EP1161217B1 - Device for two-way transfer of a liquid between a bottle and a cartridge - Google Patents

Abstract

The invention concerns a device for the two-way transfer of a liquid (38) between a bottle (14) provided with a cap (44) capable of being perforated at a cartridge (12) comprising a cylindrical reservoir (26) wherein slides a piston (34) capable of being perforated. It comprises: a body (16) including means to be fixed on the bottle (14); a member (24) linking the piston (34) capable of being perforated to the body (16); a shuttle (20) relative to the body (16) and said linking member (24), the shuttle bearing a hollow needle (22) whereof one first end (112) is adapted to pierce the piston (34) and whereof the second end (114) is adapted to pierce the cap (44). The shuttle (20) is mobile between a piston wherein the needle ends (112, 114) are spaced apart from the piston (34) capable of being perforated and the cap (44) capable of being perforated and an end-of-stroke transferring position wherein the needle ends (112, 114) are received in the cartridge (12) and the bottle (14).

Description

Translated fromFrench

La présente invention concerne un dispositif de transfert bidirectionneld'un liquide entre un flacon muni d'un bouchon periorable et une carpule comprenantun réservoir cylindrique dans lequel coulisse un piston perforable.The present invention relates to a bidirectional transfer deviceof a liquid between a bottle provided with a periorable stopper and a cartridge comprisinga cylindrical tank in which slides a perforable piston.

Il est fréquent que, avant de procéder à une injection, à l'aide d'une seringue,le praticien doive mélanger le liquide contenu initialement dans la seringueavec un lyophilisa contenu initialement dans un flacon muni d'un bouchonperforable.It is common that before injecting with a syringe,the practitioner must mix the liquid initially contained in the syringewith a lyophilisa initially contained in a bottle fitted with a stopperpenetrable.

Afin de réaliser extemporanément le mélange, le praticien injecte d'aborddans le flacon la totalité du liquide contenu dans la seringue. A cet effet, il perforele bouchon du flacon grâce à l'aiguille prévue sur la seringue et destinée àprocéder à l'injection proprement dite.In order to carry out the mixing immediately, the practitioner first injectsin the bottle all the liquid contained in the syringe. To this end, it piercesthe stopper of the vial thanks to the needle provided on the syringe and intended forproceed with the injection itself.

Après dissolution du lyophilisa dans le liquide, le mélange obtenu est réaspirédans la seringue au travers de l'aiguille d'injection. Après retrait del'aiguille du flacon, l'injection proprement dite est effectuée sur le patient.After the lyophilisa has dissolved in the liquid, the mixture obtained is re-aspiratedinto the syringe through the injection needle. After withdrawal ofthe needle of the vial, the actual injection is performed on the patient.

La réalisation du mélange extemporané avec de tels moyens est relativementmalaisée et présente de plus le risque que l'aiguille d'injection soitsouillée lors de son introduction dans le flacon.Achieving extemporaneous mixing with such means is relativelyawkward and moreover poses the risk that the injection needle issoiled when introduced into the bottle.

On connaít par ailleurs des dispositifs de transfert de fluide entre un flaconet une poche souple destinée notamment à une transfusion. Toutefois, cesdispositifs ne sont pas adaptés pour permettre le transfert bidirectionnel d'unliquide entre un flacon et une seringue.We also know of fluid transfer devices between a bottleand a flexible pocket intended in particular for a transfusion. However, thesedevices are not suitable to allow bidirectional transfer of aliquid between a vial and a syringe.

D'autres dispositifs sont décrits dans les documents CH 676 548 et US 3,563,373.Other devices are described in documents CH 676 548 and US 3,563,373.

L'invention a pour but de fournir une solution au problème du transfertbidirectionnel d'un liquide entre un flacon et une seringue d'injection en fournissantun dispositif qui soit d'un maniement aisé, et garantisse une asepsie satisfaisante.The object of the invention is to provide a solution to the problem of transferbidirectional of a liquid between a vial and an injection syringe by providinga device which is easy to handle and guarantees satisfactory asepsis.

A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de transfert bidirectionneld'un liquide entre un flacon muni d'un bouchon perforable et une carpulecomprenant un réservoir cylindrique dans lequel coulisse un piston perforable,caractérisé en ce qu'il comporte un corps comportant des moyens d'accrochagedu flacon, un organe de liaison du piston perforable au corps et une navette déplaçablepar rapport au corps et audit organe de liaison, la navette portant uneaiguille creuse dont une première extrémité est adaptée pour la perforation dupiston et dont la seconde extrémité est adaptée pour la perforation du bouchon. et en ce que la navette est déplaçable entre une position initiale dans laquelleles extrémités de l'aiguille sont espacées du piston perforable et du bouchonperforable et une position finale de transfert dans laquelle les extrémités del'aiguille sont reçues dans la carpule et le flacon.To this end, the invention relates to a bidirectional transfer devicea liquid between a bottle with a perforable cap and a cartridgecomprising a cylindrical reservoir in which slides a perforable piston,characterized in that it comprises a body comprising hooking meansof the bottle, a connecting member of the perforable piston to the body and a movable shuttlerelative to the body and to said connecting member, the shuttle carrying ahollow needle, a first end of which is adapted for perforating thepiston and the second end of which is suitable for perforating the plug.and in that the shuttle is movable between an initial position in whichthe ends of the needle are spaced from the perforable plunger and the stopperperforable and a final transfer position in which the ends ofthe needle are received in the cartridge and the vial.

Suivant des modes particuliers de réalisation, le dispositif de transfertcomporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :

• ledit organe de liaison du piston au corps comporte des moyensd'accrochage sur le corps et est mobile par rapport au corps depuis une positioninitiale dans laquelle les moyens d'accrochage ne sont pas en priseavec le corps, et une position finale dans laquelle les moyens d'accrochagesont en prise avec le corps, assurant alors la liaison du piston au corps ;
• ledit organe de liaison du piston au corps comporte une protubérance filetéepour sa fixation dans un évidement taraudé du piston ;
• ladite navette est montée coulissante dans un conduit dudit organe de liaisondu piston au corps ;
• ledit conduit comporte intérieurement une butée limitant la course de déplacementde la navette ;
• il comporte un capuchon protecteur en forme de coiffe initialement montéesur le corps, lequel capuchon protecteur comporte des moyens d'accrochagesur le réservoir de la carpule ;
• le corps présente un prolongement entourant ladite navette et s'étendant audelà de la première extrémité de l'aiguille ;
• il comporte au moins une butée limitant le déplacement axial du réservoir parrapport à l'organe de liaison, interdisant l'extraction du piston hors du réservoir; et
• il comporte un support de carpule sur lequel prend appui axialement le réservoirde la carpule, et l'un des supports de carpule et de l'organe de liaisoncomporte au moins une saillie, formant ladite butée, reçue dans une fentelongitudinale de J'autre, du support de carpule et de l'organe de liaison pourlimiter leur déplacement axial relatif entre le réservoir et l'organe de liaison.

According to particular embodiments, the transfer device comprises one or more of the following characteristics:

• said member connecting the piston to the body comprises means for hooking onto the body and is movable relative to the body from an initial position in which the hooking means are not engaged with the body, and a final position in which the attachment means are engaged with the body, thus ensuring the connection of the piston to the body;
• said member connecting the piston to the body has a threaded protrusion for fixing it in a threaded recess of the piston;
• said shuttle is slidably mounted in a conduit of said piston connecting member to the body;
• said conduit internally comprises a stop limiting the displacement travel of the shuttle;
• it comprises a protective cap in the form of a cap initially mounted on the body, which protective cap comprises means for hooking onto the reservoir of the cartridge;
• the body has an extension surrounding said shuttle and extending beyond the first end of the needle;
• it comprises at least one stop limiting the axial displacement of the reservoir with respect to the connecting member, preventing the extraction of the piston from the reservoir; and
• it comprises a cartridge holder on which the cartridge reservoir bears axially, and one of the cartridge supports and of the connecting member comprises at least one projection, forming said stop, received in a longitudinal slot of J ' other, the cartridge holder and the connecting member to limit their relative axial movement between the reservoir and the connecting member.

L'invention a également pour objet un nécessaire d'injection comportantun dispositif de transfert bidirectionnel tel que défini ci-dessus, ainsi qu'une carpule et un flacon, dans lequel la carpule est initialement liée à l'organe de solidarisationet le flacon est initialement lié au corps.The invention also relates to an injection kit comprisinga bidirectional transfer device as defined above, as well as a cartridgeand a bottle, in which the carpule is initially linked to the joining memberand the bottle is initially linked to the body.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre,donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins surlesquels :

• la figure 1 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfertselon l'invention dans sa position de stockage ;
• les figures 2 et 3 sont des vues respectivement en coupe longitudinaleet en perspective avec arrachement partiel du dispositif de transfert dans saphase initiale d'utilisation ;
• la figure 4 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfertaprès pénétration des extrémités de l'aiguille dans le flacon et la carpule ;
• la figure 5 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfertlors de la phase de transfert du fluide de la carpule vers le flacon ;
• la figure 6 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfertalors que tout le liquide a été transféré dans le flacon ;
• la figure 7 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfertlors du recueil du mélange depuis le flacon vers la carpule ;
• la figure 8 est une vue en section d'une variante de réalisation du dispositifde transfert selon l'invention ; et
• la figure 9 est une vue partielle en perspective de l'organe de liaison dudispositif de la figure 8.

The invention will be better understood on reading the description which follows, given solely by way of example and made with reference to the drawings in which:

• Figure 1 is a longitudinal sectional view of the transfer device according to the invention in its storage position;
• Figures 2 and 3 are views respectively in longitudinal section and in perspective with partial cutaway of the transfer device in its initial phase of use;
• Figure 4 is a longitudinal sectional view of the transfer device after penetration of the ends of the needle into the vial and the cartridge;
• Figure 5 is a longitudinal sectional view of the transfer device during the transfer phase of the fluid from the cartridge to the bottle;
• Figure 6 is a longitudinal sectional view of the transfer device while all the liquid has been transferred into the bottle;
• Figure 7 is a longitudinal sectional view of the transfer device during collection of the mixture from the vial to the cartridge;
• Figure 8 is a sectional view of an alternative embodiment of the transfer device according to the invention; and
• FIG. 9 is a partial perspective view of the connecting member of the device in FIG. 8.

Le dispositif de transfert 10 représenté sur la figure 1 est adapté autransfert bidirectionnel de fluide entre une carpule 12 et un flacon 14. Ce dispositifest généralement de révolution autour de son axe longitudinal. Il comporteessentiellement un corps 16, un capuchon protecteur 18, une navette 20 portantune aiguille creuse 22 et un poussoir à vis ou organe de liaison 24 destiné à assurerla solidarisation axiale du piston mobile de la carpule 12 et le corps 16.Thetransfer device 10 shown in Figure 1 is suitable forBidirectional transfer of fluid between acartridge 12 and abottle 14. This deviceis generally of revolution around its longitudinal axis. It comprisesessentially abody 16, aprotective cap 18, ashuttle 20 carryingahollow needle 22 and a screw pusher or connectingmember 24 intended to ensurethe axial connection of the movable piston of thecartridge 12 and thebody 16.

Sur la figure 1, le dispositif de transfert 10, équipé de la carpule 12 et duflacon 14, est représenté en position de stockage avant utilisation.In FIG. 1, thetransfer device 10, equipped with thecartridge 12 and thebottle 14, is shown in the storage position before use.

La carpule 12 est destinée à réaliser une injection après avoir été extraitedu dispositif de transfert et équipée d'une aiguille d'injection et d'un poussoird'actionnement. Elle comporte un réservoir cylindrique 26 présentant à l'avant un col rétréci 28 obturé par un opercule perforable 30 supporté par unetête 31. L'opercule 30 est adapté pour être perforé par une aiguiile d'injectionmontée sur la tête 31 de la carpule en vue de procéder à une injection.Thecartridge 12 is intended to perform an injection after having been extractedtransfer device and equipped with an injection needle and a pusheractuating. It comprises acylindrical reservoir 26 having atthe front a narrowedneck 28 closed by aperforable cover 30 supported by ahead 31. Thecover 30 is adapted to be punctured by an injection needlemounted on thehead 31 of the carpule for injection.

L'extrémité arrière notée 32 du réservoir 26, qui est opposée à la tête 31,est obturée par un piston perforable 34 monté coulissant de manière étanche àl'intérieur du réservoir 26. Le piston 34 présente axialement un évidement 36débouchant à l'extérieur de la carpule. Cet évidement est taraudé intérieurement,afin d'assurer ultérieurement le montage par vissage d'un poussoird'actionnement en vue de réaliser l'injection du liquide contenu dans la carpule.The rear end denoted 32 of thereservoir 26, which is opposite thehead 31,is closed by aperforable piston 34 slidably mounted in a sealed mannerthe interior of thereservoir 26. Thepiston 34 has anaxially recess 36emerging outside the carpule. This recess is internally tapped,in order to subsequently assemble by screwing a push buttonactuation to perform the injection of the liquid contained in the cartridge.

Le piston 34 est réalisé dans un matériau polymère de dureté shoredonnée.Thepiston 34 is made of a polymer material of shore hardnessgiven.

La carpule 12 est initialement emplie d'un liquide injectable 38.Thecartridge 12 is initially filled with aninjectable liquid 38.

Le flacon 14 comporte un corps en verre 40 présentant un goulot 42 obturépar un opercule perforable 44. Le goulot 42 présente un rebord périphérique46 définissant un épaulement 48.Thebottle 14 comprises aglass body 40 having a closedneck 42by aperforable cover 44. Theneck 42 has aperipheral rim46 defining ashoulder 48.

L'opercule perforable 44 est réalisé dans un matériau polymère ayantsensiblement la même dureté shore que celui dans lequel est formé le piston 34.Ainsi, le piston 34 et l'opercule 44 présentent la même résistance àl'enfoncement d'une pointe. Avantageusement, les matériaux dans lesquels sontréalisés l'opercule 44 et le piston 34 sont les mêmes. De plus, leurs épaisseursmesurées suivant l'axe X-X sont sensiblement identiques.Theperforable cover 44 is made of a polymer material havingsubstantially the same shore hardness as that in which thepiston 34 is formed.Thus, thepiston 34 and thecover 44 have the same resistance tothe penetration of a point. Advantageously, the materials in which aremade thecover 44 and thepiston 34 are the same. In addition, their thicknessesmeasured along the X-X axis are substantially identical.

Initialement, le flacon 14 est empli d'un lyophilisa 50 constituant unesubstance médicamenteuse en poudre. Le lyophilisa 50 n'emplit que partiellementle flacon. Comme connu en soi, le flacon est scellé sous vide, de sorte quela pression régnant à l'intérieur du flacon est très inférieure à la pression atmosphérique.Initially, thebottle 14 is filled with alyophilisa 50 constituting apowdered drug substance.Lyophilisa 50 only partially fillsvial. As known per se, the bottle is vacuum sealed, so thatthe pressure inside the bottle is much lower than atmospheric pressure.

Le corps 16 est traversé axialement de part en part par un conduit 60. Aune extrémité dite inférieure, le conduit 60 définit un logement 62 de réceptiondu flacon. Ce logement présente un lamage 64 de réception du rebord 46 duflacon 14 afin d'assurer l'accrochage de ce dernier. En particulier le lamage 64est délimité par des saillies 66 définissant des profils d'accrochage du flacon.Elles sont adaptées pour coopérer avec l'épaulement 48 délimité par le goulot du flacon. Les saillies 66 présentent des rampes convergentes depuis l'extrémitéouverte du logement 62, afin de faciliter l'introduction du flacon dans le corps.Thebody 16 is traversed axially right through by a conduit 60. Aa so-called lower end, the conduit 60 defines ahousing 62 for receivingfrom the bottle. This housing has acounterbore 64 for receiving therim 46 of thebottle 14 to ensure the attachment of the latter. In particular thecounterbore 64is delimited byprojections 66 defining hooking profiles of the bottle.They are adapted to cooperate with theshoulder 48 delimited by the neckfrom the bottle.Projections 66 have converging ramps from the endopen thehousing 62, to facilitate the introduction of the bottle into the body.

A son autre extrémité dite supérieure, le conduit 60 présente une chambrecylindrique 70 dans laquelle sont reçus la navette 20 et l'organe de liaison24. Les chambres 62 et 70 sont liées par un tronçon intermédiaire 74 de diamètreréduit.At its other so-called upper end, the conduit 60 has a chambercylindrical 70 in which are received theshuttle 20 and the connectingmember24. Thechambers 62 and 70 are linked by anintermediate section 74 of diameterreduced.

La chambre 70 a un diamètre suffisant pour permettre le passage du réservoir26. La longueur totale de la chambre 70 et du tronçon 74 est avantageusementsupérieure à celle de l'aiguille creuse 22.Thechamber 70 has a sufficient diameter to allow the passage of thereservoir26. The total length of thechamber 70 and of thesection 74 is advantageouslygreater than that of thehollow needle 22.

Le tronçon 74 est partiellement obturé à son extrémité s'ouvrant dans lachambre 62 par un diaphragme 75 délimitant une ouverture suffisante pour lepassage de l'aiguille 22. Ce diaphragme 75 recouvre partiellement la membrane44 du flacon 14.Thesection 74 is partially closed at its end opening in thechamber 62 by adiaphragm 75 defining an opening sufficient for thepassage of theneedle 22. Thisdiaphragm 75 partially covers themembrane44 ofbottle 14.

A son extrémité supérieure, le corps 16 présente extérieurement unépaulement 76 réduisant l'épaisseur du corps. Celui-ci est adapté pour le montagedu capuchon protecteur 18.At its upper end, thebody 16 presents externally ashoulder 76 reducing the thickness of the body. This is suitable for mountingprotective cap 18.

Le capuchon protecteur 18 a généralement la forme d'une coiffe et définitun logement 78 apte à recevoir la carpule 16 et à être engagé depuis sonextrémité ouverte partiellement autour du corps 16.Theprotective cap 18 generally has the shape of a cap and definesahousing 78 adapted to receive thecartridge 16 and to be engaged from itsopen end partially around thebody 16.

Il comporte en outre, extérieurement, à son extrémité borgne, desmoyens 80 d'accrochage sur la tête 31 de la carpule. Comme représenté enperspective sur la figure 3, les moyens 80 comportent une fourche 82 délimitéepar deux bras définissant une encoche 84 s'étendant radialement, et dont la largeurcorrespond au diamètre du col rétréci 28. En arrière de la fourche 82, estprévue dans le capuchon protecteur 80, une chambre 86 de réception de la tête31.It also comprises, externally, at its blind end,means 80 for hooking on thehead 31 of the cartridge. As shown inperspective in FIG. 3, themeans 80 comprise a delimitedfork 82by two arms defining anotch 84 extending radially, the width of whichcorresponds to the diameter of the narrowedneck 28. Behind thefork 82, isprovided in theprotective cap 80, achamber 86 for receiving thehead31.

L'organe de liaison 24 présente une forme tubulaire. Il comporte une paroilatérale cylindrique 90 délimitant un conduit 91. Il est obturé à une extrémitésupérieure par une protubérance filetée 92 faisant saillie vers l'extérieur. Cetteprotubérance 92 est vissée à l'intérieur de l'évidement taraudé 36 et assure ainsila solidarisation axiale de l'organe de liaison 24 et du piston 34.The connectingmember 24 has a tubular shape. It has a walllateral cylindrical 90 delimiting aduct 91. It is closed at one endupper by a threadedprotrusion 92 projecting outward. Thisprotuberance 92 is screwed inside the threadedrecess 36 and thus ensuresthe axial connection of the connectingmember 24 and thepiston 34.

La protubérance 92 est percée axialement d'un conduit 94 dont le diamètrecorrespond sensiblement au diamètre extérieur de l'aiguille 22.Theprotuberance 92 is pierced axially with aconduit 94 whose diameterroughly corresponds to the outside diameter of theneedle 22.

A son extrémité inférieure, l'organe de liaison 24 présente sur la surfaceextérieure de sa paroi 90 deux gorges successives 96A, 968 espacées axialement.Celles-ci sont séparées d'une distance I₁. Les gorges 96A et 96B sontadaptées pour coopérer avec un bourrelet périphérique 98 ménagé dans le conduit60 du corps. Le bourrelet est prévu à l'extrémité du tronçon intermédiaire 74débouchant dans la chambre 70.At its lower end, the connectingmember 24 has on the outer surface of itswall 90 twosuccessive grooves 96A, 968 spaced apart axially. These are separated by a distance I₁ . Thegrooves 96A and 96B are adapted to cooperate with aperipheral bead 98 formed in the conduit 60 of the body. The bead is provided at the end of theintermediate section 74 opening into thechamber 70.

La gorge 96 et le bourrelet périphérique 98 sont adaptés pour assurerl'accrochage de l'organe de liaison 24 et du corps 16. Initialement, le bourrelet98 est engagé dans la gorge inférieure 96A.The groove 96 and theperipheral bead 98 are adapted to ensurethe attachment of the connectingmember 24 and thebody 16. Initially, thebead98 is engaged in thelower groove 96A.

La distance I₁ est choisie inférieure à la longueur du tronçon intermédiaire74 raccourci de l'épaisseur du diaphragme 75.The distance I₁ is chosen to be less than the length of theintermediate section 74 shortened by the thickness of thediaphragm 75.

La paroi 90 de l'organe de liaison 24 présente intérieurement un bourreletpériphérique 100, délimitant dans l'espace circonscrit par la paroi 90, unechambre 102 de confinement de la navette 20. Ainsi, le bourrelet 100 forme unebutée axiale d'arrêt de la navette 20.Thewall 90 of the connectingmember 24 has internally a beadperipheral 100, delimiting in the space circumscribed by thewall 90, achamber 102 for confining theshuttle 20. Thus, thebead 100 forms ashuttleaxial stop stop 20.

La navette 20 est constituée d'un coulisseau cylindrique 110 traverséaxialement de part en part par l'aiguille creuse 22. Ainsi, une première extrémité112 de l'aiguille fait saillie au delà du coulisseau 110 et est reçue initialementdans le passage 94. La seconde extrémité notée 114 de l'aiguille 22 fait saillieen arrière du coulisseau 110 et est initialement disposée en regard de l'opercule44 du flacon.Theshuttle 20 consists of acylindrical slide 110 traversedaxially right through thehollow needle 22. Thus, afirst end112 of the needle protrudes beyond theslide 110 and is received initiallyinpassage 94. The second end denoted 114 ofneedle 22 protrudesbehind theslide 110 and is initially arranged opposite thecover44 of the bottle.

Les deux extrémités des aiguilles présentent des biseaux analogues, desorte qu'elles présentent des pointes ayant les mêmes profils en regard du piston34 et de l'opercule 44.The two ends of the needles have similar bevels, ofso that they have points having the same profiles opposite thepiston34 andcover 44.

Le diamètre du coulisseau 110 est supérieur au diamètre du passagedéfini par le diaphragme 75.The diameter of theslide 110 is greater than the diameter of the passagedefined bydiaphragm 75.

Le coulisseau cylindrique 110 présente sur une partie de sa longueur reçuedans la chambre de confinement 102 des nervures longitudinales 116 (figure3) définissant un épaulement 118 adapté pour coopérer avec le bourrelet périphérique100 formant butée. Les nervures longitudinales 116 assurent un guidageen translation de la navette 20 à l'intérieur de l'organe de liaison 24.Thecylindrical slide 110 has over part of its received lengthin theconfinement chamber 102 of the longitudinal ribs 116 (FIG.3) defining ashoulder 118 adapted to cooperate with theperipheral bead100 forming a stop. Thelongitudinal ribs 116 provide guidancein translation of theshuttle 20 inside the connectingmember 24.

La longueur des nervures 116 est inférieure à la longueur de la chambrede confinement 112 définie entre la protubérance 92 et le bourrelet 100. Cettedifférence de longueur est notée I₂.The length of theribs 116 is less than the length of theconfinement chamber 112 defined between theprotuberance 92 and thebead 100. This difference in length is denoted I₂ .

Initialement, comme représenté sur la figure 1, l'organe de liaison 24 estdégagé du corps 16, de sorte que les moyens d'accrochage constitués de lagorge 96A et du bourrelet 98 sont en prise. De même, initialement, la navette 20est appuyée sur le bourrelet périphérique 100 par l'intermédiaire de l'épaulement118, de sorte que l'extrémité 112 de l'aiguille s'étend à l'intérieur de la protubérance92. Elle est ainsi écartée du piston perforable 34. La navette est alorsécartée de la distance I₂ de la protubérance 92.Initially, as shown in Figure 1, the connectingmember 24 is released from thebody 16, so that the attachment means consisting of thegroove 96A and thebead 98 are engaged. Likewise, initially, theshuttle 20 is pressed on theperipheral bead 100 by means of theshoulder 118, so that theend 112 of the needle extends inside theprotuberance 92. It is thus moved away from theperforable piston 34. The shuttle is then moved away from the distance I₂ from theprotuberance 92.

De même, l'extrémité 114 de l'aiguille creuse est maintenue écartée del'opercule 44 par appui de l'extrémité inférieure de l'organe de liaison 24 sur lebourrelet périphérique 98 et appui de la navette 20 sur le bourrelet 100.L'extrémité inférieure du coulisseau 110 est alors séparée d'une distance I₃ del'opercule 44.Likewise, theend 114 of the hollow needle is kept apart from thecover 44 by pressing the lower end of the connectingmember 24 on theperipheral bead 98 and pressing theshuttle 20 on thebead 100. The lower end of theslide 110 is then separated by a distance I₃ from thecover 44.

Avantageusement, les distances I₁, I₂, I₃ sont liées par la relation I₁=I₂+I₃.Advantageously, the distances I₁ , I₂ , I₃ are linked by the relation I₁ = I₂ + I₃ .

L'utilisation du dispositif de transfert 10 s'effectue de la manière suivante.The use of thetransfer device 10 is carried out as follows.

Le capuchon protecteur 18 est d'abord retiré et retourné. Les moyensd'accrochage 80 sont engagés autour de la tête 31 de la carpule, comme représentésur les figures 2 et 3.Theprotective cap 18 is first removed and returned. Wayshooking 80 are engaged around thehead 31 of the cartridge, as shownin Figures 2 and 3.

Le capuchon protecteur 18 et le corps 16 sont alors rapprochés l'un del'autre suivant le sens de la flèche F4, comme représenté sur la figure 4. Lors dece déplacement axial, la navette 20 se déplace par rapport au corps 16 jusqu'àune position de transfert dans laquelle l'extrémité 112 fait saillie à l'intérieur de lacarpule 12 après avoir traversé le piston 34 et l'extrémité 114 fait saillie àl'intérieur du flacon 14 après avoir traversé l'opercule 44.Theprotective cap 18 and thebody 16 are then brought together one ofthe other in the direction of arrow F4, as shown in FIG. 4. Whenthis axial movement, theshuttle 20 moves relative to thebody 16 untila transfer position in which theend 112 protrudes inside thecarpule 12 after passing through thepiston 34 and theend 114 protrudes atinside thebottle 14 after having passed through thecover 44.

En effet, le déplacement du capuchon protecteur 18 provoquel'enfoncement de la carpule 12 dans la chambre 70 du corps. Lors de ce déplacement,l'organe de liaison 24 se trouve déplacé vers le flacon 14 en étantpoussé par la carpule. La gorge 96A se dégage du bourrelet périphérique 98 etl'extrémité inférieure de l'organe 24 se déplace jusqu'à ce que le bourrelet 98soit reçu dans la gorge périphérique 96B. L'enclenchement élastique du bourrelet 98 dans la gorge 96B assure l'accrochage axial définitif de l'organe de liaison24 et du corps 16.Indeed, the movement of theprotective cap 18 causesthe insertion of the carpule 12 into thechamber 70 of the body. During this move,the connectingmember 24 is moved towards thebottle 14 while beingpushed by the carpule. Thegroove 96A emerges from theperipheral bead 98 andthe lower end of themember 24 moves until thebead 98is received in theperipheral groove 96B. The elastic engagement of thebead98 in thegroove 96B ensures the final axial attachment of the connectingmember24 andbody 16.

Lors du déplacement de l'organe de liaison 24 suivant la course I₁. lanavette 20, montée coulissante à l'intérieur de l'organe de liaison 24 sur unecourse de longueur I₂, se trouve également déplacée par rapport au corps 16 età l'organe 24.During the movement of the connectingmember 24 along the stroke I₁ . theshuttle 20, slidably mounted inside the connectingmember 24 over a stroke of length I₂ , is also moved relative to thebody 16 and to themember 24.

En effet, au début du coulissement de l'organe de liaison 24, les extrémités112 et 114 de l'aiguille viennent en appui respectivement sur le piston 34et l'opercule 44. Ces derniers perforent alors simultanément le piston 34 etl'opercule 44 lors du rapprochement de la carpule 12 et du flacon 14. Les extrémitésde l'aiguille pénètrent ensuite dans la carpule 12 et le flacon 14.Indeed, at the start of the sliding of the connectingmember 24, theends112 and 114 of the needle bear respectively on thepiston 34and thecover 44. The latter then simultaneously perforate thepiston 34 andthelid 44 when thecartridge 12 and thebottle 14 are brought together. The endsof the needle then enter thecartridge 12 and thebottle 14.

Les duretés Shore du piston 34 et de l'opercule 44 étant identiques, demême que les deux profils des extrémités 112 et 114 de l'aiguille, les perforationsinitiales du piston et de la membrane s'effectuent simultanément, l'aiguillen'étant sollicitée qu'à ces deux extrémités.Since the Shore hardnesses of thepiston 34 and of thecover 44 are identical,same as the two profiles of theends 112 and 114 of the needle, the perforationsinitials of the piston and the membrane are carried out simultaneously, the needlebeing solicited only at these two ends.

En fin de déplacement de l'organe de liaison 24, le coulisseau 110 vienten appui, d'une part, sur la protubérance d'extrémité 92 de l'organe de liaison et,d'autre part, contre le diaphragme 75 s'étendant au dessus de l'opercule 44 obturantle flacon. Dans cette position, représentée sur la figure 4, l'aiguille creuse22 assure la mise en communication du flacon 14 et de la carpule 12.At the end of movement of the connectingmember 24, theslider 110 comesresting, on the one hand, on theend protuberance 92 of the connecting member and,on the other hand, against thediaphragm 75 extending above the sealingcap 44vial. In this position, shown in Figure 4, thehollow needle22 ensures communication between thebottle 14 and thecartridge 12.

Comme illustré sur la figure 5, lors de l'enfoncement ultérieur du réservoir26 dans le corps 16 sous l'action du capuchon protecteur 18 déplacé vers lecorps 16 suivant le sens de la flèche F5, le liquide 38 contenu initialement dansla carpule 12 est progressivement transféré dans le flacon 14.As illustrated in Figure 5, during the subsequent insertion of thetank26 in thebody 16 under the action of theprotective cap 18 moved towards thebody 16 in the direction of arrow F5, the liquid 38 initially contained inthecartridge 12 is gradually transferred to thebottle 14.

Ce transfert résulte de l'enfoncement du piston 34 à l'intérieur du réservoircylindrique 26, le piston 34 étant maintenu fixe par rapport au corps parl'intermédiaire de l'organe de liaison 24 qui forme ainsi butée alors que le réservoir26 est déplacé vers le corps 16.This transfer results from the depression of thepiston 34 inside thetankcylindrical 26, thepiston 34 being kept fixed relative to the body bythrough the connectingmember 24 which thus forms a stop while thereservoir26 is moved towards thebody 16.

Le remplissage du flacon 14 est rendu possible puisque celui-ci est initialementà une pression inférieure à la pression atmosphérique.The filling of thebottle 14 is made possible since it is initiallyat a pressure below atmospheric pressure.

Lorsque, comme représenté sur la figure 6, le piston 34 est en appuicontre le col 28 de la carpule, l'essentiel du liquide initialement contenu danscelle-ci est transféré dans le flacon 14.When, as shown in Figure 6, thepiston 34 is in supportagainst theneck 28 of the carpule, most of the liquid initially contained inthis is transferred to thebottle 14.

Après une agitation suffisante. le lyophilisa 50 se dissout dans le liquide38 à l'intérieur du flacon 14.After sufficient agitation.lyophilisa 50 dissolves in the liquid38 inside thebottle 14.

Afin de transférer le mélange extemporané ainsi reconstitué à l'intérieurde la carpule 12, le dispositif de transfert 10 est retourné comme représenté surla figure 7 puis le capuchon protecteur 18 est écarté du corps 16 afin d'aspirer lemélange extemporané dans la carpule.In order to transfer the extemporaneous mixture thus reconstituted insideofcartridge 12, thetransfer device 10 is turned over as shown inFigure 7 then theprotective cap 18 is spaced from thebody 16 to suck theextemporaneous mixture in the carpule.

Lors de la traction opérée sur le réservoir cylindrique 26 de la carpulesuivant le sens de la flèche F7, le piston 34 est retenu solidaire du corps 16 parl'intermédiaire de l'organe de liaison 24 accroché au corps par la coopération dela gorge 96B et du bourrelet périphérique 98.During the traction operated on thecylindrical reservoir 26 of the cartridgein the direction of arrow F7, thepiston 34 is retained integral with thebody 16 bythrough the connectingmember 24 attached to the body by the cooperation ofthegroove 96B and theperipheral bead 98.

L'aspiration du mélange se produit sous l'action du mouvement du réservoircylindrique 26 par rapport au piston 34. En effet le mouvement relatif dupiston et du réservoir crée une dépression à l'intérieur de celui-ci, qui conduit àl'aspiration du mélange contenu dans le flacon 14.The suction of the mixture occurs under the action of the movement of the tankcylindrical 26 with respect to thepiston 34. In fact the relative movement of thepiston and tank creates a vacuum inside of it, which leads tothe aspiration of the mixture contained in thebottle 14.

Après un remplissage complet de la carpule 12 avec le mélange extemporané,la carpule 12 est désolidarisée de l'organe de liaison 24 en étant dévissée.Celle-ci peut alors être utilisée en vue d'une injection après avoir été munied'une aiguille d'injection et d'un poussoir d'actionnement.After thecarpule 12 has been completely filled with the extemporaneous mixture,thecartridge 12 is detached from the connectingmember 24 by being unscrewed.This can then be used for injection after having been providedan injection needle and an actuator.

Le dispositif de transfert ainsi dépourvu de la carpule est ensuite jeté. Ilconvient de noter que dans cette position, l'extrémité 112 de l'aiguille est protégéedu fait du prolongement du corps 16, évitant ainsi tout risque de piqûre accidentelle.A cet effet, la longueur du corps 16 est choisie suffisante pour se prolongerau delà de l'extrémité 112 de l'aiguille creuse.The transfer device thus devoid of the cartridge is then discarded. henote that in this position theend 112 of the needle is protecteddue to the extension of thebody 16, thus avoiding any risk of accidental puncture.For this purpose, the length of thebody 16 is chosen to be sufficient to extendbeyond theend 112 of the hollow needle.

Le dispositif selon l'invention permet un transfert du liquide entre la carpuleet le flacon sans risque de contamination du liquide. En effet, les deux extrémitésde l'aiguille creuse sont constamment protégées à l'intérieur de l'espaceclos délimité par l'organe de liaison 24, le corps 16 et le flacon 14.The device according to the invention allows a transfer of the liquid between the cartridgeand the bottle without risk of contamination of the liquid. Indeed, the two endsof the hollow needle are constantly protected inside the spaceenclosure defined by the connectingmember 24, thebody 16 and thebottle 14.

Cette protection est de plus renforcée par la présence du capuchonprotecteur 18 lors des phases de stockage du dispositif.This protection is further reinforced by the presence of the cap.protector 18 during the storage phases of the device.

De plus, la pénétration simultanée des deux extrémités des aiguillesévite tout risque d'entrée d'air ambiant dans la carpule ou le flacon.In addition, the simultaneous penetration of the two ends of the needlesavoids any risk of ambient air entering the cartridge or the vial.

Lorsque le dispositif de transfert est pré-équipé d'un flacon 14 et d'unecarpule 12 avant livraison, le transfert peut être effectué sans qu'il soit nécessaire que la carpule ou le flacon rentre en contact avec la main. Ainsi, tout risquede souillure manuelle est écarté.When the transfer device is pre-equipped with abottle 14 and acarpule 12 before delivery, the transfer can be made without it being necessarythe cartridge or the bottle comes into contact with the hand. So any riskof manual soiling is discarded.

Sur les figures 8 et 9 est représentée une variante de réalisation du dispositifde transfert selon l'invention. Sur cette figure, les éléments analogues ouidentiques à ceux du mode de réalisation des figures 1 à 7 sont désignés par lesmêmes numéros de référence.In Figures 8 and 9 is shown an alternative embodiment of the devicetransfer according to the invention. In this figure, analogous elements oridentical to those of the embodiment of FIGS. 1 to 7 are designated by thesame reference numbers.

On retrouve sur cette figure, un dispositif de transfert 200 associé à unecarpule 12 et un flacon 14 contenant un lyophilisa.This figure shows atransfer device 200 associated with acartridge 12 and avial 14 containing a lyophilisa.

Le dispositif de transfert 200 comporte un corps 16 dans lequel est immobiliséaxialement le flacon 14, un organe de liaison 24 coulissant par rapportau corps et une navette porte-aiguille 20 librement coulissante suivant l'axe del'organe de liaison 24.Thetransfer device 200 comprises abody 16 in which is immobilizedaxially thebottle 14, a connectingmember 24 sliding relative toto the body and aneedle holder shuttle 20 freely sliding along the axis oftheliaison body 24.

Le dispositif de transfert 200 comporte en outre un support de carpule202 comportant des moyens 203 d'accrochage axial du capuchon 18.Thetransfer device 200 further includes acartridge holder202 comprising means 203 for axially hooking thecap 18.

Dans ce mode de réalisation, l'organe de liaison 24 comporte, en plus dela paroi cylindrique 90, un manchon extérieur 204 coaxial entourant la paroi cylindrique90 et relié à celle-ci par une paroi annulaire 206. Le manchon 204 estmonté coulissant à l'intérieur du corps 16. Il présente des profils en saillie et encreux 208 adaptés pour coopérer avec des profils complémentaires portés par laparoi latérale du corps 16, afin d'assurer leur solidarisation axiale après perforationde l'opercule 44 par l'extrémité 114 de l'aiguille creuse.In this embodiment, the connectingmember 24 comprises, in addition tothecylindrical wall 90, anouter sleeve 204 coaxial surrounding thecylindrical wall90 and connected thereto by anannular wall 206. Thesleeve 204 issliding mounted inside thebody 16. It has protruding andrecesses 208 adapted to cooperate with complementary profiles carried by theside wall of thebody 16, in order to ensure their axial connection after perforationof thecover 44 through theend 114 of the hollow needle.

Le manchon 204 se prolonge au delà de la protubérance filetée 92 visséedans le piston 34 de la carpule.Thesleeve 204 extends beyond the threadedprotrusion 92 screwedin thepiston 34 of the cartridge.

Comme représenté sur la figure 9, le manchon 204 présente dans sa paroilatérale deux couples de fentes longitudinales 210, 212 décalées angulairementde 90°. Les fentes 210 ont une longueur double des fentes 212. L'extrémitéinférieure des deux couples de fentes 210, 212, disposée du côté du flacon 14,s'étendent à un même niveau sur le manchon 204.As shown in Figure 9, thesleeve 204 has in its walllateral two pairs oflongitudinal slots 210, 212 angularly offset90 °. Theslots 210 are twice the length of theslots 212. The endlower of the two pairs ofslots 210, 212, disposed on the side of thebottle 14,extend at the same level on thesleeve 204.

Le support de carpule 202 comporte un tube intérieur 220 de réceptiondu corps 26 de la carpule. Il est obturé partiellement à son extrémité inférieurepar un épaulement 222 sur lequel s'appuie axialement l'extrémité ouverte du réservoir26 de la carpule. L'épaulement 222 est prolongé par un tronçon tubulaire224 coulissant le long de la paroi cylindrique 90 de l'organe de liaison. En outre, le tube 220 est entouré dans sa partie inférieure par un manchon coaxial 230portant deux saillies diamétralement opposées 232 adaptées pour coulisser àl'intérieur de l'un ou l'autre des couples de fentes 210, 212.Carpule support 202 includes aninterior receiving tube 220of thebody 26 of the carpule. It is partially closed at its lower endby ashoulder 222 on which the open end of the tank is supported axially26 of the carpule. Theshoulder 222 is extended by atubular section224 sliding along thecylindrical wall 90 of the connecting member. In addition,thetube 220 is surrounded in its lower part by acoaxial sleeve 230carrying two diametricallyopposite projections 232 adapted to slide atthe interior of one or the other of the pairs ofslots 210, 212.

Suivant la contenance de la carpule 12 utilisée avec le dispositif detransfert, les saillies 232 sont introduites dans l'un ou l'autre des couples defentes. Pour une carpule d'une contenance de 1,3 mm, c'est-à-dire une carpufeayant un corps de longueur réduite, les saillies 232 sont disposées dans lesfentes courtes 212.Depending on the capacity of thecartridge 12 used with the devicetransfer, theprojections 232 are introduced into one or other of the pairs ofslots. For a cartridge with a capacity of 1.3 mm, i.e. a carpufhaving a body of reduced length, theprojections 232 are arranged in theshort slits 212.

Au contraire, lorsque le dispositif de transfert est utilisé avec une carpuled'une contenance de 2,3 ml, c'est-à-dire une carpule dont la longueur du corpsest double d'une carpule de 1,3 ml, les saillies 232 sont engagées dans les fentes210.On the contrary, when the transfer device is used with a cartridgewith a capacity of 2.3 ml, that is to say a cartridge whose body lengthis double with a 1.3 ml cartridge, theprojections 232 are engaged in theslots210.

On comprend que le support de carpule 202 assure un guidage axial dela carpule 12 lors de son coulissement par rapport à l'organe de liaison 24. Laprésence des deux couples de fentes sur le manchon 204 de l'organe de liaisonpermet d'utiliser le même dispositif de transfert avec des carpules de deux contenancesdifférentes.It is understood that thecartridge holder 202 provides axial guidance ofthecartridge 12 when it slides relative to the connectingmember 24. Thepresence of the two pairs of slots on thesleeve 204 of the connecting memberallows the same transfer device to be used with cartridges of two capacitiesdifferent.

Après transfert du liquide contenu initialement dans la carpule àl'intérieur du flacon, et mélange de celui-ci avec le lyophilisa, le mélange ainsiconstitué est réaspiré dans la carpule 12 au travers de l'aiguille. A cet effet, leréservoir de la carpule est tiré grâce au capuchon accroché sur le supportd'aiguille 202. Lors du transfert du mélange vers la carpule 12, les saillies 232coulissent suivant la longueur des fentes 210 ou 212. Lorsque les saillies 232entrent en contact avec l'extrémité de ces fentes, celles-ci forment butée ets'opposent au déplacement ultérieur de la carpule 12. Ainsi, tout risque de voirle piston 34 extrait du réservoir de la carpule du fait d'un déplacement trop importantde celle-ci est évité par la présence des saillies 232 formant butée. Celles-cilimitent en effet la course de déplacement du réservoir de la carpule parrapport à l'organe de liaison 24 solidarisé au piston.After transfer of the liquid initially contained in the cartridge tothe inside of the bottle, and mixing it with lyophilisa, mixing it as wellconstituted is sucked back into thecartridge 12 through the needle. To this end, thecarpule reservoir is pulled through the cap hung on thesupportneedle 202. When transferring the mixture to thecartridge 12, theprojections 232slide along the length of theslots 210 or 212. When theprojections 232come into contact with the end of these slots, these form a stop andoppose the subsequent displacement of thecarpule 12. Thus, any risk of seeingthepiston 34 extracted from the carpule reservoir due to excessive movementof this is avoided by the presence of theprojections 232 forming a stop. Theselimit the displacement travel of the carpule tank byrelative to the connectingmember 24 secured to the piston.

Claims (10)

1. Device for two-way transfer of a fluid (38) between a bottle (14) fitted with apierceable stopper (44) and a container (12) comprising a cylindrical reservoir (26) inwhich a pierceable piston (34) slides, consisting of a body (16) with means for connectingto the bottle (14) and a shuttle (20) which can move in relation to the body (16), the shuttle(20) having a hollow needle (22),characterised in that it has a unit (24) for connectionfrom the pierceable piston (34) to the body (16), the shuttle (20) can move in relation to theconnecting unit (24) and a first end (112) of the needle (22) is suitable for piercing thepiston (34) while the second end (114) is suitable for piercing the stopper (44), andin thatthe shuttle (20) can move between an initial position in which the ends of the needle (112,114) are spaced away from the pierceable piston (34) and from the pierceable stopper (44)and a final transfer position in which the ends of the needle (112, 114) are taken into thecontainer (12) and the bottle (14).
2. Device according to Claim 1,characterised in that the said unit (24) for linking thepiston to the body has means (96) for connecting to the body (16) and can move in relationto the body (16) from an initial position in which the connecting means (96) are notengaged with the body (16), and a final position in which the connecting means (96, 98) areengaged with the body, then ensuring the link from the piston to the body.
3. Device according to Claim 1 or 2,characterised in that the said unit (24) for linkingfrom the piston to the body has a threaded protuberance (92) for fixing it into a tappedrecess (36) in the piston (34).
4. Device according to any one of the previous claims,characterised in that the saidshuttle (20) is fitted to slide in a channel (91) of the said unit (24) linking the piston to the body.
5. Device according to Claim 4,characterised in that the said channel (91 ) has a stop(100) on the inside which limits the travel of the shuttle (20).
6. Device according to any one of the previous claims,characterised in that it has aprotective cap (18) in the form of a cover, initially fitted on the body (16) and thisprotective cap (18) has means (80) for connecting onto the reservoir (26) of thecontainer.
7. Device according to any one of the previous claims,characterised in that thebody (16) has an extension surrounding the said shuttle (20) and extending beyond thefirst end (112) of the needle.
8. Device according to any one of the previous claims,characterised in that it hasat least one stop (232) limiting the axial movement of the reservoir (26) in relation tothe connecting unit (24), preventing the piston (34) being extracted outside thereservoir (26).
9. Device according to Claim 8,characterised in that it has a container support (202) onwhich the reservoir (26) of the container (12) rests axially, andin that one of the supports of thecontainer (202) and of the connecting unit (24) having at least one projection, forming the saidstop (232), taken into a longitudinal slot (210, 212) of the other, of the support of thecontainer (202) and of the linking unit (24) to limit their relative axial movement between thereservoir (26) and the linking unit (24).
10. Injection kit comprising a two-way transfer device (10) according to any one of the previous claims, as well as a container (12) and a bottle (14), in which thecontainer (12) is initially connected to the integrating unit (24) and the bottle (14) isinitially connected to the body (16).

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