
L'activité de la patiente sera limitée pendant un mois et il conviendra d'éviter tout bain pendant cette même période. Enfin il conviendra de prévoir une période d'abstinence sexuelle de six semaines après l'opération.The patient's activity will be limited for one month and any bath should be avoided during this same period. Finally it will be advisable to plan a period of sexual abstinence of six weeks after the operation.
La technique proposée précédemment permet ainsi de ne traiter que la pathologie, à savoir le déséquilibre de la statique pelvienne et donc de restituer une anatomie la plus normale possible en conservant le schéma corporel de l'individu. Cette technique permet, de manière avantageuse, de conserver les organes sains ou n'influençant pas défavorablement la statique pelvienne. En effet, la pathologie cancéreuse aura été écartée par le bilan pré-opératoire et il sera possible d'assurer après l'intervention chirurgicale une surveillance gynécologique fiable.The technique proposed previously thus makes it possible to treat only the pathology, namely the imbalance of the pelvic statics and therefore to restore an anatomy as normal as possible while preserving the body diagram of the individual. This technique advantageously makes it possible to keep the organs healthy or that do not adversely influence pelvic statics. Indeed, the cancer pathology will have been ruled out by the preoperative assessment and it will be possible to ensure after the surgical intervention a reliable gynecological monitoring.
Par ailleurs, il existe de très faibles risques de cancer génital pelvien et, de plus, le traitement, proposé par l'invention, ne complique pas un accès ultérieur aux organes génitaux et à la région rectale.Furthermore, there are very low risks of genital pelvic cancer and, moreover, the treatment proposed by the invention does not complicate subsequent access to the genitals and to the rectal region.
Selon l'exemple de réalisation de l'implant illustré à la fig. 1, les stabilisateurs de suspension inférieurs 4 s'étendent à partir des cotés du corps de support cependant cela n'est pas strictement nécessaire à la réalisation d'un implant selon l'invention. Ainsi la fig. 7 montre un implant 39 conforme à l'invention dont les quatre stabilisateurs de suspension, deux supérieurs 3 et deux inférieurs 4 s'étendent à partir des quatre coins du corps de support 2.According to the example embodiment of the implant illustrated in FIG. 1, the lower suspension stabilizers 4 extend from the sides of the support body, however this is not strictly necessary for the production of an implant according to the invention. Thus fig. 7 shows an implant 39 according to the invention, the four suspension stabilizers of which two upper 3 and two lower 4 extend from the four corners of the support body 2.
Selon cette forme de réalisation, les axes A3 des stabilisateurs de suspension supérieure forment un angle α présentant les mêmes caractéristiques que celles de l'implant 1 décrit précédemment, tandis que les axes A des stabilisateurs de suspension inférieurs 4 forment un angle β compris, de préférence mais non exclusivement, entre 10° et 75°.According to this embodiment, the axes A3 of the upper suspension stabilizers form an angle α having the same characteristics as those of the implant 1 described above, while the axes A of the lower suspension stabilizers 4 form an angle β understood, preferably but not exclusively, between 10 ° and 75 °.
Par ailleurs, les stabilisateurs de suspension inférieurs 4 présentent une forme élargie au niveau de leurs extrémités proximales 40 au départ du corps de support 2, de manière à former une zone de suspension pré-rectale La fig. 8 illustre un exemple d'introducteur 20 plus particulièrement adapté à la conformation de l'implant 39.Furthermore, the lower suspension stabilizers 4 have an enlarged shape at their proximal ends 40 from the support body 2, so as to form a pre-rectal suspension zone FIG. 8 illustrates an example of an introducer 20 more particularly adapted to the conformation of the implant 39.
L'opération pour le traitement de la rectocele au moyen de l'implant 39 est conduite comme celle décrite précédemment en ce qui concerne la dissection de la zone recto-vaginale recevant le corps de support 2 et la mise en place les stabilisateurs de suspension supérieurs 3 et inférieurs 4.The operation for the treatment of the rectocele by means of the implant 39 is carried out as that described previously with regard to the dissection of the rectovaginal area receiving the support body 2 and fitting the upper 3 and lower 4 suspension stabilizers.
Les parties élargies 40 des stabilisateurs de suspension inférieurs 4 peuvent être fixés par des points de suture résorbables aux muscles releveurs dans la région puborectale.The enlarged portions 40 of the lower suspension stabilizers 4 can be fixed by absorbable stitches to the lifting muscles in the puborectal region.
De même, il peut être envisagé d'assurer le passage des stabilisateurs de suspension inférieurs 4 au travers du périnée. Ce positionnement du hamac pré-rectal en trans-périnéal solidarise, de manière avantageuse, le plan périnéal avec la suspension haute transglutéale, de manière à renforcer les périnées descendants. Dans les exemples de traitement et d'opération décrits précédemment, le dispositif d'introduction utilisé comprend de simples guides perforateurs 10. Toutefois, afin de tenter de réduire au maximum le traumatisme par abrasion des zones tissulaires traversées, il peut être envisagé de mettre en œuvre un ancillaire associant le guide perforateur 10 à une chemise souple 50 de forme complémentaire à celle du guide 10, comme cela est illustré aux fig. 9 et 10 à 13. La chemise 50 est engagée sur le guide perforateur 10 qui présente alors une butée ou garde 51 sur laquelle la chemise 50 vient en appui lors de l'introduction du guide perforateur 10 dans le corps de la patiente. La chemise 50 est laissée en place dans le corps de la patiente après retrait du guide perforateur 10 et avant la mise place de l'implant 1, 39. La chemise utilisée permet ainsi de créer un canal pour le passage d'un élément de traction 23 de l'introducteur 20 et dans lequel une bretelle tabulaire 23 et le stabilisateur ou bras de suspension 3, 4 associé ou un stabilisateur ou bras de suspension seul 3, 4 peut être déplacé par glissement, de manière à régler la position de l'implant 1, 39 sans abrasion des tissus traversés. Il est alors utilisé une chemise 50 pour la mise en place de chaque stabilisateur de suspension 3, 4, 5. Les chemises 50 sont ensuite retirées en même temps que les bretelles tabulaires 23 enveloppant les stabilisateurs de suspension de l'implant ou lorsque l'implant est posé nu -après réglage de la position de l'implant.Similarly, it can be envisaged to ensure the passage of the lower suspension stabilizers 4 through the perineum. This positioning of the pre-rectal hammock in trans-perineal advantageously secures the perineal plane with the upper transgluteal suspension, so as to strengthen the descending perineum. In the examples of treatment and operation described above, the introduction device used comprises simple perforator guides 10. However, in order to try to reduce as far as possible the trauma by abrasion of the tissue areas crossed, it can be envisaged to set in place works an ancillary associating the perforating guide 10 with a flexible jacket 50 of shape complementary to that of the guide 10, as illustrated in FIGS. 9 and 10 to 13. The shirt 50 is engaged on the perforator guide 10 which then has a stop or guard 51 on which the shirt 50 comes to bear when the perforator guide 10 is introduced into the body of the patient. The jacket 50 is left in place in the patient's body after removal of the perforator guide 10 and before the implant 1, 39 is put in place. The jacket used thus makes it possible to create a channel for the passage of a traction element. 23 of the introducer 20 and in which a tabular strap 23 and the associated stabilizer or suspension arm 3, 4 or a single stabilizer or suspension arm 3, 4 can be moved by sliding, so as to adjust the position of the implant 1, 39 without abrasion of the tissues crossed. A jacket 50 is then used for the positioning of each suspension stabilizer 3, 4, 5. The shirts 50 are then removed at the same time as the tabular straps 23 enveloping the suspension stabilizers of the implant or when the implant is placed naked - after adjusting the implant position.
Ainsi, la mise en œuvre des chemises 50 évite les phénomènes inflammatoires aigus et réduit le traumatisme tissulaire, dans la mesure où les sites d'implantation sont composés de tissus musculaires très spécialisés qui ont perdu une grande partie de leurs capacités de régénération et cicatrisation rapide. Selon les exemples de réalisation des implants décrits précédemment les stabilisateurs de suspension supérieurs 3 et 4 inférieurs s'étendent à partir du corps de l'implant en divergent et confère ainsi à l'implant une forme qui pourrait être qualifié d'étoile. Toutefois cette foraie d'étoile n'est strictement nécessaire à la réalisation d'un implant selon l'invention et pour certaine pathologies, il peut apparaître nécessaire de disposer d'un implant dont les stabilisateurs de suspension ne divergent pas mais au contraire dont les extrémités libres des stabilisateurs supérieurs 3 et des stabilisateurs inférieurs 4 sont dirigées vers le bas. Dans un tel cas les axes longitudinaux A3 des stabilisateurs supérieurs forment alors un angle α supérieur à 180° et de préférence supérieur à 200°.Thus, the implementation of shirts 50 avoids acute inflammatory phenomena and reduces tissue trauma, insofar as the implantation sites are composed of very specialized muscle tissues which have lost a large part of their capacity for regeneration and rapid healing. . According to the embodiments of the implants described above, the upper suspension stabilizers 3 and 4 extend from the body of the implant in divergence and thus gives the implant a shape which could be qualified as a star. However, this star pattern is not strictly necessary for the production of an implant according to the invention and for certain pathologies, it may appear necessary to have an implant whose suspension stabilizers do not diverge but on the contrary whose free ends of the upper stabilizers 3 and lower stabilizers 4 are directed downwards. In such a case, the longitudinal axes A3 of the upper stabilizers then form an angle α greater than 180 ° and preferably greater than 200 °.
La fig. 13 montre une telle forme de réalisation d'un implant 51 selon l'invention dont les stabilisateurs de suspension supérieurs 3 s'étendent à partir des cotés du corps 52 de l'implant à distance de son bord supérieur tandis que les deux stabilisateurs inférieurs 4 s'étendent à partir des coins inférieurs du corps de support 52. Cette configuration particulière définit alors une sorte de tablier supérieur 53, muni de deux orifices 54 pour le passage d'une bandelette rapportée de stabilisation ou pour le passage des stabilisateurs postérieurs d'une prothèse antérieure utilisée en association avec l'implant selon l'invention, une fois que les stabilisateurs de ladite prothèse antérieure ont trans-fixé les ligaments utéro-sacrés. Par ailleurs, selon la forme de réalisation illustrée à la fig. 13, les axes A3 des stabilisateurs de suspension supérieurs 3 forment un angle α plus particulièrement compris entre 210° et 260° alors que les axes A4 des stabilisateurs de suspension inférieurs 4 forment un angle β inférieur à 45° et de préférence nul.Fig. 13 shows such an embodiment of an implant 51 according to the invention whose upper suspension stabilizers 3 extend from the sides of the body 52 of the implant at a distance from its upper edge while the two lower stabilizers 4 extend from the lower corners of the support body 52. This particular configuration then defines a sort of upper apron 53, provided with two orifices 54 for the passage of an added stabilization strip or for the passage of the posterior stabilizers of an anterior prosthesis used in association with the implant according to the invention, once the stabilizers of said anterior prosthesis have trans-fixed the uterosacral ligaments. Furthermore, according to the embodiment illustrated in FIG. 13, the axes A3 of the upper suspension stabilizers 3 form an angle α more particularly between 210 ° and 260 ° while the axes A4 of the lower suspension stabilizers 4 form an angle β less than 45 ° and preferably zero.
La fig. 14 illustre encore une autre variante de réalisation d'un implant 55 pour le traitement du prolapsus du dôme vaginal et de la rectocele dont les stabilisateurs de suspension sont toutes orientées vers le bas. Selon cette variante, le corps 56 de l'implant présente une forme rectangulaire. Les deux stabilisateurs" de suspension supérieurs 3 et les deux stabilisateurs de suspension inférieurs 4 s'étendent alors à partir respectivement des coins supérieurs et inférieurs du corps de support 56. Selon cet exemple les stabilisateurs de suspensions supérieurs 3 sont arqués et leurs fibres moyemies A3 qui sont l'équivalent des axes A3 dans le cas d'un bras ou d'un stabilisateur rectiligne forment un angle α supérieur à 180°. L'angle α est mesuré entre deux tangentes des fibres moyennes des stabilisateurs de suspension supérieurs. Il est à noter que la concavité des stabilisateurs de suspension supérieurs 3 est orientée vers le bas.Fig. 14 illustrates yet another alternative embodiment of an implant 55 for the treatment of prolapse of the vaginal dome and of the rectocele, the suspension stabilizers of which are all oriented downwards. According to this variant, the body 56 of the implant has a rectangular shape. Both stabilizers"of upper 3 and the two lower suspension stabilizers suspension 4 then extend respectively from upper and lower corners of the support body 56. According to this example stabilizers upper suspensions 3 are arcuate and moyemies fibers A3 which are the equivalent of the axes A3 in the case of a straight arm or stabilizer form an angle α greater than 180 ° The angle α is measured between two tangents of the average fibers of the upper suspension stabilizers. It should be noted that the concavity of the upper suspension stabilizers 3 is oriented downwards.
Selon la variante de réalisation illustrée fig. 14, l'implant 55 comprend en outre des stabilisateurs de suspension moyennes 57 disposées de part et d'autre du plan sagittal S et entre les stabilisateurs supérieurs 3 et inférieurs 4. Les extrémités des stabilisateurs de suspension moyens sont orientées vers le bas et leurs axes As forment un angle φ de préférence supérieur à 200° et de manière plus particulièrement préférée compris entre 210° et 260°. De plus, les extrémités des stabilisateurs supérieurs 3 et moyens 57 situées d'un même côté du plan sagittal S convergent vers un point ou tout au moins sensiblement dans une même direction comme le montre la fig.14, cette caractéristique facilitant la procédure d'implantation comme cela ressort de la suite.According to the variant embodiment illustrated in FIG. 14, the implant 55 further comprises medium suspension stabilizers 57 arranged on either side of the sagittal plane S and between the upper 3 and lower stabilizers 4. The ends of the medium suspension stabilizers are oriented downwards and their axes As form an angle φ preferably greater than 200 ° and more particularly preferably between 210 ° and 260 °. In addition, the ends of the upper 3 and middle stabilizers 57 located on the same side of the sagittal plane S converge towards a point or at least substantially in the same direction as shown in FIG. 14, this characteristic facilitating the procedure of implantation as shown in the following.
La mise en place de la prothèse telle qu'illustré à la fig.14 et décrite précédemment pour le traitement du prolapsus du dôme vaginal et de la rectocele comprend après une anesthesie de la patiente une phase de dissection. Il est alors utilisé une pince de Muze qui ce une traction sur le col utérin à fin d'exposer le cul- de-sac vaginal postérieur. Une incision vaginale est pratiquée sur la face postérieure du col utérin transversalement sur le versant cervical du cul-de-sac vaginal bien exposé par la traction. La tranche de section vaginale postérieure est saisie en totalité par 3 pinces d'Alis qui sont tractées vers le bas exposant le plan rectovaginal. Le décollement rectovaginal est conduit progressivement en éversant la paroi vaginale postérieure. Ce décollement est arrêté en bas et au milieu au-dessus du cap anal. Toute dissection du plan recto anal est parfaitement inutile, voir nuisible, car il s'agit d'un plan non anatomique mais créé de toute évidence par la chirurgie. Il convient de disséquer latéralement le plan de dissection et au contact du muscle releveur parcourant de bas éή haut le faisceau pubo-coccygien puis le faisceau ilio-coccygien pour arriver au niveau du muscle coccygien et du ligament sacrosciatique . Cette dissection est conduite prudemment, en refoulant la graisse péri-rectale et le rectum en dedans. Il n'y a aucune structure à sectionner ; il suffit de refouler en dedans la graisse péri- rectale en restant au contact du plancher musculaire. Le plus pratique est d'utiliser le doigt, la compresse, et surtout un jeu de deux valves vaginales étroites et longues ; celles-ci ouvrent progressivement sous contrôle de la vue l'espace sans élargissement excessif de l'espace disséqué de quoi glisser un doigt.The placement of the prosthesis as illustrated in fig. 14 and described above for the treatment of prolapse of the vaginal dome and rectocele includes after anesthesia of the patient a dissection phase. Muze forceps are then used which pull the cervix in order to expose the posterior vaginal pouch. A vaginal incision is made on the posterior side of the cervix transversely on the cervical side of the vaginal cul-de-sac well exposed by traction. The posterior vaginal section is gripped entirely by 3 Alis forceps which are pulled down exposing the rectovaginal plane. Rectovaginal detachment is carried out gradually by everting the posterior vaginal wall. This detachment is stopped at the bottom and in the middle above the anal cap. Any dissection of the recto anal plane is perfectly useless, even harmful, because it is a non-anatomical plane but obviously created by surgery. It is advisable to dissect the dissection plane laterally and in contact with the levator muscle traveling from low to high the pubo-coccygeal bundle then the ilio-coccygeal bundle to reach the level of the coccygeal muscle and the sacrosciatic ligament. This dissection is carried out carefully, pushing back the peri-rectal fat and the rectum inside. There is no structure to cut; it suffices to push the peri-rectal fat inside while remaining in contact with the muscular floor. The most practical is to use the finger, the compress, and especially a set of two long and narrow vaginal valves; these gradually open up under visual control the space without excessive enlargement of the dissected space enough to slide a finger.
Ensuite un guide perforateur 10 est conduit à travers la fesse par une incision punctiforme 60 située 15 mm en arrière du point médian de la ligne s'étendant de l'anus à l'ischion comme le montre la fig.15. Le doigt glissé dans le décollement latéral au contact du ligament sacro-iliaque va recevoir la pointe du guide perforateur 10 et conduire celui-ci dans l'incision vaginale postérieure une extrémité d'un stabilisateur supérieur 3 de l'implant est fixée sur le guide perforateur 10 et tractée à travers le ligament sacrosciatique (suspension sacrosciatique), le même geste est fait de l'autre côté pour l'autre stabilisateur supérieur de l'implant 55. Le bord supérieur de l'implant est alors suturé par 2 à 4 points à la face postérieure de l'isthme et aux ligaments utérosacrés. Les deux extrémités libres des stabilisateurs supérieurs 3 de l'implant sont ensuite mise en attente sur pince. Les stabilisateurs de suspension moyens 57, dits de suspension puborectale, sont passés à travers les muscles puborectaux par une voie transpérinéale utilisant le même orifice d'entrée postérieur que pour les stabilisateurs de suspension supérieures mais avec une orientation en dedans pour émerger au 1/3 moyen de la hauteur de la colpocèle à travers le muscle puborectal. Les stabilisateurs de suspension inférieurs, dits encore périnéaux, sont, quant à eux, passés de part et d'autre de la fourchette vulvaire grâce à un guide perforateur 10 qu'il est plus prudent d'introduire de dedans en dehors ( haut vers le bas) que de bas en haut, car dans ce sens, dans sa course, l'instrument se rapproche du rectum et peut le menacer.Then a perforator guide 10 is led through the buttock by a punctate incision 60 located 15 mm behind the midpoint of the line extending from the anus to the ischium as shown in fig.15. The finger slid into the lateral detachment in contact with the sacroiliac ligament will receive the tip of the perforator guide 10 and lead it into the posterior vaginal incision one end of an upper stabilizer 3 of the implant is fixed on the guide perforator 10 and towed through the sacrosciatic ligament (sacrosciatic suspension), the same gesture is made on the other side for the other upper stabilizer of the implant 55. The upper edge of the implant is then sutured by 2 to 4 points on the posterior aspect of the isthmus and the uterosacral ligaments. The two free ends of the upper stabilizers 3 of the implant are then placed on hold on a clamp. The medium suspension stabilizers 57, called puborectal suspension, are passed through the puborectal muscles by a transperineal route using the same posterior entry orifice as for the upper suspension stabilizers but with an orientation inside to emerge at 1/3 the height of the colpocele across the puborectal muscle. The lower suspension stabilizers, also called perineal, are passed on either side of the vulval fork thanks to a perforator guide 10 which it is more prudent to introduce from inside to outside (top towards the bottom) than from bottom to top, because in this direction, in its course, the instrument approaches the rectum and can threaten it.
En fin d'intervention, l'incision vaginale postérieure est suturée par un fil résorbable et une traction moyenne est exercée sur les stabilisateurs de suspensions supérieurs et moyens afin de remonter en bonne position le dôme vaginal, et de positionner sans tension excessive le hamac pré rectal.At the end of the intervention, the posterior vaginal incision is sutured by an absorbable wire and a medium traction is exerted on the upper and middle suspension stabilizers in order to raise the vaginal dome in good position, and to position the pre hammock without excessive tension. rectal.
L'opération s'achève ensuite comme cela à été décrit précédemment.The operation then ends as described above.