DieErfindung liegt auf dem Gebiet von Bauteilen für eine Prothese, insbesondereeiner Halswirbelsäulen-Bandscheibenprothese.TheInvention is in the field of components for a prosthesis, in particulara cervical spinal disc prosthesis.
Prothesenauf Basis eines oder mehrerer Bauteile werden genutzt, um Teiledes Knochenskeletts, beispielsweise die Wirbelsäule oder ein Gelenk, in ihrerFunktionalitätzu unterstützenoder sogar zu ersetzen.prosthesesbased on one or more components are used to create partsof the bone skeleton, for example the spine or a joint in itfunctionalityto supportor even replace.
DegenerativeSchädenan der Halswirbelsäule,die mit einem Bandscheibenvorfall einhergehen oder durch knöcherne Einengungdas Rückenmarkkomprimieren, in aller Regel, wenn eine Operationsindikation vorliegt,von ventral operativ angegangen. Bei diesem operativen Zugang muß, um eineEntlastung des Rückenmarkesund der Nervenwurzel zu erzielen, die Halsbandscheibe vollständig entferntwerden. Dies geht bislang bei dem erwähnten operativen Vorgehen naturgemäß mit einem Funktionsverlustdes betroffenen Bewegungssegmentes einher. Um einen zusätzlichenHöhenverlust derBandscheibe, der von sich aus schon zu einer Zunahme der degenerativenund neurologischen Veränderungenführenkann, zu vermeiden, war bislang die ventrale Fusionsoperation dieMethode der Wahl.degenerativedamageon the cervical spine,that are associated with a herniated disc or due to bony narrowingthe spinal cordcompress, usually when there is an indication for surgery,from an anterior approach. With this operational access, in order toRelief of the spinal cordand to achieve the nerve root, the collar disc is completely removedbecome. So far, this has naturally resulted in a loss of function in the operational procedure mentionedof the affected movement segment. For an additionalLoss of height of theIntervertebral disc that is inherently an increase in degenerativeand neurological changesto leadto avoid, ventral fusion surgery has been the most commonMethod of choice.
MitHilfe von an die Bandscheibehöheangepaßtem/nKnochenzement, Beckenkammknochen oder körbchenartigen Abstandshaltern – sogenanntenCages – wirdhierbei zumindest die Bandscheibenhöhe rekonstruiert, wobei esweiteres Ziel dieses Vorgehens die knöcherne Fusion der Wirbelkörper desbetroffenen Bewegungssegmentes ist. Diese hat den Nachteil, daß die Anschlußbewegungssegmente durchnach der Fusion einsetzender Hebelwirkung des geschaffenen Blockwirbelsstärkerals vorher in Mitleidenschaft gezogen werden, was einer zunehmendenDegeneration in diesen AnschlußsegmentenVorschub leistet. ZukünftigesZiel dieser Behandlungsmethodik ist bei geeigneter Indikation dersegmentale Funktionserhalt durch eine Bandscheibenvollprothese.WithHelp of at the herniated discmatched / nBone cement, pelvic crest bone or basket-like spacers - so-calledCages - willhere at least the intervertebral disc height is reconstructed, whereby itAnother goal of this procedure is the bony fusion of the vertebral bodiesaffected movement segment. This has the disadvantage that the connection movement segments throughafter the merger, leverage of the block vortex createdstrongerthan previously affected, which is increasingDegeneration in these connection segmentsFeeds. futureThe aim of this treatment method is, if the indication is suitablesegmental function maintenance through a full disc prosthesis.
Bishervorgeschlagene Entwicklungen für Halswirbelsäule-Bandscheibenprothesen,die zu marktreifen Produkten geführthaben, sind in ihrem klinischen Einsatz nicht sehr weit verbreitet,weil aufwendige operative Vorbereitungen zur Implantation notwendigsind und diese mit irreversiblen Veränderungen an den Grund- undDeckplatten der betroffenen Wirbelkörper einhergehen. So müssen beispielsweisezum Einsatz der Prothese nach Bryan et al. Anteile der angrenzendenWirbelkörperentfernt werden, um einerseits die Prothese zu fixieren, aber auchum das relativ hohe Implantat überhauptzu interponieren. Grund fürdiese Höhenausdehnungdieses Implantats ist der sehr komplexe Aufbau, der eine Stoßdämpferfunktionerfüllt,und daß derAufbau aus einer großenAnzahl von Einzelbauteilen besteht, die aus ver schiedenen Materialiengefertigt sind. Der Implantationsaufwand ist mit über 30 Implantationsinstrumentenbesonders zeitaufwendig. Die spontane Fusionsrate nach Implantationkann mit postoperativen Kortisongaben reduziert werden.So farproposed developments for cervical spine disc prostheses,which led to marketable productsare not very widespread in their clinical use,because complex surgical preparations for implantation are necessaryare and these with irreversible changes to the basic andCover plates of the affected vertebral bodies go hand in hand. For exampleon the use of the prosthesis according to Bryan et al. Shares of adjacentvertebraremoved to fix the prosthesis on the one hand, but alsoabout the relatively high implant at allto interpose. reason forthis height expansionThis implant is the very complex structure that has a shock absorber functionFulfills,and that theBuilding from a big oneNumber of individual components consists of different materialsare made. The implantation effort is with over 30 implantation instrumentsparticularly time consuming. The spontaneous fusion rate after implantationcan be reduced with postoperative cortisone administration.
Aufgabeder Erfindung ist es, ein verbessertes Bauteil für eine Prothese anzugeben,das aufgrund seiner mechanischen Konstruktion eine dauerhafte undzuverlässigeFunktion bei der Verwendung in einer Prothese gewährleistetund bei dem der Herstellungsaufwand vermindert ist. Darüber hinaussoll eine Prothese auf Basis der Bauteile mit möglichst geringem Aufwand implantiertwerden können.taskthe invention is to provide an improved component for a prosthesis,that due to its mechanical construction a durable andreliableFunction guaranteed when used in a prosthesisand in which the manufacturing cost is reduced. Furthermorea prosthesis based on the components should be implanted with as little effort as possiblecan be.
DieseAufgabe wird erfindungsgemäß durch eineBauteilanordnung nach dem unabhängigenAnspruch 1 und ein Grundbauteil nach dem unabhängigen Anspruch 15 gelöst. VorteilhafteAusgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus abhängigen Unteransprüchen.ThisThe object is achieved by aComponent arrangement according to the independentClaim 1 and a basic component according to independent claim 15 solved. advantageousEmbodiments of the invention result from dependent subclaims.
DieErfindung umfaßtden Gedanken, eine Bauteilanordnung für eine Prothese, insbesondere eineHalswirbelsäulen-Bandscheibenprothese,mit zwei Grundbauteilen zu bilden, die gelenkig miteinander gekoppeltsind, wobei auf einer jeweiligen Außenseite der zwei Grundbauteileeine anatomisch angepaßteKontaktflächegebildet ist. Mit Hilfe der Anatomisch angepaßten Kontaktfläche wirdeine Implantation der Bauteilanordnung als Prothese im Skelett derartermöglicht,daß dieProthese auf eine möglichstnatürlicheWeise in das Skelett integriert wird. Die anatomisch angepaßte Kontaktfläche unterstützt einepaßgenaueIntegration der Prothese in das Skelett. Mit Hilfe der anatomischangepaßten Kontaktfläche wirdein Verrutschen der Prothese behindert. Darüber hinaus wirkt das Anordnendes Knochens auf der anatomisch angepaßten Kontaktfläche beider Implantieren der Prothese einer ungewünschten Verdrehung der Protheserelativ zu den Skelettknochen entgegen, die benachbart zur Protheseangeordnet sind, so daß einestabile Lagerung der Prothese gefördert wird.TheInvention includesthe idea of a component arrangement for a prosthesis, in particular aCervical disc prosthesis,to form with two basic components that are articulated togetherare, on a respective outside of the two basic componentsan anatomically adaptedcontact areais formed. With the help of the anatomically adapted contact surfacean implantation of the component arrangement as a prosthesis in the skeletonallowsthat theProsthesis on one if possiblenaturalWay is integrated into the skeleton. The anatomically adapted contact surface supports oneprecisely fittingIntegration of the prosthesis into the skeleton. With the help of anatomicallyadjusted contact areaprevents the prosthesis from slipping. The arrangement also has an effectof the bone on the anatomically adapted contact surfaceimplanting the prosthesis of an undesired twisting of the prosthesisrelative to the skeletal bones that are adjacent to the prosthesisare arranged so that astable storage of the prosthesis is promoted.
Durchdie Ausbildung der Bauteilanordnung für die Prothese mit zwei Grundbauteilen,die gelenkig miteinander gekoppelt sind, ist ein mechanisch einfacherAufbau gewählt.Bythe formation of the component arrangement for the prosthesis with two basic components,which are articulated, is mechanically simpleStructure chosen.
Zweckmäßig kannvorgesehen sein, daß an denzwei Grundbauteilen jeweils eine Verdrehsicherung gebildet ist,um ein Verdrehen der Grundbauteile relativ zu dem bei der Implantationbenachbart zu den Grundbauteilen angeordneten Knochenteilen zu verhindern.Die Verdrehsicherung umfaßtvorzugsweise einen auf der jeweiligen Außenseite der GrundbauteileangeordnetenSteg, in dem zweckmäßig Durchbrüche vorgesehensein können.In die Durchbrüchekann der Knochen hineinwachsen.It can expediently be provided that an anti-rotation device is formed on each of the two basic components in order to prevent the basic components from rotating relative to the bone parts arranged adjacent to the basic components during implantation. The anti-rotation device preferably comprises one on the respective outside of the Base components arranged web, in which openings can be expediently provided. The bone can grow into the openings.
Beieiner Ausgestaltung der Erfindung sind die beiden Grundbauteilemit Hilfe von Kopplungsbauteilen gelenkig gekoppelt. Die Kopplungsbauteile können ineiner jeweiligen Aufnahme an den Grundbauteilen gelagert sein, wobeidie Befestigung der Kopplungsbauteile an den Grundbauteilen zweckmäßig mitHilfe einer Schnappverbindung oder einer anderen lösbaren Verbindungerfolgt.atAn embodiment of the invention are the two basic componentsarticulated with the help of coupling components. The coupling components can inof a respective receptacle on the basic components, whereinthe attachment of the coupling components to the basic components withWith the help of a snap connection or another detachable connectionhe follows.
Umdie Verlagerbarkeit der beiden Grundbauteile relativ zueinanderzu ermöglichen,was bei der Nutzung der Bauteilanordnung in einer implantiertenProthese dann die Beweglichkeit der Knochenteile zueinander erlaubt,kann vorgesehen sein, daß diebeiden Grundbauteile mit Hilfe einer Gleitverbindung miteinandergekoppelt sind. Die Gleitverbindung wird bevorzugt mit Hilfe vonGleitflächenan den Kopplungsbauteilen ausgeführt.Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, daß eine der Gleitflächen aufeinem abgerundeten Vorsprung an einem der Kopplungsbauteile gebildetist. Beim Zusammenbau der Bauteilanordnung lagert die abgerundeteGleitflächeauf einer in ihrer Form hieran zweckmäßig angepaßten Gegengleitfläche.Aroundthe relocability of the two basic components relative to one anotherto allowwhat when using the component assembly in an implantedProsthesis then allows the mobility of the bone parts to each other,can be provided that thetwo basic components with the help of a sliding connectionare coupled. The sliding connection is preferred with the help ofsliding surfacesperformed on the coupling components.An advantageous embodiment of the invention provides that one of the sliding surfacesa rounded projection is formed on one of the coupling componentsis. When assembling the component arrangement, the rounded one is storedsliding surfaceon a counter slide surface suitably adapted to this in its shape.
Umeine möglichsthohe Abriebfestigkeit der Gleitflächen zu erreichen, sind diesezweckmäßig auseinem Material auf Basis einer Chrom-Nickel-Legierung gebildet.Hierbei kann es sich um eine Materialbeschichtung handeln. Es kannauch vorgesehen sein, daß dieKopplungsbauteile ganz oder teilweise aus der Chrom-Nickel-Legierunghergestellt sind.Aroundone if possibleTo achieve high abrasion resistance of the sliding surfaces, these areexpedientlya material based on a chrome-nickel alloy.This can be a material coating. It canalso be provided that theCoupling components made entirely or partially of the chrome-nickel alloyare made.
AlsMaterial fürdie Herstellung der Grundbauteile wird in einer Ausführungsformder Erfindung bevorzugt ein Poly-Ether-Ether-Keton genutzt. DiesesMaterial hat den Vorteil, daß hierdurchein zu kortikalen Knochen ähnlichesElastizitätsmodulzur Verfügunggestellt wird.AsMaterial forthe manufacture of the basic components is carried out in one embodimentthe invention preferably used a polyether ether ketone. ThisMaterial has the advantage that thissimilar to cortical bonemodulus of elasticityto disposalis provided.
DieErfindung wird im folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahmeauf eine Zeichnung nähererläutert.Hierbei zeigen:TheIn the following, the invention is illustrated by means of exemplary embodimentscloser to a drawingexplained.Here show:
Für eine verbesserteVerhinderung einer Dislokation der Bauteilanordnung relativ zumKnochen kann eine Materialbeschichtung auf den anatomisch angepaßten Kontaktflächen
Aufder Außenseite
DieGrundbauteile
DieGrundbauteile
Dieartikulierenden Gleitflächen
Diebeiden Grundbauteile
Die
Diebeschriebenen Bauteile führenin Verbindung mit einer hierauf basierenden Halswirbelsäulen-Bandscheibenprothesezu den nachfolgend genannten Vorteilen gegenüber bekannten Prothesen: Rekonstruktionder Segmentbeweglichkeit; Rekonstruktion der individuellen Halswirbelsäulen-Lordose durchmöglicheunterschiedliche Winkelung der Implantate; Rekonstruktion der individuellenBandscheibenhöhedurch möglicheunterschiedliche Implantathöhen(modulare Systemtechnik); operativ-technische Vereinfachung desVorgehens zur Einbringung des Implantates; Reduktion der Implantatkosten durchZwei-Material-Technik und Modular-Technik; ermöglichte Anpassung der Prothesenforman die vorbestehenden anatomischen Verhältnisse; Vermeidung einer frühen Spontanfusionund dislokationssichere Implantation.Thedescribed componentsin connection with a cervical spinal disc prosthesis based on thison the advantages mentioned below compared to known prostheses: reconstructionthe segment mobility; Reconstruction of the individual cervical spine lordosispossibledifferent angulation of the implants; Reconstruction of the individualDisc heightthrough possibledifferent implant heights(modular system technology); operational-technical simplification of theProcedure for inserting the implant; Reduction of implant costs throughTwo-material technology and modular technology; enables adaptation of the prosthesis shapethe existing anatomical conditions; Avoid early spontaneous fusionand dislocation-safe implantation.
DasImplantationsinstrumentarium bei Verwendung einer Prothese auf Basisder beschriebnen Bauteile kann einfach gehalten werden und siehtneben Anpassungsdistraktoren und einem Implantathalter beispielsweisenur eine Deckplattenkürette undspezielle Halswirbelsäulen- Stanzen vor, diein der Lage sind, auch bei geringer Distraktion des Bewegungssegmenteseine knöcherneDekompression auf der Dorsalseite des Wirbelkanals vorzunehmen.TheImplantation instruments when using a prosthesis basedthe described component can be kept simple and looksin addition to adjustment distractors and an implant holder, for examplejust a cover plate curette andspecial cervical spine punching thatare able, even with slight distraction of the movement segmenta bonyDecompression on the dorsal side of the spinal canal.
Diein der vorstehenden Beschreibung, den Ansprüchen und der Zeichnung offenbartenMerkmale der Erfindung könnensowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination für die Verwirklichungder Erfindung in ihren verschiedenen Ausführungsformen von Bedeutungsein.Thedisclosed in the above description, the claims and the drawingFeatures of the invention canboth individually and in any combination for the realizationof the invention in its various embodiments of importancehis.
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R207 | Utility model specification | Effective date:20041118 | |
| R150 | Term of protection extended to 6 years | Effective date:20070112 | |
| R151 | Term of protection extended to 8 years | Effective date:20100303 | |
| R152 | Term of protection extended to 10 years | Effective date:20120301 | |
| R071 | Expiry of right | ||
| R071 | Expiry of right |