Die Erfindung betrifft eine Spreizstrukturzum Einführenin ein Hohlorgan, mit Spreizstäben,die sich ausgehend von einem ersten Verbindungsabschnitt im Wesentlichenin einer Längsrichtungder Spreizstruktur bis zu einem zweiten Verbindungsabschnitt erstrecken, über denUmfang der Spreizstruktur verteilt angeordnet sind und durch radialesAufspreizen an eine Wand des Hohlorgans anlegbar sind. Ferner betrifftdie Erfindung eine Verwendung der Spreizstruktur, eine Spreizvorrichtungund ein Verfahren zum Anordnen einer Spreizstruktur.The invention relates to a spreading structureto introducein a hollow organ, with spreader bars,which essentially starts from a first connecting sectionin a longitudinal directionof the spreading structure extend to a second connecting section over whichScope of the spreading structure are arranged distributed and by radialSpreading can be applied to a wall of the hollow organ. Furthermore concernsthe invention a use of the spreading structure, a spreading deviceand a method for arranging a spreading structure.
Spreizstrukturen der oben genanntenArt werden als Implantate füreinen begrenzten Zeitraum oder auf Dauer in ein Hohlorgan, wie beispielsweise Herz,Blutgefäße, Gallenwege,ableitende Harnwege, Magen-Darm-Trakt, Uterus und Hirnventrikel,eingesetzt, um beispielsweise Thromben oder Gallengangssteine zurückzuhalten.So sind verschiedene Arten von Thrombosefilter bekannt, die alsVenenimplantat perkutan überdie Vena femoralis oder die Vena jugularis in die Vena cava inferioroder die Vena cava superior eingeführt werden. Dort soll das VenenimplantatThromben auf ihrem Weg zum Herzen zurückhalten und dadurch einerLungenembolie vorbeugen. Solche Implantate sind in der Regel mitkonisch verlaufenden Streben oder Stäben gestaltet, die einen trichterförmigen Filterkorbbilden.Spreading structures of the aboveAre used as implants forinto a hollow organ, such as the heart, for a limited period or permanentlyBlood vessels, biliary tract,draining urinary tract, gastrointestinal tract, uterus and brain ventricle,used to hold back thrombi or bile duct stones.Various types of thrombosis filters are known asPercutaneous vein implantthe femoral vein or the jugular vein into the inferior vena cavaor the superior vena cava. The vein implant is said to be thereRestrain thrombi on their way to the heart and thereby onePrevent pulmonary embolism. Such implants are usually includedconical struts or rods designed a funnel-shaped filter basketform.
Ferner sind selbstexpandierende Endoprothesenzum Offenhalten von gangartigen Strukturen bekannt, die als sogenannteStents auch in Blutgefäßen zumEinsatz kommen. Stents sind in der Regel mit einem schlauchförmigen,mehr oder weniger feinmaschigen Drahtgewebe oder Drahtgeflecht gestaltet,das unter einer elastischen Rückstellkraftseiner Drähteradial expandierbar ist.There are also self-expanding endoprosthesesknown for keeping aisle-like structures open, the so-calledStents also in blood vesselsCome into play. Stents are usually made with a tubular,designed more or less fine-mesh wire mesh or wire mesh,that under an elastic restoring forceof his wiresis radially expandable.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einelänglicheSpreizstruktur bereitzustellen, die kostengünstig herstellbar und vielfältig verwendbarist.The invention has for its object aelongatedTo provide spreading structure that can be produced inexpensively and used in many waysis.
Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß mit einerSpreizstruktur und deren Verwendung, mit einer Spreizvorrichtungund mit einem Verfahren gemäß den Ansprüchen 1,22, 23, 24, 26 und 27 gelöst.Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen definiert.This task is according to the invention with aSpreading structure and its use, with a spreading deviceand with a method according to claims 1,22, 23, 24, 26 and 27 solved.Advantageous developments of the invention are defined in the subclaims.
Erfindungsgemäß ist aus Spreizstäben ein Körper bzw.eine Spreizstruktur gestaltet, der in seiner Ruhelage oder in einemvorgespannten Zustand im Wesentlichen zylindrisch gestaltet ist.Dafür kann dieerfindungsgemäße Spreizstrukturin ihrer Ruhestellung länglichgeformt sein und aus dieser Ruhestellung heraus gespreizt werden,oder sie kann in ihrer Ruhestellung eine ballonartige Form aufweisen undaus dieser Ruhestellung heraus in eine längliche Form komprimiert werden.According to the invention, a body ora spreading structure designed in its rest position or in onepreloaded condition is essentially cylindrical.For that, thespreading structure according to the inventionelongated in their rest positionbe shaped and spread out from this rest position,or it can have a balloon-like shape in its rest position andbe compressed into an elongated shape from this rest position.
Bei dem erfindungsgemäßen Körper haben insbesonderedie Spreizstäbein Längsrichtungzumindest einen Bereich, der im Vergleich zu benachbarten Bereicheneine verringerte Biegesteifigkeit aufweist.In the body according to the invention, in particularthe spreader barslongitudinalat least one area compared to neighboring areashas a reduced bending stiffness.
Die erfindungsgemäße Spreizstruktur kann sehrpräziseund zugleich leicht komprimiert bzw. expandiert werden. Durch dieerfindungsgemäß vorgesehenenBereiche verringerter Biegesteifigkeit ist an den einzelnen Stäben eineSollknickstelle gebildet, an der sich der Stab beim Zusammenziehenbzw. Komprimieren und Spreizen bzw. Expandieren definiert verformt.Erfindungsgemäß ist zugleichein Fang- bzw. Filterkorb gebildet, dessen Stäbe besonders weit nach außen aufgespreiztwerden können undder daher auch in großvolumigenHohlorganen angeordnet werden kann.The spreading structure according to the invention can be verypreciseand at the same time easily compressed or expanded. Through theprovided according to the inventionAreas of reduced bending stiffness is one on the individual barsThe predetermined breaking point is formed at which the rod contracts when it contractsor compressing and spreading or expanding in a defined manner.According to the invention is at the same timea collecting or filter basket is formed, the rods of which are spread out particularly farcan be andwhich is therefore also available in large volumesHollow organs can be arranged.
Die erfindungsgemäße Spreizstruktur kann zumWeiten und Offenhalten eines Gefäßes verwendetwerden oder auch als Fangkörbchenbeispielsweise fürBlasensteine, Harnleitersteine, Nierensteine sowie für Gallengangsteinedienen.The spreading structure according to the invention canUsed to widen and hold open a vesselor as a basketfor example forBladder stones, ureter stones, kidney stones and for bile duct stonesserve.
Darüber hinaus können durchdas definierte Expandieren und Zusammenziehen der erfindungsgemäßen SpreizstrukturFremdkörperim Ösophagus entfernt werden.In addition, bythe defined expansion and contraction of the spreading structure according to the inventionforeign bodybe removed in the esophagus.
Die Spreizstruktur gemäß der Erfindungfindet daher vorteilhaft sowohl in der Urologie als auch in derGastroenterologie Anwendung.The spreading structure according to the inventionis therefore advantageous both in urology and in theGastroenterology application.
Schließlich kann die erfindungsgemäße Spreizstrukturauch im Bereich des peripheren und des coronaren Blutsystems verwendetwerden. So kann die Spreizstruktur als Distal Embolic Protection oderals temporärerVena Cava Filter dienen. Ferner kann mit der Erfindung ein SeptalOkkluder System oder ein Aneurysma Okklusions System besonders vorteilhaftrealisiert werden.Finally, the spreading structure according to the inventionalso used in the area of the peripheral and coronary blood systembecome. The spreading structure can be used as a Distal Embolic Protection oras a temporaryVena cava filters are used. Furthermore, a septalOccluder system or an aneurysm occlusion system particularly advantageouswill be realized.
Die erfindungsgemäße Spreizstruktur kann darüber hinausals Metallelektrode verwendet werden, um an einer Wand des HohlorgansWärme einzubringenund dort beispielsweise eine Elektrokoagulation durchzuführen.The spreading structure according to the invention can moreoverused as a metal electrode on a wall of the hollow organTo bring in heatand perform electrocoagulation there, for example.
Bei einer vorteilhaften Weiterbildungder Erfindung ist der mindestens eine Bereich mit verringerter Biegesteifigkeitim Vergleich zu den benachbarten Bereichen mit einem verringertenQuerschnitt ausgebildet. Dabei wird innerhalb der einzelnen Bereiche vorteilhaftein und dasselbe Material verwendet, so dass die Spreizstrukturinsgesamt aus einem einzelnen Material hergestellt sein kann. AlsMaterial eignet sich besonders ein nicht korrodierendes Metall,insbesondere eine Edelstahllegierung. Besonders sinnvoll sind fernerTantal, Niob, Kobaltlegierungen und andere Werkstoffe, z.B. Polymere,selbstabbaubare Werkstoffe (z.B. Milchsäure-Werkstoffe bzw. -Derivate).Dabei kann eine fremdexpandierende Spreizstruktur (insbesondereaus einer Nickel-Titan-Legierung,vor allem aus Nitinol) oder eine selbstexpandierende Spreizstruktur(insbesondere aus einer Form-Gedächnis-Legierung)gebildet sein. Das Material kann elektrochemisch poliert oder beschichtet sein.Der Bereich mit dem verringerten Querschnitt erwärmt sich bei Verwendung derSpreizstruktur als Metallelektrode besonders stark und führt daherzu einem gezielten Wärmeeintragan der Wand des Hohlorgans.In an advantageous development of the invention, the at least one area is designed with reduced bending stiffness compared to the adjacent areas with a reduced cross section. One and the same material is advantageously used within the individual areas, so that the spreading structure as a whole can be produced from a single material. A non-corrosive metal, in particular a stainless steel alloy, is particularly suitable as the material. Tantalum, niobium, cobalt alloys and other materials, for example polymers, self-degradable materials (for example lactic acid materials or derivatives) are also particularly useful. In this case, an externally expanding expansion structure (in particular made of a nickel-titanium alloy, especially of Nitinol) or a self-expanding structure rende expansion structure (in particular made of a shape-memory alloy). The material can be electrochemically polished or coated. The area with the reduced cross section heats up particularly strongly when the spreading structure is used as the metal electrode and therefore leads to a targeted heat input on the wall of the hollow organ.
Alternativ oder zusätzlich kannder mindestens eine Bereich mit verringerter Biegesteifigkeit mit einemnicht linearen Stababschnitt gestaltet sein, der bereits Biegungenoder Knicke aufweist und daher beim Spreizen der Spreizstäbe besondersstark verformt wird. Der nicht lineare Stababschnitt führt ferner zueiner besonders intensiven Verankerung der erfindungsgemäßen Spreizstrukturan der Wand des behandelten Hohlorgans.Alternatively or additionallythe at least one area with reduced bending stiffness with abe designed non-linear rod section, which already bendsor has kinks and therefore especially when spreading the expansion rodsis strongly deformed. The non-linear bar section also leads toa particularly intensive anchoring of the spreading structure according to the inventionon the wall of the treated hollow organ.
Fürden erfindungsgemäßen Bereichmit verringerter Biegesteifigkeit eignet sich ferner insbesondereeine mäanderförmige Struktur.Eine Mäanderstrukturist durch abwechselnde gebogene und geradlinige Abschnitte gekennzeichnet,die sich in einer Flächeerstrecken. Die Flächekann eben sein oder wie im vorliegenden Fall bevorzugt die Mantelfläche einesKreiszylinders sein. Dies bedeutet, dass für die erfindungsgemäße Spreizstrukturein Rohr als Ausgangselement dient, aus dem die Spreizstäbe beispielsweisedurch Laserschneiden herausgeschnitten werden. Die Mäanderstrukturermöglichteine besonders leichte Verformung senkrecht zur Fläche der Mäander. Esist daher ferner besonders vorteilhaft, wenn die Fläche derMäandereine Tangentenebene an den Umfang der Spreizstruktur bildet.Forthe area according to the inventionwith reduced bending stiffness is also particularly suitablea meandering structure.A meandering structureis characterized by alternating curved and straight sections,which is in one areaextend. The areacan be flat or, as in the present case, preferably the lateral surface of aCircular cylinder. This means that for the spreading structure according to the inventiona tube serves as an output element from which the spreader bars, for examplecan be cut out by laser cutting. The meander structureallowsa particularly slight deformation perpendicular to the surface of the meanders. Itis therefore also particularly advantageous if the area of themeanderforms a tangent plane to the circumference of the spreading structure.
Fürden erfindungsgemäßen Bereichmit verringerter Biegesteifigkeit sind ferner die Wellenform oderdie Zickzackform besonders geeignet. Die Wellenform ist durch aufeinanderfolgendeim Wesentlichen jeweils abwechselnd gekrümmte Abschnitte gekennzeichnet,währenddie Zickzackform durch aufeinanderfolgende im Wesentlichen geradeAbschnitte gekennzeichnet ist, die an punktartigen Knickstellenaneinanderstoßen.Forthe area according to the inventionwith reduced bending stiffness are also the waveform orthe zigzag shape is particularly suitable. The waveform is through successivemarked alternately curved sections,whilethe zigzag shape by successively essentially straightSections are marked at point-like kinksabut.
Um eine gezielte Verformung der Spreizstäbe in definiertenRichtungen zu erzielen ist es ferner vorteilhaft, wenn der Bereichder verringerten Biegesteifigkeit im Querschnitt quadratisch gestaltet.To a targeted deformation of the spreader bars in definedTo achieve directions, it is also advantageous if the areathe reduced bending stiffness is square in cross section.
Die Verbindungsabschnitte sind besonders vorteilhaftals zentrale Knotenpunkte im Bereich der Längsachse der Spreizstrukturausgebildet. Die Verbindungsabschnitte bilden so an den Enden der Spreizstruktur,insbesondere an dem distalen Ende, je eine "Spitze", die ein Einführen, Fortbewegen und Herausführen derSpreizstruktur im Hohlorgan erleichtert.The connecting sections are particularly advantageousas central nodes in the area of the longitudinal axis of the spreading structureeducated. The connecting sections thus form at the ends of the expansion structure,especially at the distal end, a "tip" each, which is an insertion, moving and exiting theSpreading structure in the hollow organ facilitated.
Ferner ist in mindestens einem derVerbindungsabschnitte eine Öffnungausgebildet, durch die hindurch ein zentraler Stab bis zu dem zweitenVerbindungsabschnitt hindurchgeführtwerden kann. Mit dem zentralen Stab kann die erfindungsgemäße Spreizstrukturexpandiert und komprimiert werden, indem der Abstand entlang derLängsachseder Spreizstruktur zwischen den Verbindungsabschnitten verringertbzw. vergrößert wird.Furthermore, in at least one of theConnecting sections an openingtrained, through which a central rod to the secondConnected sectioncan be. With the central rod, the expansion structure according to the inventionbe expanded and compressed by the distance along thelongitudinal axisthe spreading structure between the connecting sections is reducedor enlarged.
Die Verbindungsabschnitte sind besonders vorteilhaftim Wesentlichen zylindrisch gestaltet, so dass die Spreizstäbe regelmäßig verteiltan ihrem Umfang angeordnet sein können und somit insgesamt eine über denUmfang der Spreizstruktur gleichmäßig stabile Struktur geschaffenist.The connecting sections are particularly advantageousdesigned essentially cylindrical, so that the spreader bars are regularly distributedcan be arranged on its circumference and thus a total of overScope of the spreading structure created an evenly stable structureis.
Im Ausgangszustand der erfindungsgemäßen Spreizstrukturweisen die Spreizstäbevorteilhaft jeweils ausgehend von einem Verbindungsabschnitt einenradial nach außengebogenen ersten Abschnitt und einen nachfolgenden im Wesentlichengeraden zweiten Abschnitt auf. An dem vorgebogenen ersten Abschnittknicken die Spreizstäbebeim Expandieren bzw. Komprimieren der Spreizstruktur definiert,währendvon den im Wesentlichen geraden zweiten Abschnitten die Spreizkräfte alsDruckkräftebis zu dem erfindungsgemäßen Bereichmit verringerter Biegesteifigkeit übertragen werden. Die im Wesentlichen geradenAbschnitte biegen bzw. knicken bei der erfindungsgemäßen Spreizstrukturalso im Wesentlichen nicht und führendaher zu einer besonders großenradialen Aufweitung der Spreizstruktur.In the initial state of the spreading structure according to the inventionpoint the spreader barsadvantageously each one starting from a connecting sectionradially outwardscurved first section and a subsequent one essentiallystraight second section. On the pre-bent first sectionkink the spreader barsdefined when expanding or compressing the spreading structure,whileof the essentially straight second sections the spreading forces ascompressive forcesup to the range according to the inventioncan be transmitted with reduced bending stiffness. The essentially straightSections bend or kink in the expansion structure according to the inventionessentially not and leadhence a particularly large oneradial expansion of the spreading structure.
Um eine ausreichend stabile und zugleichals Filterkörbchengeeignete Spreizstruktur zu schaffen, sind besonders vorteilhaftinsgesamt sechs Spreizstäbevorgesehen, die überden Umfang der Spreizstruktur regelmäßig verteilt angeordnet sind.To be sufficiently stable and at the same timeas a filter basketCreating a suitable spreading structure is particularly advantageousa total of six spreader barsprovided that aboutthe extent of the spreading structure are regularly distributed.
Zwischen mindestens zwei Spreizstäben der erfindungsgemäßen Spreizstrukturkann besonders vorteilhaft eine Filtermembran angeordnet sein, die durchdas radiale Aufspreizen der Spreizstäbe in einen im wesentlichenentfalteten Zustand gebracht werden kann. Auf diese Weise ist einFilterkörpergebildet, der besonders vielseitig und gezielt auf die zum Teilsehr verschiedenen Einsatzbedingungen und Zielsetzungen angepaßt seinkann.Between at least two expansion rods of the expansion structure according to the inventioncan be arranged particularly advantageously a filter membrane throughthe radial spreading of the spreader bars into one essentiallyunfolded state can be brought. That way is afilter bodyformed, which is particularly versatile and aimed at the partbe adapted to very different operating conditions and objectivescan.
Die Filtermembran erstreckt sichvorteilhaft, zwischen sämtlichenbenachbarten Spreizstäben,so dass insgesamt ein Filter bzw. Filterkörper geschaffen ist, der imwesentlichen die gesamte Durchgangsfläche eines Kanals eines Hohlorgans überspannt.The filter membrane extendsadvantageous between allneighboring spreader bars,so that overall a filter or filter body is created which inessentially spanned the entire passage area of a channel of a hollow organ.
Die Filtermembran kann über diegesamte Außenhülle dererfindungsgemäßen Spreizstruktur ausgebildetsein, oder sich gezielt nur beginnend von einem distalen Endbereichder Spreizstruktur bis zu deren Mittelbereich erstrecken. Alternativoder zusätzlichkann die Filtermembran sich beginnend von einem proximalen Endbereichder Spreizstruktur bis zu deren Mittelbereich erstreckt.The filter membrane can over theentire outer shell of theSpread structure according to the invention formedbe targeted, or just starting from a distal end areaof the spreading structure extend to its central region. alternativeor additionallyThe filter membrane can start from a proximal end areathe spreading structure extends to its central region.
In der erfindungsgemäßen Filtermembran können mittelsBohrungen, geflochtenen Gewebesträngen und/oder einer Netzstrukturgezielt Poren auch unterschiedlicher Größe ausgebildet sein. Die Filtermembrankann aber auch eine durchgehend geschlossene Hülle sein, an der Partikel oderdergleichen nur zwischen der Innenwand des Hohlorgans und dem radial äußeren Randder Filtermembran zurückgehaltenwerden.Pores of different sizes can also be formed in a targeted manner in the filter membrane according to the invention by means of bores, braided fabric strands and / or a network structure. The filter membrane can, however, also be a continuously closed shell, on the particles or the like, only between the inner wall of the hollow organ and the radially outer edge of the filter membrane are retained.
Vorteilhafte Größen der erfindungsgemäß vorgesehenenPoren liegen in einem Bereich von etwa 50 μm bis etwa 100 μm.Advantageous sizes of those provided according to the inventionPores are in a range from approximately 50 μm to approximately 100 μm.
Die Filtermembran ist sinnvollerweiseaus Nitinol, ePTFE, Dakron, Polyester, Polyurethan, Polyacryl, Silikonund/oder EPDM herstellt. Diese Materialien sind leicht zu faltenund entfalten, verträglich undsind zugleich ausreichend stabil, um auch über einen langen Zeitraum diegewünschteFilterwirkung zu erzielen.The filter membrane makes senseMade of Nitinol, ePTFE, Dakron, polyester, polyurethane, polyacrylic, siliconeand / or EPDM. These materials are easy to foldand unfold, tolerable andare at the same time sufficiently stable to withstand even over a long period of timedesiredAchieve filter effect.
Die Filtermembran kann besonderskostengünstigund stabil durch HF-Schweißen, Kleben,Umgießen,Warmluftpressen an mindestens einem Spreizstab befestigt werden.Alternativ oder zusätzlichkann die Filtermembran durch Tauchen und/oder Umsprühen an derAußenseiteder Spreizstruktur zwischen mindesten zwei Spreizstäben ausgebildet sein.The filter membrane can be specialeconomicaland stable through HF welding, gluing,recasting,Warm air presses are attached to at least one spreader bar.Alternatively or additionallycan the filter membrane by dipping and / or spraying on theoutsidethe expansion structure can be formed between at least two expansion rods.
Die oben genannte Filtermembran,deren Eigenschaften und Merkmale insbesondere in den Ansprüchen 13bis 21 näherdefiniert sind, kann auch ohne die im Kennzeichen des Anspruchs1 genannten Merkmale zu einer erheblichen Verbesserung einer Spreizstrukturgemäß dem Oberbegriffdes Anspruchs 1 beitragen. Eine solche Spreizstruktur, die eineFiltermembran aufweist, deren Längsstäbe jedochnicht in Längsrichtungzumindest einen Bereich aufweisen, der im Vergleich zu benachbartenBereichen eine verringerte Biegesteifigkeit ausfweist, eine entsprechendangepaßteSpreizvorrichtung und deren Verwendung stellen daher ebenfalls einenGegenstand gemäß einesanderen Aspekts der Erfindung dar.The filter membrane mentioned above,their properties and characteristics in particular in claims 13to 21 closercan be defined without the in the characterizing part of the claim1 mentioned features to a significant improvement in a spreading structureaccording to the generic termof claim 1 contribute. Such a spreading structure, the oneHas filter membrane, but the longitudinal rodsnot lengthwayshave at least one area that is compared to neighboringAreas shows a reduced bending stiffness, accordinglyadaptedSpreading device and its use therefore also represent aSubject according to aanother aspect of the invention.
Nachfolgend werden bevorzugte Ausführungsbeispieleeiner erfindungsgemäßen Spreizstrukturanhand der beigefügtenschematischen Zeichnungen nähererläutert.Es zeigt:Below are preferred embodimentsan expansion structure according to the inventionbased on the attachedschematic drawings closerexplained.It shows:
In den
Die Spreizstruktur
An den beiden Enden der Spreizstruktur
Die einzelnen Spreizstäbe
Der zweite und der vierte Abschnitt
Die Lage und die eleastischen Eigenschaftender einzelnen Abschnitte
Der dritte Abschnitt
Insgesamt sind in dem mäanderförmigen Abschnitt
Im ersten und zweiten Verbindungsabschnitt
Von der Spreizvorrichtung
Mit der Spreizvorrichtung
Die Spreizvorrichtung
Alternativ kann die Spreizstrukturin ihrer Ruhestellung bereist gespreizt sein und mittels einer Vorrichtungzusammengezogen werden, die zwischen den Verbindungsabschnitteneine Zugkraft in Längsrichtungder Spreizstruktur erzeugt.Alternatively, the spreading structureto be spread apart in their rest position and by means of a deviceare contracted between the connecting sectionsa longitudinal tensile forceof the spreading structure.
Beim Verformen werden aufgrund derverhältnismäßig geringenBiegesteifigkeit der dritten Abschnitte
In
Auf diese Weise ist ein Filterkörper gebildet, derbesonders vielseitig und gezielt, insbesondere als Blutpartikelfilterund als Fremkörpereinfanghilfe oderals weitere Anwendung in der Contrast Nephropathy eingesetzt werdenkann.In this way, a filter body is formed whichparticularly versatile and targeted, especially as a blood particle filterand as a foreign body capture aid orcan be used as a further application in contrast nephropathycan.
Die Filtermembran
In der Filtermembran
Die Filtermembran
Im Mittelbereich der Spreizstruktur
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