DieErfindung betrifft ein System und ein Verfahren zur Bestimmung desVerankerungszustandes implantierter Endoprothesen. Sie kann dabeiin der Human- oder Veterenärmedizineingesetzt werden. Die Untersuchung ist dabei ohne negative Beeinflussungdes Organismus möglich,da auf den negativen Einfluss mechanischer Einwirkung und auch Strahlungsbelastungverzichtet werden kann. Der erforderliche Zeitaufwand ist ebenfallsgering.TheThe invention relates to a system and a method for determining theAnchoring state of implanted endoprostheses. She can do itin human or veterinary medicinebe used. The investigation is without negative influenceof the organism possible,there on the negative influence of mechanical influence and radiation exposurecan be waived. The required time is alsolow.
Beiimplantierten Endoprothesen kann es im Laufe der Zeit zu deren Lockerungkommen. Der jeweilige Grad der Lockerung kann bisher aber nicht ohneweiteres und in keinem Fall ohne den subjektiven Einfluss, insbesonderedem eines Patienten, bewertet werden. Gegenwärtig werden etwa 10 % aller Implantationen,als so bezeichnete Revisionsoperationen durchgeführt, bei denen tatsächlich undggf. auch vermeintlich gelockerte Endoprothesen ausgetauscht werden,was mit sehr hohen Kosten verbunden ist.atImplanted endoprostheses may over time loosen upcome. The degree of relaxation can not but withoutfurther and in no case without the subjective influence, in particularthat of a patient. Currently about 10% of all implantations,performed as so-called revision operations in which actually andpossibly also allegedly loosened endoprostheses are exchanged,which is associated with very high costs.
DieBestimmung einer ggf. aufgetretenen Lockerung mit Strahlungsuntersuchungenist häufig nichtsicher, belastet den Patienten und ist auch kostenintensiv.TheDetermination of any loosening with radiation testsis often notsure, puts a strain on the patient and is also costly.
Soist von
Dabeiist es aber nachteilig, dass durch den auf das Gewebe aufgesetztenSchwinger eine Belastung des jeweiligen Patienten nicht vermiedenwerden kann, da in Folge der Dämpfungim Gewebe und Knochen fürden Erhalt halbwegs auswertbarer Messsignale ausreichend große Schwingungsamplitudenerforderlich sind.thereHowever, it is disadvantageous that by the patch on the fabricSchwinger did not avoid a strain on the particular patientcan be, as a result of attenuationin the tissues and bones forto obtain reasonably evaluable measuring signals sufficiently large vibration amplitudesrequired are.
Außerdem kannnur innerhalb eines kleinen begrenzten Frequenzintervalls bis maximal200 Hz eine Anregungerfolgen. Füreine sinnvolle Auswertung müssendadurch aber auch höhereFrequenzen in Form von höherenharmonischen Oberwellen ausgenutzt werden, was wiederum zu erheblichenInformationsverlusten durch erhöhteEinflüsseauftretender Störgrößen zurFolge hat.In addition, canonly within a small limited frequency interval to maximum200 Hz excite. Forneed a meaningful evaluationbut also higher onesFrequencies in the form of higherharmonic harmonics are exploited, which in turn leads to significantInformation losses due to increasedinfluencesoccurring disturbances forEpisode has.
Esist daher Aufgabe der Erfindung, Möglichkeiten zur Bestimmungdes Verankerungszustandes implantierter Endoprothesen vorzuschlagen,die eine reduzierte Patientenbelastung hervorrufen, genauere, reproduzier- und vergleichbareBestimmungsergebnisse liefern können.Itis therefore an object of the invention, ways of determiningpropose the anchoring state of implanted endoprostheses,which cause a reduced patient burden, more accurate, reproducible and comparableCan provide determination results.
Erfindungsgemäß wird dieseAufgabe mit einem System, das die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist,gelöst.Es kann dann mit einem Verfahren nach Anspruch die Bestimmung durchgeführt werden.Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung können mitin untergeordneten Ansprüchenbezeichneten Merkmalen erreicht werden.According to the invention thisTask with a system having the features of claim 1,solved.It can then be carried out with a method according to claim the determination.Advantageous embodiments and further developments of the invention can within subordinate claimsdesignated characteristics can be achieved.
Beidem erfindungsgemäßen Systemist ebenfalls ein zur Messung von Schwingungen geeigneter Sensoran, bevorzugt aber in der Endoprothese angeordnet. Seine Messsignalekönnentelemetrisch mittels einer Transpondereinheit drahtlos übertragen werden.Die erforderliche elektrische Energie kann ebenfalls mit der Transpondereinheitinduktiv zur Messung von Schwingungssignalen mit dem Sensor, für die Übertragungvon Messsignalen sowie ggf. auch für eine Aufbereitung und/oderSpeicherung der Messsignale zur Verfügung gestellt werden.atthe system according to the inventionis also a sensor suitable for measuring vibrationsbut preferably arranged in the endoprosthesis. His measuring signalscantelemetrically transmitted by a transponder unit wirelessly.The required electrical energy can also be with the transponder unitInductive for measuring vibration signals with the sensor, for transmissionof measuring signals and possibly also for a preparation and / orStorage of the measurement signals are provided.
Außerdem istan der Endoprothese ein Magnet oder ein ferromagnetisches Elementvorhanden. Mit einer außerhalbdes jeweiligen Körpersmit der implantierten Endoprothese angeordneten Anregungsspule wirdein magnetisches Wechselfeld generiert. Mit diesem magnetischenWechselfeld werden mit Hilfe des Magneten oder ferromagnetischen ElementsSchwingungen der gesamten Endoprothese angeregt. Die Schwingungenkönnenmit dem Sensor detektiert werden. Je nach Lockerung bzw. Verankerungszustandder Endoprothese weichen die mit dem Sensor erfassbaren Messsignalevon einer Vorgabe ab, so dass eine Bewertung möglich ist.Besides that isat the endoprosthesis a magnet or a ferromagnetic elementavailable. With an outsideof the respective bodywith the implanted endoprosthesis arranged excitation coilgenerates a magnetic alternating field. With this magneticAlternating field are using the magnet or ferromagnetic elementVibrations of the entire endoprosthesis excited. The vibrationscanbe detected with the sensor. Depending on easing or anchoring conditionThe endoprosthesis give way to the measuring signals detectable by the sensorfrom a default, so that a rating is possible.
Dasmagnetische Wechselfeld kann vorteilhaft so generiert werden, dassein Frequenzinterval durchfahren wird. Dabei kann dann die jeweiligeResonanzfrequenz der implantierten Endoprothese erreicht und auchbestimmt werden. Die erfasste Resonanzfrequenz kann dann eine guteAussage fürden Verankerungszustand liefern, da sie von der Resonanzfrequenzder vorab fest verankerten Endoprothese abweicht. Außerdem sindselbstverständlich auchdie mit dem Sensor erfassbaren Schwingungsamplituden bei Resonanzbedingungenhöher,was die Auswertung ebenfalls erleichtert und den Einfluss von Fehlernverkleinert.Themagnetic alternating field can be advantageously generated so thata frequency interval is passed through. It can then the respectiveResonance frequency of the implanted endoprosthesis reached and alsobe determined. The detected resonance frequency can then be a goodStatement forprovide the anchoring state since they are of the resonant frequencydeviates from the previously firmly anchored endoprosthesis. Besides, they areof course, toothe vibration amplitudes that can be detected by the sensor at resonance conditionshigher,which also facilitates the evaluation and the influence of errorsreduced.
DasFrequenzintervall sollte von 100 Hz bis 10 kHz, bevorzugt von 800Hz bis 4 kHz gewähltwerden.TheFrequency interval should be from 100 Hz to 10 kHz, preferably from 800Hz to 4 kHz selectedbecome.
Zusätzlich zurBestimmung der Resonanzfrequenz kann auch die Veränderungdes Messsignals in Bezug zur sinusförmigen Schwingungsanregungmit dem magnetischen Wechselfeld bei der Auswertung berücksichtigtwerden.In addition to determining the resonance Frequency can also be taken into account in the evaluation of the change of the measuring signal in relation to the sinusoidal oscillation excitation with the alternating magnetic field.
Hierzukann auch die zur Anregung eingesetzte Schwingung, als Referenzsignalgenutzt und dabei mit detektiert werden. Dies kann mit einer zusätzlichenEmpfangsspule an der Endoprothese erfolgen. Deren Signale können mitden Messsignalen des Sensors verarbeitet werden.For thiscan also be the vibration used for excitation, as a reference signalused and thereby be detected with. This can come with an additionalReception coil on the endoprosthesis done. Their signals can withthe measurement signals of the sensor are processed.
BevorzugtkönnenBeschleunigungssensoren fürdie Erfassung der Schwingungen eingesetzt werden. Außerdem sindaber auch Geschwindigkeits-, Wegmesssensoren, magnetostriktive Sensoren,Dehnmessstreifen oder Laservibrometer geeignet. Es kann eine Bestimmungin einer aber auch mehreren Achsen durchgeführt werden.PreferscanAcceleration sensors forthe detection of vibrations are used. Besides, they arebut also speed, distance measuring sensors, magnetostrictive sensors,Strain gauges or laser vibrometer suitable. It can be a determinationbe carried out in one but also several axes.
EineSende- und Empfangsspule der Transpondereinheit sowie ggf. aucheine Spule zur Erfassung der Anregungsschwingung kann/können bevorzugtam distalen Ende der Endoprothese angeordnet sein. Dabei sollteder bereich der Endoprothese mit einem nichtmetallischen Werkstoffgebildet sein, so dass die telemetrische Übertragung verbessert werdenkann und Dämpfungseffektefür elektromagnetischeWellen, der im nichtmetallischen Werkstoff eingeschlossenen Spule(n)reduziert sind.ATransmitting and receiving coil of the transponder unit and possibly alsoa coil for detecting the excitation vibration may be preferredbe arranged at the distal end of the endoprosthesis. It shouldthe area of the endoprosthesis with a non-metallic materialbe formed so that the telemetric transmission can be improvedcan and damping effectsfor electromagneticWaves, coil (s) enclosed in non-metallic materialare reduced.
DieMesssignale von Sensor und ggf. der zusätzlichen Spule können miteiner elektronischen Auswerteschaltung, die am Sensor integriertoder an ihm angeschlossen sein kann, vor- oder vollständig verarbeitetwerden. Sie sollten aber zumindest so verarbeitet sein, dass einetelemetrische Übertragungmöglichist.TheMeasuring signals from the sensor and possibly the additional coil can withan electronic evaluation circuit that integrates on the sensoror may be connected to it, pre or fully processedbecome. But you should at least be so processed that atelemetric transmissionpossibleis.
Dabeikann mit einer A/D-Wandlung die Übertragungin digitalisierter Form erfolgen. Bei der Verarbeitung kann eineModulation durchgeführtwerden. So könnenpulsweitenmodulierte oder Interfacesignale (z.B. I2C,CAN, SPI o.ä.)mit Hilfe der Transpondereinheit übertragen werden.In this case, the transmission can take place in digitized form with an A / D conversion. During the processing a modulation can be carried out. Thus pulse-width-modulated or interface signals (eg I2 C, CAN, SPI or the like) can be transmitted with the aid of the transponder unit.
Eskönnenaber auch die erfassten Messsignale in einem ebenfalls an der Endoprothesevorhandenen elektronischen Speicher gespeichert und später ausgelesenwerden. So besteht die Möglichkeit eineUntersuchung in einem kurzen Abstand nach der Implantation durch zuführen unddie Daten zu speichern. Bei einer dann später durchgeführten Bestimmungdes Verankerungszustandes könnendie dabei ermittelten Messergebnisse mit den älteren verglichen und so dieaufgetretene Veränderungerkannt werden.Itcanbut also the recorded measurement signals in a likewise on the endoprosthesisstored electronic memory and later read outbecome. So there is the possibility of onePerform examination at a short distance after implantation andto save the data. In a subsequent determinationthe anchoring state canThe results obtained compared with the older ones and so thechange occurredbe recognized.
Esbesteht aber auch die Möglichkeiteiner externen Speicherung von telemetrisch übertragenen Messergebnissenin ähnlicherForm, beispielsweise in einer Patientendatei, durchzuführen.ItBut there is also the possibilityan external storage of telemetrically transmitted measurement resultsin a similar wayForm, for example in a patient file.
Magnetoder ferromagnetisches Element und Sensor sollten im proximalenTeil der Endoprothese angeordnet sein. Eine Anordnung in einem Bereichder Endoprothese in dem diese nicht in körpereigenes Gewebe einwächst istzu bevorzugen.magnetor ferromagnetic element and sensor should be in the proximalBe arranged part of the endoprosthesis. An arrangement in a spherethe endoprosthesis in which this is not growing into the body's own tissueto prefer.
Magnetoder ferromagnetisches Element sollten eine Masse aufweisen, beider ein kleineres Verhältnisals 1 : 100 in Bezug zur Masse der Endoprothese eingehalten ist.So kann die Masse bei ca. 1 g liegen, wobei die Sensitivität des jeweiligenSensors zu berücksichtigenist.magnetor ferromagnetic element should have a mass atthe smaller ratiois maintained at 1: 100 with respect to the mass of the endoprosthesis.So the mass can be about 1 g, with the sensitivity of eachTo consider sensorsis.
FerromagnetischeElemente sollten magnetisierbar aber auch wieder demagnetisierbarsein.ferromagneticElements should be magnetizable but also demagnetizable againbe.
Für die Verarbeitungder Messsignale des Sensors in analoger oder auch digitaler Formkann besonders vorteilhaft ein Lock-In-Verstärker eingesetzt werden.For processingthe measurement signals of the sensor in analog or digital formIt is particularly advantageous to use a lock-in amplifier.
Fallserforderlich kann aber auch die Anregung von Schwingungen auf mechanischemWeg und die Messsignalerfassung, -verarbeitung, Auswertung und Datenübertragungmit den hier erläutertenvorteilhaften Mitteln und in dieser Form durchgeführt werden.Ifbut may also be the excitation of vibrations on mechanicalWay and the measurement signal acquisition, processing, evaluation and data transmissionwith the ones explained hereadvantageous means and be carried out in this form.
Nachfolgendsoll die Erfindung beispielhaft näher erläutert werden.followingthe invention will be explained in more detail by way of example.
Dabeizeigen:theredemonstrate:
In
Imdistalen Bereich der Endoprothese ist eine Sende- und Empfangsspule
DerMagnet
Mit
Hierist eine zusätzlicheSpule
DasReferenzsignal S(t) und die Messsignale B(t) werden über dieVerstärkerV1 und V2 in addierter Form auf zwei Multiplizierer mul
Ausden erhaltenen Signalen A1 und A2 kann durch Vektoraddition dieAmplitude
Ineiner Variante L21 werden die einzelnen Signale A1 und A2 abgetastetund z.B. übereinen Multiplexer
Ineiner zweiten Variante L22 werden die beiden Signale A1 und A2 mitGleichrichtern
Sokann ohne weiteres eine Detektion der Resonanzfrequenz der jeweiligenimplantierten Endoprothese mit dem Verankerungszustand erfolgen.Socan readily detect the resonance frequency of the respectiveimplanted endoprosthesis with the anchoring state.
Mitdem Schaltbild nach
Diedigitalisierten Messsignale sowie zusätzliche Für den Messablauf erforderlicheInformationen mit gleicher Frequenz und mit gleicher Phase werden über denMikrokontroller
Diezu einem bei beispielsweise Schreib-/Lesegerät übertragenen Ausgangssignaledes Lock-In-Verstärkers
Mit
Dabeiist außerhalbdes Organismus ein Frequenzgenerator
Paralleldazu wird die konstante Frequenz einem weiteren Frequenzgenerator
DasSchwingungsverhalten zu bestimmen werden, werden die Schwingungenmit dem Sensor
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Date | Code | Title | Description |
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OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
8181 | Inventor (new situation) | Inventor name:MARSCHNER, UWE, DR., 01640 COSWIG, DE Inventor name:CLASBRUMMEL, BERNHARD, PD DR., 44797 BOCHUM, DE Inventor name:JETTKANT, BIRGER, DR., 44799 BOCHUM, DE Inventor name:RUWISCH, DIETMAR, DR., 12557 BERLIN, DE Inventor name:GRAETZ, HAGEN, DR., 04720 GROSSWEITZSCHEN, DE Inventor name:FISCHER, WOLF-JOACHIM, PROF. DR., 01324 DRESDE, DE | |
8181 | Inventor (new situation) | Inventor name:GRAETZ, HAGEN, DR.-ING., 04720 GROSSWEITZSCHEN, DE Inventor name:RUWISCH, DIETMAR, DR., 12557 BERLIN, DE Inventor name:MARSCHNER, UWE, DR., 01640 COSWIG, DE Inventor name:FISCHER, WOLF-JOACHIM, PROF. DR.-ING., 01324 D, DE Inventor name:CLASBRUMMEL, BERNHARD, PD DR., 44797 BOCHUM, DE Inventor name:JETTKANT, BIRGER, DR., 44799 BOCHUM, DE | |
R016 | Response to examination communication | ||
R002 | Refusal decision in examination/registration proceedings | ||
R003 | Refusal decision now final | Effective date:20130625 |