DE4200595A1 - Assembly group for infusion set for insulin pump - involves steel needle inside plastics cannula with only limited axial movement and drawn back into cannula during infusion. - Google Patents

Abstract

The assembly group comprises a holder for a plastics cannula and a laterally positioned catheter, together with a holder for steel needle movably arranged in the plastics cannula. The steel needle (2) in the plastics cannula (4) is limitedly axially movable and has two holes (14, 15) arranged at a specific distance from one another, and displaced through 90 deg. in relation to one another. The needle holder (1) has a ledge (9) and a holder (3) has a recess (10), the contours of which are matched to one another for the purpose of rotary securement. On the holder (3) a fixer is arranged eccentrically, which has an axial stop (7) and a radial stop (8) for a 90 deg. rotation. USE/ADVANTAGE - An assembly group for the infusion set for an insulin pump for stabilisation of blood sugar values, to prevent bending or wrinkling of the plastics cannula during infusion.

Description

Translated fromGerman

Die Erfindung bezieht sich auf eine Infusionseinrichtung für eine Insulinpumpe zur Stabilisierung der Blutzuckerwerte bei erkrankten Menschen. Die Handhabung und der Umtausch des In­fusions-Set werden vom Insulinpumpenträger eigenhändig und regelmäßig vorgenommen.The invention relates to an infusion device foran insulin pump to stabilize blood sugar levelssick people. The handling and exchange of the InFusion sets are made by hand and by the insulin pump wearermade regularly.

Bekannte Einrichtungen besitzen eine Stahlnadel und eine, die Stahlnadel umhüllende Kunststoffkanüle. Die Kunststoff­kanüle wird mit der Stahlnadel unter die Haut gestochen. Nach dem Befestigen der Einrichtung am Körper wird die Stahlnadel aus der Kunststoffkanüle gezogen und die Kunst­stoffkanüle mit der erforderlichen Menge an Insulin gefüllt. Diese Einrichtungen haben Nachteile.Known devices have a steel needle and athe plastic needle enveloping the steel needle. The plasticcannula is stuck under the skin with the steel needle.After attaching the device to the bodySteel needle pulled out of the plastic cannula and the artfilled with the required amount of insulin.These facilities have disadvantages.

So kann es bei nicht exakter Einführung oder bei einer Ver­lagerung während des Gebrauchs zum Verbiegen oder zum Kräu­seln der Kunststoffkanüle kommen, das zur Beeinträchtigung oder zur Verhinderung der Infusion führt.So it can with an inexact introduction or with a verstorage during use to bend or herbThe plastic cannula comes to the impairmentor prevents infusion.

Auf diese Gefahren wird in der Regel in den Bedienanleitun­gen der Herstellerfirmen hingewiesen. Da diese Mängel aber nicht offensichtlich sind und daher unmöglich festzustellen sind, nutzen diese Hinweise nichts.These dangers are usually discussed in the operating instructionsto the manufacturers. Because of these shortcomingsare not obvious and therefore impossible to determineare not useful.

Es ist die Aufgabe der Erfindung, die genannten Nachteile auszuschließen und eine neuartige Baugruppe zu schaffen, die eine einwandfreie Medikamenteninfusion gewährleistet.It is the object of the invention, the disadvantages mentionedexclude and create a novel assembly thata perfect drug infusion guaranteed.

Diese Aufgabe wird mit Hilfe der in den Ansprüchen 1 bis 11 genannten Merkmale gelöst.This object is achieved with the help of claims 1 to 11mentioned features solved.

Insbesondere durch das ständige Verweilen der Stahlnadel in der Kunststoffnadel wird die Kunststoffkanüle im menschli­chen Körper im erforderlichen Male stabilisiert. Desweiteren wird eine Berührung der Stahlnadel mit der menschlichen Haut verhindert. Damit wird die Gefahr von Allergien und Endzün­dungen der Haut sehr stark verringert.Especially through the constant lingering of the steel needle inthe plastic needle becomes the plastic cannula in humanChen body stabilized in the required times. Furthermorethe steel needle touches human skinprevented. This eliminates the risk of allergies and final ignitionskin drastically reduced.

Die Erfindung ermöglicht es, eine ungewöhnlich geringe Bau­höhe von nur 9 mm zu erreichen.The invention enables an unusually small constructionheight of only 9 mm.

Die Erfindung wird nachfolgend an Hand von drei Ausführungs­beispielen näher erläutert.The invention is based on three embodimentsexamples explained in more detail.

Es zeigen für das erste Ausführungsbeispiel:For the first embodiment,

Fig. 1 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird.Fig. 1 is a front view in which the catheter is filled with the drug and then inserted into the skin.

Fig. 2 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt.Fig. 2 is a front view capable of infusing under the skin.

Fig. 3 Eine Draufsicht.Fig. 3 is a plan view.

Fig. 4 Eine Vorderansicht des Nadelhalters1.Fig. 4 is a front view of the needle holder1.

Fig. 5 Eine Draufsicht des Nadelhalters1.Fig. 5 is a plan view of the needle holder1.

Fig. 6 Eine Vorderansicht der Stahlnadel2 mit Schnittdarstellungen.Fig. 6 is a front view of the steel needle2 with sectional views.

Fig. 7 Eine Vorderansicht des Halters3.Fig. 7 is a front view of the holder3.

Fig. 8 Eine Draufsicht des Halters3.Fig. 8 shows a plan view of the holder3.

Es zeigen für das zweite Ausführungsbeispiel:For the second embodiment, 

Fig. 9 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird.Fig. 9 is a front view in which the catheter is filled with the drug and then inserted into the skin.

Fig. 10 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt.Fig. 10 is a front view capable of infusing under the skin.

Fig. 11 Eine Schnittdarstellung, Schnitt A-A.Fig. 11 is a sectional view, section AA.

Fig. 12 Eine Schnittdarstellung, Schnitt B-B.Fig. 12 is a sectional view, section BB.

Fig. 13 Eine Vorderansicht vom Halter16.Fig. 13 is a front view of the holder16.

Fig. 14 Schnitt A-A des Halters16.Fig. 14 section AA of the holder16.

Fig. 15 Schnitt B-B des Halters16.Fig. 15 section B-B of the holder16.

Fig. 16 Mehrere Ansichten der Stützplatte22.Fig. 16. Several Views of the support plate22.

Fig. 17 Mehrere Schnittdarstellungen der Platte23.Fig. 17 Several sectional views of the plate23.

Es zeigen für das dritte Ausführungsbeispiel:The third exemplary embodiment shows:

Fig. 18 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird.Fig. 18 is a front view in which the catheter is filled with the drug and then inserted into the skin.

Fig. 19 Eine Schnittdarstellung, Schnitt A-A.Fig. 19 A sectional view, section AA.

Fig. 20 Eine Schnittdarstellung, Schnitt C-C.Fig. 20 is a sectional view, section CC.

Fig. 21 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt.Fig. 21 A front view capable of infusing under the skin.

Fig. 22 Ansicht und Schnittdarstellung einer Platte23.Fig. 22 view and sectional view of a plate23.

Die Baugruppe im ersten Ausführungsbeispiel besteht in der Hauptsache aus einem Nadelhalter1 zur festen Aufnahme einer Stahlnadel2 und einem Halter3 zur festen Aufnahme einer Kunststoffkanüle4. Im montierten Zustand von Nadelhalter1 und Halter3 gemäß derFig. 1 durchdringt die Stahlnadel2 die Kunststoffkanüle4 und ragt um eine bestimmte Länge heraus. Der Halter3 besitzt eine seitliche Aufnahme für den zur Pumpe führenden Katheter5. Weiterhin ist am Halter3 außer­mittig ein zylindrischer Fixator6 mit einem axialen An­ schlag7 und einem radialen Anschlag8 angeordnet. Der Na­delhalter1 weist einen Absatz9 und der Halter3 eine Aus­nehmung10 auf, die in ihren Konturen so ausgebildet sind, daß sie im ineinandergreifenden Zustand verdrehgesichert sind. Außerdem besitzt der Nadelhalter1 eine Schulter11, die mit dem axialen Anschlag7 und einen Ausleger12, der mit dem radialen Anschlag8 des Fixators6 zusammenwirkt. Der Ausleger12 weist eine Anschlagfläche13 auf, die vor­zugsweise prismatisch ausgebildet ist.The assembly in the first exemplary embodiment mainly consists of a needle holder1 for firmly holding a steel needle2 and a holder3 for firmly holding a plastic cannula4 . In the assembled state of the needle holder1 and holder3 according toFIG. 1, the steel needle2 penetrates the plastic cannula4 and protrudes by a certain length. The holder3 has a lateral receptacle for the catheter5 leading to the pump. Furthermore, a cylindrical fixator6 with an axial stop7 and a radial stop8 is arranged on the holder3 in the middle. The Na delhalter1 has a shoulder9 and the holder3 from a recess10 , which are designed in their contours so that they are secured against rotation in the interlocking state. In addition, the needle holder1 has a shoulder11 which cooperates with the axial stop7 and a boom12 which cooperates with the radial stop8 of the fixator6 . The boom12 has a stop surface13 which is preferably prismatic before.

In der Stahlnadel2 befinden sich zwei, in einem bestimmten axialen Abstand voneinander angeordnete, Bohrungen14 und15, die um 90° versetzt angeordnet sind.In the steel needle2 there are two bores14 and15 which are arranged at a certain axial distance from one another and which are arranged offset by 90 °.

Die erfindungsgemäße Baugruppe wird in der Art angewendet, daß sie zunächst mit Insulin aus der Pumpe gefüllt und dann in üblicher Weise auf die Haut aufgesetzt wird. Durch Druck mit der freien Hand auf den Nadelhalter1 dringt zunächst die freie Spitze der Stahlnadel2 und nachfolgend die Kunst­stoffkanüle4 so tief unter die Haut, daß die Baugruppe auf das Körperteil aufsetzt. Danach wird der Nadelhalter1 mit seiner Stahlnadel2 bis zu seiner Begrenzung durch den axia­len Anschlag7 aus der Kunststoffkanüle4 herausgezogen und bis zur Begrenzung durch den radialen Anschlag8 verdreht. In dieser Position werden der Nadelhalter1 und der Halter3 miteinander verklebt. Die Bohrung15 der Stahlnadel2 befin­det sich jetzt in Höhe der Mündung des Katheters5 und gibt den Weg für das Insulin frei.The assembly according to the invention is used in such a way that it is first filled with insulin from the pump and then placed on the skin in the usual way. By pressing with the free hand on the needle holder1 first penetrates the free tip of the steel needle2 and then the plastic cannula4 so deep under the skin that the assembly is placed on the body part. Then the needle holder1 with its steel needle2 is pulled up to its limit by the axial stop7 from the plastic cannula4 and rotated to the limit by the radial stop8 . In this position, the needle holder1 and the holder3 are glued together. The bore15 of the steel needle2 is now at the level of the mouth of the catheter5 and clears the way for the insulin.

Der Aufbau der Baugruppe im zweiten Ausführungsbeispiel wird insbesondere an Hand derFig. 9 und 10 deutlich. Danach ist in einem Halter16 eine Kunststoffkanüle17 befestigt. In dieser Kunststoffkanüle ist beweglich eine Stahlnadel18 eingepaßt, die in ihrer Bewegungsfreiheit beidseitig be­grenzt ist. Der Halter16 besitzt zu zwei sich gegenüberlie­genden Seiten Ausnehmungen19 und20. Die Ausnehmung19 dient der Bewegungsfreiheit eines querstehenden Hebels21, der einerseits am Ende der Stahlnadel18 gelötet und ande­rerseits als Griff ausgebildet ist. In der Ausnehmung20 be­findet sich eine querbewegliche Stützplatte22. Diese Stützplatte22 hat die Aufgabe, den Hebel21 in seiner oberen Stellung zu fixieren, in dieser Position die Stahlnadel18 seitlich zu stützen und die Bohrung26 zu verschließen. Die Ausnehmungen19 und20 werden oberhalb des Halters16 durch eine Platte23 abgeschlossen. Eine lose eingefügte Abstandsplatte24 füllt in einer Endstellung der Stahlnadel18 die Höhendifferenz zwischen dem Hebel21 und der Platte23 aus. Seitlich ist am Halter16 ein von der Insulinpumpe kommender Katheter25 befestigt, dessen Ende in einer seitlichen Bohrung26 der Stahlnadel18 mündet. Die Stahlnadel18 besitzt eine zweite seitliche Bohrung27. Der Abstand der beiden Bohrungen26 und27 voneinander ist um einen geringen Betrag größer als das aus der Kunststoffkanü­le17 herausragende Ende der Stahlnadel18.The structure of the assembly in the second embodiment is particularly clear fromFIGS. 9 and 10. A plastic cannula17 is then fastened in a holder16 . In this plastic cannula a steel needle18 is movably fitted, which is limited on both sides in its freedom of movement. The holder16 has recesses19 and20 on two opposite sides. The recess19 serves the freedom of movement of a transverse lever21 which is soldered on the one hand at the end of the steel needle18 and on the other hand is designed as a handle. In the recess20 be there is a cross-movable support plate22nd This support plate22 has the task of fixing the lever21 in its upper position, supporting the steel needle18 laterally in this position and closing the bore26 . The recesses19 and20 are closed above the holder16 by a plate23 . A loosely inserted spacer plate24 fills the height difference between the lever21 and the plate23 in an end position of the steel needle18 . A catheter25 coming from the insulin pump is fastened to the side of the holder16 , the end of which opens into a lateral bore26 in the steel needle18 . The steel needle18 has a second lateral bore27 . The distance between the two bores26 and27 is larger by a small amount than the end of the steel needle18 protruding from the plastic cannula17 .

Zum Gebrauch dieser erfindungsgemäßen Baugruppe wird sie zu­nächst mit Insulin aus der Pumpe gefüllt und dann in übli­cher Weise auf die Haut eines Körperteils aufgesetzt. Durch Druck auf die Platte23 dringt die Spitze der Stahlnadel18 und nachfolgend die Kunststoffkanüle17 so tief unter die Haut, daß die Baugruppe auf das Körperteil aufsetzt. Danach wird die Abstandsplatte24 herausgezogen und dann weggewor­fen. Durch die Betätigung des Hebels21 wird die Stahlnadel18 soweit zurückgezogen, bis der Hebel21 an der inneren Fläche der Platte23 anschlägt. In dieser Position hat sich die Stahlnadel18 in die Kunststoffkanüle17 zurückgezogen. Jetzt wird die Stützplatte22 querverschoben, bis diese un­ter den Hebel21 gelangt und diesen in dieser Stellung fi­xiert. In dieser Position werden die Stützplatte22 und die Platte23 miteinander verklebt. Die Bohrung27 der Stahlna­del18 befindet sich jetzt in Höhe des Katheters25 und gibt den Weg für das Insulin frei. Die Bohrung26 der Stahlnadel dient nur dem Füllen des Katheters25 mit Insulin.To use this assembly according to the invention, it is first filled with insulin from the pump and then placed on the skin of a part of the body in the usual way. By pressure on the plate23 , the tip of the steel needle18 and subsequently the plastic cannula17 penetrate so deeply under the skin that the assembly is placed on the body part. Then the spacer plate24 is pulled out and then fen. By operating the lever21 , the steel needle18 is retracted until the lever21 strikes the inner surface of the plate23 . In this position, the steel needle18 has withdrawn into the plastic cannula17 . Now the support plate22 is moved until it reaches the lever21 and fixes it in this position. In this position, the support plate22 and the plate23 are glued together. The bore27 of the Stahlna del18 is now at the level of the catheter25 and clears the way for the insulin. The bore26 of the steel needle only serves to fill the catheter25 with insulin.

Der Aufbau der Baugruppe im dritten Ausführungsbeispiel stimmt grundsätzlich mit der Baugruppe im zweiten Ausfüh­rungsbeispiel überein. Zum Zwecke einer weiteren Verringe­rung der Bauhöhe ist lediglich der Hebel28 anders gestal­tet. Wie insbesondere dieFig. 19 zeigt, ragt der Hebel28 beidseitig aus dem Halter16 heraus. Er besitzt an beiden Enden jeweils eine Bohrung29, an denen die Enden einer Schnur30 befestigt sind.The structure of the assembly in the third embodiment is basically the same as the assembly in the second embodiment. For the purpose of further reducing the overall height, only the lever28 is designed differently. As shown inFIG. 19 in particular, the lever28 protrudes from the holder16 on both sides. It has a bore29 at both ends, to which the ends of a cord30 are attached.

Gegenüber dem zweiten Ausführungsbeispiel ist lediglich die Bedienung des Hebels28 verändert. So wird nach dem Entfer­nen der Abstandsplatte24 die Stahlnadel18 an der Schnur30 des Hebels28 zurückgezogen.Compared to the second embodiment, only the operation of the lever28 is changed. Thus, after the removal of the spacer plate24, the steel needle18 on the cord30 of the lever28 is withdrawn.

Bei der Anwendung aller Ausführungsbeispiele ist wichtig, daß die Stahlnadel2 bzw.18 nicht ein zweites mal axial abwärts bewegt wird. Dabei könnte die Kunststoffkanüle4 bzw.17 beschädigt werden.When using all of the exemplary embodiments, it is important that the steel needle2 or18 is not moved axially downward a second time. This could damage the plastic cannula4 or17 .

Claims (11)

Translated fromGerman

1. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, be­stehend aus einem Halter für eine Kunststoffkanüle und einem seitlich zugeführten Katheter und einem Halter für eine in der Kunststoffkanüle angeordnete und bewegliche Stahlnadel,dadurch gekennzeichnet, daß die Stahlna­del (2;18) in der Kunststoffkanüle (4;17) axial begrenzt be­wegbar ist und zwei Bohrungen (14;15 und26;27) besitzt, die in einem bestimmten Abstand voneinander angeordnet sind.1. assembly for the infusion set for an insulin pump, be standing from a holder for a plastic cannula and a laterally supplied catheter and a holder for a arranged in the plastic cannula and movable steel needle,characterized in that the Stahlna del (2 ;18 ) in the plastic cannula (4 ;17 ) is axially limited be movable and has two bores (14 ;15 and26 ;27 ) which are arranged at a certain distance from each other.2. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zwei Bohrungen (14;15) um 90° versetzt zueinander ange­ordnet sind.2. Assembly for the infusion set for an insulin pump, according to claim 1, characterized in that the two bores (14 ;15 ) are offset from one another by 90 °.3. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Nadel­halter (1) einen Absatz (9) und der Halter (3) eine Ausneh­mung (10) besitzen, deren Konturen zum Zwecke einer Verdreh­sicherung aufeinander abgestimmt sind.3. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claim 1 and 2, characterized in that the needle holder (1 ) a paragraph (9 ) and the holder (3 ) have a Ausneh tion (10 ) whose contours for the purpose an anti-rotation device are coordinated.4. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß am Halter (3) außermittig ein Fixator (6) angeordnet ist, der einen axialen Anschlag (7) und einen radialen Anschlag (8) für ei­ne 90°-Verdrehung besitzt.4. Assembly for the infusion set for an insulin pump, according to claims 1 to 3, characterized in that a fixator (6 ) is arranged off-center on the holder (3 ), which has an axial stop (7 ) and a radial stop (8 ) for 90 ° rotation.5. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach den Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Nadel­halter (1) eine, mit dem axialen Anschlag (7) harmonierende Schulter (11) und einen, mit dem radialen Anschlag (8) har­monierenden Ausleger (12) besitzt.5. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claims 1 to 4, characterized in that the needle holder (1 ) with the axial stop (7 ) harmonizing shoulder (11 ) and one with the radial stop (8 ) has harmonizing booms (12 ).6. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach dem Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Ausleger (12) eine prismatisch ausgebildete An­schlagfläche (13) besitzt.6. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claim 5, characterized in that the boom (12 ) has a prismatic formed on the beating surface (13 ).7. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zwei Bohrungen (26;27) in einer axialen Linie angeordnet sind.7. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claim 1, characterized in that the two bores (26 ;27 ) are arranged in an axial line.8. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach den Ansprüchen 1 und 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Halter (16) für die Stahlnadel (18) als querstehender, aus dem Hal­ter (16) herausragender Hebel (21;28) ausgebildet ist.8. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claims 1 and 7, characterized in that the holder (16 ) for the steel needle (18 ) as a transverse, from the Hal ter (16 ) projecting lever (21 ;28 ) is trained.9. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach den Ansprüchen 1, 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Halter (16) zwei gegenüberliegende, miteinander verbundene Ausneh­ mungen (19;20) besitzt, die nach oben durch eine Platte (23) abgedeckt sind und einerseits eine Stützplatte (22) und an­dererseits den Hebel (21) und die Abstandsplatte (24) auf­nehmen.9. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claims 1, 7 and 8, characterized in that the holder (16 ) has two opposite, interconnected recesses (19 ;20 ) which upwards through a plate (23 ) are covered and on the one hand a support plate (22 ) and on the other hand the lever (21 ) and the spacer plate (24 ).10. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Ausnehmung (19) eine Höhe besitzt, die der Summe der beiden Höhenmaße vom Hebel (21) und von der Stützplatte (22) entspricht.10. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claim 9, characterized in that the recess (19 ) has a height which corresponds to the sum of the two height dimensions of the lever (21 ) and of the support plate (22 ).11. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Hebel (28) beidseitig aus dem Halter (16) herausragt und an seinen Enden je eine Bohrung (29) angeordnet ist, in der die Enden einer Schnur (30) befestigt sind.11. An infusion set for an insulin pump, according to claim 8, characterized in that the lever (28 ) protrudes on both sides from the holder (16 ) and at its ends a bore (29 ) is arranged in which the ends of a Cord (30 ) are attached.