Die Erfindung betrifft ein pharmazeutisches Präparat zur Behandlung erektiler Dysfunktion nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 und ein Verfahren zu dessen Herstellung nach dem Oberbegriff von Patentanspruch 10. Ferner betrifft die Erfindung eine neue Verwendung einer Insulin-Injektionshilfe sowie eine Injektionshilfe zur Injektion eines pharmazeutischen Präparats zur Behandlung erektiler Dysfunktion nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 12.The invention relates to a pharmaceutical preparation for the treatment of erectile dysfunctionler dysfunction according to the preamble of claim 1 and a procedureren for its manufacture according to the preamble of claim 10. Ferner the invention relates to a new use of an insulin injection aidand an injection aid for injecting a pharmaceutical preparation forTreatment of erectile dysfunction according to the preamble of the patentProverbs 12
Der Erfindung liegt die Aufgabe liegt hinsichtlich des Stoffs die Aufgabe zugrunde, ein Präparat anzubieten, dessen Wirkung sich bereits bei geringen Injektionsmengen entfaltet. Weiterhin soll ein Verfahren angegeben werden, mit dem ein derartiger Stoff in einer günstigen Dosiermenge hergestellt werden kann. Hinsichtlich der Verwendung ist die Aufgabe zu lösen, bekannte Injektionshilfen zur Injektion des Präparats zu verwenden. Ferner liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Injektionshilfe anzubieten, welche eine komfortable und sichere Injektion des Stoffs zur Behandlung der erektilen Dysfunktion in den Penis ermöglicht.The object of the invention is the object of the substancereason to offer a preparation, the effect of which can beInjection quantities unfolded. Furthermore, a method is to be specifiedwith which such a substance is produced in a convenient dosagethat can. With regard to the use, the task is to be solved, knownUse injection aids to inject the preparation. Furthermore, theInvention, the object of offering an injection aid, which acomfortable and safe injection of the substance to treat erectileAllows dysfunction in the penis.
Die Aufgabe wird für das Präparat durch den kennzeichnenden Teil des Patentanspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen des Präparats werden durch die Unteransprüche 2-9 realisiert. Für das Verfahren wird die Aufgabe durch kennzeichnenden Teil von Patentanspruch 10 gelöst. Hin sichtlich der Verwendung wird die Aufgabe durch Patentanspruch 11 gelöst. Für die Injektionshilfe löst der kennzeichnende Teil von Patentanspruch 13 die Aufgabe mit vorteilhaften Ausführungsformen in den Unteransprüchen 14-18.The task is assigned to the preparation by the characteristic part of Paclaim 1 solved. Advantageous embodiments of the preparation whorealized by subclaims 2-9. For the procedure theObject achieved by the characterizing part of claim 10. There visually the use is achieved by claim 11.For the injection aid, the characterizing part of claim 13the task with advantageous embodiments in the subclaims14-18.
Das erfindungsgemäße Präparat ermöglicht durch die Kombinationswirkung der Bestandteile Papaverin, Phentolamin und Prostaglandinesther (PGE1) eine Anwendung in geringen Mengen, die somit zügig erfolgen kann.The combination of the ingredients papaverine, phentolamine and prostaglandin ether (PGE1 ) enables the preparation according to the invention to be used in small amounts, which can thus be carried out quickly.
Die Bestandteile Papaverin, Phentolamin und Prostaglandinesther (PGE1) haben sämtliche auch in der Einzelanwendung eine gewünschte gefäßerweiternde Wirkung auf den Schwellkörper des Penis, in den sie injiziert werden.The constituents papaverine, phentolamine and prostaglandin ester (PGE1 ) all have a desired vasodilatory effect on the erectile tissue of the penis into which they are injected, even in single use.
Durch die Kombination von Papaverin, Phentolamin und Prostaglandinesther (PGE1) in einem einzigen Präparat kann jedoch überraschenderweise mit im Vergleich zu herkömmlichen Präparaten deutlich geringeren Mengen an Inhaltsstoffen die gewünschte gefäßerweiternde Wirkung erreicht werden.The combination of papaverine, phentolamine and Prostaglandinesther (PGE1) in a single preparation may, however, surprisingly with compared to conventional preparations significantly lower amounts of substances contained in the desired vasodilatory effects are achieved.
Prostaglandinesther (PGE1) ist ein teuerer Bestandteil, der jedoch in Kombination mit den weiteren Bestandteilen Papaverin, Phentolamin in dem erfindungsgemäßen Präparat nur in sehr geringem Umfang und damit insgesamt kostengünstig eingesetzt werden kann.Prostaglandin ether (PGE1 ) is an expensive component, which, however, in combination with the other components papaverine, phentolamine in the preparation according to the invention can only be used to a very small extent and thus overall inexpensively.
Als Lösungsmittel für die drei Substanzen Papaverin, Phentolamin und Prostaglandinesther (PGE1) wird eine NaCl-Lösung mit einer Konzentration von 0,9% verwendet (sog. Physiologische Kochsalzlösung).A NaCl solution with a concentration of 0.9% (so-called physiological saline) is used as the solvent for the three substances papaverine, phentolamine and prostaglandin ether (PGE1 ).
Bei einer isolierten Verwendung von Papaverin, wie sie bei Präparaten nach dem Stand der Technik üblich ist, tritt als Nebenwirkung ein unerwünschtes und lang dauerndes Andauern der Schwellung des männlichen Penis auf, die vom Patienten nicht gewünscht wird.With an isolated use of papaverine, as with preparationsthe state of the art, an undesirable side effect occursand persistent swelling of the male penis thatis not desired by the patient.
Diese unerwünschte Nebenwirkung der lang andauernden Schwellung des Penis wird insbesondere durch den Bestandteil Prostaglandinesther (PGE1) abgemildert oder vermieden.This undesirable side effect of the long-lasting swelling of the penis is mitigated or avoided in particular by the ingredient prostaglandin ester (PGE1 ).
Der zusätzliche Bestandteil Phentolamin des erfindungsgemäßen Präparats, der in einer Konzentration von 0,5-1,5 mg/ml und insbesondere 1,0 mg/ml enthalten ist, trägt zum einen zum Abklingen der durch Papaverin erzeugten Schwellung des Penis bei und erzeugt zusammen mit den weiteren Bestandteilen Papaverin und Prostaglandinesther (PGE1) ein hochkonzentriertes Präparat, welches auch in geringen Mengen wirkungsvoll verabreicht werden kann.The additional component phentolamine of the preparation according to the invention, which is contained in a concentration of 0.5-1.5 mg / ml and in particular 1.0 mg / ml, on the one hand contributes to the subsiding of the swelling of the penis caused by papaverine and produces it together share with the rest of the papaverine and prostaglandin ether (PGE1 ) a highly concentrated preparation that can be administered effectively even in small quantities.
Prostaglandinesther (PGE1) ist vorteilhafterweise mit einer Konzentration von 5-15 µg/ml, insbesondere 10 µg/ml, in dem erfindungsgemäßen Präparat enthalten. Präparate aus dem Stand der Technik, die den Bestandteil Papaverin, Phentolamin und Prostaglandinesther (PGE1) enthalten, benötigen eine deutlich höhere Konzentration dieses teueren Bestandteils. Das erfindungsgemäße Präparat hingegen benötigt nur relativ geringe Mengen von Prostaglandinesther (PGE1), da sich überraschenderweise in Zusammenwirkung mit den weiteren Bestandteilen Papaverin und Phentolamin die erwünschte Wirkung einstellt.Prostaglandin ether (PGE1 ) is advantageously contained in the preparation according to the invention in a concentration of 5-15 ug / ml, in particular 10 ug / ml. Preparations from the prior art which contain the constituent papa verin, phentolamine and prostaglandin ether (PGE1 ) require a significantly higher concentration of this expensive constituent. The preparation according to the invention, on the other hand, requires only relatively small amounts of prostaglandin ether (PGE1 ), since surprisingly in cooperation with the other constituents papaverine and phentolamine the desired effect is achieved.
In einer besonders vorteilhaften Ausführungsform des erfindungsgemäßen Präparats mit einer starken Schwellwirkung enthält das Präparat in 2 ml 0,9%iger NaCl-Lösung 20 µg Prostaglandinesther (PGE1), 80 mg Papaverin sowie 2 mg Phentolamin.In a particularly advantageous embodiment of the preparation according to the invention with a strong swelling effect, the preparation contains 20 μg prostaglandin ether (PGE1 ), 80 mg papaverine and 2 mg phentolamine in 2 ml 0.9% NaCl solution.
Zur Behandlung leichterer Fälle von erektiler Dysfunktion enthält das erfindungsgemäße Präparat vorteilhafterweise in 2 ml 0,9%igen NaCl-Lösung 20 µg Prostaglandinesther (PGE1), nur 40 mg Papaverin sowie 2 mg Phentalamin.For the treatment of mild cases of erectile dysfunction, the preparation according to the invention advantageously contains 20 μg prostaglandin ether (PGE1 ), only 40 mg papaverine and 2 mg phenalamine in 2 ml 0.9% NaCl solution.
Bei der Herstellung des erfindungsgemäßen Präparats werden beispielsweise zunächst 20 µg Prostaglandinesther (PGE1) in 2 ml 0,9%iger NaCl-Lösung gelöst. Daraufhin werden 40-80 mg Papaverin und 2 mg Phentolamin zugegeben. Es entsteht ein Präparat mit einer Gesamtmenge von 2 ml, welche in Dosierungen von 0,2 ml 10fach für einen Erwachsenen mit einem Normalkörpergewicht von 70-80 kg verabreicht werden kann.In the preparation of the preparation according to the invention, for example, 20 μg of prostaglandin ether (PGE1 ) are first dissolved in 2 ml of 0.9% NaCl solution. Then 40-80 mg papaverine and 2 mg phentolamine are added. The result is a preparation with a total amount of 2 ml, which can be administered in 10 ml doses of 0.2 ml for an adult with a normal body weight of 70-80 kg.
Zur Injektion des erfindungsgemäßen Präparats wird vorgeschlagen, eine bisher zur Verabreichung von Insulin verwendete Injektionshilfe, insbesondere einen Pen, zu verwenden.For the injection of the preparation according to the invention, it is proposed thatInjection aid previously used for the administration of insulin, in particularto use a pen.
Hierdurch wird auf eine bislang nur zur Verabreichung von Insulin verwendete Injektionshilfe zurückgegriffen, die sich überraschenderweise auch zur komfortablen Selbstverabreichung eines Präparats zur Behandlung erektiler Dysfunktion eignet.As a result, only one used up to now for the administration of insulinused injection aid, which surprisingly also turns intocomfortable self-administration of a preparation for the treatment of erectileSuitable for dysfunction.
Vorteilhafterweise wird die Insulin-Injektionshilfe, insbesondere der Insulin-Pen, mit einer Einstichnadel verwendet, die eine Einstichtiefe von maximal 10 mm aufweist, um beim Einstechen in den Penis Verletzungen, insbesondere der Harnröhre, zu vermeiden.The insulin injection aid, in particular the insulin pen, is advantageouslyused with a puncture needle that has a puncture depth of maxitimes 10 mm, in particular when stabbing into the penis injuriesespecially the urethra.
In einer vorteilhaften Ausführungsform der erfindungsgemäßen Injektionshilfe kann die Einstichtiefe der Einstichnadel (z. B. durch Verstellung der Nadel) auch in einem Bereich von unterhalb 10 mm reguliert werden, um auf die jeweiligen Bedürfnisse des Patienten eingehen zu können.In an advantageous embodiment of the injection aid according to the inventionfe can be the penetration depth of the puncture needle (e.g. by adjusting the needle)can also be regulated in a range of below 10 mm, depending on theto meet the patient’s needs.
Die Injektionshilfe kann nun in einer einfachen und robusten Ausführungsform eine feststehende Einstichnadel aufweisen.The injection aid can now be of a simple and robust designhave a fixed puncture needle.
In einer besonders vorteilhaften und von manchen Patienten psychologisch als angenehm empfundenen Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Injektionshilfe weist diese eine versenkbare Einstichnadel auf, die bei Betätigung des Auslöseknopfes aus dem Penkörper zur Injektion des Präparats zur Behandlung erektiler Dysfunktion herausgeführt wird.In a particularly beneficial and psychologically by some patientsas a pleasant design of the injecti according to the inventiononshilfe has a retractable puncture needle, which when actuatedthe release button from the pen body to inject the preparation for loadingerectile dysfunction.
Damit ist die Einstichnadel im Ruhezustand sicher im Körper des Pens aufbewahrt.With this, the needle is securely open in the body of the pen at restpreserved.
Vorteilhafterweise kann die Einstichnadel, nachdem sie zur Durchführung der Injektion herausgefahren wurde, auch durch Loslassen des Auslöseknopfes oder automatisch wieder selbsttätig im Penkörper versenkt werden.Advantageously, the puncture needle after it has been carried outthe injection has been withdrawn, also by releasing the trigger buttonfixed or automatically sunk again in the pen body.
In einer weiteren Ausführungsform der Injektionshilfe weist diese im Bereich der Einstichnadel eine Schrägflächenelement auf, wodurch es insbesondere bei einer Injektionshilfe mit versenkbarer Nadel ermöglicht wird, den Pen zunächst in der durch das Schrägflächenelement vorgegebenen Winkelstellung am Penis anzusetzen und sodann den Auslöseknopf zu betätigen.In a further embodiment of the injection aid, it points in the areathe puncture needle on an inclined surface element, which makes it in particularan injection aid with a retractable needle allows the pen to be closednext in the angular position specified by the inclined surface elementattach to the penis and then press the release button.
Bei einer besonders vorteilhaften Ausführungsform ist das Schrägflächenelement in einem Winkel von 45° zur Längsrichtung des Pens angeordnete, um einen medizinisch besonders günstigen Schrägeinstich bei der Injektion zu bewirken.In a particularly advantageous embodiment, the inclined surface elementelement arranged at an angle of 45 ° to the longitudinal direction of the pena medically particularly favorable oblique puncture during the injectioncause.
Die erfindungsgemäße Injektionshilfe ist anhand eines Ausführungsbeispiels in den Zeichnungsfiguren näher erläutert. Es zeigen:The injection aid according to the invention is based on an embodimentexplained in more detail in the drawing figures. Show it:
Fig. 1 einen ersten Pen mit feststehender Einstichnadel,Fig. 1 a first pen having fixed piercing needle,
Fig. 2 einen zweiten Pen mit versenkbarer Einstichnadel sowieFig. 2 shows a second pen with a retractable needle and
Fig. 3 einen weiteren Pen mit einem Schrägflächenelement im Einstichnadelbereich.Fig. 3 shows another pen with an inclined surface element in the puncture needle area.
Fig. 1 zeigt den Pen1, der mit einem z. B. als Drehknopf ausgebildeten Dosierelement2 ausgestattet ist, über den mit Hilfe einer Skala7 die Dosierung der bei der Injektion zu verabreichende Menge des im Patronenhalter4 in einer Ampulle enthaltenden Präparats festgelegt werden kann.Fig. 1 shows the pen1 , which with a z. B. trained as a rotary Do sierelement2 is equipped, by means of a scale7, the dosage of the amount to be administered during the injection in the cartridge holder4 in egg ner ampoule containing preparation can be determined.
Nach Betätigung des Auslöseknopfes3 wird das Präparat in der durch das Dosierelement2 eingestellten Menge über die Einstichnadel6, die im Kopfstück5 angeordnet ist, in den Schwellkörper durch den Patienten selbst injiziert.After actuation of the trigger button3 , the preparation is injected into the erectile tissue by the patient himself in the amount set by the dosing element2 via the puncture needle6 , which is arranged in the head piece5 .
Der Pen1 nachFig. 2 weist eine im Kopfstück5 versenkbare Einstichnadel6 auf. Bei Betätigung des Auslöseknopfes3 wird die Einstichnadel6 unter Führung im Kopfstück5 zur Verabreichung der Injektion herausgefahren, um gegebenenfalls nach Ende der Injektion wieder ins Kopfstück5 zurückgefahren zu werden (Bewegung in Pfeilrichtung9).The pen1 according toFIG. 2 has a puncture needle6 which is retractable in the head piece5 . When the trigger button3 is actuated, the puncture needle6 is moved out under guidance in the head piece5 for administering the injection, in order to be moved back into the head piece5 after the end of the injection (movement in the direction of the arrow9 ).
Der Pen1 nachFig. 3 weist ein Kopfstück5 auf, welches ein separates oder direkt in das Kopfstück5 eingeformtes Schrägflächenelement8 aufweist.The pen1 according toFIG. 3 has a head piece5 , which has a separate inclined surface element8 or molded directly into the head piece5 .
Bei der Selbstinjektion legt der Patient das Schrägflächenelement8 auf den Schwellkörper auf, wodurch die gewünschte Schrägstellung (vorzugsweise 45°) zur Längsrichtung10 des Pens1 während der Injektion beim Herausfahren (Bewegung in Pfeilrichtung9) der Einstichnadel6 aus dem Kopfstück5 gewährleistet wird. Das Kopfstück5 mit Schrägflächenelement8 kann austauschbar sein, um unterschiedlich geneigte Schrägflächen oder andere Ausbildungen des Kopfstücks5 zu realisieren.When the self-injection, the patient sets the inclined surface element8 on the corpora cavernosa, whereby the desired inclined position (preferably 45 °) to ensure the pen1 during injection when Herausfah ren (movement in the direction of the arrow9) of the puncture needle6 from the head piece5 to the longitudinal direction10 . The head piece5 with inclined surface element8 can be exchangeable in order to realize differently inclined inclined surfaces or other designs of the head piece5 .
11
Pen
Pen
22nd
Dosierelement
Dosing element
33rd
Auslöseknopf
Release button
44th
Patronenhalter
Cartridge holder
55
Kopfstück
Headpiece
66
Einstichnadel
Puncture needle
77
Skala
scale
88th
Schrägflächenelement
Bevel element
99
Bewegungsrichtung
Direction of movement
1010th
Längsrichtung
Longitudinal direction
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title | 
|---|---|---|---|
| DE1997128103DE19728103A1 (en) | 1997-07-02 | 1997-07-02 | Composition for treatment of erectile dysfunction | 
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title | 
|---|---|---|---|
| DE1997128103DE19728103A1 (en) | 1997-07-02 | 1997-07-02 | Composition for treatment of erectile dysfunction | 
| Publication Number | Publication Date | 
|---|---|
| DE19728103A1true DE19728103A1 (en) | 1999-01-07 | 
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date | 
|---|---|---|---|
| DE1997128103CeasedDE19728103A1 (en) | 1997-07-02 | 1997-07-02 | Composition for treatment of erectile dysfunction | 
| Country | Link | 
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