DE202011001611U1 - Closure of a PFO in the heart with a brace - Google Patents

Abstract

Translated fromGerman

Vorrichtung zum Verschließen einer durch zwei sich überlappende Gewebelappen im Herzen gebildeten Öffnung (PFO) zwischen dem rechten und linken Vorhof befindlichen Trennwand, mit transvenös einführbaren Kathetern zum positionieren und fixieren und einer Vorrichtung zum Verbinden der Gewebelappen miteinander.
dadurch gekennzeichnet,Device for closing a partition formed by two overlapping tissue flaps in the heart (PFO) between the right and left atrium, with transvenously insertable catheters for positioning and fixing, and a device for connecting the tissue flaps together.
characterized,

Description

Translated fromGerman

• ASDASD

  = Atrium Septum Defekt= Atrium septal defect

  PFOPFO

  = Permanent Foramen Ovale (Öffnung durch überlappende Gewebelappen im Vorhof)= Permanent foramen ovals (opening through overlapping tissue lobes in the atrium)

  VSDVSD

  = Ventrikel Septum Defekt= Ventricular septum defect

Die ErfindungThe invention

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Verschließen einer durch zwei sich überlappende Gewebelappen im Herzen gebildeten Öffnung (PFO) zwischen dem rechten und linken Vorhof befindlichen Trennwand, mit transvenös einführbaren Kathetern zu positionieren und fixieren und einer Vorrichtung zum Verbinden der Gewebelappen miteinander.The invention relates to a device for closing a partition formed by two overlapping tissue flaps in the heart (PFO) between the right and left atrium, to position and fix with transvenously insertable catheters and a device for connecting the tissue flaps together.

Wie wurde das Problem bisher gelöstHow has the problem been solved?

Der Verschluss von ungewollten Öffnungen im menschlichen Körper sind durchUS 5,846,261,DE 695 34 505 undUS 5,725,552 bekannt. Die hier dargestellte Verwendung von runden geflochtenen Metallschirmen zum Verschluss von überlappenden Gewebelappen, die sich anatomisch schlitzartig darstellen und bei jedem Herzschlag auf und zugehen, ist nicht die ideale Lösung dieses Problems.The closure of unwanted openings in the human body are through US 5,846,261 . DE 695 34 505 and US 5,725,552 known. The use of round braided metal shades shown here for closing overlapping tissue flaps that are anatomically slit-like and open and close at each heartbeat is not the ideal solution to this problem.

Lösungsolution

Es besteht daher die Aufgabe, Vorrichtungen zu schaffen, die einen zuverlässigen und möglichst den anatomischen Gegebenheiten angepassten Verschluss eines PFOs des Herzens ermöglicht.It is therefore an object to provide devices that allows a reliable and possibly the anatomical conditions adapted closure of a PFOs of the heart.

Diese Aufgabe wird mit den Mitteln und Merkmalen des Patentanspruches 1 gelöst.This object is achieved by the means and features ofclaim 1.

Am Beispiel eines PFOs soll das Prinzip näher dargestellt werden. Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass die Erfindung auch andere Öffnungen im Herzen verschließen kann.Using the example of a PFO, the principle should be described in more detail. It should be noted, however, that the invention can also close other openings in the heart.

Zunächst wird vom rechten Vorhof aus, der vordere weiche Septumlappen mit Hilfe eines Schraubkatheters fixiert und durch das Lumen die Punktion mit Hilfe einer langen Nadel durchgeführt. Nach erfolgter Punktion wird die Nadel entfernt und gegen einen weiteren Schraubkatheter ausgetauscht, der jetzt am hinteren im linken Vorhof befindlichen weichen Gewebelappen fixiert. Durch dieses Lumen wird jetzt ebenfalls eine Punktion vorgenommen und danach ein Katheter eingeführt, in dem sich eine aus Nitinolmaterial bestehende Klammer befindet, die proximal an einem Doppel-Faden befestigt ist und zunächst im linken Vorhof platziert wird.First, from the right atrium, the anterior soft septal lobe is fixed by means of a screw catheter and the puncture is performed through the lumen using a long needle. After puncture, the needle is removed and replaced with another screw catheter, which is now fixed to the posterior soft tissue flap located in the left atrium. This lumen is now also punctured and then a catheter inserted, in which there is a Nitinolmaterial existing clip, which is attached proximally to a double-thread and is initially placed in the left atrium.

Die beiden Schraubkatheter werden gelöst und zurückgezogen. Mit Hilfe des Fadens wird danach die Klammer in den rechten Vorhof gezogen und platziert. Man kann jetzt überprüfen, ob die Klammer gut platziert ist und die beiden Lappen fest miteinander verbunden sind. Andernfalls kann mit dem Faden eine Korrektur vorgenommen werden. Danach wird der Faden durch Ziehen an einem der beiden Fäden entfernt.The two screw catheters are loosened and withdrawn. With the help of the thread, the clip is then pulled into the right atrium and placed. You can now check if the clip is well placed and the two tabs are firmly connected. Otherwise, a correction can be made with the thread. Thereafter, the thread is removed by pulling on one of the two threads.

Diese eine Fixierung der beiden Lappen genügt, um dem überlappenden Gewebe die Gelegenheit zu geben, mit der Zeit die gesamte Öffnung zusammen wachsen zu lassen. Es bleibt natürlich dem Anwender frei, gegebenenfalls weitere Klammern zu setzen. Auch die Gestaltung, Ausführung und das verwendete Material der Klammer kann in weiten Bereichen verändert werden. So kann beispielsweise die Art der Klammerhaken im linken Vorhof sowohl in der Zahl als auch in der Form, (z. B. in Form eines Kleeblattes) verändert werden. Auch das Federelement kann beispielsweise durch eine Zugfeder aus Stahl oder Silikon Kunststoff ersetzt werden. Der Gegenhalter im rechten Vorhof kann sowohl in der Form, Größe, Materialauswahl und in der Gestaltung der Aufnahme für den Faden unterschiedlich ausgeführt werden.This one fixation of the two lobes is sufficient to give the overlapping tissue the opportunity to grow the entire opening together over time. Of course, it is up to the user, if necessary, to set further parentheses. Also, the design, design and the material used in the clip can be changed in many areas. For example, the type of staple hooks in the left atrium can be changed both in number and in shape (eg, in the form of a cloverleaf). Also, the spring element can be replaced for example by a tension spring made of steel or silicone plastic. The anvil in the right atrium can be executed differently in terms of shape, size, material selection and in the design of the receptacle for the thread.

Vorteileadvantages

Der große Vorteil der Erfindung liegt darin, dass hier ein zuverlässiger Verschluss einer Öffnung im Herzen oder im Körper des Menschen mit einer einzigen Klammer ermöglicht wird.The great advantage of the invention is that it allows a reliable closure of an opening in the heart or in the body of a person with a single clamp.

Zeichnungendrawings

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung lassen sich im folgenden Beschreibungsteil entnehmen, in dem anhand der Zeichnungen und Ausführungsbeispiele die Erfindung näher erläutert wird.Further details, features and advantages of the invention can be taken in the following description part, in which reference to the drawings and embodiments, the invention is explained in more detail.

Sie zeigen in schematischer Darstellung inThey show in a schematic representation in

1. Eine schematische Darstellung eines PFO im Herzen, mit den zwei sich überlappenden Gewebelappen in den Vorhöfen. 1 , A schematic illustration of a PFO in the heart, with the two overlapping lobes of tissue in the atria.

2. Eine beispielhafte Ausführung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung als Klammer. 2 , An exemplary embodiment of a device according to the invention as a clip.

3. Eine beispielhafte Ausführung eines bereits eingedrehten Schraubkatheters in den vorderen Septumlappen (rechter Vorhof), der den Gewebelappen gegen ein Ausweichen beim Einstechen eines weiteren Instruments, insbesondere eines Punktionsinstruments und/oder Dilatators hindert. 3 , An exemplary embodiment of an already screwed screw catheter in the anterior septal flap (right atrium), which prevents the tissue flap against dodging during insertion of another instrument, in particular a puncture instrument and / or dilator.

4. Eine beispielhafte Ausführung eines weiteren Schraubkatheters im hinteren Septumlappen (linker Vorhof). 4 , An exemplary embodiment of another screw in the posterior septal flap (left atrium).

5. Eine beispielhafte Ausführung der Punktion des hinteren Septumlappen. 5 , An exemplary embodiment of the puncture of the posterior septal lobe.

6. Eine beispielhafte Ausführung der Einführung der Klammer in den linken Vorhof. 6 , An exemplary embodiment of the introduction of the clip in the left atrium.

7. Eine beispielhafte Ausführung der Positionierung der Klammer mit der Möglichkeit einer Korrektur mit Hilfe des Fadens. 7 , An exemplary embodiment of the positioning of the clip with the possibility of correction by means of the thread.

8. Eine beispielhafte Ausführung der Positionierung der Klammer in endgültiger Position. 8th , An exemplary embodiment of the positioning of the clip in final position.

Beschreibung der AbbildungenDescription of the pictures

1. Zeigt eine schematische Darstellung eines PFO im Herzen mit dem vorderen (1) und hinteren (2) Gewebelappen. 1 , Shows a schematic representation of a PFO in the heart with the front ( 1 ) and rear ( 2 ) Tissue flaps.

2. Zeigt eine beispielhafte Ausführung einer Klammer (3) aus elastischem Nitinolmaterial. Zwischen den Enden der Klammer ist ein federndes Element (4) eingefügt, das dafür sorgt, dass die beiden Gewebelappen, trotz des schlagenden Herzens, fest miteinander verbunden bleiben und damit Zusammenwachsen können. 2 , Shows an exemplary execution of a bracket ( 3 ) made of elastic nitinol material. Between the ends of the clamp is a resilient element ( 4 ), which ensures that the two tissue flaps, despite the beating heart, remain firmly connected and can grow together.

3. Zeigt eine beispielhafte Ausführung eines eingedrehten Schraubkatheters (5) in den vorderen Septumlappen (6) (rechter Vorhof) mit einem Führungskatheter (7), der für die sichere Einführung durch die Vene sorgt. 3 , Shows an exemplary embodiment of a screwed-in screw catheter ( 5 ) in the anterior septal lobes ( 6 ) (right atrium) with a guide catheter ( 7 ), which ensures the safe introduction through the vein.

4. Zeigt eine beispielhafte Ausführung eines weiteren eingedrehten Schraubkatheters (8) in den hinteren Septumlappen (9) (linker Vorhof). 4 , Shows an exemplary embodiment of another screwed screwed catheter ( 8th ) in the posterior septal lobes ( 9 ) (left atrium).

5. Zeigt eine beispielhafte Ausführung der Punktion des hinteren Septumlappen (10). 5 , Shows an exemplary embodiment of the puncture of the posterior septal lobe ( 10 ).

6. Zeigt eine beispielhafte Ausführung der Einführung der Klammer (11) in den linken Vorhof. 6 , Shows an exemplary implementation of the introduction of the bracket ( 11 ) in the left atrium.

7. Zeigt eine beispielhafte Ausführung der Positionierung der Klammer mit der Möglichkeit einer Korrektur mit Hilfe des Fadens (12). Die Entfernung des Fadens erfolgt durch Ziehen an nur einem Fadenende (13). 7 , Shows an exemplary embodiment of the positioning of the clip with the possibility of a correction by means of the thread ( 12 ). The thread is removed by pulling on only one thread end ( 13 ).

8. Eine beispielhafte Ausführung der Positionierung der Klammer (14) in endgültiger Position. 8th , An exemplary embodiment of the positioning of the clip ( 14 ) in final position.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

• US 5846261[0002]US 5846261[0002]
• DE 69534505[0002]DE 69534505[0002]
• US 5725552[0002]US 5725552[0002]

Claims (6)

Translated fromGerman

Vorrichtung zum Verschließen einer durch zwei sich überlappende Gewebelappen im Herzen gebildeten Öffnung (PFO) zwischen dem rechten und linken Vorhof befindlichen Trennwand, mit transvenös einführbaren Kathetern zum positionieren und fixieren und einer Vorrichtung zum Verbinden der Gewebelappen miteinander.dadurch gekennzeichnet,Device for closing a partition formed by two overlapping tissue flaps in the heart (PFO) between the right and left atrium, with transvenously insertable catheters for positioning and fixing, and a device for connecting the tissue flaps together.characterizeddass die Vorrichtung als Klammer ausgebildet ist, aus Nitinolmaterial besteht und am proximalen Teil mit einem doppelten Zugfaden verbunden ist.that the device is formed as a clip, made of Nitinolmaterial and is connected at the proximal part with a double drawstring.Vorrichtung zum Verschließen einer durch zwei sich überlappende Gewebelappen im Herzen gebildeten Öffnung (PFO) nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet ist, dass der erste transvenös einführbare Katheter als Schraubkatheter mit wenigstens einer Wendel ausgebildet ist und ein inneres Lumen besitzt, durch das ein zweiter Katheter eingeführt werden kann.Device for closing an opening (PFO) formed by two overlapping tissue flaps in the heart according to claim 1 and 2, characterized in that the first transvenously insertable catheter is designed as a screw catheter having at least one coil and has an inner lumen through which a second Catheter can be introduced.Vorrichtung zum Verschließen einer durch zwei sich überlappende Gewebelappen im Herzen gebildeten Öffnung (PFO) nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet ist, dass der zweite transvenös einführbare Katheter als Schraubkatheter mit wenigstens einer Wendel ausgebildet ist und ein inneres Lumen besitzt.Device for closing an opening (PFO) formed by two overlapping tissue flaps in the heart according to claim 1 to 3, characterized in that the second transvenously insertable catheter is designed as a screw catheter having at least one coil and has an inner lumen.Vorrichtung zum Verschließen einer durch zwei sich überlappende Gewebelappen im Herzen gebildeten Öffnung (PFO) nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet ist, dass sie ein Punktionsinstrument und/oder einen Dilatator aufweist, welches Instrument durch den Zuführkatheter und/oder durch die Schraubkatheter hindurch verschiebbar ist und eine Durchtrittsöffnung durch die Gewebelappen hindurch ermöglicht.Device for closing an opening (PFO) formed by two overlapping tissue flaps in the heart according to claim 1 to 4, characterized in that it comprises a puncturing instrument and / or a dilator, which instrument through the delivery catheter and / or through the screw catheter displaceable therethrough is and allows a passage opening through the tissue flaps therethrough.Vorrichtung zum Verschließen einer durch zwei sich überlappende Gewebelappen im Herzen gebildeten Öffnung (PFO) nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet ist, dass sie einen Katheter aufweist, welcher durch die Schraubkatheter und Gewebelappen hindurch verschiebbar ist und die zusammengefaltete Klammer aufnehmen und in den Vorhöfen platzieren kann.Device for closing an opening (PFO) formed by two overlapping tissue flaps in the heart according to claim 1 to 5, characterized in that it comprises a catheter which is displaceable through the screw catheters and tissue flaps and receive the folded staple and in the atria can place.

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