Die Erfindung betrifft einen Hochdruck-Aspirationskatheter zur Wiedereröffnung von krankhaft verschlossenen Gefäßen mit einem an einen Hochdruckinjektor anschließbaren ersten Lumen für die Zufuhr einer unter hohem Druck stehenden Flüssigkeit, einem an eine Absaugvorrichtung anschließbaren zweiten Lumen und einem am distalen Ende des ersten Lumens angeordneten Düsenkopf, der wenigstens eine schräg zur Längsachse des Lumens ausgerichtete Düsenbohrung aufweist.The invention relates to a high-pressure aspiration catheterfor the reopening of morbidly closedVessels with a connectable to a high pressure injectorfirst lumen for supplying one under high pressurestanding liquid, one to a suction deviceconnectable second lumen and one at the distal endof the first lumen arranged nozzle head, which at leastan aligned obliquely to the longitudinal axis of the lumenHas nozzle bore.
Ein derartiger Hochdruckkatheter zur Wiedereröffnung von Leitungsbahnverschlüssen wie Thromben sowie zur Beseitigung von Stenosen bzw. Leitungsbahneinengungen ist aus der Fig. 3 der DE 34 21 390 C2 mit einem Düsenkopf bekannt, der koaxial im Innern des zweiten Lumens gegenüber dessen distalem Ende etwas zurückgezogen angeordnet ist. Die Düsenbohrungen des Düsenkopfes sind so angeordnet, daß die austretenden Flüssigkeitsstrahlen zur Verstärkung der Strahlwirkung einen Fokus bilden, der außerhalb der beiden Lumen in geringem Abstand axial vor dem Hochdruckkatheter liegt. Der bekannte Hochdruckkatheter soll es gestatten, harte, arteriosklerotisch veränderte Gefäße schonend mittels der aus den Düsen austretenden Flüssigkeit axial aufzuschneiden und/oder zu radieren.Such a high pressure catheter for reopeningCable path closures such as thrombi and for eliminationof stenoses or narrowing of the track is out3 of DE 34 21 390 C2 with a nozzle headknown, the coaxial inside the second lumenwithdrawn somewhat towards its distal endis arranged. The nozzle bores of the nozzle head arearranged so that the emerging liquid jetsform a focus to increase the beam effectoutside the two lumens axially at a short distancethe high pressure catheter. The well-known high pressure cathetershould allow hard, arteriosclerotic changesVessels gently by means of those emerging from the nozzlesSlice and / or erase liquid axially.
Bei dem bekannten Hochdruckkatheter ist der Düsenkopf von einem verhältnismäßig engen Ringspalt umgeben, der über das zweite Lumen eines Doppelschlauches mit einer Absaugvorrichtung verbunden ist. Im Hinblick darauf, daß der Ringspalt nur geringfügig breiter als der Düsendurchmesser ist und strömungsaufwärts vom Fokus liegt, kann mit der Absaugvorrichtung kein wirksames Absaugen von herausgeschnittenem oder abradiertem Material erfolgen. Zur Entfernung von thrombotischem Material ist zur Zeit noch ein operativer Eingriff erforderlich. Die Verwendung eines Katheters scheitert bisher daran, daß das weiche, teils auch kaugummiartig zähe Material die Katheterspitze verstopft.In the known high-pressure catheter, the nozzle head is fromsurrounded a relatively narrow annular gap that overthe second lumen of a double tube with oneSuction device is connected. In view of the fact thatthe annular gap is only slightly wider than the nozzle diameterand is upstream from the focuswith the suction device no effective suction of cut or abraded material.Removal of thrombotic material is currently under waysurgery is still required. The usageof a catheter has so far failed because the soft,some also chewing gum-like tough material the catheter tipclogged.
Ausgehend von diesem Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen Aspirationskatheter der eingangs genannten Art zu schaffen, der auch in Seldinger-Technik über einen angiographischen Führungsdraht eingewechselt werden kann und der es gestattet, relativ frisches, weiches thrombotisches Material ohne operativen Eingriff und ohne die Gefahr der Thrombusverschleppung zu entfernen.The invention is based on this prior artthe task of an aspiration catheterto create the type mentioned at the beginning, which is also in SeldingerTechnique over an angiographic guidewirecan be substituted and which allows, relativelyfresh, soft thrombotic material without surgicalIntervention and without the risk of thrombus spreadremove.
Diese Aufgabe wird erfindunggemäß dadurch gelöst, daß der Düsenkopf am Mantel des zweiten Lumens angeordnet ist und über wenigstens eine Düsenbohrung verfügt, deren Injektionsachse weg vom distalen Ende hin zum proximalen Ende des Katheters in das Innere des zweiten Lumens ausgerichtet ist.This object is achieved according to the invention in thatthe nozzle head is arranged on the jacket of the second lumenis and has at least one nozzle bore, theInjection axis away from the distal end towards the proximalEnd of the catheter into the interior of the second lumenis aligned.
Dadurch, daß der Düsenkopf am Mantel des zweiten Lumens und nicht in der Nähe der Achse des zweiten Lumens angeordnet ist, wird die zum Absaugen wirksame Querschnittsfläche des zweiten Lumens nicht durch einen die Strömung behindernden Düsenkopf verkleinert, so daß thrombotisches Material in das distale Ende des Hochdruckkatheters eingesaugt werden kann.Because the nozzle head on the jacket of the second lumenand not near the axis of the second lumenis arranged, the effective cross-sectional area for suctionof the second lumen not by oneFlow-restricting nozzle head reduced so thatthrombotic material into the distal end of the high pressure cathetercan be sucked in.
Da wenigstens eine Düsenbohrung vorgesehen ist, deren Injektionsachse sowohl radial als auch axial in das Innere des zweiten Lumens ausgerichtet ist, gestattet es der Hochdruck-Aspirationskatheter, einen eingesaugten Thrombus im Bereich der Ansaugmündung zu zerkleinern, so daß weiteres frisches Thrombusmaterial in die Ansaugöffnung hineingezogen werden kann.Since at least one nozzle bore is provided, theInjection axis both radially and axially in theAligned inside the second lumen, allowsthe high-pressure aspiration catheter, an aspirated oneTo shred thrombus in the area of the intake mouth, so that more fresh thrombus material into the suction openingcan be drawn in.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind mehrere Düsen entlang der Stirnfläche der Ansaugöffnung am distalen Katheterende angeordnet. Ein besonders günstiges Ausführungsbeispiel ergibt sich, wenn die Düsen entlang dem Umfang oder Mantel des zweiten Lumens angeordnet sind.In a preferred embodiment, there are severalNozzles along the face of the suction opening ondistal catheter end arranged. A particularly cheap oneEmbodiment results when the nozzles are alongarranged around the circumference or jacket of the second lumenare.
Eine Realisierungsmöglichkeit besteht darin, den Düsenkopf als Rohrstück auszubilden, das sich entlang der Stirnfläche des distalen Katheterendes erstreckt. Dabei kann das Rohstück aus einem Metallrohr bestehen, das mit seinem ersten Ende in das erste Lumen hineinreicht und sich ausgehend vom distalen Endbereich des ersten Lumens bis zur Stirnfläche des distalen Katheterendes parallel zur Katheterachse erstreckt und von dort nach einer Abwinklung kreisförmig entlang der Stirnfläche des Katheterrandes und der Ansaugöffnung des zweiten Lumens verläuft.One possible implementation is the nozzle headform as a piece of pipe that extends along theEnd surface of the distal end of the catheter extends. Herethe blank can consist of a metal tube that withreaches its first end into the first lumen andstarting from the distal end of the first lumenparallel to the face of the distal end of the catheterextends to the catheter axis and from there to oneAngling circularly along the face of theEdge of the catheter and the suction opening of the second lumenruns.
Der Schaft des Hochdruck-Aspirationskatheters kann so ausgbildet sein, daß das erste Lumen in der das zweite Lumen umgebenden Wandung vorgesehen ist. Dabei ist es zweckmäßig, wenn die Wandstärke des zweiten Lumens im Bereich des ersten Lumens vergrößert ist.The shaft of the high-pressure aspiration catheter can do thisbe trained that the first lumen in the secondLumen surrounding wall is provided. It isuseful if the wall thickness of the second lumen inThe area of the first lumen is enlarged.
Bei einem anderen Ausführungsbeispiel erstreckt sich das Rohrstück ausgehend vom distalen Endbereich des ersten Lumens bis zur Stirnfläche des distalen Katheterendes parallel zur Katheterachse und von dort T-förmig nach beiden Seiten etwa halbkreisförmig entlang der Stirnfläche des distalen Katheterendes. Dabei wird die Ansaugöffnung entlang etwa einem Halbkreis von dem gekrümmten Rohrstück umgeben, das fest mit dem Kunststoffmaterial des Katheters verbunden ist.In another embodiment, this extendsPipe section starting from the distal end area of the firstLumens to the face of the distal end of the catheterparallel to the catheter axis and from there in a T-shapeboth sides roughly semicircular along the faceof the distal end of the catheter. TheIntake opening along about a semicircle of thatcurved pipe section surrounded that firmly with the plastic material of the catheter is connected.
Das Rohrstück kann an den beiden Enden des gekrümmten Abschnittes jeweils Düsen aufweisen, deren Injektionsachsen vorzugsweise gegenüber derjenigen der jeweils gegenüberliegenden Düse in radialer Draufsicht auf das zweite Lumen zur Erzeugung einer Strudelströmung gegenüber der Mittelachse des Lumens verdreht angeordnet sind.The pipe section can be curved at both endsSection each have nozzles, the injection axespreferably over that of eachopposite nozzle in a radial top view of thesecond lumens opposite to create a vortex flowthe center axis of the lumen are arranged rotated.
Wenn das Rohrstück als einstückig durchgehendes und abgewinkeltes Rohrstück mit einem verschlossenen Ende ausgebildet ist, können an zwei in etwa diametral einander gegenüberliegenden Stellen Düsenbohrungen vorgesehen sein, deren Injektionsachsen in Draufsicht auf das zweite Lumen seitlich gegeneinander zur Erzeugung einer Strudelströmung versetzt sind. Auf diese Weise wird das eingesogene thrombotische Material besonders gut zerkleinert und weggespült, so daß sich eine hohe Abtragleistung ergibt.If the piece of pipe as one piece andangled pipe section with a closed endis formed on two approximately diametricallyopposing locations nozzle holesbe provided, the injection axes in plan viewthe second lumen laterally against each other for generationare offset from a whirlpool. That waythe thrombotic material absorbed is particularly goodcrushed and washed away, so that a highRemoval rate results.
Weitere zweckmäßige Ausgestaltungen und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen und der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen anhand der Zeichnung. Es zeigtFurther expedient configurations and details ofInvention result from the dependent claims and thefollowing description of exemplary embodimentsbased on the drawing. It shows
Fig. 1 einen Hochdruck-Aspirationskatheter gemäß der Erfindung mit einem Hochdruckinjektor und einer Absaugpumpe, die über ein Kupplungsstück mit dem Hochdruck-Aspirationskatheter verbunden sind,Fig. 1 shows a high-pressure aspiration catheter according to the invention with a high-pressure injector and a suction pump connected via a coupling piece with the high-pressure aspiration catheter,
Fig. 2 eine schematische Darstellung der Lage des distalen Endes des Hochdruck-Aspirationskatheters zum Absaugen eines in die rechte Pulmonalarterie embolisierten Thrombus,Fig. 2 is a schematic representation of the position of the distal end of the high-aspiration catheter for aspirating a embolized into the right pulmonary artery thrombus,
Fig. 3 einen Längsschnitt durch das distale Katheterende eines ersten Ausführungsbeispiels eines Hochdruck-Aspirationskatheters gemäß der Erfindung in einer gegenüberFig. 1 stark vergrößerten Darstellung,Fig. 3 shows a longitudinal section through the catheter distal end of a first embodiment of a high-pressure aspiration catheter according to the invention in a comparison withFIG. 1 greatly enlarged representation,
Fig. 4 einen Querschnitt entlang der Linie IV-IV inFig. 3,Fig. 4 is a cross section along the line IV-IV inFig. 3,
Fig. 5 eine Aufsicht auf das distale Katheterende mit auf dem nicht sichtbaren Mantelbereich angeordneten und gestrichelt dargestellten Düsenbohrungen,Fig. 5 is a plan view of the catheter distal end on the non-visible cladding region arranged and shown in dashed lines nozzle bores,
Fig. 6 ein Querschnitt durch ein gegenüber derFig. 6 abgewandeltes einseitig verschlossenes Rrohr zum Bilden eines Düsenkopfes in einem Querschnitt durch die Ebene zweier Düsenbohrungen,Fig. 6 is a cross section through a comparison withFIG. 6 closed at one end modified RRohr two for forming a nozzle head in a cross-section through the plane nozzle bores,
Fig. 7 einen Längsschnitt durch das distale Ende des Hochdruck-Aspirationskatheters entlang der Linie VII-VII inFig. 5 durch die von den beiden Düsen definierte Ebene zur Veranschaulichung der Injektionsrichtungen der Düsenbohrungen,Fig. 7 is a longitudinal section through the distal end of the high-pressure aspiration catheter taken along line VII-VII inFig. 5 by the device defined by the two nozzle plane to illustrate the injection directions of the nozzle holes,
Fig. 8 eine alternative Form des distalen Katheterendes mit einem T-förmig aufgesetzten Metallrohr, dessen Enden gekrümmt sind und sich zu kleinen Düsen verjüngen,8shows an alternative form of the catheter distal end with a T-shaped patch metalpipe., The ends of which are curved and tapering to small nozzles,
Fig. 9 einen Längsschnitt entlang der Linie IX-IX durch das Ausführungsbeispiel gemäß derFig. 8,Fig. 9 is a longitudinal section along the line IX-IX through the embodiment according toFIG. 8,
Fig. 10 ein Querschnitt durch die Katheterspitze eines weiteren Ausführungsbeispiels, bei dem die eine Düse durch das Ende eines Metallrohres und die zweite Düse durch ein auf den Mantel des Metallrohres aufgelötetes Metallstück mit einem Bohrkanal gebildet ist undFig. 10 is a cross-sectional view of the catheter tip of a further embodiment in which the nozzle is formed by the end of a metal pipe and the second nozzle by a soldered on the mantle of the metal pipe metal piece with a drill channel and
Fig. 11 das vordere Ende eines Tubus, in den zwei hakenförmig spitzwinklig umgebogene dünne Injektionskanülen hineinragen, die in einer nicht näher dargestelten Weise mit der Druckleitung des Hochdruckinjektors gemäßFig. 1 verbunden sind.FIG. 11 shows the front end of a tube into which two thin injection cannulas protrude in a hook-shaped manner at an acute angle, which are connected in a manner not shown to the pressure line of the high-pressure injector according toFIG. 1.
InFig. 1 erkennt man einen an seinem vorderen Ende eine leichte Krümmung1 aufweisenden zweilumigen Hochdruck-Aspirationskatheter2. Der Hochdruck-Aspirationskatheter2 besteht aus einem weichen, biegsamen, doppellumigen Kunststofftubus, der über eine ausreichend hohe Drehstabilität verfügt, so daß die leichte Krümmung in der Nähe des distalen Endes3 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 durch eine Rotation um dessen Längsachse es gestattet, jede beliebige Stelle an der Zirkumferenz der Gefäßwand eines den Hochdruck-Aspirationskatheter2 aufnehmenden Gefäßes zu erreichen oder von diesem Gefäß abzweigende Seitäste zu sondieren.InFig. 1 to recognize a having at its front end a slight curvature1 dual lumen aspiration catheter high pressure.2 The high-pressure aspiration catheter2 consists of a soft, flexible, double-lumen plastic tube, which has a sufficiently high rotational stability so that the slight curvature near the distal end3 of the high-pressure aspiration catheter2 by rotation about its longitudinal axis allows each to reach any point on the circumference of the vessel wall of a vessel receiving the high-pressure aspiration catheter2 or to probe side branches branching off from this vessel.
Der Hochdruck-Aspirationskatheter2 hat einen Durchmesser von 2 bis 4 mm und eine Länge von zum Beispel 90 cm. Das proximale Ende4 des inFig. 1 mit einer Unterbrechung5 nicht maßstabsgerecht dargestellten Hochdruck-Aspirationskatheters2 ist mit einem Kupplungsstück6 versehen, das zwei getrennte Anschlüsse für die beiden Lumen des Hochdruck-Aspirationskatheters2 aufweist.The high-pressure aspiration catheter2 has a diameter of 2 to 4 mm and a length of 90 cm, for example. The proximal end4 of the high-pressure aspiration catheter2, which is not shown to scale inFIG. 1 with an interruption5, is provided with a coupling piece6 , which has two separate connections for the two lumens of the high-pressure aspiration catheter2 .
Der erste Anschluß des Kupplungsstücks6 ist mit einer Druckleitung7 und der zweite Anschluß mit einer Saugleitung8 verbunden. Mit Hilfe des Kupplungsstücks6 wird die Druckleitung7 an das erste Lumen des Hochdruck-Aspirationskatheters2 und die Saugleitung8 an das zweite Lumen des Hochdruck-Aspirationskatheters2 angeschlossen.The first connection of the coupling piece6 is connected to a pressure line7 and the second connection to a suction line8 . With the aid of the coupling piece6 , the pressure line7 is connected to the first lumen of the high-pressure aspiration catheter2 and the suction line8 to the second lumen of the high-pressure aspiration catheter2 .
Die Druckleitung7 ist über einen ersten Absperrhahn9 an einen Spritzenzylinder10 eines Hochdruckinjektors11 anschließbar. Bei dem Hochdruckinjektor11 handelt es sich um eine Hochdruckpumpe, wie sie für Kontrastmittelinjektionen bei Angiographien gebräuchlich ist. Das Volumen, die Injektionsgeschwindigkeit und/oder der Injektionsdruck, der durch den Hochdruckkatheter2 zur injizierenden Spülflüssigkeit sind am Hochdruckinjektor11 einstellbar und regelbar.The pressure line7 can be connected to a syringe cylinder10 of a high-pressure injector11 via a first shut-off valve9 . The high-pressure injector11 is a high-pressure pump, as is customary for contrast medium injections in angiographies. The volume, the injection speed and / or the injection pressure, which are passed through the high-pressure catheter2 to the injecting rinsing liquid, can be set and regulated on the high-pressure injector11 .
Als Spülflüssigkeit kann eine 0,9prozentige Kochsalzlösung mit einem Druck von bis zu 50 bar verwendet werden. Eventuell werden über die Druckleitung7 auch Pharmaka zur Thrombusauflösung, zur Gerinnungshemmung oder auch Röntgenkontrastmittel eingebracht. Die Flußgeschwindigkeit liegt dabei beispielsweise in der Größenordnung von 5-10 ml pro Sekunde. Die Saugleitung8 ist in der ausFig. 1 ersichtlichen Weise über einen zweiten Absperrhahn12 mit dem Absaugrohr13 einer Absaugpumpe14 für medizinische Zwecke mit regelbarem Unterdruck verbunden.A 0.9% saline solution with a pressure of up to 50 bar can be used as the rinsing liquid. Possibly pharmaceuticals for thrombus resolution, anticoagulation or X-ray contrast media are also introduced via the pressure line7 . The flow rate is, for example, on the order of 5-10 ml per second. The suction line8 is connected in the manner shown inFIG. 1 via a second shut-off valve12 to the suction pipe13 of a suction pump14 for medical purposes with adjustable negative pressure.
Das inFig. 1 dargestellte Instrumentarium dient dazu, mit Hilfe des Hochdruck-Aspirationskatheters2 und der Absaugpumpe14 relativ frisches, weiches, thrombotisches Material, das nicht sehr fest an der Wand eines prinzipiell gesunden Blutgefäßes haftet, in die Ansaugöffnung am distalen Ende3 des Hochdruckkatheters2 zu aspirieren und im Innern des Hochdruckkatheters2 in unmittelbarer Nähe des distalen Endes3 mit Hilfe der über den Hochdruckinjektor11 gelieferten Spülflüssigkeit zu zerkleinern, so daß relativ frisches, weiches, thrombotisches Material ohne operativen Eingriff entfernt werden kann.The instruments shown inFig. 1 are used with the help of the high pressure aspiration catheter2 and the suction pump14 relatively fresh, soft, thrombotic material, which does not adhere very firmly to the wall of a basically healthy blood vessel, into the suction opening at the distal end3 of the To aspirate high-pressure catheter2 and to shred it inside the high-pressure catheter2 in the immediate vicinity of the distal end3 with the aid of the irrigation fluid supplied via the high-pressure injector11 , so that relatively fresh, soft, thrombotic material can be removed without surgical intervention.
Die Funktionsweise des auf diese Weise gebildeten Thrombus-Aspirationskatheters mit schneidenden Flüssigkeitsstrahlen an der Katheterspitze, der perkutan anwendbar ist, ohne daß eine operative Freilegung des erkrankten Blutgefäßes erforderlich ist, ergib sich deutlicher aus derFig. 2 und den nachfolgenden vergrößerten Darstellungen des distalen Endes3 verschiedener Hochdruck-Aspirationskatheter2.The mode of operation of the thrombus aspiration catheter formed in this way with cutting liquid jets at the tip of the catheter, which can be used percutaneously without the need for surgical exposure of the diseased blood vessel, results more clearly fromFIG. 2 and the subsequent enlarged representations of the distal end3 various high pressure aspiration catheters2 .
Fig. 2 zeigt eine schematische Darstellung der Katheterlage des distalen Endes3 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 zum Absaugen eines in die rechte Pulmonalarterie embolisierten Thrombus15. Ein solcher verschleppter Thrombus15 stammt in der Regel aus einer tiefen Beinvenenthrombose und haftet zunächst kaum an der an sich gesunden Gefäßwand. Die Darstellung inFig. 2 mit Pulmonalarterien dient zur Veranschaulichung der bei einer arteriellen Embolie und insbesondere bei einer Lungenembolie auftretenden Problematik. Frische Thrmbosen und Emboli sind verhältnismäßig weich und verhalten sich daher anders als ausgehärtete Verschlüsse oder atheromatöse Plaques bei der arteriellen Verschlußkrankheit, die fest an der Gefäßwand haften.Fig. 2 is a schematic illustration showing the catheter location of the distal end3 of the high-pressure aspiration catheter2 to the suction of a embolized into the right pulmonary artery thrombus15th Such a delayed thrombus15 usually originates from deep vein thrombosis and initially hardly adheres to the healthy wall of the vessel. The illustration inFIG. 2 with pulmonary arteries serves to illustrate the problems that occur with arterial embolism and in particular with pulmonary embolism. Fresh thromboses and emboli are relatively soft and therefore behave differently from hardened occlusions or atheromatous plaques in arterial occlusive disease, which adhere firmly to the vessel wall.
InFig. 2 erkennt man den verschleppten frischen Thrombus15 im Bereich von verschiedenen Verzweigungen der rechten Pulmonalarterie16. Außerdem erkannt man die Krümmung1 des Hochdruckkatheters2, dessen distales Ende3 in den weichen Thrombus15 hineingedrückt ist.FIG. 2 shows the fresh thrombus15 that has been carried over in the region of various branches of the right pulmonary artery16 . In addition, one can see the curvature1 of the high-pressure catheter2 , the distal end3 of which is pressed into the soft thrombus15 .
Schwierig zu erreichende Blutgefäße können mit dem Hochdruck-Aspirationskatheter2 nicht unmittelbar erreicht werden, sondern müssen zunächst mit einem jeweils speziell geeigneten diagnostischen Katheter sondiert werden. Anschließend wird der Hochdruck-Aspirationskatheter2 in Seldinger-Technik über einen angiographischen Führungsdraht, der in der Zeichnung nicht dargestellt ist, eingewechselt. Die Verwendung eines Führungsdrahtes in Seldinger-Technik ist bei dem Hochdruck-Aspirationskatheter2 ohne weiteres möglich, da die Ansaugöffnung am distalen Ende3 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 frei ist und ein ausreichend weites Lumen ohne störende Teile eines Düsenkopfes aufweist.Blood vessels that are difficult to reach cannot be reached directly with the high-pressure aspiration catheter2 , but must first be probed with a respectively particularly suitable diagnostic catheter. The high-pressure aspiration catheter2 is then exchanged in Seldinger technology via an angiographic guide wire, which is not shown in the drawing. The use of a guidewire in Seldinger technology is readily possible with the high-pressure aspiration catheter2 , since the suction opening at the distal end3 of the high-pressure aspiration catheter2 is free and has a sufficiently wide lumen without disruptive parts of a nozzle head.
Wie man inFig. 2 erkennt, wurde das distale Ende3 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 in den relativ frischen weichen, verschleppten Thrombus15 hineingedrückt. Als Folge des Unterdruckes wird ein wenig Thrombusmaterial in die Ansaugöffnung am distalen Ende3 hineingezogen. Der in eingezogene Teil des Thrombus15 wird durch feine Flüssigkeitsstrahlen hoher Geschwindigkeit zersetzt, so daß das thrombotische Material in Fragmente zerstückelt wird, die ohne weiteres durch den Aspirationskanal18 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 angesaugt werden können.As can be seen inFIG. 2, the distal end3 of the high-pressure aspiration catheter2 was pressed into the relatively fresh, soft, entrained thrombus15 . As a result of the negative pressure, a little thrombus material is drawn into the suction opening at the distal end3 . The part of the thrombus15 drawn in is decomposed by fine liquid jets at high speed, so that the thrombotic material is broken up into fragments which can be easily sucked in through the aspiration channel18 of the high-pressure aspiration catheter2 .
Die Krümmung1 des Hochdruckkatheters2 vereinfacht es, den Hochdruck-Aspirationskatheter2 über längere Strecken durch gesunde Gefäßabschnitte vorzuführen. Dank der Krümmung1 vermag der Hochdruckkatheter2 Biegungen und Abzweigungen mit engem Krümmungsradius zu folgen. Die leichte Krümmung1 im Bereich der vorderen Zentimeter des Hochdruck-Aspirationskatheters2 kann dann vorteilhaft ausgenutzt werden, wenn der Schaft des Hochdruckkatheters2 drehstabil ist, damit er auch in weiter periphere Aufzweigungen der Arterie gesteuert werden kann, um bis dorthin verschleppte Thromben abzusaugen.The curvature1 of the high-pressure catheter2 makes it easier to show the high-pressure aspiration catheter2 over longer distances through healthy vascular sections. Thanks to the curvature1, the high-pressure catheter can follow2 bends and branches with a narrow radius of curvature. The slight curvature1 in the area of the front centimeters of the high-pressure aspiration catheter2 can be advantageously used when the shaft of the high-pressure catheter2 is rotationally stable so that it can also be steered into further peripheral branches of the artery in order to suction thrombi that have been carried there.
Fig. 3 zeigt in einer gegenüber denFig. 1 und 2 starken Vergrößerung das distale Ende3 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 in einem Längsschnitt. Der doppellumige Kunststoffschaft des Hochdruck-Aspirationskatheters2 verfügt über ein der Flüssigkeitszufuhr dienendes engeres erstes Lumen17 und ein großkalibriges zweites als Saugkanal18.FIG. 3 shows the distal end3 of the high-pressure aspiration catheter2 in a longitudinal section in a magnification that is large compared toFIGS. 1 and 2. The double-lumen plastic shaft of the high-pressure aspiration catheter2 has a narrower first lumen17, which serves for the supply of liquid, and a large-caliber second one as the suction channel18 .
InFig. 4 erkennt man im Querschnitt den Schaft des Hochdruckkatheters2 mit dem großkalibrigen Saugkanal18 und dem verhältnismäßig kleinen Druckkanal17.InFIG. 4 one recognizes the shaft of the high pressure catheter2 with the large-diameter suction channel18 and the relatively small pressure channel17 in cross section.
Der Druckkanal17 befindet sich, wie am besten inFig. 4 zu erkennen ist, in einem verdickten Mantelbereich eines langen Kunststofftubus. Um eine hohe Drehstabilität des Hochdruckkathetes2 zu erhalten, ist es erforderlich, die Wandung des Saugkanals18 ausreichend stabil herzustellen. Dabei kann in die Wand des Hochdruckkatheters2 ein Drahtgeflecht eingelegt sein, um bei gegebener Wandstärke eine bessere Drehstabilität zu erreichen. Die Wandstärke für den Druckkanal17 ist ausreichend groß gewählt, um eine Flüssigkeitszufuhr mit einem Druck von etwa 50 bar zu gestatten.As can best be seen inFIG. 4, the pressure channel17 is located in a thickened jacket area of a long plastic tube. In order to maintain a high rotational stability of the high-pressure catheter2 , it is necessary to make the wall of the suction channel18 sufficiently stable. A wire mesh can be inserted into the wall of the high-pressure catheter2 in order to achieve better rotational stability for a given wall thickness. The wall thickness for the pressure channel17 is selected to be sufficiently large to allow a liquid supply with a pressure of approximately 50 bar.
Wie man in denFig. 3 und 4 erkennt, ist in das distale Ende des Druckkanals17 ein Rohrstück19 eines Düsenkopfes eingepaßt. Rippen20 sorgen dabei für eine hohe axiale Belastbarkeit und Widerstandsfähigkeit gegen den hohen Innendruck der jeweils im Druckkanal17 verwendeten Flüssigkeit.As can be seen inFIGS. 3 and 4, a tube piece19 of a nozzle head is fitted into the distal end of the pressure channel17 . Ribs20 ensure a high axial load capacity and resistance to the high internal pressure of the liquid used in the pressure channel17 .
An der Austrittsstelle21 aus dem Druckkanal17 geht das Rohrstück19 in ein rechtwinklig abgebogenes Knie22 über, das inFig. 5 in einer Draufsicht dargestellt ist. Das rechtwinklig abgebogene Knie22 geht in ein ringförmiges Düsenrohr23 über, das in der aus denFig. 3 und 5 ersichtlichen Weise entlang der Stirnfläche24 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 verläuft und mit dieser fest verbunden ist.At the exit point21 from the pressure channel17 , the pipe section19 merges into a right-angled knee22 , which is shown in a top view inFIG. 5. The right-angled knee22 merges into an annular nozzle tube23 which runs in the manner shown inFIGS. 3 and 5 along the end face24 of the high-pressure aspiration catheter2 and is firmly connected to it.
Das Rohrstück19, mit den Rippen20, dem Knie22 und dem Düsenrohr23 kann einstückig aus einem Metallrohr hergestellt sein, das in der oben beschriebenen Weise ausgehend von einem geraden Stück im rechten Winkel abgebogen und dann in einem Kreis gebogen ist, der den gleichen Außendurchmesser wie der Hochdruck-Aspirationskatheter2 besitzt und der fest mit dem Kathetermaterial des Katheterschaftes verbunden ist.The pipe section19 with the ribs20 , the knee22 and the nozzle pipe23 can be made in one piece from a metal pipe which is bent in the manner described above starting from a straight section at a right angle and then bent in a circle which is the same Has outside diameter as the high-pressure aspiration catheter2 and which is firmly connected to the catheter material of the catheter shaft.
InFig. 3 erkennt man eine unterhalb der Zeichenebene liegende Düsenbohrung25 auf dem Mantel des Düsenrohres23. Wie man inFig. 3 und insbesondere ausFig. 7 erkennt, befindet sich die Düsenbohrung25 an einer sowohl radial als auch axial nach innen in den Hochdruckkatheter2 weisenden Stelle der Mantelfläche des Düsenrohres23. Aus diesem Grunde befindet sich die Düsenbohrung25 inFig. 3 gegenüber der Mittellinie durch das gestrichelt dargestellte Düsenrohr23 nach rechts ersetzt. InFig. 7 erkennt man in einem Längsschnitt durch das distale Kathterende noch deutlicher wie die Düsenbohrung25 sowie eine ggf. vorhandene zweite Düsenbohrung26 in das Innere der Tubusöffnung des Hochdruckkatheters2 hineinzeigen.InFig. 3 can be seen a plane lying below the nozzle bore25 on the mantle of the nozzle tube23. As can be seen inFIG. 3 and in particular fromFIG. 7, the nozzle bore25 is located at a point on the lateral surface of the nozzle tube23 that points both radially and axially inwards into the high-pressure catheter2 . For this reason, the nozzle bore25 inFIG. 3 is replaced to the right with respect to the center line by the nozzle tube23 shown in broken lines. InFig. 7 is more clearly as the nozzle bore25 and an optionally present second nozzle bore26 recognizes in point in the interior of the tube opening of the high pressure catheter2 in a longitudinal section through the distal Kathterende.
Wenn der Saugkanal18, dessen Durchmesser etwa 2 bis 4 mm beträgt, an einen Unterdruck angeschlossen ist, und über den Druckkanal17 unter hohem Druck Wasser in das Düsenrohr23 gelangt, tritt dises über die inFig. 3 erkennbare Düsenbohrung25 sowie über eventuelle weitere vorhandene Düsenbohrungen, wie z. B. die Düsenbohrung26 inFig. 7 aus. Dabei werden feine schneidende Wasserstrahlen gebildet, die ausgehend vom Düsenrohr23 in das Innere des Katheterlumens gerichtet sind und dort einen Wasserwirbel oder Strömungsstrudel erzeugen. Durch den auf den Saugkanal18 einwirkenden Unterdruck wird das die feinen schneidenden Wasserstrahlen bildende Wasser abgesaugt. Außerdem wird durch den Unterdruck und die durch die Wasserstrahlen bewirkten Strömungsverhältnisse an der Tubusöffnung vorliegendes thrombotisches Material in den Hochdruck-Aspirationskatheter2 hineingesaugt. Das im Bereich des distalen Endes3 aspirierte thrombotische Material wird dort mit Hilfe wenigstens eines feinen Wasserstrahls so zerkleinert, daß es abgesaugt werden kann, ohne den Hochdruck-Aspirationskatheter2 zu verstopfen.If the suction channel18 , the diameter of which is approximately 2 to 4 mm, is connected to a negative pressure, and water enters the nozzle tube23 under high pressure via the pressure channel17 , this occurs via the nozzle bore25 shown inFIG. 3 and any other existing nozzle holes, such as. B. from the nozzle bore26 inFig. 7. In this way, fine cutting water jets are formed which, starting from the nozzle tube23 , are directed into the interior of the catheter lumen and produce a water vortex or flow vortex there. The water forming the fine cutting water jets is sucked off by the negative pressure acting on the suction channel18 . In addition, thrombotic material present at the tube opening is sucked into the high-pressure aspiration catheter2 by the negative pressure and the flow conditions caused by the water jets. The thrombotic material aspirated in the region of the distal end3 is comminuted there with the aid of at least one fine water jet so that it can be suctioned off without clogging the high-pressure aspiration catheter2 .
Eine besonders gute Strömungsstrudelwirkung im Innern des distalen Katheterendes ergibt sich, wenn mehrere Düsenbohrungen25, 26 so angeordnet sind, daß sich die inFig. 5 durch Pfeile27, 28 dargestellten Richtungen der schneidenden Wasserstrahlen in einer Draufsicht nicht schneiden, sondern jeweils etwas am Zentrum des Saugkanals18 vorbeizielen, um bei der inFig. 5 dargestellten Lage einen sich links drehenden Wasserwirbel zu erzeugen. Die inFig. 5 gestrichelt dargestellten Düsenbohrungen25, 26 liegen unterhalb der Zeichenebene derFig. 5 nach innen versetzt, wie inFig. 7 deutlich zu erkennen ist.A particularly good flow vortex effect results in the interior of the distal end of the catheter if a plurality of nozzle bores25, 26 are arranged such that the directions of the cutting water jets represented by arrows27, 28 inFIG. 5 do not intersect in a plan view, but rather somewhat at the center of the suction channel18 in order to generate a water vortex rotating to the left in the position shown inFIG. 5. The nozzle bores25, 26 shown in dashed lines inFIG. 5 are offset inwards below the plane of the drawing inFIG. 5, as can be clearly seen inFIG. 7.
Der inFig. 4 dargestellte Querschnitt des Hochdruck-Aspirationskatheters2 mit dem eingepaßten Rohrstück19 des Düsenkopfes zeigt, daß der Druckkanal17 und der Saugkanal18 nicht konzentrisch, sondern nebeneinanderliegend angeordnet sind. Gegebenenfalls kann ein zusätzlicher nicht gezeichnterer dritter Kanal vorgesehen sein, um eine intraluminale Druckmessung in der Nähe des distalen Endes3 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 zu gestatten. Dazu ist es dann erforderlich, den dritten Kanal an ein Druckmeßgerät anzuschließen. Alternativ ist es auch möglich, einen Drucksensor direkt am distalen Ende3 des Hochdruckkatheters2 vorzusehen. Auf diese Weise ergibt sich dann die Möglichkeit zur Erfassung von Informationen, wenn das distale Ende3 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 thrombotisches Material angesaugt hat und wann es in unerwünschter Weise bei freier Lage im Blutgefäß nur Blut aspiriert. Wenn ein Thrombus15 den Kathetereingang verstopft, ergibt sich im Saugkanal18 ein Druckabfall. Bei einer freien Lage im Blutgefäß ergibt sich ein Druckanstieg, der als Signal dafür ausgewertet werden kann, daß die Lage des Hochdruck-Aspirationskatheters2 korrigiert werden muß. Sobald ein Druckabfall aufgrund eines Verstopfens des Kathetereingangs durch einen Thrombus15 auftritt, ist der Hochdruckinjektor11 für die Spülflüssigkeit in Betrieb zu setzen.The cross section shown inFIG. 4 of the high-pressure aspiration catheter2 with the fitted pipe section19 of the nozzle head shows that the pressure channel17 and the suction channel18 are not arranged concentrically, but next to one another. If necessary, an additional third channel (not shown) can be provided to allow an intraluminal pressure measurement in the vicinity of the distal end3 of the high-pressure aspiration catheter2 . It is then necessary to connect the third channel to a pressure measuring device. Alternatively, it is also possible to provide a pressure sensor directly at the distal end3 of the high-pressure catheter2 . In this way, there is the possibility of acquiring information when the distal end3 of the high-pressure aspiration catheter2 has sucked in thrombotic material and when it only undesirably aspirates blood in a free position in the blood vessel. If a thrombus15 clogs the catheter entrance, there is a pressure drop in the suction channel18 . If there is a free position in the blood vessel, there is an increase in pressure, which can be evaluated as a signal that the position of the high-pressure aspiration catheter2 must be corrected. As soon as a pressure drop occurs due to a blockage of the catheter inlet by a thrombus15 , the high-pressure injector11 for the rinsing liquid is to be put into operation.
Bei dem inFig. 5 dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Düsenrohr23 entlang der Stirnfläche24 mit dem Kunststoff des Hochdruckkatheters2 fest verbunden, insbesondere fest verschweißt. Das Ende29 des Düsenrohres23 ist kalottenförmig verschlossen.In theexemplary embodiment shown inFIG. 5, the nozzle tube23 is firmly connected along the end face24 to the plastic of the high-pressure catheter2 , in particular firmly welded. The end29 of the nozzle tube23 is closed in the form of a cap.
Bei dem inFig. 6 dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Ende29 des Düsenrohres23 durch eine Quetschung in der inFig. 6 erkennbaren Weise verschlossen. Die Düsenbohrungen25 und26 erzeugen in der ausFig. 5 bekannten Weise feine Flüssigkeitstrahlen in Richtung der Pfeile27 und28, die aufgrund ihrer seitlichen Versetzung und ihrer axial nach innen weisenden Orientierung einen saugenden Flüssigkeitsstrudel erzeugen, um thrombotisches Material einerseits anzusaugen und andererseits zu zerkleinern.In the embodiment shown inFIG. 6, the end29 of the nozzle tube23 is closed by a pinch in the manner shown inFIG. 6. The nozzle bores25 and26 produce, in the manner known fromFIG. 5, fine liquid jets in the direction of the arrows27 and28 which, because of their lateral displacement and their axially inward orientation, produce an absorbent fluid swirl in order to suck in thrombotic material on the one hand and to crush it on the other hand .
InFig. 7 erkennt man weiterhin wie das Düsenrohr23 in den stirnförmigen Rand des Hochdruck-Aspirationskatheters2 eingeformt ist, um möglichst glatte und strömungsgünstige Übergänge zu erreichen. Abweichend von den in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispielen können die aus der Stirnfläche24 herausragenden Teile so in Kunststoff eingegossen sein, daß sich glatte und strömungsgünstige Oberflächen ergeben, ohne das Einsaugen eines Thrombus15 sowie das Erzeugen eines Wasserwirbels oder Wasserstrudels zu behindern. Die Pfeile27 und28 inFig. 7 veranschaulichen, die Injektionsrichtungen und Wasserstrahlrichtungen im Innern des Hochdruck-Aspirationskatheters2. Man erkennt inFig. 7 deutlich, daß sich die ebenen der aus den Düsenbohrungen25 und26 austretenden feinen Wasserstrahlen im Innern des Hochdruck-Aspirationskatheters2, das heißt gegenüber der Ansaugöffnung in Richtung des proximalen Endes versetzt schneiden. Aus diesem Grunde ergeben sich außerhalb des Hochdruck-Aspirationskatheters2 keine Schneidwirkungen und damit eine besonders schonende Behandlung von Gefäßen ohne das Aufschneiden oder Abradieren von Gefäßwänden.InFIG. 7 it can also be seen how the nozzle tube23 is molded into the end-shaped edge of the high-pressure aspiration catheter2 in order to achieve smooth and flow-favorable transitions. Deviating from the exemplary embodiments shown in the figures, the parts protruding from the end face24 can be cast in plastic in such a way that smooth and streamlined surfaces result without impeding the suction of a thrombus15 and the generation of a water vortex or water vortex. Arrows27 and28 inFIG. 7 illustrate the injection directions and water jet directions inside the high-pressure aspiration catheter2 . It can be seen inFig. 7 clearly that the plane intersect offset emerging from the nozzle bores25 and26, fine water jets inside the high-pressure aspiration catheter2, that is opposite the suction port in the direction of the proximal end. For this reason, there are no cutting effects outside the high-pressure aspiration catheter2 and therefore a particularly gentle treatment of vessels without cutting or rubbing away the vessel walls.
Fig. 8 zeigt eine alternative Form des distalen Endes3 des Hochdruck-Aspirationskatheters2 mit einem T-förmig aufgesetzten Metallrohr30, dessen Enden31, 32 sich zu kleinen Düsen verjüngen. Das Metallrohr30 verfügt über ein Rohrstück19, das in einer derFig. 3 analogen Weise in den Spülkanal17 eingesetzt wird. Die Enden31, 32 sind sich verjüngend ausgebildet und bilden Düsen, deren Injektionsrichtungen durch die Pfeile27, 28 inFig. 8 gekennzeichnet sind.Fig. 8 shows the high-pressure aspiration catheter2 having a T-shaped patch metal tube30, the ends31, 32 tapering to small nozzles an alternative form of the distal end3. The metal tube30 has a sleeve19, which is used in the flushing channel17 in one of theFig. 3 analogous manner. The ends31, 32 are tapered and form nozzles, the injection directions of which are indicated by the arrows27, 28 inFIG. 8.
Fig. 10 veranschaulicht im Querschnitt eine weitere Möglichkeit der Ausgestaltung des distalen Katheterendes3 mit einem Düsenkopf. In Abwandlung des Düserohres23 gemäß denFig. 3 bis 6 ist das als Düsenrohr verwendete Metallrohr36 an seinem Ende nicht verschlossen, sondern als Düse33 mit der durch den Pfeil27 veranschaulichten Injektionsrichtung ausgebildet. Die Düse mit der Injektionsrichtung28 wird bei dem inFig. 10 dargestellten Ausführungsbeispiel dadurch erzeugt, daß ein Metallstück34 mit einem Bohrkanal35 auf das Metallrohr36 aufgelötet wird. Durch die Ausgestaltung der Düse33 und des Bohrkanals35 ergibt sich eine Konzentrierung der feinen Wasserstrahlen, wobei jedoch gegenüber dem inFig. 7 dargestellten Ausführungsbeispiel in das zweite Lumen, das heißt den Saugkanal18 hineinspringende Teile vorhanden sind.Fig. 10 illustrates in cross section a further possibility of the configuration of the distal end of the catheter3 with a nozzle head. In a modification of the nozzle tube23 according to FIGS. 3 to 6, the metal tube36 used as the nozzle tube is not closed at its end, but rather is designed as a nozzle33 with the injection direction illustrated by the arrow27 . In the exemplary embodiment shown inFIG. 10, the nozzle with the injection direction28 is produced in that a metal piece34 with a drill channel35 is soldered onto the metal pipe36 . The configuration of the nozzle33 and the drilling channel35 results in a concentration of the fine water jets, but in contrast to the exemplary embodiment shown inFIG. 7, there are parts which jump into the second lumen, that is to say the suction channel18 .
Fig. 11 zeigt eine weitere prinzipielle Möglichkeit für die Ausgestaltung eines Düsenkopfes am distalen Ende3. Man erkennt inFig. 11 das distale Ende eines Tubus für einen Hochdruck-Aspirationskatheter2 sowie zwei diametral gegenüberliegend angeordnete Injektionskanülen37, 38, die mit einem nicht gezeichneten Druckkanal des Hochdruck-Aspirationskatheters2 verbunden sind. Die Injektionskanülen37, 38 sind spitzwinklig und hakenförmig umgebogen. Die Nadelspitzen der dünnen Injektionskanülen37, 38 sind nicht auf den Mittelpunkt des Saugkanals18 gerichtet, sondern zielen jeweils etwas daneben, um in der bereits oben beschriebenen Weise beim Injizieren einer Spülflüssigkeit einen Wasserwirbel zu erzeugen, der einerseits thrombotisches Material aspiriert und andererseits zerkleinert, so daß weiteres thrombotisches Material nachgesaugt werden kann. Statt der Verwendung von zwei Injektionskanülen37, 38 in der inFig. 11 dargestellten Weise können auch lediglich eine oder mehr als zwei Injektionskanülen37, 38 verwendet werden, die in Kunststoff so eingebettet sind, daß der Hochdruckkatheter2 eine ausreichend glatte und Verletzungen vermeidende Außenseite aufweist.Fig. 11 shows a further possibility in principle for the design of a nozzle head at the distal end3. It can be seen inFig. 11, the distal end of a tube for a high-pressure aspiration catheter2 as well as two diametrically oppositely disposed injection needles37, 38 which are connected to a not shown pressure passage of the high-pressure aspiration catheter2. The injection cannulas37, 38 are bent at an acute angle and in a hook shape. The needle tips of the thin injection cannulas37, 38 are not directed towards the center of the suction channel18 , but rather aim somewhat in each case in order to generate a water vortex in the manner already described when injecting a rinsing liquid, which on the one hand aspirates thrombotic material and on the other hand comminutes it that further thrombotic material can be sucked up. Instead of using two injection cannulas37, 38 in the manner shown inFIG. 11, it is also possible to use only one or more than two injection cannulas37, 38 which are embedded in plastic in such a way that the high-pressure catheter2 has a sufficiently smooth and injury-avoiding outside having.
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