BRPI0803190A2 - bi-split configuration on absorbable mid-segment synthetic sling-screen for urethra containment and support - Google Patents

Abstract

Translated fromPortuguese

CONFIGURAçãO BI-PARTIDA EM SLING - TELA SINTéTICA INTERLIGADO POR SEGMENTO MEDIANO ABSORVìVEL PARA CONTENçAO E SUPORTE DA URETRA. Patente de invenção descreve um Sling (1) dotado de dois segmentos opostos (la e lb) em material inabsorvível interpostos e interligados por um segmento mediano (2) em material absorvível destinado à correção da incontinência urinaria, proporcionando total mobilidade uretral, verticalmente.BI-PART SLING CONFIGURATION - SYNTHETIC SCREEN INTERCONNECTED BY ABSORBABLE MEDIUM SEGMENT FOR URETRA CONTAINMENT AND SUPPORT. Patent Sling (1) is provided with two opposing segments (1a and 1b) in nonabsorbable material interposed and interconnected by a median segment (2) in absorbable material for the correction of urinary incontinence, providing full urethral mobility, vertically.

Description

Translated fromPortuguese

"CONFIGURAÇÃO BI-PARTI DA EM SLING - TELA SINTÉTICAINTERLIGADO POR SEGMENTO MEDIANO ABSORVÍVEL PARACONTENÇÃO E SUPORTE DA URETRA"."BI-PARTI CONFIGURATION IN SLING - SYNTHETIC SCREEN INTERCONNECTED BY ABSORBABLE MEDIUM SEGMENT FOR URETRA SUPPORT".

A presente patente de invenção tem porobjetivo um produto inovador e que revoluciona sobremaneira a téc-nica cirúrgica para correção da incontinência urinaria, destinada adontènção e suporte da uretra.The present invention has as its object an innovative product which greatly revolutionizes the surgical technique for correction of urinary incontinence, aimed at urethral contention and support.

Primeiramente cumpre saber que:First we must know that:

Esfíncter uretral: é o conjunto de estruturas musculares que atu-am com a função de continência urinaria. É composto pela muscula-tura localizada abaixo do colo vesical, envolvendo a uretra naquelaaltura- Existem o esfíncter externo de músculo estriado e o esfíncterinterno de músculo liso respectivamente, que controla a micção ouato de urinar. Sua deficiência leva a Incontinência urinaria, que é aperda involuntária de urina. Os músculos estriados são voluntários,eservem para iniciar e interromper a micção. Os músculos lisos sãoinvoluntários e mantém o tônus impedindo a perda urinaria sem ocontrole consciente;Urethral sphincter: It is the set of muscular structures that act with the function of urinary continence. It consists of the muscle located below the bladder neck, involving the urethra at that height. There are the external striated muscle sphincter and the internal smooth muscle sphincter respectively, which controls urination or urination of urination. Its deficiency leads to urinary incontinence, which is involuntary squeezing of urine. Striated muscles are voluntary, they serve to initiate and stop urination. Smooth muscles are involuntary and maintain tone preventing urinary loss without conscious control;

-Autóloao: Condição gerada pelo próprio organismo, como umatransfusão feita com o próprio sangue anteriormente coletado, doa-ção de órgão ou procedimento em que se utiliza do indivíduo para elemesmo;-Autolation: Condition generated by the organism itself, such as a transfusion made with the blood previously collected, organ donation or procedure in which the individual is used for elemism;

-Slinas: Laço, tipóia, gancho (inglês-dicionário Michaelis); terminologia médica: fita ou banda / tela sintética inabsorvível em polipropileno que origina um esfíncter uretral, artificialmente; Modelos usuaisconhecidos(TVT, SPARC, MONARC, SAFYRE)-Slines: Bow, sling, hook (English-Michaelis dictionary); medical terminology: non-absorbable synthetic polypropylene tape or band that artificially gives rise to a urethral sphincter; Usual known models (TVT, SPARC, MONARC, SAFYRE)

-Fáscia: Membrana de tecido conjuntivo fibroso de proteção;-Fascia: Protective fibrous connective tissue membrane;

- Incontinência urinaria: Perda involuntária de urina nas mulheres;- Urinary incontinence: Involuntary loss of urine in women;

- Assoalho pélvico: Conjunto de estruturas que sustentam a bexigae a uretra;- Pelvic floor: Set of structures that support the bladder and urethra;

A incontinência urinaria é um problemaque acomete as mulheres com uma freqüência bastante elevada e sedeve a uma flacidez do assoalho pélvico, podendo propiciar o prolapso (queda ou deslocamento) da bexiga e da uretra.Urinary incontinence is a problem that affects women with a very high frequency and sedates to a sagging pelvic floor, which may cause bladder and urethral prolapse (fall or dislocation).

Existem inúmeras opções para correçãoda incontinência urinaria de esforço (IUE), que variam desde o uso desubstancias injetáveis (procedimentos minimamente invasivos) atétécnicas abertas convencionais, incluindo esfíncter artificial. É fato anecessidade do restabelecimento da posição normal da uretra. Assim,o principal objetivo de uma correção cirúrgica é impedir a hipermobilidade e, ao mesmo tempo, evitar a elevação exagerada da uretra.There are numerous options for correction of stress urinary incontinence (SUI), which range from using injectable substances (minimally invasive procedures) to conventional open techniques, including artificial sphincter. It is indeed necessary to restore the normal position of the urethra. Thus, the main objective of a surgical correction is to prevent hypermobility and at the same time to avoid excessive elevation of the urethra.

Para tanto, na atualidade, ainda faz-se uso de Slings.To this end, Slings are still used today.

Há anos a cirurgia de Slings vem sendoempregada com considerável sucesso para tratamento de incontinência urinaria de esforço em mulheres. Na literatura médica temos osSlings de fáscia do reto abdominal, Slings de parede vaginal, Slingsde fáscia cadavérica, Slings de submucosa intestinal que, dentre muitos outros, constituem-se em Slings de material orgânico, largamente utilizados, tendo em comum a desvantagem de requerer um maiortempo cirúrgico, lesões a tecidos do paciente para obtenção de fásciae alto percentual de reoperação por recorrência ou persistência daincontinência urinaria em curto espaço de tempo após a primeira cirurgia, chegando a menos de 6 (seis) meses em alguns casos.Slings surgery has been successfully employed for years to treat stress urinary incontinence in women. In the medical literature there are the rectal fascia slings, vaginal wall slings, cadaveric fascia slings, intestinal submucosa slings which, among many others, are widely used organic material slings, having in common the disadvantage of requiring a major surgical time, tissue lesions of the patient to obtain fasciae and high percentage of reoperation due to recurrence or persistence of urinary incontinence in a short time after the first surgery, reaching less than 6 (six) months in some cases.

Nas últimas décadas foram desenvolvidastécnicas cirúrgicas menos agressivas que as, até então, executadas;são técnicas consideradas minimamente invasivas, onde se utilizampróteses (Slings) que consistem de uma fita ou banda de materialsintético, inabsorvível, aplicada por meio de instrumento cirúrgicoque consiste de elementos metálicos (com variações diversas) emsuas extremidades. As próteses foram concebidas de forma a possibi-litar a fixação do Sling a estruturas anatômicas adjacentes à bexiga eà uretra, em cada lado, de maneira que o sling atue como um supor-te da uretra e da própria bexiga, impedindo o prolapso ou a modificação do ângulo entre esses dois órgãos.Less aggressive surgical techniques have been developed in recent decades than previously performed, and are considered minimally invasive techniques, using slings consisting of a non-absorbable tape or band applied by means of a surgical instrument consisting of metallic elements. (with varying variations) at their ends. The prostheses are designed to enable the sling to be attached to anatomical structures adjacent to the bladder and urethra on each side so that the sling acts as a support for the urethra and the bladder itself, preventing prolapse or modification of the angle between these two organs.

Portanto, os Slings tem como principio afunção mecânica que exerce ao sustentar a bexiga, a uretra e o asso-alho pélvico de forma adequada para preservar a continência urinaria.Sua aplicação é feita por meio de duas agulhas de formato helicoidal(elementos metálicos) para que o cirurgião possa percorrer o trajetodesejado a fim de obter o posicionamento e fixação corretos par oSling. Na técnica atual, após cerca de 45 dias da cirurgia de implan-tação do Sling, este será englobado por fibrose (tecido cicatricial) queo integrará ao assoalho pélvico, lateralmente, e à uretra (medianamente).Therefore, the Slings has as a principle the mechanical function that it exerts in supporting the bladder, urethra and pelvic joint in a way that preserves urinary continence. Its application is made by means of two helical shaped needles (metallic elements) to that the surgeon can travel the desired path in order to obtain the correct positioning and fixation for Sling. In the current technique, after about 45 days of Sling implant surgery, this will be encompassed by fibrosis (scar tissue) that will integrate it into the pelvic floor, laterally, and the urethra (median).

Existem diversos materiais sendo empregados na confecção de Slings, onde os modernos materiais sintéticostêm apresentado inúmeras vantagens sobre os Slings de material or-gânico. No atual estado da técnica com emprego de Slings sintéticoso procedimento cirúrgico é simplificado dispensando-se a retirada doenxerto.There are several materials being employed in the making of slings, where modern synthetic materials have shown numerous advantages over organic slings. In the current state of the art using synthetic slings, the surgical procedure is simplified without the need for graft removal.

Todos os procedimentos cirúrgicos comSlings apresentam potenciais complicações, que podem ser divididasem intra-operatórias (a mais freqüente é a lesão da bexiga na implantação e o sangramento retropúbico) e pós-operatórias precoces(dificuldade de esvaziamento vesical, infecções do trato urinário ede feridas cirúrgicas) e tardias(rejeição e erosão da uretra e/ou bexiga).All surgical procedures with Slings have potential complications, which can be divided into intraoperative (most frequent is implantation bladder injury and retropubic bleeding) and early postoperative (difficulty in emptying the bladder, urinary tract infections and surgical wounds). ) and late (rejection and erosion of the urethra and / or bladder).

Duas variáveis em especial, entre outras,Two variables in particular, among others,

podem comprometer o resultado da cirurgia por fazer variar o queseria a posição ideal do Sling:a) A acomodação da bexiga no pósoperatório e b)A possível retração lateral do Sling de acordo com aextensão de sua aderência nas extremidades. Outro inconvenientenesta técnica, com o uso dos Slings atuais, é a ausência de critériosexatos para determinar-se a posição correta do Sling, afim de queeste atue como suporte mecânico sem consituir-se num fator obstrutivo ao fluxo da urina através da uretra. Uma característica é inerentea todos os modelos de Slings utilizados na atualidade: conformam-seem uma estrutura contínua (ininterrupta), conferindo-lhes o inconve-niente de não permitir a livre expansão da uretra durante a micção,uma vez que a parede inferior da uretra sofre a resistência do Slingque é inelástico. Essa resistência ocorre em maior ou menor grau, deacordo com a posição final assumida pelo Sling, podendo constituir-se em fator obstrutivo ao fluxo de urina pela uretra durante a micção.may compromise the outcome of the surgery by varying the ideal sling position: a) Postoperative bladder accommodation and b) Possible lateral retraction of the sling according to the extent of its adherence to the extremities. Another drawback of this technique, with the use of current slings, is the absence of exact criteria to determine the correct position of the sling, so that it acts as a mechanical support without being an obstructive factor to the flow of urine through the urethra. One feature is inherent in all Slings models used today: they form a continuous (uninterrupted) structure, giving them the drawback of not allowing free expansion of the urethra during urination, since the lower urethral wall Sling resistance suffers which is inelastic. This resistance occurs to a greater or lesser degree, according to the final position assumed by the sling, and may constitute an obstructive factor to the flow of urine through the urethra during urination.

Tendo em vista o conhecimento apuradodas técnicas existentes para correção da incontinência urinaria, desti-nadas a contenção e suporte da uretra, em especial ao uso de Slings,é que o inventor, urologista renomado em sua região de atuação,pesquisou e desenvolveu o presente modelo, objeto de solicitação depatente de invenção, CONFIGURAÇÃO BI-PARTI DA EM SLING - TELASINTÉTICA INTERLIGADO POR SEGMENTO MEDIANO ABSORVÍVELPARA CONTENÇÃO E SUPORTE DA URETRA que, em síntese, consistena conformação de um Sling, em material inabsorvível (polipropilenoou outros), com um segmento mediano em sua posição intermediá-ria, em material absorvível na forma de uma matriz protéica à basede colágeno ou outro material que a biotecnologia possa oferecer queinterliga as duas porções laterais do Sling sintético. O modelo pro-põem uma técnica cirúrgica para correção da incontinência urinaria,implantando-se o Sling com as técnicas usuais, porém, posicionando-se o segmento absorvível junto à uretra. Decorrido período médio de45 dias (quarenta e cinco dias), as porções laterais do Sling (inabsorviveis) estarão aderidas ao assoalho pélvico e às paredes laterais dauretra e o segmento mediano (absorvível) terá sofrido absorção peloorganismo, tornando o Sling, bi-partido.Given the knowledge of existing techniques for correcting urinary incontinence, aimed at containing and supporting the urethra, especially the use of Slings, is that the inventor, renowned urologist in his region, researched and developed the present model. , subject of a pending application for invention, SLING BI-PARTI CONFIGURATION - TELASYNTHETICS LINKED BY ABSORBABLE MEDIUM SEGMENT FOR URETRA CONTAINMENT AND SUPPORT which, in short, consists of forming a Sling, in non-absorbable material (polypropylene or others), with a middle segment in its intermediate position, in absorbable material in the form of a collagen-based protein matrix or other material that biotechnology may offer that interconnects the two side portions of the synthetic sling. The model proposes a surgical technique to correct urinary incontinence, implanting the sling with the usual techniques, but positioning the absorbable segment close to the urethra. After an average period of 45 days (forty-five days), the non-absorbable side portions of the Sling will be adhered to the pelvic floor and the lateral walls of the urethra and the median (absorbable) segment will have been absorbed by the organism, making the Sling split.

Certamente o modelo que se apresentanão elimina as complicações do procedimento cirúrgico, principalmente as intra-operatórias mas com certeza vem minimizar, senão eliminar, os efeitos pós-operatórios. Se faz mister notar que o Sling continua com sua propriedade inelástica, porém, ao se romper o segmentomediano, promove a liberação da porção inferior da uretra, eliminando o fator obstrutivo ao fluxo da urina pela uretra durante a micção.Certainly the model presented does not eliminate the complications of the surgical procedure, especially the intraoperative ones, but it certainly minimizes, if not eliminates, the postoperative effects. It is noteworthy that the Sling continues with its inelastic property, however, by breaking the segmentomedian, promotes the release of the lower portion of the urethra, eliminating the obstructive factor to the flow of urine through the urethra during urination.

A seguir será feita uma descrição pormenorizada do modelo objeto da presente solicitação de patente, inclusive com referencias numéricas conjuntas a descrição detalhada quese segue, onde:In the following, a detailed description of the model object of the present patent application will be given, including with joint numerical references the following detailed description, where:

A figura 1 ilustra o modelo em uma vistaplanificada;Figure 1 illustrates the model in a plan view;

A figura 2 ilustra o meio de posicionamento do modelo, utilizando-se as técnicas, até então, usuais paraposicionamento de slings, sobreposto ao canal da uretra;A figura 3 ilustra o posicionamento do S-ling com fixação supra-púbica das extremidades (na parede abdomi-nal);Figure 2 illustrates the positioning means of the model, using the techniques previously employed for sling placement, superimposed on the urethral canal, Figure 3 illustrates the positioning of the S-ling with suprapubic extremity fixation (in the abdominal wall);

A figura 4 ilustra o posicionamento do S-ling com fixação lateral das extremidades (em região inguinal-trajetotrans-obturatório);Figure 4 illustrates the positioning of the S-ling with lateral fixation of the extremities (in inguinal-trajetotrans-obturator region);

A figura 5 ilustra o posicionamento do S-ling previsto na figura 3, com a absorção total do segmento mediano,ilustrando as áreas de adesão dos segmentos laterais do Sling;Fig. 5 illustrates the positioning of the S-ling provided for in Fig. 3, with full absorption of the median segment, illustrating the adhesion areas of the side segments of the sling;

A figura 6 ilustra o posicionamento do S-ling no estágio de apoio da uretra, apenas, sem compressão;Figure 6 illustrates the positioning of the S-ling in the urethral support stage only without compression;

As figuras 7 a 10 ilustram as variações degradação da compressão da uretra, quando do posicionamento doSling;Figures 7 to 10 illustrate the variations in urethral compression degradation when positioning the Sling;

A figura 11 ilustra o posicionamento finaldo Sling no estágio de apoio da uretra com compressão completa -oclusão da luz da uretra;Figure 11 illustrates the final positioning of the sling in the urethral support stage with complete compression - urethral light occlusion;

De acordo com estas figuras, a CONFIGURAÇÃO BI-PARTIDA EM SLING - TELA SINTÉTICA INTERLIGADOPOR SEGMENTO MEDIANO ABSORVÍVEL PARA CONTENÇÃO E SUPORTE DA URETRA consiste em um Sling (1), em material inabsorvível (polipropileno), bi-partido em dois segmentos opostos (la e lb)interpostos e interligados por um segmento mediano (2) de largo (D)variável, entre 1 e 2mm, em sua posição intermediária, em materialabsorvível( podendo ser uma matriz protéica a base de colágeno) queinterliga os dois segmentos laterais (la e lb) do Sling sintético. Atécnica cirúrgica para correção da incontinência urinaria é a mesmautilizada para implantação dos Sling usuais, porém, posicionando-se o segmento mediano (2) absorvível junto à uretra (U). Decorrido período médio de 45 dias (quarenta e cinco dias), os segmentos laterais(la e lb) do Sling (inabsorviveis) estarão totalmente aderidos, emsua porção (A) extrema inferior (figura 5), ao assoalho pélvico e àsparedes laterais da uretra (U) e o segmento mediano (2) (absorvível) terá sofrido absorção pelo organismo, tornando o Sling, bi-partido. Concluído o procedimento cirúrgico de instalação do Sling,objeto desta solicitação, este poderá assumir qualquer dos posicionamentos desejados (Figuras 6 a 11), elevando-se o posicionamentoda uretra (U) ao nível desejado, mantido após a absorção do segmento mediano (2), com adesão do Sling (1) em sua porção (A) ex-trema inferior (figura 5), ao assoalho pélvico e às paredes laterais dauretra (U), liberando a base do canal da uretra (U) retomando a posição de descanso (figuras 5 e 6). A mobilidade uretral é total, verticalmente.According to these figures, the SLING BI-DEPARTURE CONFIGURATION - SYNTHETIC SCREEN LINKED BY ABSORBABLE MEDIUM SEGMENT FOR URETRA CONTAINMENT AND SUPPORT consists of a Sling (1), in non-absorbable material (polypropylene), split in two opposite segments (la and lb) interposed and interconnected by a median segment (2) of wide (D) variable, between 1 and 2 mm, in its intermediate position, in absorbable material (which may be a collagen-based protein matrix) that interconnects the two lateral segments (la and lb) of synthetic sling. The surgical technique for correction of urinary incontinence is the same used for implantation of the usual sling, however, positioning the absorbable median segment (2) next to the urethra (U). After an average period of 45 days (forty-five days), the non-absorbable Sling side segments (1a and 1b) will be fully adhered, in their extreme lower portion (A) (Figure 5), to the pelvic floor and lateral walls of the urethra. (U) and the middle segment (2) (absorbable) will have been absorbed by the body, making the Sling bipartite. After the surgical procedure of Sling installation, object of this request, it can assume any of the desired positions (Figures 6 to 11), raising the urethral (U) position to the desired level, maintained after the absorption of the median segment (2). , with adhesion of the Sling (1) in its lower extremity portion (A) (Figure 5), to the pelvic floor and lateral walls of the urethra (U), releasing the base of the urethral canal (U) to resume the resting position (Figures 5 and 6). Urethral mobility is total vertically.

Claims (4)

Translated fromPortuguese

1. " CONFIGURAÇÃO BI-PARTIDA EMSLING - TELA SINTÉTICA INTERLIGADO POR SEGMENTO MEDIANO ABSORVÍVEL PARA CONTENÇÃO E SUPORTE DA URETRA" , compreende um Sling (1) dotado de dois segmentos opostos(la e lb) e um segmento mediano (2) para correção da incontinênciaurinaria, proporcionando total mobilidade uretral, verticalmente, caracterizado pelo fato de que o Sling (1) consistitui-se de um material inabsorvível (polipropileno) e é bi-partido em dois segmentos opostos (la e lb) interpostos e interligados por um segmento mediano (2) de largo (D) variável, entre 1 e 2mm, em sua posição intermedi-ária, em material absorvível;1. "EMSLING BI-PART CONFIGURATION - SYNTHETIC SCREEN CONNECTED BY ABSORBABLE MEDIUM SEGMENT FOR URETRA CONTAINMENT AND SUPPORT" comprises a Sling (1) with two opposing segments (la and lb) and a median segment (2) for correcting the incontinence, providing full urethral mobility, vertically, characterized by the fact that the Sling (1) consists of an unabsorbable material (polypropylene) and is split into two opposing segments (1a and 1b) interposed and interconnected by a median segment (2) wide (D) variable, between 1 and 2mm, in its intermediate position, in absorbable material;2. " CONFIGURAÇÃO BI-PARTIDA EMSLING - TELA SINTÉTICA INTERLIGADO POR SEGMENTO MEDIANO ABSORVÍVEL PARA CONTENÇÃO E SUPORTE DA URETRA" , de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato deos dois segmentos opostos (la e lb) consistituir-se de um materialinabsorvível (polipropileno) e o segmento mediano (2) do Sling (1)constituir-se em material absorvível pelo organismo, podendo constituir-se em uma matriz protéica a base de colágeno;2. "EMSLING BI-PARTIAL CONFIGURATION - SYNTHETIC SCREEN CONNECTED BY ABSORBABLE MEDIUM SEGMENT FOR URETRA CONTAINMENT AND SUPPORT" according to claim 1, characterized in that the two opposite segments (1a and 1b) consist of an absorbable material ( polypropylene) and the median segment (2) of the Sling (1) may be absorbable by the body and may be a collagen-based protein matrix;3.) " CONFIGURAÇÃO BI-PARTIDA EMSLING - TELA SINTÉTICA INTERLIGADO POR SEGMENTO MEDIANO ABSORVÍVEL PARA CONTENÇÃO E SUPORTE DA URETRA" , de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato oSling (1) dotado de dois segmentos opostos (la e lb), inabsorviveis,e um segmento mediano (2), absorvível, descrever uma técnica ci-rúrgica para correção da incontinência urinaria diferenciada das usu-ais pelo posicionamento do segmento mediano (2) absorvível junto àuretra (U) e sua absorção pelo organismo e a separação do Sling emdois segmentos laterais (la e lb) (inabsorviveis), aderidos, em suaporção (A) extrema inferior (figura 5), ao assoalho pélvico e às pare-des laterais da uretra (U), tornando o Sling, bi-partido;3. "EMSLING BI-PART CONFIGURATION - SYNTHETIC SCREEN CONNECTED BY ABSORBABLE MEDIUM SEGMENT FOR URETRA CONTAINMENT AND SUPPORT" according to claim 1, characterized in that oSling (1) has two opposite segments (la and lb), absorbable, and an absorbable median segment (2), describe a surgical technique for correcting urinary incontinence differentiated from usual ones by positioning the absorbable median segment (2) next to the urethra (U) and its absorption by the body and separation of the sling into two (non-absorbable), nonabsorbable, lateral segments (1a and 1b), adhered, in the extreme lower sweating (A) (figure 5), to the pelvic floor and the lateral walls of the urethra (U), making the sling split ;4.) " CONFIGURAÇÃO BI-PARTIDA EMSLING - TELA SINTÉTICA INTERLIGADO POR SEGMENTO MEDIANO ABSORVÍVEL PARA CONTENÇÃO E SUPORTE DA URETRA" , de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizado pelofato o Sling (1), após a absorção do segmento mediano (2), propor-cionar total mobilidade uretral, verticalmente.4.) "EMSLING BI-PART CONFIGURATION - SYNTHETIC SCREEN INTERCONNECTED BY ABSORBABLE MEDIUM SEGMENT FOR URETRA CONTAINMENT AND SUPPORT" according to claims 1 to 3, characterized by the Sling (1) after absorption of the middle segment (2) ), provide full urethral mobility, vertically.