Dievorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung mit einer in einGefäß des Körpers eines Patienten implantierbarenEinrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs1 und ein Verfahren zum Herstellen einer solchen Vorrichtung gemäß demAnspruch 21. Sie betrifft ferner ein Verwenden von Cellulose oderGewebematerial zum Auskleiden einer implantierbaren Einrichtunggemäß dem Anspruch 24.TheThe present invention relates to a device with a in oneVascular body of a patient implantableDevice according to the preamble of the claim1 and a method of manufacturing such a device according to theClaim 21. It further relates to using cellulose orTissue material for lining an implantable deviceaccording to claim 24.
Gefäßverschlüsseoder Gefäßverengungen, so genannte Stenosen, könnendurch Ersatz wenigstens eines Blutgefäßabschnittsbehandelt werden. Dazu wird beispielsweise der Brustkorb geöffnetund ein aortokoronarer Bypass gelegt.occlusionsor vasoconstriction, so-called stenoses, canby replacing at least one blood vessel sectionbe treated. For this example, the ribcage is openedand an aortocoronary bypass.
Alternativhierzu können die betroffenen Gefäßabschnitteminimalinvasiv mittels Ballonkatheter geweitet und anschließendein medizinisches Implantat wie ein Stent zum Stützen derGefäßwand und Offenhalten des Gefäßlumenseingesetzt werden.alternativethis can affect the affected vessel sectionsdilated minimally invasive by balloon catheter and thena medical implant such as a stent to support theVascular wall and keeping open the vessel lumenbe used.
Aufgrundder Gefahr einer erneuten Verengung bis hin zum Verschluss des betroffenenGefäßes stellen derartige Behandlungen bei Gefäßenmit sehr kleinen Innendurchmessern eine besondere Herausforderungdar.by virtue ofthe risk of a renewed narrowing to the closure of the affectedVessels provide such treatments to vesselswith very small inner diameters a special challengerepresents.
Aufgabeder vorliegenden Erfindung ist, eine weitere Vorrichtung mit einerin ein Gefäß des Körpers eines Patientenimplantierbaren Einrichtung bereitzustellen. Ferner ist es Zielder vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zum Herstellen einer derartigen Vorrichtungsowie das Verwenden geeigneter Materialien für eine Auskleidungeiner derartigen Vorrichtung anzugeben.taskthe present invention is another device with ainto a vessel of the body of a patientimplantable device. It is also the goalof the present invention, a method of manufacturing such a deviceand using appropriate lining materialsto specify such a device.
DieseAufgabe wird durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs1 gelöst.TheseThe object is achieved by a device having the features of the claim1 solved.
Dieerfindungsgemäße Vorrichtung umfasst eine in einGefäß des Körpers eines Patienten implantierbareEinrichtung, welche wenigstens eine in Strömungsrichtungdes Gefäßes fluiddurchgängige Durchgangsöffnungaufweist, und eine Auskleidung, welche in einem Inneren der Durchgangsöffnungangeordnet ist.TheThe device according to the invention comprises one in oneVascular body of a patient implantableDevice which at least one in the flow directionthe vessel fluid-through passage openingand a lining formed in an interior of the through holeis arranged.
Ein „Gefäß desKörpers eines Patienten” bezeichnet ein fluiddurchströmtesHohlorgan oder Abschnitte hiervon eines Patienten und insbesondere einsolches fluiddurchströmtes Hohlorgan. Beispiele umfassenBlutgefäße, wie Arterien oder Venen, einen Gallengang,Harnleiter, die Harnröhre und dergleichen. Auch Körperöffnungen,wie ein Gehörgang, können erfindungsgemäß unterden Begriff „Gefäß” fallen.A "vessel of theBody of a patient "refers to a fluid flowHollow organ or sections thereof of a patient and in particular aSuch fluid-flow hollow organ. Examples includeBlood vessels, such as arteries or veins, a bile duct,Ureter, urethra and the like. Also body openings,like an ear canal, can according to the inventionthe term "vessel".
Ein „Patient” imSinne der vorliegenden Erfindung kann ein Mensch oder ein Tier sein.A "patient" in theThe sense of the present invention may be a human or an animal.
Eine „implantierbareEinrichtung”, wie sie hierin verwendet wird, beschreibteine Einrichtung, die in wenigstens einen Abschnitt eines Gefäßeszum dessen dortigen Verbleib, insbesondere zum dauerhaften Verbleib,einbringbar ist.An "implantableDevice "as used hereina device located in at least a portion of a vesselfor its whereabouts, especially for the permanent whereabouts,can be introduced.
Geeigneteimplantierbare Einrichtungen umfassen expandierbare und selbst expandierendeEinrichtungen.suitableImplantable devices include expandable and self-expandingInstitutions.
Einesolche implantierbare Einrichtung kann in das Gefäß desKörpers eines Patienten eingebracht werden. Sie kann zumAufweiten und ferner zum Offenhalten des Gefäßesgeeignet sein.ASuch implantable device can be placed in the vessel of theBody of a patient are introduced. She can forExpanding and further to keep open the vesselbe suitable.
Dieimplantierbare Einrichtung kann wenigstens eine Schicht aufweisen,welche einen pharmazeutischen Wirkstoff aufweist.Theimplantable device may comprise at least one layerwhich has a pharmaceutical agent.
Dieerfindungsgemäße Vorrichtung kann Einrichtungenzum Expandieren der in einem Gefäß implantierbarenEinrichtung aufweisen.TheDevice according to the invention can devicesfor expanding the implantable in a vesselHave device.
Eine „Strömungsrichtungdes Gefäßes” bezeichnet die Richtung,in die ein im Gefäß des Körpers des Patientenbefindliches Fluid strömt. Erfindungsgemäß wirdhier unter Strömungsrichtung die Hauptströmungsrichtungverstanden. Die Hauptströmungsrichtung kann im Wesentlichenmit einer Längsrichtung des Gefäßes übereinstimmen.A "flow directionof the vessel "denotes the directioninto the one in the vessel of the body of the patientlocated fluid flows. According to the inventionhere under flow direction, the main flow directionUnderstood. The main flow direction can be substantiallycoincide with a longitudinal direction of the vessel.
Ein „Fluid” umfassterfindungsgemäß Blut, Galle, Harn, weitere Sekrete,Mageninhalt und dergleichen.A "fluid" includesaccording to the invention blood, bile, urine, other secretions,Stomach contents and the like.
Eine „fluiddurchgängigeDurchgangsöffnung” bezeichnet eine zum Passierenlassendes Fluids geeignete Öffnung der implantierbaren Einrichtung.Eine solche Öffnung kann eine sich über die gesamteLänge der implantierbaren Einrichtung erstreckende Öffnungbezeichnen. Sie kann ein mit Fluid befüllbarer Hohlraummit variablem Volumen sein.A "fluid-compatibleThrough hole "means one for passingthe fluid suitable opening of the implantable device.Such an opening can extend over the wholeLength of the implantable device extending openingdescribe. It can be a fluid-filled cavitybe with variable volume.
DieserHohlraum kann nach Einbringen der implantierbaren Einrichtung indas Gefäß des Körpers des Patienten undExpandieren derselben zum Aufweiten des Gefäßesgeschaffen werden.ThisCavity can after insertion of the implantable device inthe vessel of the body of the patient andExpanding it to widen the vesselbe created.
Eine „Auskleidung” imSinne der vorliegenden Erfindung kann eine Schicht und/oder Beschichtungund/oder ein Überzug oder dergleichen sein. Sie kann inwenigstens einem Abschnitt der implantierbaren Einrichtung angeordnetsein. Zum Beispiel kann die Auskleidung in Umfangsrichtung im Inneren derimplantierbaren Einrichtung angeordnet sein.A "lining" in theAccording to the present invention, a layer and / or coatingand / or a coating or the like. She can inarranged at least a portion of the implantable devicebe. For example, the liner may be circumferentially inside theimplantable device may be arranged.
ImFolgenden wird der Begriff „Auskleidung” der Einfachheithalber für die im Inneren der Durchgangsöffnungder implantierbaren Einrichtung angeordnete Einrichtung verwendet.Dabei kann die Auskleidung vollständig aus einem bestimmtenMaterial ausgestaltet sein. Sie kann ferner Abschnitte aus verschiedenenMaterialien aufweisen.In the following, the term "lining" for simplicity, is used for the device disposed inside the through hole of the implantable device. In this case, the lining can be designed completely from a specific material. It may also include sections of different materials.
DieAnordnung der Auskleidung „in einem Inneren der Durchgangsöffnung” meint,dass die Auskleidung derart innerhalb der implantierbaren Einrichtungangeordnet ist, dass sie zusammen mit der implantierbaren Einrichtungin das Gefäß des Körpers eines Patienteneinbringbar ist.TheArrangement of the lining "in an interior of the passage opening" meanssuch that the liner is within the implantable deviceis arranged to be together with the implantable deviceinto the vessel of the body of a patientcan be introduced.
DieAuskleidung kann sich über die gesamte Länge derimplantierbaren Einrichtung erstrecken. Die Auskleidung kann sichferner über einen Rand oder mehrere, bevorzugt alle Ränder,der implantierbaren Einrichtung hinaus erstrecken.TheLining can be over the entire length of theimplantable device extend. The lining can becomefurther over one or more edges, preferably all edges,extend beyond the implantable device.
DieAuskleidung kann an die Form des Inneren der implantierbaren Einrichtungangepasst sein. Eine solche Form kann eine Röhrenform sein.Die Auskleidung kann an der Innenseite der implantierbaren Einrichtunganliegen.TheLining may conform to the shape of the interior of the implantable devicebe adjusted. Such a shape may be a tubular shape.The lining may be on the inside of the implantable deviceissue.
DieAuskleidung kann in einer gefalteten Form im Inneren der Durchgangsöffnungder implantierbaren Einrichtung vorliegen.TheLining may be in a folded shape inside the through holethe implantable device.
DieAuskleidung kann die Innenwand der implantierbaren Einrichtung inAbschnitten hiervon berühren.TheLining may be the inner wall of the implantable device inTouch sections of this.
DieAuskleidung kann fest oder lösbar mit der implantierbarenEinrichtung verbunden sein, wobei eine „feste Verbindung” einekraft-, form- und/oder stoffschlüssige Verbindung bezeichnen kann.TheLiner can be fixed or detachable with the implantableDevice connected, with a "fixed connection" acan denote positive, positive and / or cohesive connection.
DieAuskleidung kann jedoch auch in der erfindungsgemäßenVorrichtung vorliegen ohne mit der implantierbaren Einrichtung verbundenzu sein.TheHowever, lining can also be used in the inventionDevice are present without being connected to the implantable deviceto be.
DieAuskleidung kann expandierbar sein. Insbesondere im expandiertenZustand kann die Auskleidung selbst eine fluiddurchgängigeDurchgangsöffnung bilden. Die Auskleidung kann Einrichtungenund/oder Beschichtungen und/oder Überzüge aufweisen.Diese können bevorzugt ausgestaltet sein, um das Fluidvorteilhaft besser passieren zu lassen oder ein Anhaften des Fluidsoder von Bestandteilen hiervon an der Auskleidung vorteilhaft zu verhindernoder zu erschweren. Die Auskleidung kann wenigstens eine Schichtaufweisen, welche mit einem pharmazeutischen Wirkstoff versehenist. Der pharmazeutische Wirkstoff, welcher in der Auskleidung vorliegt,kann auch in der implantierbaren Einrichtung vorgesehen sein. Inder implantierbaren Einrichtung kann jedoch auch ein anderer pharmazeutischerWirkstoff als jener, welcher in oder an der Auskleidung vorliegt,vorgesehen sein. Ferner kann die implantierbare Einrichtung freivon jedem pharmazeutischen Wirkstoff sein.TheLining can be expandable. In particular, in the expandedCondition, the lining itself can be a fluid-permeableForm passage opening. The lining can be facilitiesand / or have coatings and / or coatings.These may preferably be designed to be the fluidadvantageous to let happen better or sticking of the fluidor components thereof to the lining advantageouslyor to complicate. The lining may be at least one layerwhich provide with a pharmaceutical agentis. The pharmaceutical agent which is present in the lining,may also be provided in the implantable device. InHowever, the implantable device may also be another pharmaceuticalActive ingredient as that which is present in or on the lining,be provided. Furthermore, the implantable device may be freebe from any pharmaceutical agent.
Dieerfindungsgemäße Vorrichtung kann zum Behebeneiner Gefäßverengung oder eines Gefäßverschlussesund/oder zum Vorbeugen einer Striktur eingesetzt werden. Gefäßverengungenim Sinne der vorliegenden Erfindung können, ohne daraufbeschränkt zu sein, Stenosen, wie Pylorusstenose, Carotisstenose,Koronarstenose, Aortenklappenstenose, Gehörgangsstenose,einschließen. Unter einer Gefäßverengungkann erfindungsgemäß auch jeder Abschnitt desGefäßes verstanden werden, welcher aufgrund seinerGeometrie, Lage oder aus anderen Gründen zu unerwünschtenoder nachteiligen Strömungsphänomenen wie Turbulenzendes durch das Gefäß strömenden Fluidsführen kann, wie z. B. ein Aneurysma.TheDevice according to the invention can be used to correcta vasoconstriction or vascular occlusionand / or used to prevent a stricture. vasoconstrictionwithin the meaning of the present invention, without reference theretoto be limited, stenoses, such as pyloric stenosis, carotid stenosis,Coronary stenosis, aortic valve stenosis, auditory canal stenosis,lock in. Under a vasoconstrictionAccording to the invention, each section of theUnderstood, which due to itsGeometry, location or other reasons too undesirableor adverse flow phenomena such as turbulenceof the fluid flowing through the vesselcan lead, such. An aneurysm.
Mittelsder erfindungsgemäßen Vorrichtung kann es dahervorteilhaft möglich sein, das Strömungsverhaltendes Fluids durch das Gefäß und insbesondere imBereich der implantierten Vorrichtung zu verändern oderzu beeinflussen.throughThe device according to the invention can thereforebe advantageous, the flow behaviorof the fluid through the vessel and in particular in theRange of the implanted device to change orto influence.
VorteilhafteWeiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils Gegenstandder Unteransprüche.advantageousFurther developments of the present invention are the subject of eachthe dependent claims.
VorteilhafteWeiterbildungen der erfindungsgemäßen Vorrichtungschließen Auskleidungen ein, in denen wenigstens ein Abschnittderselben Cellulose, z. B. mikrokristalline Cellulose, und/oderhomologes und/oder autologes Gefäßgewebe aufweistoder aus solchem besteht.advantageousFurther developments of the device according to the inventioninclude linings in which at least a sectionof the same cellulose, e.g. As microcrystalline cellulose, and / orhas homologous and / or autologous vascular tissueor consists of such.
DieCellulose und eine rohrförmige Ausgestaltung derselbensind beispielsweise in der
DieBegriffe „homologes Gewebe” und „autologesGewebe”, wie hier verwendet, sind dem Fachmann geläufig.TheTerms "homologous tissue" and "autologousTissue "as used herein are familiar to those skilled in the art.
DieGewebe der Auskleidung können in geeigneter Weise mit bekanntenVerfahren vorzugsweise vom Patienten selbst oder von einem anderen Menschoder Tier stammen.TheLining fabrics can be suitably knit with known onesMethod preferably by the patient himself or by another personor animal originate.
Kombinationenvon Cellulose und homologem oder autologem Gewebe sind erfindungsgemäß natürlichebenfalls für die Auskleidung der erfindungsgemäßenVorrichtung vorgesehen.Combinations of cellulose and homolo gem or autologous tissue are of course also provided according to the invention for the lining of the device according to the invention.
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegendenErfindung ist die Auskleidung selbst fluidundurchlässig.Das die Auskleidung in einer von dieser ausgestalteten Durchgangsöffnung durchströmendeFluid kann die Auskleidung in dieser Ausführungsform bevorzugtnicht oder nicht wesentlich oder nicht abträglich durchdringen.Ina further preferred embodiment of the present inventionInvention, the liner is itself fluid-impermeable.The lining in flowing through this designed through openingFluid may be preferred for the liner in this embodimentnot or not materially or not detrimentally penetrate.
DieAuskleidung kann als eine fluidundurchlässige Barrierezwischen dem Inneren der Durchgangsöffnung der implantierbarenEinrichtung und einem Äußeren der Auskleidungund/oder der implantierbaren Einrichtung ausgestaltet sein.TheLining can act as a fluid-impermeable barrierbetween the interior of the through opening of the implantableFacility and an exterior of the liningand / or the implantable device.
Einesolche fluidundurchlässige Barriere kann das Durchdringendes in der Durchgangsöffnung der Auskleidung und/oder derimplantierbaren Einrichtung vorhandenen Fluids in einer radialen Richtungund/oder einer Umfangsrichtung der implantierbaren Einrichtung bzw.der erfindungsgemäßen Vorrichtung wenigstens indem Bereich, in dem diese die Auskleidung aufweist, verhindern oderweitestgehend beschränken.Asuch fluid-impermeable barrier can penetratein the passage opening of the lining and / or theimplantable means existing fluid in a radial directionand / or a circumferential direction of the implantable device orthe device according to the invention at least inprevent the area in which it has the lining, orrestrict as much as possible.
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegendenErfindung weist die erfindungsgemäße Vorrichtungzumindest im implantierten Zustand wenigstens entlang einer Hauptströmungsrichtungeinen ersten Durchmesser, einen zweiten Durchmesser und einen drittenDurchmesser, in dieser Reihenfolge auf, wobei der zweite Durchmessergrößer ist als der erste und/oder der dritte Durchmesser.Ina further preferred embodiment of the present inventionInvention has the device according to the inventionat least in the implanted state at least along a main flow directiona first diameter, a second diameter and a third oneDiameter, in that order, with the second diameteris greater than the first and / or the third diameter.
Eine „Hauptströmungsrichtung” kannz. B. eine Längsrichtung des Gefäßes,eine Durchströmungsrichtung durch die Durchgangsöffnung,eine Längsrichtung der Durchgangsöffnung sein.A "mainstream direction" canz. B. a longitudinal direction of the vessel,a flow direction through the passage opening,a longitudinal direction of the through hole.
Der „ersteDurchmesser” kann der Durchmesser der Auskleidung sein.Der erste Durchmesser kann von einem minimalen Wert eines zum Implantierenvorgesehenen Zustands der Auskleidung auf einen Wert eines expandiertenZustands derselben vergrößert werden.The firstDiameter "may be the diameter of the lining.The first diameter may be of a minimum value for implantationprovided state of the lining to a value of an expandedState of the same be increased.
Der „zweiteDurchmesser” kann ein oder der Durchmesser der implantierbarenEinrichtung bzw. der Durchgangsöffnung derselben sein.Der zweite Durchmesser kann ebenso von einem minimalen Wert eineszum Implantieren vorgesehenen Zustands der implantierbaren Einrichtungauf einen Wert eines expandierten Zustands derselben vergrößertwerden. Der zweite Durchmesser kann im implantierten Zustand, insbesondereim expandierten Zustand der implantierbaren Einrichtung, größerals der erste und/oder der dritte Durchmesser sein.The secondDiameter "may be one or the diameter of the implantableDevice or the passage opening of the same.The second diameter may also be of a minimum valueimplantable state of the implantable deviceis increased to a value of an expanded state thereofbecome. The second diameter may be in the implanted state, in particularin the expanded state of the implantable device, largerbe as the first and / or the third diameter.
Der „dritteDurchmesser” kann wiederum ein Durchmesser der Auskleidungsein, bevorzugt in einem Bereich der erfindungsgemäßenVorrichtung, welcher nach deren Implantation stromabwärtsgelegen ist. Der dritte Durchmesser kann von einem minimalen Werteines zum Implantieren vorgesehenen Zustands der Auskleidung aufeinen Wert eines expandierten Zustands derselben vergrößertwerden.The thirdDiameter "can in turn be a diameter of the liningbe, preferably in a range of the inventionDevice, which after its implantation downstreamis located. The third diameter can be of a minimum valuea condition of the lining intended for implantationincreases a value of an expanded state thereofbecome.
Der „dritteDurchmesser” kann – vorzugsweise zumindest imWesentlichen – der Durchmesser des betroffenen Gefäßesdes Körpers des Patienten sein. Insbesondere kann der dritteDurchmesser der Durchmesser des Gefäßes an einernicht von Verengung oder Verschluss betroffenen Stelle des Gefäßessein. Der dritte Durchmesser kann somit dem nativen Gefäßdurchmessereines Gefäßabschnitts, in welcher die Auskleidungnach Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtungzum Liegen kommen soll, – vorzugsweise zumindest im Wesentlichen – entsprechen.The thirdDiameter "can - preferably at least inEssentially - the diameter of the affected vesselof the patient's body. In particular, the thirdDiameter of the diameter of the vessel at oneNot affected by narrowing or occlusion of the vesselbe. The third diameter can thus be the native vessel diametera vessel section in which the liningafter implantation of the device according to the inventionshould come to rest, - preferably at least substantially - correspond.
Ineiner Weiterbildung der vorliegenden Erfindung können dererste und der dritte Durchmesser gleich sein. Dies kann die Herstellungder erfindungsgemäßen Vorrichtung und insbesonderederen Auskleidung vorteilhaft erleichtern.Ina development of the present invention, thefirst and third diameters are the same. This can be the productionthe device according to the invention and in particularfacilitate their lining advantageous.
DerBegriff „Durchmesser”, wie hier verwendet, kannsich sowohl für den ersten, den zweiten als auch den drittenDurchmesser auf einen Innendurchmesser des betreffenden Bereichsbeziehen. Er kann sich aber auch auf einen Abstand zwischen einem Lumenmittelpunktund der Mitte einer Materialschicht beziehen. Er kann sich fernerauf einen Zustand vollständiger Expansion der erfindungsgemäßenVorrichtung oder entsprechender Abschnitte hiervon, insbesondereauch in einem nicht implantierten Zustand beziehen, zu welcher jedochkeine nennenswerten Kräfte aufgebracht werden; dabei istes unerheblich, ob ein solcher Zustand im Gebrauch jemals bestimmungsgemäß erreichtwird.Of theTerm "diameter" as used herein mayfor both the first, the second and the thirdDiameter to an inner diameter of the area concernedRespectively. He may also be at a distance between a luminal centerand the center of a material layer. He can go furtherto a state of complete expansion of the inventionDevice or corresponding portions thereof, in particularalso in a non-implanted state, to which howeverno significant forces are applied; is thereit does not matter if such a condition ever reaches its intended use in usebecomes.
DerBegriff „Durchmesser” kann sich auf einen Zustandvor Expansion oder nach Expansion beziehen.Of theTerm "diameter" can affect a statebefore expansion or expansion.
Eineweitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung siehtEinrichtungen zum Verbinden der Auskleidung im Bereich des erstenund/oder des dritten Durchmessers mit der implantierbaren Einrichtungund/oder mit einer Gefäßwand, beispielsweise einerBlutgefäßwand, vor. Dies kann ein unbeabsichtigtesVerrutschen oder Wegschwemmen durch das Fluid vorteilhaft verhindernoder erschweren.Asees another embodiment of the present inventionMeans for connecting the lining in the area of the firstand / or the third diameter with the implantable deviceand / or with a vessel wall, for example oneBlood vessel wall, in front. This can be an unintentionalPrevent slippage or Wegschwemmen by the fluid advantageousor complicate.
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegendenErfindung ist die implantierbare Einrichtung als Stent ausgestaltet.In a further preferred embodiment According to the present invention, the implantable device is designed as a stent.
Einsolcher „Stent” kann aus Kunststoff und/oder Metall,wie beispielsweise einer Formgedächtnis-Legierung, wieNitinol oder anderen, hergestellt sein.Onesuch "stent" can be made of plastic and / or metal,such as a shape memory alloy, such asNitinol or others.
DerStent kann mehr oder weniger flexible Glieder, Schlaufen, Zellen,Mäandermuster oder Kombinationen hieraus aufweisen. Erkann als ein, vorzugsweise elastisches, Metall- oder Legierungsgeflechtausgestaltet sein.Of theStent can be more or less flexible limbs, loops, cells,Have meander patterns or combinations thereof. Hecan as a, preferably elastic, metal or alloy braidbe designed.
GeeigneteStents sind zum Beispiel in der
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform ist die implantierbareEinrichtung spiralig gewunden oder in Spiralform ausgestaltet. Dieskann z. B. durch Verdrehen der implantierbaren Einrichtung vor Implantierenderselben in einer Längsrichtung der Durchgangsöffnungbzw. des Gefäßes unter Aufbringen einer Vorspannkraftauf selbige erreicht werden. Die implantierbare Einrichtung kannsomit – aber auch auf andere Weise – selbst expandierend ausgestaltetsein.InIn a further preferred embodiment, the implantableDevice spirally wound or configured in a spiral shape. Thiscan z. By twisting the implantable device prior to implantationthe same in a longitudinal direction of the through holeor the vessel under application of a biasing forcebe reached on the same. The implantable device canthus - but also in other ways - self-expandingbe.
Fernerkann die erfindungsgemäße Vorrichtung jedoch auchweitere oder alternative Einrichtungen zum Erleichtern und/oderFördern der Expansion der implantierbaren Einrichtung,wie beispielsweise Ballonkatheter und dergleichen, aufweisen.FurtherHowever, the device according to the invention can alsofurther or alternative means for facilitating and / orPromoting the expansion of the implantable device,such as balloon catheters and the like.
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegendenErfindung weist die implantierbare Einrichtung und/oder die Auskleidungeine Anzahl von Befestigungseinrichtungen zum Eingreifen in dieWand des Gefäßes auf.Ina further preferred embodiment of the present inventionThe invention includes the implantable device and / or the linera number of fasteners for engaging in theWall of the vessel.
DerBegriff „Anzahl” kann hierbei eine oder mehrereBefestigungseinrichtungen bezeichnen.Of theThe term "number" can be one or moreDesignate fastening devices.
Dabeikann ein erster Anteil der Befestigungseinrichtungen an einem stromaufwärtszur Fluidströmungsrichtung des Gefäßesgelegenen Randbereich der implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidungvorgesehen sein. Sind nur an einem stromaufwärts zur Fluidströmungsrichtungdes Gefäßes gelegenen Randbereich der implantierbarenEinrichtung und/oder der Auskleidung Befestigungseinrichtungen vorgesehen,wie in einer bevorzugten Ausführungsform angedacht, soerlaubt diese Ausgestaltung vorteilhaft eine Befestigung mit vergleichsweisewenig Aufwand und einer nur geringen Beeinträchtigung derGefäßwand.theremay be a first portion of the fasteners at an upstreamto the fluid flow direction of the vessellocated edge region of the implantable device and / or the liningbe provided. Are only at one upstream of the fluid flow directionof the vessel located edge region of the implantableDevice and / or lining fasteners provided,as envisaged in a preferred embodiment, soallows this configuration advantageous attachment with comparativelylittle effort and only minor impairment ofVessel wall.
Einzweiter Anteil der Befestigungseinrichtungen kann an einem stromabwärtszur Fluidströmungsrichtung des Gefäßesgelegenen Randbereich der implantierbaren Einrichtung und/oder derAuskleidung ausgestaltet sein. In einer derartigen, ebenfalls bevorzugtenAusführungsform ist vorteilhaft für eine höhereFestigkeit der Befestigung gesorgt.Onesecond portion of the fasteners may be at a downstreamto the fluid flow direction of the vessellocated edge region of the implantable device and / or theBe designed lining. In such, also preferredEmbodiment is advantageous for a higherFirmness of the attachment ensured.
Dererste Anteil und der zweite Anteil können gleich oder unterschiedlichgroß sein. Letzteres kann das Verfahren zum Herstellender erfindungsgemäßen Vorrichtung vorteilhaftvereinfachen.Of thefirst share and the second share may be the same or differentbe great. The latter can be the method of manufactureadvantageous for the device according to the inventionsimplify.
Jedederartige Befestigungseinrichtung kann ein Haken oder Widerhaken,eine Schlaufe, Öse, Klammer, ein Clip, eine Kralle, einAnker, insbesondere ein dynamischer Anker und dergleichen sein.eachSuch attachment means may be a hook or barb,a loop, eyelet, clip, a clip, a claw, aAnchor, in particular a dynamic anchor and the like.
Ein „dynamischerAnker” kann Elemente wie Vorsprünge, Arme oderdergleichen aufweisen, welche ihre Gestalt oder Ausrichtung nacheinem Durchdringen von Abschnitten der Gefäßwandoder nach einem Eindringen in solche Abschnitte verändern.So können sich Arme des Ankers verschränken, oder spreizen,und auf diese Weise vorteilhaft zu einer erhöhten Festigkeitder Verbindung Anker mit Gefäß beitragen.A "dynamicAnchor "can be elements such as tabs, arms orhave the same shape or orientationa penetration of sections of the vessel wallor change after entering such sections.Thus, arms of the anchor can entangle, or spread,and thus, advantageously, increased strengthcontribute to the connection anchor with vessel.
DieBefestigungseinrichtungen können bevorzugt biokompatibeloder bioabbaubar bzw. -degradierbar sein. Sie können resorbierbarsein. Beispielsweise kann ein Abbau der Befestigungseinrichtungzu einem Zeitpunkt erfolgen, an welchem die erfindungsgemäßeEinrichtung oder Abschnitte hiervon wie die Auskleidung von derGefäßwand etwa durch Einwachsen oder Umwachsenbereits gegen ein Wegschwemmen und dergleichen vorteilhaft schützt.TheFasteners may preferably be biocompatibleor biodegradable or biodegradable. They can be absorbablebe. For example, a degradation of the fastening devicetake place at a time at which the inventiveFurnishings or sections thereof, such as the lining of theVascular wall, for example, by ingrowth or growthalready protects against a wegschwemmen and the like advantageous.
DieBefestigungseinrichtung kann jeweils zum Eingreifen in die Wand(z. B. in die Intima und/oder in die Media und/oder in die Adventitia)des Gefäßes ausgestaltet sein. Sie kann aus einemgeeigneten Material, wie beispielsweise Kunststoff, Metall, einerFormgedächtnis-Legierung, wie Nitinol, ausgestaltet sein.TheFastening device can each be to engage in the wall(eg Intima and / or Media and / or Adventitia)be designed of the vessel. She can be onesuitable material, such as plastic, metal, aShape memory alloy, such as Nitinol be configured.
Durchdas „Eingreifen in die Wand des Gefäßes” kanndie erfindungsgemäße Vorrichtung nach ihrer Implantationvorteilhaft Halt in wenigstens einer der Schichten der Gefäßwandfinden.Bythe "intervention in the wall of the vessel" canthe device according to the invention after its implantationadvantageously hold in at least one of the layers of the vessel wallFind.
Ineiner wiederum weiter bevorzugten Ausführungsform kanndie wenigstens eine Befestigungseinrichtung zum Eingreifen in dieWand des Gefäßes von einer ersten Stellung, inwelcher sie nicht in die Wand eingreifen könnte, in einezweite Stellung, in welcher sie in die Wand eingreifen kann, übergehen.Sie kann ferner bevorzugt in eine sich anschließende dritteStellung übergehen.In a further preferred embodiment, the at least one fastening device for engaging in the wall of the From a first position in which they could not engage in the wall, vessel in a second position in which they can engage in the wall pass over. It may also preferably proceed to a subsequent third position.
Das „Übergehen” voneiner ersten Stellung in eine zweite Stellung kann dabei durch Entfaltender wenigstens einen Befestigungseinrichtung, z. B. automatischdurch mechanische Kopplung, durch einen Formgedächtnismechanismusder Befestigungseinrichtung, durch bei der Expansion der erfindungsgemäßenVorrichtung oder Teilen hiervon, insbesondere der implantierbarenEinrichtung, auftretenden Scherkräfte und dergleichen,erfolgen.The "passing over" ofa first position to a second position can thereby by unfoldingthe at least one fastening device, for. B. automaticallyby mechanical coupling, by a shape memory mechanismthe fastening device, by in the expansion of the inventionDevice or parts thereof, in particular the implantableDevice, occurring shear forces and the like,respectively.
Die „ersteStellung” kann eine Stellung vor Implantation der erfindungsgemäßenVorrichtung in das Gefäß sein. Die „zweiteStellung” kann eine Stellung nach Implantation der erfindungsgemäßenVorrichtung und/oder eine Stellung nach Expansion der implantierbarenEinrichtung und/oder Auskleidung der erfindungsgemäßenVorrichtung sein.The firstPosition "can be a position before implantation of the inventionBe device in the vessel. The secondPosition "can be a position after implantation of the inventionDevice and / or position after expansion of the implantableDevice and / or lining of the inventionBe device.
Einedritte Stellung kann nach einem Verankern mittels dynamischer Anker – wiezuvor beschrieben – nach Durchdringen von Gefäßwandabschnittenvorliegen.Athird position may be after anchoring using dynamic anchors - such aspreviously described - after penetrating vessel wall sectionsavailable.
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegendenErfindung schließt die erfindungsgemäßeVorrichtung wenigstens eine lösbare Halteeinrichtung zumHalten der implantierbaren Einrichtung in einer ersten Stellungein.Ina further preferred embodiment of the present inventionInvention includes the inventionDevice at least one releasable holding device forHolding the implantable device in a first positionone.
Einesolche „erste Stellung” kann eine zum Implantierender implantierbaren Einrichtung geeignete Stellung, z. B. eine zusammengefalteteAnordnung, der implantierbaren Einrichtung sein.Asuch "first position" may be one for implantationthe implantable device suitable position, for. B. a foldedArrangement, the implantable device.
Die „Halteeinrichtung” kannan der implantierbaren Einrichtung befestigt und/oder mit dieser kraft-und/oder formschlüssig verbunden sein.The "holding device" canattached to the implantable device and / or with this forceand / or positively connected.
DieHalteeinrichtung kann geeignet sein, die implantierbare Einrichtunggegen eine Eigenspannung der erfindungsgemäßenVorrichtung oder Teilen hiervon in der ersten Stellung zu halten.TheHolding device may be suitable, the implantable deviceagainst an internal stress of the inventionTo hold device or parts thereof in the first position.
Einelösbare Halteeinrichtung kann eine Umhüllung derimplantierbaren Einrichtung, eine um oder durch die implantierbareEinrichtung gewundener Fadenanordnung, eine Klammer, eine Verspanneinrichtungund/oder dergleichen sein.Adetachable holding device can be an envelope of theimplantable device, one around or through the implantableEstablished spiral thread assembly, a clamp, a tensioning deviceand / or the like.
Dielösbare Halteeinrichtung kann hitzelabil ausgestaltet seinund sich zum Beispiel nach Implantieren der erfindungsgemäßenVorrichtung unter Einwirken der im Gefäß des Körpersdes Patienten herrschenden Temperatur zersetzen oder lösen.Thereleasable holding device can be designed heat-stableand, for example, after implanting the inventionDevice under the action of the vessel in the bodydecompose or dissolve the patient's prevailing temperature.
Dielösbare Halteeinrichtung kann chemolabil ausgestaltet seinund sich z. B. nach Implantieren der erfindungsgemäßenVorrichtung unter Einwirken der im Gefäß des Körpersdes Patienten herrschenden Bedingungen wie einem pH-Wert zersetzenoder lösen.Thereleasable holding device can be configured chemolabileand z. B. after implanting the inventionDevice under the action of the vessel in the bodydecompose the patient's prevailing conditions such as a pHor solve.
Dielösbare Halteeinrichtung kann labil gegenüberanderen biologischen, chemischen, physikalischen oder anderen Effektorenwie einer Strahlung oder Magnetismus ausgestaltet sein und sichz. B. nach Implantieren der erfindungsgemäßenVorrichtung unter Einwirken einer entsprechenden Strahlung oderMagnetismus auf die Halteeinrichtung zersetzen oder lösen.Thereleasable holding device can be unstableother biological, chemical, physical or other effectorsbe designed as a radiation or magnetism and yourselfz. B. after implanting the inventionDevice under the action of a corresponding radiation orDisassemble or release magnetism on the holding device.
Dielösbare Halteeinrichtung kann z. B. als eine Hülleausgestaltet sein oder eine solche umfassen. Eine solche Hüllekann die implantierbare Einrichtung oder die erfindungsgemäßeVorrichtung von aussen umfassen und dadurch am Entfalten oder Expandierenhindern.Thereleasable holding device can, for. B. as a shellbe designed or include such. Such a shellcan the implantable device or the inventiveDevice from the outside and thereby on unfolding or expandingprevent.
Dielösbare Halteeinrichtung kann als eine Fadenanordnung ausgestaltetsein oder eine solche umfassen. Eine solche Fadenanordnung kanneinen oder mehrere Fäden umfassen.Thereleasable holding device can be configured as a thread arrangementbe or include such. Such a thread arrangement cancomprise one or more threads.
EinAuffalten bzw. Expandieren der implantierbaren Einrichtung kanndurch Lösen der Halteeinrichtung automatisch nach ihrerImplantation durch Entfernen oder Lösen der Halteeinrichtung,wie beispielsweise Aufschneiden eines Fadens, Abziehen oder Öffneneiner Hülle, und/oder durch Aufheben der beschränkendenWirkung der Halteeinrichtung erfolgen. Das Entfalten kann auf Eigenspannungder erfindungsgemäßen Vorrichtung beruhen.OneUnfolding or expanding the implantable device canby loosening the holding device automatically after herImplantation by removal or release of the holding device,such as cutting a thread, peeling or openinga shell, and / or by removing the restrictiveEffect of the holding device done. The unfolding can be on residual stressthe device of the invention are based.
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegendenErfindung ist die Auskleidung faltbar. Dies schließt entsprechendeine Möglichkeit des Entfaltens der Auskleidung, insbesonderebeim Implantieren der erfindungsgemäßen Vorrichtung, ein.Ina further preferred embodiment of the present inventionInvention, the lining is foldable. This concludes accordinglya possibility of unfolding the lining, in particularduring implantation of the device according to the invention.
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegendenErfindung ist die Auskleidung an wenigstens einem Ende der implantierbarenEinrichtung umgeschlagen und/oder umgestülpt. Die Auskleidungkann an beiden Enden umgeschlagen oder umgestülpt sein.Ina further preferred embodiment of the present inventionThe invention is the lining on at least one end of the implantableFacility changed and / or everted. The liningcan be folded or everted at both ends.
Ineiner weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegendenErfindung weisen die implantierbare Einrichtung und die Auskleidungjeweils über ihre Längserstreckung hinweg einennicht geschlossenen Querschnitt auf.Ina further preferred embodiment of the present inventionThe invention features the implantable device and the linereach over their longitudinal extent awaynot closed cross-section on.
Eine „Längserstreckung” derimplantierbaren Einrichtung und der Auskleidung der erfindungemäßenVorrichtung bezeichnet die in einer Längsrichtung der erfindungsgemäßenVorrichtung bzw. des Gefäßes, zum Beispiel derStrömungsrichtung des Fluids, verlaufende Ausrichtung.Dies kann z. B. die Längsrichtung des Mantels einer röhrenförmigenimplantierbaren Einrichtung und/oder Auskleidung der erfindungsgemäßenVorrichtung sein. Sie kann senkrecht zur Umfangsrichtung der Auskleidungstehen.A "longitudinal extension" of the implantable device and the liner of the invention The device designates the alignment running in a longitudinal direction of the device or the vessel according to the invention, for example the direction of flow of the fluid. This can be z. B. the longitudinal direction of the shell of a tubular implantable device and / or lining of the device according to the invention. It can be perpendicular to the circumferential direction of the lining.
Ein „nichtgeschlossener Querschnitt” bedeutet, dass die sich in einemaufgerollten Zustand der implantierbaren Einrichtung und der Auskleidung gegenüberliegendenRänder aneinander stoßen können – abernicht müssen – ohne miteinander verbunden zu sein,darüber hinaus aber über ihre gesamte Längehinweg auch ohne gegenseitige Berührung – alsooffen, d. h. mit Abstand zueinander, z. B. in einer Umfangsrichtungder Durchgangsöffnung oder der implantierbaren Einrichtung – seinkönnen. Die Ränder können z. B. entlangeiner Geraden oder entlang einer beliebigen Kurve offen sein.A "notclosed cross-section "means that in onerolled up state of the implantable device and the liner oppositeEdges can collide - butdo not have to - without being connected,but beyond that over their entire lengtheven without mutual contact - soopen, d. H. with distance from each other, z. B. in a circumferential directionthe through hole or the implantable device - becan. The edges can z. B. alonga straight line or be open along any curve.
Dieaus der implantierbaren Einrichtung und der Auskleidung gebildeteRöhre kann in einem längs verlaufenden Bereichzwischen den sich gegenüberliegenden Rändern wiezuvor ausgeführt offen stehen. Die beiden sich gegenüberliegendenStoßränder können einander jedoch auch überlappen.Der Grad der Überlappung ist hierbei im Wesentlichen nichtbeschränkt, kann jedoch vorzugsweise so gewähltwerden, dass eine zum Strömen des Fluids geeignete Durchgangsöffnunggewährleistet ist und/oder so wenig Material der implantierbarenEinrichtung und der Auskleidung wie möglich zum Ausbildender Durchgangsöffnung einzusetzen ist.Theformed from the implantable device and the liningTube can be in a longitudinal areabetween the opposite edges likepreviously executed open. The two oppositeImpact margins, however, may overlap one another.The degree of overlap is essentially notlimited, but may preferably be chosenbe that a suitable for the flow of the fluid passage openingis guaranteed and / or so little material of the implantableSetup and lining as possible for trainingthe passage opening is to be used.
Dieerfindungsgemäße Aufgabe wird ebenso durch einVerfahren gemäß dem Anspruch 21 gelöst, welcheszum Herstellen einer Vorrichtung gemäß der vorliegendenErfindung geeignet ist.Theinventive object is also by aA method according to claim 21, which isfor producing a device according to the present inventionInvention is suitable.
Dadas erfindungsgemäße Verfahren zum Herstellender vorstehend ausgeführten erfindungsgemäßenVorrichtung geeignet ist, wird zur Vermeidung von Wiederholungenauf die vorstehend beschriebenen Ausführungen derselbenverwiesen. Mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtungjeweils erzielbaren Vorteile sind ungeschmälert auch durch daserfindungsgemäße Verfahren erzielbar.Therethe inventive method for manufacturingthe above-executed inventionDevice is suitable, to avoid repetitionto the above-described embodiments thereofdirected. By means of the device according to the inventioneach achievable benefits are unabated by theinventive method achievable.
EinVerfahren zum Herstellen einer erfindungsgemäßenVorrichtung kann das gemeinsame Aufrollen einer ersten Schicht ausMaterial der implantierten Einrichtung und einer zweiten Schichtaus Material der Auskleidung umfassen.OneMethod for producing an inventiveDevice can be the common rolling up of a first layerMaterial of the implanted device and a second layercomprising lining material.
Dieerste und die zweite „Schicht” können ebenoder flach, jedenfalls aber aufrollbar ausgestaltet sein. Die ersteund die zweite Schicht können jeweils aus mehreren Lagenaufgebaut sein. Derartige „Lagen” könnenkraft- und/oder form- und/oder stoffschlüssig miteinanderverbunden sein.Thefirst and second "layer" can justor flat, but at least be designed rollable. The firstand the second layer may each consist of several layersbe constructed. Such "layers" cannon-positively and / or positively and / or materially togetherbe connected.
Dieerste und die zweite Schicht können kraft- und/oder form-und/oder stoffschlüssig miteinander verbunden sein oderlediglich aufeinander angeordnet werden.Thefirst and second layers may be non-positive and / orand / or cohesively connected to one another oronly be arranged on top of each other.
Zwischender ersten und der zweiten Schicht können ferner weitereSchichten angeordnet sein, die einem Anpassen und/oder Verbindender Schichten miteinander dienen können.Betweenthe first and second layers may further include othersLayers can be arranged, which adapt and / or connectthe layers can serve each other.
Diebeiden Schichten können gemeinsam aufgerollt werden, alsobevorzugt in einem gemeinsamen Arbeitsschritt, nachdem die zweiteSchicht auf der ersten Schicht angeordnet wurde. Die Anordnung kannvorzugsweise derart aufgerollt werden, dass eine Spiral- oder Röhrenformausgestaltet wird, an deren innerem Umfang einer jeden Lage dieAuskleidung und an deren äußeren Umfang einerjeden Lage die zweite Schicht der implantierbaren Einrichtung vorliegen.Theboth layers can be rolled up together, sopreferably in a joint step after the secondLayer was placed on the first layer. The arrangement canpreferably be rolled up such that a spiral or tubular shapeis designed on the inner circumference of each layer theLining and at the outer periphery oneeach layer is the second layer of the implantable device.
Ineiner bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßenVerfahrens kann das Aufrollen der beiden Schichten unter Aufbringeneiner Spannung auf wenigstens eine der Schichten erfolgen.Ina preferred embodiment of the inventionMethod can be applied by rolling up the two layersa tension on at least one of the layers.
Dieerste und/oder die zweite Schicht können nach dem Aufrollenunter Eigenspannung stehen.Thefirst and / or the second layer can after rolling upunder residual stress.
Fernerkann auch eine Halteeinrichtung, wie sie vorstehend definiert wurde,an der implantierbaren Einrichtung und/oder an der Auskleidung dererfindungsgemäßen Vorrichtung vorgesehen werden.Furthercan also be a holding device, as defined above,on the implantable device and / or on the lining of theDevice to be provided according to the invention.
Einederart zusammengerollte Anordnung aus implantierbarer Einrichtungund Auskleidung der erfindungsgemäßen Vorrichtungist zum Implantieren in ein Gefäß des Körperseines Patienten geeignet.Asuch rolled-up arrangement of implantable deviceand lining of the device according to the inventionis for implanting in a vessel of the bodysuitable for a patient.
DasVerfahren kann ferner weitere Schritte zum Anordnen weiterer Einrichtungenzum Entfalten bzw. Expandieren der implantierbaren Einrichtung und/oderder Auskleidung, wie beispielsweise Ballonkatheter, umfassen.TheThe method may further include further steps for arranging further devicesfor deploying or expanding the implantable device and / orlining, such as balloon catheters.
Dieerfindungsgemäße Aufgabe wird ebenso durch einVerwenden gemäß dem Anspruch 24 gelöst,welches wiederum zum Herstellen einer Vorrichtung gemäß dervorliegenden Erfindung geeignet ist.Theinventive object is also by aUse according to claim 24 solved,which in turn for producing a device according to thepresent invention is suitable.
Dadas erfindungsgemäße Verwenden zum Herstellender vorstehend ausgeführten erfindungsgemäßenVorrichtung geeignet ist, wird zur Vermeidung von Wiederholungenwiederum auf die vorstehend beschriebenen Ausführungenderselben verwiesen. Mittels der erfindungsgemäßenVorrichtung jeweils erzielbaren Vorteile sind ungeschmälertauch durch das erfindungsgemäße Verwenden erzielbar.Since the use according to the invention is suitable for the production of the above-described device according to the invention, in order to avoid repetition, reference is again made to the above-described embodiments thereof. By means of the device according to the invention each achievable benefits are undiminished as well achievable by the use according to the invention.
Dievorliegende Erfindung stellt somit eine Vorrichtung bereit, welcheworteilig minimalinvasiv in einen Bereich einer Gefäßverengungoder eines Gefäßverschlusses eingebracht werdenkann.TheThe present invention thus provides an apparatus whichPartially minimally invasive into a region of vasoconstrictionor a vascular occlusioncan.
Durchein bevorzugtes vollständiges Maskieren der implantierbarenEinrichtung oder eines Gefäßabschnitts kann dieerfindungsgemäße Auskleidung eine erneute Verengungbzw. einen Wiederverschluss des betroffenen Gefäßesverhindern und so in vorteilhafter Weise zum längerfristigenOffenhalten des Gefäßes dienen. Daneben kann dieAuskleidung die Gefäßinnenwand besonders gut stabilisieren, wennder erste und der dritte Durchmesser der erfindungsgemäßenVorrichtung gleich groß sind.Bya preferred complete masking of the implantableDevice or a vessel section, thelining according to the invention a renewed narrowingor a reclosure of the affected vesselprevent and so in an advantageous way to longer-termKeep the vessel open. In addition, theLining stabilize the vessel inner wall particularly well, ifthe first and the third diameter of the inventionDevice are the same size.
DurchBefestigen der implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidungmittels der Befestigungseinrichtungen an wenigstens einer Schicht derGefäßwand kann die Gefäßwandweiter stabilisiert und so ein längerfristiges Offenhaltenderselben gewährleistet werden. Daneben kann in vorteilhafter Weiseein Verrutschen der erfindungsgemäßen Vorrichtunginnerhalb des Gefäßes verhindert werden.ByAttach the implantable device and / or the linerby means of the fastening means on at least one layer ofVascular wall can be the vessel wallfurther stabilized and thus a longer-term keeping openthe same be guaranteed. Besides this can be done in an advantageous waya slipping of the device according to the inventionbe prevented within the vessel.
EinBefestigen der Auskleidung nur in Randbereichen hiervon an der Gefäßwandoder an anderen Abschnitten der erfindungsgemäßenVorrichtung, insbesondere an der implantierbaren Einrichtung, erlaubtvorteilhaft eine große Beweglichkeit der Auskleidung. Ihremechanische Belastung aufgrund von Strömungseinflüssendes diese durchströmenden Fluids oder aufgrund von Bewegungendes Patienten oder dessen Organen, welche sich auf das Gefäß unddamit auf die darin implantierte Vorrichtung übertragen,ist hierdurch vorteilhaft herabgesetzt oder verhindert.OneAttach the lining only in marginal areas thereof to the vessel wallor at other portions of the inventionDevice, in particular on the implantable device allowedadvantageous a great mobility of the lining. Yourmechanical stress due to flow influencesof the fluid flowing through it or due to movementsthe patient or his organs, which affect the vessel andthus transferred to the device implanted therein,is thereby advantageously reduced or prevented.
Diein der vorliegenden Erfindung vorzugsweise eingesetzte Eigenspannungder implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidung und/oder derEinsatz einer Halteeinrichtung können in vorteilhafterWeise ein Entfalten der aufgerollten Anordnung und vor allem Auskleidungohne wesentliche Dehnbeanspruchung bewirken. Mangels Dehnbeanspruchungvor allem der Auskleidung kann diese in besonders geeigneter Materialstärkeund mit besonders geeignetem Material ausgestaltet sein.Theinternal stress preferably used in the present inventionthe implantable device and / or the liner and / or theUse of a holding device can advantageouslyWay unfolding the rolled up arrangement and especially liningwithout causing significant strain. Lack of stretching stressespecially the lining can this in a particularly suitable material thicknessand be designed with a particularly suitable material.
Dadie Auskleidung der erfindungsgemäßen Vorrichtung – insbesonderebei deren Expansion im Gefäßinneren zu deren Implantation – keinerwesentlichen Dehnbeanspruchung unterliegt, kann eine Beschädigungderselben durch Aufreißen, Aufplatzen und dergleichen währendeines Expansions- oder Dilatationsprozesses der erfindungsgemäßenVorrichtung verhindert werden.Therethe lining of the device according to the invention - in particularduring their expansion in the interior of the vessel for their implantation - nonesubject to significant strain, can damagethe same by tearing, bursting and the like duringan expansion or dilation process of the inventionDevice can be prevented.
Das Überführender Befestigungseinrichtungen von einer ersten, beispielsweise eingeklappten, Stellungvor der Implantation in eine zweite, beispielsweise aufgeklappte,Stellung nach der Implantation ermöglicht in vorteilhafterWeise einen einfachen und sicheren Transport der erfindungsgemäßen Vorrichtungin das Gefäß und ein Vorschieben der erfindungsgemäßenVorrichtung im Gefäß. Die Befestigungseinrichtungen,welche beispielsweise als Haken oder Widerhaken ausgestaltet seinkönnen, sind hierbei nicht störend im Wege.The transferthe fastening devices of a first, for example, folded, positionbefore implantation in a second, for example unfolded,Position after implantation allows in an advantageous mannerWay a simple and secure transport of the device according to the inventioninto the vessel and advancing the inventionDevice in the vessel. The fastening devices,which may be configured, for example, as hooks or barbscan, are not disturbing in the way.
Mitder vorliegenden Erfindung ist es möglich, auf einfacheund sowohl kosten- als auch zeitsparende Weise eine Aufweitung bzw. Öffnungeines verengten bzw. verschlossenen Gefäßes des Körperseines Patienten vorzunehmen. Eine in jeder Hinsicht aufwändigeund für den Patienten belastende Operation kann somit invorteilhafter Weise vermieden werden.WithThe present invention makes it possible to simpleand both cost and time saving an expansion or openinga narrowed or closed vessel of the bodya patient. An elaborate one in every wayand for the patient onerous surgery can thus be inbe avoided advantageously.
Somitkann es auch möglich sein, einen Patienten mit besondererStenose- und/oder Strikturneigung mehrere erfindungsgemäßeVorrichtungen zu einem gleichen oder zu verschiedenen Zeitpunkten zuimplantieren, ohne den Kreislauf des Patienten gesundheitlich zusehr zu belasten und damit den Patienten unnötig zu schwächen.ConsequentlyIt may also be possible to treat a patient with specialStenosis and / or Strikturneigung several inventiveDevices at the same or at different timesimplant without harming the patient's circulationvery stressful and thus weaken the patient unnecessarily.
Dievorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand bevorzugter Ausführungsformenunter Bezugnahme auf die angehängte, schematisch stark vereinfachteZeichnung beschrieben. Dabei werden gleiche Bezugszeichen zum Bezeichnengleicher Elemente in den Figuren verwendet. In der Zeichnung gilt:TheThe present invention will be described below with reference to preferred embodimentswith reference to the attached, schematically simplifiedDrawing described. Incidentally, the same reference numerals will be used to denoteused the same elements in the figures. In the drawing:
DieAuskleidung
Diespiralig gewundene implantierbare Einrichtung
Ingeöffneter Form kann die Spirale Befestigungseinrichtungen,z. B. Widerhaken, in einer aktiven Stellung enthalten, die sichin die Gefäßwand, z. B. eine Blutgefäßwand,bohren und so für eine, insbesondere permanente, Fixierungan der Gefäßwand sorgen.Inopened form can be the spiral fasteners,z. B. barbs, contained in an active position, thein the vessel wall, z. B. a blood vessel wall,drill and so for a, especially permanent, fixationtake care of the vessel wall.
Anstelleeiner Fadenanordnung ist es auch möglich, eine äußereHülle als Halteeinrichtung
Anstelleeiner Celluloseröhre als Auskleidung
Dievorliegende Erfindung ist nicht auf die vorstehend beschriebenenAusführungsformen beschränkt, diese dienen lediglichder Veranschaulichung.TheThe present invention is not limited to those described aboveEmbodiments limited, these only servethe illustration.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
Diese Listeder vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisierterzeugt und ist ausschließlich zur besseren Informationdes Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschenPatent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmtkeinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This listThe documents listed by the applicant have been automatedgenerated and is solely for better informationrecorded by the reader. The list is not part of the GermanPatent or utility model application. The DPMA takes overno liability for any errors or omissions.
Zitierte PatentliteraturCited patent literature
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102009003890ADE102009003890A1 (en) | 2009-01-02 | 2009-01-02 | Apparatus comprising a device and a liner implantable in a vessel of the body of a patient, and methods of making same |
| EP09799556AEP2385806A1 (en) | 2009-01-02 | 2009-12-31 | Device having a unit that can be implanted into a vessel of the body of a patient and a lining and method for the production thereof |
| PCT/EP2009/009339WO2010076035A1 (en) | 2009-01-02 | 2009-12-31 | Device having a unit that can be implanted into a vessel of the body of a patient and a lining and method for the production thereof |
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102009003890ADE102009003890A1 (en) | 2009-01-02 | 2009-01-02 | Apparatus comprising a device and a liner implantable in a vessel of the body of a patient, and methods of making same |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE102009003890A1true DE102009003890A1 (en) | 2010-07-08 |
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE102009003890ACeasedDE102009003890A1 (en) | 2009-01-02 | 2009-01-02 | Apparatus comprising a device and a liner implantable in a vessel of the body of a patient, and methods of making same |
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP2385806A1 (en) |
| DE (1) | DE102009003890A1 (en) |
| WO (1) | WO2010076035A1 (en) |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2012151088A1 (en)* | 2011-05-02 | 2012-11-08 | Cook Medical Technologies Llc | Biodegradable, bioabsorbable stent anchors |
| DE102020101232A1 (en) | 2019-01-21 | 2020-07-23 | Advanced Angioneers UG (haftungsbeschränkt) | Endoluminally implantable device |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5158548A (en)* | 1990-04-25 | 1992-10-27 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method and system for stent delivery |
| US5198416A (en) | 1988-09-30 | 1993-03-30 | Shell Oil Company | Alcohol-in-oil drilling fluid system comprising polycyclic polyetherpolyol |
| EP0554082A1 (en) | 1992-01-31 | 1993-08-04 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Expandable stent |
| US5639274A (en) | 1995-06-02 | 1997-06-17 | Fischell; Robert E. | Integrated catheter system for balloon angioplasty and stent delivery |
| DE69126428T2 (en)* | 1990-04-19 | 1997-10-30 | Instent Inc | DEVICE FOR TREATING NARROW VESSELS |
| US6120535A (en)* | 1996-07-29 | 2000-09-19 | Radiance Medical Systems, Inc. | Microporous tubular prosthesis |
| EP1084721A2 (en)* | 1994-12-13 | 2001-03-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Polymer film for wrapping a stent structure |
| US6261320B1 (en)* | 1996-11-21 | 2001-07-17 | Radiance Medical Systems, Inc. | Radioactive vascular liner |
| WO2001061026A1 (en) | 2000-02-17 | 2001-08-23 | Sura Chemicals Gmbh | Method and device for producing shaped microbial cellulose for use as biomaterial, especially for microsurgery |
| DE10118944A1 (en)* | 2001-04-18 | 2002-10-24 | Qualimed Innovative Medizin Pr | Removeable mainly cylindrical implant esp. stent consists of open metal/plastic net with reduceable diameter, enclosed by wire spiral with catch loop at the end for removal by surgical instrument |
| US20020169495A1 (en)* | 1999-10-12 | 2002-11-14 | Gifford Hanson S. | Methods and devices for protecting a passageway in a body when advancing devices through the passageway |
| EP1266639A2 (en) | 2001-06-14 | 2002-12-18 | Cordis Neurovascular, Inc. | Intravascular stent device |
| US20030191518A1 (en)* | 2002-04-04 | 2003-10-09 | John Spiridigliozzi | Stent-graft with adjustable length |
| EP1400219A1 (en) | 2002-09-23 | 2004-03-24 | Cordis Neurovascular, Inc. | Expandable stent and delivery system |
| US20040098099A1 (en)* | 2002-11-15 | 2004-05-20 | Mccullagh Orla | Braided stent and method for its manufacture |
| US20040106985A1 (en)* | 1996-04-26 | 2004-06-03 | Jang G. David | Intravascular stent |
| DE10335948B3 (en)* | 2003-08-04 | 2005-02-03 | Qualimed Innovative Medizinprodukte Gmbh | Stent for medical applications comprises a tubular support structure made from joined ring segments and twisted by a thread with ends guided into the support structure via a deviating unit and coupled by a connector |
| WO2006056981A1 (en)* | 2004-11-24 | 2006-06-01 | Joel Ovil | Stent with ratchet-mechanism |
| US20070056151A1 (en)* | 2005-09-14 | 2007-03-15 | Koch Steven J | Method of processing a stent |
| WO2007093445A1 (en) | 2006-02-19 | 2007-08-23 | Bioregeneration Gmbh | Process for the production of a long hollow cellulose body |
| DE60311967T2 (en)* | 2002-02-08 | 2007-10-31 | Boston Scientific Ltd., St. Michael | BRAZED MODULAR STENT WITH SANDWATCH INTERFACES |
| DE102007006844A1 (en)* | 2007-02-12 | 2008-08-14 | Bioregeneration Gmbh | Medical implant and method for its production |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU6987594A (en)* | 1993-08-18 | 1995-03-14 | W.L. Gore & Associates, Inc. | A tubular intraluminal graft |
| US6165210A (en) | 1994-04-01 | 2000-12-26 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Self-expandable helical intravascular stent and stent-graft |
| US5674242A (en)* | 1995-06-06 | 1997-10-07 | Quanam Medical Corporation | Endoprosthetic device with therapeutic compound |
| US6010529A (en)* | 1996-12-03 | 2000-01-04 | Atrium Medical Corporation | Expandable shielded vessel support |
| US5824054A (en) | 1997-03-18 | 1998-10-20 | Endotex Interventional Systems, Inc. | Coiled sheet graft stent and methods of making and use |
| US6325820B1 (en)* | 1998-11-16 | 2001-12-04 | Endotex Interventional Systems, Inc. | Coiled-sheet stent-graft with exo-skeleton |
| US6296661B1 (en)* | 2000-02-01 | 2001-10-02 | Luis A. Davila | Self-expanding stent-graft |
| US6613082B2 (en) | 2000-03-13 | 2003-09-02 | Jun Yang | Stent having cover with drug delivery capability |
| AU2001286940A1 (en) | 2000-09-22 | 2002-04-02 | Kensey Nash Corporation | Drug delivering prostheses and methods of use |
| US7331992B2 (en) | 2002-02-20 | 2008-02-19 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | Anchoring device for an endoluminal prosthesis |
| US7318836B2 (en) | 2003-03-11 | 2008-01-15 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Covered stent |
| US20050187607A1 (en) | 2004-02-20 | 2005-08-25 | Akhtar Adil J. | Drug delivery device |
| US20070142907A1 (en)* | 2005-12-16 | 2007-06-21 | Micardia Corporation | Adjustable prosthetic valve implant |
| GB0616738D0 (en) | 2006-08-23 | 2006-10-04 | Evexar Medical Ltd | Improvements in and relating to medical devices |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5198416A (en) | 1988-09-30 | 1993-03-30 | Shell Oil Company | Alcohol-in-oil drilling fluid system comprising polycyclic polyetherpolyol |
| DE69126428T2 (en)* | 1990-04-19 | 1997-10-30 | Instent Inc | DEVICE FOR TREATING NARROW VESSELS |
| US5158548A (en)* | 1990-04-25 | 1992-10-27 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method and system for stent delivery |
| EP0554082A1 (en) | 1992-01-31 | 1993-08-04 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Expandable stent |
| EP1084721A2 (en)* | 1994-12-13 | 2001-03-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Polymer film for wrapping a stent structure |
| US5639274A (en) | 1995-06-02 | 1997-06-17 | Fischell; Robert E. | Integrated catheter system for balloon angioplasty and stent delivery |
| US20040106985A1 (en)* | 1996-04-26 | 2004-06-03 | Jang G. David | Intravascular stent |
| US6120535A (en)* | 1996-07-29 | 2000-09-19 | Radiance Medical Systems, Inc. | Microporous tubular prosthesis |
| US6261320B1 (en)* | 1996-11-21 | 2001-07-17 | Radiance Medical Systems, Inc. | Radioactive vascular liner |
| US20020169495A1 (en)* | 1999-10-12 | 2002-11-14 | Gifford Hanson S. | Methods and devices for protecting a passageway in a body when advancing devices through the passageway |
| WO2001061026A1 (en) | 2000-02-17 | 2001-08-23 | Sura Chemicals Gmbh | Method and device for producing shaped microbial cellulose for use as biomaterial, especially for microsurgery |
| DE10118944A1 (en)* | 2001-04-18 | 2002-10-24 | Qualimed Innovative Medizin Pr | Removeable mainly cylindrical implant esp. stent consists of open metal/plastic net with reduceable diameter, enclosed by wire spiral with catch loop at the end for removal by surgical instrument |
| EP1266639A2 (en) | 2001-06-14 | 2002-12-18 | Cordis Neurovascular, Inc. | Intravascular stent device |
| DE60311967T2 (en)* | 2002-02-08 | 2007-10-31 | Boston Scientific Ltd., St. Michael | BRAZED MODULAR STENT WITH SANDWATCH INTERFACES |
| US20030191518A1 (en)* | 2002-04-04 | 2003-10-09 | John Spiridigliozzi | Stent-graft with adjustable length |
| EP1400219A1 (en) | 2002-09-23 | 2004-03-24 | Cordis Neurovascular, Inc. | Expandable stent and delivery system |
| US20040098099A1 (en)* | 2002-11-15 | 2004-05-20 | Mccullagh Orla | Braided stent and method for its manufacture |
| DE10335948B3 (en)* | 2003-08-04 | 2005-02-03 | Qualimed Innovative Medizinprodukte Gmbh | Stent for medical applications comprises a tubular support structure made from joined ring segments and twisted by a thread with ends guided into the support structure via a deviating unit and coupled by a connector |
| WO2006056981A1 (en)* | 2004-11-24 | 2006-06-01 | Joel Ovil | Stent with ratchet-mechanism |
| US20070056151A1 (en)* | 2005-09-14 | 2007-03-15 | Koch Steven J | Method of processing a stent |
| WO2007093445A1 (en) | 2006-02-19 | 2007-08-23 | Bioregeneration Gmbh | Process for the production of a long hollow cellulose body |
| DE102007006844A1 (en)* | 2007-02-12 | 2008-08-14 | Bioregeneration Gmbh | Medical implant and method for its production |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2012151088A1 (en)* | 2011-05-02 | 2012-11-08 | Cook Medical Technologies Llc | Biodegradable, bioabsorbable stent anchors |
| DE102020101232A1 (en) | 2019-01-21 | 2020-07-23 | Advanced Angioneers UG (haftungsbeschränkt) | Endoluminally implantable device |
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2010076035A1 (en) | 2010-07-08 |
| EP2385806A1 (en) | 2011-11-16 |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP3209248B1 (en) | Stent for splinting a vein, and system for putting in place a stent | |
| EP2811937B1 (en) | Stent graft with fixing elements and insertion system | |
| DE60309843T2 (en) | DEVICE FOR ANCHORING ENDOLUMINAL PROTESTS | |
| DE60019009T2 (en) | Intraluminal expandable endoprosthesis | |
| DE10334868B4 (en) | Implantable device as a replacement organ valve, its manufacturing process and basic body and membrane element for it | |
| DE69516293T2 (en) | Vascular prosthesis | |
| DE69629871T2 (en) | Prosthetic implant | |
| DE60031270T2 (en) | SYSTEM FOR INTRODUCING AN EXPANDABLE MEDICAL DEVICE | |
| DE69629590T2 (en) | INTRALUMINAL COMPOSITE IMPLANT | |
| EP3203931B1 (en) | Vascular prosthesis system | |
| EP3678589B1 (en) | Intraluminal vessel prosthesis system | |
| EP2710985A2 (en) | Implant, system formed of an implant and a catheter, and method for producing such a system | |
| DE102015108835A1 (en) | vessel support | |
| DE9116936U1 (en) | Device for expanding a stenosis in a body tube | |
| EP3651692B1 (en) | Intraluminal vascular prosthesis | |
| DE102013106463A1 (en) | stent graft | |
| EP3630009B1 (en) | Stent graft with pockets | |
| DE102009003890A1 (en) | Apparatus comprising a device and a liner implantable in a vessel of the body of a patient, and methods of making same | |
| EP2846731A1 (en) | Intraluminal vascular prosthesis having in-situ fenestration | |
| WO2019072912A1 (en) | EXPANDABLE DAMAGE IMPLANT | |
| DE102021127510A1 (en) | STENT | |
| DE29623984U1 (en) | Double-supported intraluminal implant | |
| WO2024256657A1 (en) | Stent for implantation | |
| DE102015120142A1 (en) | Stent with flexible edge segment |
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
| 8127 | New person/name/address of the applicant | Owner name:BIOREGENERATION GMBH, 82061 NEURIED, DE | |
| R081 | Change of applicant/patentee | Owner name:BIOREGENERATION GMBH, DE Free format text:FORMER OWNER: BIOREGENERATION GMBH, 85748 GARCHING, DE Effective date:20110302 | |
| R082 | Change of representative | Representative=s name:KEILITZ & SOELLNER, PARTNERSCHAFT, DE | |
| R079 | Amendment of ipc main class | Free format text:PREVIOUS MAIN CLASS: A61F0002040000 Ipc:A61F0002820000 Effective date:20121227 | |
| R016 | Response to examination communication | ||
| R002 | Refusal decision in examination/registration proceedings | ||
| R003 | Refusal decision now final | Effective date:20130810 |