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DE3827232A1 - Electric stimulator for treating female incontinence - Google Patents

Electric stimulator for treating female incontinence

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DE3827232A1
DE3827232A1DE19883827232DE3827232ADE3827232A1DE 3827232 A1DE3827232 A1DE 3827232A1DE 19883827232DE19883827232DE 19883827232DE 3827232 ADE3827232 ADE 3827232ADE 3827232 A1DE3827232 A1DE 3827232A1
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pulse
housing
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electrical stimulator
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Shafik Dr Med Barsom
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Abstract

The invention relates to an electric stimulator for treating female incontinence, having a battery-operated switching device for producing electric voltage pulses inside a tampon-shaped carrier housing which can be inserted into the vagina and is intended for a pair of electrodes connected electrically to the output of this switching device. The pair of electrodes are arranged on an outer surface of the carrier which in the inserted state of the carrier is in contact with the vaginal mucosa. The object of the invention is to provide an electric stimulator having an improved therapeutic effectiveness. For this purpose, the pulse-generating switching device is provided with a pulse-interruption circuit whose switching rate (operating frequency) and/or switching interval duration are preferably settable, for the purpose of alternatingly switching a pulse generator on and off to generate voltage pulses having steep rising and falling edges.

Description

Translated fromGerman

Die Erfindung betrifft einen Elektro-Simulator für die Behandlung der weiblichen Inkontinenz mit einer batteriebetriebenen Schaltungsvorrichtung für die Er­zeugung elektrischer Spannungsimpulse innerhalb eines in die Vagina einführbaren, tamponförmigen Träger-Ge­häuses für ein mit dem Ausgang dieser Schaltungsvorrich­tung elektrisch verbundenes Elektrodenpaar, das auf einer in eingeführtem Zustand des Trägers mit der Vagina-Schleimhaut in Berührung stehenden Träger-Außenfläche angeordnet ist.The invention relates to an electrical simulator forthe treatment of female incontinence with abattery operated circuit device for the Ergeneration of electrical voltage pulses within ainsertable into the vagina, tampon-shaped carrier Gehousing for one with the output of this circuit devicedevice electrically connected pair of electrodes thatone in the inserted state of the wearer with the vaginaMucous membrane in contact with the outer surface of the carrieris arranged.

Die urinale Inkontinenz kann bei der Frau als Folge einer Geburt oder einer Überanstrengung oder Schwächung des Harnröhren-Schließmuskels oder der Beckengrund-Muskulator auftreten. Für die Therapie dieser Inkontinenz sind Elektro-Stimulatoren für rektale oder vaginale Anwendung bekannt.Urinary incontinence can occur in women as a resultChildbirth or overexertion or weakening of theUrethral sphincter or the pelvic floor muscleoccur. For the therapy of this incontinenceElectro stimulators for rectal or vaginal useknown.

Die Geräte für rektale Anwendung sind mit einem Elektro­denträger ausgerüstet, der in den Anus einsetzbar ist und über die Elektroden eine funktionale elektrische Stimula­tion des Anal-Schließmuskels bewirkt, welche Kontraktionen der Beckenboden-Muskulator hervorruft bei gleichzeitiger Entspannung des Detrusor-Muskels, wodurch Überempfindlich­keits-Reaktionen der Blase vermindert oder vermieden wer­den sollen. Die Elektroden befinden sich außen an einem zylindrischen Gehäuse Mittelteil, dessen erweiterter Vorder­teil im Einsatz in den Anus hineinragt, während ein rückwär­tiger erweiterter Gehäuse-Endteil aus dem Anus vorsteht.The devices for rectal use are with an electroequipped carrier that can be used in the anus anda functional electrical stimula via the electrodestion of the anal sphincter causes what contractionsthe pelvic floor muscle stimulates at the same timeRelaxation of the detrusor muscle, causing hypersensitivityBladder reactions are reduced or avoidedthat should. The electrodes are on the outsidecylindrical housing middle part, its extended frontpart protrudes into the anus during use, while a reverseextended housing end part protruding from the anus.

Dieses aus dem Anus hervorragende Gehäuse-Ende macht die Benutzung der Elektro-Stimulatoren für rektalen Einsatz störend bis quälend oder in bestimmten Fällen unmöglich. Dem rektalen Einsatz stehen auch außer hy­ gienischen Bedenken auch solche medizinischer Art ent­gegen, letztere insbesondere bei Hämorrhoiden, Diarrhoe und Blähungen. Jedoch herrschte die Meinung vor, daß mit Elektro-Stimulatoren für rektalen Einsatz bessere Therarpie-Erfolge zu erzielen seien als mit den bekannten Geräten für vaginalen Einsatz.This makes the anus an excellent housing endthe use of electro-stimulators for rectalUse disturbing to agonizing or in certain casesimpossible. The rectal use are also hy such concerns of a medical natureagainst, the latter especially in hemorrhoids, diarrheaand bloating. However, the prevailing opinion was thatwith electro stimulators for rectal use betterTherarpie successes are to be achieved than with the known onesDevices for vaginal use.

Bei den gebräuchlichen Elektro-Stimulatoren für vaginalen Einsatz ist die Erzeugung der elektrischen Impulse in einem vom Elektrodenträger gesonderten Gehäuse unter­gebracht, das außerhalb des Körpers getragen werden muß. Es ist daher eine geeignete Unterbringungsmöglichkeit für dieses Schaltungs-Gehäuse innerhalb der Bekleidung vorzusehen. Der Ausgang der Schaltungsvorrichtung ist über eine Leitung mit den Elektroden verbunden, die bei eingeführtem Gerät aus der Vagina heraus unsichtbar zwischen der Bekleidung hindurch zu führen ist. Wegen dieser Unterbringungsschwierigkeiten in bezug auf das Schaltungs-Gehäuse mit Verbindungsleitung ist die Anwen­dung der bekannten Elektro-Stimulatoren problematisch, wobei allerdings gesundheitliche und hygienische Bedenken nicht ausschlaggebend sind. Die sich über die Elektroden entladenen Spannungsimpulse vermitteln bei intravaginalen Reizgeräten Reizimpulse auf den nervus pudenudus, welche den Blasen-Schließmuskel und die Beckengrund-Muskulator stimulieren und stärken.In the usual electrical stimulators for vaginalUse is the generation of electrical impulses ina separate housing from the electrode carrierbrought that are worn outside the bodygot to. It is therefore a suitable accommodation optionfor this circuit case inside the clothingto provide. The output of the circuit device isconnected to the electrodes via a lineinvisible from the vagina when the device is insertedis to be passed between the clothing. Because ofof these housing difficulties in relation to theCircuit housing with connecting cable is the applicationproblem with the known electrical stimulators,but with health and hygiene concernsare not decisive. Which is about the electrodesDischarge voltage impulses mediate in intravaginalIrritation devices Irritation impulses on the pudenudus nerve, whichthe bladder sphincter and the pelvic floor musclestimulate and strengthen.

Die gebräuchlichen Elektro-Stimulatoren arbeiten mit in kontinuierlicher Folge einwirkenden, biphasigen Impul­sen, also Wechselspannungs-Impulsen. Bei den mit den bekannten Geräten erzeugten kontinuierlichen Impulsfolgen wurden biphasige Impulse für therapeutisch um ca. 30-40% effektiver gehalten als einphasige Impulse, also Gleich­spannungsimpulse.The usual electrical stimulators work withbiphase impulse acting in a continuous sequencesen, i.e. alternating voltage pulses. With those withknown devices generated continuous pulse trainsbiphase impulses for therapeutic were around 30-40%kept more effective than single-phase impulses, i.e. equaltension impulses.

Es ist bereits eine aus einem astabilen Multivibrator bestehende Schaltungsanordnung für ein intravaginales Reizgerät bekanntgeworden, die klein genug ausgeführt werden kann, um innerhalb des Elektrodenträger-Gehäuses untergebracht zu werden. Diese in der DE-OS 25 38 369 beschriebene Schaltungsanordnung sendet automatisch und pausenlos eine Dauer-Impulsfolge einer fest vorgegebenen Frequenz aus, sobald das Gerät in die Vagina eingesetzt ist. Diese bekannte Schaltung, bei der lediglich das Ver­hältnis von Impulsdauer zu Dauer des Intervalls zwischen zwei aufeinander folgenden Impulsen variabel ist, hat keine praktische Anwendung finden können.It is already one from an astable multivibratorexisting circuitry for an intravaginalIrritation device that runs small enough can be placed inside the electrode carrier housingto be accommodated. This in DE-OS 25 38 369described circuit arrangement sends automatically anda continuous pulse sequence of a fixed, non-stopFrequency off once the device is inserted into the vaginais. This known circuit, in which only the VerRatio of pulse duration to duration of the interval betweenhas two successive pulses is variablecannot find practical application.

Der Erfindung hat die Aufgabe zugrunde gelegen, einen intravaginal anzuwendenden Elektro-Stimulator zu schaf­fen, dessen Schaltung innerhalb des Elektrodenträger-Gehäuses unterzubringen ist und mit der Impulse zu er­zeugen sind, mit denen eine gegenüber den bekannten intravaginalen und rektalen Reizgeräten verbesserte therapeutische Wirksamkeit erzielbar ist, die noch zu optimieren ist durch bei den bekannten Geräten nicht vorhandene Möglichkeiten der Anpassung an individuelle Bedürfnisse.The invention has for its object oneto create an intravaginal electro stimulatorfen, the circuit within the electrode carrierHousing is to be accommodated and with the impulses to itare witnesses with whom one against the knownimproved intravaginal and rectal stimulation devicestherapeutic effectiveness is achievable, which is still toooptimization is not possible with the known devicesexisting possibilities of adaptation to individualNeeds.

Diese Aufgabe ist gemäß der Erfindung durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst worden. Weitere Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.This object is according to the invention by the featuresof claim 1 has been solved. Other configurationsthe invention are the subject of the dependent claims.

Die Erfindung ist nachstehend anhand von zwei Ausführungs­beispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnungen erläutert. Diese zeigtThe invention is based on two embodimentsexamples explained with reference to the drawings.This shows

Fig. 1a einen Längenschnitt durch einen Elektro-Stimulator,Fig. 1a a longitudinal section through an electric stimulator,

Fig. 1b einen Längsschnitt durch eine abgewandelte Ausführungsform eines Elektrodenträger-Gehäuses,FIG. 1b shows a longitudinal section through a modified embodiment of an electrode-carrier housing,

Fig. 2 ein Blockschaltbild der Schaltungsanordnung des Stimulators,Fig. 2 is a block diagram of the circuitry of the pacemaker,

Fig. 3 ein Blockschaltbil des Impulsgenerators dieser Schaltungsanordnung undFig. 3 is a block diagram of the pulse generator of this circuit arrangement and

Fig. 4 ein Blockschaltbild der Impulsfolge-Unterbrecher­schaltung dieser Schaltungsanordnung.Fig. 4 is a block diagram of the pulse train interrupter circuit of this circuit arrangement.

Der Stimulator weist ein tamponförmiges Gehäuse1 auf, das bei der Ausführungsform gemäßFig. 1b an seinem abgerundeten Ein­führungsende mit einem auswechselbaren, massiven Hauben-AufsatzA aus saugfähigem Material, wie es für Menstruations-Tampons verwendet wird, versehen ist. Die InnenflächeAi des AufsatzesA ist dem Oberflächenverlauf des Gehäuse-Einführungsendteils angepaßt und an der Verbindungskante von haubenförmiger Außen­flächeAa und InnenflächeAi befindet sich ein elastischer Rand­streifenR, der so dimensioniert ist, daß er sich bei auf das Gehäuseeinführungsende aufgesetztem AufsatzA mit Haltespannung in eine umlaufende NutN an der Mantelfläche des Gehäuses1 einlegen kann und auf diese Weise den AufsatzA auf dem Gehäuse1 arretiert. Zwei Elektroden2a und2b sind in entsprechend breite und tiefe Rinnen in der Gehäuse-Außenwandung eingesetzt, so daß ihre Außenfläche mit der Gehäuse-Außenwandung fluchtet.The stimulator has a tampon-shaped housing1 , which in the embodiment according toFIG. 1b is provided at its rounded insertion end with an interchangeable, massive hood attachmentA made of absorbent material, as is used for menstrual tampons. The inner surfaceAi of the attachmentA is adapted to the surface profile of the housing insertion end part and at the connecting edge of the hood-shaped outer surfaceAa and inner surfaceAi there is an elastic edge stripR , which is dimensioned so that it is placed on the housing insertion end AttachmentA with holding voltage in a circumferential grooveN on the outer surface of the housing1 and in this way locks the attachmentA on the housing1 . Two electrodes2a and2b are inserted in correspondingly wide and deep grooves in the outer wall of the housing, so that their outer surface is flush with the outer wall of the housing.

In das Einführungsende des Gehäuses1 ist eine aus integrierten Schaltungen gebildete elektronische Impulserzeugungsschaltungs­vorrichtung3 eingesetzt, die Spannungsimpulse der nachstehend beschriebenen Form und Frequenz erzeugt, welche über eine durch eine Gehäusedurchbohrung hindurchgeführte Leitung der Elektrode2a bzw.2b zugeleitet werden. Die Schaltungsvorrichtung3 ist auf einer in der Gehäuse-Innenwandung arretierten Platine4 montiert. Der Batterieaufnahmeraum befindet sich in dem im Ein­satz unteren Teil des Gehäuses1 zwischen einer in der Gehäuse­innenwandung gehalterten Zwischenwandung5 und einem das Gehäu­se1 an seinem offenen Ende feuchtigkeitsdicht, jedoch lösbar verschließenden Abschluß6. Mit diesem kann eine (nicht darge­stellte) An- und Abschaltvorrichtung für den Stimulator verbun­den sein, die mittels eines an der Außenseite des Abschlusses6 angeordneten Schaltorganes zu betätigen ist, so daß die Schal­tungsanordnung3 von der Stimulator-Außenseite aus an die Bat­terie7 anschaltbar ist, die austauschbar zwischen dem Abschluß6 und der Zwischenwandung5 zu haltern ist, welch letztere batterieseitig mit einem Kontakt8 für den Batteriepol aus­gestattet ist, der mit einer Zuleitung zum Eingang der Schal­tungsanordnung3 verbunden ist, gegebenenfalls über den von der Stimulator-Außenseite her zu betätigenden Ein- und Ausschalter für die Schaltungsanordnung3. Die Batterie­spannung kann 6 oder 12 Volt betragen.In the insertion end of the housing1 , an electronic pulse generating circuit device3 formed from integrated circuits is used, which generates voltage pulses of the shape and frequency described below, which are supplied to the electrode2a or2b via a line passed through a housing bore. The circuit device3 is mounted on a circuit board4 locked in the housing inner wall. The battery receptacle is located in the lower part of the housing1 in a set between an inner wall held in the housing inner wall5 and the housing1 at its open end moisture-tight, but releasably closing closure6th This can be a (not shown) switching on and off device for the stimulator, which can be operated by means of a switching element arranged on the outside of the closure6 , so that the circuit arrangement3 from the outside of the stimulator to the bat Series7 can be switched on, which is to be held interchangeably between the end6 and the intermediate wall5 , the latter being permitted on the battery side with a contact8 for the battery pole, which is connected to a supply line to the input of the circuit arrangement3 , possibly via the one from the stimulator on the outside to be operated on and off switch for the circuit arrangement3 . The battery voltage can be 6 or 12 volts.

An der Außenseite des Gehäuseabschlusses6 ist eine dünne Schnur9 oder dergl. befestigt, die zum Herausziehen des Stimulators aus der Vagina dient.A thin cord9 or the like is attached to the outside of the housing closure6 and is used to pull the stimulator out of the vagina.

Das Gehäuse1 und die Elektroden2a,2b bestehen aus korrosionsbeständigem Material als welches für das Gehäuse ein elektrisch nicht leitendes Material wie vorzugsweise Kunststoff infrage kommt, während sich für die Elektroden ein nicht-rostender Stahl oder ein anderes korrisions­beständiges Metall anbietet.The housing1 and the electrodes2a ,2b are made of corrosion-resistant material, which is an electrically non-conductive material for the housing, such as preferably plastic, while a stainless steel or other corrosion-resistant metal is suitable for the electrodes.

Die Schaltungsvorrichtung3 weist, wie das Blockschaltbild gemäßFig. 2 erkennen läßt, einen automatischen Impuls­folge-UnterbrecherIU auf, der in über einen Ein- und Ausschalter9 an die Batterie7 angeschaltetem Zustand Dauerschwingungen von Rechteckform erzeugt und mittels dieser einen nachgeschalteten ImpulsgeneratorIG für die Erzeugung der Reizimpulse steuert, die über einen einstellbaren Ausgangswiderstand (Trimmer) der Elektrode2a,2b zugeleitet werden. Die Schwingungsfrequenzf(IU) des UnterbrechersIU liegt im Bereich von ca. 0,0028 bis 0,0111 Hz, entsprechend der Dauer eines Schwingungs­zyklus von ca. 1,5-6 Minuten. Je eine Schwingungsphase jeder Unterbrecher-Schwingung bewirkt die Anschaltung des ImpulsgeneratorsIG zwecks Zuleitung einer Impulsfolge an die Elektrode2a,2b und die andere Phase die Unter­brechung der Impulsfolge-Erzeugung bzw. -Zuleitung, wobei die Umschaltung zwischen den zwei Betriebszuständen des ImpulsgeneratorsIG durch die Flanke zwischen den aufeinanderfolgenden Schwingungsphasen ausgelöst wird. Die zeitliche Längeta einer vom GeneratorIG ausgehenden Folge von Reizimpulsen ist somit durch die Länge der Phase der Unterbrecherschwingung bestimmt, die den Impuls­ abgabe-Betriebszustand des GeneratorsIG aufrechterhält und die LängetP der Pause zwischen aufeinanderfolgenden Impulsabgabe-Betriebszuständen des GeneratorsIG durch die Länge der den Pausen-Zustand aufrecht erhaltenden Phase der Unterbrecherschwingung. Das Verhältnista/tP der Dauer der zwei Betriebszustände des ImpulsgeneratorsIG ist innerhalb des UnterbrechersIU einstellbar, etwa im Bereich von ca.1/3 bis 2 (z. B. 1 min/1 min, 1 min/2 min, 2 min/1 min, 30 s/1,5 min oder 160 s/80 s), bei einer Mindestlänge des Impulsabgabe-Zustandes von ca. 0,5 min und einer Mindest-Pausenlänge von ca. 1 min.The circuit device3 , as can be seen from the block diagram according toFIG. 2, has an automatic pulse sequence interrupterIU , which generates continuous oscillations of rectangular shape in an on and off switch9 connected to the battery7 and by means of which a downstream pulse generatorIG controls for the generation of the stimulus pulses, which are fed to the electrode2a ,2b via an adjustable output resistance (trimmer). The oscillation frequencyf (IU) of the interrupterIU is in the range of approx. 0.0028 to 0.0111 Hz, corresponding to the duration of an oscillation cycle of approx. 1.5-6 minutes. One vibration phase of each breaker vibration causes the connection of the pulse generatorIG for the purpose of supplying a pulse train to the electrode2a ,2b and the other phase, the interruption of the pulse train generation or supply, the switch between the two operating states of the pulse generatorIG is triggered by the edge between the successive oscillation phases. The time lengthta of a sequence of stimulus pulses emanating from the generatorIG is thus determined by the length of the phase of the interrupting oscillation which maintains the pulse delivery operating state of the generatorIG and the lengthtP of the pause between successive pulse delivery operating states of the generatorIG the length of the pause oscillation phase maintaining the pause state. The ratio ofta /tP of the duration of the two operating states of the pulse generatorIG is adjustable within the interrupterIU, approximately in the range of about1/3 to 2 (z. B. 1 min / 1 min, 1 min / 2 min, 2 min / 1 min, 30 s / 1.5 min or 160 s / 80 s), with a minimum length of the pulse output state of approx. 0.5 min and a minimum pause length of approx. 1 min.

Der ImpulsgeneratorIG erzeugt monophasige Impulse (Gleich­stromimpulse) nach Art von Nadelimpulsen mit steilen An- und Abstiegsflanken, insbesondere Impulse mit ent­sprechend einere-Funktion abfallender Flanke, wie sie inFig. 2 im SchaltungsblockIG gezeigt sind. Die Impulse werden intermittierend mit einer im Bereich von ca. 0,267 Hz liegenden Frequenz erzeugt, was einer Dauer des aus je einem Impuls und einem IntervallV zwischen zwei aufeinander folgenden Impulsen bestehenden Zyklus von ca. 3,75 Sekunden entspricht. Das Verhältnis der Dauerti eines Impulses zur DauertV eines Impuls-Inter­vallsV beträgt ca. 1 : 14 entsprechend einer Impulsdauer von ca. 0,25 Sekunden und einer Intervall-Dauer von ca. 3,5 Sekunden. Die Impulsamplitude ist am Trimmer10 ein­stellbar, wobei der Maximalwert batterieabhängig ist.The pulse generatorIG generates monophase pulses (direct current pulses) in the manner of needle pulses with steep rising and falling edges, in particular pulses with a falling edge corresponding to ane- function, as shown inFIG. 2 in the circuitblock IG . The pulses are generated intermittently with a frequency in the range of approx. 0.267 Hz, which corresponds to a duration of the cycle of approx. 3.75 seconds consisting of one pulse and an intervalV between two successive pulses. The ratio of the durationti of a pulse to the durationtV of a pulse intervalV is approximately 1:14, corresponding to a pulse duration of approximately 0.25 seconds and an interval duration of approximately 3.5 seconds. The pulse amplitude can be set on the trimmer10 , the maximum value being battery-dependent.

Bei mittels des Schalters9 an die Batterie angeschal­tetem Impulserzeugungs-Schaltungsaggregat3 gibt der Impulsgenerator Impulsfolgen einer Frequenz von ca. 0,25 bis 0,3 Hz und einer Dauerta von mindestens 30 Sekunden mit Unterbrechungen der DauertP von mindestens1/2 Minute an die Elektroden ab, bei einem Verhältnista/tP von ca.1/3 bis 2. Die Impulsfolgen bestehen aus Nadelimpul­sen einer Dauer von ca. 0,25 Sekunden. Die Länge des IntervallsV zwischen je zwei aufeinander folgenden Impulsen beträgt ca. 3,5 Sekunden.When the pulse generating circuit unit3 is switched on to the battery by means of the switch9 , the pulse generator gives pulse trains of a frequency of approximately 0.25 to 0.3 Hz and a durationta of at least 30 seconds with interruptions of the durationtP of at least1 /2 minutes to the electrodes AB, at a ratio ofta /tP of approximately1/3 to 2. the pulse trains consist of Nadelimpul sen a duration of approximately 0.25 seconds. The length of the intervalV between two successive pulses is approximately 3.5 seconds.

Bei der Ausführungsform gemäß denFig. 3 und 4 ist der Schwingungserzeuger sowohl des UnterbrechersIU als auch des ImpulsgeneratorsIG ein zwei Komparatoren, einRS-Flip-Flop und einen Ausgangstransistor aufweisender elektronischer Bauteil, wie er z. B. unter der Bezeichnung CMOS-IC im Handel erhältlich ist. Die Komparatoren dieses Bauteils werden durch entsprechende Schwellspannungen gekippt zu einem durch dieRC-Konstante bestimmten Zeit­punkt. Die beiden Komparatoren lösen die Umchaltung desRS-Flip-Flops und auch die Rücksetzung aus.In the embodiment according toFIGS. 3 and 4, the vibration generator of both the interrupterIU and the pulse generatorIG is a two comparators, anRS flip-flop and an output transistor having an electronic component, as described, for. B. is commercially available under the name CMOS-IC. The comparators of this component are tilted by appropriate threshold voltages at a point in time determined by theRC constant. The two comparators trigger the switching of theRS flip-flop and also the reset.

DieFig. 3 zeigt ein für die Erzeugung von Impulsen einer Dauer von ca. 0,25 s bei einer Intervall-Länge von ca. 3,5 s ausgelegtes Schaltungsbeispiel eines Im­pulsgeneratorsIG, bei dem zur Batterie in Serie ge­schaltete WiderständeR1 undR2 und eine KapazitätC1 = 2,2 µF dem Schwingungserzeuger-Bauteil CMOS-IC zu­geschaltet sind. Dem WiderstandR2 ist eine DiodeD parallel geschaltet. Das Verhältnis der Impulsdauerti zur IntervalldauertV ist durch das Verhältnis der Widerstandswerte vonR1 undR2 vorgebbar, in Abhängigkeit von der DiodeD. Die WiderständeR1 undR2 können zwecks Einstellung dieses Verhältnisses im Geräte-Inneren ein­stellbar sein. Am Trimmer10 als Ausgangswiderstand ist die Impuls-Amplitude einstellbar.FIG. 3 shows a for the generation of pulses of a duration of about 0.25 s at a interval length of about 3.5 s blank out circuit example of the pulse generatorIG, wherein ge to the battery in series switched resistorsR1 andR2 and a capacitanceC1 = 2.2 μF are connected to the vibration generator component CMOS-IC. A diodeD is connected in parallel with the resistorR2 . The ratio of pulse durationti for interval durationtV can be predetermined by the ratio of the resistance values ofR1 andR2, in dependence of the diodeD. The resistorsR1 andR2 may be adjustable to set this ratio inside the device. The pulse amplitude can be set on the trimmer10 as the output resistor.

Die Impulsfolgen-Unterbrecherschaltung gemäßFig. 4 ist für eine Impulsfolgendauer von 160 s bei einer Pausenlänge von 80 s einstellbar. Dem Schwingungserzeuger CMOS-IC ist ein WiderstandR1 in Serie mit zwei einstellbaren Widerständen (Trimmer)P1 undP2 und ein KondensatorC1 (47µF) beigeschaltet. Das Verhältnis der Impuls­folgen-Dauerta zur PausendauertP ist mittels der Wider­ständeP1 undP2 im Geräte-Inneren einstellbar.The pulse trains interrupter circuit ofFig. 4 is s set for a pulse train duration of 160 at an interval length of 80 s. A resistorR1 in series with two adjustable resistors (trimmers)P1 andP2 and a capacitorC1 (47 μF) are connected to the vibration generator CMOS-IC. The ratio of the pulse durationt followed bya pause of durationtP is adjusted by means of the reflection ScoresP1 andP2 in the device interior.

UB bezeichnet bei denFig. 3 und 4 die Spannung am posi­tiven Batteriepol undAG ist der Ausgangs entweder zur Elektrode2a,2b (Fig. 3) oder zum Impulsgenerator (Fig. 4). Die KapazitätC2 beträgt bei den gezeigten Ausfüh­rungsbeispielen 10 nF (Nanno-Farad).UB denoted inFigs. 3 and 4, the voltage at the posi tive battery andas is the output either to the electrode2a,2b(Fig. 3) or to the pulse generator(Fig. 4). The capacitanceC2 in the exemplary embodiments shown is 10 nF (Nanno-Farad).

Die Erfindung ist nicht auf das dargestellte und be­schriebene Ausführungsbeispiel beschränkt, insbesondere nicht hinsichtlich der für die Erzeugung der erfindungs­gemäßen Impulsfolgen zu verwendenden elektronischen Bauteile. Auch kann der Elektrodenträger in anderer Weise zusammen gesetzt und unterteilt sein als dargestellt, je nach dem fachmännischen Ermessen im Hinblick auf die Fertigungsmöglichkeiten. Es können auch zwei oder mehr Elektrodenpaare vorhanden sein, von denen je eine Elektrode mit dem Impulsgenerator-Ausgang und die andere mit dem negativen Batteriepol verbunden sein kann.The invention is not shown and belimited embodiment, in particularnot with regard to the generation of the fictionelectronic sequences to be used in accordance with the pulse sequencesComponents. The electrode carrier can also be used in anotherWay put together and divided as showndepending on the professional judgment regardingthe manufacturing capabilities. It can also be two ormore pairs of electrodes are present, one eachElectrode with the pulse generator output and the othercan be connected to the negative battery pole.

Claims (12)

Translated fromGerman
1. Elektro-Stimulator für die Behandlung der weiblichen Inkontinenz mit einer batteriebetriebenen Schaltungs­vorrichtung für die Erzeugung elektrischer Spannungs­impulse innerhalb eines in die Vagina einführbaren, tamponförmigen Träger-Gehäuses für ein mit dem Ausgang dieser Schaltungsvorrichtung elektrisch verbundenes Elektrodenpaar, das auf einer in eingeführtem Zustand des Trägers mit der Vagina-Schleimhaut in Berührung stehenden Träger-Außenfläche angeordnet ist,dadurch gekennzeichnet, daß die Impulserzeugungs-Schal­tungsvorrichtung (3) eine Impulsfolge-Unterbrecher­schaltung(IU) vorzugsweise einstellbarer Schaltfrequenz(IU) und/oder Schaltintervalldauer(ta,tP) aufweist zum wechselweisen An- und Abschalten eines Impulsgene­rators(IG) für die Erzeugung von vorzugsweise mono­phasigen Spannungsimpulsen einstellbarer Amplitude mit steiler An- und Abstiegsflanke (Nadelimpulse).1. Electro-stimulator for the treatment of female incontinence with a battery-operated circuit device for generating electrical voltage pulses within an insertable into the vagina, tampon-shaped carrier housing for a pair of electrodes electrically connected to the output of this circuit device, which on an inserted state the carrier with the vaginal mucosa in contact with the outer surface of the carrier is arranged,characterized in that the pulse generating circuit device (3 ) is a pulse train interrupter circuit(IU) preferably adjustable switching frequency(IU) and / or switching interval duration(ta ,tP ) has for alternately switching on and off a pulse generator(IG) for the generation of preferably monophase voltage pulses of adjustable amplitude with a steep rising and falling edge (needle pulses).2. Elektro-Stimulator nach Anspruch 1, dadurch gekenn­zeichnet, daß die Frequenz(fi) des Impulsgenerators(IG) im Bereich von ca. 0,25-0,3 Hz liegt bei einer im Bereich von ca. 0,25 s liegenden Impulsdauer und einer im Bereich von ca. 3,5 s liegenden Dauer des spannungsfreien Intervalls(V) zwischen je zwei aufein­anderfolgenden Spannungsimpulsen.2. Electrical stimulator according to claim 1, characterized in that the frequency(fi ) of the pulse generator(IG) is in the range of about 0.25-0.3 Hz at a in the range of about 0.25 s lying pulse duration and a duration of the voltage-free interval(V) between approx. 3.5 s between two successive voltage pulses.3. Elektro-Stimulator nach Anspruch 1 oder 2, gekenn­zeichnet durch eine Einstellvorrichtung im Impulsgenerator(IG) zum Einstellen des Verhältnisses von Impulsdauer(ti) zu Intervalldauer(tv).3. Electrical stimulator according to claim 1 or 2, characterized by a setting device in the pulse generator(IG) for setting the ratio of pulse duration(ti ) to interval duration(tv ).4. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine Einstell­vorrichtung in der Impulsfolge-Unterbrecherschaltung(IU) zum Einstellen der Frequenz(f(IU)) von deren An- und Abschaltzyklus auf einen im Bereich zwischen ca. 0,0028 und 0,0111 liegenden Wert, entsprechend einer im Bereich von ca. 1,5 min bis ca. 6 min liegenden Schwingungsdauer.4. Electro-stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized by an adjusting device in the pulse train interrupt circuit(IU) for adjusting the frequency(f (IU)) of its on and off cycle to a range between about 0 , 0028 and 0.0111, corresponding to an oscillation period in the range from approximately 1.5 minutes to approximately 6 minutes.5. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine Einstell­vorrichtung in der Impulsfolge-Unterbrecherschaltung(IU) zum Einstellen des Verhältnisses von Generator-Anschaltzeit (Impulsfolgedauer)(ta) zu Pausendauer(tP) auf einen im Bereich von ca.1/3 bis 2 liegenden Wert bei einer Mindest-Anschaltdauer(ta) von ca. 0,5 min und einer Mindest-Pausendauer(tP) von ca. 0,5 min.5. Electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized by an adjusting device in the pulse train interruption circuit(IU) for setting the ratio of generator on time (pulse train duration)(ta ) to pause duration(tP ) to an im range of about1 /3-2 lying value at a minimum Anschaltdauer(ta) of approximately 0.5 min and a minimum pause duration(tP) of about 0.5 min.6. Elektro-Stimulator nach den Ansprüchen 2 bis 5, gekenn­zeichnet durch ein im Gehäuseinneren angeordnetes, von der Gehäuse-Außenseite aus nicht verstellbares Betätigungs­organ für die Einstellvorrichtung(en).6. Electrical stimulator according to claims 2 to 5, markedis characterized by an internal arrangement ofthe outside of the housing from non-adjustable actuationorgan for the setting device (s).7. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Impulsfolge-Unterbrecherschaltung(IU) einen Erzeuger für Rechteckschwingungen der Frequenz(f(IU)) aufweist.7. Electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized in that the pulse train interruption circuit(IU) has a generator for square waves of frequency(f (IU)) .8. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schwingungserzeuger des Impulsgenerators(IG) und/oder der Impulsfolge-Unterbrecherschaltung(IU) mit einem zwei Komparatoren, einRS-Flip-Flop und einen Ausgangs­ transistor aufweisenden elektronischen IC-Bauteil bestückt ist.8. An electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized in that the vibration generator of the pulse generator(IG) and / or the pulse train interruption circuit(IU) with a two comparators, anRS flip-flop and an output transistor electronic IC component is assembled.9. Elektro-Stimulator nach Anspruch 8, dadurch gekenn­zeichnet, daß die Einstellvorrichtung für das Verhältnis vom Impulsfolgendauer(Ta) zu Pausendauer(tP) aus dem IC-Bauteil beigeschalteten Trimmern(P1,P2) besteht (Fig. 4).9. An electrical stimulator according to claim 8, characterized in that the adjusting device for the ratio of the pulse train duration(Ta ) to the pause duration(tP ) from the IC component connected trimmers(P1 ,P2 ) (Fig. 4th ).10. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine vorzugs­weise von der Gehäuse-Außenseite aus zu betätigende An- und Abschaltvorrichtung in der Verbindungsleitung zwischen Batterie (7) und Impulsfolge-Unterbrecher­schaltung(IU).10. Electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized by a preference to be operated from the outside of the housing on and off device in the connecting line between the battery (7 ) and pulse train interrupter circuit(IU) .11. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch mindestens einen auf den abgerundeten Einführungs-Endteil des Ge­häuses (1) aufsetzbaren, auswechselbaren haubenförmigen Aufsatz(A) aus saugfähigem Material, dessen Innenfläche(Ai) dem Oberflächenverlauf des Gehäuse-Einführungs-Endteiles angepaßt und mit der haubenförmigen Außenfläche(Aa) über einen elastischen Arretierungs-Randstreifen(R) verbunden ist.11. Electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized by at least one on the rounded insertion end part of the Ge housing (1 ) attachable, interchangeable hood-shaped attachment(A) made of absorbent material, the inner surface(Ai ) of the surface profile of the Housing insertion end portion adapted and connected to the hood-shaped outer surface(Aa ) via an elastic locking edge strip(R) .12. Elektro-Stimulator nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch eine Nut(R) in der Mantelfläche des Gehäuses (1), deren Abstand vom Gehäuse-Einführungsende so bemessen ist, daß der elastische Randstreifen(R) eines auf dieses Gehäuse-Ende aufgesetzten haubenförmigen Aufsatzes(A) sich mit Haltespannung in die Nut(N) einlegen kann.12. An electrical stimulator according to claim 11, characterized by a groove(R) in the lateral surface of the housing (1 ), the distance from the housing insertion end is dimensioned such that the elastic edge strip(R) of a hood-shaped on this housing end Attachment(A) can be inserted into the groove(N) with holding voltage.
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