Verfahren und Arzneimittelverpackung Procedure and drug packaging
zur nachträglichen Bestimmung der Öffnungszeitpunkte einer ArzneimittelverpackungBei der Erprobung von Arzneimitteln ist es üblich, daß das betreffende Mittel alsfeste Arzneimittelformen, wie Tabletten, Kapseln oder Dragees, bei ambulanter Behandlungan eine bestimmte Patienten zahl ausgegeben und der Effekt von den Ärzten für einestatistische Auswertung erfaßt wird. Die Patienten müssen das Mittel in übereinstimmendenTagesdosen einnehmen, um vergleichbare Werte zu erhalten.for the subsequent determination of the opening times of a drug packagingWhen testing drugs, it is common that the agent in question is used as asolid drug forms, such as tablets, capsules or dragees, for outpatient treatmentissued to a certain number of patients and the effect from the doctors for onestatistical evaluation is recorded. Patients must have the remedy in matchingTake daily doses to get comparable values.
Da die Fehlerquellen bei der statistischen Auswertung solcher Versucheaufgrund des unterschiedlichen individuellen AnEprechens bereits an sich relativgroß sind, können derartige Versuche völlig ihre Aussagekraft verlieren, wenn nichtgewährleistet ist, daß die in das Versuchsprogramm eingeschlossenen Patieten ihrMittel in der vorgeschriebenen Tagesdosierung eingenommen haben. Aus diesem Grundmuß bei solchen Versuchen eine Kontrolle der sogenannten "Patienten-Xompliance"durchgeführt werden.Since the sources of error in the statistical evaluation of such experimentsdue to the different individual responses already relatively in themselvesare large, such attempts can completely lose their informative value, if notit is guaranteed that the patients included in the experimental program will help youHave taken the agent in the prescribed daily dose. For this reasonIn such attempts, the so-called "patient compliance" must be checkedbe performed.
Eine übliche Kontrollmethode besteht darin, daß die Patienten diegeleerten Arzneimittelverpackungen dem Arzt zurückbringen müssen, der die Leerungdieser Arzneimittelverpackungen kontrolliert. Bei dieser Methode besteht jedochdie Gefahr,daß der Patient bei nicht zeitplangemäßer Einnahme desMittels die Packung vor der Kontrolle leert. Eine andere Methode besteht in einerständigen Kontrolle der Medikamentenausscheidung durch deren Bestimmung im Urin.Diese Methode ist jedoch nur bei bestimmten Medikamenten anwendbar und äußerst aufwendigund für den Patienten lästig.A common method of control is that the patient has theYou have to return emptied drug packaging to the doctor who will empty itof these pharmaceutical packaging is controlled. With this method, however, there isthe danger,that if the patient does not take theBy means of the package empties before the control. Another method is oneconstant control of drug excretion by determining it in the urine.However, this method can only be used with certain drugs and is extremely complexand annoying for the patient.
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe bestand nun darin, einneues Verfahren zur nachträglichen Bestimmung der Öffnungszeitpunkte einer Arzneimittelverpackung,insbesondere zur Kontrolle der Patienten-Compliance zu bekommen, das sicher undeinfach arbeitet, ohne dem Arzt aufwendige Untersuchungsverfahren zuzumuten undohne den Patienten einer täglichen Kontrolle unterziehen zu müssen.The object on which the invention is based now consisted of anew procedure for the subsequent determination of the opening times of a drug packaging,especially to get control of patient compliance that safe andsimply works without demanding complex examination procedures from the doctor andwithout having to subject the patient to a daily check-up.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit einem Verfahren zur nachträglichenBestimmung der öffnungszeitpunkte einer Arzneimittelverpackung mit einzelnen gegendie Außenluft und gegeneinander abgeschlossenen, jeweils mindestens eine feste Arzneimittelformenthaltenden Hohlräumen und wenigstens einer die Hohlräume verschließenden Folie,durch deren Zerstörung die Hohlräume einzeln öffenbar sind, gelöst, und dieses Ver-"fahren ist dadurch gekennzeichnet, daß man in dem gegenüber den benachbarten Hohlräumenabgeschlossenen Bereich eines jeden Hohlraumes eine Kontrollsubstanz einschließt,die bei öffnung des Hohlraumes durch Zerstörung der Folie sich chemisch oder hinsichtlichder Konzentration oder Masse zeitabhängig über einen Zeitraum vonwenigstens mehreren Tagen verändert, und nach einem wenigstens mehrere Tage umfassendenZeitraum anhand der Veränderung der Kontrollsubstanz die einzelnen Öffnungszeitpunkteermittelt.This object is achieved according to the invention with a method for subsequentDetermination of the opening times of a drug packaging with individual counterthe outside air and at least one solid drug form, which is sealed off from one anothercontaining cavities and at least one film closing the cavities,through the destruction of which the cavities can be opened individually, solved, and this "drive is characterized in that one is in the opposite of the adjacent cavitiesenclosed area of each cavity includes a control substance,which, when the cavity is opened, is chemically or with regard to the destruction of the filmthe concentration or mass as a function of timeover a period ofChanged for at least several days, and after a period of at least several daysPeriod based on the change in the control substance, the individual opening timesdetermined.
Die bei diesem Verfahren verwendeten Arzneimittelpackungen sind imPrinzip üblicher Art und bestehen beispielsweise aus einer mit tiefgezogenen Muldenfür die festen Arzneimittelformen versehenen Trägerfolie und einer auf ihr aufgesiegeltenVerschluß folie oder zwei miteinander versiegelten Folien, wie Metallfolien. DerartigeArzneimittelverpackungen enthalten in jeder Mulde die für die einzelne Verabreichungbestimmte Menge des Arzneimittels als wenigstens eine feste Arzneimittelform. FesteArzneimittelformen sind im Regelfall Tabletten, Dragees oder Kapseln, wie harteGelatinekapseln, die das Arzneimittel zusammen mit üblichen pharmazeutisch verträglichenTrägerstoffen als Pulver oder Lösung enthalten. Gegebenenfalls kann das Arzneimittelin der Packung aber auch direkt in der Form eines Pulvers oder Granulats enthaltensein.The drug packs used in this procedure are inPrinciple of the usual type and consist, for example, of one with deep-drawn troughsfor the solid pharmaceutical forms provided with carrier film and one sealed on itClosure foil or two foils sealed together, such as metal foils. SuchPharmaceutical packaging contains in each well those for the individual administrationcertain amount of the drug as at least one solid drug form. FestivalsPharmaceutical forms are usually tablets, coated tablets or capsules, such as hard onesGelatin capsules containing the drug along with usual pharmaceutically acceptableContain carrier substances as a powder or solution. If necessary, the drugbut also contained in the pack directly in the form of a powder or granulatebe.
Bei der Entnahme durchstößt oder zerbricht der Patient die Verschlußfolieüber der jeweiligen Mulde und entnimmt die Arzneimittelform. Da sich die Verschlußfoliean dieser Stelle nicht wieder verschließt, steht der entleerte Hohlraum vom Zeitpunktder Entleerung an in Verbindung mit der Außenluft.During removal, the patient punctures or breaks the sealing filmover the respective recess and removes the drug form. As the sealing filmIf it does not close again at this point, the emptied cavity stands at the point in timeemptying in connection with the outside air.
Da die erfindungsgemäß im Bereich eines jeden Hohlraumes untergebrachteKontrollsubstanz sich mit der Zerstörung der Verschlußfolie beginnend chemisch oderphysikalisch zeitabhängig verändert, ist anhand der Intensität der Veränderung derKontrollsubstanz nachträglich zu ermitteln, wann die einzelnen Hohlräume geöffnetwurden, da bei Einhaltung des Zeitplans bei der Entnahme eine Abstufung der Veränderungder Kontrollsubstanz feststellbar sein muß.Since the invention accommodated in the area of each cavityControl substance chemically or beginning with the destruction of the sealing filmphysically changed as a function of time, is based on the intensity of the change in theControl substance to determine afterwards when the individual cavities openedbecause if the schedule is adhered to, there will be a gradation of the change during removalthe control substance must be detectable.
Dabei ist es im allgemeinen nicht erforderlich, eine genaue Zeitzuordnungder Öffnungszeitpunkte zu erhalten, sondern es genügt, wenn festgestellt wird, daßnicht eine größere Zahl von Hohlräumen gleichzeitg entleert wurde, was durch einengleichen Veränderungszustand der Kontrollsubstanz feststellbar wäre.It is generally not necessary to assign an exact timethe opening times, but it is sufficient if it is determined thatnot a large number of cavities was emptied at the same time, which was done by athe same state of change of the control substance would be detectable.
Für die Auswahl der Kontrollsubstanzen kommen unterschiedliche Möglichkeitenin Betracht. Beispielsweise kann die Kontrollsubstanz so ausgewählt werden, daßsie bei Einwirkung eines Bestandteils der Luft, wie beispielsweise des Luftsauerstoffs,des Kohlendioxids oder des Wassergehaltes der Luft sich chemisch in einer Zeitreaktionverändert, wobei der auf die Kontrollsubstanz einwirkende Luftbestandteil entwederselbst Reaktionspartner oder Katalysator für eine chemische Reaktion sein kann.Beispi<1sweise kann die Kontrollsubstanz eine oxidierbare oder carbonisierbareoderhydratisierbare Substanz sein. In Betracht kommen beispielsweiseSubstanzen, die bei diesen Reaktionen sich in ihrer Farbe verändern.There are different options for selecting the control substancesinto consideration. For example, the control substance can be selected so thatthey when exposed to a component of the air, such as the oxygen in the air,the carbon dioxide or the water content of the air chemically in a time reactionchanged, with the air component acting on the control substance eithercan itself be a reaction partner or catalyst for a chemical reaction.For example, the control substance can be an oxidizable or carbonizable oneorbe hydratable substance. For exampleSubstances that change color during these reactions.
Die Kontrollsubstanz kann aber auch aus zwei ohne Luftzutritt chemischmiteinander reagierenden Stoffen bestehen, wobei in diesem Fall die beiden Stoffegetrennt voneinander in der verschlossenen Packung angeordnet sein müssen und beimÖffnen eines Hohlraums auch die Trennung zwischen diesen beiden Substanzen zerstörtwird, so daß die beiden Substanzen sich miteinander vermischen und miteinander reagierenkönnen.The control substance can, however, also consist of two chemical substances without the admission of airsubstances that react with each other exist, in which case the two substancesmust be arranged separately from each other in the sealed pack and whenOpening a cavity also destroys the separation between these two substancesso that the two substances mix and react with each othercan.
Die Kontrollsubstanz kann aber auch so ausgewählt werden, daß lediglicheine physikalische Veränderung ihrer Konzentration oder Masse eintritt. Beispielsweisekann es sich dabei um Substanzen handeln, die langsam verdunsten oder sublimieren,so daß nachträglich ihre noch vorhandene Menge bestimmt werden muß. Beispielshalberist an schwerflüchtige Alkohole zu denken, die über längeren Zeitraum verdunsten.The control substance can also be selected so that onlya physical change in their concentration or mass occurs. For examplecan these be substances that slowly evaporate or sublime,so that the amount still available must be determined afterwards. As an exampleOne should think of non-volatile alcohols that evaporate over a longer period of time.
Die Kontrollsubstanz kann aber auch in einem Trägermaterial gelöstoder gebunden sein, wie beispielsweise in einem festen Adsorbensmaterial, so daßsiciibei langsamer Verdunstung die Kontrollsubstanz in der Oberflächenschicht des Trägersverarmt.The control substance can, however, also be dissolved in a carrier materialor bound, such as in a solid adsorbent material, so that siciiin the case of slow evaporation, the control substance in the surface layer of the carrierimpoverished.
Schließlich kann die Kontrollsubstanz auch eine langsam verdunstendeSubstanz mit geringer Radioaktivität sein, so daß nachträglich die nicht verdunsteteSubstanzmenge physikalisch betimmt werden kann.Finally, the control substance can also be a slowly evaporating oneBe a substance with a low level of radioactivity, so that it does not subsequently evaporateAmount of substance can be determined physically.
In jedem Fall ist die Auswahl der Kontrollsubstanz so zu treffen,daß diese sich beim öffnen des Hohlraumes nicht unmittelbar oder in kürzester Zeitvollständig verändert, sondern daß diese Veränderung zeitabhängig über einen Zeitraumvon mindestens mehreren Tagen verläuft, da der Zeitplan der Mitteleinnahme mindestenseinige Tage umfasst. Je nach dem beabsichtigten Zeitplan können die Kontrollsubstanzenso ausgewählt werden, daß ihre Veränderung gegebenenfalls auch über einen Zeitraumvon mehreren Wochen erfaßbar ist.In any case, the selection of the control substance must be made in such a way thatthat these do not open immediately or in the shortest possible time when the cavity is openedcompletely changed, but that this change is time-dependent over a period of timeof at least several days, since the schedule of funds intake at leastincludes a few days. Depending on the intended schedule, the control substances canbe selected so that their change, if necessary, over a period of timecan be recorded over a period of several weeks.
Die bei der Ermittlung der öffnungszeitpunkte angewendeten Bestimmungsmethodenkennen je nach der Auswahl der Kontrollsubstanz unterschiedlich sein. Wenn die Kontrollsubstanzein Stoff ist, der bei Lufteinwirkung seine Farbe verändert, so-kann die Bestimmungvisuell oder kolorimetrisch durch Beobachtung der Farbabstufungen direkt erfolgen.The determination methods used to determine the opening timesknow to be different depending on the selection of the control substance. If the control substanceis a substance that changes its color when exposed to air, so the determination canvisually or colorimetrically by observing the color gradations directly.
In vielen Fällen ist es aber zweckmäßig, Verfärbungen zu vermeiden,um dem Patienten nicht das Gefühl zu vermitteln, daß die Substanz unbrauchbar gewordenist. Hierzu verwendet man dann Kontrollsubstanzen, deren Veränderung nicht visuellsichtbar ist und deren Veränderung nachträglich mitHilfe einerIndikatorsubstanz oder physikalisch bestimmt wird. Beide Methoden können gegebenenfallsauch bei einer physikalischen Veränderung der Konzentration oder Masse der Kontrollsubstanzangewendet werden. Bei Anwendung einer Indikatorsubstanz wird dabei gewöhnlich nachträglichdie durch chemische Umsetzung oder Verdunstung hervorgerufene Veränderung der ursprünglichenKontrollsubstanz durch eine Farbreaktion sichtbar. Beispielsweise kann bei der nachtäglichenErmittlung der Öffnungszeiten der Arzt einen mit der Indikatorsubstanz getränktenBogen auf die geöffnete Packung mit den freigelegten Kontrollsubstanzen auflegenund durch die abgestuften Farbreaktionen dann sofort das gewünschte Ergebnis ablesen.In many cases, however, it is useful to avoid discoloration,so as not to give the patient the feeling that the substance has become unusableis. For this purpose control substances are used, the change of which is not visibleis visible and its change afterwardsHelp oneIndicator substance or is determined physically. Both methods can be used if necessaryeven if there is a physical change in the concentration or mass of the control substancebe applied. If an indicator substance is used, this is usually done subsequentlythe change in the original one caused by chemical conversion or evaporationControl substance visible through a color reaction. For example, at nightDetermining the opening times of the doctor one soaked with the indicator substancePlace the sheet on the opened package with the exposed control substancesand then immediately read off the desired result from the graduated color reactions.
Bei Verwendung radioaktiver Kontrollsubstanzen erfolgt eine Bestimmungder Strahlungsintensitäten, und bei mengenmäßiger Veränderung oder Veränderung derKonzentration kann die Bestimmung der öffnungszeitpunkte durch Dampfdruckbestimmungerfolgen. Der Erfindungsgedanke ist aber nicht auf bestimmte Bestimmungsmethodenbeschränkt.If radioactive control substances are used, a determination is madethe radiation intensities, and in the event of a quantitative change or change in theConcentration can be determined by determining the opening times by determining the vapor pressuretake place. The idea of the invention is not based on certain methods of determinationlimited.
Die Kontrollsubstanz kann in der Arzneimittelverpackung auf unterschiedlicheWeise untergebracht werden. Beispielsweise kann sie zusammen mit den festen Arzneimittelformenin den Hohlräumen selbst untergebracht werden, was insbesondere möglich ist, wenndie Kontrollsubstanz ein Feststoff oder eine an ein festes Trägermaterial gebundeneFlüssigkeit ist.The control substance can be different in the drug packagingWay to be accommodated. For example, it can be used together with the solid drug formsbe accommodated in the cavities themselves, which is particularly possible ifthe control substance is a solid or one bound to a solid carrier materialLiquid is.
Um die Kontrollsubstanz aber nicht in unmittelbare Berührung mit derArzneimittelform zu bringen und um dem Patienten nicht den Eindruck zu-geben, alssei das Arzneimittel durch eine Fremdsubstanz in der Packung verunreinigt, ist esjedoch zweckmäßig, die Kontrollsubstanz außerhalb der Hohlräume unter der Verschlußfolieanzuordnen und die Verschlußfolie so auf dem Rest der Packung zu befestigen, daßbei der Öffnung eines jeden Hohlraumes die Außenluft zu der Kontrollsubstanz gelangt.Dies kann zweckmäßig und nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sogeschehen, daß die Hohlräume gegen die benachbarten Hohlräume durch eine von derHohlraumbegrenzung beabstandete zerstörungsbeständige Verbindung mit der Verschlußfolieabgeschlossen sind und sich die Kontrollsubstanz im Bereich zwischen der Hohlraumbegrenzungund der zerstörungsbeständigen Verbindung befindet. Konkret kann dies beispielsweiseso aussehen, daß in einer Verpackung aus einer Trägerfolie mit tiefgezogenenn Muldenund einer Verschlußfolie jede Mulde auf der Trägerfolie im Abstand von dem Randder Mulde von einer Klebeverbindung umgeben ist, die die Verschlußfolie mit derTrägerfolie verbindet. Da die Klebeverbindung von dem Rand der Mulde beabstandetist, kann die Kontrollsubstanz zwischen der Trägerfolie und der Verschluß foliein dem Raum zwischen der RLebeverbindung und dem Muldenrand angeordnet sein undist damit für den Patienten im wesentlichen unsichtbar und gelangt nicht in Kontaktmit dem Arzneimittel. Beim Zerstören der Verschluß folie gelangt Außenluft nichtnur in die Mulde selbst, sondern auch in den Spalt zwischen der Trägerfolie undder Verschlußfolie, wo sich die Kontrollsubstanz befindet. Die Außenluft kann abernur bis zu der Klebeverbindung vordringen, so daß sie nicht bis zu der Kontrollsubstanzbenachbarter Hohlräume gelangt.To the control substance but not in direct contact with theTo bring drug form and so as not to give the patient the impression thatif the drug is contaminated by a foreign substance in the pack, it ishowever, it is expedient to place the control substance outside the cavities under the sealing filmto be arranged and the sealing film to be attached to the rest of the pack so thatwhen each cavity is opened, the outside air reaches the control substance.This can expediently and according to a preferred embodiment of the invention sohappen that the cavities against the adjacent cavities through one of theVoid delimitation spaced destruction-resistant connection with the sealing filmare completed and the control substance is in the area between the cavity boundaryand the non-destructive connection. Specifically, this can be, for examplelook like that in a packaging made of a carrier film with deep-drawn wellsand a closure film for each well on the carrier film at a distance from the edgethe trough is surrounded by an adhesive bond that connects the sealing film with theCarrier film connects. Because the adhesive bond is spaced from the edge of the troughis, the control substance can be between the carrier film and the closure filmbe arranged in the space between the live connection and the bowl edge andis thus essentially invisible to the patient and does not come into contactwith the medicine. When the sealing film is destroyed, outside air does not get inonly in the trough itself, but also in the gap between the carrier filmandthe sealing film where the control substance is located. But the outside air canonly penetrate as far as the adhesive bond, so that it does not penetrate as far as the control substanceadjacent cavities.
Um die nachträgliche Bestimmung zu erleichtern, ist es zweckmäßig,daß die Verschlußfolie als Ganzes abschälbar ist. Der Arzt braucht bei der Bestimmungalso nur die durchstoßene Verschlußfolie als Ganzes von der Trägerfolie abzuziehenund die Träger folie auf ein Meßinstrument oder auf ein mit Indikatorsubstanz getränktesPapier zu drücken, um für die gesamte Verpackung das Ergebnis auf einmal zu bekommen.In order to facilitate the subsequent determination, it is advisable tothat the closure film can be peeled off as a whole. The doctor needs in determiningso only peel off the pierced sealing film as a whole from the carrier filmand the carrier film on a measuring instrument or on a soaked with indicator substancePressing paper to get the result for the entire package at once.
Das erfindungsgemäße Verfahren und die Arzneimittelverpackung hierfürsind auch für die Kontrolle der Patienten-Compliance bei der normalen Patientenbehandlungvorgesehen.The method according to the invention and the pharmaceutical packaging thereforare also used to control patient compliance in normal patient treatmentintended.
Durch die Zeichnung wird die Erfindung weiter erläutert.The invention is further illustrated by the drawing.
In dieser bedeutet: Fig.1 eine Draufsicht auf eine bevorzugte Ausführungsformeiner Arzneimittelverpackung nach der Erfindung, Fig.2 einen senkrechten Schnittentlang der Linie II-II in Fig.l und Fig.3 einen senkrechten Schnitt durch eineandere Ausführungsform einer Arzneimittelverpackung nach der Erfindung.In this: FIG. 1 means a plan view of a preferred embodimenta pharmaceutical packaging according to the invention, Figure 2 is a vertical sectionalong the line II-II in Fig.l and Fig.3 a vertical section through aanother embodiment of a pharmaceutical packaging according to the invention.
Die in den Firguren 1 und 2 dargestellte Arzneimittelverpackung bestehtaus einer Trägerfolie 1 mit tiefgezogenen Mulden 2 und einer aufgesiegelten Verschlußfolie3. Zwischen der Trägerfolie 1 und der Verschlußfolie 3 sind somit Hohlräume 4 ausgebildet,indenen sich jeweils ein Dragee 5 oder eine andere feste Arzneimittelform befindet.Selbstverständlich können in jeder Mulde 2 auch mehrere feste Arzneimittelformengleichzeitig untergebracht sein.The pharmaceutical packaging shown in Firgures 1 and 2 consistsfrom a carrier film 1 with deep-drawn wells 2 and a sealed-on closure film3. Between the carrier film 1 and the closure film 3, cavities 4 are thus formed,ineach of which is a dragee 5 or another solid drug form.Of course, several solid medicament forms can also be placed in each well 2be housed at the same time.
Jede Mulde 2 ist von einer ringförmigen Klebeverbindung 6 umgeben,die sich im Abstand von dem Muldenrand befindet.Each trough 2 is surrounded by an annular adhesive connection 6,which is located at a distance from the edge of the bowl.
Die Klebeverbindung 6 verbindet die Trägerfolie 1 mit der Verschlußfolie3 derart, daß bei der Zerstörung der Verschlußfolie beim Herausdrücken des Dragees5 oder beim Durchstoßen von oben die Zerstörung der Verschluß folie 3 nicht überdie ringförmige Klebeverbindung 6 hinausgeht.The adhesive connection 6 connects the carrier film 1 to the closure film3 such that when the closure film is destroyed when the coated tablet is pushed out5 or when piercing from above the destruction of the closure film 3 is not overthe annular adhesive connection 6 goes out.
Zwischen dem Muldenrand und der Klebeverbindung 6 ist in ringförmigerAnordnung die Kontrollsubstanz 7 vorgesehen. Wenn die Verschlußfolie 3 über einerMulde 2 zerstört wird, dringt die Außenluft nicht nur in die Mulde selbst, sondernauch zu der Kontrollsubstanz 7 vor.Between the bowl edge and the adhesive connection 6 is in an annular shapeArrangement the control substance 7 is provided. If the closure film 3 over aMulde 2 is destroyed, the outside air penetrates not only into the recess itself, butalso to the control substance 7 before.
Die Klebeverbindungen 6 sind derart beschaffen, daß die Verschlußfolie3 als Ganzes von der Trägerfolie 1 abziehbar ist, wobei die ringförmig aufgebrachtenKontrollsubstanzstellen freigelegt und mit einem Indikatorpapier in Berührung gebrachtwerden können.The adhesive connections 6 are such that the closure film3 can be pulled off as a whole from the carrier film 1, the applied ring-shapedControl substance sites exposed and brought into contact with an indicator papercan be.
In Fig.3 ist eine Abwandlung des Erfindungsgedankens dargestellt.In Figure 3, a modification of the inventive concept is shown.
Hier sind die Trägerfolie la und die Verschlußfolie 3a bis zumRandder Mulden 2a miteinander verbunden. In diesem Fall ist die Kontrollsubstanz 7aauf dem Muldenboden aufgebracht, und darüber liegt die Arzneimittelform 5a.Here are the carrier film la and the closure film 3a up toedgethe troughs 2a connected to one another. In this case the control substance is 7aApplied to the well bottom, and above is the drug form 5a.
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 8139 | Disposal/non-payment of the annual fee |