CN101352357B - 带有手动旋转样本桶的活检装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于获得诸如胸组织活检样本的组织样本的活检装置和方法。更具体地说，本发明涉及一种带有手动旋转样本桶的活检装置。所述活检装置包括：具有远侧穿刺末端的外部套管；切割器腔；以及切割器管，其由一体式马达旋转并手动移动经过所述外部套管中的侧孔以切断组织样本。样本捕获结构具有多个样本腔，每次手动对准一个样本腔以获取一个或多个样本。

Description

带有手动旋转样本桶的活检装置

相关申请的交叉引用

本申请是Hibner等人于2005年8月5日提交的共同未决和共有的美国专利申请序列号No.11/198,558，“BIOPSY DEVICE WITHREPLACEABLE PROBE AND INCORPORATING VIBRATIONINSERTION ASSIST AND STATIC VACUUM SOURCE SAMPLESTACKING RETRIEVAL”的部分继续申请，所述文献在此全文引入作为参考。

技术领域

本发明的实施方式总体上涉及活检装置，并且具体地涉及具有用于切断组织的切割器的活检装置，并且更具体地涉及在使探针保持插入的条件下进行多次取样的活检装置。

背景技术

在针芯活检期间，可以移除小的组织样本，以允许对组织进行病理评估，包括对已发现为任何癌细胞的进展的评估。下列专利文件公开了各种针芯活检装置并且所述文献在此全文引入作为参考：于2001年8月14日公告的美国专利No.6,273,862；于2001年5月15日公告的美国专利No.6,231,522；于2001年5月8日公告的美国专利No.6,228,055；于2000年9月19日公告的美国专利No.6,120,462；于2000年7月11日公告的美国专利No.6,086,544；于2000年6月20日公告的美国专利No.6,077,230；于2000年1月25日公告的美国专利No.6,017,316；于1999年12月28日公告的美国专利No.6,007,497；于1999年11月9日公告的美国专利No.5,980,469；于1999年10月12日公告的美国专利No.5,964,716；于1999年7月27日公告的美国专利No.5,928,164；于1998年7月7日公告的美国专利No.5,775,333；于1998年6月23日公告的美国专利No.5,769,086；于1997年7月22日公告的美国专利No.5,649,547；于1996年6月18日公告的美国专利No.5,526,822；以及Hibner等人的于2003年10月23日公开的美国专利公开No.2003/0199753。

一些活检装置可以被看作“长冲程”或“短冲程”式。例如，在下列公开的专利申请中描述了一些“短冲程”式活检装置：Hibner等人的于2003年9月30日提交的美国专利申请10/676,944(美国专利公开No.2005/0215921)，“Biopsy Instrument with Internal SpecimenCollection Mechanism”；Cicenas等人的于2003年12月10日提交的美国专利申请10/732,843(美国专利公开No.2004/0153003)，“BiopsyDevice with Sample Tube”。这些公开的专利申请的每一个的内容在此通过参考结合入本文。在一些实施例中，切割器循环经过侧孔，从而减少了取样的时间。描述了一些替代的样本收集机构，其通过切割器管抽取样本，这样可以允许获得多个样本而不必将探针从胸部移除。

在此通过引用全文结合入本文的Hibner等人于2004年9月29日提交的名为“Biopsy Apparatus and Method”的美国专利申请序列号No.10/953,834(美国专利公开No.2006/0074345)中，通过真空将组织样本向近侧抽吸穿过切割器管进入串联的组织堆叠组件，该串联的组织堆叠组件保持样本取得的顺序，可通过透明腔可视地观察，并且可用作输送容器以用于病理检查。在Hibner等人于2006年12月13日提交的名为“Biopsy System”的共同未决的美国专利申请序列号No.60/869,736中还公开了另一种活检装置，所述文献通过引用结合入本文。

在Hibner等人于2006年12月13日提交的名为“Biopsy SampleStorage”的共同未决的美国专利申请序列号No.60/874,792中公开了另外的样本存储装置，所述文献的全文通过引用结合入本文。在Garrison于同一日提交的名为“Trigger Fired Radial Plate Specimen RetrievalBiopsy Instrument”的美国专利申请[代理案卷号NO.END5375USCIP5-0544485]中还公开了更多的样本存储装置，所述文献的全文通过引用结合入本文。

发明内容

本发明具体涉及如下内容：

(1).一种活检装置，包括：

(a)具有远端和远端开口的活检探针套管；

(b)能够在所述活检探针套管中移动的切割器管；

(c)与所述活检探针套管联接的手柄，其中所述手柄具有能够与真空源联接的元件；

(d)与所述手柄接合的存储单元，其中所述存储单元具有多个组织存储室，其中所述存储单元能够在每个所述组织存储室中接纳至少一个组织样本，其中所述存储单元能够相对于所述手柄旋转以便接纳组织样本，所述组织样本通过真空向近侧抽吸穿过所述切割器管，其中所述手柄被配置为使得所述真空源位于所述存储单元近侧；

(e)能够操作以在所述活检探针套管中旋转所述切割器管的机构；以及

(f)能够操作以在所述活检探针套管中移动所述切割器管的机构。

(2).如第(1)项所述的活检装置，其中所述存储单元包括限定纵向轴线的桶。

(3).如第(2)项所述的活检装置，其中所述切割器管限定纵向轴线，其中由所述桶限定的纵向轴线基本上平行于由所述切割器管限定的纵向轴线。

(4).如第(1)项所述的活检装置，其中每个组织存储室包括由所述存储装置限定的分离的腔。

(5).如第(4)项所述的活检装置，其中所述存储装置能够被旋转以选择性地使选定的组织存储室的腔与所述切割器管基本上对准。

(6).如第(1)项所述的活检装置，其中所述存储装置能够由使用者手动旋转。

(7).如第(6)项所述的活检装置，其中所述存储装置具有多个径向间隔的纵向脊以促进所述存储装置的手动旋转。

(8).如第(1)项所述的活检装置，其中所述存储装置具有能够限制组织样本相对于所述存储装置向近侧传递的近侧阻塞元件。

(9).如第(8)项所述的活检装置，其中所述近侧阻塞元件具有多个孔，所述多个孔允许流体流过而防止组织样本通过其传递。

(10).如第(1)项所述的活检装置，其中所述存储装置的至少一部分和所述手柄的与真空源联接的元件流体连通。

(11).如第(1)项所述的活检装置，其中所述活检探针套管的远侧开口包括位于所述探针套管的远端的近侧但靠近所述远端的横向组织接纳窗口。

(12).如第(1)项所述的活检装置，其中所述活检探针套管包括切割器腔和真空腔，其中所述切割器腔被配置为接纳所述切割器管，其中所述真空腔与所述切割器腔分离但流体连通。

(13).如第(1)项所述的活检装置，其中所述能够操作以旋转切割器管的机构包括驱动马达。

(14).如第(1)项所述的活检装置，其中所述能够操作以在探针套管中移动切割器管的机构包括滑动扳机。

(15).一种活检装置，包括：

(a)活检探针，其具有远端和靠近所述远端的横向开口；

(b)切割器管，其可相对于所述活检探针移动以切断脱垂进入活检探针的所述横向开口中的组织；

(c)手柄，其连接于所述活检探针并具有连通所述切割器管的近端和真空源的气体通道，其中所述手柄被配置为允许由使用者单手进行所述活检装置的操作；

(d)存储单元，其由手柄可动地接纳，能够使多个样本室中选定的一个与所述气体通道对准连通，以接纳来自针芯活检探针的切断的组织，其中各个所述样本室相对于存储单元限定的纵向轴线径向等间隔隔开；

(e)马达驱动机构，其可操作地配置以将旋转施加到所述切割器管；以及

(f)扳机，其可操作地与所述切割器联接以将手动运动转换为所述切割器的移动。

(16).如第(15)项所述的活检装置，其中所述样本室彼此纵向平行。

(17).如第(16)项所述的活检装置，还包括样本抽取工具，其包括多个径向间隔开且纵向平行的推动器，这些推动器被对准，用于在存储单元被从手柄移出时同时插入穿过所述存储单元的多个径向间隔开且纵向平行的样本室。

(18).如第(15)项所述的活检装置，其中所述存储单元包括可以绕存储单元限定的纵向轴线旋转的桶。

(19).一种获得多个活检组织样本的方法，所述方法包括：

(a)提供一种活检装置，所述活检装置包括：

(i)具有远端和远端开口的活检探针套管，

(ii)可在所述探针套管中移动的切割器管，

(iii)与所述探针套管联接的手柄，其中所述手柄具有配置为与真空源联接的元件，以及

(iv)与所述手柄接合的存储单元，其中所述存储单元具有多个组织存储室，其中所述存储单元被配置为在每个组织存储室中接纳至少一个组织样本，其中所述存储单元被配置为相对于所述手柄旋转以便接纳向近侧传递穿过所述切割器管的组织样本；

(b)从患者身上获得第一活检组织样本，其中所述第一活检组织样本通过所述切割器管被传递到所述多个组织存储室的第一组织存储室；

(c)手动旋转所述存储单元使所述多个组织存储室的第二组织存储室与所述切割器管基本上对准；以及

(d)从患者身上获得第二活检组织样本，其中所述第二活检组织样本通过所述切割器管被传递到所述第二组织存储室。

(20).如第(19)项所述的方法，其中所述存储单元具有多个纵向脊，其中所述存储单元的旋转动作包括接合至少一个纵向脊并且手动推动所述存储单元以旋转所述存储单元。

虽然已经制造和使用了多种组织存储装置，相信没有一个先于发明者制造或使用的装置像本申请权利要求中所述的装置一样。

附图说明

虽然以特别指出并且明确要求了本发明权利的权利要求作为说明书的总结，但是相信通过参考下列结合附图的说明将可更好的理解本发明，其中：

图1是带有样本提取工具的活检装置从右侧看的透视图。

图2是图1的活检装置的分解图。

图3是图1的活检装置的左侧手柄体、手柄的近侧部分以及探针的等轴测图。

图4是省略掉右侧手柄体的图1的活检装置的从右后侧看的等轴测图。

具体实施方式

下列本发明的某些实例的描述不是要用来限制本发明的范围。本领域技术人员从以下说明可以了解本发明的其它实例、特征、方面、实施方式以及优点，所述说明以示例方式给出，是设计用来执行本发明的优选方式中的一种。如可理解的那样，本发明能够有其它不同和可以想到的方面，所有这些都没有脱离本发明。因此，附图和说明应当被看作本质上是说明性的而不是限制性的。

转到附图，其中在所有图中相同的附图标记代表相同的元件，在图1-4中，特别是参考图1，活检装置10包括绕中央轴线旋转的样本存储桶12，其在示例性方式中纵向平行于针芯活检探针14的纵向轴线并相对于针芯活检探针14的纵向轴线略微偏置。探针14包括切割器腔16，该切割器腔16具有就位于远侧穿刺末端20近侧的侧孔18。在其它的实施例中，末端20是钝的，并且在另外非穷举的实施方式中，末端20是开放的。与切割器腔16并排连接的侧腔22在远侧与切割器腔16中靠近侧孔18的区域连通，用于提供真空辅助以使组织脱垂到侧孔18中，并且侧腔22在近侧与手柄28的近侧部分26上的真空管嘴24连通。样本存储桶12的上部暴露在手柄28的远侧部分32的桶腔30外。手柄的近侧部分26抵接样本存储桶12的近侧表面。滑动扳机34图示为在手柄28的远侧部分32的上表面上的远侧位置上，在切割器腔16中的远侧定位切割器管36，图示为闭合侧孔18。当然，除了以上描述的元件或作为它们的替代，可以使用任何其它适合的构造、元件以及这些元件之间的关系。还可理解，活检装置10的一些实施方式可以被配置为使得在活检装置10的使用期间(例如，当使用活检装置10以获取组织样本时)可以由使用者单手操纵该活检装置。

本实例的样本存储桶12可以脱离桶腔30并且还可以被用于捕获额外组织样本的空桶12取代。样本抽取工具38可以用来同时将组织样本推出该脱离的样本存储桶12。应当理解，在示例性方式中描述了从工具手柄42平行并径向间隔式延伸的四个推杆40；然而，可以根据需要配置为各种数量。换言之，样本存储桶12可以被配置为保存任何适合数量的组织样本，并且抽取工具38可以具有任何适合数量的推杆(其不必与存储桶能够保存的组织样本数量一致)。样本抽取工具38的其它适合的构造对于本领域的技术人员来说将是可以想到的。

特别参照图2，针芯活检探针14的近端被接合套筒44接纳，接合套筒44与限定在左侧手柄体48和右侧手柄体50之间的套筒凹槽46接合，该套筒凹槽46在近侧与移动轭形件腔52连通，该移动轭形件腔52又与纵向对准的样本通道54连通，在近侧终止于O形环槽56。

在图3中，接纳于O形环槽56中的近侧O形环58动态地密封样本存储桶12的远侧面，并且更具体地说密封纵向平行且径向间隔穿过样本存储桶12的四个样本保持室60中选定的一个。切割器管36的近端保持在样本通道54中，同时通过前和后向下突出的横向夹持翼缘62、64移动到远侧和近侧位置，该横向夹持翼缘62、64通过延伸穿过形成在从滑动扳机34延伸出的左和右侧手柄体48、50之间的顶部纵向槽66的纵向肋(未示出)连接。其它合适的构造、元件以及这些元件之间的关系对于本领域技术人员来说将是可以想到的。

在本实例中，通过手动致动滑动扳机34(例如，通过向远侧或近侧手动移动滑动扳机34)移动切割器管36，以切断脱垂到侧孔18中的组织。然而，可以理解，可以使用马达(未示出)或其它装置来移动切割器管36。如图4所示，压缩弹簧68被接纳在切割器管36的在前横向夹持翼缘62和移动轭形件腔52的远侧面之间的部分上，从而在滑动扳机34被向远侧致动时提供向近侧的回复力。当然，如在此描述的任何其它的元件，可以使用任何合适的压缩弹簧68的替代或补充，或者它完全可以省略。

进一步参考图2，切割器正齿轮70连接在切割器管36的位于前和后横向夹持翼缘62、64之间的一部分上。沿纵向细长的旋转驱动马达腔72由沿着左和右侧手柄体48、50的底部的左和右侧通道74、76限定并包围旋转驱动马达78。驱动马达78可以从任何适合的源接收功率。从该旋转驱动马达78向远侧延伸的驱动滑轮80接收旋转驱动带82的下部环。该旋转驱动带82的上部环通过细长的旋转正齿轮86的向近侧延伸的滑轮84，正齿轮86的远侧轴端和近侧轴端分别被接纳在远侧和近侧轮毂凹槽88、90中，该轮毂凹槽88、90形成在左和右侧手柄体48、50之间并且向内连通到移动轭形件腔52。细长的旋转正齿轮86与切割器正齿轮70沿着其移动长度啮合，以将旋转施加到切割器管36。然而，应当理解，可以使用任何合适的替代机构来旋转切割器管36，使切割器管36被构造成完全旋转的程度。

在一些实施方式中，切割器管36保持持续旋转，独立于滑动扳机34的任何致动。例如，可以在活检装置10上/中设置用户致动开关(未示出)，诸如脚踏开关或其他的开关，以便由使用者激活驱动马达78，使切割器管36旋转。在其它的实施方式中，开关(未示出)与滑动扳机34可操作地联接，使得在滑动扳机34从缺省位置向远侧运动或以别的方式接合或致动时，驱动马达78开始旋转切割器管36。替代地，可以使用任何其它合适的结构、装置或方法激励马达78。在其他的实施方式中，驱动马达78被完全省略，并且切割器管36采用一些其它的装置或技术旋转，或简单地根本不旋转。

本实例的样本存储桶12由桶体92装配成，桶体92具有四个样本保持室60并具有径向间隔的纵向脊以作为用于手动旋转桶12的表面。阻塞盘94通过两个小螺栓96紧固到桶体92的近侧面。紧密样式的小通孔98与每个样本保持室60对准，以形成流体过滤器。在真空应用于和真空管嘴24以及切割器管36对准的样本保持室60的条件下，已经被切割器管36切断的组织样本将被抽吸入样本保持室60。在流体也被抽吸入样本保持室60的情况下，该流体可以从近侧经过孔98；然而孔98可以具有阻止组织样本从近侧通过的尺寸。因此可以理解，本实例的阻塞盘94将活检组织样本保持在被旋转成与样本通道54对准的样本保持室60中。桶体92包括指向远侧的轴端99(图3)，轴端99被容纳在样本通道54上方、形成于左和右侧手柄体48、50中的桶轮毂凹槽100中。阻塞盘94包括指向近侧的轴端102，轴端102被接纳在横向椭圆盖106中的上部中央孔104中，以便进行旋转。还有其它适合的样本存储桶12的变化、替代以及补充对于本领域技术人员来说将是可以想到的。

正好定位在上部中央孔104下方的真空孔108与选定的样本保持室60对准的阻塞盘94中的流体过滤器98对准，该孔108与通过远侧开放的椭圆杯110支撑的真空管嘴24连通。手柄28的近侧部分26通过从横向椭圆盖106向近侧延伸进入到远侧开放的椭圆杯110的卡扣脊112来装配，并且然后通过两个大的紧固件114连接到左和右侧手柄体48、50上。具有向近侧延伸的卡扣脊118的远侧横向盖116与左和右侧手柄体48、50中的远侧开口接合，左和右侧手柄体48、50通过将从其中一个手柄体向内延伸的销120插在另外一个手柄体的锁定孔122中而使侧向连接在一起。然而，应当认识到，这些元件可以以任何其它适合的方式配置并且可以具有任何其它适合的关系。

虽然本实例的桶12是手动地旋转的(例如，诸如由使用者通过直接推动桶12从而以期望的方向转动它来使得桶12旋转)，在其它的实施方式中桶12可以以多种方式旋转。例如，可以提供与滑动扳机34相连的机构(未示出)，由此与滑动扳机34的随后近侧回缩相结合的滑动扳机34的每次远侧致动引起桶12旋转，所述旋转足以使下一个空的保持室60与切割器管36对准。如另一个仅仅为示例性的实例，可以提供传动装置和离合器(也未示出)与驱动马达78相连，从而与滑动扳机34的随后近侧回缩相结合的滑动扳机34的每次远侧致动使离合器通过传动装置将驱动马达78连接到桶12，所述连接足以使旋转从驱动马达78传递到桶12，使下一个空的保持室60与切割器管36对准。通过驱动马达78实现桶12的这种旋转的合适传动比以及其它的方法对于本领域技术人员来说将是可以想到的。此外，可以在活检装置10上或活检装置10中设置一个或多个锁定机构(未示出)以防止在活检期间无意中旋转桶12。

应当认识到在这里所述的被引入作为参考的任何专利、公开文本或其它公开材料的全部或部分在这里只是引入其引入的材料不与现有的定义、陈述或在本公开文本中阐明的其它公开材料冲突的范围。同样地，在这里明确地阐明代替任何在这里作为参考引入的冲突的材料的，引入该必需的范围。任何材料或其部分，所述在此被引入作为参考，但是与现有的定义、陈述或在这里阐明的其它公开材料冲突的，将只是引入在引入的材料和现有公开的材料之间没有发生冲突的范围。

虽然在这里已经显示并描述了本发明优选的实施方式，对本领域技术人员来说将是可以想到的是这些实施方式仅仅是为给出本发明公开的益处而作为实例给出。本领域技术人员将会想到许多不脱离所附权利要求的精神和范围的变更、改变以及替换。

例如，可以包含指轮，其允许探针14的套管旋转以定向侧孔18。

又比如，虽然描述了马达旋转机构，符合本发明的申请可以包括将移动运动转换为施加给切割器管的旋转运动的传动装置。又比如，虽然切割器管36的手动移动可以提供比如临床医生的触觉反馈的某些益处，符合本发明的申请可以包括从切割器的移动运动转换而来的马达驱动移动或旋转。此外，可以使用液压、气动或其它任何类型的旋转和/或移动装置。

在这里公开的装置的实施方式可以被设计为在单次使用后被抛弃，或者它们能够被设计为使用多次。在任一或两种情况下，实施方式中的装置可以被修复用于在至少一次使用后重复使用。修复可以包括装置拆卸步骤的任意组合，接着是特定件的清洗或置换，以及随后的装配。特别地，该装置的实施例可以被拆卸，并且该装置任意数量的特别件或零件可以被选择性地置换或以任意的组合移除。在清洗和/或置换特别件后，所述实施方式中的装置可以被修复用于随后在修复设备或通过手术团队在外科手术即将开始之前的使用。本领域技术人员将认识到装置的修复可以利用多种用于拆卸、清洗/置换以及装配的技术。这些技术的使用，以及作为结果修复的装置，都在本申请的范围内。

仅仅作为实例，在这里描述的实施例可以在手术之前被处理。首先，获得新的或使用过的工具并且如果有必要的话清洗该工具。然后该工具可以被消毒。在一种消毒技术中，该工具被放置在一个封闭且密封的容器中，诸如塑料袋或高密度聚乙烯合成纸袋。该容器和工具然后可以被放置在可以穿透该容器诸如γ射线、X光或高能电子的辐射的场中。该辐射可以杀死工具上和容器中的细菌。消过毒的工具然后可以存储在该消毒容器中。该密封的容器可以保持该工具无菌直到它在医疗设备中被打开。装置还可以使用本领域公知的其它任何技术消毒，包括但不局限于β或γ辐射、环氧乙烷或者水蒸气。

已经显示和描述了本发明的各种实施方式，在这里描述的方法和系统的进一步改变可以由本领域技术人员在不脱离本发明范围的基础上通过适当的修改完成。已经提及了一些这种潜在的修改，而其它的对于本领域技术人员来说将是可以想到的。例如，上述的实例、实施方式、几何图形、材料、尺寸、比率、步骤等等是示例性的而不是必须的。因此，本发明的范围应当考虑下列的权利要求并且应当认识到其没有限制在说明书和附图中显示和描述的结构和操作的细节。

Claims (8)

1.一种活检装置，包括：

(a)具有远端和远端开口的活检探针套管；

(b)能够在所述活检探针套管中移动的切割器管；

(c)与所述活检探针套管联接的手柄，其中所述手柄具有能够与真空源联接的元件；

(d)与所述手柄接合的存储单元，其中所述存储单元具有多个组织存储室，其中所述存储单元能够在每个所述组织存储室中接纳至少一个组织样本，其中所述存储单元能够相对于所述手柄旋转以便接纳组织样本，所述组织样本通过真空向近侧抽吸穿过所述切割器管，其中所述手柄被配置为使得所述真空源位于所述存储单元近侧；

(e)能够操作以在所述活检探针套管中旋转所述切割器管的机构；以及

(f)能够操作以在所述活检探针套管中移动所述切割器管的机构，

其中，所述存储单元具有能够限制组织样本相对于所述存储单元向近侧传递的近侧阻塞元件，

所述近侧阻塞元件具有多个孔，所述多个孔允许流体流过而防止组织样本通过其传递。

2.如权利要求1所述的活检装置，其中所述存储单元包括限定纵向轴线的桶。

3.如权利要求2所述的活检装置，其中所述切割器管限定纵向轴线，其中由所述桶限定的纵向轴线基本上平行于由所述切割器管限定的纵向轴线。

4.如权利要求1所述的活检装置，其中每个组织存储室包括由所述存储单元限定的分离的腔。

5.如权利要求4所述的活检装置，其中所述存储单元能够旋转以选择性地使选定的组织存储室的腔与所述切割器管基本上对准。

6.如权利要求1所述的活检装置，其中所述存储单元能够由使用者手动旋转。

7.如权利要求6所述的活检装置，其中所述存储单元具有多个径向间隔的纵向脊以促进所述存储单元的手动旋转。

8.如权利要求1所述的活检装置，其中所述存储单元的至少一部分和所述手柄的能够与真空源联接的所述元件流体连通。

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