Implantierbarer, intravasaler Katheter für die Dauermedikation von PharmakaImplantable, intravascular catheter for the long-term medication of pharmaceuticals
Die Erfindung betrifft einen implantierbaren, intravasalen Katheter für die Dauermedikation von Pharmaka mit einemsubkutan implantierbaren Port aus einer mit Zuspritzmembranund Anschlußstutzen für den Katheterschlauch versehenen Kapsel aus implantatgeeignetem, blut- und gewebecompatiblemKunststoff.The invention relates to an implantable, intravascular catheter for the long-term medication of pharmaceuticals with asubcutaneously implantable port made of an injection membraneand connection piece for the catheter tube provided capsule made of implant-compatible, blood- and tissue-compatiblePlastic.
Ein solcher Katheter findet insbesondere in der modernen Krebstherapie Anwendung und gestattet die intermittierendeInjektion bzw. Infusion von Medikamenten, insbesondere Zy tostatika,die intravenös oder intraarteriell den befallenen Organen direkt zugeführt werden können. Ein solcherKathetereignet sich dabei sowohl für stationären als auch für ambulanten Einsatz.Such a catheter is used in particular in modern cancer therapy and allows intermittentInjection or infusion of drugs, especially cytostatic drugs,which can be administered intravenously or intraarterially to the affected organs directly. Such a catheteris suitable for both inpatient and outpatient use.
Der Port des Katheters wird subkutan implantiert und gestattet die intermittierende Injektion bzw. Infusion der Medikamente.Die an dem Katheterschlauch angeordnete Katheterspitze wird in das ausgewählte Blutgefäß eingeführt und dort fixiert.The port of the catheter is implanted subcutaneously and allows the medication to be injected or infused intermittently.The catheter tip arranged on the catheter tube is inserted into the selected blood vessel and fixed there.
Bei der Einbringung in Arterien ist die Katheterspitze mit einem endständigen Ventil versehen, das den Rückstrom desBlutes und eine Okklusion durch Blutgerinnung verhindert.When inserted into arteries, the catheter tip is provided with a terminal valve that prevents the return flow of theBlood and an occlusion prevented by blood clotting.
Bei diesen auf dem Markt erhältlichen implantierbaren Kathetern besteht ein wesentlicher Nachteil darin, daß dieselbenfeste Längen zwischen Port und Katheterspitze aufweisen, Da jedoch einmal die Größenverhältnisse bei den Patienten unterschiedlichsind, zum anderen unterschiedliche Organe behandelt werden sollen, sind von Fall zu Fall unterschiedlicheKatheterlängen erforderlich. Bei den bekannten Ausführungsformen werden deshalb der für die Injektion vorgesehenePort und der Katherschlauch separat geliefert und bei der Implantation der Katheterschlauch auf die gewünschteLänge verkürzt und mit dem Port verbunden.A major disadvantage of these implantable catheters available on the market is that the samehave fixed lengths between the port and the catheter tip, but since the size relationships differ in the patientare, on the other hand, different organs are to be treated, are different from case to caseCatheter lengths required. In the known embodiments, therefore, the one provided for the injectionThe port and the catheter tube are supplied separately and when the catheter tube is implanted on the desiredShortened in length and connected to the port.
Dies erweist sich in der Praxis jedoch als außerordentlich nachteilig, insbesondere weil eine solche Anpassung relativzeitaufwendig ist und in der Regel eine erneute Sterilisation erfordert.In practice, however, this proves to be extremely disadvantageous, in particular because such an adaptation is relativeis time consuming and usually requires re-sterilization.
Es ist nunmehr Aufgabe der vorliegenden Erfindung, diesen Nachteil zu beheben und einen implantierbaren Katheter zuschaffen, der schnell und ohne großen Aufwand auf die jeweils erforderliche Länge eingestellt werden kann.It is now the object of the present invention to remedy this disadvantage and to provide an implantable cathetercreate that can be quickly and easily adjusted to the required length.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit einem Katheter der eingangs definierten Art gelöst, der dadurch gekennzeichnetist, daß der sich an den Port anschließende Katheterschlauch in seiner Länge variierbar ausgebildet ist.According to the invention, this object is achieved with a catheter of the type defined at the outset, which is characterized byis that the catheter tube adjoining the port is designed to be variable in length.
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Es hat sich dabei als besonders zweckmäßig erwiesen, wenn der Katheterschlauch teilweise im Port angeordnet und ausdem Anschlußstutzen auf die gewünschte Länge ausziehbar ist.It has proven to be particularly useful if the catheter tube is partially arranged in and out of the portthe connecting piece can be pulled out to the required length.
Dieses Ausziehen kann dabei noch innerhalb der sterilen Verpackungvorgenommen werden, so daß für die Implantation jeweils ein steriler Katheter mit der erforderlichen Länge zurVerfücunc steht;This pulling out can still take place within the sterile packagingbe made so that a sterile catheter with the required length for the implantationAvailable;
Gemäß einer anderen vorteilhaften. Ausführungsform der vorliegendenErfindung ist der Katheterschlauch um eine im Portgehäuse drehbar angeordnete Spule gewickelt und in dergewünschten Länge aus dem Portgehäuse ausziehbar. Eine solche Ausführung.*form gestattet eine optimale Ausnutzung desVolumens des Portgehäuses für die Unterbringung von zusätzlichem Schlauchmaterial und verhindert andererseits,daß beimHerausziehen der erforderlichen Schlauchlänge der Schlauch abgeknickt wird.According to another advantageous. Embodiment of the presentInvention, the catheter tube is wound around a spool rotatably arranged in the port housing and in thethe desired length can be pulled out of the port housing. Such a design. * Form allows optimal use of theVolume of the port housing for the accommodation of additional tubing material and on the other hand prevents thePulling out the required length of hose the hose is kinked.
Mit einer solchen Ausführungsform läßt sich ohne Schwierigkeitjede erfoderliche Schlauchlänge unterbringen, so daßmit einer einzigen industriell hergestellten und sterilisierten Ausführungsform alle Bedürfnisse in Bezug auf die erforderlicheKatheterlänge erfüllt werden.With such an embodiment can be without difficultyaccommodate any length of hose required so thatwith a single industrially manufactured and sterilized embodiment all the needs related to the requiredCatheter length are met.
Bei einer solchermaßen gekennzeichneten Ausführungsform istdas Portgehäuse von einer mit der Injektionsspritze durch-EtechbarenMembran verschlossen. Das ganze Kathetersystem ist üblicherweise mit physiologischer Kochsalzlösung gefüllt,und nach der Implantation wird durch die Haut des Patienten und die Port-Membran das Medikament in das Portgehäuse injiziert.Es gelangt dann durch den Katheterschlauch in das Gefäß, beispielsweise eine Vene, oder über ein am Ende des Katheterschlauchesvorgesehenes Einwegeventil in eine Arterie und wird auf diese Weise direkt dem befallenen Organ, beispielsweiseder Leber, zugeführt.In an embodiment characterized in this way,the port housing from an eechable with the injection syringeMembrane closed. The entire catheter system is usually filled with physiological saline solution,and after implantation, the drug is injected into the port housing through the patient's skin and the port membrane.It then passes through the catheter tube into the vessel, for example a vein, or via one at the end of the catheter tubeprovided one-way valve in an artery and is in this way directly to the affected organ, for examplethe liver.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindungist im Portgehäuse eine drehbar angeordnete, mit iuitZuspritzmembran und Anschlußstutzen für den Schlauch verseheneKapsel vorgesehen, um die der Kathetorschlauch in der gewünschten Länge aufgewickelt ist. Das in die Kapselinjizierte Medikament gelangt durch den an die Kapsel angeschlossenen Schlauch in das Körpergefäß und von dort in dasbefallene Organ.According to another embodiment of the present inventionis a rotatably arranged in the port housing, with iuitInjection membrane and connecting pieces for the hose are providedCapsule provided around which the catheter tube is wound in the desired length. That in the capsuleThe injected drug enters the body vessel through the tube connected to the capsule and from there into theaffected organ.
Der Austritt des Katheterschiaudis aus dem Portgehäuse erfolgt über einen an das Gehäuse angeformten Anschlußstutzen,dessen lichte Öffnung etwas geringer ist als der Durchmesser des Katheterschlauches, so daß derselbe in diesem Anschluß-Stutzenstramm sitzt und eine dichte Verbindung mit dem Portgehäuseerzieltwird.Andererseits kanndiebenötigteKatheterschlauchlänge ohne Schwierigkeiten aus dem Portgehäuse abgezogen werden.The exit of the catheter tube from the port housing takes place via a connecting piece molded onto the housing, the clear opening of which is slightly smaller than the diameter of the catheter tube, so that the tube sits tightly in this connecting piece and a tight connection with the port housing isachieved .On the other hand, therequired length of catheter tube can be withdrawn from the port housing without difficulty.
Bei den bekannten Ausführungsformen, bei denen der Katheterschlauchebenfalls über einen Anschlußstutzen mit dem Portgehäuse verbunden ist, stellt diese Verbindungsstelle einenkritischen Punkt dar, weil leicht ein Abknicken des Katheterschlauches an der Verbindungsstelle mit dem Portgehäusestattfindet.In the known embodiments in which the catheter tubeis also connected to the port housing via a connection piece, this connection point represents aThis is a critical point because the catheter tube can easily kink at the connection point with the port housingtakes place.
Dieser Nachteil wird bei einer besonders vorteilhaften AusfUhrungsformder vorliegenden Erfindung dadurch behoben, daß der Portanschlußstutzen für den Katheterschlauch mit einersich zum Ende hin konisch verjüngenden, den Schlauch überdeckendenKnickschutztülle versehen ist.This disadvantage becomes apparent in a particularly advantageous embodimentsolved the present invention in that the port connection piece for the catheter tube with aconically tapering towards the end, covering the hoseKink protection grommet is provided.
Diese Knickschutztülle kann dabei zweckmäßig aus einem separaten, auf den Portanschlußstutzen aufgeschobenen, sichzum Schlauch hin konisch verjüngenden flexiblen Schlauchteil bestehen, welches die gefährdete Stelle am Anschluß-This anti-kink sleeve can expediently consist of a separate, pushed onto the port connection pieceflexible hose part tapering conically towards the hose, which the endangered point on the connection
stutzen überdeckt und versteift und andererseits einen glatten Übergang vom Katheterschlauch zum Portgehäuse ergibt.clip covered and stiffened and on the other hand results in a smooth transition from the catheter tube to the port housing.
Die erfindungsgemäße Aufgabe, nämlich die Schaffung eines implantierbaren intravasalen Katheters der eingangs definiertenArt, der auf jede erforderliche Länge ohne Schwierigkeiten eingestellt werden kann, wird auch gemäß eineranderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dadurcherreicht, daß der Katheterschlauch auf zumindest einem Teil seiner Länge aus zwei ineinander geschobenen Schläuchen besteht,die teleskopartig auf die gewünschte Länge auseinanderziehbar sind.The object according to the invention, namely the creation of an implantable intravascular catheter of the type defined at the outsetType, which can be adjusted to any required length without difficulty, is also made according to aanother embodiment of the present invention therebyachieves that the catheter tube consists of two tubes pushed into one another over at least part of its length,which can be pulled apart telescopically to the desired length.
Bei einer solchen Ausführungsform ist der Außenschlauchzweckmäßig an seinem Ende mit einem geringeren Durchmesser versehen, wodurch eine vollständige Abdichtung zwischen denbeiden Schläuchen erzielt wird. Vorteilhafterweise ist d!er Außenschlauch weiterhin mit einem sich konisch verjüngendenEnde für den Austritt des Innenschlauches versehen. Durch eine solche Ausführungsform wird dabei ein glatter übergangvom Innenschlauch auf den Außenschlauch erreicht.In such an embodiment, the outer tube isexpediently provided at its end with a smaller diameter, creating a complete seal between theboth hoses is achieved. Advantageously, the outer tube continues to have a conically tapering oneProvide the end for the exit of the inner tube. Such an embodiment results in a smooth transitionreached from the inner hose to the outer hose.
Für die intraarterielle Applikation von Pharmaka ist der erfindungsgemäße Katheter in an sich bekannter Weise miteinem den Rückstrom verhindernden Ventil versehen.The catheter according to the invention is provided in a manner known per se for the intra-arterial application of pharmaceuticalsa backflow preventing valve.
Es hat sich weiterhin für Untersuchungszv»ecke als besondersvorteilhaft erwiesen, wenn der erfindungsgemäße Katheter ganz oder teilweise aus röntgenkontrastgebendem Materialgefertigt oder damit überzogen ist. Auf diese Weise läßt sich die genaue Lage des implantierten Katheters jederzeitleicht feststellen.It has also proven to be special for research purposesProven to be advantageous if the catheter according to the invention is wholly or partially made of X-ray contrasting materialis manufactured or coated with it. In this way, the exact position of the implanted catheter can be determined at any timeeasily ascertain.
Anhand der in den anliegenden Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielewird nachfolgend die Erfindung im einzel-On the basis of the exemplary embodiments shown in the accompanying drawingsthe invention is described in detail below
nen näher erläutert.nen explained in more detail.
In den Zeichnungen zeigen:In the drawings show:
Figur 1 eine mit Zuspritzmembran versehene Kapsel mit1 shows a capsule provided with an injection membrane
aufgerolltem Katheterschlauch im Schnitt, Figur 2 eine Draufsicht auf eine Kapsel gemäß Figur 1,Figur 3 ein Portgehäuse mit darin angeordneter Spule fürrolled up catheter tube in section, FIG. 2 a plan view of a capsule according to FIG. 1,FIG. 3 shows a port housing with a coil arranged therein for
den Katheterschlauch im Schnitt,the catheter tube in section,
Figur 4 einen Anschlußstutzen des Portgehäuses mit ausge-! ! führtem Katheterschlauch und KnickschutztülleFigure 4 shows a connection piece of the port housing with! ! guided catheter tube and anti-kink sleeve
( im Schnitt,( on average,
Figur 5 ein Portgehäuse mit Anschlußstutzen für denFigure 5 shows a port housing with connection piece for the
! Katheterschlauch als Draufsicht,! Catheter tube as a top view,
ι Figur 5 eine andere Ausführungsform der Erfindung imι Figure 5 shows another embodiment of the invention in
Sohnitc.Sonitc.
Die in Figur 1 gezeigte Kapsel 1 weist eine Zuspritzraembran2 auf, die in dem Deckel 3 angeordnet ist und die Kapsel verschließt. Auf dem Außenumfang der Kapsel 1 ist derKatheterschlauch 4 aufgewickelt, der mit seinem einen Endeim Inneren der Kapsel mündet.The capsule 1 shown in Figure 1 has an injection membrane2, which is arranged in the lid 3 and closes the capsule. On the outer circumference of the capsule 1 is theCatheter tube 4 wound up with one endopens inside the capsule.
Die Kapsel wird im Portgehäuse angeordnet,und das freie Endedes Katheterschlauches 4 wird durch den Anschlußstutzen des Portgehäuses ausgeführt.The capsule is placed in the port housing, and the free endof the catheter tube 4 is carried out through the connecting piece of the port housing.
Wie insbesondere aus der teilweise geschnitten dargestellten Figur 2 ersichtlich ist, mündet der Schlauch 4 mit seinemeinen Ende in der Kapsel und ist bei 5 in der Kapselwandung befestigt.As can be seen in particular from the partially sectioned figure 2, the hose 4 opens with hisone end in the capsule and is attached at 5 in the capsule wall.
In Figur 3 ist ein Portgehäuse 6 im Schnitt dargestellt. Das Portgehäuse ist über die Zuspritzmembran 2 verschlossen,undin seinem Inneren ist die Spule 7 drehbar angeordnet, aufIn Figure 3, a port housing 6 is shown in section. The port housing is closed by the injection membrane 2, andin its interior, the coil 7 is rotatably arranged on
deren Außenumfang der nicht dargestellte Katheterschlauch aufgewickelt wird.the outer circumference of which the catheter tube (not shown) is wound up.
Am seitlichen Rand des Portgehäuses sind ösen 8 und 9 vorgesehen,/nit denen das Portgehäuse bei der Implantation am Gewebe festgenäht wird.On the side edge of the port housing there are eyelets 8 and 9,/ n with which the port housing is sewn to the tissue during implantation.
Bei der in Figur 5 gezeigten Ausführungsform des Portgehäuses6 sind vier derartige ösen 8 bis 11 vorgesehen.Weiterhin ist das Portgehäuse nach Figur 5 mit einem Anschlußstutzen 12 versehen, aus dem der Katheterschlauchaustritt.In the embodiment of the port housing shown in FIG6 four such eyelets 8 to 11 are provided.Furthermore, the port housing according to FIG. 5 is provided with a connecting piece 12 from which the catheter tubeexit.
Dabei ist der Innendurchmesser des Anschlußstutzens etwas kleiner als der Außendurchmesser des Schlauches, so daßderselbe stramm im Anschlußstutzen geführt und gehalten wird.The inner diameter of the connecting piece is slightly smaller than the outer diameter of the hose, so thatthe same is guided and held tightly in the connecting piece.
Zur Verhinderung des Abknickens des Katheterschlauches beim Austritt aus dem Anschlußstutzen ist, wie in Figur 4 gezeigt,eine Knickschutztülle 13 auf dem Anschlußstutzen 12 in der Weise angeordnet, daß sie sich konisch verjüngt undden Katheterschlauch abdichtend umschließt. Auf diese Weise werden Kanten und Ecken weitgehend vermieden.To prevent the catheter tube from kinking when it exits the connecting piece, as shown in FIG.a kink protection sleeve 13 arranged on the connecting piece 12 in such a way that it tapers and conicallyencloses the catheter tube in a sealing manner. In this way, edges and corners are largely avoided.
Bei der in Figur 6 dargestellten Ausführungsform besteht der Katheterschlauch aus 2 teleskopartig ineinander gestecktenSchläuchen. Der Innenschlauch 14 kann dabei aus dem Außenechlauch 15 unter Vergrößerung der Gesamtlänge des Katheterschlauchesherausgezogen werden. Das freie Ende 16 des Außenschlauches 15 verjüngt sich und schließt sich fest umden Innenschlauch 14, der so gegenüber dem Außenschlauch abgedichtet ist.In the embodiment shown in FIG. 6, the catheter tube consists of 2 telescopically inserted one into the otherHoses. The inner tube 14 can be removed from the outer tube 15 while increasing the total length of the catheter tubebe pulled out. The free end 16 of the outer tube 15 tapers and closes tightly around itthe inner tube 14, which is thus sealed off from the outer tube.
Eine entsprechende Dimensicnierung des Au.iendurchmessers desA corresponding dimensioning of the outer diameter of the
Innenschlauches 14 und des Innendurchmessers des Außenschlauches 15 trägt ebenfalls dazu bei, daß die beidenSchläuche dicht miteinander verbunden sind.Inner tube 14 and the inner diameter of the outer tube 15 also contribute to the fact that the twoHoses are tightly connected to each other.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| DE19848437873DE8437873U1 (en) | 1984-12-22 | 1984-12-22 | Implantable, intravascular catheter for the long-term medication of pharmaceuticals |
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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