DE29700578U1

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Publication number: DE29700578U1
Application number: DE29700578U
Authority: DE
Original assignee: BAERMANN HORST RHEINMAGNET
Current assignee: BAERMANN HORST RHEINMAGNET
Priority date: 1997-01-15
Filing date: 1997-01-15
Publication date: 1997-03-20
Anticipated expiration: 2007-01-16

Description

Translated fromGerman

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·* &diams; ···* &diams; ··f ·e ·Januar 1997January 1997

Lippert, Stachow, Schmidt
& PartnerLippert, Stachow, Schmidt
& Partner

PatentanwäHB
Frankenforster Straße 135-137Patent applicant
Frankenforster Strasse 135-137

D-51427 Bergisch GladbachD-51427 Bergisch Gladbach

RheinmagnetRhine magnetHorst Baermann GmbHHorst Baermann GmbH

53819 Neunkirchen53819 Neunkirchen

Pflaster zur transdermalen Applikation von WirkstoffenPatches for transdermal application of active ingredients

Die Erfindung betrifft ein Pflaster zur transdermalen Applikation von Wirkstoffen, mit einer-vorzugsweise selbstklebendenhautverträglichen Trägerfolie und wenigstens einem mit der oder den zu applizierenden Substanzen versehenen Wirkstoffträger.The invention relates to a patch for the transdermal application of active substances, with a preferably self-adhesive skin-compatible carrier film and at least one active substance carrier provided with the substance or substances to be applied.

Derartige Pflaster zur Abgabe beispielsweise arzneilich wirkender Substanzen in den menschlichen Körper sind bereits seitvielen Jahren bekannt und werden erfolgreich in der Medizin eingesetzt. Mit den bekannten Pflastern soll in der Regel einelangsame und dosierte Abgabe der Substanzen erzielt werden, wobei das Pflaster als Wirkstoffdepot dient. Die wohl bekanntesteAnwendung solcher Pflaster zur transdermalen Applikation sind die in jeder Apotheke erhältlichen Nikotinpflaster. Diesebestehen aus einer selbstklebenden Trägerfolie und einem mit der Trägerfolie verbundenen Wirkstoffträger, der zumeist alsimprägniertes Kissen aus Flies oder Gewebe ausgebildet ist.Such patches for the delivery of medicinal substances into the human body have been known for many years and are used successfully in medicine. The known patches are generally intended to achieve a slow and measured delivery of the substances, with the patch serving as an active ingredient depot. The most well-known application of such patches for transdermal application is the nicotine patches available in every pharmacy. These consist of a self-adhesive carrier film and an active ingredient carrier connected to the carrier film, which is usually designed as an impregnated pad made of fleece or fabric.

Bei Applikation von bestimmten Wirkstoffen wie beispielsweise Nikotin ist es wünschenswert, daß der Wirkstoff langsam undüber einen längeren Zeitraum abgegeben wird. Bei anderen Wirkstoffen kann jedoch eine beschleunigte Abgabe in den Blutkreislaufdes Patienten wünschenswert sein.When applying certain active substances such as nicotine, it is desirable that the active substance is released slowly and over a longer period of time. However, with other active substances, an accelerated release into the patient's bloodstream may be desirable.

Bei Patienten, die aus verschiedenen Gründen keine Tabletten zu sich nehmen dürfen oder können und bei welchen auch Injek-In patients who, for various reasons, are not allowed or able to take tablets and who also need injections,

tionen oder Infusionen nicht vornehmbar sind, erweist sich unter Umständen eine transdermale Applikation von Medikamentenals besonders geeignet. In solchen Fällen ist es oftmals wünschenswert, daß die Absorbtion des Wirkstoffs so schnell wiemöglich von statten geht. Selbstverständlich kann die Absorbtionsgeschwindigkeitleicht durch Vergrößern der Applikationsfläche, d. h. durch Erhöhen der Anzahl der Pflaster oder durchVergrößern der Pflaster erhöht werden, jedoch ist eine Vergrößerung der Anzahl von Pflastern und damit der Größe der mitPflastern belegten Hautfläche aus kosmetischen Gründen nicht akzeptabel. Auch werden großflächige Pflaster als lästigempfunden. Die Pflaster dürfen in der Regel nicht mit Wasser in Berührung kommen, so daß der Träger oder die Trägerin einessolchen Hautpflasters längere Zeit nicht duschen oder baden kann, was als besonders unangenehm empfunden wird, wenn dasPflaster über einen längeren Zeitraum getragen werden muß.If injections or infusions are not possible, transdermal application of medication may prove to be particularly suitable. In such cases, it is often desirable for the active ingredient to be absorbed as quickly as possible. Of course, the rate of absorption can easily be increased by increasing the application area, i.e. by increasing the number of patches or by increasing the size of the patches, but increasing the number of patches and thus the size of the skin area covered with patches is not acceptable for cosmetic reasons. Large patches are also considered annoying. The patches must not generally come into contact with water, so that the wearer of such a skin patch cannot shower or bathe for a long time, which is particularly unpleasant if the patch has to be worn for a long period of time.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein Pflaster zu schaffen, mit welchem eine beschleunigte Wirkstoffabgabe erzielbar ist,ohne daß hierzu die aktive Fläche des Pflasters vergrößert werden muß.The object of the invention is therefore to create a patch with which an accelerated release of active substances can be achieved,without the active surface of the patch having to be enlarged.

Die Aufgabe wird gemäß der Erfindung durch ein Pflaster der eingangs genannten Art gelöst, das sich durch Mittel zur Erzeugungeines magnetischen und/oder elektromagnetischen Feldes auszeichnet.The object is achieved according to the invention by a plaster of the type mentioned at the outset, which is characterized by means for generating a magnetic and/or electromagnetic field.

Die Erfindung macht sich dabei in vorteilhafter Art und Weise zunutze, daß die Einwirkung von Magnetfeldern, insbesonderevon wechselnden Magnetfeldern auf zu behandelnde Körperstellen über den HALL-Effekt eine Ladungstrennung irn Elektrolyten desBlutes bewirken und kleinste elektrische Spannungen bzw. Ströme in der betreffenden Körperstelle induzieren, durch dieeine Vasodilatation und/oder Erwärmung der Körperteile und somit eine durchblutungsfördernde Wirkung hervorgerufen wird.Eine ähnliche Wirkung wird unter dem Einfluß von elektromagnetischenFeldern mit extrem geringen Frequenzen zwischen 1 und 10 Hz sowie durch direkte Elektrostimulation erzielt. DurchThe invention makes advantageous use of the fact that the effect of magnetic fields, in particularof changing magnetic fields on the body parts to be treated, causes a charge separation in the electrolytes of theblood via the HALL effect and induces the smallest electrical voltages or currents in the body part in question, whichcauses vasodilation and/or heating of the body parts and thus a blood circulation-promoting effect.A similar effect is achieved under the influence of electromagneticfields with extremely low frequencies between 1 and 10 Hz and through direct electrical stimulation.

den Einfluß des permanenten oder elektromagnetischen Feldes U3id/oder durch Elektrostimulation wird die Wirkstoff abgabeeines solchen als Wirkstoffdepot dienenden Hautpflasters durchdie Haut des zu behandelnden Organismus beschleunigt.
5The influence of the permanent or electromagnetic field U3id/or by electrical stimulation accelerates the release of active substances from such a skin patch serving as an active substance depot through the skin of the organism to be treated.
5

Vorzugsweise ist als Mittel zur Erzeugung eines magnetischen Feldes wenigstens ein permanentmagnetisches Element vorgesehen,das Bestandteil des Pflasters ist.Preferably, at least one permanent magnetic element, which is part of the plaster, is provided as a means for generating a magnetic field.

Dieses magnetische Element kann beispielsweise auf der dem Körper zugewandten Seite mit wenigstens einem Pol aufmagnetisiertsein.This magnetic element can, for example, be magnetized with at least one pole on the side facing the body.

Zweckmäßigerweise sind mehrere magnetische Elemente verschiedener Polarität vorgesehen.For convenience, several magnetic elements of different polarity are provided.

Anstelle mehrerer magnetischer Elemente verschiedener Polarität kann wenigstens ein magnetisches Element auf seiner demKörper zuzuwendenden Seite wenigstens einen Nordpol und einen Südpol aufweisen. Bevorzugt sind hier magnetische Elemente,die mit mehreren alternierenden Polen auf an sich bekannte Art und Weise aufmagnetisiert sind.Instead of several magnetic elements of different polarity, at least one magnetic element can have at least one north pole and one south pole on its side facing the body. Magnetic elements that are magnetized with several alternating poles in a manner known per se are preferred here.

Die grundsätzliche Wirksamkeit derartiger Magnetanordnungen auf den menschlichen Organismus konnte in einer von Herrn Dr.Jens Martin von der Klinik Bavaria in Schaufling vorgenommenen Doppelblindstudie nachgewiesen werden. Untersuchungen desAnmelders zufolge werden die gewünschten Wirkungen bei magnetischen Induktionen von zwischen 1 und 50 mT erzielt.
30The basic effectiveness of such magnet arrangements on the human organism was demonstrated in a double-blind study conducted by Dr. Jens Martin of the Bavaria Clinic in Schaufling. According to the applicant's investigations, the desired effects are achieved with magnetic inductions of between 1 and 50 mT.
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Es können als magnetische Elemente Dauermagnete aus gesintertemHartferrit vorgesehen sein. Gemäß einer bevorzugten Ausführung der Erfindung sind jedoch als macfnetische Elementekunststoffgebundene Ferrite vorgesehen, die vorzugsweise als an sich bekannte flexible Magnetfolie ausgebildet sind. DieseMagnetfolien sind mit verschiedenen Polkonfigurationen im Handel erhältlich und werden von der Anmelderin unter denMarken "Bioflex" und "VITAflex" vertrieben. Derartige Magnet-Permanent magnets made of sintered hard ferrite can be provided as magnetic elements. According to a preferred embodiment of the invention, however, plastic-bonded ferrites are provided as magnetic elements, which are preferably designed as a flexible magnetic foil known per se. These magnetic foils are commercially available with various pole configurations and are sold by the applicant under the brands "Bioflex" and "VITAflex". Such magnetic

folien werden in der EP-PS 0 134 437, US-PS 4,549,532 und in der JP-PS 652 939? beschrieben. Mit diesen Magentfolien sindInduktionswerte von bis zu ca. 60 mT unmittelbar an der Oberflächeder Magnete erzielbar. Die Magnetfolien lassen sich entsprechend dünn mit beliebiger Polkonfiguration herstellenund sind daher besonders zum Einsatz in dem Pflaster gemäß der Erfindung geeignet.foils are described in EP-PS 0 134 437, US-PS 4,549,532 and JP-PS 652 939?. With these magnetic foils,induction values of up to approx. 60 mT can be achieved directly on the surfaceof the magnets. The magnetic foils can be made correspondingly thin with any pole configurationand are therefore particularly suitable for use in the plaster according to the invention.

Als magnetische Elemente können auch Dauermagnete aus Hexaferrit und/oder Seltenerdmagnetwerkstoffen vorgesehen sein.Permanent magnets made of hexaferrite and/or rare earth magnet materials can also be used as magnetic elements.

Diese vorzugsweise starren Dauermagnete können beispielsweise ebenso in eine flexible Trägermatrix eingebettet sein.These preferably rigid permanent magnets can, for example, also be embedded in a flexible carrier matrix.

Zur Erzielung höherer Induktionswerte kann die flexible Magnetfolie anstelle von Hexaferriten pulverförmige Seltenerdmagnetwerkstoffe in statistisch feiner Verteilung enthalten, Als Seltenerdmagnetwerkstoffe kommen beispielsweise SmCo₅,Sm₂Co₁₇ oder NdFeB in betracht.To achieve higher induction values, the flexible magnetic foil can contain powdered rare earth magnetic materials in a statistically fine distribution instead of hexaferrites. Examples of rare earth magnetic materials that can be considered are SmCo₅ , Sm₂ Co₁₇ or NdFeB.

Vorzugsweise sind die magnetischen Elemente zwischen der Trägerfolie und dem Wirkstoffträger angeordnet.Preferably, the magnetic elements are arranged between the carrier film and the active ingredient carrier.

Es kann jedoch auch vorgesehen sein, daß ein Wirkstoffträgerzwischen der Trägerfolie und mehreren magnetischen Elementen angeordnet ist.However, it can also be provided that an active substance carrier is arranged between the carrier film and several magnetic elements.

In Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, daß der Wirkstoffträgerund/oder die wirksame Oberfläche wenigstens eines mit der Haut in Berührung zu bringenden magnetischen Elementsmit hautreizenden oder durchblutungsfördernden Substanzen versehen ist. Hierdurch wird zusätzlich die Abgabegeschwindigkeitdes Wirkstoffs durch die Haut erhöht.In a further development of the invention, it is provided that the active ingredient carrierand/or the active surface of at least one magnetic element to be brought into contact with the skinis provided with substances that irritate the skin or promote circulation. This also increases the rate at which the active ingredient is released through the skin.

Zweckmäßigerweise ist als Wirkstoffträger ein mit Wirkstoffimprägniertes Gewebe oder Flies, vorzugsweise in Form eines Kissens vorgesehen.A fabric or fleece impregnated with the active ingredient, preferably in the form of a cushion, is expediently provided as the active ingredient carrier.

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Die Erfindung wird nachstehend beispielsweise anhand zweier in den Figuren dargestellter Ausführungsbeispiele erläutert.The invention is explained below by way of example with reference to two embodiments shown in the figures.

Es zeigen die:
5They show:
5

Fig. 1 eine Ansicht einer ersten Ausführungsform des Pflasters gemäß der Erfindung,Fig. 1 is a view of a first embodiment of the plaster according to the invention,

Fig. 2 einen Schnitt entlang der Linien II-II in Fig. 1,
10Fig. 2 is a section along the lines II-II in Fig. 1,
10

Fig. 3 ein zweites Ausführungsbeispiel des Pflasters gemäßder Erfindung undFig. 3 shows a second embodiment of the plaster according to the invention and

Fig. 4 einen Schnitt entlang der Linien IV-IV in Fig. 3.Fig. 4 is a section along the lines IV-IV in Fig. 3.

Die in Fig. 1 dargestellte Ansicht zeigt diejenige Seite des Pflasters 1, die der zu behandelnden Körperstelle zugekehrtist. Das in der Figur dargestellte Pflaster 1 ist rund, selbstverständlich ist jedwede Form und Gestaltung desPflasters 1 im Rahmen der Erfindung denkbar.The view shown in Fig. 1 shows the side of the plaster 1 that faces the part of the body to be treated. The plaster 1 shown in the figure is round, but of course any shape and design of the plaster 1 is conceivable within the scope of the invention.

Das Pflaster 1 besteht im wesentlichen aus einer Trägerfolie 2, die auf der in der Figur sichtbaren Seite mit einem hautverträglichenKlebstoff beschichtet ist, einem auf der Trägerfolie 2 fixierten Magneten 3 und mehreren als Wirkstoffträgerdienenden Kissen 4.The plaster 1 essentially consists of a carrier film 2, which is coated with a skin-compatible adhesive on the side visible in the figure, a magnet 3 fixed to the carrier film 2 and several pads 4 serving as active ingredient carriers.

Weiterhin ist für die Klebeseite des Pflasters 1 eine nicht dargestellte abreißbare Abdeckfolie vorgesehen, die vor derAnbringung des Pflasters entfernt werden muß.Furthermore, a tear-off cover film (not shown) is provided for the adhesive side of the patch 1, which must be removed before the patch is applied.

Bei dem in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiel bestehen dieKissen 3 aus einem mit Wirkstoffen imprägnierten Gewebe. Der Magnet 3 ist als an sich bekannte Magnetfolie ausgebildet, diemit alternierenden Polen verschiedener Polarität, vorzugsweise axial aufmagnetisiert ist. Diese Pole können beispielsweise inForm von konzentrischen Kreisen auf der wirksamen, d. h. dem Körper zugewandten Oberfläche des Magneten 3 angeordnet sein.In the embodiment shown in Fig. 1, thecushions 3 consist of a fabric impregnated with active substances. The magnet 3 is designed as a magnetic foil known per se, whichis magnetized with alternating poles of different polarity, preferably axially. These poles can be arranged, for example, in the form of concentric circles on the effective surface of the magnet 3, i.e. the surface facing the body.

Denkbar sind jedoch auch streifenförmige oder beliebige anderePolkonfigurationen.However, strip-shaped or any other pole configurations are also conceivable.

Wie insbesondere dem Schnitt in Fig. 2 zu entnehmen ist, ist der Magnet 3 direkt auf die Trägerfolie 2 aufgebracht, darübersind die Kissen 4 beispielsweise mit Klebstoff befestigt.As can be seen in particular from the section in Fig. 2, the magnet 3 is applied directly to the carrier film 2, and the cushions 4 are attached above it, for example with adhesive.

Bei dem in Fig. 3 dargestellten Ausführungsbeispiel ist nur ein einziges Kissen 4 vorgesehen, das unmittelbar auf derTrägerfolie 2 angeordnet ist. Auf dem Kissen 4 sind mehrere Magnete 3 jeweils mit unterschiedlicher Polarität vorgesehen.Zwei Magnete 3 sind jeweils auf ihrer wirksamen Oberfläche, d. h. auf der der Haut zugewandten Oberfläche mit einem Nordpolaufmagnetisiert, die anderen zwei Magnete 3 sind jeweils miteinem Südpol aufmagnetisiert.In the embodiment shown in Fig. 3, only a single cushion 4 is provided, which is arranged directly on thecarrier film 2. Several magnets 3, each with a different polarity, are provided on the cushion 4.Two magnets 3 are each magnetized with a north pole on their effective surface, i.e. on the surface facing the skin, the other two magnets 3 are each magnetized with a south pole.

Ki/haKi/haJanuar 1997January 199714.14.

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Pflaster zur transdermalen Applikation von WirkstoffenPatches for transdermal application of active ingredientsBezugszeichenlisteList of reference symbols

1 Pflaster1 plaster

2 Trägerfolie2 carrier film

3 Magnet3 Magnet

4 Kissen4 pillows