

Die Erfindung betrifft eine Einwegkassette nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a disposable cassette according to the preamble of claim 1.
In medizinischen Geräten kommen häufig Kunststoff-Einmalartikeln mit fluidführendenKanälen zum Einsatz. Als Alternative zu herkömmlichen Schlauchsystemenhaben sich hier entsprechende Kassettensysteme bewährt. In diesen Kassettensystemsind die entsprechenden Fluidwege gebildet. Das durch die Fluidwege fließendeFluid wird mittels entsprechender Aktoren eingeführt. So sind beispielsweiseVentile eingesetzt, über die die Fluidwege durchgeschaltet oder verschlossen werden.Zum anderen sind in derartigen Kassettensystemen Pumpen zur Förderungdes Fluids integriert. Im Bereich der medizinischen Anwendung sind bereits einmalKassettensysteme bekannt, bei denen ein starrer Teil vorgesehen ist, in welchemKanäle und Kammern eingelassen sind. Dieser starre Teil wird durch eine durchgehendflexible Folie abgedeckt. Gemäß der DE 102 39 597 wird diese flexible Foliedurch flexibel ausgebildete Bereiche im starren Teil gebildet, wobei die starren undflexiblen Bereiche unter Verwendung einer Zwei-Komponenten-Spritzgusstechnologieeinstückig herstellbar sind.In medical devices often plastic disposable articles come with fluid-carryingChannels used. As an alternative to conventional hose systemshave proven appropriate cassette systems here. In this cassette systemthe corresponding fluid paths are formed. The fluid flowing through the fluid pathsFluid is introduced by means of appropriate actuators. Such are, for exampleUsed valves through which the fluid paths are switched or closed.On the other hand, in such cassette systems pumps for promotionintegrated of the fluid. In the field of medical application are already onceCassette systems are known in which a rigid part is provided, in whichChannels and chambers are embedded. This rigid part is going through a continuouscovered with flexible foil. According to DE 102 39 597, this flexible filmformed by flexible trained areas in the rigid part, wherein the rigid andflexible areas using a two-component injection molding technologycan be produced in one piece.
Die vorgenannten Kassettensysteme lassen sich auch im Bereich der Analysentechnikvorteilhaft anwenden.The aforementioned cassette systems can also be used in the field of analysis technologyapply favorably.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Einwegkassette für Analysenzwecke zur Verfügungzu stellen, bei der beispielsweise Gase oder Elektrolyten in Vollblut, Serumoder Urin messbar sind. Dabei sollen alle Flüssigkeiten, d. h. die zu analysierendeProbe wie auch entsprechend zur Analyse zu verwendende Kalibrierlösungen inder Einwegkassette verbleiben.The object of the invention is to provide a disposable cassette for analysis purposesin which, for example, gases or electrolytes in whole blood, serumor urine are measurable. All liquids, d. H. the one to analyzeSample as well as calibration solutions to be used for analysisthe disposable cassette remain.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch die Kombination der Merkmale desAnspruchs 1 gelöst. Demnach ist in der Einwegkassette, die als auswechselbarerBestandteil eines Analysengerätes dient, ein Probeneingang vorgesehen. In derEinwegkassette ist mindestens ein vorzugsweise als Beutel ausgestalteter Behältermit einer Flüssigkeit, beispielsweise einer Kalibrierflüssigkeit, sowie mindestens einAbfallbehälter, vorzugsweise Abfallbeutel, integriert, wobei der Probeneingang unddie verschiedenen Beutel über in der Einwegkassette integrierte Fluidwege miteinanderverbindbar sind.According to the invention, this object is achieved by the combination of the features ofClaim 1 solved. Accordingly, in the disposable cassette, which is as interchangeableComponent of an analyzer is used, a sample input provided. In theDisposable cassette is at least one preferably designed as a bag containerwith a liquid, for example a calibration liquid, as well as at least oneWaste container, preferably waste bags, integrated, the sample input andthe various bags with each other via fluid paths integrated in the disposable cassetteare connectable.
Es ist der besondere Vorteil des diese erfindungsgemäße Einwegkassette verwendendenBlutanalysengerätes, dass sich alle Fluidwege in der Einwegkassette befindenohne direkten Kontakt zum Analysengerät. Ein weiterer Vorteil besteht darin,dass mit einer Einwegkassette mehrere Messungen durchgeführt werden können.Der in die Kassette integrierte Abfallbeutel sorgt dafür, dass keine Flüssigkeit dieEinwegkassette verlassen und dass die Einwegkassette mit dem Flüssigkeitennach der Messreihe hygienisch entsorgt werden kann. Mit der erfindungsgemäßenEinwegkassette ist es also möglich, eine Probe einzufüllen und zu messen, wobeibeim Einfüllen der Probe das in den Leitungen befindliche Fluid, insbesondere dieKalibrierflüssigkeit verdrängt wird. Nach Messung der Probe wird die Kassette mitKalibrierflüssigkeit gespült, so daß die Probe mit der Kalibrierflüssigkeit in den Abfallbeutelgespült wird. Die Sensoren werden anschließend neu kalibriert. Die Kassetteist damit bereit, eine neue Probe aufzunehmen. Dieser Kreislauf kann ca. 30 mal und noch häufiger wiederholt werden. Dabei kommt der Spülbarkeit des Ports,wie sie vorzugsweise beansprucht wird, eine große Bedeutung zu.It is the particular advantage of using this disposable cassette according to the inventionBlood Analyzer that all fluid paths are in the disposable cassettewithout direct contact to the analyzer. Another advantage isthat with a disposable cassette several measurements can be performed.The waste bag integrated into the cassette ensures that no liquid is presentLeave the disposable cassette and that the disposable cassette with the liquidscan be disposed of hygienically after the measurement series. With the inventionDisposable cassette so it is possible to fill a sample and measure, withwhen filling the sample, the fluid in the lines, in particular theCalibration liquid is displaced. After measuring the sample, the cassette withRinsing the calibration liquid, so that the sample with the calibration liquid in the waste bagis rinsed. The sensors are then recalibrated. The cassetteis ready to accept a new sample. This cycle can be about 30times and more often be repeated. Here comes the flushability of the port,as it is preferably claimed to be of great importance.
Bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den sich an denHauptanspruch anschließenden Unteransprüchen.Preferred embodiments of the invention will become apparent from the to theMain claim subsequent claims.
So ist beispielsweise mindestens ein Beutel, der eine entsprechende Kalibrierflüssigkeitenthält, neben dem obligatorisch vorgesehenen Abfallbeutel vorhanden.Hierdurch sind Mehrfachmessungen möglich, was ja wie zuvor ausgeführt, auchdadurch bedingt ist, dass alle Fluidwege spülbar innerhalb der Kassette liegen undes in der Kassette zwar einen Probeneingang, aber keinen Flüssigkeitsausganggibt. Die verbrauchte Flüssigkeit wird im entsprechenden Abfallbeutel gesammelt.Soweit zwei mit Kalibrierflüssigkeit vorgesehene Beutel vorgesehen sind, ist eineZwei-Punkt - Kalibrierung möglich. Eine derartige Zweipunktkalibrierung ist wesentlichgenauer als eine Ein.Punkt-Kalibrierung.For example, at least one bag that is a corresponding calibration fluidcontains, next to the compulsory waste bag available.As a result, multiple measurements are possible, which, as previously stated, alsoDue to the fact that all fluid paths are flushable within the cassette andThere is a sample input in the cassette, but no liquid outletgives. The used liquid is collected in the corresponding waste bag.As far as two provided with calibration liquid bags are provided, is aTwo-point calibration possible. Such a two-point calibration is essentialmore accurate than a one-point calibration.
Vorteilhaft ist der in Form eines Ports ausgebildete Probeneingang mittels einesSchiebers verschließbar. Dabei kann der Schieber maschinell von dem Analysengerät,in welchem die Einwegkassette einsetzbar ist, beispielsweise über einen maschinenseitigvorgesehenen Mitnehmer verstellbar sein. Nach entsprechender Einführungder Probe kann durch Schließen des Schiebers die Einwegkassette soweitgeschlossen werden, dass ein geschlossener Kreislauf innerhalb der Einwegkassettevorliegt. Nach Ablauf der Nutzungsdauer dient der Verschluss des Probeneingangsdazu, dass kontaminierte Disposable hermetisch zu verschließen, um esgefahrlos entsorgen zu können.Advantageously, the trained in the form of a port sample input by means of aSlider closable. In this case, the slide machine by the analyzer,in which the disposable cassette is used, for example via a machine sidebe provided provided driver. After appropriate introductionThe sample can close the disposable cassette by closing the slidebe concluded that a closed circuit within the disposable cassetteis present. After expiry of the useful life, the closure of the sample entrance servesto hermetically seal that contaminated disposable to itsafe to dispose of.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist der Port über eine über einFilmscharnier angelenkte Kunststoffklappe verschließbar, die über den vorgenanntenSchieber dicht mit dem Rand des Ports verpressbar ist. Durch die Kunststoffklappewird ein flüssigkeitsdichter Verschluss gewährleistet.According to a further preferred embodiment, the port via a via aFilm hinge hinged plastic flap lockable over the aforementionedSlider is tightly pressed with the edge of the port. Through the plastic flapa liquid-tight closure is ensured.
Der Probenport kann im Inneren mit einem flexiblen Kunststoffmaterial ausgekleidetsein. Bei diesem flexiblen Kunststoffmaterial handelt es sich vorzugsweise um dasflexible Kunststoffmaterial, das zur Begrenzung der Fluidwege und Ausnehmungenfür die Aktoren vorgesehen ist und der Ausführung gemäß der früheren AnmeldungDE 102 39 597 entspricht. Der Probenport selbst kann einen an einen ersten in dieKassette in Form eines englumigen Kanals führenden Fluidweg anschließendensich leicht konisch erweiternden Kanal aufweisen, an den sich ein zylindrischer Anschlusszum Anschluss eines Luer-Konnektors anschließt. Aufgrund dieser Ausgestaltungist es möglich, eine Befüllung der Einwegkassette durch eine Blutkapillare(⊘ 1,26 bis 2,7 mm) oder durch eine Nadel, beispielsweise eine Spritzennadel odereine Kanüle, wie auch durch einen Luer-Konnektor zu ermöglichen. Aufgrund dieserAusgestaltung des Probenports kann die Probe auf verschiedene Art und Weiseeingegeben werden. Zunächst kann die Probe über eine Spritze eingeführt werden,indem der Luerkonus eingesetzt wird und die Probe in die Einwegkassette manuellhineingespritzt wird. Danach wird die Spritze entnommen und die Kunststoffklappemittels des Sperrschiebers verschlossen.The sample port can be lined inside with a flexible plastic materialbe. This flexible plastic material is preferably theflexible plastic material, which limits the fluid paths and recessesis intended for the actuators and the execution according to the earlier applicationDE 102 39 597 corresponds. The sample port itself can be a first in theCassette in the form of an Englumigen channel leading fluid path subsequenthave a slightly flared channel to which a cylindrical connectionto connect a Luer connector connects. Due to this configurationIt is possible to fill the disposable cassette with a blood capillary(⊘ 1.26 to 2.7 mm) or through a needle, such as a syringe needle orto allow a cannula, as well as by a Luer connector. Based on theseDesign of the sample port, the sample in various waysbe entered. First, the sample can be introduced via a syringe,by inserting the luer taper and manually insert the sample into the disposable cassetteis injected into it. Then the syringe is removed and the plastic flapclosed by the gate valve.
Eine alternative Befüllmöglichkeit ergibt sich über eine Blutkapillare, die in den unteren,kleineren Konus eingesetzt wird. Da die Kapillare oben offen ist, kann derAnwender eine mit der Einwegkassette zusammenwirkende Disposable-Pumpeaktivieren, die die gewünschte Probe in den Probenkanal fördert. Danach kann dieKapillare entnommen werden und die Kunststoffklappe kann mittels des Sperrschiebersverschlossen werden.An alternative filling option results from a blood capillary, which is in the lower,smaller cone is used. Since the capillary is open at the top, theUser interacting with disposable cartridge Disposable pumpactivate, which promotes the desired sample in the sample channel. After that, theCapillary be removed and the plastic flap can by means of the gate valvebe closed.
Für den Fall, dass die Probe aus dem Spritzeninneren entnommen werden soll, gibtes eine weitere Option. Es wird eine Ansaugkapillare auf den Luerkonus einerSpritze aufgesetzt. Dieses System wird in den Luerkonus des Probenportes eingesetzt.Da die Ansaugkapillare seitlich offen ist, kann von vorne in die Spritze Luftnachströmen. Deshalb kann der Anwender die Disposable-Pumpe aktivieren, diedie Probe in den Probenkanal innerhalb der Einwegkassette fördert. Danach kanner das System entnehmen und kann die Kunststoffklappe mittels des Sperrschiebersverschließen.In the event that the sample is to be removed from the inside of the syringe, there areit's another option. It becomes a Ansaugkapillare on the Luerkonus oneSyringe attached. This system is used in the luer cone of the sample port.Since the aspiration capillary is open at the side, air can enter the syringe from the frontflow in. Therefore, the user can activate the disposable pump, theconveys the sample into the sample channel within the disposable cassette. After that you canhe can remove the system and the plastic flap by means of the gate valveclose.
Gemäß einer vorteilhaften Ausführungsvariante mündet ein über die Fluidwege derEinwegkassette mit den Beuteln in Verbindung stehender Spülkanal am proximalenEnde des Probenportes. Dies ermöglicht eine vollständige Ausspülung der Fluidwegeder Kassette. Der Mündungsbereich des Spülkanals steht mit dem zylindrischenAnschluss zum Anschluss des Luer-Konnektors, der im Probenport vorgesehenist, in Verbindung. Beim Spülen, das bei flüssigkeitsdicht verschlossenem Porterfolgt, wird also der gesamte Portbereich mit Spülflüssigkeit durchströmt und dieSpülflüssigkeit wird in den ersten englumigen Kanal geführt und über die in derEinwegkassette integrierten Fluidwege bis hin zum Abfallbeutel befördert.According to an advantageous embodiment, a flows through the fluid paths of theDisposable cassette with the pouches in connection with flushing channel at the proximalEnd of the rehearsal port. This allows a complete flushing of the fluid pathsthe cassette. The mouth region of the flushing channel is connected to the cylindricalConnector for connecting the Luer connector provided in the sample portis, in connection. When rinsing, the liquid-tight sealed porttakes place, so the entire port area is flushed with rinsing liquid and theRinsing liquid is led into the first English channel and over in theDisposable cassette integrated fluid paths transported to the waste bag.
Vorteilhaft sind im Bereich der Fluidwege die Aktoren, wie beispielsweise Ventileoder eine Membranpumpe, angeordnet.In the area of the fluid paths, the actuators, such as valves, are advantageousor a diaphragm pump.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand eines in der Zeichnungdargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert. Es zeigen:
In der in den Figuren 1 und 2 dargestellten Einwegkassette 10 ist zum Zwecke derFluidführung in einem ersten Teil 12, das als Kunststoffspritzgussteil ausgeführt ist,eine Kanalstruktur 14 ausgebildet, welche mittels flexiblen Elastomermaterials entsprechendder DE 102 39 597 der gleichen Anmelderin in bekannter Art und Weiseabgedeckt sind. Das Kunststoffspritzgussteil 12 weist einen schalenförmig vertieftenBereich 16 auf, in welchem drei Beutel mit Kalibrierflüssigkeit 18 und ein Abfallbeutel20 liegen. Die mit Kalibrierflüssigkeit versehenen Beutel 18, die in ungebrauchtem Zustand der Einwegkassette 10 verschlossen sind, sind über gezielt zuöffnende Eingabebereiche mit Kanälen 14 verbunden. Der Abfallbeutel 20 ist bei 28ebenfalls mit den Kanälen 14 verbunden. Im Kanalsystem 14 sind eine Reihe vonAktoren in Form von Ventilen 30 bzw. einer Pumpe 32 vorhanden. Bei den Ventilen30 bzw. der Pumpe 32 sind jeweils flexible Kunststoffschichten vorgesehen, dieüber hier nicht näher dargestellte maschinenseitige Stößel betätigbar sind. Zur näherenFunktion kann auf die DE 102 39 597 verwiesen werden. Durch entsprechendeSteuerung der Ventile 30 bzw. der Pumpe 32 kann Flüssigkeit im Kanalsystem14 gezielt gefördert werden. Mit 60 ist in Figur 1 die Meßstrecke bezeichnet.In the
Zur Eingabe einer Probenflüssigkeit, beispielsweise Vollblut, Serum oder Urin, istein Probenport 3, wie er in Figur 3 vergrößert dargestellt ist, vorhanden. Der Probenportist über eine mittels eines Filmscharniers 36 angelenkte Kunststoffklappe38 flüssigkeitsdicht verschließbar. Die Klappe 38 wird dabei durch Verschieben einesSchiebers 40 in Pfeilrichtung a dichtend an die Oberfläche des Ports 34 angedrückt.Zur Freigabe wird der Schieber 40 in entgegengesetzter Pfeilrichtung zurPfeilrichtung a verschoben. Der Schieber 40 weist einen Mitnehmer 42 auf, überden der Schieber maschinenseitig in oder gegen die Pfeilrichtung verschiebbar ist.Der Probenport 34 steht über einen ersten Kanal 44 mit dem Kanalsystem 14 inVerbindung. An den englumigen Kanal 44 schließt sich ein leicht konisch erweiternderKanalbereich 46 an, der sich zu einem zylindrischen Anschluss 48 erweitert,der als Anschluss eines Luer-Konnektors ausgebildet ist. Die Wandung dieseszylindrischen Bereichs sowie des sich leicht konisch erweiternden Kanals 46 kannmit flexiblem Kunststoff, vorzugsweise demselben Material, wie die Kanalabdekkungausgekleidet sein. Ein zweiter englumiger Kanal 50 erstreckt sich parallel zumersten Kanal 44, allerdings bis zum proximalen Ende des Probenports 34, wo er mitdem zylindrischen Bereich 48 des Probenports 34 in Verbindung steht. NachSchließen der Kunststoffklappe 38 kann durch Einleiten von Spülflüssigkeit überden Kanal 50 der gesamte Probenport 48 ausgespült werden, wobei die verbrauchteFlüssigkeit über den Kanal 44, die Kanäle 14 aufgrund der Pumpwirkungder Pumpe 32 in den Abfallbeutel 20 pumpbar ist.To enter a sample fluid, such as whole blood, serum or urine, isa sample port 3, as shown enlarged in Figure 3, available. The sample portis about a hinged by means of a
Durch dieses Spülen kann eine alte Blutprobe oder eine alte Kalibrierlösung durchfrische Kalibrierlösung ersetzt werden. Die in ihrem Aufbau und ihrer Funktion dargestellteEinwegkassette 10 wird in das hier nicht näher dargestellte Analysengeräteingelegt und dicht verpresst. Üblicherweise werden die Einwegkassetten für eineNutzungsdauer von 24 Stunden oder ca.10 bis 30 Messungen konzipiert. Nach entsprechenderNutzung kann über Verschließen des Schiebers 40 und der Kunststoffklappe38 die kontaminierte Einwegkassette hermetisch verschlossen und nachEntnahme aus dem Analysegerät gefahrlos entsorgt werden.This rinse allows an old blood sample or an old calibration solution to pass throughfresh calibration solution should be replaced. The illustrated in their structure and
Mittels der erfindungsgemäßen Einwegkassette ist ein kostengünstiges System andie Hand gegeben, bei dem sich der Eingabenport für Blut- Urin- und Serumprobeneignet. Das Probenvolumen kann recht klein gehalten werden, wobei in der hierdargestellten Ausführungsform ein Probenvolumen von maximal 150 µl einschließlichdes Volumens bis zum Ende des Probenkanals verwirklicht werden kann. DerProbenport ist sowohl für Spritzen, als auch Kapillaren verwendbar. Mittels derEinwegkassette ist ein so günstiger Strömungsverlauf realisierbar, dass nur einegeringe Hämolyseneigung besteht. Im System des Eingabenports sind Toträumevermieden. Nach Probeneingabe ist das gesamte System mit einer internen Spüllösungspülbar. Ein Wartungsaufwand der Einwegkassette entfällt. Mittels des Schiebers40 können auch hier nicht näher dargestellte Rastpositionen für den Port verwirklichtwerden, die einen eindeutigen geöffneten bzw. geschlossenen ZustandanzeigenBy means of the disposable cassette according to the invention is a cost-effective systemgiven the hand in which the input port for blood urine and serum samplessuitable. The sample volume can be kept quite small, being in hereillustrated embodiment, a sample volume of up to 150 ul inclusivethe volume can be realized to the end of the sample channel. Of theProbenport can be used for both syringes and capillaries. By means ofDisposable cassette is such a favorable flow can be realized that only onelow tendency to hemolysis. In the input port system there are dead spacesavoided. After sample entry, the entire system is equipped with an internal rinse solutionflushable. A maintenance of the disposable cassette is eliminated. By means of the
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