DieErfindung betrifft einen Hautpunktierungsstempel mit einem Nadelhalter,in den mehrere Nadeln eingebettet sind, die mit ihren Spitzen über eineStirnseite des Nadelhalters mit einer definierten Längevorstehen. Der Hautpunktierungsstempel kann beispielsweise zum Behandelnvon Hautpartien benutzt werden, insbesondere von geschädigtem Hautgewebewie beispielsweise Narbengewebe. Ein weiteres möglichesAnwendungsgebiet ist das transdermale Einbringen von Wirkstoffen,insbesondere von Impfstoffen, durch das Stratum corneum in dermalesoder subdermales Gewebe.TheThe invention relates to a skin puncturing punch with a needle holder,in which several needles are embedded, with their tips over oneFront side of the needle holder with a defined lengthprotrude. The puncture mark can be used, for example, for treatingused by skin areas, in particular damaged skin tissuesuch as scar tissue. Another possibleField of application is the transdermal introduction of active substances,in particular of vaccines, through the stratum corneum in dermalesor subdermal tissue.
Esist bekannt, dass durch sogenanntes transdermales Impfen wesentlichbessere Wirkungsgrade erzielt werden als beim üblichenintradermalen Impfen mittels einer Kanüle. Fürdas transdermale Impfen werden üblicherweise bislang gegabelteNadeln eingesetzt, die in den flüssigen Impfstoff eingetauchtwerden und bei denen der Impfstoff zwischen den beiden Nadelspitzendurch Oberflächenspannung gehalten wird (vgl. z. B.
Aufgabeder Erfindung ist es entsprechend, ein Gerät zum transdermalenEinbringen von Wirkstoffen in die Haut sowie zur lokalen Hautbehandlung anzugeben,bei welchem die Narbenbildung und Schädigung der Haut deutlichreduziert ist und möglichst gar nicht beobachtet wird.taskAccording to the invention, a device for transdermalIndicating the introduction of active substances into the skin and local skin treatment,in which the scarring and damage to the skin clearlyis reduced and if possible not observed.
DieLösung dieser Aufgabe gelingt mit dem Hautpunktierungsstempelgemäß Anspruch 1. Bevorzugte Ausbildungsformensind in den Unteransprüchen beschrieben. Die Erfindungbetrifft weiterhin die Verwendung dieses Hautpunktierungsstempelszur Behandlung geschädigten Hautgewebes, insbesondere Narbengewebes,und zum transdermalen Einbringen von Wirkstoffen, insbesondere Impfstoffen,in dermales und subdermales Gewebe.TheSolution of this problem succeeds with the skin puncture markaccording to claim 1. Preferred embodimentsare described in the subclaims. The inventionfurther relates to the use of this dermal puncture stampfor the treatment of damaged skin tissue, in particular scar tissue,and for the transdermal introduction of active substances, in particular vaccines,in dermal and subdermal tissue.
ImEinzelnen betrifft die Erfindung einen Hautpunktierungsstempel,der einen Nadelhalter umfasst, in den eine Vielzahl von Nadeln eingebettetist, die mit ihren Spitzen über eine Stirnseite des Nadelhaltersmit einer definierten Länge vorstehen. Erfindungsgemäß weistdiese Stirnseite des Nadelhalters eine kuppelförmige Einwölbungauf, und die Nadeln sind im Bereich dieser Einwölbung angeordnet.Unter einer Anordnung im Bereich der Einwölbung ist dabei zuverstehen, dass die Nadelspitzen aus dem Inneren der Einwölbungvorstehen oder sie außerhalb der Anordnung überdie Stirnseite des Nadelhalters vorstehen, dann aber unmittelbarentlang des Randes der Einwölbung angeordnet sind. ”Unmittelbarentlang des Randes der Einwölbung” bedeutet dabei, dassder Abstand zwischen einer Nadel und dem Rand der Einwölbungnicht mehr als höchstens die Hälfte des Nadeldurchmessersauf der Höhe der Stirnseite des Nadelhalters beträgt.in theIn particular, the invention relates to a skin puncture stamp,which includes a needle holder in which a plurality of needles are embeddedthat is, with their tips over one end of the needle holderprotrude with a defined length. According to the inventionthis end face of the needle holder a dome-shaped concavityon, and the needles are arranged in the region of this curvature.Under an arrangement in the region of the concavity is toUnderstand that the needle points from the inside of the concavityprotrude or over them outside of the arrangementprotrude the front of the needle holder, but then immediatelyare arranged along the edge of the concavity. "Immediatealong the edge of the vault "means thatthe distance between a needle and the edge of the indentationnot more than at most half of the needle diameterat the height of the front side of the needle holder.
Wirdzum Beispiel der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempelin eine Flüssigkeit, beispielsweise einen flüssigenWirkstoff und insbesondere einen flüssigen Impfstoff, getaucht,bleibt ein Tropfen definierten Volumens an den Nadelspitzen hängen.Die kuppelförmige Einwölbung und die im Bereichder Einwölbung herausragenden Nadelspitzen führendazu, dass der Flüssigkeitstropfen durch die erzeugte Oberflächenspannungwie in einem Käfig stabil gehalten wird. Durch gezielteEinstellung von Form und Größe der kuppelförmigenEinwölbung sowie Anzahl, Größe und Anordnungder Nadeln im Bereich der Einwölbung kann das Volumen desaufgenommenen Flüssigkeitstropfens definiert vorgegebenwerden. Außerdem kann die Oberflächenspannungso gesteuert werden, dass der Flüssigkeitstropfen stabilan der Stirnseite des Nadelhalters gehalten wird.Becomesfor example, the skin puncture stamp according to the inventionin a liquid, for example a liquidActive ingredient and in particular a liquid vaccine, dipped,A drop of defined volume will stick to the needle tips.The dome-shaped vault and in the arealead to the concavity outstanding needle pointscause the liquid drop due to the generated surface tensionhow to keep it stable in a cage. Through targetedAdjustment of shape and size of dome-shapedInvolution and number, size and arrangementThe needles in the area of the curvature may be the volume of theRecorded liquid drop defined definedbecome. In addition, the surface tensionbe controlled so that the liquid drop is stableis held on the front side of the needle holder.
Einim Flüssigkeitstropfen gelöster Wirkstoff, beispielsweiseein Impfstoff, wird dadurch appliziert, dass der Hautpunktierungsstempelein- oder mehrfach auf eine geeignete Hautstelle aufgestupft wird. Diein die Haut eindringenden Nadeln öffnen dabei feine Einstichkanäle,durch welche der Wirkstoff in subkutane oder intrakutane Hautschichteneindringen kann. Die Eindringtiefe kann durch die gezielte Auswahlder Länge, mit welcher die Nadelspitzen über dieStirnseite des Nadelhalters überstehen, eingestellt werden.Gegenüber den bislang üblichen gegabelten Nadelnals Impfgerät für die transdermale Applikationergeben sich durch den erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempeldie Vorteile einer genaueren Dosierbarkeit sowie einer größerenVariationsbreite der Menge des Impfstoffs, der genauen Einstellbarkeitder Eindringtiefe des Wirkstoffs sowie der deutlich verringertenHautschädigung und reduzierten Narbenbildung. Die Nadelndes Hautpunktierungsstempels führen lediglich zur Bildungvon sehr dünnen Einstichkanälen, die sich nachEnde der Behandlung sehr schnell wieder verschließen undallenfalls kurzzeitige und sehr geringe Hautirritationen hervorrufen.Der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel istdabei sehr einfach zu handhaben und kostengünstig herzustellen.Er eignet sich daher auch für die einmalige Anwendung undanschließende Entsorgung.An active substance dissolved in the liquid drop, for example a vaccine, is applied by puncturing the skin puncturing one or more times on a suitable skin site. The penetrating into the skin needles thereby open fine puncture channels through which the drug can penetrate into subcutaneous or intracutaneous skin layers. The penetration depth can be adjusted by the selective selection of the length with which the needle tips protrude beyond the end face of the needle holder. Compared to the hitherto customary forked needles as an inoculum for transdermal application, the skin puncturing stamper according to the invention affords the advantages of more accurate metering and a greater variation in the amount of vaccine, the precise adjustability of the penetration of the active ingredient and significantly reduced skin damage and reduced scarring. The needles of the Hautpunktierungsstempels only lead to the formation of very thin puncture channels, which close very quickly after the end of treatment and cause at best short-term and very low skin irritation. The skin puncturing stamp according to the invention is very easy to handle and inexpensive to produce. It is therefore also suitable for single use and connect de Disposal.
DasVorsehen der kuppelförmigen Einwölbung an derStirnseite es Nadelhalters, über den die Nadelspitzen vorstehen,bewirkt, dass eine große Flüssigkeitsmenge vomNadelhalter aufgenommen und gehalten werden kann. Das Flüssigkeitsvolumen kannbis zu doppelt so groß sein wie in einem Fall, in dem dieEinwölbung nicht vorhanden ist. Das Flüssigkeitsvolumenist in jedem Fall um ein Vielfaches größer alsbei der Verwendung einer gegabelten Impfnadel. Das Flüssigkeitsvolumenund damit die applizierbare Wirkstoffmenge können, wiebereits erwähnt, durch entsprechende Auswahl der Abmessungender kuppelförmigen Einwölbung sowie über dieAnzahl, den Abstand und die Ausgestaltung der im Bereich der Einwölbungvorstehenden Nadelspitzen gezielt vorgegeben werden. Die Form derkuppelförmigen Einwölbung kann dabei grundsätzlichrelativ frei gewählt werden. Möglich sind beispielsweise Einwölbungenmit vieleckigem, ovalem oder kreisförmigem Grundriss. Auchdie über dem Grundriss aufsteigende Kuppel kann grundsätzlichvielfältig ausgestaltet werden. So sind beispielsweiseaus mehreckigen Flächen aufgebaute Kuppeln wie zum Beispiel Johnson-Körper,Helm- oder Kalottenkugeln möglich. Bevorzugt sind jedochKuppeln mit kreisförmigem Grundriss und Kalotten- oderKugelkalottenform, da diese der Kugelform, die ein Flüssigkeitstropfeneinnimmt, am besten angepasst sind und diesem so die größtestatische Stabilität verleihen. Nachfolgend sollen beispielhaftgeeignete Abmessungen für die kuppelförmige Einwölbungangegeben werden. So kann die Tiefe der Kuppel – also derAbstand zwischen Kuppelscheitel und der Stirnseite des Nadelhalters – generellim Bereich von 0,5 bis 3 mm liegen. Bevorzugt sind Kuppeltiefenvon 1 bis 2 mm und insbesondere 1,5 mm. Der Durchmesser der Einwölbungim Bereich des Grundrisses liegt zum Beispiel im Bereich von 2 bis8 mm, bevorzugt 3 bis 6 mm und insbesondere 3,5 bis 4,5 mm.TheProvide the dome-shaped concavity at theFront side of the needle holder, over which the needle points protrude,causes a large amount of liquid fromNeedle holder can be picked up and held. The liquid volume canup to twice as large as in a case where theInvolution does not exist. The liquid volumeis in any case many times larger thanwhen using a forked inoculation needle. The liquid volumeand thus the administered amount of active ingredient, such asalready mentioned, by appropriate selection of the dimensionsthe dome-shaped concavity and on theNumber, the distance and the design of the concavityprojecting needle tips are specified. The shape of thedome-shaped concavity can basicallybe chosen relatively freely. For example, vaults are possiblewith polygonal, oval or circular floor plan. Alsothe dome rising above the floor plan can basicallybe varied designed. Such are, for exampledomes constructed from polygonal surfaces such as Johnson's body,Helm or Kalottenkugeln possible. However, preferred areCupolas with circular plan and dome orKugelkalottenform, as these are the spherical shape, which is a drop of liquidtakes, is best adapted and this is the largestgive static stability. Below are examplessuitable dimensions for the dome-shaped indentationbe specified. So the depth of the dome - so theDistance between dome crest and the front of the needle holder - generallyin the range of 0.5 to 3 mm. Preference is given to coupling depthsfrom 1 to 2 mm and in particular 1.5 mm. The diameter of the indentationin the area of the floor plan, for example, lies in the range of 2 to8 mm, preferably 3 to 6 mm and in particular 3.5 to 4.5 mm.
DieNadeln, die im Bereich der Einwölbung über dieStirnseite des Nadelhalters vorstehen, können auf vielfältigeWeise in diesem Bereich angeordnet werden. Bevorzugt ist es jedoch,die Nadeln möglichst regelmäßig und mitim Wesentlichen gleichen Abständen zueinander anzuordnen,da in diesem Fall die beste Stabilisierung des Flüssigkeitstropfens imBereich der Einwölbung erzielt wird. Besonders günstigist eine Anordnung, bei der von der Einwölbung und denNadelspitzen eine Art Käfig gebildet wird, welche den Flüssigkeitstropfenquasi einfangen und festhalten kann. Entspre chend ist es besonders bevorzugt,zumindest die äußeren Nadeln ringförmig undinsbesondere so anzuordnen, dass sie einen im Wesentlichen gleichenAbstand zum Rand der Einwölbung aufweisen. Die äußerenNadeln sind dann also gitterkäfigartig entlang des Randsder Einwölbung angebracht. Wie bereits erwähnt,ist es dabei möglich, die äußeren Nadelnaußerhalb der Einwölbung an deren Außenrandentlang anzuordnen. Bevorzugt ist es jedoch, sämtlicheNadeln im Bereich unterhalb der Kuppel der Einwölbung überdie Stirnseite des Nadelhalters vorstehen zu lassen. Vor allem imFall relativ großflächiger Einwölbungenkann es außerdem sinnvoll sein, innerhalb des von den äußerenNadeln gebildeten Ringes eine oder mehrere Nadeln anzuordnen, umfür eine ausreichende Halterung des Flüssigkeitstropfensan den Nadeln zu sorgen.TheNeedles, which in the area of the vault over theProjecting front side of the needle holder, can on diverseBe arranged in this area. However, it is preferredthe needles as regularly as possible and withto arrange at substantially equal distances from each other,since in this case the best stabilization of the liquid drop in theArea of concavity is achieved. Very cheapis an arrangement in which of the vault and theNeedlepoint a kind of cage is formed, which the liquid dropcan almost capture and hold on. Accordingly, it is particularly preferredat least the outer needles are ring-shaped andin particular so as to be substantially the sameDistance from the edge of the concave. The outer onesNeedles are then so cage cage-like along the edgethe vaulting attached. As already mentioned,It is possible, the outer needlesoutside the concavity at the outer edgeto arrange along. It is preferred, however, allNeedles in the area below the dome of the vault overto project the front of the needle holder. Especially in theCase of relatively large indentationsIt may also be useful inside of the outsideNeedles formed ring one or more needles to orderfor a sufficient retention of the liquid dropto take care of the needles.
DieGesamtzahl der über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehendenNadeln hängt von der Größe der Einwölbungund von dem Flüssigkeitsvolumen ab, welches an den Nadelngehalten werden soll. Üblicherweise wird der erfindungsgemäßeHautpunktierungsstempel eine Anzahl von 3 bis 10 Nadeln aufweisen.Bevorzugt ist es, eine gerade nur eben ausreichende Anzahl von Nadelnzu verwenden, um einen Flüssigkeitstropfen des gewähltenVolumens festzuhalten. Es hat sich nämlich herausgestellt,dass eine zu große Anzahl von Nadeln und ein zu geringerAbstand zwischen diesen zu einem ”Fakirkissen-Effekt” führenkann. Dies resultiert in schnell ansteigenden Penetrationskräftenim Bereich von 1 kg und mehr, was die Behandlung durch Druck schmerzhaftmachen könnte. Ein zu enges Setzen der Nadeln erschwertalso das Eindringen der Nadelspitzen in die Haut. Bevorzugt sindentsprechend Nadelhalter mit 5 bis 7 und insbesondere nur 5 bis6 Nadeln. Von diesen Nadeln werden zweckmäßig4 bis 6 und insbesondere 4 bis 5 Nadeln ringförmig als äußereNadeln angeordnet, während 1 bis 3 Nadeln und insbesondere1 Nadel innerhalb der ringförmig angeordneten äußerenNadeln angeordnet wird.TheTotal number of projecting beyond the front of the needle holderNeedles depends on the size of the indentationand on the volume of liquid which is attached to the needlesshould be kept. Usually, the inventiveSkin puncturing punches have a number of 3 to 10 needles.It is preferred, a just just sufficient number of needlesto use a drop of liquid of the chosenVolume. It turns outthat too many needles and one too smallDistance between them lead to a "fake effect"can. This results in rapidly increasing penetration forcesin the range of 1 kg and more, making the treatment by pressure painfulcould do. Too tight setting of the needles difficultSo the penetration of the needle tips in the skin. Preferred areaccording to needle holder with 5 to 7 and especially only 5 to6 needles. These needles will be useful4 to 6 and in particular 4 to 5 needles annular as outerNeedles arranged during 1 to 3 needles and in particular1 needle within the annular outerNeedles is arranged.
Umein leichtes Eindringen der Nadeln in die Haut zu ermöglichen,weisen diese bevorzugt einen Abstand von mindestens 0,5 mm, bevorzugtmindestens 1 mm und insbesondere 1 bis 3 mm voneinander auf. Besondersgeeignete Nadelabstände liegen im Bereich von 1,5 bis 2mm. Damit die Schädigung der Haut möglichst geringgehalten wird und die Nadeln besonders leicht durch die Epidermishindurchdringen, werden die Nadeln möglichst dünnausgebildet. Ihr maximaler Durchmesser liegt zweckmäßigim Bereich von 0,1 bis 1 mm und insbesondere ist er kleiner odergleich 0,25 mm. Durch histologische Untersuchungen ist erwiesen,dass feine Nadeln mit einem Durchmesser kleiner als 0,2 mm überhauptkeine Narben hinterlassen. Diese Art von Verletzung, oder besserPenetration, zerstört keinen integralen Gewebsverbund,wie das bei einem Schnitt der Fall wäre. Dunkin et al.haben in einer sehr umfangreichen Studie nachgewiesen, dass kleineHautkratzer, die nicht tiefer als 0,6 mm reichen, durch Zellregenerationnarbenlos geschlossen werden. Entsprechend führt die Behandlungmit einem erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempelin der Regel zu keiner oder allenfalls minimaler und praktisch nichtsichtbarer Narbenbildung.In order to allow easy penetration of the needles into the skin, they preferably have a distance of at least 0.5 mm, preferably at least 1 mm and in particular 1 to 3 mm from each other. Particularly suitable needle spacings are in the range of 1.5 to 2 mm. So that the damage to the skin is minimized and the needles penetrate particularly easily through the epidermis, the needles are made as thin as possible. Its maximum diameter is suitably in the range of 0.1 to 1 mm and in particular it is less than or equal to 0.25 mm. Histological examination has shown that fine needles with a diameter smaller than 0.2 mm leave no scars whatsoever. This type of injury, or better penetration, does not destroy an integral tissue composite, as would be the case with a cut. Dunkin et al. have proven in a very extensive study that small skin scratches that do not reach deeper than 0.6 mm, are closed by scarring scars cell regeneration. Accordingly, the treatment with a skin puncture mark according to the invention usually leads to none or possibly minimal and virtually invisible scarring.
Eskönnen traumatische oder atraumatische Nadeln verwendetwerden. Erstere sind bevorzugt, da sie leichter in die Haut eindringen.Bevorzugt sind die Nadeln also zumindest in ihrem Spitzenbereich geschliffenoder gehämmert. Als besonders geeignet haben sich solcheNadeln erwiesen, die in ihrem Spitzenbereich einen Schliff von 1:10bis 1:15 aufweisen. Unter einem Schliff wird dabei in üblicherWeise das Verhältnis des Nadeldurchmessers zur Längedes Schliffbereiches verstanden. Besonders geeignet sind solcheNadeln, die in ihrem Spitzenbereich einen Schliff von 1:13 aufweisen.Der alleräußerste Spitzenabschnitt der Nadelnkann dabei stumpfer ausgebildet sein als der Schliff im weiter zumNadelende liegenden Bereich. Auf diese Weise kann die Nadel im Bereichihrer äußersten Spitze stabilisiert und ein ungewolltesUmbiegen oder eine sonstige Verformung im Spitzenbereich verhindertwerden. In diesem äußersten Spitzenabschnitt wirdvorzugsweise ein Schliff von 1:8 bis 1:12 und insbesondere 1:10 eingesetzt.Die Nadeln sind zweckmäßig aus Metall und insbesondereaus Edelstahl hergestellt. Von Vorteil sind die Nadeln auf ihrerAußenoberfläche nicht poliert. Eine gewisse Rauhigkeitder Oberfläche ist für das transdermale Einschleusendes Wirkstoffs vorteilhaft, da er auf der Oberfläche derNadel haftend in die Tiefe transportiert wird. Das Stratum corneumwirkt nach dem transdermalen Einschleusen als Langzeitdepot.Itcan use traumatic or atraumatic needlesbecome. The former are preferred because they are easier to penetrate the skin.The needles are therefore preferably ground, at least in their tip regionor hammered. Such have been particularly suitableNeedles were found, which in their top section a cut of 1:10until 1:15. Under a cut is doing in the usual wayThe ratio of needle diameter to lengthunderstood the grinding area. Particularly suitable are suchNeedles with a cut of 1:13 in their tip area.The outermost tip section of the needlescan be made duller than the cut in the further toNeedle end lying area. In this way, the needle in the areatheir outermost tip stabilized and an unwantedBending or other deformation in the tip area preventedbecome. In this extreme point section becomespreferably a cut of 1: 8 to 1:12 and in particular 1:10 used.The needles are useful metal and in particularmade of stainless steel. Of advantage are the needles on herOuter surface not polished. A certain roughnessthe surface is for transdermal insertionof the active ingredient, since it is on the surface of theNeedle sticking is transported in depth. The stratum corneumacts as a long-term depot after transdermal injection.
DerNadelhalter besteht zweckmäßig aus Kunststoff,ist jedoch nicht grundsätzlich auf dieses Material beschränkt.Unter den Kunststoffen sind solche bevorzugt, die gegen ultravioletteund Gammastrahlung stabil sind, so dass der Nadelhalter insgesamtdurch Bestrahlung mit diesen Strahlen desinfiziert werden kann.Die Nadeln sind mit ihren Enden in den Nadelhalter eingebettet,während die Spitzen, wie erwähnt, überdie Stirnseite des Nadelhalters herausstehen. Beispielsweise könnendie Enden der Nadeln in den Nadelhalter eingegossen sein. Bevorzugtist es jedoch, im Nadelhalter Kanäle vorzusehen, in welchedie Nadeln mit ihren Enden eingeschoben werden. Die Kanäleverlaufen dabei von der Stirnseite, über welche die Nadelspitzenvorstehen, in Richtung auf die gegenüberliegende Stirnseitedes Nadelhalters. Die Nadelspitzen stehen damit im Wesentlichensenkrecht über die Stirnseite des Nadelhalters vor. DieLänge, mit welcher die Nadelspitzen überstehen,kann durch geeignete Wahl der Länge der Kanäleim Nadelhalter vorgegeben werden. Der Durchmesser der Kanäleentspricht zweckmäßig im Wesentlichen dem Durchmesserder Nadelenden, so dass diese in den Kanälen eingeklemmtwerden. Falls erforderlich, können die Nadelenden in dieKanäle eingeklebt werden. Bevorzugt ist es jedoch, die Kanälean ihren der Einwölbung benachbarten Enden – alsoden Enden, über welche die Nadelspitzen vorstehen – miteinem geringeren Durchmesser zu versehen als im übrigenBereich der Kanäle. An diesen Kanalenden werden somit lippenartigeVor sprünge gebildet, welche in das Innere des jeweiligenKanals vorstehen. Schiebt man nun ein Nadelende in diese Öffnungdes Kanals ein, werden die Lippen in das Innere des Kanals zurückgeschobenund verkeilen das Nadelende im Kanal, so dass die Nadel nicht mehraus dem Kanal herausrutschen kann und dort sicher gehalten wird.Of theNeedle holder is suitably made of plastic,however, is not strictly limited to this material.Among the plastics, preferred are those which are resistant to ultravioletand gamma radiation are stable, giving the needle holder a total ofcan be disinfected by irradiation with these rays.The needles are embedded with their ends in the needle holder,while the tips, as mentioned abovestand out the front of the needle holder. For example, you canthe ends of the needles must be poured into the needle holder. PrefersHowever, it is to provide channels in the needle holder, in whichthe needles are inserted with their ends. The channelsthereby run from the front, over which the needle tipsprotrude, towards the opposite endof the needle holder. The needle points are thus essentiallyperpendicular over the front of the needle holder. TheLength with which the needle tips survivecan by suitable choice of the length of the channelsbe specified in the needle holder. The diameter of the channelssuitably corresponds substantially to the diameterthe needle ends, so that these are trapped in the channelsbecome. If necessary, the needle ends in theChannels are glued. However, it is preferred that the channelsat their ends adjacent to the concavity - iethe ends over which the needle points protrude - withto provide a smaller diameter than otherwiseRange of channels. At these channel ends are thus lip-likeBefore cracks formed, which in the interior of the respectiveProjecting channels. Now push a needle end into this openingof the channel, the lips are pushed back into the interior of the channeland wedge the needle end in the channel so that the needle stopscan slip out of the channel and is kept safe there.
Eineweitere Variante besteht darin, die Nadel im Bereich ihres Nadelendeszu verdicken, sodass die Verdickung einen Stopper bildet, an demdie mit ihrer Spitze voran in den Nadelkanal eingeschobene Nadelhängen bleibt und nicht durchfällt. Damit dieSpitze nicht wackelt, kann sie gegebenenfalls im Nadelkanal verklebtwerden, oder die Öffnung des Nadelkanals, an der die Spitzeaustritt, wird entsprechend verengt, z. B. wie vorstehend fürdie lippenartigen Vorsprünge beschrieben.AAnother variant is the needle in the area of its needle endto thicken, so that the thickening forms a stopper on thethe needle inserted with its tip in the needle channelgets stuck and does not fall through. So thatTip does not wobble, it can be glued in the needle channel if necessarybe, or the opening of the needle channel at which the tipexit, is narrowed accordingly, z. B. as above fordescribed the lip-like projections.
Die äußereForm des Nadelhalters ist grundsätzlich beliebig. Der bevorzugtenAusbildung der Einwölbung und der Anordnung der Nadelnentsprechend ist es jedoch zweckmäßig, den Nadelhalter (abgesehenvon der kuppelförmigen Einwölbung an einer seinerStirnseiten) zylindrisch auszubilden. Der Nadelhalter hat beispielsweiseeinen Durchmesser von 2 bis 8 mm und insbesondere 5 bis 6 mm. Seine Längekann beispielsweise zwischen 5 und 30 mm, insbesondere 8 bis 20mm und bevorzugt 10 bis 15 mm liegen.The outer oneShape of the needle holder is basically arbitrary. The preferred oneFormation of the concavity and the arrangement of the needleshowever, it is appropriate, the needle holder (apartfrom the dome-shaped concavity on one of hisFront sides) cylindrical form. The needle holder has, for examplea diameter of 2 to 8 mm and in particular 5 to 6 mm. His lengthFor example, between 5 and 30 mm, especially 8 to 20mm and preferably 10 to 15 mm.
DieNadeln werden so in dem Nadelhalter befestigt, dass sie vorzugsweisemit einer Länge von 0,2 bis 4 mm über die dieEinwölbung aufweisende Stirnseite des Nadelhalters vorstehen.Die Nadellänge wird, wie bereits mehrfach erwähnt,entsprechend der gewünschten Eindringtiefe in die Hautund dem Applikationsort für den Wirkstoff gewählt.Bevorzugte Überstände der Nadelspitzen liegenim Bereich von 1 bis 1,7 mm und insbesondere bei 1,5 mm. Beim Aufstupfendes Hautpunktierungsstempels auf die Haut dringen die Nadelspitzenin die Haut ein, bis der Nadelhalter mit seiner Stirnseite auf derHaut aufliegt und so ein weiteres Eindringen der Nadeln verhindert wird.Anders als im Falle einer gegabelten Impfnadel kann also die Eindringtiefeim Fall des erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempelssehr einfach und für die praktische Handhabung sicher vorgegeben werden.TheNeedles are mounted in the needle holder so that they preferablywith a length of 0.2 to 4 mm over the theProjecting end face of the needle holder projecting.The needle length is, as already mentioned several times,according to the desired penetration into the skinand the site of application for the active ingredient.Preferred protrusions of the needle tips arein the range of 1 to 1.7 mm and in particular at 1.5 mm. When dabbingof the skin puncture punch on the skin penetrate the needle tipsinto the skin until the needle holder with its front side on theSkin rests and so further penetration of the needles is prevented.Unlike in the case of a forked seed needle so the penetration depthin the case of the skin puncturing punch according to the inventionvery simple and safe for practical use.
DerNadelhalter weist zweckmäßig einen Nadelschutzauf, der einerseits verhindern soll, dass die Nadeln vor der Benutzungbeschädigt werden, und andererseits den Benutzer vor Verletzungen schützensoll. In einer einfachen Variante handelt es sich bei dem Nadelschutzum eine Kappe, die über die Nadelspitzen geschoben wird.In einer anderen Variante ist der Nadelschutz als Überwurfhülseausgebildet, die entlang des Außenumfangs des Nadelhalterszwischen einer die Nadelspitzen abdeckenden und einer die Nadelspitzenfreigebenden Position verschiebbar ist. Bevorzugt ist die Überwurfhülse inbeiden Positionen arretierbar, so dass eine unbeabsichtigte Änderungder Position der Überwurfhülse vermieden wird.Geeignet für die Arretierung ist beispielsweise ein Bajonettverschlussmit wenigstens einem im Richtung auf den Nadelhalter weisenden Vorsprungund einer gewinkelten komplementären Nut im Nadelhalterzur Aufnahme des Vorsprung oder umgekehrt einem Vorsprung im Nadelhalterund einer Nut in der Überwurfhülse.The needle holder expediently has a needle guard, which is intended on the one hand to prevent the needles from being damaged before use and, on the other hand, to protect the user from injury. In a simple variant, the needle guard is a cap that over the needle tips are pushed. In another variant, the needle guard is designed as a cap sleeve, which is displaceable along the outer circumference of the needle holder between a covering the needle tips and the needle tips releasing position. Preferably, the cap sleeve is lockable in both positions, so that an unintentional change in the position of the cap sleeve is avoided. Suitable for locking, for example, a bayonet with at least one pointing in the direction of the needle holder projection and an angled complementary groove in the needle holder for receiving the projection or vice versa a projection in the needle holder and a groove in the cap sleeve.
Wieschon erwähnt, wird der Nadelhalter bevorzugt als Einwegteileingesetzt. Aus diesem Grund wird er zweckmäßigso klein und kostengünstig wie möglich hergestellt.Er ist bevorzugt also nur gerade eben so groß, um Einwölbungund Nadeln Platz zu bieten und die Nadeln sicher zu befestigen.Zur besseren Handhabung wird der Nadelhalter vor der Verwendungzweckmäßig in einen Handgriff eingesetzt. DerNadelhalter kann mit dem Handgriff fest und dauerhaft verbundensein. Beispielsweise ist er mit dem Handgriff verklebt oder in ihmverpresst. Alternativ ist es möglich, den Nadelhalter lösbarim Handgriff zu befestigen, sodass er nach seiner Verwendung wiederentfernt werden kann. Auch zur Befestigung des Nadelhalters im Handgriffkann beispielsweise ein Bajonettverschluss verwendet werden. Essind jedoch auch andere übliche lösbare Verbindungenwie beispielsweise Klemm- oder Rastverbindungen oder ähnlichesdenkbar. Der Handgriff ist bevorzugt so ausgebildet, dass er einim Wesentlichen senkrechtes Eindringen der Nadeln in die Haut ermöglicht.Asalready mentioned, the needle holder is preferred as a disposable partused. For this reason he becomes usefulmade as small and inexpensive as possible.He is therefore preferred just just so big to vaultingand needles to provide space and secure the needles.For better handling, the needle holder is before useexpediently inserted into a handle. Of theNeedle holder can be firmly and permanently connected to the handlebe. For example, it is glued to the handle or in itpressed. Alternatively, it is possible to detach the needle holderto attach in the handle so that it returns after usecan be removed. Also for fixing the needle holder in the handleFor example, a bayonet lock can be used. ItHowever, other common soluble compounds are also availablesuch as clamping or locking connections or the likeconceivable. The handle is preferably designed to be aallowing substantially perpendicular penetration of the needles into the skin.
Ineiner Weiterbildung des Handgriffs enthält dieser ein Reservoir,im welchem der zu applizierende Wirkstoff enthalten ist. Aus demReservoir gelangt der Wirkstoff beispielsweise zu wenigstens einemim Nadelhalter vorgesehenen oder an diesem entlang führendenKanal, welcher im Bereich der Stirnseite, über welche dieNadelspitzen vorstehen, wenigstens einen Auslass aufweist, aus demein Flüssigkeitstropfen heraustreten und von der kuppelförmigen Einwölbungund den dort vorstehenden Nadelspitzen aufgenommen und gehaltenwerden kann. Der Handgriff kann auch eine Dosiervorrichtung enthalten,mit welchem der Wirkstoff mehrfach nacheinander zudosiert werdenkann, so dass nicht für jede Anwendung das Reservoir erneutmit Wirkstoff aufgefüllt werden muss. Zwischen den einzelnenAnwendungen wird der Nadelhalter jeweils gegen einen neuen Nadelhalterausgetauscht. Zusätzlich oder alternativ ist es möglich,im Nadelhalter ein Wirkstoffreservoir vorzusehen. Das Reservoirkann dann entweder in den Zwischenräumen zwischen den Nadelendenoder oberhalb der Nadelenden, von den Nadelspitzen entfernt, angeordnetsein, wobei erneut wenigstens ein Auslass im Bereich der Stirnseitemit den Nadelspitzen vorgesehen ist. Dieser Auslass ist zweckmäßig miteiner durchstoßbaren Membran oder ähnlichem verschlossenund wird unmittelbar vor der Anwendung – zum Beispiel durchDurchstoßen – geöffnet.Ina further development of the handle contains this a reservoir,in which the active ingredient to be administered is contained. From theReservoir passes the active ingredient, for example, at least oneprovided in the needle holder or along this leadingChannel, which in the area of the front side over which theProjecting needle tips, at least one outlet, from thea drop of liquid emerge and from the dome-shaped concavityand received and held there the protruding needle tipscan be. The handle may also contain a metering device,with which the active ingredient is added several times in successioncan, so not for every application the reservoir againmust be filled with active ingredient. Between the individualApplications, the needle holder is in each case against a new needle holderreplaced. Additionally or alternatively, it is possibleto provide a drug reservoir in the needle holder. The reservoirthen either in the spaces between the needle endsor above the needle ends, away from the needle tipsbe, with again at least one outlet in the region of the front sideis provided with the needle tips. This outlet is convenient witha puncturable membrane or the like closedand will be done just before the application - for example byPierced - opened.
Dererfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel eignetsich hervorragend zur lokalen Behandlung der Haut und insbesonderezur Behandlung geschädigten Hautgewebes wie zum Beispiel Narbengewebes.Diese Behandlung kann mit oder ohne Wirkstoff erfolgen. Es hat sichgezeigt, dass bereits das Einbringen von feinen Stichkanälenmittels der sehr feinen Nadeln die Bildung neuen Kollagengewebesinduziert. Zellbiologisch hat sich gezeigt, dass feine Metallnadelnnicht differenzierte Zellen zur Proliferation anregen und zwar dahingehend,dass Endothelzellen sich teilen und es zur Aussprossung von neuenKapillaren kommt (Angiogenese). Diese Kapillaren wandern in dasdas von den Nadeln perforierte Narbengewebe und normalisieren wiederdie Blutversorgung, was wiederum zu einer Repigmentierung des ursprünglichblassen Narbengewebes führt. Ebenso werden durch die NadelreizeFibroblasten zur Proliferation angeregt, die sich im Endstadiumihrer Transformation zu neuen Kollagenfasern umwandeln und die früheratrophische Narbe mit neuem Gewebe füllen.Of theSkin puncturing punches according to the invention are suitableExcellent for local treatment of the skin and in particularFor treatment of damaged skin tissue such as scar tissue.This treatment can be done with or without active ingredient. It hasshown that already the introduction of fine stitch channelsby means of very fine needles creation of new collagen fabricinduced. Cell biological has been shown to be fine metal needlesstimulate non-differentiated cells to proliferate, to the extent thatthat endothelial cells divide and sprouting new onesCapillaries comes (angiogenesis). These capillaries migrate into thethe scar tissue perforated by the needles and normalize againthe blood supply, which in turn led to a repigmentation of the originalpale scar tissue leads. Likewise, by the needle stimuliFibroblasts stimulated proliferation in the terminal stagestransform their transformation into new collagen fibers and the soonerfill atrophic scar with new tissue.
DieseWirkungen können durch Zugabe von Wirksubstanzen weitergefördert werden. Dabei ist es einerseits möglich,die Wirksubstanzen lokal auf die Haut aufzutragen und anschließendmit dem Hautpunktierungsstempel zu behandeln, oder die Wirksubstanzwird in flüssiger Form wie vorstehend beschrieben vom Hautpunktierungsstempelaufgenommen und durch Aufstupfen des Stempels auf die Hautoberflächedurch die Epidermis hindurch in dermales oder subdermales Gewebebefördert. Der durch den Wirkstoff erzielte Effekt istum ein Vielfaches höher, als wenn der Wirkstoff lediglichoberflächlich auf die Haut aufgetragen würde.Eine weitere bevorzugte Verwendung des Hautpunktierungsstempelsneben dem transdermalen Einschleusen von Wirkstoffen ist das Impfen.Die Vorgehensweise ist dabei wie vorstehend beschrieben. Ein großer Vorteilder transdermalen Applikation des Impfstoffes besteht darin, dasser von den Langerhans'schen Zellen direkt in das Lymphsystem transportiertwird. Aufgrund dieser physiologischen Reaktion sind Wirkung undReaktion auf den Impfstoff um ein Vielfaches höher alsbei der üblichen Applikation mittels einer Spritze. Üblicherweisewird eine bis zu etwa 30 mal größere Wirkung alsbei der intradermalen Applikation des Impfstoffes erzielt.TheseEffects can be continued by addition of active substancesbe encouraged. It is possible on the one handapply the active substances locally to the skin and thenwith the skin puncture mark, or the active substanceis in liquid form as described above from the skin puncture punchpicked up and by dabbing the stamp on the skin surfacethrough the epidermis into dermal or subdermal tissuepromoted. The effect achieved by the drug ismany times higher than if the active ingredient onlysuperficially applied to the skin.Another preferred use of the dermal puncture punchIn addition to the transdermal introduction of active ingredients is the vaccination.The procedure is as described above. A big advantageThe transdermal application of the vaccine is thatit is transported by the Langerhans cells directly into the lymphatic systembecomes. Because of this physiological reaction are effect andResponse to the vaccine many times higher thanin the usual application by means of a syringe. Usuallyis up to about 30 times greater impact thanobtained in the intradermal administration of the vaccine.
DieErfindung soll nachfolgend anhand von Zeichnungen näherbeschrieben werden. Die Zeichnungen dienen lediglich der Erläuterungeines bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung, diejedoch nicht auf dieses Beispiel beschränkt ist. In den Figurenzeigen schematisch:The invention will be described below with reference to drawings. The drawings are merely illustrative of a forthcoming zugten embodiment of the invention, which is not limited to this example. In the figures show schematically:
ImEinzelnen zeigt
ImBereich des stirnseitigen Endes
In
In
DurchBefestigen des Nadelhalters
Eineweitere Ausführungsform des erfindungsgemäßenHautpunktierungsstempels ist in
DieBefestigung der Nadeln
DerInnendurchmesser der Nadelkanäle
DerNadelhalter
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
Diese Listeder vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisierterzeugt und ist ausschließlich zur besseren Informationdes Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschenPatent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmtkeinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This listThe documents listed by the applicant have been automatedgenerated and is solely for better informationrecorded by the reader. The list is not part of the GermanPatent or utility model application. The DPMA takes overno liability for any errors or omissions.
Zitierte PatentliteraturCited patent literature
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102008030894.3ADE102008030894B4 (en) | 2008-06-30 | 2008-06-30 | Denture puncture and its use |
| PCT/EP2009/004684WO2010000433A2 (en) | 2008-06-30 | 2009-06-29 | Skin puncturing punch |
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102008030894.3ADE102008030894B4 (en) | 2008-06-30 | 2008-06-30 | Denture puncture and its use |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE102008030894A1true DE102008030894A1 (en) | 2010-01-07 |
| DE102008030894B4 DE102008030894B4 (en) | 2016-03-03 |
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE102008030894.3AActiveDE102008030894B4 (en) | 2008-06-30 | 2008-06-30 | Denture puncture and its use |
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE102008030894B4 (en) |
| WO (1) | WO2010000433A2 (en) |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10527565B2 (en) | 2015-07-29 | 2020-01-07 | Chevron U.S.A. Inc. | NMR sensor for analyzing core or fluid samples from a subsurface formation |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE846767C (en)* | 1950-09-06 | 1952-08-18 | Hans A Roeder | Burin device for skin massage and acupuncture |
| US3086530A (en)* | 1958-12-10 | 1963-04-23 | Allen & Hanburys Ltd | Surgical multiple puncture devices |
| CH396311A (en)* | 1962-07-11 | 1965-07-31 | Schneider Emil | Graver device for skin treatment |
| US4109655A (en)* | 1975-10-16 | 1978-08-29 | Manufacture Francaise d'Armes et Cycles de Saint-Etienne Manufrance | Multi-penetration vaccination apparatus |
| WO1995022368A1 (en) | 1994-02-22 | 1995-08-24 | Lincoln Diagnostics, Inc. | Skin testing and vaccinating needles and method of use thereof |
| US6611707B1 (en)* | 1999-06-04 | 2003-08-26 | Georgia Tech Research Corporation | Microneedle drug delivery device |
| US20060264926A1 (en)* | 2002-11-08 | 2006-11-23 | Kochamba Gary S | Cutaneous stabilization by vacuum for delivery of micro-needle array |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4237906A (en)* | 1978-12-06 | 1980-12-09 | Havstad Harold R | Antigen injection assembly |
| DE8815722U1 (en)* | 1988-12-19 | 1989-02-02 | Kirchner & Wilhelm GmbH + Co, 7000 Stuttgart | Needle head for medical purposes |
| CA2016900A1 (en)* | 1989-07-06 | 1991-01-06 | Ronald J. Filipski | Tines structure in clinical applicator |
| US5746700A (en)* | 1996-02-07 | 1998-05-05 | Hsiao; Ray-Ling | Skin allergic test assembly |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE846767C (en)* | 1950-09-06 | 1952-08-18 | Hans A Roeder | Burin device for skin massage and acupuncture |
| US3086530A (en)* | 1958-12-10 | 1963-04-23 | Allen & Hanburys Ltd | Surgical multiple puncture devices |
| CH396311A (en)* | 1962-07-11 | 1965-07-31 | Schneider Emil | Graver device for skin treatment |
| US4109655A (en)* | 1975-10-16 | 1978-08-29 | Manufacture Francaise d'Armes et Cycles de Saint-Etienne Manufrance | Multi-penetration vaccination apparatus |
| WO1995022368A1 (en) | 1994-02-22 | 1995-08-24 | Lincoln Diagnostics, Inc. | Skin testing and vaccinating needles and method of use thereof |
| US6611707B1 (en)* | 1999-06-04 | 2003-08-26 | Georgia Tech Research Corporation | Microneedle drug delivery device |
| US20060264926A1 (en)* | 2002-11-08 | 2006-11-23 | Kochamba Gary S | Cutaneous stabilization by vacuum for delivery of micro-needle array |
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE102008030894B4 (en) | 2016-03-03 |
| WO2010000433A3 (en) | 2010-03-04 |
| WO2010000433A2 (en) | 2010-01-07 |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DE60113557T2 (en) | MICROSTRUCTURES FOR THE CUTANEOUS ADMINISTRATION OF A MEDIUM ON THE SKIN | |
| EP0652027B1 (en) | Injection device | |
| EP3280484B1 (en) | Micro-needle system for application of liquid formulations | |
| EP3021751B1 (en) | Blood withdrawal device | |
| DE102008052749B4 (en) | Needle, needle assembly, injection mold and method of manufacture | |
| DE202014010700U1 (en) | Tool for subcutaneous administration | |
| DE202004003389U1 (en) | Applicator for introducing active substances into human skin | |
| DE3508013A1 (en) | COMBINATION NEEDLE FOR THE AXILLAERE PLEXUS-BRACHIALIS-ANESTHESIA | |
| DE202004010659U1 (en) | Skin perforation device, for creating multiple perforations in the outer skin layer, comprises a needle, needle plate and needle plate guidance device which is used with a stroke drive to create multiple perforations in the skin | |
| DE102004025651A1 (en) | Instrument for painless subcutaneous insertion of needles and cannulae, used for e.g. injection, infusion or sampling, comprises a front guard with interfering projections | |
| DE2825232A1 (en) | DEVICE FOR ADMINISTRATING MEDICINAL PRODUCTS | |
| DE20105183U1 (en) | Ampoule for a needleless injection device | |
| DE102008030894B4 (en) | Denture puncture and its use | |
| DE10297813B4 (en) | A device that transforms the pain of a syringe into a tolerable sensation | |
| DE60119528T2 (en) | Arrangement and method for interaction with an internal body organ | |
| DE4107042C2 (en) | Cannula for implanting identification carriers, in particular for identifying living beings | |
| DE102012100308A1 (en) | Device for applying an active substance to or in an organic tissue and method | |
| DE102010019614A1 (en) | Puncture needle cover with a microneedle array | |
| DE102008052702A1 (en) | Needle arrangement e.g. plastic injection molding part, for use in e.g. pharmaceutical industry, has needle with part arranged at distance from insertion end of needle such that surface of object rests on receiving surface | |
| DE102008010890A1 (en) | Human skin treatment device e.g. perforation device, for e.g. treatment of corneal layer disturbances, has injecting unit provided for injecting energy into skin, and attached to support adjacent to mechanical treatment unit | |
| DE102007014086B4 (en) | Subcutaneously implantable port catheter | |
| DE102014006846A1 (en) | Kapillarstecher | |
| WO2001028613A1 (en) | Syringe for intracutaneous injection | |
| DE102004032892A1 (en) | Device for skin perforation, comprises a pin plate with miniature pins and a drive mechanism capable of independently producing several successive strokes | |
| EP0887083A1 (en) | Device for injecting a material, especially a vaccine, into the pinna |
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
| R018 | Grant decision by examination section/examining division | ||
| R006 | Appeal filed | ||
| R007 | Decision rectified on appeal | ||
| R018 | Grant decision by examination section/examining division | ||
| R020 | Patent grant now final | ||
| R081 | Change of applicant/patentee | Owner name:DERMAROLLER GMBH, DE Free format text:FORMER OWNER: LIEBL, EDELGARD, ZELSHEIM, ELSASS, FR | |
| R082 | Change of representative | Representative=s name:LANG & TOMERIUS PATENTANWALTSPARTNERSCHAFT MBB, DE | |
| R082 | Change of representative | Representative=s name:MAIWALD GMBH, DE |