DK2323617T3 - Hyaluronsyrebaserede geler indbefattende anæstætiske midler - Google Patents

Claims (8)

1. Fremgangsmåde til fremstilling afen blødvævsfyldstofsammensætning, hvilken fremgangsmåde omfatter følgende trin: tilvejebringelse af en hyaluronsyrekomponent tværbundet med mindst ét tværbindingsmiddel udvalgt fra gruppen bestående af 1,4-butandioldiglycidylether (BDDE), l,2-bis(2,3-epoxypropoxy) ethylen og 1-(2,3-epoxypropyl)-2,3-epoxycyclohexan, eller kombinationer deraf; justering af hyaluronsyrekomponentens pH til et justeret pH over 7,2; og tilsætning af en opløsning, der indeholder mindst ét anæstetisk middel, til hyaluronsyrekomponenten med det justerede pH for at opnå blødvævsfyldstofsammensætningen, hvor det mindst ene anæstetiske middel er lidocain HCI.

2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor blødvævsfyldstofsammensætningen er kohæsiv.

3. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor det justerede pH er over 7,5.

4. Fremgangsmåde ifølge krav 1, der endvidere omfatter trinnet med homogenisering af hyaluronsyrekomponenten under eller efter trinnet med tilsætning af opløsningen indeholdende det anæstetiske middel.

5. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor trinnet med tilvejebringelse afen hyaluronsyrekomponent omfatter tilvejebringelse af tørt, ikke-tværbundet natriumhyaluronatmateriale og hydrering af det tørre, ikke-tværbundne natriumhyaluronatmateriale i en alkalisk opløsning for at opnå en alkalisk, ikke-tværbundet natriumhyaluronatgel.

6. Fremgangsmåde ifølge krav 5, hvor den alkaliske, ikke-tværbundne natriumhyaluronatgel har et pH over 8,0.

7. Fremgangsmåde ifølge krav 6, hvor den alkaliske, ikke-tværbundne natriumhyaluronatgel har et pH over 10.

8. Fremgangsmåde til fremstilling afen kohæsiv, hyaluronsyrebaseret fyldstofsammensætning, hvilken fremgangsmåde omfatter følgende trin: tilvejebringelse af tørt, ikke-tværbundet natriumhyaluronatmateriale og hydrering af det tørre, ikke-tværbundne natriumhyaluronatmateriale i en alkalisk opløsning for at opnå en alkalisk, ikke-tværbundet natriumhyaluronatgel; tværbinding af den ikke-tværbundne natriumhyaluronatgel med BDDE for at danne en tværbundet, alkalisk hyaluronsyresammensætning med et pH over 7,2; tilsætning afen opløsning indeholdende lidocain HCI til hyaluronsyrekomponenten med det justerede pH for at opnå den hyaluronsyrebaserede fyldstofsammensætning; homogenisering af den hyaluronsyrebaserede fyldstofsammensætning, hvorved der dannes en homogeniseret, hyaluronsyrebaseret fyldstofsammensætning; og sterilisering af den homogeniserede, hyaluronsyrebaserede fyldstofsammensætning, hvorved den kohæsive, hyaluronsyrebaserede fyldstofsammensætning dannes, hvor den kohæsive, hyaluronsyrebaserede fyldstofsammensætning haren ekstruderingskraft på mellem 10 N og 13 N ved en ekstruderingshastighed på 12,5 mm/minut og har en viskositet på mellem 5 Pa*s og 450 Pa*s ved måling ved 5 Hz.