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CN1350470A - 注射装置及其操作方法 - Google Patents

注射装置及其操作方法
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CN1350470A
CN1350470ACN00807430ACN00807430ACN1350470ACN 1350470 ACN1350470 ACN 1350470ACN 00807430 ACN00807430 ACN 00807430ACN 00807430 ACN00807430 ACN 00807430ACN 1350470 ACN1350470 ACN 1350470A
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CN
China
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injection device
syringe needle
container
button
housing
Prior art date
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Pending
Application number
CN00807430A
Other languages
English (en)
Inventor
比尔耶·耶特曼
马库斯·拉姆赛耶
伊日·阿尔伯格
约纳斯·弗里德霍尔姆
汉斯·欣伯特
卡尔-约兰·克拉夫德
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pfizer Health AB
Original Assignee
Pharmacia AB
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Abstract

一种注射器装置及其操作方法,具有用于注射针头的开口的容器,例如注射管。该注射器包括:外壳;支座或支架,设置用来保持针头并用来使其能够相对于壳体在盖住针头的后面位置和露出针头的前面位置之间移动。还包括:刺入装置,可操作用来使针头从后面位置移动至前面位置;返回装置,用来使针头沿着向后的方向移动;以及注射装置,用来通过针头排出容器的内容物。该注射器还包括设置在壳体上的控制按钮,该控制按纽通过传动件和切换系统来逐步地触发刺入装置和注射装置。该按纽设置成具有至少一个垂直于针头轴线的运动分量。

Description

注射装置及其操作方法
技术领域
本发明涉及一种注射器装置,它用于具有带着注射针头或用于注射针头的开口的容器,该容器可以是具有断面沿轴向大致恒定的筒管的注射管型,用于针头的开口设置在筒管前端,并且在该筒管中插入有至少一个其上任选连接有活塞杆的可移动壁,用于该容器的注射器包括a)壳体,b)设置用来容纳针头或容器并允许它们相对于壳体而在后面的盖住针头的位置和前面的露出针头的位置之间沿着轴向方向移动的支座或支架,c)可操作用来使针头从后面位置移动至前面位置的刺入装置,d)任选的回复装置,可操作用来至少使针头沿着向后的方向移动,e)可操作用来至少通过针头喷出容器的内容物的注射装置,以及f)至少一个设置在壳体上的控制按钮,可操作用来至少启动刺入装置和/或注射装置的操作。
本发明的背景技术
尽管在原理上是简单的,但是基于带有注射针头的注射管型装置的注射过程仍然需要掌握几个独立的步骤。在纯粹的注射过程之前需要一些启动操作。可能需要根据所要分配的正确剂量而将从保存容器例如药水瓶中抽取的药物充入注射器。为了在实际的处理情况中避免这个步骤,一般是提供预先填充的注射管,但是在这种情况下,可能会需要一个剂量设定或选择的步骤。在它的第一次移动中,注射管活塞在存储之后会需要一个特别的挣脱力,来克服内部的重新成形的阻力以及由于在接触点的粘附或缺少润滑而导致的逐渐变大的壁摩擦力。出于存储或贮藏有效期的考虑,预填充的注射管有时会以两个或多个腔室的形式被交付,从而紧接着在处理之前需要额外的混合步骤。除气步骤和预先喷射的步骤通常是必须的,以除去在容器腔室中的气体,并填补例如在前密封处、出口附件处和出口装置或针头的内部处的空间。确切的讲,注射过程涉及以下的基本步骤,包括:用针头刺入皮肤,进行医药配制物的注射,从组织中抽出针头。要注射的组织在例如皮下的、肌肉内的、海绵体内的或静脉内的注射中可能是不同的,因此需要略有不同的注射技术,包括抽吸步骤。一般的情况是将整个针头刺入所要求的目标组织中、只在针头的正确定位之后注射,并且在抽出针头之前将规定的剂量全部注射。在注射之后一般要至少将针头封存或毁坏,以避免因不小心的二次针头刺入而传播感染。
当由有经验的操作者使用时则使用最简单的注射装置例如普通的皮下注射管时也可以满足这些需要,该操作者也会在事故或故障的情况下进行医疗上的相关调整措施。但是一般处理的倾向是将给药的责任交给病人自己,包括小孩、大人和残疾人。在长期的处理中,病人通常会掌握一定的技巧,但是也会存在不常使用的给药情况,通常包括紧急或病人失调的情况。与护士操作的给药相比,在病人自我给药中出现的其它独特的问题是,需要较不合适的以及通常是变形的体位,并且意识到的或经历过的痛苦或不舒服会干扰医疗上理想的动作模式。总之,尤其是自我给药,需要更完善的装置,以使注射过程更容易而避免或减少出错的危险。依赖于每日或不定期给药的病人还有要求方便的合理需要,并且装置应当足够分散,以在日常生活中使用。并且也希望这种完善和便利是简单和廉价的,以能够广泛使用并包含一次性装置。
长期以来存在着或多或少是自动的装置,以使得经过有限培训的非专业人士能够在关键或紧急的情况下进行具有适当安全性的注射,或者为恐惧针头插入步骤的病人提供一种选择。在普通的自动注射器上设有机械自动装置。通常使用者希望以正确的注射取向将该装置压靠在皮肤上,然后操作一个触发按钮。然后例如在弹簧系统中所存储的机械能量会进行自动刺入组织、药物自动注射或也可能进行针头的自动抽回。较简单的装置可能没有自动刺入装置,而是假设使用者会进行针头插入。通常,一旦触发之后,不论是故意的还是无心的,该操作程序都会不可逆转地进行。另外因为所涉及的回弹效应和受迫转换,特别是由于所释放的力可能必须为针对可以预见的最大的操作阻力来设定,所以在机械装置中错位的风险一般是高的。除了昂贵和难看之外,这些装置几乎不能为病人提供注射程序完全控制的经验以及在疼痛或不舒服时取消或校正注射程序的可能性。
还曾经提出基于电子或电机械原理的自动装置。这些已知的装置在几个方面利用了自动原理的优点,例如利用电机的精确和可重复注射性、电机辅助的自动刺入和混合或重新构成、药筒的识别、样品分析、注射数据收集和处理、剂量的设定、注射器相对于重力的取向以正确混合或除气等。当然这种多样的可能性使得这种自动装置适用于许多情况,尤其适用于重复或经常使用,但是这种装置对于广泛或一次性的应用来说是过于昂贵了。另外,对于喜欢个人操作的病人来说,自动的功能可能是不好的。
相反,较简单的人工装置可能根本不会提供上述的人体工程学的、方便的或安全的需要。例如注射管型装置在启动步骤、针头刺入步骤或抽出步骤方面不会或很少提供帮助,并需要笨重的反向把手,用于在许多的身体部位上注射,并且不会为所涉及的各个步骤提供安全的顺序。已经提出和销售了许多所谓的“注射笔”,主要用于重复的和规律性的自我给药,例如胰岛素或生长激素,该装置中插入了多种剂量的针药瓶,并投放预先选择的剂量,这一般是通过操纵端部按钮来进行的。这种装置被设计用来使每天使用更方便,并且有利于反复剂量给药,但是不能解决关于皮下注射的其它问题。另一个已知的注射装置是其控制按钮可以交替定位以便进行注射的注射装置。例如专利说明US4444560、4581022和4820287以及WO96/17640也披露了带有与活塞杆连接的连接装置的横向杆,主要是用于放大粘性牙膏的挤出压力。用于注射的带有连接装置的手枪型把手也是已知的,例如FR2717697,主要用于方便抓住用于兽医大量注射的工具。另外从FR2586192中可以知道横向可释放轮用于针头机构的微调移动,主要用于实验室工作。所有的这些解决方案都不是用于自我给药的,也没有被优化用于这个目的。例如没有一个解决方案用于针头以及注射机构的可控移动。带有用于针头以及注射移动的部件的简单装置是已知的,例如US5425722和5147323,但是同样没有考虑自我给药,例如通过需要用于两个操作的不同的把手并且没有确保正确的先后顺序。
因此一直需要一种简单和廉价的注射装置,它能够在所涉及到的不同的处理步骤中帮助使用者,从而防止或避免错误,并提供人机控制的、便利的和无外伤的产品,尤其用于处于自我给药状况的病人。尽管本发明也可以具有更普遍的用途,但是它主要是针对上述背景来进行描述的。
发明概述
本发明的主要目的是避免上述已知的注射装置的缺点。更具体的目的在于提供一种注射装置,它能够进行针头刺入和注射步骤,也可以进行针头抽出步骤。另一个目的在于提供一种主要依赖于手动能量进行操作的装置。还有一个目的在于提供一种能在启动步骤帮助进行注射程序的装置。还有一个目的在于帮助确保正确的注射顺序。还有一个目的在于提供一种能在各操作阶段提供被放大的或被调整的力的装置。还有一个目的在于提供一种适用于投放各种剂量的装置。另一个目的在于提供一种与各种特性的预填充注射管相兼容的装置。还有一个目的在于提供一种用于自我给药的装置。还有一个目的在于提供一种在使用中是人机控制的并便于操作的装置。还有一个目的在于提供一种使得使用中的疼痛和不舒服能够最小化的装置。还有一个目的在于提供一种为用户提供在注射过程上的控制的装置,同时保持安全。还有一个目的在于提供一种低成本的简单装置,可以用作一种一次性装置。还有一个目的在于提供用于操作上述装置的方法。
本发明的这些目的是通过具有在所附的权利要求书中所述的特征的装置和方法来实现的。
通过使用与该装置机构连接的可在外部触及的控制按钮,整体机械设计可以是简单和廉价的,其中所述连接方式使得能够利用被施加在按钮上的手动力来进行各阶段的操作。使得各阶段中机构的至少部分移动成为按钮位置的至少部分函数,则从所采取的操作中为病人提供了反馈,从而能够进行校正措施。例如如果针头刺入皮肤产生了疼痛,则可以进行缓慢的针头插入、取消操作或选择一个新的目标部位。同样,如果在注射阶段感受到疼痛,则注射速度会被降低、取消或间歇进行。如果阶段移动与控制按钮的位置可逆地相关的话,则不舒服的起因也就可以完全逆转,例如使得在刺入阶段中部分或全部针头能够回缩,以便校正或推迟注射过程。在注射阶段中,反向会使得例如在静脉注射中进行抽吸。对于刺入步骤和注射步骤使用相同的控制按钮使得使用者能进行所有这些阶段而不用更换把手,而且允许只使用一只手,减少了因把手的更换错位或振动而导致疼痛的危险,并消除了通过错误控制元件的无心操作或多重控制的双次启动而形成不正确先后次序的起因。这些优点与重复使用以及用于各阶段的同一控制按钮的操作是一致的。另外这种布局也用于给病人提供来自阶段的进行以及完成状态的触觉反馈,由此增加了病人的控制力,并减少了错误风险。另外它易于在阶段之间机械过渡,并可对各阶段的需要进行功能调整,例如允许阶段之间的不同齿轮比或改变在一阶段内的响应特征。它也使得用于在程序链中强制性的或不可逆转的步骤的简单机械锁定或释放部件的布局变得容易。强制性的处理步骤作为受病人控制的步骤的补充,它用于辅助使用者来避免危险的先后次序错误,并确保一个阶段在下一个阶段进行之前被正确地完成,也用于通过将没经验的使用者引导至所期望的注射程序而使其被培训并对此能够习惯。已经发现设计控制按钮是有利的,尤其是用于自我给药目的,从而当相对于针头轴线至少部分在垂直方向而不是以共轴的方式操作时使控制按钮移动,并优选利用相对于装置壳体的侧面或横向位置。控制按钮不仅可以通过手指,也可以通过手掌按压来触及,利用一个或两个手可进行更稳定的启动,并产生了消除疼痛的一般重要性的优点,以及使用者可以减少手的力量或移动性的特别重要性的优点。另外该装置可以被保持在手掌内,针头向前或向后都等效,这样扩展操作的范围,并使得该装置对于病人和护士使用来讲是同等有效的。当该装置被压向皮肤时,控制按钮与刺入方向不同的移动降低了用于准备操作中的任何无心阶段的触发危险。对于给定的针药瓶的长度,该布局也允许用于整体更短和更轻便的装置。上述的一般设计原理与未填充或预填充形式的普通的单或多腔室针药瓶类型以及它们所需要的起始步骤是完全兼容的。如果需要,该装置可以包括通过简单限制活塞冲程长度而设定剂量的装置。对于刺入机构的少量改进可以容易地实现用于提高注射后安全度的针头回缩能力。所有的装置特征通过低成本部件而实现,使得它可以用于大多数医疗用途,包括一次性抛弃型应用。
本发明的其它目的和优点从以下的详细说明中可以更清楚。详细说明
在没有相反的特别说明时,在这里所用的表达方式例如“包含”、“包括”、“具有”、“带有”以及类似的术语不应该被理解为对所述的元件的排他性的限制,而是应该被理解为允许其它的部件存在,并且应该被理解为涵盖任何整体的、细分的或集合的形式的元件。同样,如“连接的”、“附着的”、“设置的”、“施加的”、“之间”以及类似的术语不应该被理解为专门表示所述元件之间的直接接触,而是应该被理解为允许存在一个或几个插入元件或结构。这同样也适用于被用来说明力和作用时的类似表达方式。
还有在这里所用的与被施加到装置的控制上的力或能量相关的概念“手动”应该被理解为指的是操作人员直接或间接地以在考虑中的控制该过程的方式来施加力或能量。应该理解的是,虽然伺服辅助装置通常是不必要的或不是优选的,但是还包括伺服装置,在这些伺服装置中,只要操作人员的动作决定了进程,则来自操作人员以外的能源的力或能量、例如在弹簧或气体或所提供的能量中所存储的能量就被全部或部分用来帮助该过程的驱动。与可以是开/关动作的“触发”动作相比,手动动作至少部分地或在有限的范围上与在受到作用的程序中的位置成一种函数关系。
在这里所述的注射器可以用于医疗领域之中和之外的多种用途,以及在任意容器中任意类型的配制品,例如化学制品、组合物或混合物,并且可以用于为了任意目的而输送。由于所述原因,该系统在医学输送装置中具有某些特殊的价值,在这些装置中设计约束条件也比在大多数其它用途中更严格。为了方便起见,本发明将按照这种用途来进行描述。
通常所要输送的材料是一种流体,并优选是一种液体,包括其性能如同液体的材料,例如乳浊液或悬浮液。这些观察涉及最终的配制,而其它成分尤其是固体可能在最终配制之前就存在。容器内容物的特性也应该被理解为包括广义上的药物,并且虽然最普遍的是该药物是工厂配制的,但是该内容物也可以涵盖例如被预充进或抽进该容器中的天然成分和体液。
可以用在目前的注射器中的容器通常包括用于配制的容器和可以从中输入配制物的开口,并且可以采用宽范围的容器类型。所有在这里被称为“针头”的针头、插管或类似的穿透装置应该通过例如设在该开口上或通过导管设在该开口上从而与所述开口流体相通。除非容器本身带有用于注射其内容物的装置,否则就另外需要泵送机构,这将作进一步的说明。注射器类型的容器优选用在现有的注射器中,并且应该在广义上进行理解,并且通常可以被说成是包括一个筒管,该筒管具有限定了一条总体轴线的前面部分和后面部分、设在前面部分处的用于通常包含一种广义上的液体的配制物的出口,以及设在后面部分处的至少一个可移动壁,所述壁的移动使得所述配制物向出口移动或通过出口被推出,因此包括一种固有的泵送机构。筒管形和可移动壁必须相互适应。例如玻璃或塑料筒管其内部断面可以是基本恒定的,并且在给出大体上为管形的筒管的前面和后面部分之间具有同样恒定的筒管轴线,而且最优选的是该断面为给出基本为圆柱形圆筒的一般圆形。因而可移动壁优选为基本上为固定形状,虽然它可以是与内筒管表面密封地相适应的弹性体,优选为活塞类型。在筒管的前端处设有针头,本发明优选采用其中针头轴线基本上平行于筒管轴线并且最优选为与之同心的容器,从而导致刺入和注射运动基本上平行。在这些限制和选择范围内对于现有的注射器来说可以采用宽范围的注射器类型,例如针药瓶、药筒、carpoule和注射管。该容器不必具有单独的活塞杆,虽然该容器完全可具有一活塞杆,即从筒管尾端伸出的部件,注射机构能够作用在该活塞杆上以便使活塞运动,但是优选的是该注射器机构能够多多少少直接地作用在容器的可移动壁上,因为许多标准化的装置都是这样设计的。该注射器可以与例如在DIN和ISO标准中所规定的标准容器类型一起使用。还可以采用两个或多个腔室类型的容器,例如所公知的用于要求在给药之前混合两种或两种以上的组分或前体的配制。这些组分通过具有不同的公知设计的一个或多个中间壁而保持隔开,这些壁将该筒管分成几个腔室,这些腔室有时是沿着药筒轴线平行布置的,但是大多数情况下沿着该轴线成叠置的关系。可以通过打破、穿透或打开中间壁中的阀结构来使这些各成分合在一起。在另一种已知的设计方案中,中间壁为活塞类型,并且在腔室之间的流体流通是通过将活塞移动到一旁通部分而实现的,在该旁通部分处,内壁具有一个或几个放大部分或重复的环形凹槽和平台或活塞变形结构,其方式使得后面的腔室内容物能够随着后面的可移动壁的位移而从旁边流进前面腔室。这些腔室可以包含气体、液体或固体。通常至少存在一种液体。在配药用途中最常见的是只有两个腔室,并且通常包含一种液体和一种固体,后者在混合操作期间被溶解并重新组成。对于这些类型的容器来说,在容器被安放在注射器中时混合或重新组成步骤可能都已经完成,或者有可能在该装置中设有用来在开始实际注射过程之前使这些腔室的内容物成为一体的部件。
对于针头、容器和注射器的位置和方向的说明,例如“轴向的”、“前面的”和“后面的”应该被理解为以针头为参照,虽然对于注射器型容器来说当针头和容器被设置成如所描述的一样一起移动时,用来指容器的上述部件也是一样的。
针头可以以任意方式连接在该容器前面,例如通过胶粘、熔接等已知方式进行永久地固定,或者通过一种安装方法例如luer连接、螺纹、带螺纹的花键、揿扣式连接或它们的组合的公知方式。容器前面应该与所选择的安装方法类型相配,例如为易熔材料、添加有能够被穿透或破裂的隔膜、或具有前面的阀门或旁通装置。显然最方便的是在注射之前针头可以由制造商连接,也可以由使用者来连接,例如来确保使用者保持无菌,允许选择针头类型或计量数值或能够重复使用该装置。还有按照一般惯例可以用一种在使用之前能够立即被除去的维持无菌的针头罩将针头罩住。优选采用标准的针头、针筒前端和安装方法以便保持低成本。但是可以进行改进以获得特殊的优点。如在上述US5425722和5147323的装置中,针头不必直接或刚性地安装在容器上,而是可以以任意其它的流体连接方式。例如为了让针头能够独立于在壳体中不可移动的容器来运动,以及在例如刺入和针头回缩的步骤中适当地限制针头的运动,这可简化该装置的机构。除非另外指出,该选择方案应该被认为被包括在所要描述的可动支座或支架概念中。在这种情况中,容器不必为注射管类型,而是可以采用任意容器类型,并且通过任何基于从容器中抽吸,然后是注射、蠕动动作等的泵机构来进行注射,例如容器按压、正向移动泵例如活塞/圆筒类型。
注射器装置包括壳体,该壳体应该在广义上来理解,并且主要作为用于其它部件和部件的位置和方向说明的参考位置。但是优选的是该壳体实际上还至少包着该装置的这些机构,并且主要让那些应该能被使用者触及的部件暴露出来,主要是控制按钮还有辅助部件例如剂量设定、警报器、供给、触发和竖起控制。容器能够以仍然保持暴露的这种方式安装在壳体上,但是优选的是壳体还束缚着容器,优选还有针头,直到刺入被启动。该壳体可以设计成局部地或完全可打开和/或可关闭以触及或关闭其内部,这可以通过任意已知的分隔或可打开的装置来实现,例如可能带有可逆的或不可逆的锁紧装置的带螺纹的或铰接的部件。可逆锁紧可以用来触及装置的内部以便例如调节或控制或用来允许进行简单的插入或更换容器,例如允许重新使用该装置以便装入所选择的配制物类型或剂量或改变配制物类型或剂量。如所指出的一样,常常优选将该装置用作可一次性使用,在这种情况中,优选在工厂将它与容器一起装上,并且简单的封闭装置对于制造中的合理装配具有很大意义。由于保险和安全原因,不可逆封闭对防止损坏所使用的容器和针头来说是有作用的。在广义上说,壳体形状对于该装置的基本功能来说并不重要,但是会影响其人机控制和方便的特性。壳体的整体形状可以根据尤其是内部元件布置而采取各种形状。如所指出的一样,该壳体至少包含有容器和在控制按钮和容器之间的传动机构。如在现有技术中一样,大多数机构部件可以在轴向上设置在容器的后面,在这种情况中被最小化的壳体可以采取一种细长的形式。控制按钮可以被设计成用于进行轴向按压。由于所述的几个原因,优选的是将控制按钮设计成相对容器轴线横向移动,并且对于该选择来说,优选的是至少控制按钮位于容器轴线的至少部分侧面上,优选在容器端部之间,并且还优选的是至少部分该机构同样位于控制按钮和容器之间。因而包含这些部件的被最小化的壳体形成轴向较短但横向较宽的形状,并且如果所述壳体除了按钮之外的横向延伸部分被当作“高度”的话,则轴向延伸部分被当作“长度”而垂直于这两个部分的尺寸被当作“宽度”,优选的是最大高度与最大宽度的比值大于1,优选大于1.5并最优选大于2。最大长度与最大高度的比值一般保持为小于4,优选小于3并最优选小于2.5。所述的整体形状被发现可以符合人体工程学,在结构上是刚性的并且易于在制造中进行操作和组装。
该注射器还包括针头支座,其最低要求是至少要让针头(在刚性地连接的时候优选是针头和容器)能够相对于壳体在后面位置和前面位置之间轴向地移动以便进行刺入,在那些位置之间的运动用来进行刺入。在这些位置之间所运动的距离应该至少对应于所要求的刺入深度,并且在刺入步骤之前当针头隐藏在壳体内部的时候,还对应于进行内部运动以暴露出针头端部所需要的距离。针头支座可以包括相对于壳体固定的导向结构,从而固定了所要求的针头通道,或者选择地或另外可以包括可相对于壳体移动的支架,并且针头或容器固定在该支架中。根据所选择的针头支座设计,所述的刺入机构可以在刺入或者针头回缩期间直接或间接地作用在针头、容器或支架上以便推动针头。任选的是,实际的刺入深度在例如支座通道中或在刺入机构中是可调节的。或者通过所选择的针头长度来调节该深度。
如所述的一样,该装置应该至少包含有用于针头刺入运动和容器内容物的注射运动的装置。优选的是该装置还包括用于针头回缩的装置。还优选的是包括在所要描述的注射启动步骤中帮助使用者的部件。
与自动注射器中的相应性能具有一些类似之处,例如在简单的装置中或为了能够有意进行整个深度的分散注射,刺入和注射可以同时进行。通常要求限制注射直到针头已经到达或接近其目标位置。这个功能可以通过作用在可移动壁或活塞杆上以用于两种目的的作用力系统来实现,这是因为在正常情况下由于先后顺序针头刺入阻力比流体注射流动阻力更低。但是在刺入期间仍然难以避免至少有一些泄漏,而且尤其是在刺入运动被阻止或卡住的情况中,注射将完全失败,从而将配制物注射在皮肤上或在不正确的深度处。因此优选将刺入力直接或间接地施加在针头或容器上,这就需要一些控制机构,用来在大部分刺入阶段过程中停止施加注射力并且只有在正确刺入之后才能够施加注射力。针头回缩步骤可以人工地进行,但是优选至少是半自动地进行以便保证使针头安全隐藏,这可以以一种公知的方式来实现,其中通常在刺入运动期间被存储在较弱的回复平衡弹簧中的存储能量用来在完成注射之后将注射管推回进注射器内。还有,该功能需要一种控制机构,用来只有在完成注射之后才使得回复弹簧能够作用,这一般是通过在活塞或活塞杆的特定向前末端处从注射筒中撤去刺入和注射力从而使回复弹簧能够自由动作来实现的。
刺入运动应该通过采用被施加在控制按钮上的人工力来进行,并且需要一种刺入传送件来在控制按钮和针头之间传送力,或者可以借助于容器或支架,那样的话,由于上述原因,优选借助于容器筒管。原则上可以采用任意普通的传动装置,例如机电的如电马达或螺线管、液压的、气动的等系统,但是为了简化优选采用机械装置。根据按钮位置和活动性该传动可以采用多种形式。例如如果按钮在容器或针头轴线的轴线延伸部分处被安放在壳体上的话,则如果按钮的活动是朝向前面的话则该传动件可以是一种多多少少有些刚性的连接件,如果该按钮被设置成绕着所述轴线转动的话则该传动件为螺杆和螺母传动件。优选的是该按钮设置用来运动,并且至少具有垂直于针头轴线的部件,最优选的是在按钮朝向壳体移动的时候用于针头注射,例如在沿着这样的按钮通道的或多或少被导向的转换运动或绕着转动轴线(优选是沿着壳体宽度方向的转动轴线)作转动运动时,在这种情况中按钮的推压区域可以位于转动轴线后面,但是优选在其前面。如所述的一样,因而该按钮最优选设置在针头轴线的侧面但是在容器端部边界之间。在这些情况中,优选采用一种能够使施加在按钮上的力重新取向的传动件,这可以用任意已知的这种传动装置来完成,例如线或带式装置、连接装置如翼和接头系统、杠杆装置并且优选为轮子,优选为带齿的轮子,在该系统中按钮的运动使轮子转动以便推进针头,优选借助于齿轨。如果要求的话,则任何传动件都可以包含力变换部件以在刺入行程过程中增加、减小或改变力。可以采用公知的这种装置,例如通过采用齿轮比、杠杆程度、弯头元件或采用凸轮表面。还有控制按钮自身可以用作起杠杆作用,例如如果是铰接的话,并且通过使压力点适应于力回缩点以便传动。一般来说,由于在软组织中的插入阻力很小,所以刺入步骤只需要较小的力,并且为了获得良好的病人控制和反馈,优选的是按钮行程长度在该步骤中不会太短。优选的是,在按钮上的手指运动与针头运动长度的比值大于0.1,优选大于0.2并且最优选大于0.5。优选的是该比值小于10,优选小于5并且最优选小于1。理想的是,例如通过在按纽和针头之间的链条中的任意位置上设置止动表面来在整个预定的针头注射时为按纽运动提供一定的止动。
注射运动可以在刺入运动期间或之后自动地进行,其作用在于减少由病人所进行的步骤次数,或者例如由于在被注射的配制物中的刺激的组分的缘故而在注射疼痛不可避免的时候。如果采用这样的力施加原理,其中在控制按钮的连续操作的作用下,刺入力被施加至所述的容器可移动壁上,那么就可以获得这种结果。或者可以例如通过弹簧或气压系统将非手动的存储能量施加在注射机构上,该被存储能量优选在刺入运动结束时被释放,此时它需要一个与自动注射器中的机构类似的启动机构,例如在壳体上的一个机构,用来在壳体内对应于已经完成刺入的位置处解开所存储的能量驱动件和可移动壁之间的锁紧。出于上述提到的原因,优选的是注射运动也可以通过利用手动能量而来进行,因为希望在注射中可能产生疼痛或不舒服尤其是在大量注射时给病人提供用于矫正措施的来自注射的反馈和对注射的控制,或者提供速度控制。在使用用于刺入的控制按钮之后,可以通过使用单独的注射控制来进行这种手动注射,为此可以使用任何已知的注射机构或所述的传动装置。但是优选使用也用于注射程序的控制按钮。因而在控制按钮和容器可移动壁之间需要一个传动装置,类似于用于刺入的装置,但是它作用在可移动壁上,上述的任何传动原理也可以用于注射。可以使用一个用于注射的完全独立的传动装置,但是优选该传动装置包括用于两种目的的公共部件,最优选的是,它们基本只在需要之处不同,特别是在用于在阶段之间切换的部件和对每个阶段的调整方面。后者的令人感兴趣之处可能在于适应力的要求,因为对于注射来讲的这些力的要求比对于刺入来讲的要求更高。这可以通过提高齿轮或杠杆比例而来作到。优选的,按钮上的手指移动相对于可移动壁的移动长度的比例大于在刺入时使用的手指移动相对于针头移动的比例。对于注射,所述比例优选大于0.2,优选大于0.5,最优选大于1。优选的是该比例小于20,优选小于10,最优选小于5。在手指移动趋向为不方便的长度时,可以并优选允许重复操作控制按钮,直至容器完全排空。
对于上述最筒单的操作选项而言,例如当作用在容器可移动壁上并对两个阶段都使用单一按钮行程时,可以不必包括任何的切换系统来分别起动和停止,或重新定向被施加在控制按钮上的力。但是为了实现大部分上述优选能力,优选包括一个这种切换系统。第一种所要求的开关功能是一个阶段切换系统,从而使得所施加的力能够首先直接或间接地例如通过容器筒管或支架而作用在针头上以进行刺入,然后直接或间接地作用在可移动壁上以进行注射。第二种所要求的开关功能是重新连接系统,允许控制按钮进行反复操作。这些所需的功能在某种程度上是相互依赖的,例如在按钮上的按压或松开作用可以被用来例如在按钮移动到一个特定位置处实现阶段切换,但是优选使用按钮之外的其它部件,所有的这些可能性和结合不能被详细地列举。在广义上,阶段切换可以优选在针头和壳体之间某个相对轴向的位置处进行,例如对应于刺入行程已经完成的地方,或优选稍微在其前面,以避免在切换机构上的过高的公差要求。实际上,切换可以优选通过相对于壳体具有基本固定位置的结构完成,以重新定向或解开所施加的用来作用在可移动壁上的力,例如通过偏转、旋转或其它机构,或优选通过在恒定位置处最好通过轮来施加力,其中在完成刺入移动时进行自动切换,例如通过使得轮首先作用在用于刺入的表面上,然后当刺入完成时改变至用于注射的表面上,这种原理也允许用于改变齿轮比。出于一些原因,例如为了确保正确的先后顺序并避免不小心抽出,为了方便对以后针头抽回进行调整以及为了向使用者显示刺入完成等,优选的是提供一个锁紧件来将针头至少暂时地保持在前面的位置,这可以由任何闩锁结构实现,例如钩状结构,优选被偏转以自动啮合在该位置中,或者被设计用来或提供对刺入完成的触觉或听觉确认。该闩锁可以是永久的,例如如果没有针头返回功能,或者是利用内部结构的部件而可拆开的,或者如果是用于针头或容器前通道的,它甚至可以是手动的。
如上所述的适当设计的阶段切换系统,优选是利用按钮之外的其它结构,从而会给重新连接系统和控制按钮的移动形式带来很大的设计自由。可以为刺入和注射使用一个按钮行程,例如用来使病人的工作最小化,或用于小量的注射或刺入深度,或允许液体的吸出,并且在这种情况下不需要重新连接系统。其中为了给病人提供阶段相关的反馈,用于阶段相关的调整的布置或避免过长的按钮冲程,优选在按钮上使用至少两个作用力,优选至少一个用于刺入而至少一个用于注射,在一个阶段内可以有几个冲程,尤其是所述的注射阶段。这可以通过将按钮用作部分阶段切换系统来实现,例如通过使用第一按钮冲程的最后部分用于进行阶段切换,然后利用按钮的进一步移动来进行注射。但是优选的是,使用上述的阶段系统原理而不是按钮,它允许对重新连接系统进行更普通的设计。普通的重新连接系统允许双向按钮运动。它可以允许力在两个方向的运动中被施加至传动装置,但是优选被设计成为在一个运动方向是空转的,优选当移动离开壳体时空转,这是最方便的。在机械上可以使用任何已知的单向或双向部件,例如离合器,基于离心力或摩擦力的机构,棘爪和棘齿机构或优选带有可拆开轴的轮。利用这样的任何设计,按钮运动可以自由地重复,例如允许病人错误或不小心的动作,而阶段切换系统确保正确的阶段先后顺序。可逆的阶段作用是可能的。例如在刺入过程中的针头运动在一定的情况下可以逆转,这是有利的,例如如果感觉到疼痛就允许中断或选择新的注射部位,或者允许针头或容器前端露出以便进行检查或进行针头安装。可逆的刺入可以通过例如使得力沿着针头反向方向偏压来获得,例如通过一个针头回缩弹簧。在注射过程中利用普通的重新连接系统来自动实现几个冲程泵动作用,尽管如果容器的向后移动被防止了,例如在利用固定的容器的实施方案中,如果没有向后的偏压,或如上所述锁定在最前面的位置,那么更安全。在注射过程中作为一个另外的安全措施,尤其是当需要几个冲程时,可以防止可移动壁的向后移动,例如通过只允许作用在可移动壁上的部分的向前移动,例如通过包括摩擦元件、一个单向的棘齿机构或通过类似机构。还优选的是使得按钮自身朝向其位置的一个而偏压,优选朝向按钮开始位置,例如相对壳体的外末端位置,这可以通过简单和廉价的部件例如金属、弹性体或塑料的弹簧来实现。
出于上述的原因,在该注射装置中优选包括针头返回功能。对于用于针头回缩所施加的力而言,采用与刺入类似的想法,即力可以被直接施加至针头或其附件上,施加至容器筒管或这些部件的任何支架上。针头可以通过施加手动力而回缩,例如从而也给使用者提供对于这种作用的控制。因而可以设置一个单独的控制件,允许简单结构和在控制件和针头之间简单的连接。为了方便起见,优选对针头回缩也使用控制按钮,特别是在这个步骤会与注射程序相关连地进行并用于从组织中抽回的情况下。因而需要一个原理与刺入和注射类似的传动和按钮重新连接系统。从组织中抽出针头不是一项痛苦的工作,但是它需要完全的人工控制。为此和为了其它的原因,优选使得针头至少部分自动地缩回。该功能在一定意义上可以是半自动的,即在强制手动触发之后,针头回缩过程自动地进行,优选通过释放存储的能量,例如设置一个用于针头向后移动的返回弹簧的已知方式来进行,其中所述弹簧通常在针头刺入过程中被压缩。触发可以借助于一个为此目的设置的单独控制件而进行,但优选的是该控制按钮也用作针头回缩的触发器。该控制按钮当其在注射之后被释放时可以释放针头回缩,但是优选采用另外的重复的按钮操作。为了最高的安全性和操作的容易性,针头回缩在一定意义上可以是完全自动的,该步骤在注射过程中的一个特定点处进行,而不需使用者进行任何手动触发。该过程的点优选是在配制物排出结束并且由此注射阶段完成的时侯,这可以是在容器完全排空情况下可移动壁降低到最低点的时侯,也可以是在部分排空情况下在一定的可移动壁位置处,后者主要用于剂量可以被设定或调整或用于从多剂量容器中重复注射的时候。换句话说,到达预定位置的可移动壁被用作针头回缩的触发事件。在机械上包括按钮在内的注射传动装置的任何部件都可以作为内部触发器,其中该部件与可移动壁位置具有特定的位置关系,如可以通过打开返回弹簧闩锁来释放所存储的能量。在设置闩锁来保持针头在刺入之后的位置的情况下,以前述的优选方式,优选的是这种锁可以被用来启动返回弹簧来进行作用。在针头回缩之后需要永久废弃该装置的情况下,例如对一次性装置而言,可以设置一个装置来以不可拆卸的方式将针头锁定在回缩位置中以及在传动链中的任何位置上,例如通过任何已知的部件。作为这一特征的一部分,或是附加的,例如来给使用者显示使用状态,该控制按钮可以被锁定而防止进一步的移动,优选的是在其被压缩的位置中移动至保存空间。在没有针头回缩功能,但是依赖于其它的安全防护措施例如焚毁的情况中,对于毁坏而言在注射阶段之后可以进行不可拆开的锁定。
为了允许设定要被喷出的剂量,例如对于部分或重复的注射,可以包括剂量设定机构。由于剂量设定一般是在实际注射程序被启动之前进行的且在装置位置上没有任何的限制,所以为了该目的的控制部件可以以比控制按钮更大的自由度来设置。尽管可以同样包括作用在可移动壁上的可调节的移动限制件,但是一般优选提供用于作用在注射链的前面的部件上的限制件。它们可以设置在控制按钮内或设置在注射传动的任何位置,但是优选提供单独的这种限制件。可以使用任何通常的部件,例如在注射笔中所知道的。如果影响可移动壁或活塞杆的传动装置的最后部分被当作是“冲杆”装置,则例如可以使用一个可调整的停止表面以用于冲杆装置,一个可调整的空间用于相对于可移动壁而停止运行的冲杆或其组合。用于按钮的注射冲程长度或组合的冲程长度可以因不同的剂量设定而变化,但是优选的是所选择的剂量设定机构其冲程长度被保持为恒定,并且与剂量设定无关。
还优选的是,在装置中包括有利于实际注射之前的启动步骤的部件。可以供应不带有任何容器或针头的装置,随后将这些部件安装,为了方便安装,容器场所可以包括安装件,例如推压锁、接合销钉、螺纹件或任何其它装配件。针头可以被预先安装在容器上,但是它通常需要紧接着在使用之前安装,或允许替换,在大多数情况下,在使用之前需要除去针头罩,在所有的这些情况中,针头安装位置(最通常是容器前端)对于使用者来说是必须是可触及的。或者该装置可以有一个在安装之前存放针头的部分。在两个或多个腔室的情况下,筒的启动需要可移动壁的启动移动,以使得腔室内的物质均匀和混合,尽管该步骤可以在容器被安装至装置之前进行,但是优选在连接至装置的时候进行,例如允许冲杆装置相对可移动壁进行初始地移动,例如通过从传动装置中暂时松开,但是优选通过使得容器在轴向可以相对于在壳体中静止的冲杆而移动,最优选是通过螺纹连接允许可移动壁小心地移动,如US4968299中所述。可移动壁的启动运动还必须进行除气和预喷射,该运动可以利用如与多个腔室的容器类似的部件来进行。可移动壁的任何启动运动需要高的挣脱力。对于任何或所有这些作用而言,至少容器的前端对于使用者是可触及的这一点是有利的,它可以被设置用于通过利用刺入机构而至少部分进行刺入运动,并优选的是暂时锁定这个位置而阻止所施加的操纵步骤。也可以并通常优选的是使得至少装置的前面部分打开或通过除去铰链门等而可以打开。用于上述启动目的的可移动壁的位移可以通过手动将冲杆或容器沿着轴向方向推向彼此来实现。但是优选的是设置有帮助的杠杆机构或齿轮比,例如用来提高用于挣脱的力,降低混合的速度或使启动运动在除气和预喷射上较短。可以使用任何已知的杠杆机构原理,但是一个优选的装置是对于装置前面使用铰链门,其关闭使得容器向后移动,优选的是在力放大的作用下并优选是在可移动壁的向前移动的作用下,例如当该壁相对于壳体是基本静止的时。在门关闭之后,该针头优选隐藏在壳体内,并且最好将该门设置成:除非针头被正确地连接,否则它至少不能被完全关闭,并且该门被永久地并且不可逆地锁定,或者也可以被设置成阻止剂量设定控制(如果有的话)的任何进一步变化。门还可以用于影响可能的控制按钮移动,特别是起动或停止其移动。例如该按钮可以是不能操作的,直至门已经被完全关闭,而利用上述任何的附加功能,或者通过与传动装置脱离连接,或者是通过按钮或传动装置的封锁而在给定位置保持静止。所有的这些装置被用于确保正确的动作先后顺序,并减少错误或误使用的风险。
该装置的使用方法是从由结构、功能和目的构成的说明书中得出得。下面是优选作用的概述。除去或打开在该装置前面上的任何门和盖板。如果该容器不是预先组装在装置壳体中的话,那么操作者插入容器,或者将它连接至所提供的安装件上。如果容器是两个或多个腔室装置,那么混合操作会在被连接至装置之前进行,但是优选是在连接时或在连接至装置的过程中进行,优选通过涉及容器的朝着处于静止状态的靠在可移动壁上的冲杆装置而轴向位移的作用来进行。除非针头已经就位,否则操作者要将针头安装到其支座上,或者除去任何存在的针头罩。使该针头大致向上,并且使可移动壁向前移动以排出气体,并可以喷出小量的配制物以确认有正确的功能。优选的是通过使容器相对于冲杆装置向后移动来使该壁向前移动,并最优选的是通过关闭所设置的铰接门而也来使容器向后移动。这种移动可以用杠杆来操纵,从而关闭的长度会超过容器位移长度。优选的是,该关闭也用来使得控制按钮能够作用。所进行的步骤应该确认针头现在藏在装置中。如果合适的话,那么到目前为止剂量设定操作可以在任何时刻进行。控制按钮可操作用来进行刺入移动以将针头送至暴露的位置。这优选在单个步骤中完成,而无需在按钮上重复操作,并优选通过将按纽压向壳体来进行,移动优选具有至少一个垂直于轴向的分量。所暴露的针头现在可以被插入到目标体中,例如人或动物的组织或任何其它的材料或装置中,例如用于实验室,但是该装置前面优选预先对着接收的目标而放置,从而刺入移动导致了插入的发生。优选的是在刺入末端位置处将针头或容器锁住,并且优选的是通过锁定装置等发出可听或可触摸的信号,来让使用者确认完全刺入。现在可以进行注射步骤。这可以利用控制按钮的连续移动来进行,但是优选的是,改变用于注射的按钮的移动模式,优选的是涉及松开步骤以便返回开始的位置,并且是最优选的,从而从初始位置开始新的移动来进行注射。在注射中可以利用按纽来进行几个注射冲程,尤其是对于较大量的注射或作为体弱病人的调整。当可移动壁到达容器末端或到达设置在传动装置内的停止表面的邻接部分时,注射完成可以被感觉为按纽的停止。优选的是现在自动地或由操作者触发来进行针头返回步骤。触发可以通过独立的触发器来进行,通过控制按纽的释放,或者当按纽被再次操作时首先进行。尽管可以在针头返回步骤之前从目标中除去针头,但是优选的是该除去是作为针头回缩步骤的结果而发生的。
尽管上述步骤已经按照给定的顺序来描述,但是在本发明的范围内,其它的顺序也可以使用,除非给出相反的特别说明。
从以下的参考附图的具体实施方案的描述中将更加清楚了解本发明的详细细节。
附图概述
图1A和1B以两种状态大致地说明了具有包含连接装置的传动件的注射器,用于传送被施加在控制按纽上的力。图1C显示出具有固定容器和可动针头的变型。
图2A至2G显示出注射器在几个操作阶段中的详细实施方案。图2A为该装置部件的分解视图,而图2B至2G在高度和宽度部分中显示出各个操作阶段。
图3说明了与图2类似的实施方案,但是变化之处在于在前面有铰接的门。
附图说明
图1A和1B大致地说明了具有传动装置的注射器,该传动装置包含用于传递被施加在控制按钮上的力的连接装置。在图1A中,示意性的控制按钮处于启动位置中,而在图1B中控制按钮处于受压的位置。总体上由100表示的注射器包括以假想线所示的壳体110,其具有用于露出针头的前面开口111和用于控制按钮的侧面开口112。该壳体具有所示的长度113和高度114以及垂直于高度和长度的宽度(未示出)。注射管型的容器120设置在壳体中,并且包括筒管121、具有针头123的前面部分122、后面筒管端124和呈插入在筒管中的活塞形式的可移动壁125。容器120在壳体110中被设置成能够在图1A中所示的后面位置和在图1B中所示的前面位置之间轴向地移动。总体上由130表示的控制按钮可以被说成包括可以手动的部件131,它在按钮弹簧133的作用下绕着沿着壳体宽度方向延伸的轴线132转动并偏向初始位置,远离壳体。通过施加由箭头134所示的指向壳体的人工力,按钮部件131就能够克服按钮弹簧133的力而移动到在图1B所示的受压位置中。应该指出的是,沿着箭头134的方向施加在按钮上的人工力具有垂直于容器120轴线的分量,但是该力并不直截了当地与所述轴线垂直。另外,该角度关系由于控制按钮的转动运动的缘故而会在图1A和1B中所示的位置之间有些变化。还应该指出的是控制按钮位于容器轴线的侧面而不与之同轴,并且在容器120的相应轴向端部122和124之间具有加压位置134。传动件140在这里可以被说成包括由第一臂141和第二臂142构成的连接装置,第一臂141其一个端部在第一肘接头143中与控制按钮相连,并且其另一个端部在第二肘接头144中与大致轴向的第二臂142的前端相连,这些接头使得在这些图的平面中的转动运动能够进行。第一臂被设置成这样,即在控制按钮沿着箭头134方向受压的时候第二肘接头144向前移动。在这种情况下它带动第二臂的前端向前,并且因为第二臂基本上是轴向设置的,所以其后端也将向前移动。为了确保所要求的运动形式,例如避免第一臂向后倾倒,可以提供导向件,或者在壳体上提供呈导轨或狭槽形式的导向结构,或者如在连接装置中共用的那样以假想线并以第三臂145所示的另外的联接件,其安装用来在第三肘接头146处转动运动到第一臂,并且其另一个端部在第四接头147处安装在壳体上以便转动运动。显然上述装置将施加在控制按钮上的垂直力分量转换成第二臂的后面部分的轴向运动,在第二臂的端部处设置有一种推动结构149,所示的该推动件为具有平的驱动前表面和锥形凸出后表面的棘爪,用来作用在容器上。迄今所描述的传动部件可以被说成对于该装置的刺入装置和注射装置来说是共同的。在该实施方案中的刺入装置的其它细节是简单的,并且可以说成是包括位于推动件149和后面筒管端124之间的配合,从而允许推动件使容器120从后面位置向前面位置移动。注射装置的进一步细节可包括冲杆161,其用于作用在可移动壁125上,具有齿162,图中示为具有平的后表面和凸出的渐缩的前表面的棘齿,用于与推动件149配合。推杆149和齿162也可作为用于该装置的切换系统,从而让推动件149能够首先作用在筒管121上以便刺入,然后抓住冲杆齿162以便注射。推动件149和多个齿162也可以说成是用作该装置的重新连接系统,从而让控制按钮能够反复地受压并松开以便进行连续的注射运动。还示意性地显示出闩锁180,它具有钩状部分181,它朝着容器筒管121偏压并且可在刺入运动的最后在筒管端124的后面移动并且在随后的步骤期间防止向后运动。
图1A说明了该装置部件的初始状态。沿着箭头134的方向将力施加在控制按钮130上将使按钮部件131绕着轴线132转动,从而使得第一臂141在第二肘接头144向前运动的作用下绕着第一肘接头143转动,从而也带动第二臂142与后面的推动件149一起向前。在这种第一运动中推动件149将啮合后面筒管端124,并且使包括冲杆161在内的容器120向前移动,从而使针头在壳体110前面开口111处露出。在该运动的最后,闩锁180的钩状部分181将啮合后面筒管端124以防止容器向后运动。在图1B中显示出该装置的这种状态。一旦按钮130松开,弹簧133将使它回到其在图1A中所示的初始位置,但是闩锁180将防止容器移动回去。相反,由控制按钮返回到其初始位置所引起的推动件149的向后运动将通过在推动件和齿上的用于啮合冲杆161的锥形表面的共同作用而越过冲杆161的一个或几个齿162。因此所述的部件用作切换系统,用来让按钮松开以进行从刺入动作到注射动作的阶段切换。接着控制按钮再次受压,并且所产生的推动件149的向前运动现在将通过在齿162上的作用而带动冲杆161向前,大致在图1B中的149’处由虚线所示。在必要时或者要求注射一定剂量时,按钮可以松开并再次受压以向后啮合下一个齿162以便进行反复的注射行程。因此由推动件149、后面筒管端124和多个齿162提供的棘爪和棘齿类型的机构将用作一种重新连接系统,用来允许在控制按钮上进行反复的作用。
图1C示意性地说明了图1A和1B的实施方案的变型,其中容器在注射器中是固定的而针头的运动与之无关。在该图中,只有连接系统的第二臂142、第二肘接头144和推动件149是重复的。可轴向移动的针头123’显示出具有中间侧面开口126并且在其尾端具有盖板127,该盖板在使针头从其后面位置移动到其前面位置的时候也用作推动表面,该盖板被设置成由第二臂142上的驱动器结构150来驱动。容器120’显示出在容器前面120’处具有侧面延伸部分128,该侧面延伸部分122’可以被针头123’穿透,从而针头开口126就出现在侧面延伸部分内并且与容器120’的内部流体相通。容器120’在壳体110中位于与图1B中大致相同的位置上,而冲杆161’位于与在图1A中大致相同的位置中,从而在冲杆161’前端和可移动壁125之间存在一段距离,该距离大致等于由箭头151所示的刺入行程长度。冲杆161’具有附加的齿162’,用来在一开始带动它而直到可移动壁125,该齿一开始与推动件149接触。
在图1C中,在刺入之前该装置以实线显示,并且在刺入之后以假想线显示出。控制按钮的第一次受压将使第二臂142向前移动一段对应于箭头151的长度。在该运动中,如所述的一样,在针头同时刺透过壳体110前面开口111’的情况下,驱动件150将驱动盖板127以使针头123’向前移动穿过容器120’侧面延伸部分128以形成所述的流体连通。针头123’通过摩擦或任意合适的闩锁装置而固定在这个位置中。在相同的运动中,影响着齿162’的推动件149将带动冲杆161’向前,直到它大致接触可移动壁125。如在图1A和1B中的一样,控制按钮的松开将使推动件向后移动以越过和抓住更靠近后面的齿162。反复按压按钮将使冲杆161’和可移动壁125连续地向前移动,从而使得容器120’中的液体通过侧面延伸部分128和开口126穿过针头123’流出以便进行注射。与前面一样,假定冲杆161’被阻止向后移动,例如通过摩擦、附加的棘爪和棘齿机构或任意其它装置。
在图1中所示的示意性装置可以以各种方式进行改变,例如根据上面详细的说明。例如该装置可以装有回复机构,例如通过回复弹簧和在冲杆161的后面部分处的结构而用来松开闩锁180。在冲杆上可以设有剂量设定机构。可以提供用于启动该装置的特征。所述的连接系统可以用其它例如基于线或轮子的传动件类型来代替。在图1C的实施方案中,注射管型容器可以用任意泵装置来代替,例如用于通过单向阀反复进行抽吸和喷射行程的圆筒/活塞类型,这将使得容器选择是完全自由的,包括例如软袋。
图2A至2G显示出在几个操作阶段中的注射器的详细实施方案,包括启动步骤、剂量设定步骤、刺入、注射和针头回缩。这些装置部件将主要通过参照图2A和2B来描述,这些图显示出这些装置部件和在初始状态中适用于供应给用户的被装配的装置。总体上由200表示的注射器包括由两个半部构成的壳体210,具有用于露出针头和容器的前开口213、用于控制按钮的侧面开口212和用于定量螺钉的后面开口213。注射管型容器220设置在壳体中并且包括筒管221、具有针头223的前部222、后面筒管端224和呈插入在筒管中的活塞形式的可移动壁225。该容器被包围在呈局部套筒和盒子形式的支架226中,它具有后面凸缘227,用来固定后面筒管端224,并且在其前端处用来接受针头安装件,并且具有带有向后延伸部分的径向止动销228,以便限制支架的运动。在图2B中,支架在其前面的端部处,从而不仅将针头而且把容器前面部分暴露到壳体前面开口211的外面,并且止动销228邻接着壳体前面部分的内部。从这个位置,支架可以通过采用在壳体的两个侧面处的在外面可以接触的把手229而被人工地向后移动,这些把手通过沿着壳体侧面在狭槽214中运动的颈部而与支架套筒部分相连。总体上由230表示的控制按钮可以说成是包括可手动操作的部分231,该部分绕着沿着壳体的宽度方向延伸的按钮轴线232转动并且在按钮弹簧233的作用下从壳体朝着最远离壳体的位置偏压。但是在图2B中,该按钮显示出处于其受压的状态并且通过按钮钩子234被固定在这个状态中,该按钮钩子234具有后面钩子235部分,用于在支架向后移动的时侯与受到把手229作用的按钮和前端236啮合。该按钮还具有两个凸轮238和238’,在支架的每一侧面上有一个,凸轮的前面凸轮表面239具有圆形扇面形式,以按钮轴线232为中心,并且设有对应于将要描述的齿轮的齿。不是被描述为一部分一般按钮概念,而是这些凸轮可以随意地被认为是所要描述的一般传动件概念的一部分。如在图1的实施方案中一样,被施加在按钮上的力具有至少一个垂直于容器220的分量,并且该按钮位于容器轴线的侧面并且至少局部地沿着容器。总体上由240表示的传动件可以被说成是包括带齿的齿轮241,它具有两个外大轮242和242’和中间的直径较小的小轮243,提供另一种齿轮比,它们相互设置成固定在共同轮子轴244上,支撑在被固定在壳体上的轴承245中,但是沿着至少壳体高度方向而被放大,从而让齿轮能够向上移动并且与所要描述的齿条脱离。大轮242和242’总是与凸轮表面238和238’啮合以便在按钮受压的时侯顺时针转动(如在图1A中所示),而在按钮松开的时侯逆时针转动。迄今所述的传动部件被认为是刺入装置和注射装置所共有的。刺入装置的其它部件可以被说成是包括:刺入套筒250,它在其后面和前面位置之间围绕着并轴向地驱动着容器220和其支架226,包括两个带齿的刺入导轨251和251’,其隔开以便与大轮242和242’相配合;具有向前倾斜的齿的棘齿齿条252,用与在所述的注射套筒上的类似结构相配合;用于锁紧把手229的颈部的锁住件253、以及用于与在所述的向前位置中的容器的闩锁相配合的锁闩254。注射装置的其它部件可以被说成是包括注射套筒260,其围绕着刺入套筒并且包含所述冲杆和剂量设定部件。该注射套筒包括:两个带齿的注射导轨261和261’,其设置用来与小轮243相配合;具有向后倾斜的齿以便与刺入套筒上的棘齿齿条252相配合的内部棘爪262,从而只是确保注射套筒相对于刺入套筒的向前运动;螺母齿263,用来与剂量设定装置中的螺纹相配合;斜面264,用来松开所述的闩锁;以及用于所述回复弹簧的弹簧支撑件265。剂量设定装置270包括前面冲杆部分271,它设置用来在注射期间作用在可移动壁225上,具有带螺纹的中间部分272,其支撑面与注射套筒260的螺母齿263相配合,以及后面的剂量设定把手273,其可以通过壳体后面开口213进行手动操作。在壳体内部上的闩锁280具有弹性部件281,它朝着容器220偏压并且被设置成可在刺入运动的最后在刺入套筒250上的锁闩254后面向上弯曲并向下移动,从而防止在随后的注射步骤期间向后运动。闩锁在注射套筒260的斜面264到达闩锁280并且升起弹性部件281的时侯在注射阶段的最后再次松开,(该注射套筒总是与剂量设定无关地移动同样的距离),从而启动针头返回步骤。返回装置290可以被说成是另外还包括回复弹簧291,在刺入套筒260上的弹簧支撑件265和固定在壳体上的基座292之间进行作用。
图2B说明了具有在前面末端处被锁紧的按钮230和容器220的该装置的初始状态。该装置可以以这种模式供应,一般针头没有安装在容器的前面。使用者首先的步骤是将针头223安装在暴露的容器前面222,并且除去任何存在的针头罩。图2C显示出在这些步骤之后的该装置。使用者握住该装置并让针头向上,并且抓住并向后推动侧面把手229,直到它们的颈部啮合在锁住件253中,如在图2D中所示。容器220和其支架226因而相对于刺入套筒250被锁紧,并且所运行的距离适合用来将容器前面和针头完全隐藏在壳体内和壳体前面开口211的边缘后面。在相同的运动中,把手229达到按钮钩子234的前端236并且使该按钮钩子向后移动以松开后面的钩子235,以便脱开按钮230,该按钮在按钮弹簧233的作用下移动到准备作用的偏远位置上。在剂量设定装置270中的冲杆271端部的位置也是相配合的,从而在把手229的锁住之前在容器运动的最后部分期间它邻接着可移动壁225并使可移动壁225移动一段距离,这用来除去容器中的空气。如果要求小于最大剂量,则使用者会转动剂量设定把手273以移动剂量设定装置270并使冲杆271向后,从而在冲杆和可移动壁225之间形成一段距离,该距离对应于在注射之后所留下的量,因为注射套筒260被设置成独立于剂量设定而进行标准的向前运动。使用者现在可以使壳体前面开口211与注射位置接触并按下按钮230,该按钮将首先促动凸轮表面239和239’以确保齿轮轴244在轴承245和大轮242和242’中向下移动而与刺入导轨251和251’啮合,然后使齿轮241顺时针转动(图1A),从而推动刺入套筒并使容器220向前直到刺入套筒锁闩254啮合闩锁280的弹性臂281。如在图2E中可以最清楚地看出,该运动使针头223暴露在壳体前面开口前面以进行定点刺入,并且还使剂量设定圆形把手273移动到壳体内不可触及的位置。该运动比通过圆形把手229最初进行的容器的向后运动要短。这是为了正确限制针头的暴露并且不会露出容器的前面222,这最初只是用来方便针头安装。在该运动中注射套筒260上的棘爪262和刺入套筒250上的棘齿齿条252之间的相互啮合确保包括剂量设定装置270在内的注射套筒260也被带动向前。因此刺入运动克服回复弹簧291的力进行,并且如果按钮在刺入套筒250已经被闩锁280抓住之前的任意时刻松开的话,则回复弹簧291将在针头回撤的作用下带着这些部件再次返回,从而允许进行新的目标位置选择。在闩锁280的啮合之后,松开按钮230将使它移动回到其在空转中的初始位置,因为在齿轮241上的向后力使其在轴承245中的轴线244升起从而与刺入导轨251和251’脱开。在被锁紧的位置处,齿轮241的小轮43已经到达注射导轨262和261’的上面的位置,并且大轮处于刺入导轨的端部处。下一次按压按钮230将使小轮完全与导轨262和261’啮合,并且齿轮241的顺时针转动将使注射套筒260相对于被锁紧的刺入套筒250向前移动。因此在导轨的交叉处的所涉及的部件将用作切换系统,从而允许从刺入到注射进行改变。小轮的较小直径将在注射阶段期间提供力放大,从而要求较大的按钮运动以便进行相应的套筒运动。对于注射套筒250的整个向前移动而言需要在按钮上进行几次冲程。还有,按钮的任何松开将使小轮243与导轨261和261’脱开,并且在按钮受压期间再次返回,同时棘爪262和棘齿齿条252防止注射套筒260的任意向后运动。因此所述的部件用作一种重新连接系统,允许在按钮上进行反复的作用。操作人员在注射阶段期间可以采用全部或部分按钮冲程的组合直到注射套筒已经完全向前移动到其预定的端部位置,如在图2F中所示,在那个位置处斜面264使闩锁280的弹性部件281升起,从而使得回复弹簧291能够使带针头的容器220、刺入套筒250、注射套筒260以及剂量设定装置270的集合在较小的按钮松开的帮助下更短地撤回到壳体内,从隐藏了针头并且剂量设定圆形把手273仍没有暴露,如在图2G中所示。在该最终的位置中,止动销228的向后延伸部分用来通过阻止小轮进一步与导轨262和261’啮合来使轮子轴线244永久地上升到其上面的未啮合的位置上,从而也使得按钮230丧失功能。由于所有关键部件和操作控制现在已经没有用或被隐藏了,所以该装置可以安全地被废弃。
在图3的实施方案中,壳体310在装置的前面中包含有铰接的门315,该门具有用于针头的前面开口311,并且可以绕着轴线316转动。在门315的内部上有从动销317(虚线),设置用来与刺入套筒350的上面延伸部分356上的轨道355(虚线)相配合。该控制按钮330在这里还包括暂时闩锁337,与门上的锁紧结构相配合。按钮弹簧333在这里被做成为一种线圈弹簧。分别在门和壳体上的门锁紧部件319和319’设置用来在完全关闭的时候将门永久地锁住。如在图2的实施方案中一样,该装置包含有传动件340、带有壳体320的刺入套筒350、注射套筒360和剂量设定装置370,它在壳体后面开口313处具有剂量设定圆形把手373并且具有前面冲杆部件317,该部件设置用来作用在容器可移动壁325上,在刺入的最后处的闩锁(未示出)和针头回复装置390。
图3显示出该装置处于初始状态,其中它能够被交付给终端用户。该使用者首先除去在前面部分处的针头罩,并且优选的是门和罩共同被设计用来防止门封闭直到罩被除去。建议使用者在关闭门之前使针头向上指向,因为除空气和预喷射是同时进行的。当使门315绕着轴线316关闭时,销从动件317与轨道355相配合以将刺入套筒350向后压,这将也带动注射套筒360和剂量设定装置370向后运动,从而使针头回撤到前面开口311的后面并且使剂量设定圆形把手373在壳体后面开口313处露出来。在向后运动的最后部分中,带有剂量设定装置370的注射套筒360被顶靠在壳体结构(未示出)上,从而剩下的运动由压靠在被阻挡的部件上的带有容器320的刺入套筒350来进行,从而前面冲杆部分371使可移动壁325相对于仍然移动的容器320向前移动,该移动适用于进行除去空气和预喷射。还有在门315关闭期间,按钮330的暂时闩锁337与门的锁紧结构318脱开,从而按钮330在按钮弹簧333的作用下排出到其偏远的位置上,准备作用。当门完全关闭的时候,门锁紧部件319和319’永久地啮合并且从动销317让轨道355处于其下端处以使得刺入套筒350能够自由运动。该装置现在准备以和图2所述一样的方式来使用,例如用圆形把手373来进行随意的剂量设定,操作按钮330来进行针头刺入,反复按压按钮一次或多次来在注射套筒到达其向前的末端时进行注射和自动针头返回。
用实施例说明的实施方案只是示例性的,无论如何不应该被理解为限制如在权利要求中所限定的本发明的范围或一般性。
一般来说,举例说明的这些装置部件和部件组的归类和它们的连接在所采用的各种一般概念的情况不应该被理解为限制性的或强制性的,只要这些部件能够满足所述概念的所想要的功能或性能。

Claims (98)

1.注射器装置,它用于具有带着注射针头或用于注射针头的开口的容器,该容器可以选择是注射管类型,其具有断面沿轴向大致恒定的筒管,用于针头的开口设置在筒管前部,并且在该筒管中插入有至少一个任选有一个活塞杆与其连接的可移动壁,该用于容器的注射装置包括a)壳体,b)支座或支架,设置用来容纳针头或容器并使其能够相对于壳体在盖住针头的后面位置和露出针头的前面位置之间沿着轴向方向移动,c)刺入装置,可操作用来使针头从后面位置移动至前面位置,d)任选的一个返回装置,至少可操作用来使针头沿着向后的方向移动,e)注射装置,至少可操作用来通过针头喷出容器的内容物,以及f)至少一个设置在壳体上的控制按钮,并且至少可操作用来启动刺入装置和/或注射装置的操作,其特征在于,它的改进之处包括:
51.注射器装置,它用于具有带着注射针头或用于注射针头的开口的容器,该容器可以任选地是注射管类型,其具有断面沿轴向大致恒定的筒管,用于针头的开口设置在筒管前部,并且在该筒管中插入有至少一个任选有一个活塞杆与其连接的可移动壁,该用于容器的注射装置包括a)壳体,b)支座或支架,设置用来容纳针头或容器并使其能够相对于壳体在盖住针头的后面位置和露出针头的前面位置之间沿着轴向方向移动,c)刺入装置,可操作用来使针头从后面位置移动至前面位置,d)任选的一个返回装置,至少可操作用来使针头沿着向后的方向移动,e)注射装置,至少可操作用来通过针头喷出容器的内容物,以及f)至少一个设置在壳体上的控制按钮,并且至少可操作用来启动刺入装置和/或注射装置的操作,其特征在于,它的改进之处包括:
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