DK2275541T3 - Fremgangsmåde til at kontrollere aktiviteten af immunologisk funktionelt molekyle. - Google Patents

Claims (9)

1. Fremgangsmåde til at fremstille en dyrecelle, hvor cellen (i) bærer et DNA, der koder for et antistof, og (ii) har en lavere eller ingen a-l,6-fucosyltransferaseaktivitet til tilsætning af fucose til N-acetylglucosamin af den reducerende ende af N-glycosidbundne sukkerkæder, hvor sukkerkæderne omfatter

fremgangsmåden omfattende at deletere genet, der koder for a-1,6- fucosyltransferasen eller at addere en mutation til genet for at reducere eller eliminere a- 1.6- fucosyltransferaseaktiviteten, sammenlignet med cellen uden deletionen eller mutationen.

2. Fremgangsmåde til at fremstille en dyreværtscelle, der har lavere eller ingen a- 1.6- fucosyltransferaseaktivitet til tilsætning af fucose til N-acetylglucosamin af den reducerende ende af N-glycosidbundne sukkerkæder, hvor sukkerkæderne omfatter

fremgangsmåden omfattende at deletere genet, der koder for a-1,6- fucosyltransferasen eller at addere en mutation til genet for at reducere eller eliminere a- 1.6- fucosyltransferaseaktiviteten sammenlignet med cellen uden deletionen eller mutationen.

3. Fremgangsmåde ifølge krav 2, hvor cellen er i stand til at producere et antistof, som har en aktiveret antistof-afhængig cellulær cytotoxicitet (ADCC), når DNA'et, der koder for antistoffet introduceres i værtscellen.

4. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af krav 1 til 3, hvor cellen er en NSO-celle, en SP2/0-celle, en CFIO/dhfr-celle, en CFIO/DG44-celle, en YB2/0-celle, en IR983F-celle, en COS-celle eller en Namalwa-celle.

5. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af krav 1 til 4, hvor antistoffet er et humant antistof, et humaniseret antistof, et humant kimærisk antistof eller et humant CDR-podet (ENG: CDR-grafted) antistof.

6. Fremgangsmåde til at fremstille et antistof omfattende at fremstille antistoffet i cellen, der kan tilvejebringes ved fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af krav 1, 4 eller 5.

7. Fremgangsmåde til at fremstille et antistof, der har en aktiveret antistof-afhængig cellulær cytotoxicitet (ADCC), omfattende at introducere et DNA, der koder for antistoffet i værtscellen tilvejebragt ved et hvilket som helst af krav 2 til 5 og at fremstille antistoffet i cellen.

8. Fremgangsmåde ifølge krav 6 eller 7, hvor fremgangsmåden yderligere omfatter at tilvejebringe antistoffet fra cellen, og eventuelt yderligere omfatter at oprense antistoffet, og/eller at blande antistoffet med ét eller flere farmaceutisk acceptable bærestoffer.

9. Fremgangsmåde ifølge krav 6 eller 7 eller 8, hvor antistoffet er et humant antistof, et humaniseret antistof, et humant kimærisk antistof eller et humant CDR-podet (ENG: CDR-grafted) antistof.