DE102023123792A1 - drug-releasing implant - Google Patents
drug-releasing implantDownload PDFInfo
- Publication number
- DE102023123792A1 DE102023123792A1DE102023123792.6ADE102023123792ADE102023123792A1DE 102023123792 A1DE102023123792 A1DE 102023123792A1DE 102023123792 ADE102023123792 ADE 102023123792ADE 102023123792 A1DE102023123792 A1DE 102023123792A1
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- temperature
- implant
- reservoir
- state
- temperature change
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
- A61F9/0017—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein implantable in, or in contact with, the eye, e.g. ocular inserts
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B3/00—Apparatus for testing the eyes; Instruments for examining the eyes
- A61B3/10—Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions
- A61B3/16—Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions for measuring intraocular pressure, e.g. tonometers
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0001—Means for transferring electromagnetic energy to implants
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
- A61M31/002—Devices for releasing a drug at a continuous and controlled rate for a prolonged period of time
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Translated fromGermanDescription
Translated fromGermanDie vorliegende Erfindung betrifft ein wirkstoffabgebendes Implantat zur kontrollierten Freisetzung eines insbesondere augeninnendrucksenkenden Wirkstoffs, ein System aus einem Implantat und einem externen Gerät zum Ansteuern und/oder Auslesen des Implantats und ein Verfahren zur Freigabe eines Wirkstoffes unter Anwendung eines zuvor genannten Implantats oder Systems.The present invention relates to a drug-releasing implant for the controlled release of an active substance, in particular an intraocular pressure-reducing active substance, a system comprising an implant and an external device for controlling and/or reading the implant and a method for releasing an active substance using an aforementioned implant or system.
Ein Glaukom bzw. Grüner Star ist eine Krankheit, bei der aufgrund eines hohen Augeninnendrucks Nervenzellen im Auge absterben. Entsprechend wird diese Krankheit in der Regel durch augeninnendrucksenkende Medikamente behandelt. Es ist im Stand der Technik üblich, dass derartige Wirkstoffe im Zuge einer Therapie mit topischer Medikation, beispielsweise per Augentropfen, verabreicht werden. Diese haben jedoch den Nachteil, dass die Dosierung und Verabreichung durch den Patienten nur bedingt verlässlich ist und lokale Nebenwirkungen auftreten können.Glaucoma is a disease in which nerve cells in the eye die due to high intraocular pressure. Accordingly, this disease is usually treated with medication that lowers intraocular pressure. It is common practice in the art for such active substances to be administered as part of a therapy with topical medication, for example via eye drops. However, these have the disadvantage that the dosage and administration by the patient is only partially reliable and local side effects can occur.
Alternativ zu einer solchen Therapie mit topischer Medikation werden daher im Stand der Technik vermehrt Implantate verwendet, welche in das zu behandelnde Auge eingesetzt werden und dort entweder einen künstlichen Kammerwasserabfluss schaffen, oder bei Bedarf einen im Implantat aufgenommenen Wirkstoff an das Auge abgeben. Der Druck im menschlichen Auge unterliegt dabei starken Schwankungen, sodass der Augeninnendruck ständig kontrolliert und die Medikamentendosis dem Druck angepasst werden muss. Dies erfolgt üblicherweise durch einen IOD-Sensor (Intraokulardrucksensor), welcher im Implantat integriert ist.As an alternative to such therapy with topical medication, implants are increasingly being used in the state of the art. These are inserted into the eye to be treated and either create an artificial aqueous humor drainage there or, if necessary, release an active substance absorbed in the implant into the eye. The pressure in the human eye is subject to strong fluctuations, so that the intraocular pressure must be constantly monitored and the medication dose adjusted to the pressure. This is usually done using an IOD sensor (intraocular pressure sensor) which is integrated in the implant.
Um eine kontrollierte, bedarfsgerechte Freisetzung des Wirkstoffs zu ermöglichen, ist ein bestimmter Freisetzungsmechanismus für medikamentengeladene Wirkstoffabgabesysteme, wie beispielsweise einem Implantat, erforderlich. Im Stand der Technik sind dazu verschiedene Freisetzungsmechanismen bekannt. So ist beispielsweise aus der
Aus der
Aus der
Im Lichte dieses Standes der Technik ist es die Aufgabe der Erfindung, ein Implantat anzugeben, welches eine kontrollierte und besonders flexible Freisetzung eines darin aufgenommenen Wirkstoffs ermöglicht. Zudem ist es die Aufgabe der Erfindung, ein entsprechendes System und ein Verfahren unter Anwendung eines solchen Implantats oder Systems anzugeben.In light of this prior art, the object of the invention is to provide an implant which enables a controlled and particularly flexible release of an active substance contained therein. In addition, the object of the invention is to provide a corresponding system and a method using such an implant or system.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch ein Implantat, aufweisend einen Mikrochip, mit dem Mikrochip verbundene Mittel zur Energieversorgung des Mikrochips und ein Reservoir, welches zur Speicherung und wiederholten Abgabe eines Wirkstoffes geeignet ist, wobei der Mikrochip Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung aufweist, welche mit dem Reservoir thermisch verbunden sind, dadurch gelöst, dass das Reservoir von einem ersten Zustand bei einer ersten Temperatur in einen zweiten Zustand bei einer zweiten Temperatur reversibel überführbar ist, wobei das Reservoir im ersten Zustand den Wirkstoff speichernd und im zweiten Zustand den Wirkstoff abgebend ist.The object according to the invention is achieved by an implant having a microchip, means connected to the microchip for supplying energy to the microchip and a reservoir which is suitable for storing and repeatedly releasing an active substance, wherein the microchip has means for causing a temperature change which are thermally connected to the reservoir, in that the reservoir can be reversibly converted from a first state at a first temperature to a second state at a second temperature, wherein the reservoir stores the active substance in the first state and releases the active substance in the second state.
Der Mikrochip dient insbesondere der Vernetzung aller elektronischen Teile des Implantats, wie beispielsweise Sensoren, Mittel zur Kommunikation mit einem externen Gerät, oder aber insbesondere die genannten Mittel zur Energieversorgung, welche mit dem Mikrochip verbunden sind. Dabei kann der Mikrochip auch eine anwendungsspezifische integrierte Schaltung (ASIC) sein, welche gegenüber individuellen Schaltungen besonders einfach und günstig in der Herstellung ist. Der Mikrochip weist zudem Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung auf, welche gemeinsam mit dem Mikrochip durch die verbundenen Mittel zur Energieversorgung mit Energie versorgt werden. Die Erfindung versteht unter den Mitteln zum Hervorrufen einer Temperaturänderung Elemente, welche dazu geeignet sind, eine positive oder negative Temperaturveränderung, also eine Erhitzung oder eine Abkühlung hervorzurufen. Damit können sie beispielsweise ein Peltier-Element sein, welches bei entsprechender Bestromung eine kühlende Wirkung, oder aber ein Heizelement mit einer heizenden Wirkung. Die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung sind thermisch mit dem Reservoir verbunden, welches den Wirkstoff aufnehmend ist. Alternativ können Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung und Reservoir einstückig ausgestaltet sein. Das Reservoir weist dafür ein thermisch derart beeinflussbares Material auf, dass das Reservoir in einem ersten Zustand bei einer ersten Temperatur zwar den Wirkstoff speichernd, also gerade nicht freisetzend ist, aber in einem zweiten Zustand bei einer zweiten Temperatur den Wirkstoff abgebend ist. Dabei ist es erfindungsgemäß besonders von Vorteil, wenn die erste Temperatur die Umgebungstemperatur des Implantats im Einsatz ist, während die zweite Temperatur, welche sich von der ersten Temperatur unterscheidet, durch die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung auf das Reservoir erzeugt wird. Dadurch kann bei gezielter Ansteuerung des Implantats und entsprechender Bestromung der Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung das Reservoir gezielt von dem ersten Zustand in den zweiten Zustand versetzt werden. Dabei ist das Reservoir erfindungsgemäß derart ausgestaltet, dass es bei Abschalten der Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung die ursprüngliche erste Temperatur annimmt und damit zum ersten Zustand zurückkehrt. Dafür weist das Reservoir erfindungsgemäß ein solches thermisch beeinflussbares Material auf oder besteht aus diesem, dass das Material je nach Temperatur verschiedene Zustände oder Phasen annimmt und so ein Austreten je nach Temperatur ermöglicht oder verhindert.The microchip is used in particular to network all electronic parts of the implant, such as sensors, means for communication with an external device, or in particular the aforementioned means for power supply, which are connected to the microchip. The microchip can also be an application-specific integrated circuit (ASIC), which is particularly simple and inexpensive to manufacture compared to individual circuits. The microchip also has means for causing a temperature change, which are supplied with energy together with the microchip by the connected means for power supply. The invention understands the means for causing a temperature change to be elements which are suitable for causing a positive or negative temperature change, i.e. heating or cooling. They can therefore be, for example, a Peltier element, which has a cooling effect when appropriately powered, or a heating element with a heating effect. The means for causing a temperature change are thermally connected to the reservoir, which holds the active ingredient. Alternatively, the means for inducing a temperature change and the reservoir can be designed as a single piece. The reservoir has a material that can be influenced thermally in such a way that the reservoir stores the active ingredient in a first state at a first temperature, i.e. does not release it, but in a second state at a second temperature releases the active ingredient. According to the invention, it is particularly advantageous if the first temperature is the ambient temperature of the implant in use, while the second temperature, which differs from the first temperature, is generated on the reservoir by the means for inducing a temperature change. As a result, with targeted control of the implant and corresponding energization of the means for inducing a temperature change, the reservoir can be specifically moved from the first state to the second state. According to the invention, the reservoir is designed in such a way that when the means for inducing a temperature change are switched off, it assumes the original first temperature and thus returns to the first state. For this purpose, according to the invention, the reservoir comprises or consists of such a thermally influenceable material that the material assumes different states or phases depending on the temperature and thus enables or prevents leakage depending on the temperature.
Ein solches Implantat hat den besonders großen Vorteil, dass die Freisetzung des Wirkstoffes bedarfsgerecht aktivierbar ist, gleichzeitig aber die Freisetzung unterbrochen werden kann, sodass der restliche im Reservoir verbliebene Wirkstoff zu einem späteren Zeitpunkt freigesetzt werden kann. So kann ein erfindungsgemäßes Implantat im Vergleich zu bekannten Implantaten mehr Wirkstoff aufnehmen, ohne dass es zu einer Überdosierung aufgrund einer einmaligen Freisetzung des kompletten Inhalts des Reservoirs führt. Herkömmliche wirkstofffreigebende Implantate setzten in der Anfangsphase bereits eine große Menge von Wirkstoff frei, der im besten Fall verschwendet wird und später nicht mehr zur Verfügung steht, die Wirksamkeitsdauer wird dadurch reduziert. Im schlimmsten Fall richten die hohen Dosen Schaden an.Such an implant has the particularly great advantage that the release of the active ingredient can be activated as needed, but at the same time the release can be interrupted so that the remaining active ingredient in the reservoir can be released at a later point in time. In comparison to known implants, an implant according to the invention can absorb more active ingredient without leading to an overdose due to a one-time release of the entire contents of the reservoir. Conventional active ingredient-releasing implants release a large amount of active ingredient in the initial phase, which is wasted in the best case and is no longer available later, thus reducing the duration of effectiveness. In the worst case, the high doses cause damage.
Grundsätzlich sind die Abmessungen des erfindungsgemäßen Implantats derart begrenzt, dass eine Platzierung des Implantats im Glaskörper, Suprachoroidalraum, Subconjunctivalraum oder Kammerwinkel der Vorderkammer des Auges möglich ist. Dafür sollte es eine Höhe von weniger als 500 µm aufweisen. Auch ist es vorteilhaft, wenn das Implantat zumindest teilflexibel und gebogen ausgebildet ist, sodass die Biegung sich dem Radius des zu behandelnden Auges anpasst. Ebenso ist es aufgrund seines Einsatzes in einem menschlichen Auge von Vorteil, wenn das Implantat von einem biokompatiblen Polymer umgeben ist, insbesondere einem Silikon, Parylen oder Polyimid. Auch ist eine Kombination des erfindungsgemäßen Implantats mit bekannten Implantaten für andere Anwendungszwecke am Auge möglich, wie einer Intraokularlinse, Vorderkammerlinse oder epibulbären oder minimalinvasiven Glaukomdrainageimplantaten. Dabei können die vorgenannten bekannten Implantate zusammen mit dem erfindungsgemäßen Implantat implantiert werden, oder sie können physisch mit dem erfindungsgemäßen Implantat kombiniert werden, insbesondere als einteilige Einheit, bzw. in das erfindungsgemäße Implantat integriert werden.In principle, the dimensions of the implant according to the invention are limited in such a way that it is possible to place the implant in the vitreous body, suprachoroidal space, subconjunctival space or chamber angle of the anterior chamber of the eye. For this purpose, it should have a height of less than 500 µm. It is also advantageous if the implant is at least partially flexible and curved so that the bend adapts to the radius of the eye to be treated. Due to its use in a human eye, it is also advantageous if the implant is surrounded by a biocompatible polymer, in particular a silicone, parylene or polyimide. It is also possible to combine the implant according to the invention with known implants for other applications on the eye, such as an intraocular lens, anterior chamber lens or epibulbar or minimally invasive glaucoma drainage implants. The aforementioned known implants can be implanted together with the implant according to the invention, or they can be physically combined with the implant according to the invention, in particular as a one-piece unit, or integrated into the implant according to the invention.
In einer anderen vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung sind die Abmessungen des erfindungsgemäßen Implantats derart gewählt, dass eine Platzierung in der Hinterkammer oder im Kapselsack möglich ist. In Weiterbildung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Mittel zur Energieversorgung des Mikrochips durch ein externes Gerät ansteuerbar und insbesondere als mindestens eine Induktionsspule ausgebildet sind. Sind die Mittel zur Energieversorgung durch ein externes Gerät ansteuerbar, so ist vorteilhaft die Energieversorgung des Implantats und damit die Freisetzung des Wirkstoffs durch eine gezielte Ansteuerung, insbesondere durch einen externen Benutzer ermöglicht. Eine besonders einfache Art der Ansteuerung erfolgt durch ein elektromagnetisches Feld, welches in einer Induktionsspule des Implantats einen Strom induziert, mit dem der Mikrochip und alle damit verbundenen Bauteile versorgt werden können. Jedoch ist auch die Anwendung anderer Arten von Energiequellen, beispielsweise ein Laser, Infrarotlicht, oder Magnete erfindungsgemäß.In another advantageous embodiment of the invention, the dimensions of the implant according to the invention are selected such that placement in the posterior chamber or in the capsular bag is possible. In a further development of the invention, it is proposed that the means for supplying energy to the microchip can be controlled by an external device and are designed in particular as at least one induction coil. If the means for supplying energy can be controlled by an external device, the energy supply to the implant and thus the release of the active ingredient is advantageously made possible by targeted control, in particular by an external user. A particularly simple type of control is via an electromagnetic field, which induces a current in an induction coil of the implant, with which the microchip and all components connected to it can be supplied. However, the use of other types of energy sources, for example a laser, infrared light, or magnets, is also in accordance with the invention.
In Ausgestaltung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung ein ohmsches Heizelement, eine Überlastschutzschaltung, ein Peltier-Element, eine Z-Dioden-Anordnung, eine Matrixschaltung aus Widerständen, eine Matrix aus einem leitfähigen Polymer und/oder ein passives Schwingkreissystem aufweisen. Insbesondere eine Überlastschutzschaltung ist ein übliches Bauteil von Mikrochips, insbesondere von ASICs. Dabei würde der Mikrochip durch die Mittel zur Energieversorgung mit Strom versorgt werden, wobei eine Überversorgung des Mikrochips durch die Überlastschutzschaltung in Form von Wärmeenergie abgegeben wird. Ähnlich funktioniert die Anwendung einer Z-Dioden-Anordnung, einer Matrixschaltung aus Widerständen und einer Matrix aus einem leitfähigen Polymer. Ein Peltier-Element dagegen kann auch eine kühlende Wirkung haben. Ein passives Schwingkreissystem erhitzt sich hingegen bei Erreichen einer Resonanzfrequenz. Man könnte den passiven Schwingkreis im Rahmen der Erfindung im Ruhezustand gegenüber der Arbeitsfrequenz stark verstimmt auslegen und bei Bedarf eine auf dem ASIC integrierte Kapazität zuschalten, die so dimensioniert ist, dass die resultierende Resonanzfrequenz des passiven Schwingkreises im Bereich der Arbeitsfrequenz liegt, um auf diese Weise Wärme oder Kälte zu erzeugen.In an embodiment of the invention, it is proposed that the means for causing a temperature change comprise an ohmic heating element, an overload protection circuit, a Peltier element, a Z-diode arrangement, a matrix circuit of resistors, a matrix of a conductive polymer and/or a passive oscillating circuit system. In particular, an overload protection circuit is a common component of microchips, in particular ASICs. The microchip would be supplied with power by the means for supplying power, with an oversupply of the microchip being released by the overload protection circuit in the form of thermal energy. The use of a Z-diode arrangement, a matrix circuit of resistors and a matrix of a conductive polymer works in a similar way. A Peltier element, on the other hand, can also have a cooling effect. A passive oscillating circuit system, on the other hand, heats up when a resonance frequency is reached. The passive oscillating circuit could be used in the Within the scope of the invention, in the idle state, the passive resonant circuit can be designed to be strongly detuned compared to the operating frequency and, if necessary, a capacitor integrated on the ASIC can be switched on, which is dimensioned such that the resulting resonance frequency of the passive resonant circuit is in the range of the operating frequency, in order to generate heat or cold in this way.
In Weiterbildung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass das Reservoir ein thermoresponsives Material, insbesondere thermoresponsives Polymer oder thermoresponsive Nanopartikel, besonders bevorzugt Poly(N-Isopropylacrylamid) oder Nanopartikel auf Lipidbasis aufweist, insbesondere aus einem der Materialien gebildet ist. Grundsätzlich haben thermoresponsive Materialien den Vorteil, dass sie auf Temperaturänderungen mit Änderungen ihrer Struktur oder einer Phasenänderung reagieren und so durch eine Temperaturänderung ansteuerbar sind. Ein Reservoir nimmt Wirkstoffe in aller Regel in seinen Hohlräumen auf, sodass eine Änderung der Struktur zu einem Öffnen der Hohlräume führen kann. Gleichzeitig führt die Rückkehr zu der Ausgangstemperatur zu einer erneuten Änderung der Struktur und damit vorteilhaft zu der Rückkehr der Struktur der geschlossenen Hohlräume. Als besonders vorteilhaft haben sich thermoresponsive Polymere oder Nanopartikel erwiesen, da diese in ihrer Zusammensetzung variierbar sind und durch Copolymere ergänzt werden können, um die untere kritische Lösungstemperatur einzustellen, also die Temperatur, ab der ein Phasenübergang des Polymers eintritt und der eingeschlossene Wirkstoff freigesetzt wird. Konkret haben sich Nanopartikel auf Poly(N-Isopropylacrylamid)-Basis oder Nanopartikel auf Lipidbasis, wie Liposomen und feste Lipid-Nanopartikel (SLN) als für die Anwendung zur Verabreichung von Medikamenten besonders vorteilhaft herausgestellt.In a further development of the invention, it is proposed that the reservoir comprises a thermoresponsive material, in particular thermoresponsive polymer or thermoresponsive nanoparticles, particularly preferably poly(N-isopropylacrylamide) or lipid-based nanoparticles, in particular is formed from one of the materials. In principle, thermoresponsive materials have the advantage that they react to temperature changes with changes in their structure or a phase change and can thus be controlled by a temperature change. A reservoir generally absorbs active substances in its cavities, so that a change in the structure can lead to the cavities opening. At the same time, the return to the initial temperature leads to a further change in the structure and thus advantageously to the return of the structure of the closed cavities. Thermoresponsive polymers or nanoparticles have proven to be particularly advantageous because their composition can be varied and they can be supplemented with copolymers in order to set the lower critical solution temperature, i.e. the temperature at which a phase transition of the polymer occurs and the enclosed active substance is released. Specifically, poly(N-isopropylacrylamide)-based nanoparticles or lipid-based nanoparticles such as liposomes and solid lipid nanoparticles (SLN) have been shown to be particularly advantageous for drug delivery applications.
In Ausgestaltung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass das Reservoir eine Vielzahl von Kammern aufweist, wobei insbesondere jede Kammer separat voneinander von dem ersten Zustand bei der ersten Temperatur in den zweiten Zustand bei der zweiten Temperatur reversibel überführbar ist. Unter einer Vielzahl von Kammern wird erfindungsgemäß sowohl ein Reservoir mit mehreren aneinander liegenden Kammern, als auch mehrere räumlich voneinander getrennte Kammern verstanden. Es ist besonders vorteilhaft, wenn diese unterschiedlichen Kammern separat voneinander ansteuerbar sind, sodass die gewünschte Dosierung präziser individuell gestaltet werden kann. So ist es auch erfindungsgemäß, dass jede der Kammern eine Einzeldosis aufweist, sodass die Ansteuerung einer Kammer zu einer vollständigen Leerung dieser führt.In an embodiment of the invention, it is proposed that the reservoir has a plurality of chambers, wherein in particular each chamber can be reversibly converted separately from the first state at the first temperature to the second state at the second temperature. According to the invention, a plurality of chambers is understood to mean both a reservoir with several adjacent chambers and several spatially separated chambers. It is particularly advantageous if these different chambers can be controlled separately from one another so that the desired dosage can be individually designed more precisely. It is also according to the invention that each of the chambers has a single dose so that controlling a chamber leads to it being completely emptied.
In Weiterbildung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass das Reservoir derart ausgestaltet und angeordnet ist, dass es die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung bedeckt und insbesondere hermetisch versiegelt. Dadurch ist vorteilhaft erreicht, dass die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung, welche wie zuvor beschrieben elektrische Bauteile sein können, insbesondere vor Flüssigkeiten und sonstigen Umwelteinflüssen geschützt sind. Dabei ist auch eine Versiegelung des restlichen Mikrochips, auf dem sich die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung befinden, durch das Reservoir erfindungsgemäß.In a further development of the invention, it is proposed that the reservoir is designed and arranged in such a way that it covers the means for causing a temperature change and in particular hermetically seals it. This advantageously ensures that the means for causing a temperature change, which can be electrical components as described above, are protected in particular from liquids and other environmental influences. The remaining microchip, on which the means for causing a temperature change are located, is also sealed by the reservoir according to the invention.
In Ausgestaltung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung mit dem Wirkstoff dotiert, beschichtet und/oder beladen sind. In diesem Fall sind die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung besonders bevorzugt einstückig mit dem Reservoir ausgestaltet. So wirkt sich eine Temperaturänderung ohne besonderen thermischen Leiter oder ähnlichem direkt auf die thermoresponsiven Strukturen aus. Die Temperaturänderung führt in diesem Fall zu einem Lösen der Verbindung des Wirkstoffs mit den Mitteln zum Hervorrufen einer Temperaturänderung und damit deren Freisetzung. In diesem Zusammenhang kann im Rahmen der Erfindung beispielsweise eine Beladung des Polymers mit Metallpartikeln vorgesehen sein.In an embodiment of the invention, it is proposed that the means for causing a temperature change are doped, coated and/or loaded with the active ingredient. In this case, the means for causing a temperature change are particularly preferably designed as one piece with the reservoir. In this way, a temperature change has a direct effect on the thermoresponsive structures without a special thermal conductor or the like. In this case, the temperature change leads to a loosening of the connection between the active ingredient and the means for causing a temperature change and thus their release. In this context, loading the polymer with metal particles can be provided for, for example, within the scope of the invention.
In Weiterbildung des Implantats gemäß der Erfindung wird vorgeschlagen, dass es mindestens einen Sensor aufweist, insbesondere mindestens einen IOD-Sensor und/oder Temperatursensor. Durch Sensoren lassen sich wichtige Umgebungsparameter kontrollieren, welche insbesondere zur Entscheidung hinsichtlich des Zeitpunkts der Wirkstofffreisetzung und der Dosierung des freizusetzenden Wirkstoffs relevant sind. Ist ein augeninnendrucksenkender Wirkstoff freizusetzen, ist es durchaus entscheidungserheblich, ob und in welchem Ausmaß der Augeninnendruck von der Norm abweicht. Zudem ist eine Überwachung des Therapieerfolgs mit dem eingesetzten Wirkstoff ermöglicht. Ein Temperatursensor dient insbesondere der Überwachung der Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung und der Kontrolle, ob diese in der Art funktionieren, wie von einem Benutzer bei der Ansteuerung beabsichtigt. Der mindestens eine Sensor wird dabei ebenfalls von den Mitteln zur Energieversorgung des Mikrochips versorgt.In a further development of the implant according to the invention, it is proposed that it has at least one sensor, in particular at least one IOD sensor and/or temperature sensor. Sensors can be used to monitor important environmental parameters, which are particularly relevant for deciding when to release the active ingredient and the dosage of the active ingredient to be released. If an active ingredient that lowers intraocular pressure is to be released, it is certainly relevant to the decision whether and to what extent the intraocular pressure deviates from the norm. In addition, monitoring of the success of the therapy with the active ingredient used is possible. A temperature sensor is used in particular to monitor the means for causing a temperature change and to check whether these are functioning in the way intended by a user when controlling them. The at least one sensor is also supplied by the means for supplying energy to the microchip.
Im Rahmen der Erfindung sind aber auch Ausgestaltungen möglich, bei denen die Augeninnendruckmessung von einem separaten Implantat vorgenommen wird. Das wirkstoffabgebende Implantat weist in diesen Ausgestaltungen der Erfindung als solches lediglich mindestens einen Temperatursensor auf. Hingegen wird das den Augeninnendruck kennzeichnende Signal bei diesen Ausgestaltungen von einem zweiten, von dem wirkstoffabgebenden Implantat separat ausgestalteten Implantat generiert.However, within the scope of the invention, embodiments are also possible in which the intraocular pressure measurement is carried out by a separate implant. In these embodiments of the invention, the active substance-releasing implant as such only has at least one temperature sensor. In contrast, the signal characterizing the intraocular pressure in these embodiments generated by a second implant that is designed separately from the drug-releasing implant.
In Ausgestaltung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass es Mittel zur Kommunikation mit einem externen Gerät aufweist. Derartige Mittel dienen der Datenübertragung an ein externes Gerät, sodass beispielsweise von einem Sensor aufgenommene Daten, oder aber auch Daten über den Füllstand des Reservoirs an ein externes Gerät gesendet und dort von einem Benutzer ausgewertet werden können. Die Überwachung der lokal am Implantat herrschenden Parameter ist insbesondere zur individuellen Planung und Anpassung der Therapie des Patienten vorteilhaft. Mit großem Vorteil werden die Mittel zur Kommunikation erst bei entsprechender Energieversorgung aktiviert, sodass die Daten stets bei Bedarf abgerufen werden können. Jedoch ist auch eine periodische Übertragung der Daten erfindungsgemäß, sodass Bedienungsfehler keine Auswirkungen auf die Therapie haben. Die Kommunikation mit einem externen Gerät erfolgt erfindungsgemäß insbesondere kontaktlos, sodass ein Auslesen des Implantats auch ohne dessen Entnahme aus dem Auge möglich ist. Dafür sind die Mittel zur Kommunikation in einem Ausführungsbeispiel als Antenne ausgebildet, die insbesondere elektromagnetische Wellen aussendet, die von einem externen Gerät auslesbar sind. Mit Vorteil können die Mittel zur Kommunikation bei dieser Ausgestaltung auch zur Energieübertragung an das Implantat dienen.In an embodiment of the invention, it is proposed that it has means for communication with an external device. Such means are used to transmit data to an external device, so that, for example, data recorded by a sensor or data on the fill level of the reservoir can be sent to an external device and evaluated there by a user. Monitoring the parameters locally prevailing on the implant is particularly advantageous for individual planning and adaptation of the patient's therapy. The means for communication are very advantageously only activated when there is an appropriate power supply, so that the data can always be called up when required. However, periodic transmission of the data is also possible according to the invention, so that operating errors have no effect on the therapy. According to the invention, communication with an external device is particularly contactless, so that the implant can be read even without removing it from the eye. For this purpose, the means for communication in one embodiment are designed as an antenna, which in particular emits electromagnetic waves that can be read by an external device. The means for communication in this embodiment can also advantageously be used to transmit energy to the implant.
In Weiterbildung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die erste Temperatur der gewöhnlichen, durchschnittlichen Körpertemperatur am menschlichen Auge und/oder die zweite Temperatur einer Temperatur von ≥ 38 °C, insbesondere einer Temperatur zwischen 39 °C bis 42 °C entspricht. So soll das Reservoir im ersten Zustand den Wirkstoff speichernd sein, sodass der Wirkstoff bei der durchschnittlichen Körpertemperatur am menschlichen Auge nicht ungewollt austritt. Vielmehr ist beabsichtigt, dass der Wirkstoff lediglich bei bewusster Aktivierung, also bei Einsetzen der Energieversorgung des Implantats, aus dem Reservoir austreten kann. Dafür ist die zweite Temperatur im Vergleich zur ersten Temperatur derart gewählt, dass der Temperaturunterschied ein sicheres Auslösen der Freisetzung des Wirkstoffs ermöglicht und gleichzeitig ein ungewolltes Auslösen bei leichten Schwankungen der Augentemperatur vermieden wird. Gleichzeitig sollte die zweite Temperatur als Auslösetemperatur möglichst nahe der durchschnittlichen Temperatur am menschlichen Auge liegen, um Unannehmlichkeiten für den Patienten oder gar Beschädigungen des Auges zu vermeiden. Dabei hat sich eine Temperatur zwischen 39 °C und 42 °C als besonders vorteilhaft und die genannten Kriterien erfüllend herausgestellt.In a further development of the invention, it is proposed that the first temperature corresponds to the usual, average body temperature of the human eye and/or the second temperature corresponds to a temperature of ≥ 38 °C, in particular a temperature between 39 °C and 42 °C. In the first state, the reservoir should store the active ingredient so that the active ingredient does not leak out accidentally at the average body temperature of the human eye. Rather, it is intended that the active ingredient can only escape from the reservoir when it is consciously activated, i.e. when the energy supply to the implant is started. For this purpose, the second temperature is selected in comparison to the first temperature in such a way that the temperature difference enables the release of the active ingredient to be triggered safely and at the same time unwanted triggering is avoided in the event of slight fluctuations in the eye temperature. At the same time, the second temperature as the trigger temperature should be as close as possible to the average temperature of the human eye in order to avoid discomfort for the patient or even damage to the eye. A temperature between 39 °C and 42 °C has proven to be particularly advantageous and meets the above criteria.
Zudem wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch ein System zur kontrollierten Freisetzung eines therapeutischen Wirkstoffes, aufweisend ein Implantat gemäß den zuvor genannten Ausführungen und Mittel zum Ansteuern und/oder Auslesen des Implantats. Die Mittel zum Ansteuern und/oder Auslesen des Implantats dienen der Aktivierung des Implantats, insbesondere der Mittel zur Energieversorgung, und/oder dem Empfangen von vom Implantat ausgehenden Daten. Weißt das Implantat wie in einem Ausführungsbeispiel eine Induktionsspule als Mittel zur Energieversorgung auf, so könnte durch die Mittel zur Ansteuerung des Implantats ein elektromagnetisches Feld erzeugt werden, durch das in der Induktionsspule des Implantats ein Strom induziert wird. Auch andere Mittel zur Ansteuerung, wie beispielsweise ein Laser oder ein NIR-Licht, sind erfindungsgemäß. Zum Auslesen des Implantats sind die Mittel insbesondere als Transponder ausgebildet, die zur kontaktlosen Datenübertragung geeignet sind, beispielsweise über Bluetooth, NFC, RFID, oder eine sonstige Funktechnik.In addition, the object of the invention is achieved by a system for the controlled release of a therapeutic agent, comprising an implant according to the aforementioned embodiments and means for controlling and/or reading the implant. The means for controlling and/or reading the implant serve to activate the implant, in particular the means for supplying energy, and/or to receive data from the implant. If the implant has an induction coil as a means for supplying energy, as in one embodiment, the means for controlling the implant could generate an electromagnetic field through which a current is induced in the induction coil of the implant. Other means for controlling, such as a laser or NIR light, are also in accordance with the invention. To read the implant, the means are designed in particular as transponders that are suitable for contactless data transmission, for example via Bluetooth, NFC, RFID, or other radio technology.
In Ausgestaltung des Systems wird vorgeschlagen, dass die Mittel zum Ansteuern und/oder Auslesen des Implantats ein Handlesegerät, eine in einer Brille integrierte Ausleseeinheit oder eine adhäsiv befestigte, insbesondere eine in ein Augenpflaster integrierte Ausleseeinheit ist. Auch ein Smartphone ist zumindest als Mittel zum Auslesen des Implantats erfindungsgemäß, wobei hier die Daten beispielsweise per Bluetooth vom Smartphone empfangen werden und über eine App auswertbar sind. Insbesondere das Handlesegerät, jedoch auch die Brille sind im Gegensatz zum Smartphone auch als Mittel zur Ansteuerung geeignet, da eine Annäherung dieser an das Auge mit dem Implantat ohne Probleme möglich ist und gleichzeitig Möglichkeiten bieten, durch Vorrichtungen ergänzt zu werden, die zur Erzeugung und zum Abgeben eines elektromagnetischen Feldes, Lasers, Infrarotlichts, oder Magnetfeldes geeignet sind.In an embodiment of the system, it is proposed that the means for controlling and/or reading the implant is a handheld reader, a reading unit integrated in glasses or an adhesively attached reading unit, in particular one integrated in an eye patch. A smartphone is also according to the invention at least as a means for reading the implant, whereby the data is received by the smartphone via Bluetooth, for example, and can be evaluated via an app. In contrast to the smartphone, the handheld reader in particular, but also the glasses, are also suitable as a means of control, since it is possible to bring them closer to the eye with the implant without any problems and at the same time offer the possibility of being supplemented by devices that are suitable for generating and emitting an electromagnetic field, laser, infrared light or magnetic field.
In Weiterbildung des Systems wird vorgeschlagen, dass das System einem Benutzer eine regelmäßige Aufforderung zur Augeninnendruckmessung und/oder Informationen zur Dosierung des abgegebenen Wirkstoffs sendet. Eine solche Aufforderung ist insbesondere zur Sicherung des Therapieerfolgs und der Berechnung der tatsächlich benötigten Dosierung besonders wesentlich. Diese Aufforderung erfolgt erfindungsgemäß über eine App auf dem Smartphone des Benutzers oder Patienten oder wahlweise auf das Handlesegerät, sollte dies als Mittel zum Ansteuern und/oder Auslesen des Implantats vom Benutzer verwendet werden. Sollte das Implantat eine interne Energieversorgung aufweisen, kann das Signal auch vom Implantat ausgehen.In a further development of the system, it is proposed that the system sends a user a regular request to measure intraocular pressure and/or information on the dosage of the active ingredient released. Such a request is particularly important for ensuring the success of the therapy and calculating the dosage actually required. According to the invention, this request is made via an app on the user or patient's smartphone or optionally on the handheld reader if the user uses this as a means of controlling and/or reading the implant. If the implant has an internal power supply, the signal can also come from the implant.
Zuletzt wird die Aufgabe der Erfindung gelöst durch ein Verfahren zur kontrollierten Freisetzung eines therapeutischen Wirkstoffes, insbesondere unter Verwendung eines Implantats oder eines Systems gemäß der zuvor genannten Ausführungen, aufweisend die folgenden Schritte: Erhitzen oder Abkühlen der Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung; Übertragen der an den Mitteln zum Hervorrufen einer Temperaturänderung erzeugten Temperaturänderung auf das Reservoir, um das Reservoir von einem ersten Zustand bei einer ersten Temperatur in einen zweiten Zustand bei einer zweiten Temperatur zu überführen und die Freisetzung des in dem mindestens einen Reservoir aufgenommenen Wirkstoffes thermisch auszulösen; Beenden der Freisetzung des in dem mindestens einen Reservoir gelagerten Wirkstoffes durch Überführen des Reservoirs von dem zweiten Zustand bei einer zweiten Temperatur in den ersten Zustand bei einer ersten Temperatur Auskühlen des Reservoirs durch Beenden der Temperaturänderung der Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung gemäß dem ersten Verfahrensschritt.Finally, the object of the invention is achieved by a method for the controlled release of a therapeutic active ingredient, in particular using an implant or a system according to the aforementioned embodiments, comprising the following steps: heating or cooling the means for inducing a temperature change; transferring the temperature change generated at the means for inducing a temperature change to the reservoir in order to transfer the reservoir from a first state at a first temperature to a second state at a second temperature and to thermally trigger the release of the active ingredient held in the at least one reservoir; ending the release of the active ingredient stored in the at least one reservoir by transferring the reservoir from the second state at a second temperature to the first state at a first temperature; cooling the reservoir by ending the temperature change of the means for inducing a temperature change according to the first method step.
Im ersten Schritt des Erhitzens oder Abkühlens der Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung werden diese mit Energie versorgt um die Temperaturänderung hervorrufen zu können. Die genaue Funktion der Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung ist abhängig von deren Ausgestaltung, die je nach Ausführungsform ein ohmsches Heizelement, eine Überlastschutzschaltung, ein Peltier-Element, eine Z-Dioden-Anordnung, eine Matrixschaltung aus Widerständen, eine Matrix aus einem leitfähigen Polymer und/oder ein passives Schwingkreis-System sein kann. Diese Temperaturänderung wird an das Reservoir übertragen. Diese Übertragung erfolgt besonders vorteilhaft über eine Wärmeleitung. Alternativ ist das Reservoir mit den Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung einstückig ausgestaltet oder aneinander anliegend, sodass die Temperaturänderung durch deren Material übertragen wird. Die Temperaturänderung ist dabei so gewählt, dass sie das Reservoir von dem ersten Zustand, in dem das Reservoir den Wirkstoff speichernd ist, in den zweiten Zustand, in dem das Reservoir den Wirkstoff abgebend ist, verbringt. Erst wenn die je nach Therapieanforderungen individuell bestimmte Menge bzw. Dosierung des Wirkstoffes abgegeben wurde, wird die Energieversorgung des Mikrochips und damit der Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung eingestellt. Dadurch wird die Temperaturänderung beendet und das Reservoir nimmt erneut die erste Temperatur, also die lokale Umgebungstemperatur im Auge an. Damit wird das Reservoir in den ersten Zustand zurückversetzt, sodass es den darin gespeicherten Wirkstoff nicht weiter freisetzt. Entsprechend ist das Reservoir zwischen dem ersten und zweiten Zustand reversibel überführbar, sodass das Reservoir nicht vollständig geleert werden muss und die abgegebene Dosis des Wirkstoffs steuerbar ist. Die zuvor genannten Schritte sind bei Bedarf so lange wiederholbar, bis das Reservoir geleert ist.In the first step of heating or cooling the means for causing a temperature change, these are supplied with energy in order to be able to cause the temperature change. The exact function of the means for causing a temperature change depends on their design, which, depending on the embodiment, can be an ohmic heating element, an overload protection circuit, a Peltier element, a Z-diode arrangement, a matrix circuit of resistors, a matrix of a conductive polymer and/or a passive oscillating circuit system. This temperature change is transferred to the reservoir. This transfer takes place particularly advantageously via heat conduction. Alternatively, the reservoir is designed as one piece with the means for causing a temperature change or they are adjacent to one another, so that the temperature change is transferred through their material. The temperature change is selected such that it takes the reservoir from the first state in which the reservoir stores the active ingredient to the second state in which the reservoir releases the active ingredient. Only when the amount or dosage of the active ingredient determined individually according to the therapy requirements has been released, is the energy supply to the microchip and thus to the means for causing a temperature change stopped. This stops the temperature change and the reservoir returns to the first temperature, i.e. the local ambient temperature in the eye. This returns the reservoir to the first state so that it no longer releases the active ingredient stored in it. Accordingly, the reservoir can be reversibly transferred between the first and second states so that the reservoir does not have to be completely emptied and the dose of the active ingredient released can be controlled. The steps mentioned above can be repeated as necessary until the reservoir is empty.
In Ausgestaltung des Verfahrens wird vorgeschlagen, dass die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung im ersten Verfahrensschritt aufgrund einer Überversorgung des Mikrochips mit Energie durch die Mittel zur Energieversorgung erhitzt werden. Durch eine Überversorgung des Mikrochips mit Strom wandeln die Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderung den überschüssigen, nicht von den restlichen Bestandteilen des Mikrochips wie einem Sensor verbrauchten Strom in Wärmeenergie um. In handelsüblichen Mikrochips, insbesondere ASICs ist ohnehin regelmäßig eine Überlastschutzschaltung vorgesehen, um diese vor hohen elektrischen Spannungen sowie Spannungsspitzen zu schützen. Diese wandelt eine gezielte Überversorgung in Wärmeenergie um und ruft so eine Temperaturänderung hervor. Dabei können auch andere Schaltungen wie beispielsweise eine Matrix aus Widerständen den gleichen Effekt haben und bei einer Überversorgung eine Temperaturänderung hervorrufen. Damit stellt sich diese Ausführungsform durch ihre Einfachheit als besonders vorteilhaft heraus. Dabei erkennt der zuständige Fachmann, dass das Implantat im Übrigen selbstverständlich auch über eine „echte“ Schutzschaltung verfügt, welche eingreift, wenn das Implantat im Betrieb überversorgt wird, ohne dass die Absicht besteht, Wirkstoff abzugeben.In an embodiment of the method, it is proposed that the means for causing a temperature change are heated in the first method step due to an oversupply of the microchip with energy by the energy supply means. By oversupplying the microchip with electricity, the means for causing a temperature change convert the excess electricity not consumed by the remaining components of the microchip, such as a sensor, into thermal energy. In any case, commercially available microchips, particularly ASICs, usually have an overload protection circuit to protect them from high electrical voltages and voltage peaks. This converts a targeted oversupply into thermal energy and thus causes a temperature change. Other circuits, such as a matrix of resistors, can also have the same effect and cause a temperature change in the event of an oversupply. This embodiment is therefore particularly advantageous due to its simplicity. The responsible specialist will recognize that the implant also has a "real" protection circuit, which intervenes if the implant is oversupplied during operation without there being any intention of releasing active ingredient.
In Weiterbildung des Verfahrens wird vorgeschlagen, dass die abgegebene Wirkstoffmenge gesteuert wird über die Dauer der Verbringung des Reservoirs in den zweiten Zustand und/oder die Temperaturdifferenz zwischen der ersten Temperatur und der zweiten Temperatur, insbesondere über die Mittel zum Ansteuern und/oder Auslesen des Implantats. Wird das Reservoir für eine längere Dauer in dem zweiten Zustand gehalten, so wird über diese längere Dauer weiter Wirkstoff mit der gleichen Rate abgegeben. Bei einer größeren durch Sensoren gemessenen Temperaturdifferenz hingegen wird eine größere Menge des Wirkstoffs in der gleichen Zeit abgegeben. Entsprechend ist auch eine Kombination von längerer Dauer im zweiten Zustand und größerer Temperaturdifferenz erfindungsgemäß. Diese Beeinflussung der abgegebenen Wirkstoffmenge erfolgt insbesondere durch einen Benutzer oder automatisiert durch eine Software über die Mittel zum Ansteuern und/oder Auslesen des Implantats, sodass die Therapie individuell und dynamisch an die Bedürfnisse des Patienten anpassbar ist. Insbesondere kann in diesem Zusammenhang eine ein Ventil umfassende Anordnung zur in vivo Veränderung eines Augeninnendrucks gemäß der deutschen Offenlegungsschrift
In Ausgestaltung des Verfahrens wird vorgeschlagen, dass die Menge des freizusetzenden Wirkstoffs anhand des von dem mindestens einen Sensor ermittelten Intraokulardrucks berechnet wird. Insbesondere bei einem zu behandelnden Glaukom ist es notwendig, den Intraokulardruck möglichst zu senken. Dafür werden augeninnendrucksenkende Wirkstoffe verwendet. Um das Ausmaß der Senkung des Intraokulardrucks angemessen regulieren zu können, ist es daher erforderlich, den Intraokulardruck zu ermitteln und nur so viel Wirkstoff freizusetzen, dass sich der erhöhte Intraokulardruck an einen Idealwert annähert. Insbesondere bei einer ständigen oder regelmäßigen Überwachung des Intraokulardrucks ist bei dessen Ermittlung eine regelmäßige Anpassung der Menge des freizusetzen Wirkstoffs ermöglicht. Entsprechend individuell lässt sich die Therapie an den Bedarf des Patienten anpassen.In an embodiment of the method, it is proposed that the amount of active substance to be released is calculated based on the intraocular pressure determined by the at least one sensor. In particular, when treating glaucoma, it is necessary to reduce the intraocular pressure as much as possible. For this purpose, intraocular pressure-reducing active substances are used. In order to be able to regulate the extent of the reduction in intraocular pressure appropriately, it is therefore necessary to determine the intraocular pressure and only release as much active substance so that the increased intraocular pressure approaches an ideal value. In particular, if the intraocular pressure is constantly or regularly monitored, the amount of active substance to be released can be regularly adjusted when determining it. The therapy can therefore be individually adapted to the patient's needs.
Die Erfindung wird in einer bevorzugten Ausführungsform unter Bezugnahme auf eine Zeichnung beispielhaft beschrieben, wobei weitere vorteilhafte Einzelheiten den Figuren der Zeichnung zu entnehmen sind.The invention is described by way of example in a preferred embodiment with reference to a drawing, wherein further advantageous details can be taken from the figures of the drawing.
Funktionsmäßig gleiche Teile sind dabei mit denselben Bezugszeichen versehen.Functionally identical parts are provided with the same reference symbols.
Die Figuren der Zeichnung zeigen im Einzelnen:
1 : schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Implantats in einer ersten Ausführungsform.2 : schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Implantats in einer zweiten Ausführungsform.3 : schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Systems aus Implantat und Mittel zum Ansteuern und/oder Auslesen des Implantats.4 : schematische Darstellung der möglichen Zustände des Reservoirs.
1 : Schematic representation of an implant according to the invention in a first embodiment.2 : Schematic representation of an implant according to the invention in a second embodiment.3 : Schematic representation of a system according to the invention comprising an implant and means for controlling and/or reading the implant.4 : schematic representation of the possible states of the reservoir.
BEZUGSZEICHENLISTEREFERENCE SYMBOL LIST
- 11
- Implantatimplant
- 22
- Mikrochipmicrochip
- 33
- Mittel zur Energieversorgungmeans of energy supply
- 44
- Reservoirreservoir
- 55
- Mittel zum Hervorrufen einer Temperaturänderungmeans for causing a change in temperature
- 5a5a
- Temperatursensortemperature sensor
- 66
- KammeKamme
- 77
- Sensorsensor
- 88
- Mittel zur Kommunikationmeans of communication
- 99
- Mittel zum Ansteuern und/oder Auslesen des ImplantatsMeans for controlling and/or reading the implant
- Z1Z1
- Erster ZustandFirst State
- Z2Z2
- Zweiter ZustandSecond State
- T1T1
- Erste TemperaturFirst temperature
- T2T2
- Zweite TemperaturSecond temperature
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This list of documents listed by the applicant was generated automatically and is included solely for the better information of the reader. The list is not part of the German patent or utility model application. The DPMA accepts no liability for any errors or omissions.
Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- US 2018 333 296 A1 [0004]US 2018 333 296 A1 [0004]
- US 6,527,762 B1 [0005]US 6,527,762 B1 [0005]
- US 2022 273 556 A1 [0006]US 2022 273 556 A1 [0006]
- DE 10 2019 126 959 A1 [0028]DE 10 2019 126 959 A1 [0028]
Claims (17)
Translated fromGermanPriority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102023123792.6ADE102023123792A1 (en) | 2023-09-05 | 2023-09-05 | drug-releasing implant |
| PCT/EP2024/074095WO2025051613A1 (en) | 2023-09-05 | 2024-08-28 | Implant dispensing active substance |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102023123792.6ADE102023123792A1 (en) | 2023-09-05 | 2023-09-05 | drug-releasing implant |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE102023123792A1true DE102023123792A1 (en) | 2025-03-06 |
Family
ID=92632820
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE102023123792.6APendingDE102023123792A1 (en) | 2023-09-05 | 2023-09-05 | drug-releasing implant |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE102023123792A1 (en) |
| WO (1) | WO2025051613A1 (en) |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6527762B1 (en) | 1999-08-18 | 2003-03-04 | Microchips, Inc. | Thermally-activated microchip chemical delivery devices |
| DE60219607T2 (en)* | 2001-01-09 | 2007-12-27 | Microchips, Inc., Bedford | FLEXIBLE MICROCHIP DEVICES FOR OPHTHALMOLOGICAL AND OTHER APPLICATION |
| DE112008001076T5 (en)* | 2007-05-25 | 2010-04-15 | Searete LLC, Bellevue | System for a controlled application of an injectable fluid |
| US20180333296A1 (en) | 2015-09-02 | 2018-11-22 | Dose Medical Corporation | Drug delivery implants as intraocular drug depots and methods of using same |
| DE102019126959A1 (en) | 2019-10-08 | 2021-04-08 | Implandata Ophthalmic Products Gmbh | Arrangement for changing intraocular pressure in vivo |
| US20220273556A1 (en) | 2021-02-24 | 2022-09-01 | Northeastern University | On Demand Drug Release System |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU2002211629A1 (en)* | 2000-10-10 | 2002-04-22 | Microchips, Inc. | Microchip reservoir devices using wireless transmission of power and data |
| WO2012012020A1 (en)* | 2010-07-20 | 2012-01-26 | Alcon Research, Ltd. | Drug delivery device with active iris |
| US9655777B2 (en)* | 2015-04-07 | 2017-05-23 | Novartis Ag | System and method for diagphragm pumping using heating element |
- 2023
- 2023-09-05DEDE102023123792.6Apatent/DE102023123792A1/enactivePending
- 2024
- 2024-08-28WOPCT/EP2024/074095patent/WO2025051613A1/enunknown
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6527762B1 (en) | 1999-08-18 | 2003-03-04 | Microchips, Inc. | Thermally-activated microchip chemical delivery devices |
| DE60219607T2 (en)* | 2001-01-09 | 2007-12-27 | Microchips, Inc., Bedford | FLEXIBLE MICROCHIP DEVICES FOR OPHTHALMOLOGICAL AND OTHER APPLICATION |
| DE112008001076T5 (en)* | 2007-05-25 | 2010-04-15 | Searete LLC, Bellevue | System for a controlled application of an injectable fluid |
| US20180333296A1 (en) | 2015-09-02 | 2018-11-22 | Dose Medical Corporation | Drug delivery implants as intraocular drug depots and methods of using same |
| DE102019126959A1 (en) | 2019-10-08 | 2021-04-08 | Implandata Ophthalmic Products Gmbh | Arrangement for changing intraocular pressure in vivo |
| US20220273556A1 (en) | 2021-02-24 | 2022-09-01 | Northeastern University | On Demand Drug Release System |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| DE LAS HERAS ALARCÓN, C., PENNADAM, S. und ALEXANDER, C.: Stimuli responsive polymers for biomedical applications. In: Chemical Society Reviews, Band 34, 2005, Seiten 276-285* |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2025051613A1 (en) | 2025-03-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP0647453A1 (en) | Method for disposing of a controllable, flow regulating device and apparatus operating according to the method | |
| DE60221815T2 (en) | FLAT-PROFILE INTAKE VALVE FOR A DEVICE BASED ON A PISTON PUMP FOR SUPPLYING A THERAPEUTIC SUBSTANCE | |
| DE69907427T2 (en) | IMPLANTABLE INFUSION DEVICE WITH A SAFETY VALVE | |
| DE60125325T2 (en) | Device for treatment of heartburn and reflux diseases | |
| EP0272530B1 (en) | Device for applying fluid substances | |
| DE60225007T2 (en) | DEVICE FOR TREATING DARM FUNCTIONAL DISORDERS | |
| WO2019034943A1 (en) | Patch pump | |
| AT394949B (en) | IMPLANTABLE DEVICE FOR THE DOSED DELIVERY OF INSULIN OR OTHER LONG-TERM MEDICINES | |
| DE10119393B4 (en) | Energy management system for an implantable medical device | |
| DE112008003192T5 (en) | Transmission coils Architecture | |
| DE60119081T2 (en) | MALE IMPOTENTIAL PROTECTION DEVICE WITH WIRELESS POWER SUPPLY | |
| AT507045B1 (en) | IMPLANTABLE, TISSUE-STIMULATING DEVICE | |
| DE10036102B4 (en) | Apparatus for treating body tissues with electricity or medication | |
| DE10020495A1 (en) | Passive flow control devices for implantable pumps | |
| DE60317887T2 (en) | SYSTEM FOR THE ADMINISTRATION OF THERAPEUTIC SUBSTANCES | |
| WO2020074988A1 (en) | Piercing device for an administration device | |
| DE102014212457A1 (en) | Implant for the determination of intraocular pressure | |
| DE112008003193T5 (en) | Arrangement of connected microtransponders for implantation | |
| HUP0301698A2 (en) | Hybrid neuroprosthesis for the treatment of brain disorders | |
| EP1782852A1 (en) | Device for automatic delivery of a liquid medicament into the body of a patient | |
| EP2897672B1 (en) | Continuous infusion device | |
| CH696661A5 (en) | Infusion pump. | |
| EP2377574A2 (en) | Implant and applicator | |
| DE102023123792A1 (en) | drug-releasing implant | |
| WO2019166316A1 (en) | Injector |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R163 | Identified publications notified |