[001] Nenhum.[001] None.
[002] A presente invenção refere-se a dispositivos de biópsia e, mais particularmente, a um introdutor coaxial de lúmen duplo, que possui um dispositivo de transferência de marcador integrado, para uso com uma agulha alongada de um dispositivo de biópsia.[002] The present invention relates to biopsy devices and, more particularly, to a dual-lumen coaxial introducer, which has an integrated marker transfer device, for use with an elongated needle of a biopsy device.
[003] Em alguns procedimentos médicos orientados por imagens, tal como um procedimento de biópsia, um marcador de tecido pode ser transferido a um local de biópsia por um aplicador de marcador portátil, dedicado, como é bem conhecido na técnica.[003] In some image-guided medical procedures, such as a biopsy procedure, a tissue marker may be transferred to a biopsy site by a dedicated, portable marker applicator, as is well known in the art.
[001] Nesse procedimento orientado por ultrassom, uma agulha de biópsia de um dispositivo de biópsia é inserida no paciente por um introdutor coaxial que possui um único lúmen. Em alguns casos, o introdutor coaxial pode ser pré-posicionado no local da biópsia por uso de um trocarte, que se projeta distalmente do lúmen do introdutor coaxial e é inserido no paciente, em que o trocarte é depois removido e substituído pela agulha de biópsia. O dispositivo de biópsia é removido do introdutor coaxial, e o aplicador de marcador é inserido pelo lúmen do introdutor coaxial. O aplicador de marcador é depois operado para transferir o marcador para o local da biópsia. O procedimento de biópsia / colocação de marcador orientado por ultrassom pode ser percebido por alguns usuários como sendo difícil, porque o usuário deve ser capaz de manipular a sonda ultrassônica usando uma mão, enquanto mudando de lugar o dispositivo de biópsia e o aplicador de marcador portátil com a outra mão.[001] In this ultrasound-guided procedure, a biopsy needle from a biopsy device is inserted into the patient through a coaxial introducer that has a single lumen. In some cases, the coaxial introducer can be prepositioned at the biopsy site by use of a trocar, which projects distally from the lumen of the coaxial introducer and is inserted into the patient, where the trocar is then removed and replaced with the biopsy needle. . The biopsy device is removed from the coaxial introducer, and the marker applicator is inserted through the lumen of the coaxial introducer. The marker applicator is then operated to transfer the marker to the biopsy site. The ultrasound-guided biopsy/marker placement procedure may be perceived by some users as being difficult because the user must be able to manipulate the ultrasonic probe using one hand while moving the biopsy device and handheld marker applicator around. with the other hand.
[002] Em outro desse procedimento orientado por ultrassom, uma agulha de biópsia de um dispositivo de biópsia é introduzida no paciente. O dispositivo de biópsia é então operado para tirar uma amostra de tecido. Depois, um caminho é aberto para o lúmen da agulha de biópsia, e o aplicador de marcador é inserido no caminho e pelo lúmen da agulha de biópsia. O aplicador de marcador é então operado para transferir o marcador ao local da biópsia. Esse procedimento pode ser percebido por alguns usuários como sendo difícil, em virtude do usuário dever ser capaz de manipular a sonda ultrassônica com uma mão e reter o dispositivo de biópsia com a outra, em qualquer mão disponível para manipular o aplicador de marcador portátil.[002] In another of these ultrasound-guided procedures, a biopsy needle from a biopsy device is introduced into the patient. The biopsy device is then operated to take a tissue sample. Next, a path is opened into the lumen of the biopsy needle, and the marker applicator is inserted into the path and through the lumen of the biopsy needle. The marker applicator is then operated to transfer the marker to the biopsy site. This procedure may be perceived by some users as being difficult, as the user must be able to manipulate the ultrasonic probe with one hand and retain the biopsy device with the other, in whichever hand is available to manipulate the portable marker applicator.
[003] O que a técnica precisa é de um aparelho que simplifique os procedimentos típicos de biópsia e colocação de marcador em tecido.[003] What the technique needs is a device that simplifies typical biopsy and marker placement procedures in tissue.
[004] A presente invenção proporciona um introdutor coaxial de lúmen duplo, que possui uma transferência de marcador integrada, para uso com uma agulha alongada, tal como a agulha alongada de um dispositivo de biópsia.[004] The present invention provides a dual-lumen coaxial introducer, which has an integrated marker transfer, for use with an elongated needle, such as the elongated needle of a biopsy device.
[005] A invenção é, em uma forma, dirigida a um introdutor coaxial de lúmen duplo, para uso com uma agulha alongada, que inclui um cubo, um elemento alongado e uma haste de transmissão. O elemento alongado tem um primeiro lúmen, um segundo lúmen, uma parte de extremidade proximal e uma extremidade distal. A parte de extremidade proximal é presa firmemente no cubo. O primeiro lúmen do elemento alongado define um eixo longitudinal e é configurado para receber de modo deslizante o elemento alongado. A haste de transmissão é localizada no segundo lúmen do elemento alongado. A haste de transmissão tem uma superfície de extremidade distal. A haste de transmissão é móvel no segundo lúmen, entre uma posição retraída e uma posição estendida. Na posição retraída, a superfície de extremidade distal da haste de transmissão é espaçada da extremidade distal do elemento alongado para definir um recesso de marcador no segundo elemento alongado do lúmen para conduzir um marcador de tecido para transferência a um local de transferência.[005] The invention is, in one form, directed to a double-lumen coaxial introducer, for use with an elongated needle, which includes a hub, an elongated element and a transmission rod. The elongate member has a first lumen, a second lumen, a proximal end portion and a distal end. The proximal end part is securely fastened to the hub. The first lumen of the elongate member defines a longitudinal axis and is configured to slideably receive the elongate member. The transmission rod is located in the second lumen of the elongated element. The drive rod has a distal end surface. The transmission rod is movable in the second lumen, between a retracted position and an extended position. In the retracted position, the distal end surface of the transmission rod is spaced from the distal end of the elongated element to define a marker recess in the second lumen elongated element to conduct a tissue marker for transfer to a transfer site.
[006] A invenção é, em outra forma, dirigida a um sistema de biópsia, que inclui um dispositivo de biópsia e um introdutor coaxial de lúmen duplo. O dispositivo de biópsia tem um corpo de dispositivo e uma agulha alongada, que se estende distalmente do corpo de dispositivo. A agulha alongada tem uma extremidade distal de corte. O introdutor coaxial de lúmen duplo inclui um cubo, um elemento alongado e uma haste de transmissão. O cubo é configurado para fixação desprendível no dispositivo de biópsia. O elemento alongado tem um primeiro lúmen, um segundo lúmen, uma parte de extremidade proximal e uma extremidade distal. O primeiro lúmen define um eixo longitudinal e é configurado para receber de modo deslizante a agulha alongada do dispositivo de biópsia. A haste de transmissão é localizada no segundo lúmen. A haste de transmissão tem uma superfície de extremidade distal. A haste de transmissão é móvel entre uma posição retraída e uma posição estendida. Na posição retraída, a superfície de extremidade distal da haste de transmissão é espaçada da extremidade distal do elemento alongado para definir um recesso de marcador no segundo lúmen para conduzir um marcador de tecido para transferência a um local de transferência.[006] The invention is, in another form, directed to a biopsy system, which includes a biopsy device and a double-lumen coaxial introducer. The biopsy device has a device body and an elongated needle extending distally from the device body. The elongated needle has a distal cutting end. The dual-lumen coaxial introducer includes a hub, an elongated member, and a transmission rod. The hub is configured for detachable attachment to the biopsy device. The elongate member has a first lumen, a second lumen, a proximal end portion and a distal end. The first lumen defines a longitudinal axis and is configured to slidingly receive the elongated needle of the biopsy device. The transmission rod is located in the second lumen. The drive rod has a distal end surface. The drive rod is movable between a retracted position and an extended position. In the retracted position, the distal end surface of the transmission rod is spaced from the distal end of the elongated member to define a marker recess in the second lumen for conducting a tissue marker for transfer to a transfer site.
[007] Uma vantagem da presente invenção é que o introdutor coaxial de lúmen duplo dela tem um lúmen de agulha dedicado, para receber e orientar o elemento alongado, por exemplo, uma agulha, do dispositivo de biópsia, e tem um lúmen de marcador dedicado para conduzir e transferir um marcador de tecido pré-carregado, e com o introdutor coaxial de lúmen duplo que possui itens mecânicos para ejetar o marcador de tecido a um local dentro de um paciente, tal como em um local de biópsia, sem necessidade de remoção ou de uma mudança de configuração, do dispositivo de biópsia instalado, por exemplo, o dispositivo de biópsia de amostragem ou o dispositivo de biópsia de trocarte.[007] An advantage of the present invention is that the dual lumen coaxial introducer thereof has a dedicated needle lumen, for receiving and guiding the elongated element, e.g., a needle, of the biopsy device, and has a dedicated marker lumen. to drive and transfer a preloaded tissue marker, and with the dual-lumen coaxial introducer that has mechanical items to eject the tissue marker to a location within a patient, such as at a biopsy site, without the need for removal or from a configuration change of the installed biopsy device, for example, the sampling biopsy device or the trocar biopsy device.
[008] Os aspectos e vantagens mencionados acima e outros desta invenção, bem como a maneira de atingi-los, vão ficar mais evidentes e a invenção vai ser mais bem entendida por referência à descrição apresentada a seguir das concretizações da invenção, feita em conjunto com os desenhos em anexo, em que:[008] The aspects and advantages mentioned above and others of this invention, as well as the way of achieving them, will become more evident and the invention will be better understood by reference to the description presented below of the embodiments of the invention, made together with the attached drawings, in which:
[009] a Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema de biópsia que possui um dispositivo de biópsia de amostragem, um dispositivo de biópsia de trocarte e um introdutor coaxial de lúmen duplo, de acordo com uma concretização da presente invenção;[009] Figure 1 is a perspective view of a biopsy system having a sampling biopsy device, a trocar biopsy device and a dual-lumen coaxial introducer, in accordance with an embodiment of the present invention;
[0010] a Figura 2 é uma vista lateral de uma configuração de componentes da Figura 1, que possui o introdutor coaxial de lúmen duplo instalado no trocarte;[0010] Figure 2 is a side view of a component configuration of Figure 1, which has the double-lumen coaxial introducer installed in the trocar;
[0011] a Figura 3 é uma vista lateral do introdutor coaxial de lúmen duplo das Figuras 1 e 2;[0011] Figure 3 is a side view of the double-lumen coaxial introducer of Figures 1 and 2;
[0012] a Figura 4 é uma vista pela extremidade do introdutor coaxial de lúmen duplo da Figura 3;[0012] Figure 4 is an end view of the double-lumen coaxial introducer of Figure 3;
[0013] a Figura 5 é uma vista em seção do introdutor coaxial de lúmen duplo da Figura 3, tomada ao longo da linha 5 - 5 da Figura 4, mostrando uma haste de transmissão no lúmen do marcador de tecido em uma posição retraída, uma mola em um estado comprimido, e com um elemento de acoplamento do atuador, em uma posição acoplada, para acoplamento com o flange da haste de transmissão;[0013] Figure 5 is a sectional view of the dual lumen coaxial introducer of Figure 3, taken along line 5 - 5 of Figure 4, showing a transmission rod in the tissue marker lumen in a retracted position, a spring in a compressed state, and with an actuator coupling element, in a coupled position, for coupling with the drive rod flange;
[0014] a Figura 5A é uma parte da vista em seção da Figura 5, com a haste de transmissão na posição estendida;[0014] Figure 5A is a part of the sectional view of Figure 5, with the transmission rod in the extended position;
[0015] a Figura 5B é uma parte da vista em seção da Figura 5, com o elemento de acoplamento do atuador em uma posição de transferência, na qual a mola foi descomprimida para movimentar a haste de transmissão da posição retraída, ilustrada na Figura 5, para a posição estendida, ilustrada na Figura 5A;[0015] Figure 5B is a portion of the section view of Figure 5, with the actuator coupling element in a transfer position, in which the spring has been decompressed to move the transmission rod from the retracted position, illustrated in Figure 5 , for the extended position, illustrated in Figure 5A;
[0016] a Figura 6 é uma vista detalhada do introdutor coaxial de lúmen duplo das Figuras 3 e 4;[0016] Figure 6 is a detailed view of the double-lumen coaxial introducer of Figures 3 and 4;
[0017] a Figura 7 é uma vista lateral da configuração do introdutor coaxial de lúmen duplo e do trocarte da Figura 2, com um carregador de marcador instalado em uma parte de extremidade distal do introdutor coaxial de lúmen duplo e que possui um êmbolo de transferência de marcador em uma posição de retenção;[0017] Figure 7 is a side view of the dual-lumen coaxial introducer and trocar configuration of Figure 2, with a marker carrier installed in a distal end portion of the dual-lumen coaxial introducer and having a transfer plunger marker in a holding position;
[0018] a Figura 7A é uma parte da vista lateral da Figura 7, com o êmbolo de transferência de marcador em uma posição carregada, que possui transferido o marcador de tecido para o recesso de marcador no segundo lúmen do elemento alongado do introdutor coaxial de lúmen duplo;[0018] Figure 7A is a portion of the side view of Figure 7, with the marker transfer plunger in a loaded position, which has transferred the tissue marker to the marker recess in the second lumen of the elongated element of the coaxial sheath introducer. double lumen;
[0019] a Figura 8 é uma vista detalhada do carregador de marcador da Figura 7;[0019] Figure 8 is a detailed view of the marker loader of Figure 7;
[0020] a Figura 9 é uma vista em perspectiva de outro sistema de biópsia que possui um dispositivo de biópsia de amostragem, um dispositivo de biópsia de trocarte e um introdutor coaxial de lúmen duplo, de acordo com outra concretização da presente invenção;[0020] Figure 9 is a perspective view of another biopsy system having a sampling biopsy device, a trocar biopsy device and a dual-lumen coaxial introducer, in accordance with another embodiment of the present invention;
[0021] a Figura 10 é uma vista lateral de uma configuração de componentes da Figura 9, que possui o introdutor coaxial de lúmen duplo instalado no dispositivo de biópsia de trocarte;[0021] Figure 10 is a side view of a component configuration of Figure 9, which has the dual-lumen coaxial introducer installed in the trocar biopsy device;
[0022] a Figura 11 é uma vista lateral do introdutor coaxial de lúmen duplo das Figuras 9 e 10;[0022] Figure 11 is a side view of the double-lumen coaxial introducer of Figures 9 and 10;
[0023] a Figura 12 é uma vista pela extremidade do introdutor coaxial de lúmen duplo da Figura 10;[0023] Figure 12 is an end view of the double-lumen coaxial introducer of Figure 10;
[0024] a Figura 13 é uma vista em seção do introdutor coaxial de lúmen duplo da Figura 11, tomada ao longo da linha 13 - 13 da Figura 12, mostrando uma haste de transmissão no lúmen do marcador de tecido em uma posição retraída;[0024] Figure 13 is a sectional view of the double-lumen coaxial introducer of Figure 11, taken along line 13 - 13 of Figure 12, showing a transmission rod in the lumen of the tissue marker in a retracted position;
[0025] a Figura 13A é uma parte da vista em seção da Figura 13, com a haste de transmissão na posição estendida;[0025] Figure 13A is a part of the sectional view of Figure 13, with the transmission rod in the extended position;
[0026] a Figura 13B é uma parte da vista em seção da Figura 13, com o corpo cilíndrico do atuador em uma posição que possui movimentado a haste de transmissão da posição retraída, ilustrada na Figura 13, à posição estendida, ilustrada na Figura 13A;[0026] Figure 13B is a part of the sectional view of Figure 13, with the cylindrical body of the actuator in a position that has moved the transmission rod from the retracted position, illustrated in Figure 13, to the extended position, illustrated in Figure 13A ;
[0027] a Figura 14 é uma vista detalhada do introdutor coaxial de lúmen duplo das Figuras 11 e 12;[0027] Figure 14 is a detailed view of the double-lumen coaxial introducer of Figures 11 and 12;
[0028] a Figura 15 é uma vista lateral da configuração do introdutor coaxial de lúmen duplo e do trocarte da Figura 10, com o carregador de marcador da Figura 8 instalado em uma parte de extremidade distal do introdutor coaxial de lúmen duplo e que possui o inserto de segurança do carregador de marcador removido;[0028] Figure 15 is a side view of the double-lumen coaxial introducer and trocar configuration of Figure 10, with the marker carrier of Figure 8 installed in a distal end portion of the double-lumen coaxial introducer and having the marker magazine safety insert removed;
[0029] a Figura 16 é uma vista em perspectiva de um sistema de biópsia, que possui um dispositivo de biópsia de amostragem, um dispositivo de biópsia de trocarte e um introdutor coaxial de lúmen duplo, de acordo com outra concretização da presente invenção;[0029] Figure 16 is a perspective view of a biopsy system, which has a sampling biopsy device, a trocar biopsy device and a double lumen coaxial introducer, in accordance with another embodiment of the present invention;
[0030] a Figura 17 é uma vista lateral do introdutor coaxial de lúmen duplo da Figura 16;[0030] Figure 17 is a side view of the double-lumen coaxial introducer of Figure 16;
[0031] a Figura 18 é uma vista pela extremidade do introdutor coaxial de lúmen duplo da Figura 17;[0031] Figure 18 is an end view of the double-lumen coaxial introducer of Figure 17;
[0032] a Figura 19 é uma vista em seção do introdutor coaxial de lúmen duplo da Figura 16, tomada ao longo da linha 19 - 19 da Figura 18, mostrando a haste de transmissão no lúmen de marcador de tecido em uma posição retraída, uma mola em um estado comprimido e um flange da haste de transmissão acoplado com um elemento de acoplamento;[0032] Figure 19 is a sectional view of the dual lumen coaxial introducer of Figure 16, taken along line 19 - 19 of Figure 18, showing the transmission rod in the tissue marker lumen in a retracted position, a spring in a compressed state and a drive rod flange coupled with a coupling element;
[0033] a Figura 19A é uma parte da vista em seção da Figura 19, com a haste de transmissão na posição estendida;[0033] Figure 19A is a part of the sectional view of Figure 19, with the transmission rod in the extended position;
[0034] a Figura 19B é uma parte da vista em seção mostrando a mola descomprimida para movimentar a haste de transmissão da posição retraída, ilustrada na Figura 19, para a posição estendida, ilustrada na Figura 19A; e[0034] Figure 19B is a part of the sectional view showing the spring decompressed to move the transmission rod from the retracted position, illustrated in Figure 19, to the extended position, illustrated in Figure 19A; It is
[0035] a Figura 20 é uma vista detalhada do introdutor coaxial de lúmen duplo das Figuras 17 e 18;[0035] Figure 20 is a detailed view of the double-lumen coaxial introducer of Figures 17 and 18;
[0036] a Figura 21 é uma vista em perspectiva ampliada de uma parte distal do dispositivo de biópsia da Figura 16, mostrando o botão e a articulação do atuador, com a articulação acoplada com uma superfície lateral da haste de transmissão;[0036] Figure 21 is an enlarged perspective view of a distal part of the biopsy device of Figure 16, showing the actuator button and articulation, with the articulation coupled with a side surface of the transmission rod;
[0037] a Figura 22 é uma vista posterior ampliada de uma parte distal do dispositivo de biópsia da Figura 16, mostrando o botão e a articulação do atuador, com a articulação acoplada com uma superfície lateral da haste de transmissão; e[0037] Figure 22 is an enlarged rear view of a distal part of the biopsy device of Figure 16, showing the actuator button and articulation, with the articulation coupled with a side surface of the transmission rod; It is
[0038] a Figura 23 é uma vista lateral da configuração do introdutor coaxial de lúmen duplo da Figura 17, com o carregador de marcador da Figura 8 instalado em uma parte de extremidade distal do introdutor coaxial de lúmen duplo e que possui o inserto de segurança do carregador de marcador removido.[0038] Figure 23 is a side view of the double-lumen coaxial introducer configuration of Figure 17, with the marker carrier of Figure 8 installed in a distal end portion of the double-lumen coaxial introducer and having the safety insert of the removed marker magazine.
[0039] Os caracteres de referência correspondentes indicam as partes correspondentes por todas as várias vistas. Os exemplos apresentados no presente relatório descritivo ilustram as concretizações da invenção, e esses exemplos não devem ser considerados, de maneira alguma, como limitantes do âmbito da invenção.[0039] Corresponding reference characters indicate corresponding parts throughout the various views. The examples presented in this specification illustrate embodiments of the invention, and these examples should not be considered, in any way, as limiting the scope of the invention.
[0040] Com referência agora aos desenhos e, mais particularmente, à Figura 1, mostra-se um sistema de biópsia 10 de uma concretização da presente invenção.[0040] Referring now to the drawings and, more particularly, to Figure 1, a biopsy system 10 of an embodiment of the present invention is shown.
[0041] O sistema de biópsia 10 inclui: um dispositivo de biópsia 12; um dispositivo de biópsia 14, a seguir referido como o trocarte 14; e um introdutor coaxial de lúmen duplo 16, configurado de acordo com um aspecto da presente invenção. Como ilustrado, o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 é configurado para receber o dispositivo de biópsia 12 ou o trocarte 14 ao longo de um eixo longitudinal 18 do introdutor coaxial de lúmen duplo 16. Além disso, de acordo com um aspecto da presente invenção, o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 é configurado com um lúmen de marcador dedicado para conduzir um marcador de tecido 36 pré-carregado (consultar a Figura 5), e ejetar o marcador de tecido 36 a um local dentro de um paciente, tal como um local de biópsia, sem necessidade de remoção ou troca da configuração do dispositivo de biópsia instalado, o dispositivo de biópsia 12 ou o trocarte 14.[0041] The biopsy system 10 includes: a biopsy device 12; a biopsy device 14, hereinafter referred to as the trocar 14; and a double lumen coaxial introducer 16 configured in accordance with an aspect of the present invention. As illustrated, the dual lumen coaxial introducer 16 is configured to receive the biopsy device 12 or the trocar 14 along a longitudinal axis 18 of the dual lumen coaxial introducer 16. Furthermore, in accordance with one aspect of the present invention, The dual lumen coaxial introducer 16 is configured with a dedicated marker lumen to drive a preloaded tissue marker 36 (see Figure 5), and eject the tissue marker 36 to a location within a patient, such as a biopsy site, without the need to remove or change the configuration of the installed biopsy device, the biopsy device 12 or the trocar 14.
[0042] O dispositivo de biópsia 12, tal como o dispositivo de biópsia de marca FinesseTM, disponível da C.R. Bard, Inc., tem um corpo de dispositivo 20 e uma agulha alongada 22, que se estende distalmente do corpo de dispositivo 20. A agulha alongada 22 pode formar uma parte de uma sonda de biópsia desprendível, como é conhecido na técnica, e, no contexto do presente pedido de patente, um alojamento dessa sonda de biópsia desprendível é considerado como sendo parte do corpo de dispositivo 20. A agulha alongada 22 pode incluir uma cânula de corte 22-1 e um estilete 22-2. A agulha alongada 22 tem uma extremidade distal de corte 22-3 para promover a perfuração e o corte de tecido quando da execução de um procedimento de biópsia, em uma maneira conhecida na técnica. O corpo de dispositivo 20 contém componentes de acionamento, que se acoplam com a agulha alongada 22 para executar um procedimento de biópsia em uma maneira conhecida na técnica. O corpo de dispositivo 20 inclui uma parte de montagem 20-1, para fixação desprendível no introdutor coaxial de lúmen duplo 16. Na presente concretização, a parte de montagem 20-1 pode ser configurada como um cilindro de encaixe sob pressão para receber uma extremidade proximal, por exemplo, um flange de montagem proximal 40-5, do introdutor coaxial de lúmen duplo 16.[0042] The biopsy device 12, such as the FinesseTM brand biopsy device, available from C.R. Bard, Inc., has a device body 20 and an elongated needle 22, which extends distally from the device body 20. elongated needle 22 may form a part of a detachable biopsy probe, as is known in the art, and, in the context of the present patent application, a housing of such a detachable biopsy probe is considered to be part of the device body 20. The needle elongate 22 may include a cutting cannula 22-1 and a stylet 22-2. The elongated needle 22 has a distal cutting end 22-3 to promote piercing and cutting of tissue when performing a biopsy procedure, in a manner known in the art. The device body 20 contains drive components, which couple with the elongated needle 22 to perform a biopsy procedure in a manner known in the art. The device body 20 includes a mounting portion 20-1 for detachable attachment to the dual-lumen coaxial introducer 16. In the present embodiment, the mounting portion 20-1 may be configured as a press-fit cylinder to receive an end. proximal, for example, a proximal mounting flange 40-5, of the dual-lumen coaxial introducer 16.
[0043] Com referência às Figuras 1 e 2, o trocarte 14 inclui um corpo de trocarte 24 e uma agulha alongada 26, que se estende distalmente do corpo de trocarte 24. O corpo de trocarte 24 inclui uma parte de montagem 24-1 para fixação desprendível no introdutor coaxial de lúmen duplo 16. A parte de montagem 24-1 pode ser configurada, por exemplo, como um cilindro de encaixe sob pressão para receber uma extremidade proximal, por exemplo, um flange de montagem proximal 40-5, do introdutor coaxial de lúmen duplo 16. A agulha alongada 26 tem uma extremidade distal de corte 26-1, por exemplo, uma parte de ponta pontuda, para perfurar tecido.[0043] Referring to Figures 1 and 2, the trocar 14 includes a trocar body 24 and an elongated needle 26, which extends distally from the trocar body 24. The trocar body 24 includes a mounting portion 24-1 for detachable attachment to the dual-lumen coaxial introducer 16. The mounting portion 24-1 may be configured, for example, as a press-fit cylinder to receive a proximal end, e.g., a proximal mounting flange 40-5, of the dual lumen coaxial introducer 16. The elongated needle 26 has a distal cutting end 26-1, e.g., a pointed tip portion, for piercing tissue.
[0044] Na preparação para um procedimento de biópsia, por exemplo, o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 pode ser instalado no trocarte 14, como mostrado na Figura 2. Durante o procedimento de biópsia, sob orientação de imagens, tal como por ultrassom, a combinação de trocarte e introdutor 14 / 16 pode ser então inserida no paciente, com o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 próximo do local de biópsia no paciente. O trocarte 14 é depois desacoplado do introdutor coaxial de lúmen duplo 16, e o trocarte 14 é removido do introdutor coaxial de lúmen duplo 16, com o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 manque possui o caminho para o local de biópsia, aberto originalmente por uso do trocarte 14. Depois, a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 é orientada para o local de biópsia pelo introdutor coaxial de lúmen duplo 16 para remover uma amostra de tecido. Alternativamente, em alguns procedimentos, a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 pode executar as funções do trocarte 14. Sem necessidade de remoção ou mudança de configuração do dispositivo de biópsia instalado, por exemplo, o dispositivo de biópsia 12, o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 pode ser operado para transferir um marcador de tecido, que foi pré-carregado a um lúmen de marcador dedicado do introdutor coaxial de lúmen duplo 16.[0044] In preparation for a biopsy procedure, for example, the dual-lumen coaxial introducer 16 may be installed in the trocar 14, as shown in Figure 2. During the biopsy procedure, under image guidance, such as by ultrasound, The combination of trocar and introducer 14/16 can then be inserted into the patient, with the dual lumen coaxial introducer 16 close to the biopsy site on the patient. The trocar 14 is then decoupled from the dual-lumen coaxial introducer 16, and the trocar 14 is removed from the dual-lumen coaxial introducer 16, with the dual-lumen coaxial introducer 16 holding the path to the biopsy site, originally opened by use. of the trocar 14. Then, the elongated needle 22 of the biopsy device 12 is guided to the biopsy site by the dual-lumen coaxial introducer 16 to remove a tissue sample. Alternatively, in some procedures, the elongated needle 22 of the biopsy device 12 may perform the functions of the trocar 14. Without the need for removal or change of configuration of the installed biopsy device, e.g., the biopsy device 12, the coaxial introducer of double lumen 16 can be operated to transfer a tissue marker, which has been preloaded into a dedicated marker lumen of the double lumen coaxial introducer 16.
[0045] Com referência também às Figuras 3 - 6, o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 inclui um cubo 28, um elemento alongado 30, uma haste de transmissão 32 e um atuador 34. Como mostrado na Figura 5, o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 é configurado para conduzir o marcador de tecido 36.[0045] Referring also to Figures 3 - 6, the double lumen coaxial introducer 16 includes a hub 28, an elongated element 30, a transmission rod 32 and an actuator 34. As shown in Figure 5, the double lumen coaxial introducer double 16 is configured to drive fabric marker 36.
[0046] O cubo 28, que possui um flange de montagem proximal 40 5, é configurado para fixação desprendível no corpo de dispositivo 20 do dispositivo de biópsia 12 ou no corpo de trocarte 24 do trocarte 14.[0046] The hub 28, which has a proximal mounting flange 40 5, is configured for detachable attachment to the device body 20 of the biopsy device 12 or to the trocar body 24 of the trocar 14.
[0047] Na presente concretização, o elemento alongado 30 tem um primeiro lúmen 30-1, um segundo lúmen 30-2, uma parte de extremidade proximal 30-3, uma parte de extremidade distal 30-4, uma extremidade distal obtusa 30-5 e uma extremidade distal chanfrada 306. O primeiro lúmen 30-1 define um eixo longitudinal 18, e termina distalmente na extremidade distal obtusa 30-5. O segundo lúmen 30-2 define um eixo da haste de transmissão 30-7, e terminal distalmente na extremidade distal chanfrada 30-6.[0047] In the present embodiment, the elongated element 30 has a first lumen 30-1, a second lumen 30-2, a proximal end part 30-3, a distal end part 30-4, an obtuse distal end 30- 5 and a beveled distal end 306. The first lumen 30-1 defines a longitudinal axis 18, and terminates distally at the obtuse distal end 30-5. The second lumen 30-2 defines an axis of the transmission rod 30-7, and terminates distally at the beveled distal end 30-6.
[0048] A parte de extremidade proximal 30-3 do elemento alongado 30 é presa firmemente no cubo 28, por exemplo, por sobremoldagem, encaixe sob pressão, adesivo, solda, etc. O primeiro lúmen 30-1 é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14. O segundo lúmen 30-2 é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a haste de transmissão 32 para movimento ao longo do eixo da haste de transmissão 30-7 e conduzir o marcador de tecido 36 para futura disposição. O elemento alongado 30 pode ser formado de duas cânulas unidas entre si, como mostrado, por exemplo, nas Figuras 2 - 6, que possui, respectivamente, o primeiro lúmen 30-1 e o segundo lúmen 30-2. Alternativamente, o elemento alongado 30 pode ser formado como um único elemento alongado, que possui dois furos correspondendo, respectivamente, ao primeiro lúmen 30-1 e ao segundo lúmen 30-2.[0048] The proximal end part 30-3 of the elongated element 30 is firmly secured to the hub 28, for example, by overmolding, press fitting, adhesive, welding, etc. The first lumen 30-1 is sized and formed to slidingly receive the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14. The second lumen 30-2 is sized and shaped to slidely receive the rod of transmission 32 for movement along the axis of the transmission rod 30-7 and driving the fabric marker 36 for future arrangement. The elongated element 30 can be formed from two cannulas joined together, as shown, for example, in Figures 2 - 6, which have, respectively, the first lumen 30-1 and the second lumen 30-2. Alternatively, the elongated element 30 can be formed as a single elongated element, which has two holes corresponding, respectively, to the first lumen 30-1 and the second lumen 30-2.
[0049] A haste de transmissão 32 é localizada no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 30 para movimento deslizante ao longo do eixo da haste de transmissão 30-7. A haste de transmissão 32 pode ser formada como um elemento unitário, que tem uma parte proximal 32-1, uma parte distal 32-2, uma superfície de extremidade distal 32-3 e um flange 32-4. O flange 32-4 é interposto entre a parte proximal 32-1 e a parte distal 32-2. A haste de transmissão 32 é móvel entre uma posição retraída 32-5, mostrada na Figura 5, e uma posição estendida 32-6, mostrada nas Figuras 5A e 5B.[0049] The transmission rod 32 is located in the second lumen 30-2 of the elongated element 30 for sliding movement along the axis of the transmission rod 30-7. The transmission rod 32 can be formed as a unitary element, which has a proximal part 32-1, a distal part 32-2, a distal end surface 32-3 and a flange 32-4. The flange 32-4 is interposed between the proximal part 32-1 and the distal part 32-2. The drive rod 32 is movable between a retracted position 32-5, shown in Figure 5, and an extended position 32-6, shown in Figures 5A and 5B.
[0050] Com referência à Figura 5, na posição retraída 32-5, a superfície de extremidade distal 32-3 da haste de transmissão 32 é espaçada da extremidade distal chanfrada 30-6 do elemento alongado 30, para definir um recesso de marcador 38 no segundo lúmen 302 do elemento alongado 30, que vai receber e conduzir o marcador de tecido 36. Com o marcador de tecido 36 posicionado no recesso de marcador 38 do segundo lúmen 30-2, quando a haste de transmissão 32 é movimentada da posição retraída 32-5 (Figura 5) para a posição estendida 32-6 (Figuras 5A e 5B), o marcador de tecido 36 é expelido do segundo lúmen 30-2 e depositado no local da biópsia.[0050] Referring to Figure 5, in the retracted position 32-5, the distal end surface 32-3 of the transmission rod 32 is spaced from the chamfered distal end 30-6 of the elongated member 30, to define a marker recess 38 in the second lumen 302 of the elongated element 30, which will receive and conduct the tissue marker 36. With the tissue marker 36 positioned in the marker recess 38 of the second lumen 30-2, when the transmission rod 32 is moved from the retracted position 32-5 (Figure 5) to the extended position 32-6 (Figures 5A and 5B), the tissue marker 36 is expelled from the second lumen 30-2 and deposited at the biopsy site.
[0051] O cubo 28 inclui um corpo de cubo 40, uma parede de extremidade proximal 42 e uma parede de extremidade distal 44. O corpo de cubo 40 tem uma parede lateral 40-1, que define um interior oco 40-2 e uma superfície externa 40-3. O corpo de cubo 40 tem um canal de guia 40-4, que se estende pela parede lateral 40-1 da superfície externa 40-3 para o interior oco 40-2, e, por sua vez, o canal de guia se estende por todo o corpo de cubo 40. O corpo de cubo 40 pode incluir ainda um flange de montagem proximal 40-5, que é dimensionado e formado para acoplamento desprendível com a parte de montagem 20-1 do dispositivo de biópsia 12 ou a parte de montagem 24-1 do corpo de trocarte 24 do trocarte 14. A parede de extremidade proximal 42 e a parede de extremidade distal 44 são espaçadas uma da outra ao longo do eixo longitudinal 18.[0051] The hub 28 includes a hub body 40, a proximal end wall 42 and a distal end wall 44. The hub body 40 has a side wall 40-1, which defines a hollow interior 40-2 and a outer surface 40-3. The hub body 40 has a guide channel 40-4, which extends through the side wall 40-1 from the outer surface 40-3 to the hollow interior 40-2, and, in turn, the guide channel extends through the entire hub body 40. The hub body 40 may further include a proximal mounting flange 40-5, which is sized and formed for detachable coupling with the mounting portion 20-1 of the biopsy device 12 or the mounting portion 24-1 of the trocar body 24 of the trocar 14. The proximal end wall 42 and the distal end wall 44 are spaced apart along the longitudinal axis 18.
[0052] A parede de extremidade proximal 42 do cubo 28 pode ser configurada como um inserto, por exemplo, um inserto plástico, a ser inserido em uma abertura proximal no corpo de cubo 40, e preso firmemente no corpo de cubo 40, tal como por adesivo, solda, etc. A parede de extremidade proximal 42 do cubo 28 tem um furo 42-1 centralizado no eixo longitudinal 18, dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14. A parede de extremidade proximal 42 também inclui um braço se estendendo distalmente 42-2, que define uma sede de mola 42-3.[0052] The proximal end wall 42 of the hub 28 may be configured as an insert, for example, a plastic insert, to be inserted into a proximal opening in the hub body 40, and secured firmly in the hub body 40, such as by adhesive, welding, etc. The proximal end wall 42 of the hub 28 has a hole 42-1 centered on the longitudinal axis 18, sized and formed to slidingly receive the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14. proximal end 42 also includes a distally extending arm 42-2, which defines a spring seat 42-3.
[0053] A parede de extremidade distal 44 do cubo 28 pode ser configurada como uma extensão de parede de extremidade do corpo de cubo 40. A parede de extremidade distal 44 tem um furo 44-1, dimensionado e formado para receber e montar a parte de extremidade proximal 30-3 do elemento alongado 30, por exemplo, por sobremoldagem, encaixe sob pressão, adesivo, solda, etc.[0053] The distal end wall 44 of the hub 28 may be configured as an end wall extension of the hub body 40. The distal end wall 44 has a hole 44-1, sized and formed to receive and mount the of the proximal end 30-3 of the elongated element 30, for example, by overmolding, press fitting, adhesive, welding, etc.
[0054] Uma mola 46, por exemplo, uma mola espiral, é posicionada na parte proximal 32-1 da haste de transmissão 32, e é posicionada entre a sede de mola 42-3 da parede de extremidade proximal 42 do cubo 28 e o flange 32-4 da haste de transmissão 32. Quando a haste de transmissão 32 está na posição retraída 32-5 (consultar a Figura 5), a mola 46 fica em um estado comprimido, e quando a haste de transmissão 32 está na posição estendida 32-6 (consultar a Figura 5B), a mola 46 é relaxada do estado comprimido, isto é, é descomprimida a uma condição estendida.[0054] A spring 46, for example a spiral spring, is positioned in the proximal part 32-1 of the transmission rod 32, and is positioned between the spring seat 42-3 of the proximal end wall 42 of the hub 28 and the flange 32-4 of drive rod 32. When drive rod 32 is in the retracted position 32-5 (see Figure 5), spring 46 is in a compressed state, and when drive rod 32 is in the extended position 32-6 (see Figure 5B), spring 46 is relaxed from the compressed state, that is, it is decompressed to an extended condition.
[0055] Um elemento selante 47 é posicionado adjacente à, e em acoplamento selante com a, parede de extremidade distal 44 no interior oco 40-2, de modo a formar um selo com a parede de extremidade distal 44 em torno do furo 44-1. O elemento selante 47 tem um furo 47-1 e um furo 47-2. O furo 47-1 do elemento selante 47 e o furo 42-1 da parede de extremidade proximal 42 são alinhados um com o outro ao longo do eixo longitudinal 18. O furo 47-1 do elemento selante 47 é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14 em acoplamento selante.[0055] A sealing element 47 is positioned adjacent to, and in sealing coupling with, the distal end wall 44 in the hollow interior 40-2 so as to form a seal with the distal end wall 44 around the hole 44- 1. The sealing element 47 has a bore 47-1 and a bore 47-2. The hole 47-1 of the sealing element 47 and the hole 42-1 of the proximal end wall 42 are aligned with each other along the longitudinal axis 18. The hole 47-1 of the sealing element 47 is sized and formed to receive sliding mode the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14 in sealing coupling.
[0056] No elemento selante 47, o furo 47-2 é centralizado no eixo da haste de transmissão 30-7 e é espaçado radialmente, relativamente ao eixo longitudinal 18, do furo 47-1. O furo 47-2 é dimensionado e formado para acomodar de modo deslizante a haste de transmissão 32 em acoplamento selante. Quando o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 é montado inteiramente, a parte distal 32-2 da haste de transmissão 32 é recebida de modo deslizante e reside de modo deslizante no furo 47-2 do elemento selante 47 e no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 30.[0056] In the sealing element 47, the hole 47-2 is centered on the axis of the transmission rod 30-7 and is spaced radially, relative to the longitudinal axis 18, from the hole 47-1. Hole 47-2 is sized and formed to slidably accommodate drive rod 32 in sealing coupling. When the dual-lumen coaxial introducer 16 is fully assembled, the distal part 32-2 of the drive rod 32 is slidably received and resides slidably in the bore 47-2 of the sealing element 47 and in the second lumen 30-2 of the elongated element 30.
[0057] Na presente concretização, o elemento selante 47 pode ser feito inteiramente de um elastômero, por exemplo, borracha, para formar um selo no furo 47-1 para se acoplar com a superfície circunferencial da agulha alongada, por exemplo, a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14, e formar um selo no furo 47-2 para se acoplar com a superfície circunferencial da parte distal 32-2 da haste de transmissão 32. Alternativamente, a selagem na parede de extremidade distal 44 pode ser proporcionada por elementos selantes distintos, tais como os respectivos anéis em O localizados na parede de extremidade distal 44, para formar o furo 47-1 e o furo 47-2. Essa selagem impede que os fluidos no local da biópsia passem proximalmente para o corpo de cubo 40.[0057] In the present embodiment, the sealing element 47 may be made entirely of an elastomer, e.g., rubber, to form a seal in bore 47-1 to mate with the circumferential surface of the elongated needle, e.g., the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14, and form a seal in the hole 47-2 to engage with the circumferential surface of the distal part 32-2 of the transmission rod 32. Alternatively, the seal in the wall of distal end 44 may be provided by distinct sealing elements, such as respective O-rings located on the distal end wall 44, to form hole 47-1 and hole 47-2. This seal prevents fluids at the biopsy site from passing proximally into the 40 hub body.
[0058] Com referência às Figuras 5 e 5B, o atuador 34 é montado no cubo 28. O atuador 34 é configurado para ser operável por um usuário para facilitar o movimento da haste de transmissão 32 da posição retraída 32-5 (consultar a Figura 5) para a posição estendida 32-6 (consultar as Figuras 5A e 5B) para expelir o marcador de tecido 36 do segundo lúmen 30-2. O atuador 34 é configurado como um conjunto de botão que possui o botão atuador 48 preso em um elemento de acoplamento 50.[0058] Referring to Figures 5 and 5B, actuator 34 is mounted to hub 28. Actuator 34 is configured to be operable by a user to facilitate movement of drive shaft 32 from the retracted position 32-5 (see Figure 5) to the extended position 32-6 (see Figures 5A and 5B) to expel the tissue marker 36 from the second lumen 30-2. The actuator 34 is configured as a button assembly having the actuator button 48 secured to a coupling member 50.
[0059] Com referência também à Figura 6, o botão atuador 48 se projeta para fora do canal de guia 40-4 do corpo de cubo 40.[0059] Referring also to Figure 6, the actuator button 48 projects out of the guide channel 40-4 of the hub body 40.
[0060] O elemento de acoplamento 50 é posicionado no canal de guia 40-4 do corpo de cubo 40 para se estender para e pelo interior oco 40-2 do corpo de cubo 40. Na presente concretização, o elemento de acoplamento 50 pode ser formado, por exemplo, como uma estrutura em forma de U, que é presa firmemente no botão atuador 48. O elemento de acoplamento 50 tem uma passagem 50-1, definida pela estrutura em forma de U, na qual a haste de transmissão 32 reside de forma móvel. O elemento de acoplamento 50 também define uma superfície de acoplamento proximal 50-2 para acoplamento com o flange 32-4 da haste de transmissão 32.[0060] The coupling element 50 is positioned in the guide channel 40-4 of the hub body 40 to extend into and through the hollow interior 40-2 of the hub body 40. In the present embodiment, the coupling element 50 may be formed, for example, as a U-shaped structure, which is securely fastened to the actuator button 48. The coupling element 50 has a passage 50-1, defined by the U-shaped structure, in which the transmission rod 32 resides. in a mobile way. The coupling member 50 also defines a proximal coupling surface 50-2 for coupling with the flange 32-4 of the drive rod 32.
[0061] O botão atuador 48 é configurado para movimentar o elemento de acoplamento 50 no canal de guia 40-4 de uma posição acoplada 50-3 (consultar a Figura 5) a uma posição de liberação 50-4 (consultar a Figura 5B) para facilitar o movimento da haste de transmissão 32-5, ilustrada na Figura 5, para a posição estendida 32-6, ilustrada na Figura 5A.[0061] The actuator button 48 is configured to move the coupling element 50 in the guide channel 40-4 from a coupled position 50-3 (see Figure 5) to a release position 50-4 (see Figure 5B). to facilitate movement of the transmission rod 32-5, illustrated in Figure 5, to the extended position 32-6, illustrated in Figure 5A.
[0062] Com referência à Figura 5, quando a haste de transmissão 32 está na posição retraída 32-5 e o elemento de acoplamento 50 do atuador 34 está na posição acoplada 50-3, o flange 32-4 da haste de transmissão 32 é acoplado com a superfície de acoplamento proximal 50-2 do elemento de acoplamento 50, com a mola 46 sendo mantida no estado comprimido. Quando um usuário aplica uma força externa ao botão atuador 48 do atuador 34, para movimentar o botão atuador 48 em uma direção para a haste de transmissão 32, isto é, o usuário comprime o botão atuador 48, o elemento de acoplamento 50 é movimentado para baixo, isto é, comprimido, para a posição de liberação 50-4 (consultar a Figura 5B), com o que a superfície de acoplamento proximal 50-2 do elemento de acoplamento 50 é movimentada para fora de acoplamento com o flange 32-4 da haste de transmissão 32 para liberar a mola 46 do estado comprimido. Na medida em que a mola 46 é descomprimida, a haste de transmissão 32 é movimentada pela força da mola exercida pela mola 46 contra o flange 32-4, da posição retraída 32-5 para a posição estendida 32-6 (consultar as Figuras 5A e 5B).[0062] Referring to Figure 5, when the drive rod 32 is in the retracted position 32-5 and the coupling element 50 of the actuator 34 is in the engaged position 50-3, the flange 32-4 of the drive rod 32 is coupled with the proximal coupling surface 50-2 of the coupling element 50, with the spring 46 being maintained in the compressed state. When a user applies an external force to the actuator button 48 of the actuator 34, to move the actuator button 48 in a direction towards the transmission rod 32, that is, the user compresses the actuator button 48, the coupling element 50 is moved to down, i.e. compressed, to the release position 50-4 (see Figure 5B), whereby the proximal mating surface 50-2 of the mating element 50 is moved out of engagement with the flange 32-4 of the transmission rod 32 to release the spring 46 from the compressed state. As spring 46 is decompressed, drive rod 32 is moved by the spring force exerted by spring 46 against flange 32-4, from the retracted position 32-5 to the extended position 32-6 (see Figures 5A and 5B).
[0063] Com referência às Figuras 2 - 5 e 6, um inserto de segurança 52 pode ser interposto, em uma ação deslizante, entre o atuador 34 e o cubo 28, para impedir a operação do atuador 34, até que o inserto de segurança 52 seja removido. Mais particularmente, o inserto de segurança 52 é inserido entre o botão atuador 48 do atuador 34 e a superfície externa 40-3 do corpo de cubo 40 do cubo 28.[0063] With reference to Figures 2 - 5 and 6, a safety insert 52 may be interposed, in a sliding action, between the actuator 34 and the hub 28, to prevent the operation of the actuator 34, until the safety insert 52 be removed. More particularly, the safety insert 52 is inserted between the actuator button 48 of the actuator 34 and the outer surface 40-3 of the hub body 40 of the hub 28.
[0064] Com referência às Figuras 7 e 8, em conjunto com as Figuras 2 e 5, o sistema de biópsia 10 pode incluir ainda um carregador de marcador 54, configurado para carregar o marcador de tecido 36 no recesso de marcador 38, no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 30. O carregador de marcador 54 inclui um corpo de carregador 56 e um êmbolo 58.[0064] Referring to Figures 7 and 8, in conjunction with Figures 2 and 5, the biopsy system 10 may further include a marker loader 54, configured to load the tissue marker 36 into the marker recess 38, in the second lumen 30-2 of the elongated member 30. The marker magazine 54 includes a magazine body 56 and a plunger 58.
[0065] O corpo de carregador 56 tem uma parte de montagem 60 e um tubo marcador 62. O tubo marcador 62 é dimensionado e formado para conduzir o marcador de tecido 36, que vai ser transferido (carregado) no recesso de marcador 38 no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 30. A parte de extremidade de entrada de marcador de tecido 62-1 do tubo marcador 62 é afunilada, isto é, em forma de sino, para ajudar na inserção do marcador de tecido 36 no tubo marcador 62 do carregador de marcador 54.[0065] The magazine body 56 has a mounting part 60 and a marker tube 62. The marker tube 62 is sized and formed to carry the fabric marker 36, which will be transferred (loaded) into the marker recess 38 in the second lumen 30-2 of the elongated member 30. The tissue marker inlet end portion 62-1 of the marker tube 62 is tapered, i.e., bell-shaped, to aid in the insertion of the tissue marker 36 into the marker tube 62 of the 54 marker magazine.
[0066] A parte de montagem 60 tem um recesso de receptáculo 60 1 (consultar a Figura 8). O recesso de receptáculo 60-1 da parte de montagem 60 é configurado para ser recebido na parte de extremidade distal 30-4 do elemento alongado 30 para alinhar um lúmen 62-2 do tubo marcador 62 do corpo de carregador 56 com o segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 30 (consultar as Figuras 5, 7 e 7A). Na presente concretização, a parte de extremidade distal 30-4 do elemento alongado 30 tem uma forma transversal externa com aparência de 8 (Figura 4), e o recesso de receptáculo 60-1 da parte de montagem do corpo de carregador 56 tem uma tem uma forma transversal externa com aparência de 8 (consultar a Figura 8) para receber de modo deslizante a parte de extremidade distal 30-4 do elemento alongado 30 em um encaixe firme.[0066] The mounting part 60 has a receptacle recess 60 1 (see Figure 8). The receptacle recess 60-1 of the mounting portion 60 is configured to be received in the distal end portion 30-4 of the elongated member 30 to align a lumen 62-2 of the marker tube 62 of the magazine body 56 with the second lumen 30 -2 of the elongated member 30 (see Figures 5, 7 and 7A). In the present embodiment, the distal end portion 30-4 of the elongate member 30 has a figure-8 external transverse shape (Figure 4), and the receptacle recess 60-1 of the magazine body mounting portion 56 has a similar shape. a 8-shaped external transverse shape (see Figure 8) for slidingly receiving the distal end portion 30-4 of the elongated member 30 in a tight fit.
[0067] Com referência à Figura 8, o êmbolo 58 tem uma parte de cabeça 58-1 e uma parte de eixo 58-2. A parte de eixo 58-2 é recebida de modo deslizante no tubo marcador 62. O êmbolo 58 é dimensionado e formado para se movimentar em um tubo marcador 62, entre uma posição de retenção 58-3 (consultar a Figura 7) e uma posição transferida 58-4 (consultar a Figura 7A). Na posição de retenção 58-3, o marcador de tecido 36 fica contido no tubo marcador 62. Na posição transferida 58-4 (consultar a Figura 7A), o marcador de tecido 36 é transferido do tubo marcador 62 do corpo de carregador 56 para o recesso de marcador 38 no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 30.[0067] Referring to Figure 8, the plunger 58 has a head part 58-1 and a shaft part 58-2. The shaft portion 58-2 is slidably received in the marker tube 62. The plunger 58 is sized and formed to move in a marker tube 62 between a holding position 58-3 (see Figure 7) and a position transferred 58-4 (see Figure 7A). In the holding position 58-3, the tissue marker 36 is contained in the marker tube 62. In the transferred position 58-4 (see Figure 7A), the tissue marker 36 is transferred from the marker tube 62 of the magazine body 56 to the marker recess 38 in the second lumen 30-2 of the elongate member 30.
[0068] Com referência às Figuras 7 e 8, opcionalmente, um inserto de segurança 64 pode ser interposto entre a parte de cabeça 58-1 do êmbolo 58 e o corpo de carregador 56 para impedir a operação do êmbolo 58 do corpo de carregador 54, até que o inserto de segurança 64 seja removido. Na presente concretização, o inserto de segurança 64 é na forma de um prendedor, que se prende na parte de eixo 58-2 do êmbolo 58 do carregador de marcador 54. Com referência à Figura 7A em relação à Figura 5, uma vez que o inserto de segurança 64 seja removido, o êmbolo 58 do carregador de marcador 54 pode ser deslizado no tubo marcador 62 em uma direção para o recesso de marcador 38, no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 30, de modo a carregar o marcador de tecido 36 no recesso de marcador 38, no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 30.[0068] Referring to Figures 7 and 8, optionally, a safety insert 64 may be interposed between the head portion 58-1 of the plunger 58 and the magazine body 56 to prevent the operation of the plunger 58 of the magazine body 54 , until the safety insert 64 is removed. In the present embodiment, the security insert 64 is in the form of a fastener, which attaches to the shaft portion 58-2 of the piston 58 of the marker magazine 54. Referring to Figure 7A in relation to Figure 5, since the safety insert 64 is removed, the plunger 58 of the marker magazine 54 may be slid in the marker tube 62 in a direction toward the marker recess 38, in the second lumen 30-2 of the elongated member 30, so as to load the marker. tissue 36 in the marker recess 38, in the second lumen 30-2 of the elongated element 30.
[0069] A Figura 9 mostra um sistema de biópsia 110 que possui um introdutor coaxial de lúmen duplo, de acordo com outra concretização da presente invenção. A Figura 9, em relação à Figura 1, mostra um introdutor coaxial de lúmen duplo 116, que pode substituir o introdutor coaxial de lúmen duplo 16 descrito acima com relação às Figuras 1 - 8. Mais particularmente, o sistema de biópsia 110 inclui: um dispositivo de biópsia 12; o dispositivo de biópsia 14, referido a seguir como o trocarte 14; e o introdutor coaxial de lúmen duplo 116. O dispositivo de biópsia 12 e o dispositivo de biópsia (trocarte) 14 da Figura 9 são idênticos àquele da Figura 1 e descrito acima.[0069] Figure 9 shows a biopsy system 110 that has a double-lumen coaxial introducer, in accordance with another embodiment of the present invention. Figure 9, in relation to Figure 1, shows a dual-lumen coaxial introducer 116, which may replace the dual-lumen coaxial introducer 16 described above with respect to Figures 1 - 8. More particularly, the biopsy system 110 includes: a biopsy device 12; the biopsy device 14, referred to hereinafter as the trocar 14; and the dual-lumen coaxial introducer 116. The biopsy device 12 and the biopsy device (trocar) 14 of Figure 9 are identical to that of Figure 1 and described above.
[0070] Como ilustrado na Figura 9, o introdutor coaxial de lúmen duplo 116 é configurado para receber o dispositivo de biópsia 12 ou o trocarte 14 ao longo de um eixo longitudinal 118 do introdutor coaxial de lúmen duplo 116. Além disso, de acordo com um aspecto da presente invenção, o introdutor coaxial de lúmen duplo 116 é configurado com um lúmen marcador dedicado, para conduzir o marcador de tecido 36 pré-carregado, e ejetar o marcador de tecido 36 em um local dentro de um paciente, tal como um local de biópsia, sem precisar remover ou mudar a configuração do dispositivo de biópsia instalado, por exemplo, o dispositivo de biópsia 12 ou o trocarte 14.[0070] As illustrated in Figure 9, the dual-lumen coaxial introducer 116 is configured to receive the biopsy device 12 or the trocar 14 along a longitudinal axis 118 of the dual-lumen coaxial introducer 116. Furthermore, in accordance with One aspect of the present invention, the dual lumen coaxial introducer 116 is configured with a dedicated marker lumen, to conduct the preloaded tissue marker 36, and eject the tissue marker 36 at a location within a patient, such as a biopsy site, without having to remove or change the configuration of the installed biopsy device, for example, the biopsy device 12 or the trocar 14.
[0071] O corpo de dispositivo 20 do dispositivo de biópsia 12 inclui uma parte de montagem 20-1, por exemplo, um cilindro de encaixe por atrito, para fixação desprendível em um flange de montagem proximal 140-5 do introdutor coaxial de lúmen duplo 116. Igualmente, a parte de montagem 24-1 do corpo de trocarte 24 do trocarte 14 inclui a parte de montagem 24-1, por exemplo, como um cilindro de encaixe por atrito 24-2, para fixação desprendível no flange de montagem proximal 140-5 do introdutor coaxial de lúmen duplo 116.[0071] The device body 20 of the biopsy device 12 includes a mounting portion 20-1, e.g., a friction fit cylinder, for detachable attachment to a proximal mounting flange 140-5 of the dual-lumen coaxial introducer 116. Likewise, the mounting portion 24-1 of the trocar body 24 of the trocar 14 includes the mounting portion 24-1, for example, as a friction fit cylinder 24-2, for detachable attachment to the proximal mounting flange. 140-5 of the 116 dual lumen coaxial introducer.
[0072] Com referência também às Figuras 10 a 14, o introdutor coaxial de lúmen duplo 116 inclui um cubo 128, um elemento alongado 130, uma haste de transmissão 132 e um atuador 134. Como mostrado na Figura 13, o introdutor coaxial de lúmen duplo 116 é configurado para conduzir o marcador de tecido 36.[0072] Referring also to Figures 10 to 14, the double lumen coaxial introducer 116 includes a hub 128, an elongated element 130, a transmission rod 132 and an actuator 134. As shown in Figure 13, the double lumen coaxial introducer double 116 is configured to drive fabric marker 36.
[0073] O cubo 128, que possui o flange de montagem proximal 140 5, é configurado para fixação desprendível no corpo de dispositivo 20 do dispositivo de biópsia 12 ou no corpo de trocarte 24 do trocarte 14.[0073] The hub 128, which has the proximal mounting flange 140 5, is configured for detachable attachment to the device body 20 of the biopsy device 12 or to the trocar body 24 of the trocar 14.
[0074] Na presente concretização, o elemento alongado 130 tem um primeiro lúmen 130-1, um segundo lúmen 130-2, uma parte de extremidade proximal 130-3, uma parte de extremidade distal 130-4, uma extremidade distal obtusa 130-5 e uma extremidade distal chanfrada 130-6. O primeiro lúmen 130-1 define o eixo longitudinal 118 e termina distalmente na extremidade distal obtusa 130-5. O segundo lúmen 130-2 define um eixo de haste de transmissão 130-7 e termina distalmente na extremidade distal chanfrada 130-6.[0074] In the present embodiment, the elongated member 130 has a first lumen 130-1, a second lumen 130-2, a proximal end portion 130-3, a distal end portion 130-4, an obtuse distal end 130- 5 and a chamfered distal end 130-6. The first lumen 130-1 defines the longitudinal axis 118 and terminates distally at the obtuse distal end 130-5. The second lumen 130-2 defines a drive rod axis 130-7 and terminates distally at the beveled distal end 130-6.
[0075] A parte de extremidade proximal 130-3 do elemento alongado 130 é presa firmemente no cubo 128, por exemplo, por sobremoldagem, encaixe sob pressão, adesivo, solda, etc. O primeiro lúmen 130-1 é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14. O segundo lúmen 130-2 é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a haste de transmissão 132 para movimento ao longo do eixo de haste de transmissão 130-7 e conduzir o marcador de tecido 36 para futura disposição. O elemento alongado 130 pode ser formado por duas cânulas unidas entre si, como mostrado, por exemplo, nas Figuras 10 a 15, respectivamente, que possui o primeiro lúmen 130-1 e o segundo lúmen 130-2. Alternativamente, o elemento alongado 130 pode ser formado como um único elemento alongado, que possui dois furos correspondentes, respectivamente, ao primeiro lúmen 130-1 e ao segundo lúmen 130-2.[0075] The proximal end part 130-3 of the elongated element 130 is firmly secured to the hub 128, for example, by overmolding, press fitting, adhesive, welding, etc. The first lumen 130-1 is sized and formed to slidingly receive the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14. The second lumen 130-2 is sized and formed to sliderably receive the rod transmission rod 132 for movement along the axis of transmission rod 130-7 and driving fabric marker 36 for future disposal. The elongated element 130 can be formed by two cannulas joined together, as shown, for example, in Figures 10 to 15, respectively, which has the first lumen 130-1 and the second lumen 130-2. Alternatively, the elongated element 130 may be formed as a single elongated element, which has two holes corresponding, respectively, to the first lumen 130-1 and the second lumen 130-2.
[0076] Com referência às Figuras 13 e 14, a haste de transmissão 132 é localizada no segundo lúmen 130-2 do elemento alongado 130 para movimento deslizante ao longo do eixo de haste de transmissão 130-7. A haste de transmissão 132 pode ser formada como um elemento unitário, que tem uma parte proximal 132-1, uma parte distal 132-2 e uma superfície de extremidade distal 132-3. A parte proximal 132-1 tem uma protuberância de acionamento 132-4, que pode ser na forma de uma dobra de cotovelo a aproximadamente 90 graus (faixa de 90 graus + 10 graus) com relação ao eixo de haste de transmissão 1307. A parte distal 132-2 é recebida de modo deslizante no segundo lúmen 130-2 do elemento alongado 130. A haste de transmissão 132 é móvel entre uma posição retraída 132-5, mostrada na Figura 13, e uma posição estendida 132-6, mostrada nas Figuras 13A e 13B.[0076] Referring to Figures 13 and 14, the transmission rod 132 is located in the second lumen 130-2 of the elongated element 130 for sliding movement along the transmission rod axis 130-7. The transmission rod 132 can be formed as a unitary element, which has a proximal part 132-1, a distal part 132-2 and a distal end surface 132-3. The proximal portion 132-1 has a drive protuberance 132-4, which may be in the form of an elbow bend at approximately 90 degrees (range 90 degrees + 10 degrees) with respect to the drive rod axis 1307. distal 132-2 is slidably received into the second lumen 130-2 of the elongated member 130. The drive rod 132 is movable between a retracted position 132-5, shown in Figure 13, and an extended position 132-6, shown in Figures 13A and 13B.
[0077] Com referência à Figura 13, na posição retraída 132-5, a superfície de extremidade distal 132-3 da haste de transmissão 132 é espaçada da extremidade distal chanfrada 130-6 do elemento alongado 130, para definir um recesso de marcador 138 no segundo lúmen 1302 do elemento alongado 130, que vai receber e conduzir o marcador de tecido 36. Com o marcador de tecido 36 posicionado no recesso de marcador 138 do segundo lúmen 130-2, quando a haste de transmissão 132 é movimentada da posição retraída 132-5 (Figura 13) para a posição estendida 132-6 (Figuras 13A e 13B), o marcador de tecido 36 é expelido do segundo lúmen 130-2 e depositado no local da biópsia.[0077] Referring to Figure 13, in the retracted position 132-5, the distal end surface 132-3 of the drive rod 132 is spaced from the chamfered distal end 130-6 of the elongated member 130, to define a marker recess 138 in the second lumen 1302 of the elongated member 130, which will receive and conduct the tissue marker 36. With the tissue marker 36 positioned in the marker recess 138 of the second lumen 130-2, when the transmission rod 132 is moved from the retracted position 132-5 (Figure 13) to the extended position 132-6 (Figures 13A and 13B), the tissue marker 36 is expelled from the second lumen 130-2 and deposited at the biopsy site.
[0078] O cubo 128 inclui um corpo de cubo 140, uma parede de extremidade proximal 142 e uma parede de extremidade distal 144. O corpo de cubo 140 tem uma parede lateral 140-1, que define um interior oco 140-2 e uma superfície externa 140-3. A parede de extremidade proximal 142 e a parede de extremidade distal 144 são espaçadas uma da outra ao longo do eixo longitudinal 118. O corpo de cubo 140 pode incluir um flange de montagem proximal 140-5, que é dimensionado e formado para acoplamento desprendível com a parte de montagem 201 do dispositivo de biópsia 12 ou a parte de montagem 24-1 do corpo de trocarte 24 do trocarte 14.[0078] The hub 128 includes a hub body 140, a proximal end wall 142, and a distal end wall 144. The hub body 140 has a side wall 140-1, which defines a hollow interior 140-2 and a outer surface 140-3. The proximal end wall 142 and the distal end wall 144 are spaced apart along the longitudinal axis 118. The hub body 140 may include a proximal mounting flange 140-5, which is sized and formed for detachable coupling with the mounting part 201 of the biopsy device 12 or the mounting part 24-1 of the trocar body 24 of the trocar 14.
[0079] O corpo de cubo 140 tem uma ranhura de guia (consultar a Figura 13B), que se estende pela parede lateral 140-1 da superfície externa 140-3 para o interior oco 140-2, em torno de uma parte da circunferência, por exemplo, 100 a 180 graus, da superfície externa 1403.[0079] The hub body 140 has a guide groove (see Figure 13B), which extends through the side wall 140-1 from the outer surface 140-3 into the hollow interior 140-2, around a portion of the circumference , for example, 100 to 180 degrees, from the outer surface 1403.
[0080] A parede de extremidade proximal 142 do cubo 128 pode ser configurada como um inserto, por exemplo, um inserto plástico, a ser inserido em uma abertura proximal no corpo de cubo 140, e preso firmemente no corpo de cubo 140, tal como por adesivo, solda, etc. A parede de extremidade proximal 142 do cubo 128 tem um furo 142-1 centralizado no eixo longitudinal 118, que é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14.[0080] The proximal end wall 142 of the hub 128 may be configured as an insert, for example, a plastic insert, to be inserted into a proximal opening in the hub body 140, and secured firmly in the hub body 140, such as by adhesive, welding, etc. The proximal end wall 142 of the hub 128 has a hole 142-1 centered on the longitudinal axis 118, which is sized and formed to slidingly receive the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14.
[0081] A parede de extremidade distal 144 do cubo 128 pode ser configurada como uma extensão de parede de extremidade do corpo de cubo 140. A parede de extremidade distal 144 tem um furo 144-1, que é dimensionado e formado para receber e montar a parte de extremidade proximal 130-3 do elemento alongado 130, por exemplo, por sobremoldagem, encaixe sob pressão, adesivo, solda, etc.[0081] The distal end wall 144 of the hub 128 may be configured as an end wall extension of the hub body 140. The distal end wall 144 has a hole 144-1, which is sized and formed to receive and mount the proximal end portion 130-3 of the elongated member 130, for example, by overmolding, press fitting, adhesive, welding, etc.
[0082] Um elemento selante 146 é posicionado adjacente à, e em acoplamento selante com a, parede de extremidade distal 144 no interior oco 140-2, de modo a formar um selo com a parede de extremidade distal 144 em torno do furo 144-1. O elemento selante 146 tem um furo 146-1 e um furo 146-2. O furo 146-1 do elemento selante 146 e o furo 142-1 da parede de extremidade proximal 142 são alinhados um com o outro ao longo do eixo longitudinal 118. O furo 1461 do elemento selante 146 pode ser dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14 em acoplamento selante.[0082] A sealing member 146 is positioned adjacent to, and in sealing coupling with, the distal end wall 144 in the hollow interior 140-2 so as to form a seal with the distal end wall 144 around the hole 144- 1. The sealing member 146 has a bore 146-1 and a bore 146-2. The hole 146-1 of the sealing element 146 and the hole 142-1 of the proximal end wall 142 are aligned with each other along the longitudinal axis 118. The hole 1461 of the sealing element 146 may be sized and formed to receive sliding the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14 in a sealing coupling.
[0083] No elemento selante 146, o furo 146-2 é centralizado no eixo da haste de transmissão 130-7 e é espaçado radialmente, relativamente ao eixo longitudinal 118, do furo 146-1. O furo 146-2 é dimensionado e formado para acomodar de modo deslizante a haste de transmissão 132 em acoplamento selante. Quando o introdutor coaxial de lúmen duplo 116 é montado inteiramente, a parte distal 132-2 da haste de transmissão 132 é recebida de modo deslizante e reside de modo deslizante no furo 146-2 do elemento selante 146 e no segundo lúmen 130-2 do elemento alongado 130.[0083] In the sealing element 146, the hole 146-2 is centered on the axis of the transmission rod 130-7 and is spaced radially, relative to the longitudinal axis 118, from the hole 146-1. Bore 146-2 is sized and formed to slidably accommodate drive rod 132 in sealing coupling. When the dual-lumen coaxial introducer 116 is fully assembled, the distal portion 132-2 of the drive rod 132 is slidably received and resides slidably in the bore 146-2 of the sealing member 146 and in the second lumen 130-2 of the elongated element 130.
[0084] Na presente concretização, o elemento selante 146 pode ser feito inteiramente de um elastômero, por exemplo, borracha, para formar um selo no furo 146-1 para se acoplar com a superfície circunferencial da agulha alongada, por exemplo, a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14, e formar um selo no furo 146-2 para se acoplar com a superfície circunferencial da parte distal 132-2 da haste de transmissão 132. Alternativamente, a selagem na parede de extremidade distal 144 pode ser proporcionada por elementos selantes distintos, tais como os respectivos anéis em O localizados na parede de extremidade distal 144, para formar o furo 1461 e o furo 146-2. Essa selagem impede que os fluidos no local da biópsia passem proximalmente para o corpo de cubo 140.[0084] In the present embodiment, the sealing element 146 may be made entirely of an elastomer, e.g., rubber, to form a seal in bore 146-1 to mate with the circumferential surface of the elongated needle, e.g., the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14, and form a seal in the hole 146-2 to engage with the circumferential surface of the distal part 132-2 of the transmission rod 132. Alternatively, the seal in the wall of distal end 144 may be provided by distinct sealing elements, such as respective O-rings located on the distal end wall 144, to form hole 1461 and hole 146-2. This seal prevents fluids at the biopsy site from passing proximally into the hub body 140.
[0085] Com referência às Figuras 10, 11 e 14, o atuador 134 é montado no cubo 128. Com referência também às Figuras 13, 13A e 13B, o atuador 134 é configurado para ser operável por um usuário para facilitar o movimento da haste de transmissão 132 da posição retraída 132-5 para a posição estendida 132-6 para expelir o marcador de tecido 136 do segundo lúmen 130-2. Na presente concretização, o atuador 134 é configurado como um conjunto rotativo que possui uma alavanca de atuador 148 presa em um corpo cilíndrico 150.[0085] Referring to Figures 10, 11 and 14, the actuator 134 is mounted on the hub 128. Referring also to Figures 13, 13A and 13B, the actuator 134 is configured to be operable by a user to facilitate movement of the rod transmission 132 from the retracted position 132-5 to the extended position 132-6 to expel the tissue marker 136 from the second lumen 130-2. In the present embodiment, the actuator 134 is configured as a rotating assembly having an actuator lever 148 secured in a cylindrical body 150.
[0086] A alavanca de atuador 148 se projetada para fora da ranhura de guia 140-4 e é móvel ao longo da ranhura de guia 10-4 em torno do eixo longitudinal 118. O corpo cilíndrico 150 é conectado por atuação com a alavanca de atuador 148.[0086] The actuator lever 148 projects outwardly from the guide groove 140-4 and is movable along the guide groove 10-4 around the longitudinal axis 118. The cylindrical body 150 is connected by actuation with the actuator lever 148. actuator 148.
[0087] Com referência às Figuras 3 a 14, o corpo cilíndrico 150 tem um furo cilíndrico 150-1, localizado no eixo longitudinal 118, para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 12 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14. O corpo cilíndrico 150 tem uma protuberância anular (radial) proximal 1502-, que define uma primeira superfície de apoio proximal 150-3, e tem uma protuberância radial distal 150-4 definindo uma segunda superfície de apoio distal 150-5. A primeira superfície de apoio proximal 150-3 e a segunda superfície de apoio distal 150-5 são recebidas rotativamente no interior oco 140-2 do corpo de cubo 140. O corpo cilíndrico 150 fica contido no interior oco 140-2 do corpo de cubo 140 contra o movimento longitudinal ao longo do eixo longitudinal 118, tal como pela protuberância anular (radial) proximal 150-2, e a protuberância radial distal 150-4 sendo recebida nos respectivos canais anulares do interior oco 140-2, ou por ser recebido entre um par de batentes espaçados longitudinalmente no interior oco 140-2.[0087] With reference to Figures 3 to 14, the cylindrical body 150 has a cylindrical hole 150-1, located on the longitudinal axis 118, for slidingly receiving the elongated needle 22 of the biopsy device 12 or the elongated needle 26 of the trocar 14. The cylindrical body 150 has a proximal annular (radial) protrusion 1502-, which defines a first proximal support surface 150-3, and has a distal radial protrusion 150-4 defining a second distal support surface 150-5. The first proximal support surface 150-3 and the second distal support surface 150-5 are rotatably received in the hollow interior 140-2 of the hub body 140. The cylindrical body 150 is contained in the hollow interior 140-2 of the hub body 140 against longitudinal movement along the longitudinal axis 118, such as by the proximal annular (radial) bulge 150-2, and the distal radial bulge 150-4 being received in the respective annular channels of the hollow interior 140-2, or by being received between a pair of longitudinally spaced stops in the hollow interior 140-2.
[0088] Com referência à Figura 14, o corpo cilíndrico 150 tem uma ranhura em espiral, orientada longitudinalmente, externa 150-6. A ranhura em espiral, orientada longitudinalmente, externa 150-6 é configurada para receber em atuação a protuberância de acionamento 132-4 da parte proximal 132-1 da haste de transmissão 132.[0088] Referring to Figure 14, the cylindrical body 150 has an external, longitudinally oriented, spiral groove 150-6. The outer longitudinally oriented spiral groove 150-6 is configured to receive in actuation the drive protuberance 132-4 of the proximal portion 132-1 of the drive rod 132.
[0089] Com referência à Figura 14, uma rotação da alavanca de atuador 148, em torno de um eixo longitudinal 118 em uma primeira direção rotacional 152-1, resulta em uma rotação correspondente do corpo cilíndrico 150 em uma primeira direção rotacional 152-1. A ranhura em espiral, orientada longitudinalmente, externa 150-6 converte movimento rotacional em uma primeira direção rotacional 152-1 em um movimento linear para movimentar a haste de transmissão 132 da posição retraída 132-5 (consultar a Figura 13) para a posição estendida 132-6 (consultar as Figuras 13A e 13B). Uma rotação da alavanca de atuador 148, em torno de um eixo longitudinal 118 em uma segunda direção rotacional 152-2, oposta à primeira direção rotacional 152-1, resulta em uma rotação correspondente do corpo cilíndrico 150 em uma segunda direção rotacional 152-2. A ranhura em espiral, orientada longitudinalmente, externa 150-6 converte movimento rotacional na segunda direção rotacional 152-2 em movimento linear para movimentar a haste de transmissão 1232 da posição estendida 132-6 para a posição retraída 132-5.[0089] Referring to Figure 14, a rotation of the actuator lever 148, about a longitudinal axis 118 in a first rotational direction 152-1, results in a corresponding rotation of the cylindrical body 150 in a first rotational direction 152-1 . The outer, longitudinally oriented spiral groove 150-6 converts rotational motion in a first rotational direction 152-1 into a linear motion to move the drive rod 132 from the retracted position 132-5 (see Figure 13) to the extended position 132-6 (see Figures 13A and 13B). A rotation of the actuator lever 148, about a longitudinal axis 118 in a second rotational direction 152-2, opposite to the first rotational direction 152-1, results in a corresponding rotation of the cylindrical body 150 in a second rotational direction 152-2 . The outer, longitudinally oriented, spiral groove 150-6 converts rotational motion in the second rotational direction 152-2 into linear motion to move the drive rod 1232 from the extended position 132-6 to the retracted position 132-5.
[0090] Com referência às Figuras 9 a 13 e 14, um inserto de segurança 154 pode ser posicionado na fenda de guia 140-4, para impedir a rotação da alavanca de atuador 148 até que o inserto de segurança 154 seja removido (consultar as Figuras 13B e 14).[0090] Referring to Figures 9 to 13 and 14, a safety insert 154 may be positioned in the guide slot 140-4, to prevent rotation of the actuator lever 148 until the safety insert 154 is removed (see Figures 13B and 14).
[0091] Com referência à Figura 15, em conjunto com a Figura 10, o sistema de biópsia 110 pode incluir ainda um carregador de marcador 54, configurado para transferir o marcador de tecido 36 do carregador de marcador ao recesso de marcador 38, no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 130 do introdutor coaxial de lúmen duplo 116. O carregador de marcador 54 é descrito detalhadamente acima, e, por brevidade, a descrição não vai ser repetida, nesse caso, na sua totalidade.[0091] Referring to Figure 15, in conjunction with Figure 10, the biopsy system 110 may further include a marker carrier 54, configured to transfer the tissue marker 36 from the marker carrier to the marker recess 38, in the second lumen 30-2 of the elongated member 130 of the dual-lumen coaxial introducer 116. The marker carrier 54 is described in detail above, and for brevity the description will not be repeated, in this case, in its entirety.
[0092] Com referência também à Figura 8, em conjunto com as Figuras 10 e 15, o recesso de receptáculo 60-1 da parte de montagem 60 do carregador de marcador 54 é configurado para ser recebido na parte de extremidade distal 130-4 do elemento alongado 130, para alinhar o lúmen 62-2 do tubo marcador 62 do corpo de carregador 56 (consultar a Figura 8) com o segundo lúmen 130-2 do elemento alongado 130. Na presente concretização, a parte de extremidade distal 130-4 do elemento alongado 130 tem uma forma transversal externa com aparência de 8 (consultar a Figura 12), e o recesso de receptáculo 60-1 da parte de montagem 60 do corpo de carregador 56 tem uma forma transversal interna com aparência de 8 (consultar a Figura 8) para receber de modo deslizante a parte de extremidade distal 130-4 do elemento alongado 130 em um encaixe firme.[0092] Referring also to Figure 8, in conjunction with Figures 10 and 15, the receptacle recess 60-1 of the mounting portion 60 of the marker magazine 54 is configured to be received in the distal end portion 130-4 of the elongated member 130, to align the lumen 62-2 of the marker tube 62 of the magazine body 56 (see Figure 8) with the second lumen 130-2 of the elongated member 130. In the present embodiment, the distal end portion 130-4 of the elongate member 130 has an external cross-sectional shape of a figure-eight appearance (see Figure 12), and the receptacle recess 60-1 of the mounting portion 60 of the magazine body 56 has an internal cross-sectional shape of a figure-of-eight appearance (see Figure 8) to slidingly receive the distal end portion 130-4 of the elongated member 130 into a tight fit.
[0093] A operação do carregador de marcador 54 para carregar o marcador de tecido 36 no recesso de marcador 138, no segundo lúmen 130-2 do elemento alongado 130 do introdutor coaxial de lúmen duplo 116, é igual àquela descrita acima para carregar o marcador de tecido 36 no recesso do marcador 38, no segundo lúmen 130-2 do elemento alongado 130 do introdutor coaxial de lúmen duplo 116, e, desse modo, não vai ser, por brevidade, repetida nesse caso. Em suma, com referência à Figura 15, o êmbolo 58 do carregador de marcador 54 pode ser deslizado no tubo marcador 62, em uma direção para o recesso de marcador 138 (consultar a Figura 13), no segundo lúmen 130-2 do elemento alongado 130, de modo a carregar o marcador de tecido 36 no recesso de marcador 138 no segundo lúmen 130-2 do elemento alongado 130.[0093] The operation of the marker loader 54 to load the tissue marker 36 into the marker recess 138, in the second lumen 130-2 of the elongated element 130 of the double lumen coaxial introducer 116, is the same as that described above for loading the marker of tissue 36 in the recess of the marker 38, in the second lumen 130-2 of the elongated element 130 of the double lumen coaxial introducer 116, and therefore will not be repeated in this case for brevity. Briefly, with reference to Figure 15, the plunger 58 of the marker magazine 54 may be slid into the marker tube 62, in a direction toward the marker recess 138 (see Figure 13), in the second lumen 130-2 of the elongated member. 130, so as to load the tissue marker 36 into the marker recess 138 in the second lumen 130-2 of the elongated member 130.
[0094] A Figura 16 mostra um sistema de biópsia 210 que possui um introdutor coaxial de lúmen duplo, de acordo com outra concretização da presente invenção. Mais particularmente, o sistema de biópsia 210 inclui: um dispositivo de biópsia 212; um dispositivo de biópsia (trocarte) 14, como descrito acima; e um introdutor coaxial de lúmen duplo 216, configurado de acordo com um aspecto da presente invenção.[0094] Figure 16 shows a biopsy system 210 that has a double-lumen coaxial introducer, in accordance with another embodiment of the present invention. More particularly, the biopsy system 210 includes: a biopsy device 212; a biopsy device (trocar) 14, as described above; and a dual lumen coaxial introducer 216 configured in accordance with an aspect of the present invention.
[0095] Como ilustrado, o introdutor coaxial de lúmen duplo 216 é configurado para receber o dispositivo de biópsia 212 ou o trocarte 14 ao longo de um eixo longitudinal 218 do introdutor coaxial de lúmen duplo 216. Além disso, de acordo com um aspecto da presente invenção, o introdutor coaxial de lúmen duplo 216 é configurado com um lúmen marcador dedicado, para conduzir o marcador de tecido 36 pré-carregado, e ejetar o marcador de tecido 36 em um local dentro de um paciente, tal como um local de biópsia, sem precisar remover ou mudar a configuração do dispositivo de biópsia instalado, por exemplo, o dispositivo de biópsia 212 ou o trocarte 14.[0095] As illustrated, the dual-lumen coaxial introducer 216 is configured to receive the biopsy device 212 or the trocar 14 along a longitudinal axis 218 of the dual-lumen coaxial introducer 216. Furthermore, in accordance with one aspect of the In the present invention, the dual-lumen coaxial introducer 216 is configured with a dedicated marker lumen, to conduct the preloaded tissue marker 36, and eject the tissue marker 36 at a location within a patient, such as a biopsy site. , without having to remove or change the configuration of the installed biopsy device, for example, the biopsy device 212 or the trocar 14.
[0096] O dispositivo de biópsia 212, que pode ser baseado no dispositivo de biópsia de marca FinesseTM, disponível da C. R. Bard, Inc., tem um corpo de dispositivo 220 e uma agulha alongada 22, que se estende distalmente do corpo de dispositivo 220. A agulha alongada 22 pode formar uma parte de uma sonda de biópsia desprendível, como é conhecido na técnica, e no contexto do presente pedido de patente, um alojamento dessa sonda de biópsia desprendível é considerado como sendo parte do corpo de dispositivo 220. A agulha alongada 22 pode incluir uma cânula de corte 22-1 e um estilete 22-2. A agulha alongada 22 tem uma extremidade distal de corte 22-3 para promover a perfuração e o corte de tecido quando da execução de um procedimento de biópsia, em uma maneira conhecida na técnica. O corpo de dispositivo 220 contém componentes de acionamento, que se acoplam com a agulha alongada 22 para executar um procedimento de biópsia em uma maneira conhecida na técnica.[0096] The biopsy device 212, which may be based on the FinesseTM brand biopsy device available from C. R. Bard, Inc., has a device body 220 and an elongated needle 22, which extends distally from the device body 220 The elongated needle 22 may form a part of a detachable biopsy probe, as is known in the art, and in the context of the present patent application, a housing of such a detachable biopsy probe is considered to be part of the device body 220. elongated needle 22 may include a cutting cannula 22-1 and a stylet 22-2. The elongated needle 22 has a distal cutting end 22-3 to promote piercing and cutting of tissue when performing a biopsy procedure, in a manner known in the art. The device body 220 contains drive components, which couple with the elongated needle 22 to perform a biopsy procedure in a manner known in the art.
[0097] O corpo de dispositivo 220 inclui uma parte de montagem 220-1, para fixação desprendível no introdutor coaxial de lúmen duplo 16. Na presente concretização, a parte de montagem 220-1 pode ser configurada como um cilindro rosqueado para receber uma extremidade proximal, por exemplo, abas de um quarto de volta 240-5, do introdutor coaxial de lúmen duplo 216, para acomodar a fixação desprendível. Igualmente, a parte de montagem 24-1 do corpo de trocarte 24 do trocarte 14 pode incluir um cilindro rosqueado 24-3, para receber as abas de um quarto de volta 240-5 do introdutor coaxial de lúmen duplo 216, para acomodar a fixação desprendível.[0097] The device body 220 includes a mounting portion 220-1, for detachable attachment to the dual-lumen coaxial introducer 16. In the present embodiment, the mounting portion 220-1 may be configured as a threaded cylinder to receive an end proximally, e.g., quarter-turn tabs 240-5, of the dual-lumen coaxial introducer 216, to accommodate the releasable fixation. Likewise, the mounting portion 24-1 of the trocar body 24 of the trocar 14 may include a threaded cylinder 24-3, to receive the quarter-turn tabs 240-5 of the dual-lumen coaxial introducer 216, to accommodate fixation. detachable.
[0098] Na presente concretização, o corpo de dispositivo 220 inclui ainda um atuador 222 para operar o introdutor coaxial de lúmen duplo 216 para transferir o marcador de tecido 36 a um local de transferência, por exemplo, um local da biópsia, em um paciente. Mais particularmente, o atuador 222 é montado no dispositivo de biópsia 212 perto de uma extremidade distal 220-2 do corpo de dispositivo 212, próximo de uma extremidade distal 220-2 do corpo de dispositivo 220. O atuador 222 inclui um botão atuador 222-1, que é configurado, por exemplo, como um botão de apertar, para ser operável por um usuário para operar o introdutor coaxial de lúmen duplo 216 para expelir o marcador de tecido 36 de um lúmen de marcador do introdutor coaxial de lúmen duplo 216, como descrito mais detalhadamente abaixo.[0098] In the present embodiment, the device body 220 further includes an actuator 222 to operate the dual-lumen coaxial introducer 216 to transfer the tissue marker 36 to a transfer site, e.g., a biopsy site, on a patient. . More particularly, the actuator 222 is mounted on the biopsy device 212 near a distal end 220-2 of the device body 212, near a distal end 220-2 of the device body 220. The actuator 222 includes an actuator button 222- 1, which is configured, for example, as a push button, to be operable by a user to operate the dual-lumen coaxial introducer 216 to expel tissue marker 36 from a marker lumen of the dual-lumen coaxial introducer 216, as described in more detail below.
[0099] Com referência também às Figuras 17 - 22, o introdutor coaxial de lúmen duplo 216 inclui um cubo 228, um elemento alongado 230, uma haste de transmissão 232 e um elemento de acoplamento 234. Como mostrado na Figura 19, o introdutor coaxial de lúmen duplo 216 é configurado para conduzir o marcador de tecido 36.[0099] Referring also to Figures 17 - 22, the double-lumen coaxial introducer 216 includes a hub 228, an elongated element 230, a transmission rod 232, and a coupling element 234. As shown in Figure 19, the coaxial introducer dual lumen 216 is configured to drive tissue marker 36.
[00100] O cubo 228, que possui abas de um quarto de volta 240-5, é configurado para fixação desprendível no corpo de dispositivo 220 do dispositivo de biópsia 212 ou no corpo de trocarte 24 do trocarte 14.[00100] The hub 228, which has quarter-turn tabs 240-5, is configured for detachable attachment to the device body 220 of the biopsy device 212 or to the trocar body 24 of the trocar 14.
[00101] Na presente concretização, o elemento alongado 230 tem um primeiro lúmen 230-1, um segundo lúmen 230-2, uma parte de extremidade proximal 230-3, uma parte de extremidade distal 230-4, uma extremidade distal obtusa 230-5 e uma extremidade distal chanfrada 230-6. O primeiro lúmen 230-1 define o eixo longitudinal 218 e termina distalmente na extremidade distal obtusa 230-5. O segundo lúmen 230-2 define um eixo de haste de transmissão 230-7 e termina distalmente na extremidade distal chanfrada 230-6.[00101] In the present embodiment, the elongated member 230 has a first lumen 230-1, a second lumen 230-2, a proximal end portion 230-3, a distal end portion 230-4, an obtuse distal end 230- 5 and a chamfered distal end 230-6. The first lumen 230-1 defines the longitudinal axis 218 and terminates distally at the obtuse distal end 230-5. The second lumen 230-2 defines a drive rod axis 230-7 and terminates distally at the beveled distal end 230-6.
[00102] A parte de extremidade proximal 230-3 do elemento alongado 230 é presa firmemente no cubo 228, por exemplo, por sobremoldagem, encaixe sob pressão, adesivo, solda, etc. O primeiro lúmen 230-1 é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 212 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14. O segundo lúmen 230-2 é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a haste de transmissão 232 para movimento ao longo do eixo de haste de transmissão 230-7 e conduzir o marcador de tecido 36 para futura disposição. O elemento alongado 230 pode ser formado por duas cânulas unidas entre si, como mostrado, por exemplo, nas Figuras 17 a 20, respectivamente, que possui o primeiro lúmen 230-1 e o segundo lúmen 230-2. Alternativamente, o elemento alongado 230 pode ser formado como um único elemento alongado, que possui dois furos correspondentes, respectivamente, ao primeiro lúmen 230-1 e ao segundo lúmen 230-2.[00102] The proximal end part 230-3 of the elongated element 230 is firmly secured to the hub 228, for example, by overmolding, press-fitting, adhesive, welding, etc. The first lumen 230-1 is sized and formed to slidingly receive the elongated needle 22 of the biopsy device 212 or the elongated needle 26 of the trocar 14. The second lumen 230-2 is sized and shaped to slidely receive the rod of transmission 232 for movement along the axis of transmission rod 230-7 and driving the fabric marker 36 for future arrangement. The elongated element 230 can be formed by two cannulas joined together, as shown, for example, in Figures 17 to 20, respectively, which has the first lumen 230-1 and the second lumen 230-2. Alternatively, the elongated element 230 may be formed as a single elongated element, which has two holes corresponding, respectively, to the first lumen 230-1 and the second lumen 230-2.
[00103] A haste de transmissão 232 é localizada no segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230 para movimento deslizante ao longo do eixo de haste de transmissão 230-7. A haste de transmissão 232 pode ser formada como um elemento unitário, que tem uma parte proximal 232-1, uma parte distal 232-2, uma superfície de extremidade distal 232-3 e um flange 232-4. O flange 232-4 é interposto entre a parte proximal 232-1 e a parte distal 232-2. A parte distal 232-2 é recebida de modo deslizante no segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230. A haste de transmissão 232 é móvel entre uma posição retraída 232-5, mostrada na Figura 19, e uma posição estendida 232-6, mostrada nas Figuras 19A e 19B.[00103] The transmission rod 232 is located in the second lumen 230-2 of the elongated element 230 for sliding movement along the transmission rod axis 230-7. The transmission rod 232 can be formed as a unitary element, which has a proximal part 232-1, a distal part 232-2, a distal end surface 232-3 and a flange 232-4. The flange 232-4 is interposed between the proximal part 232-1 and the distal part 232-2. The distal part 232-2 is slidably received in the second lumen 230-2 of the elongated member 230. The transmission rod 232 is movable between a retracted position 232-5, shown in Figure 19, and an extended position 232-6, shown in Figures 19A and 19B.
[00104] O botão atuador 222-1 é configurado, por exemplo, como um botão de apertar, para ser operável por um usuário para facilitar o movimento da haste de transmissão 232 da posição retraída 232-5 (Figura 19) para a posição estendida 232-6 (Figuras 19A e 19B) para expelir o marcador de tecido 36 de um lúmen 230-2 do introdutor coaxial de lúmen duplo 216. Com referência à Figura 19, na posição retraída 232-5, a superfície de extremidade distal 232-3 da haste de transmissão 232 é espaçada da extremidade distal chanfrada 230-6 do elemento alongado 230 para definir um recesso de marcador 238 no segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230, que vai receber e conduzir o marcador de tecido 36. Com o marcador de tecido 36 posicionado no recesso de marcador 238 do segundo lúmen 230-2, quando a haste de transmissão 232 é movimentada da posição retraída 232-5 (Figura 19) para a posição estendida 232-6 (Figuras 19A e 19B), o marcador de tecido 36 é expelido do segundo lúmen 230-2 e depositado no local da biópsia.[00104] The actuator button 222-1 is configured, for example, as a push button, to be operable by a user to facilitate movement of the transmission rod 232 from the retracted position 232-5 (Figure 19) to the extended position 232-6 (Figures 19A and 19B) to expel the tissue marker 36 from a lumen 230-2 of the dual-lumen coaxial introducer 216. Referring to Figure 19, in the retracted position 232-5, the distal end surface 232- 3 of the transmission rod 232 is spaced from the beveled distal end 230-6 of the elongated element 230 to define a marker recess 238 in the second lumen 230-2 of the elongated element 230, which will receive and conduct the tissue marker 36. With the tissue marker 36 positioned in the marker recess 238 of the second lumen 230-2, when the transmission rod 232 is moved from the retracted position 232-5 (Figure 19) to the extended position 232-6 (Figures 19A and 19B), the Tissue marker 36 is expelled from the second lumen 230-2 and deposited at the biopsy site.
[00105] Com referência às Figuras 19 e 19B, o cubo 228 inclui um corpo de cubo 240, uma parede de extremidade proximal 242 e uma parede de extremidade distal 244. O corpo de cubo 240 tem uma parede lateral 240-1, que define um interior oco 240-2 e uma superfície externa 240-3. O corpo de cubo 240 tem uma fenda de engate 240-4 (consultar também a Figura 20), que se estende pela parede lateral 240-1 da superfície externa 240-3 para o interior oco 240-2. O corpo de cubo 240 pode incluir ainda abas de um quarto de volta 240-5 (consultar a Figura 20), que são dimensionadas e formas para acoplamento desprendível com a parte de montagem 220-1 do dispositivo de biópsia 211 ou a parte de montagem 24-1 do corpo de trocarte 24 do trocarte 14. A parede de extremidade proximal 242 e a parede de extremidade distal 244 são espaçadas uma da outra ao longo do eixo longitudinal 218.[00105] Referring to Figures 19 and 19B, the hub 228 includes a hub body 240, a proximal end wall 242, and a distal end wall 244. The hub body 240 has a side wall 240-1, which defines a hollow interior 240-2 and an external surface 240-3. The hub body 240 has an engagement slot 240-4 (see also Figure 20), which extends through the side wall 240-1 from the outer surface 240-3 into the hollow interior 240-2. The hub body 240 may further include quarter-turn tabs 240-5 (see Figure 20), which are sized and shaped for detachable coupling with the mounting portion 220-1 of the biopsy device 211 or the mounting portion 24-1 of the trocar body 24 of the trocar 14. The proximal end wall 242 and the distal end wall 244 are spaced apart along the longitudinal axis 218.
[00106] Com referência às Figuras 19 e 20, a parede de extremidade proximal 242 do cubo 228 pode ser configurada como um inserto, por exemplo, um inserto plástico, a ser inserido em uma abertura proximal no corpo de cubo 240, e é preso firmemente no corpo de cubo 240, tal como por adesivo, solda, etc. A parede de extremidade proximal 242 do cubo 228 tem um furo 242-1 centralizado no eixo longitudinal 218, que é dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 212 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14. A parede de extremidade proximal 242 também inclui um braço se estendendo distalmente 242-2, que define uma sede de mola 242-3. Com referência às Figuras 20 e 21, a parede de extremidade proximal 242 inclui um furo entalhado 242-4 par a recebe a parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232.[00106] Referring to Figures 19 and 20, the proximal end wall 242 of the hub 228 may be configured as an insert, e.g., a plastic insert, to be inserted into a proximal opening in the hub body 240, and is secured securely to the hub body 240, such as by adhesive, welding, etc. The proximal end wall 242 of the hub 228 has a hole 242-1 centered on the longitudinal axis 218, which is sized and formed to slidingly receive the elongated needle 22 of the biopsy device 212 or the elongated needle 26 of the trocar 14. Proximal end wall 242 also includes a distally extending arm 242-2, which defines a spring seat 242-3. Referring to Figures 20 and 21, the proximal end wall 242 includes a slotted hole 242-4 to receive the proximal portion 232-1 of the transmission rod 232.
[00107] A parede de extremidade distal 244 do cubo 228 pode ser configurada como uma extensão de parede de extremidade do corpo de cubo 240. A parede de extremidade distal 244 tem um furo 244-1, que é dimensionado e formado para receber e montar a parte de extremidade proximal 230-3 do elemento alongado 230, por exemplo, por sobremoldagem, encaixe sob pressão, adesivo, solda, etc.[00107] The distal end wall 244 of the hub 228 may be configured as an end wall extension of the hub body 240. The distal end wall 244 has a hole 244-1, which is sized and formed to receive and mount the proximal end portion 230-3 of the elongated member 230, for example, by overmolding, press fitting, adhesive, welding, etc.
[00108] Uma mola 246, por exemplo, uma mola espiral, é posicionada na parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232, e é posicionada entre a sede de mola 242-3 da parede de extremidade proximal 242 do cubo 228 e o flange 232-4 da haste de transmissão 32. Quando a haste de transmissão 232 está na posição retraída 232-5 (consultar a Figura 19), a mola 246 fica em um estado comprimido, e quando a haste de transmissão 232 está na posição estendida 232-6 (consultar a Figura 19B), a mola 246 é relaxada do estado comprimido, isto é, é descomprimida a uma condição estendida.[00108] A spring 246, for example, a spiral spring, is positioned in the proximal part 232-1 of the transmission rod 232, and is positioned between the spring seat 242-3 of the proximal end wall 242 of the hub 228 and the flange 232-4 of the drive rod 32. When the drive rod 232 is in the retracted position 232-5 (see Figure 19), the spring 246 is in a compressed state, and when the drive rod 232 is in the extended position 232-6 (see Figure 19B), spring 246 is relaxed from the compressed state, that is, it is decompressed to an extended condition.
[00109] Com referência à Figura 20, com relação à Figura 19, o elemento de acoplamento 234 é posicionado na fenda de engate 240-4 do corpo de cubo 240, por exemplo, em um encaixe firme, para se estende para o interior oco 240-2 do corpo de cubo 240. Na presente concretização, o elemento de acoplamento 234 pode ser formado, por exemplo, como uma estrutura em forma de U voltada para baixo. O elemento de acoplamento 234 tem uma passagem 234-1, definida pela estrutura em forma de U, na qual a haste de transmissão 232 reside em uma forma móvel. O elemento de acoplamento 234 também define uma superfície de acoplamento lateral proximal 234-2 para acoplamento com o flange 232-4 da haste de transmissão 232 (consultar as Figuras 19 e 20).[00109] Referring to Figure 20, with respect to Figure 19, the coupling element 234 is positioned in the engagement slot 240-4 of the hub body 240, for example, in a tight fit, to extend into the hollow interior 240-2 of the hub body 240. In the present embodiment, the coupling element 234 may be formed, for example, as a downwardly facing U-shaped structure. The coupling member 234 has a passage 234-1, defined by the U-shaped structure, in which the transmission rod 232 resides in a movable form. The coupling member 234 also defines a proximal side mating surface 234-2 for coupling with the flange 232-4 of the drive rod 232 (see Figures 19 and 20).
[00110] Com referência também às Figuras 21 e 22, o atuador 222 é configurado, por exemplo, por compressão do botão atuador 222-1, para movimentar a parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232 lateralmente, de modo a desacoplar o flange 232-4 da haste de transmissão 232 da superfície de acoplamento lateral proximal 234-2 do elemento de acoplamento 234, de modo a facilitar o movimento da haste de transmissão 232 da posição retraída 232-5 (consultar a Figura 19) e de uma posição estendida 232-6 (consultar as Figuras 19A e 19B) por liberação da mola 246 do estado descomprimido.[00110] Referring also to Figures 21 and 22, the actuator 222 is configured, for example, by pressing the actuator button 222-1, to move the proximal part 232-1 of the transmission rod 232 laterally, so as to decouple the flange 232-4 of the drive rod 232 from the proximal side mating surface 234-2 of the coupling member 234 so as to facilitate movement of the drive rod 232 from the retracted position 232-5 (see Figure 19) and from a extended position 232-6 (see Figures 19A and 19B) by releasing spring 246 from the decompressed state.
[00111] Em particular, o atuador 222 ainda compreende uma articulação 222-2, que é interposta sob atuação entre o botão atuador 222-1 do dispositivo de biópsia 212 e a parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232 do introdutor coaxial de lúmen duplo 216. O corpo de dispositivo 220 inclui um canal distal 220-3, para receber de modo deslizante a articulação 222-2 por ele. Em operação, um usuário aplica uma força de prensagem no botão atuador 222-1 na direção 252, de modo a comprimir o botão atuador 222-1, que, por sua vez, movimenta a articulação 222-2 na direção 252 para acoplar a parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232. Esse movimento da articulação 222-2 na direção 252, por sua vez, movimenta a parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232 lateralmente no furo fendido 242-4 da parede de extremidade proximal 242 na direção 252. Esse movimento lateral da parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232 no furo fendido 2424 da parede de extremidade proximal 242 na direção 232 da superfície de acoplamento lateral proximal 234-2 do elemento de acoplamento 234 (consultar as Figuras 19, 19B e 20). Uma vez que o flange 232-4 da haste de transmissão 232 seja movimentado lateralmente para desacoplar o flange 232-4 da haste de transmissão 232 da superfície de acoplamento lateral proximal 234-2 do elemento de acoplamento 234, o flange 232-4 da haste de transmissão 232 não mais mantém a mola 246 no estado comprimido. Na medida em que a mola 246 é descomprimida, a haste de transmissão 232 é movimentada pela força de mola exercida pela mola 246 contra o flange 232-4, da posição retraída 232-5 (consultar a Figura 19) para a posição estendida 232-6 (consultar as Figuras 19A e 19B).[00111] In particular, the actuator 222 further comprises a joint 222-2, which is interposed under actuation between the actuator button 222-1 of the biopsy device 212 and the proximal part 232-1 of the transmission rod 232 of the coaxial introducer of double lumen 216. The device body 220 includes a distal channel 220-3, for slidingly receiving the joint 222-2 therethrough. In operation, a user applies a pressing force to the actuator button 222-1 in direction 252 so as to compress the actuator button 222-1, which, in turn, moves the linkage 222-2 in direction 252 to engage the proximal end wall 232-1 of the drive rod 232. This movement of the linkage 222-2 in direction 252, in turn, moves the proximal portion 232-1 of the drive rod 232 laterally in the slotted hole 242-4 of the proximal end wall 242 in direction 252. This lateral movement of the proximal portion 232-1 of the drive rod 232 in the slotted hole 2424 of the proximal end wall 242 in the direction 232 of the proximal side mating surface 234-2 of the coupling member 234 (see Figures 19 , 19B and 20). Once the flange 232-4 of the drive rod 232 is moved laterally to decouple the flange 232-4 of the drive rod 232 from the proximal side mating surface 234-2 of the coupling element 234, the flange 232-4 of the drive rod transmission 232 no longer holds spring 246 in a compressed state. As spring 246 is decompressed, drive rod 232 is moved by the spring force exerted by spring 246 against flange 232-4, from the retracted position 232-5 (see Figure 19) to the extended position 232- 6 (see Figures 19A and 19B).
[00112] Com referência à Figura 20, o corpo de cubo 240 pode incluir ainda uma fenda de segurança 240-6, que se estende pela parede lateral 240-1 da superfície externa 240-3 para o interior oco 240-2 (consultar também a Figura 19). A fenda de segurança 240-6 é configurada para receber um inserto de segurança 254 (consultar as Figuras 16 a 19, 19B e 20). O inserto de segurança 254 tem uma parte de cabo 254-1 e uma parte distal 254-2. Para promover uma condição de segurança, o inserto de segurança 254 é inserido, isto é, em uma ação deslizante, na fenda de segurança 240-6, de modo que a parte distal 254-2 seja posicionada adjacente à parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232, entre a parede lateral 240-1 do corpo de cubo 240 do cubo 228 e a parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232. Com a parte distal 254-2 do inserto de segurança 254 posicionada adjacente à parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232, a parte distal 2542 do inserto de segurança 254 impede o movimento lateral da parte proximal 232-1 da haste de transmissão 232 até que o inserto de segurança 254 seja removido. Em outras palavras, a parte distal 254-2 do inserto de segurança 254 impede que o flange 232-4 da haste de transmissão 232 seja movimentado lateralmente de modo a desacoplar o flange 232-4 da haste de transmissão 232 da superfície de acoplamento lateral proximal 234-2 da elemento de acoplamento 234, desse modo, impedindo a liberação da mola 246 do estado comprimido até que o inserto de segurança 254 seja retirado.[00112] Referring to Figure 20, the hub body 240 may further include a security slot 240-6, which extends through the side wall 240-1 from the outer surface 240-3 to the hollow interior 240-2 (see also Figure 19). Security slot 240-6 is configured to receive a security insert 254 (see Figures 16 through 19, 19B and 20). The security insert 254 has a handle portion 254-1 and a distal portion 254-2. To promote a safety condition, the safety insert 254 is inserted, i.e., in a sliding action, into the safety slot 240-6, so that the distal part 254-2 is positioned adjacent to the proximal part 232-1 of the drive rod 232, between the side wall 240-1 of the hub body 240 of the hub 228 and the proximal portion 232-1 of the drive rod 232. With the distal portion 254-2 of the safety insert 254 positioned adjacent to the proximal portion 232-1 of the drive shaft 232, the distal part 2542 of the safety insert 254 prevents lateral movement of the proximal part 232-1 of the drive shaft 232 until the safety insert 254 is removed. In other words, the distal part 254-2 of the safety insert 254 prevents the flange 232-4 of the drive rod 232 from being moved laterally so as to decouple the flange 232-4 of the drive rod 232 from the proximal side mating surface. 234-2 of the coupling element 234, thereby preventing the release of the spring 246 from the compressed state until the safety insert 254 is removed.
[00113] Com referência de novo às Figuras 19 e 20, o introdutor coaxial de lúmen duplo 216 pode incluir um elemento selante 248, que é posicionado adjacente à, e em acoplamento selante com a, parede de extremidade distal 244 no interior oco 240-2, de modo a formar um selo com a parede de extremidade distal 244 em torno do furo 244-1. O elemento selante 248 tem um furo 248-1 e um furo 248-2. O furo 248-1 do elemento selante 248 e o furo 242-1 da parede de extremidade proximal 242 são alinhados um com o outro ao longo do eixo longitudinal 218. O furo 248-1 do elemento selante 248 pode ser dimensionado e formado para receber de modo deslizante a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 212 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14 em acoplamento selante.[00113] Referring again to Figures 19 and 20, the dual-lumen coaxial introducer 216 may include a sealing member 248, which is positioned adjacent to, and in sealing engagement with, the distal end wall 244 in the hollow interior 240- 2, so as to form a seal with the distal end wall 244 around the hole 244-1. The sealing element 248 has a bore 248-1 and a bore 248-2. The hole 248-1 of the sealing element 248 and the hole 242-1 of the proximal end wall 242 are aligned with each other along the longitudinal axis 218. The hole 248-1 of the sealing element 248 may be sized and formed to receive slidingly the elongated needle 22 of the biopsy device 212 or the elongated needle 26 of the trocar 14 in sealing coupling.
[00114] No elemento selante 248, o furo 248-2 é centralizado na haste de transmissão 230-7 e é espaçado radialmente, relativamente ao eixo longitudinal 218, do furo 248-1. O furo 248-2 é dimensionado e formado para acomodar de modo deslizante a haste de transmissão 232 em acoplamento selante. Quando o introdutor coaxial de lúmen duplo 216 é montado inteiramente, a parte distal 232-2 da haste de transmissão 232 é recebida de modo deslizante e reside de modo deslizante no furo 248-2 do elemento selante 248 e no segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230.[00114] In the sealing element 248, the hole 248-2 is centered on the transmission rod 230-7 and is spaced radially, relative to the longitudinal axis 218, from the hole 248-1. Bore 248-2 is sized and formed to slidably accommodate drive rod 232 in seal coupling. When the dual-lumen coaxial introducer 216 is fully assembled, the distal portion 232-2 of the transmission rod 232 is slidably received and resides slidably in the bore 248-2 of the sealing member 248 and in the second lumen 230-2 of the elongated element 230.
[00115] Na presente concretização, o elemento selante 248 pode ser feito inteiramente de um elastômero, por exemplo, borracha, para formar um selo no furo 248-1 para se acoplar com a superfície circunferencial da agulha alongada, por exemplo, a agulha alongada 22 do dispositivo de biópsia 212 ou a agulha alongada 26 do trocarte 14, e formar um selo no furo 248-2 para se acoplar com a superfície circunferencial da parte distal 232-2 da haste de transmissão 232. Alternativamente, a selagem na parede de extremidade distal 244 pode ser proporcionada por elementos selantes distintos, tais como os respectivos anéis em O localizados na parede de extremidade distal 244, para formar o furo 2481 e o furo 248-2. Essa selagem impede que os fluidos no local da biópsia passem proximalmente para o corpo de cubo 240.[00115] In the present embodiment, the sealing element 248 may be made entirely of an elastomer, e.g., rubber, to form a seal in bore 248-1 to mate with the circumferential surface of the elongated needle, e.g., the elongated needle 22 of the biopsy device 212 or the elongated needle 26 of the trocar 14, and form a seal in the hole 248-2 to engage with the circumferential surface of the distal part 232-2 of the transmission rod 232. Alternatively, the seal in the wall of distal end 244 may be provided by distinct sealing elements, such as respective O-rings located on the distal end wall 244, to form hole 2481 and hole 248-2. This seal prevents fluids at the biopsy site from passing proximally into the 240 hub body.
[00116] Com referência à Figura 23, em conjunto com a Figura 19, o sistema de biópsia 210 pode incluir um carregador de marcador 54, descrito acima com relação à Figura 8, que é configurado para carregar o marcador de tecido 36 no recesso de marcador 238 no segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230 do introdutor coaxial de lúmen duplo 216. O carregador de marcador 54 é descrito detalhadamente acima, e, por brevidade a descrição não vai ser inteiramente repetida nesse caso.[00116] Referring to Figure 23, in conjunction with Figure 19, the biopsy system 210 may include a marker loader 54, described above with respect to Figure 8, which is configured to load the tissue marker 36 into the tissue recess. marker 238 in the second lumen 230-2 of the elongated element 230 of the dual-lumen coaxial introducer 216. The marker carrier 54 is described in detail above, and for brevity the description will not be repeated in its entirety in this case.
[00117] Com referência também à Figura 8, o recesso de receptáculo 60-1 da parte de montagem 60 do carregador de marcador 54 é configurado para ser recebido na parte de extremidade distal 230-4 do elemento alongado 230, para alinhar o lúmen 62-2 do tubo marcador 62 do corpo de carregador 56 (consultar a Figura 8) com o segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230 (consultar a Figura 19). Na presente concretização, a parte de extremidade distal 230-4 do elemento alongado 230 tem uma forma transversal externa com aparência de 8 (consultar a Figura 12), e o recesso de receptáculo 60-1 da parte de montagem 60 do corpo de carregador 56 tem uma forma transversal interna com aparência de 8 (consultar a Figura 8) para receber de modo deslizante a parte de extremidade distal 230-4 do elemento alongado 230 em um encaixe firme.[00117] Referring also to Figure 8, the receptacle recess 60-1 of the mounting portion 60 of the marker carrier 54 is configured to be received in the distal end portion 230-4 of the elongated member 230, to align the lumen 62 -2 of the marker tube 62 of the magazine body 56 (see Figure 8) with the second lumen 230-2 of the elongated member 230 (see Figure 19). In the present embodiment, the distal end portion 230-4 of the elongated member 230 has a figure-8 external transverse shape (see Figure 12), and the receptacle recess 60-1 of the mounting portion 60 of the magazine body 56 has a figure-8 internal transverse shape (see Figure 8) for slidingly receiving the distal end portion 230-4 of the elongated member 230 in a tight fit.
[00118] A operação do carregador de marcador 54 para carregar o marcador de tecido 36 no recesso de marcador 238, no segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230 do introdutor coaxial de lúmen duplo 216, é igual àquela descrita acima para carregar o marcador de tecido 36 no recesso do marcador 38, no segundo lúmen 30-2 do elemento alongado 230 do introdutor coaxial de lúmen duplo 16, e, desse modo, não vai ser, por brevidade, repetida nesse caso. Em suma, com referência à Figura 23, o êmbolo 58 do carregador de marcador 54 pode ser deslizado no tubo marcador 62, em uma direção para o recesso de marcador 238, no segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230 (consultar a Figura 19), de modo a carregar o marcador de tecido 36 no recesso de marcador 238 no segundo lúmen 230-2 do elemento alongado 230.[00118] The operation of the marker loader 54 to load the tissue marker 36 into the marker recess 238, in the second lumen 230-2 of the elongated member 230 of the double lumen coaxial introducer 216, is the same as that described above for loading the marker of tissue 36 in the recess of the marker 38, in the second lumen 30-2 of the elongated element 230 of the double-lumen coaxial introducer 16, and therefore will not be repeated in this case for brevity. Briefly, with reference to Figure 23, the plunger 58 of the marker magazine 54 may be slid into the marker tube 62, in a direction toward the marker recess 238, in the second lumen 230-2 of the elongated member 230 (see Figure 19 ), so as to load the tissue marker 36 into the marker recess 238 in the second lumen 230-2 of the elongated member 230.
[00119] Os seguintes itens também se referem à invenção.[00119] The following items also refer to the invention.
[00120] Em uma forma, a invenção se refere a um introdutor coaxial de lúmen duplo, para uso com uma agulha alongada. O introdutor coaxial de lúmen duplo inclui um cubo, um elemento alongado e uma haste de transmissão. O elemento alongado tem um primeiro lúmen, um segundo lúmen, uma parte de extremidade proximal e uma extremidade distal. A parte de extremidade proximal é presa firmemente no cubo, o primeiro lúmen definindo um eixo longitudinal e configurado para receber de modo deslizante a agulha alongada. A haste de transmissão é localizada no segundo lúmen. A haste de transmissão tem uma superfície de extremidade distal. A haste de transmissão é móvel entre uma posição retraída e uma posição estendida. O introdutor é configurado de modo que, na posição retraída, a superfície de extremidade distal da haste de transmissão seja espaçada da extremidade distal do elemento alongado para definir um recesso de marcador no segundo lúmen, para conduzir um marcador de tecido para transferência a um local de transferência.[00120] In one form, the invention relates to a double-lumen coaxial introducer, for use with an elongated needle. The dual-lumen coaxial introducer includes a hub, an elongated member, and a transmission rod. The elongate member has a first lumen, a second lumen, a proximal end portion and a distal end. The proximal end portion is securely secured to the hub, the first lumen defining a longitudinal axis and configured to slidingly receive the elongated needle. The transmission rod is located in the second lumen. The drive rod has a distal end surface. The drive rod is movable between a retracted position and an extended position. The introducer is configured so that, in the retracted position, the distal end surface of the transmission rod is spaced from the distal end of the elongated member to define a marker recess in the second lumen, to conduct a tissue marker for transfer to a location of transfer.
[00121] O introdutor coaxial de lúmen duplo pode incluir um atuador montado no cubo. O atuador pode ser configurado para ser operável por um usuário para facilitar o movimento da haste de transmissão, da posição retraída para a posição estendida, para expelir o marcador de tecido do segundo lúmen.[00121] The dual-lumen coaxial introducer may include a hub-mounted actuator. The actuator may be configured to be operable by a user to facilitate movement of the transmission rod from the retracted position to the extended position to expel the tissue marker from the second lumen.
[00122] Em qualquer uma das concretizações, o cubo pode incluir um corpo de cubo que possui uma parede lateral, uma parede de extremidade proximal e uma parede de extremidade distal. A parede lateral define um interior oco e uma superfície externa, e tem um canal de guia, que se estende pela parede lateral da superfície externa para o interior oco. A parede de extremidade proximal tem um primeiro furo e a parede de extremidade distal tem um segundo furo. O primeiro furo da parede de extremidade proximal é configurado para receber de modo deslizante a agulha alongada, e o segundo furo da parede de extremidade distal é configurado para receber e montar a parte de extremidade proximal do elemento alongado.[00122] In either embodiment, the hub may include a hub body that has a side wall, a proximal end wall, and a distal end wall. The side wall defines a hollow interior and an outer surface, and has a guide channel, which extends through the side wall from the outer surface to the hollow interior. The proximal end wall has a first hole and the distal end wall has a second hole. The first hole of the proximal end wall is configured to slidingly receive the elongated needle, and the second hole of the distal end wall is configured to receive and mount the proximal end portion of the elongated member.
[00123] Em qualquer uma das concretizações, um elemento selante pode ser posicionado adjacente à parede de extremidade distal no interior oco do corpo de cubo. O elemento selante tem um terceiro furo e um quarto furo. O primeiro furo da parede de extremidade distal e o terceiro furo do elemento selante são alinhados um com o outro ao longo do eixo longitudinal e configurados para receber de modo deslizante a agulha alongada. O quarto furo é radialmente espaçado do terceiro furo, com a haste de transmissão residindo de modo deslizante no quarto furo.[00123] In either embodiment, a sealing element may be positioned adjacent to the distal end wall in the hollow interior of the hub body. The sealing element has a third hole and a fourth hole. The first hole of the distal end wall and the third hole of the sealing member are aligned with each other along the longitudinal axis and configured to slidingly receive the elongated needle. The fourth hole is radially spaced from the third hole, with the drive rod slidingly residing in the fourth hole.
[00124] A parede de extremidade proximal do cubo pode ser configurada para definir uma sede de mola. A haste de transmissão tem uma parte proximal, uma parte distal, e um flange interposto entre a parte proximal e a parte distal. A parte distal é deslizável dentro do segundo lúmen do elemento alongado. Uma mola é posicionada entre a sede de mola da parede de extremidade proximal do cubo e o flange da haste de transmissão. O introdutor é configurado de modo que, quando a haste de transmissão está na posição retraída, a mola fica em um estado comprimido, e, quando a haste de transmissão está na posição estendida, a mola é relaxada do estado comprimido. O atuador pode ser configurado como um conjunto de botão que possui um botão atuador preso em um elemento de acoplamento. O elemento de acoplamento tem uma passagem, na qual reside a haste de transmissão de forma móvel. O elemento de acoplamento é posicionado no canal de guia do corpo de cubo para se estender para o interior oco do corpo de cubo. O botão atuador é posicionado para se projetar para fora do canal de guia. O elemento de acoplamento tem uma superfície de acoplamento proximal. O botão atuador pode ser configurado para movimentar o elemento de acoplamento no canal de guia de uma posição acoplada a uma posição de liberação. O introdutor é configurado de modo que, quando a haste de transmissão está na posição retraída e o elemento de acoplamento do atuador está na posição acoplada, o flange da haste de transmissão é acoplado com a superfície de acoplamento proximal do elemento de acoplamento, com a mola estando no estado comprimido. O introdutor é configurado de modo que, quando o usuário aplica uma força externa ao botão atuador do atuador, para movimentar o elemento de acoplamento para a posição de liberação, a superfície de acoplamento proximal do elemento de acoplamento é movimentada para fora de acoplamento com o flange da haste de transmissão para liberar a mola do estado comprimido, para movimentar a haste de transmissão da posição retraída para a posição estendida.[00124] The proximal end wall of the hub can be configured to define a spring seat. The transmission rod has a proximal part, a distal part, and a flange interposed between the proximal part and the distal part. The distal part is slideable within the second lumen of the elongated element. A spring is positioned between the spring seat of the hub proximal end wall and the drive rod flange. The introducer is configured so that when the drive rod is in the retracted position, the spring is in a compressed state, and when the drive rod is in the extended position, the spring is relaxed from the compressed state. The actuator can be configured as a button assembly that has an actuator button attached to a coupling element. The coupling member has a passage, in which the movable transmission rod resides. The coupling member is positioned in the guide channel of the hub body to extend into the hollow interior of the hub body. The actuator button is positioned to project out of the guide channel. The coupling member has a proximal coupling surface. The actuator button can be configured to move the coupling element in the guide channel from a coupled position to a release position. The introducer is configured so that when the drive rod is in the retracted position and the actuator coupling element is in the engaged position, the drive rod flange is coupled with the proximal mating surface of the coupling element, with the spring being in the compressed state. The introducer is configured so that when the user applies an external force to the actuator actuator button to move the coupling element to the release position, the proximal mating surface of the coupling element is moved out of engagement with the drive rod flange to release the spring from the compressed state, to move the drive rod from the retracted position to the extended position.
[00125] Na concretização descrita anteriormente, o introdutor é configurado de modo que a força externa comprima o botão atuador em uma direção para a haste de transmissão.[00125] In the previously described embodiment, the introducer is configured so that the external force compresses the actuator button in a direction towards the transmission rod.
[00126] O elemento selante pode ser feito de um elastômero.[00126] The sealing element can be made from an elastomer.
[00127] Um inserto de segurança pode ser interposto entre o atuador e o cubo para impedir a operação do atuador até que o inserto de segurança seja removido.[00127] A safety insert may be interposed between the actuator and the hub to prevent operation of the actuator until the safety insert is removed.
[00128] Um carregador de marcador pode ser configurado para carregar o marcador de tecido no recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado. O carregador de marcador inclui um corpo de carregador, que possui uma parte de montagem que possui um recesso de receptáculo, e que possui um tubo marcador para conduzir o marcador de tecido para que este seja posicionado no recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado. O recesso de receptáculo da parte de montagem pode ser configurado para ser recebido por uma parte de extremidade distal do elemento alongado, para alinhar o tubo marcador do corpo de carregador com o segundo lúmen do elemento alongado. A parte de eixo é recebida de modo deslizante no tubo marcador. O êmbolo pode ser configurado para se movimentar entre uma posição de retenção e uma posição carregada para transferir o marcador de tecido do tubo marcador do corpo de carregador para o recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado.[00128] A marker loader can be configured to load the tissue marker into the marker recess in the second lumen of the elongated element. The marker charger includes a charger body, which has a mounting portion having a receptacle recess, and which has a marker tube for guiding the tissue marker so that it is positioned in the marker recess in the second lumen of the element. elongated. The receptacle recess of the mounting portion may be configured to be received by a distal end portion of the elongate member to align the marker tube of the magazine body with the second lumen of the elongate member. The shaft part is slidably received in the marker tube. The plunger may be configured to move between a holding position and a loaded position to transfer the tissue marker from the marker tube of the magazine body to the marker recess in the second lumen of the elongate member.
[00129] A parte de extremidade distal do elemento alongado tem uma forma transversal externa com aparência de 8, e o recesso de receptáculo da parte de montagem do corpo de carregador pode ter uma forma transversal interna com aparência de 8 para receber de modo deslizante a parte de extremidade distal do elemento alongado em um encaixe firme.[00129] The distal end portion of the elongated member has an external transverse figure-8 appearance, and the receptacle recess of the mounting portion of the magazine body may have an internal transverse figure-8 appearance for slidingly receiving the distal end part of the elongated element into a tight fit.
[00130] Um inserto de segurança pode ser interposto entre a parte de cabeça do êmbolo e o corpo de carregador e ser configurado para impedir a operação do êmbolo do carregador de marcador até remoção do inserto de segurança.[00130] A safety insert may be interposed between the head portion of the plunger and the magazine body and be configured to prevent operation of the marker magazine plunger until removal of the safety insert.
[00131] Em outra concretização do introdutor coaxial de lúmen duplo, o cubo pode incluir um corpo de cubo que possui uma parede lateral, uma parede de extremidade proximal e uma parede de extremidade distal. A parede lateral define um interior oco e uma superfície externa, e tem uma fenda de guia que se estende pela parede lateral da superfície externa para o interior oco. A parede de extremidade proximal tem um primeiro furo e a parede de extremidade distal tem um segundo furo. O primeiro furo é configurado para receber de modo deslizante a agulha alongada do dispositivo de biópsia, e o segundo furo da parede de extremidade distal é configurado para receber e montar a parte de extremidade proximal do elemento alongado. A parede de extremidade proximal e a parede de extremidade distal são espaçadas uma da outra ao longo do eixo longitudinal.[00131] In another embodiment of the double-lumen coaxial introducer, the hub may include a hub body that has a side wall, a proximal end wall, and a distal end wall. The side wall defines a hollow interior and an outer surface, and has a guide slot extending through the side wall from the outer surface to the hollow interior. The proximal end wall has a first hole and the distal end wall has a second hole. The first hole is configured to slidingly receive the elongated needle of the biopsy device, and the second hole of the distal end wall is configured to receive and mount the proximal end portion of the elongated member. The proximal end wall and the distal end wall are spaced apart along the longitudinal axis.
[00132] Nessa concretização, o atuador tem uma alavanca de atuador, que se projeta para fora da fenda de guia. A alavanca de atuador é móvel ao longo da fenda de guia em torno do eixo longitudinal.[00132] In this embodiment, the actuator has an actuator lever, which projects out of the guide slot. The actuator lever is movable along the guide slot around the longitudinal axis.
[00133] Nessa concretização, a haste de transmissão pode ter uma parte proximal e uma parte distal, e a parte proximal tem uma protuberância de acionamento. A parte distal é recebida de modo deslizante no segundo lúmen do elemento alongado. O atuador pode incluir ainda um corpo cilíndrico, conectado por atuação à alavanca de atuador. O corpo cilíndrico tem um furo cilíndrico, localizado no eixo longitudinal, para receber de modo deslizante a agulha alongada do dispositivo de biópsia. O corpo cilíndrico tem uma protuberância anular proximal, que define uma superfície de apoio proximal, e uma protuberância radial distal, que define uma segunda superfície de apoio. A primeira superfície de apoio e a segunda superfície de apoio são recebidas rotativamente no interior oco do corpo de cubo. O corpo cilíndrico tem uma ranhura espiral orientada longitudinalmente para fora. A ranhura espiral orientada longitudinalmente para fora é configurada para receber sob atuação a protuberância de acionamento da parte proximal da haste de transmissão.[00133] In this embodiment, the transmission rod may have a proximal part and a distal part, and the proximal part has a drive protuberance. The distal part is slidably received into the second lumen of the elongated element. The actuator may further include a cylindrical body, actuably connected to the actuator lever. The cylindrical body has a cylindrical hole, located on the longitudinal axis, for slidingly receiving the elongated needle of the biopsy device. The cylindrical body has a proximal annular protrusion, which defines a proximal support surface, and a distal radial protrusion, which defines a second support surface. The first support surface and the second support surface are rotatably received in the hollow interior of the cube body. The cylindrical body has a spiral groove oriented longitudinally outward. The longitudinally outwardly oriented spiral groove is configured to receive under actuation the drive protuberance of the proximal part of the transmission rod.
[00134] O introdutor é configurado de modo que uma rotação da alavanca de atuador, em torno do eixo longitudinal em uma primeira direção rotacional, resulta em uma rotação correspondente do corpo cilíndrico na primeira direção rotacional. O introdutor é configurado de modo que a ranhura espiral orientada longitudinalmente para fora converta movimento rotacional na primeira direção rotacional em movimento linear para movimentar a haste de transmissão da posição retraída para a posição estendida. O introdutor é configurado de modo que uma rotação da alavanca de atuador em torno do eixo longitudinal em uma segunda direção rotacional resulte em uma rotação correspondente do corpo cilíndrico na segunda direção rotacional. O introdutor é configurado de modo que a ranhura espiral orientada longitudinalmente para fora converta movimento rotacional na segunda direção rotacional em movimento linear para movimentar a haste de transmissão da posição estendida para a posição retraída.[00134] The introducer is configured so that a rotation of the actuator lever, about the longitudinal axis in a first rotational direction, results in a corresponding rotation of the cylindrical body in the first rotational direction. The introducer is configured so that the longitudinally outwardly oriented spiral groove converts rotational motion in the first rotational direction into linear motion for moving the drive rod from the retracted position to the extended position. The introducer is configured so that a rotation of the actuator lever about the longitudinal axis in a second rotational direction results in a corresponding rotation of the cylindrical body in the second rotational direction. The introducer is configured so that the longitudinally outwardly oriented spiral groove converts rotational motion in the second rotational direction into linear motion for moving the drive rod from the extended position to the retracted position.
[00135] Um elemento selante pode ser feito de um elastômero, e pode formar um selo entre a parede de extremidade distal e uma superfície circunferencial da agulha alongada.[00135] A sealing element can be made from an elastomer, and can form a seal between the distal end wall and a circumferential surface of the elongated needle.
[00136] O elemento selante também pode formar um selo entre a parede de extremidade distal e uma superfície circunferencial da parte distal da haste de transmissão.[00136] The sealing element can also form a seal between the distal end wall and a circumferential surface of the distal part of the transmission rod.
[00137] Um inserto de segurança pode ser posicionado na fenda de guia para impedir a rotação da alavanca de atuador até remoção do inserto de segurança.[00137] A safety insert can be positioned in the guide slot to prevent rotation of the actuator lever until removal of the safety insert.
[00138] Um carregador de marcador pode ser configurado para carregar o marcador de tecido no recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado. O carregador de marcador inclui um corpo de carregador que possui uma parte de montagem, que possui um recesso de receptáculo, e que possui um tubo marcador para conduzir o marcador de tecido, para este seja posicionado no recesso de marcador no segundo lúmen do elemento alongado. O recesso de receptáculo da parte de montagem é configurado para ser recebido em uma parte de extremidade distal do elemento alongado para alinhar o tubo marcador com o segundo lúmen do elemento alongado. O carregador de marcador inclui um êmbolo, que possui uma parte de cabeça e uma parte de eixo. A parte de eixo é recebida de modo deslizante no tubo marcador. O êmbolo é configurado para se movimentar entre uma posição de retenção e uma posição carregada para transferir o marcador de tecido do tubo marcador para o recesso de marcador no segundo lúmen do elemento alongado.[00138] A marker loader can be configured to load the tissue marker into the marker recess in the second lumen of the elongated element. The marker carrier includes a carrier body having a mounting portion, having a receptacle recess, and having a marker tube for carrying the tissue marker to be positioned in the marker recess in the second lumen of the elongate member. . The receptacle recess of the mounting portion is configured to be received in a distal end portion of the elongated element to align the marker tube with the second lumen of the elongated element. The marker loader includes a plunger, which has a head part and a shaft part. The shaft part is slidably received in the marker tube. The plunger is configured to move between a holding position and a loaded position to transfer the tissue marker from the marker tube to the marker recess in the second lumen of the elongated member.
[00139] A parte de extremidade distal do elemento alongado pode ter uma forma transversal externa com aparência de 8, e o recesso de receptáculo da parte de montagem do corpo de carregador pode ter uma forma transversal interna com aparência de 8 para receber de modo deslizante a parte de extremidade distal do elemento alongado em um encaixe firme.[00139] The distal end part of the elongated member may have an external cross-sectional shape of figure-8 appearance, and the receptacle recess of the mounting part of the magazine body may have an internal cross-sectional shape of figure-8 appearance for slidingly receiving the distal end part of the elongated element into a tight fit.
[00140] Um inserto de segurança pode ser interposto entre a parte de cabeça do êmbolo e o corpo de carregador para impedir a operação do êmbolo do carregador de marcador até remoção do inserto de segurança.[00140] A safety insert may be interposed between the head part of the plunger and the magazine body to prevent operation of the marker magazine plunger until removal of the safety insert.
[00141] O inserto de segurança pode incluir um canal, que desliza lateralmente pelo eixo do êmbolo.[00141] The safety insert may include a channel, which slides laterally along the piston shaft.
[00142] Em outra forma, a invenção se refere a um sistema de biópsia, que possui um dispositivo de biópsia e um introdutor coaxial de lúmen duplo, de acordo com qualquer uma das concretizações descritas acima. O dispositivo de biópsia tem um corpo de dispositivo e uma agulha alongada, que se estende distalmente do corpo de dispositivo. A agulha alongada tem uma extremidade distal de corte. O introdutor coaxial de lúmen duplo pode ser um dos introdutores definidos acima, e pode incluir um cubo, um elemento alongado e uma haste de transmissão. O cubo é configurado para fixação desprendível no dispositivo de biópsia. O elemento alongado tem um primeiro lúmen, um segundo lúmen, uma parte de extremidade proximal e uma extremidade distal. A parte de extremidade proximal é presa firmemente no cubo. O primeiro lúmen define um eixo longitudinal e é configurado para receber de modo deslizante a agulha alongada do dispositivo de biópsia. A haste de transmissão é localizada no segundo lúmen. A haste de transmissão tem uma superfície de extremidade distal. A haste de transmissão é móvel entre uma posição retraída e uma posição estendida, em que, na posição retraída, a superfície de extremidade distal da haste de transmissão é espaçada da extremidade distal do elemento alongado para definir um recesso de marcador, no segundo lúmen, para conduzir um marcador de tecido para transferência a um local de transferência.[00142] In another form, the invention relates to a biopsy system, which has a biopsy device and a double-lumen coaxial introducer, according to any of the embodiments described above. The biopsy device has a device body and an elongated needle extending distally from the device body. The elongated needle has a distal cutting end. The dual-lumen coaxial introducer may be one of the introducers defined above, and may include a hub, an elongated member, and a transmission rod. The hub is configured for detachable attachment to the biopsy device. The elongate member has a first lumen, a second lumen, a proximal end portion and a distal end. The proximal end part is securely fastened to the hub. The first lumen defines a longitudinal axis and is configured to slidingly receive the elongated needle of the biopsy device. The transmission rod is located in the second lumen. The drive rod has a distal end surface. The drive rod is movable between a retracted position and an extended position, wherein, in the retracted position, the distal end surface of the drive rod is spaced from the distal end of the elongated member to define a marker recess in the second lumen. to drive a tissue marker for transfer to a transfer site.
[00143] Em uma concretização do sistema de biópsia, um atuador pode ser montado no cubo. O atuador pode ser configurado para ser operável por um usuário para facilitar o movimento da haste de transmissão, da posição retraída para a posição estendida, para expelir o marcador de tecido do segundo lúmen.[00143] In one embodiment of the biopsy system, an actuator can be mounted on the hub. The actuator may be configured to be operable by a user to facilitate movement of the transmission rod from the retracted position to the extended position to expel the tissue marker from the second lumen.
[00144] O cubo pode incluir um corpo de cubo que possui uma parede lateral, uma parede de extremidade proximal e uma parede de extremidade distal. A parede lateral define um interior oco e uma superfície externa, e tem um canal de guia, que se estende pela parede lateral da superfície externa para o interior oco. A parede de extremidade proximal tem um primeiro furo e a parede de extremidade distal tem um segundo furo. O primeiro furo da parede de extremidade proximal é configurado para receber de modo deslizante a agulha alongada, e o segundo furo da parede de extremidade distal é configurado para receber e montar a parte de extremidade proximal do elemento alongado.[00144] The hub may include a hub body that has a side wall, a proximal end wall, and a distal end wall. The side wall defines a hollow interior and an outer surface, and has a guide channel, which extends through the side wall from the outer surface to the hollow interior. The proximal end wall has a first hole and the distal end wall has a second hole. The first hole of the proximal end wall is configured to slidingly receive the elongated needle, and the second hole of the distal end wall is configured to receive and mount the proximal end portion of the elongated member.
[00145] Um elemento selante pode ser posicionado adjacente à parede de extremidade distal no interior oco do corpo de cubo. O elemento selante tem um terceiro furo e um quarto furo. O primeiro furo da parede de extremidade distal e o terceiro furo do elemento selante são alinhados um com o outro ao longo do eixo longitudinal e configurados para receber de modo deslizante a agulha alongada. O quarto furo é radialmente espaçado do terceiro furo, com a haste de transmissão residindo de modo deslizante no quarto furo.[00145] A sealing element may be positioned adjacent to the distal end wall in the hollow interior of the hub body. The sealing element has a third hole and a fourth hole. The first hole of the distal end wall and the third hole of the sealing member are aligned with each other along the longitudinal axis and configured to slidingly receive the elongated needle. The fourth hole is radially spaced from the third hole, with the drive rod slidingly residing in the fourth hole.
[00146] O elemento selante pode ser feito de um elastômero.[00146] The sealing element can be made from an elastomer.
[00147] A parede de extremidade proximal do cubo pode ser configurada para definir uma sede de mola. A haste de transmissão tem uma parte proximal, uma parte distal, e um flange interposto entre a parte proximal e a parte distal. A parte distal é deslizável dentro do segundo lúmen do elemento alongado. Uma mola é posicionada entre a sede de mola da parede de extremidade proximal do cubo e o flange da haste de transmissão, em que o sistema é configurado de modo que, quando a haste de transmissão está na posição retraída, a mola fica em um estado comprimido, e, quando a haste de transmissão está na posição estendida, a mola é relaxada do estado comprimido. O atuador pode ser configurado como um conjunto de botão que possui um botão atuador preso em um elemento de acoplamento. O elemento de acoplamento tem uma passagem, na qual reside a haste de transmissão de forma móvel. O elemento de acoplamento é posicionado no canal de guia do corpo de cubo para se estender para o interior oco do corpo de cubo. O botão atuador é posicionado para se projetar para fora do canal de guia. O elemento de acoplamento tem uma superfície de acoplamento proximal. O botão atuador é configurado para movimentar o elemento de acoplamento no canal de guia de uma posição acoplada a uma posição de liberação. O sistema é configurado de modo que, quando a haste de transmissão está na posição retraída e o elemento de acoplamento do atuador está na posição acoplada, o flange da haste de transmissão é acoplado com a superfície de acoplamento proximal do elemento de acoplamento, com a mola estando no estado comprimido, e, quando o usuário aplica uma força externa ao botão atuador do atuador, para movimentar o elemento de acoplamento para a posição de liberação, a superfície de acoplamento proximal do elemento de acoplamento é movimentada para fora de acoplamento com o flange da haste de transmissão para liberar a mola do estado comprimido, para movimentar a haste de transmissão da posição retraída para a posição estendida.[00147] The proximal end wall of the hub may be configured to define a spring seat. The transmission rod has a proximal part, a distal part, and a flange interposed between the proximal part and the distal part. The distal part is slideable within the second lumen of the elongated element. A spring is positioned between the spring seat of the proximal end wall of the hub and the drive rod flange, wherein the system is configured so that when the drive rod is in the retracted position, the spring is in a state compressed, and when the drive rod is in the extended position, the spring is relaxed from the compressed state. The actuator can be configured as a button assembly that has an actuator button attached to a coupling element. The coupling member has a passage, in which the movable transmission rod resides. The coupling member is positioned in the guide channel of the hub body to extend into the hollow interior of the hub body. The actuator button is positioned to project out of the guide channel. The coupling member has a proximal coupling surface. The actuator button is configured to move the coupling element in the guide channel from a coupled position to a release position. The system is configured so that when the drive rod is in the retracted position and the actuator coupling element is in the engaged position, the drive rod flange is coupled with the proximal mating surface of the coupling element, with the spring being in the compressed state, and, when the user applies an external force to the actuator actuator button, to move the coupling element to the release position, the proximal mating surface of the coupling element is moved out of engagement with the drive rod flange to release the spring from the compressed state, to move the drive rod from the retracted position to the extended position.
[00148] O sistema é configurado de modo que a força externa possa comprimir o botão atuador em uma direção para a haste de transmissão.[00148] The system is configured so that external force can compress the actuator button in a direction towards the transmission rod.
[00149] Um inserto de segurança pode ser interposto entre o atuador e o cubo para impedir a operação do atuador até que o inserto de segurança seja removido.[00149] A safety insert may be interposed between the actuator and the hub to prevent operation of the actuator until the safety insert is removed.
[00150] Um carregador de marcador pode ser configurado para carregar o marcador de tecido no recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado. O carregador de marcador inclui um corpo de carregador, que possui uma parte de montagem que possui um recesso de receptáculo, e que possui um tubo marcador para conduzir o marcador de tecido para que este seja posicionado no recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado. O recesso de receptáculo da parte de montagem pode ser configurado para ser recebido por uma parte de extremidade distal do elemento alongado, para alinhar o tubo marcador do corpo de carregador com o segundo lúmen do elemento alongado. O carregador de marcador pode incluir um êmbolo, que possui uma parte de cabeça e uma parte de eixo. A parte de eixo é recebida de modo deslizante no tubo marcador. O êmbolo é configurado para se movimentar entre uma posição de retenção e uma posição carregada para transferir o marcador de tecido do tubo marcador do corpo de carregador para o recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado.[00150] A marker loader can be configured to load the tissue marker into the marker recess in the second lumen of the elongated element. The marker charger includes a charger body, which has a mounting portion having a receptacle recess, and which has a marker tube for guiding the tissue marker so that it is positioned in the marker recess in the second lumen of the element. elongated. The receptacle recess of the mounting portion may be configured to be received by a distal end portion of the elongate member to align the marker tube of the magazine body with the second lumen of the elongate member. The marker magazine may include a plunger, which has a head portion and a shaft portion. The shaft part is slidably received in the marker tube. The plunger is configured to move between a holding position and a loaded position to transfer the tissue marker from the marker tube of the magazine body to the marker recess in the second lumen of the elongated member.
[00151] A parte de extremidade distal do elemento alongado pode ter uma forma transversal externa com aparência de 8, e o recesso de receptáculo da parte de montagem do corpo de carregador pode ter uma forma transversal interna com aparência de 8 para receber de modo deslizante a parte de extremidade distal do elemento alongado em um encaixe firme.[00151] The distal end part of the elongated member may have an external cross-sectional shape of figure-8 appearance, and the receptacle recess of the mounting part of the magazine body may have an internal cross-sectional shape of figure-8 appearance for slidingly receiving the distal end part of the elongated element into a tight fit.
[00152] Um inserto de segurança pode ser interposto entre a parte de cabeça do êmbolo e o corpo de carregador para impedir a operação do êmbolo do carregador de marcador até remoção do inserto de segurança.[00152] A safety insert may be interposed between the head part of the plunger and the magazine body to prevent operation of the marker magazine plunger until removal of the safety insert.
[00153] Em outra concretização do introdutor coaxial de lúmen duplo, o cubo pode incluir um corpo de cubo que possui uma parede lateral, uma parede de extremidade proximal e uma parede de extremidade distal. A parede lateral define um interior oco e uma superfície externa, e tem uma fenda de guia que se estende pela parede lateral da superfície externa para o interior oco. A parede de extremidade proximal tem um primeiro furo e a parede de extremidade distal tem um segundo furo. O primeiro furo é configurado para receber de modo deslizante a agulha alongada do dispositivo de biópsia, e o segundo furo da parede de extremidade distal é configurado para receber e montar a parte de extremidade proximal do elemento alongado. A parede de extremidade proximal e a parede de extremidade distal são espaçadas uma da outra ao longo do eixo longitudinal. O atuador pode ter uma alavanca de atuador, que se projeta para fora da fenda de guia. A alavanca de atuador é móvel ao longo da fenda de guia em torno do eixo longitudinal.[00153] In another embodiment of the dual-lumen coaxial introducer, the hub may include a hub body that has a side wall, a proximal end wall, and a distal end wall. The side wall defines a hollow interior and an outer surface, and has a guide slot extending through the side wall from the outer surface to the hollow interior. The proximal end wall has a first hole and the distal end wall has a second hole. The first hole is configured to slidingly receive the elongated needle of the biopsy device, and the second hole of the distal end wall is configured to receive and mount the proximal end portion of the elongated member. The proximal end wall and the distal end wall are spaced apart along the longitudinal axis. The actuator may have an actuator lever, which projects out of the guide slot. The actuator lever is movable along the guide slot around the longitudinal axis.
[00154] A haste de transmissão pode ter uma parte proximal e uma parte distal. A parte proximal tem uma protuberância de acionamento. A parte distal é recebida de modo deslizante no segundo lúmen do elemento alongado. O atuador pode incluir ainda um corpo cilíndrico, conectado por atuação à alavanca de atuador. O corpo cilíndrico tem um furo cilíndrico, localizado no eixo longitudinal, para receber de modo deslizante a agulha alongada do dispositivo de biópsia. O cilindro tem uma protuberância anular proximal, que define uma superfície de apoio proximal, e uma protuberância radial distal, que define uma segunda superfície de apoio. A primeira superfície de apoio e a segunda superfície de apoio são recebidas rotativamente no interior oco do corpo de cubo. O corpo cilíndrico tem uma ranhura espiral orientada longitudinalmente para fora. A ranhura espiral orientada longitudinalmente para fora é configurada para receber sob atuação a protuberância de acionamento da parte proximal da haste de transmissão. O sistema é configurado de modo que uma rotação da alavanca de atuador, em torno do eixo longitudinal em uma primeira direção rotacional, resulte em uma rotação correspondente do corpo cilíndrico na primeira direção rotacional, a ranhura espiral orientada longitudinalmente para fora converta movimento rotacional na primeira direção rotacional em movimento linear para movimentar a haste de transmissão da posição retraída para a posição estendida. O sistema é configurado de modo que uma rotação da alavanca de atuador em torno do eixo longitudinal, em uma segunda direção rotacional oposta à primeira direção rotacional, resulte em uma rotação correspondente do corpo cilíndrico na segunda direção rotacional, a ranhura espiral orientada longitudinalmente para fora converta movimento rotacional na segunda direção rotacional em movimento linear para movimentar a haste de transmissão da posição estendida para a posição retraída.[00154] The transmission rod may have a proximal part and a distal part. The proximal part has a drive protuberance. The distal part is slidably received into the second lumen of the elongated element. The actuator may further include a cylindrical body, actuably connected to the actuator lever. The cylindrical body has a cylindrical hole, located on the longitudinal axis, for slidingly receiving the elongated needle of the biopsy device. The cylinder has a proximal annular bulge, which defines a proximal bearing surface, and a distal radial bulge, which defines a second bearing surface. The first support surface and the second support surface are rotatably received in the hollow interior of the cube body. The cylindrical body has a spiral groove oriented longitudinally outward. The longitudinally outwardly oriented spiral groove is configured to receive under actuation the drive protuberance of the proximal part of the transmission rod. The system is configured so that a rotation of the actuator lever, about the longitudinal axis in a first rotational direction, results in a corresponding rotation of the cylindrical body in the first rotational direction, the longitudinally outwardly oriented spiral groove converts rotational movement in the first rotational direction. rotational direction in linear motion to move the drive rod from the retracted position to the extended position. The system is configured so that a rotation of the actuator lever about the longitudinal axis, in a second rotational direction opposite to the first rotational direction, results in a corresponding rotation of the cylindrical body in the second rotational direction, the spiral groove oriented longitudinally outward. convert rotational motion in the second rotational direction into linear motion to move the drive rod from the extended position to the retracted position.
[00155] Um elemento selante pode ser feito de um elastômero para formar um selo entre a parede de extremidade distal e uma superfície circunferencial da agulha alongada.[00155] A sealing element can be made from an elastomer to form a seal between the distal end wall and a circumferential surface of the elongated needle.
[00156] O elemento selante também pode formar um selo entre a parede de extremidade distal e uma superfície circunferencial da parte distal da haste de transmissão.[00156] The sealing element can also form a seal between the distal end wall and a circumferential surface of the distal part of the transmission rod.
[00157] Um inserto de segurança pode ser posicionado na fenda de guia para impedir a rotação da alavanca de atuador até remoção do inserto de segurança.[00157] A safety insert can be positioned in the guide slot to prevent rotation of the actuator lever until removal of the safety insert.
[00158] Um carregador de marcador pode ser configurado para carregar o marcador de tecido no recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado. O carregador de marcador pode incluir um corpo de carregador, que possui uma parte de montagem que possui um recesso de receptáculo, e que possui um tubo marcador para conduzir o marcador de tecido para que este seja posicionado no recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado. O recesso de receptáculo da parte de montagem pode ser configurado para ser recebido por uma parte de extremidade distal do elemento alongado, para alinhar o tubo marcador com o segundo lúmen do elemento alongado. O carregador de marcador pode incluir um êmbolo, que possui uma parte de cabeça e uma parte de eixo. A parte de eixo é recebida de modo deslizante no tubo marcador. O êmbolo é configurado para se movimentar entre uma posição de retenção e uma posição carregada para transferir o marcador de tecido do tubo marcador do corpo de carregador para o recesso de marcador, no segundo lúmen do elemento alongado.[00158] A marker loader can be configured to load the tissue marker into the marker recess in the second lumen of the elongated element. The marker carrier may include a carrier body, which has a mounting portion having a receptacle recess, and which has a marker tube for guiding the tissue marker so that it is positioned in the marker recess in the second lumen of the marker. elongated element. The receptacle recess of the mounting portion may be configured to be received by a distal end portion of the elongate member to align the marker tube with the second lumen of the elongate member. The marker magazine may include a plunger, which has a head portion and a shaft portion. The shaft part is slidably received in the marker tube. The plunger is configured to move between a holding position and a loaded position to transfer the tissue marker from the marker tube of the magazine body to the marker recess in the second lumen of the elongated member.
[00159] A parte de extremidade distal do elemento alongado pode ter uma forma transversal externa com aparência de 8, e o recesso de receptáculo da parte de montagem do corpo de carregador pode ter uma forma transversal interna com aparência de 8 para receber de modo deslizante a parte de extremidade distal do elemento alongado em um encaixe firme.[00159] The distal end part of the elongated member may have an external cross-sectional shape of figure-8 appearance, and the receptacle recess of the mounting part of the magazine body may have an internal cross-sectional shape of figure-8 appearance for slidingly receiving the distal end part of the elongated element into a tight fit.
[00160] Um inserto de segurança pode ser interposto entre a parte de cabeça do êmbolo e o corpo de carregador para impedir a operação do êmbolo do carregador de marcador até remoção do inserto de segurança.[00160] A safety insert may be interposed between the head part of the plunger and the magazine body to prevent operation of the marker magazine plunger until removal of the safety insert.
[00161] Uma variação do sistema de biópsia, descrito acima, pode incluir um atuador montado no dispositivo de biópsia. O atuador pode ser configurado para ser operável por um usuário para facilitar o movimento da haste de transmissão, da posição retraída para a posição estendida, para expelir o marcador de tecido do segundo lúmen do introdutor coaxial de lúmen duplo.[00161] A variation of the biopsy system described above may include an actuator mounted on the biopsy device. The actuator may be configured to be operable by a user to facilitate movement of the transmission rod from the retracted position to the extended position to expel the tissue marker from the second lumen of the dual-lumen coaxial introducer.
[00162] Nessa variação, o cubo pode incluir um corpo de cubo, que possui uma parede lateral, uma parede de extremidade proximal e uma parede de extremidade distal. A parede lateral define um interior oco e uma superfície externa, e tem uma fenda de engate, que se estende pela parede lateral da superfície externa para o interior oco. A parede de extremidade proximal tem um primeiro furo e um furo fendido. A parede de extremidade distal tem um segundo furo. O primeiro furo da parede de extremidade proximal é configurado para receber de modo deslizante a agulha alongada, e o segundo furo da parede de extremidade distal é configurado para receber e montar a parte de extremidade proximal do elemento alongado. O furo fendido da parede de extremidade proximal é configurado para receber de modo deslizante a parte proximal da haste de transmissão.[00162] In this variation, the hub may include a hub body, which has a side wall, a proximal end wall, and a distal end wall. The side wall defines a hollow interior and an outer surface, and has an engagement slot, which extends through the side wall from the outer surface to the hollow interior. The proximal end wall has a first hole and a slotted hole. The distal end wall has a second hole. The first hole of the proximal end wall is configured to slidingly receive the elongated needle, and the second hole of the distal end wall is configured to receive and mount the proximal end portion of the elongated member. The slotted hole of the proximal end wall is configured to slidingly receive the proximal portion of the drive rod.
[00163] A parede de extremidade proximal do cubo pode ser configurada para definir uma sede de mola. A haste de transmissão tem uma parte proximal, uma parte distal, e um flange interposto entre a parte proximal e a parte distal. A parte distal é recebida de modo deslizante no segundo lúmen do elemento alongado. Uma mola é posicionada entre a sede de mola da parede de extremidade proximal do cubo e o flange da haste de transmissão, em que, quando a haste de transmissão está na posição retraída, a mola fica em um estado comprimido, e, quando a haste de transmissão está na posição estendida, a mola é relaxada do estado comprimido. Um elemento de acoplamento é posicionado na fenda de engate do corpo de cubo para se estender para o interior oco do corpo de cubo do cubo do introdutor coaxial de lúmen duplo. O elemento de acoplamento tem uma passagem na qual reside de forma móvel a haste de transmissão. O elemento de acoplamento define uma superfície de acoplamento proximal.[00163] The proximal end wall of the hub may be configured to define a spring seat. The transmission rod has a proximal part, a distal part, and a flange interposed between the proximal part and the distal part. The distal part is slidably received into the second lumen of the elongated element. A spring is positioned between the spring seat of the proximal end wall of the hub and the drive rod flange, whereby, when the drive rod is in the retracted position, the spring is in a compressed state, and when the drive rod is in the retracted position, the spring is in a compressed state, and when the drive rod is transmission is in the extended position, the spring is relaxed from the compressed state. A coupling member is positioned in the engagement slot of the hub body to extend into the hollow interior of the hub body of the dual lumen coaxial introducer hub. The coupling member has a passage in which the transmission rod movably resides. The coupling element defines a proximal coupling surface.
[00164] Nessa variação, o atuador tem um botão atuador e uma articulação. A articulação é interposta sob atuação entre o botão atuador do dispositivo de biópsia e a parte proximal da haste de transmissão do introdutor coaxial de lúmen duplo. Quando a haste de transmissão está na posição retraída, o flange da haste de transmissão é acoplado com a superfície de extremidade proximal do elemento de acoplamento, com a mola estando no estado comprimido. Quando um usuário aplica uma força externa ao botão atuador para movimentar o botão atuador, o movimento do botão atuador promove um movimento da articulação para, por sua vez, movimentar lateralmente a extremidade proximal da haste de transmissão, de modo que o flange da haste de transmissão seja movimentado lateralmente para fora de acoplamento com a superfície de extremidade proximal para liberar a mola do estado comprimido, para movimentar a haste de transmissão da posição retraída para a posição estendida.[00164] In this variation, the actuator has an actuator button and a joint. The joint is actuated between the actuator button of the biopsy device and the proximal part of the transmission rod of the dual-lumen coaxial introducer. When the drive rod is in the retracted position, the drive rod flange is coupled with the proximal end surface of the coupling element, with the spring being in the compressed state. When a user applies an external force to the actuator button to move the actuator button, the movement of the actuator button causes the joint to move to, in turn, laterally move the proximal end of the drive rod so that the drive rod flange transmission be moved laterally out of engagement with the proximal end surface to release the spring from the compressed state, to move the transmission rod from the retracted position to the extended position.
[00165] Um elemento selante pode ser posicionado adjacente à parede de extremidade distal no interior oco do corpo de cubo. O elemento selante tem um terceiro furo e um quarto furo. O primeiro furo da parede de extremidade proximal e o terceiro furo do elemento selante são alinhados um com o outro ao longo do eixo longitudinal e configurados para receber de modo deslizante a agulha alongada. O quarto furo é radialmente espaçado do terceiro furo, com a haste de transmissão residindo de modo deslizante no quarto furo.[00165] A sealing element may be positioned adjacent to the distal end wall in the hollow interior of the hub body. The sealing element has a third hole and a fourth hole. The first hole of the proximal end wall and the third hole of the sealing member are aligned with each other along the longitudinal axis and configured to slidingly receive the elongated needle. The fourth hole is radially spaced from the third hole, with the drive rod slidingly residing in the fourth hole.
[00166] Como usado no presente relatório descritivo, o termo "introdutor coaxial de lúmen duplo" é um elemento alongado, de acordo com a presente invenção, que tem dois lúmens, que são utilizados como descrito no presente relatório descritivo, mas o termo não exclui a estrutura alongada de ter mais de dois lúmens, em que o lúmen adicionado pode ser usado para fins similares ou outros. Também, como usado no presente relatório descritivo, o termo "marcador de tecido" é usado por conveniência para representar um único marcador de tecido, ou, opcionalmente, um grupo de marcadores de tecido, para posicionamento no recesso de marcador do lúmen de marcador do introdutor coaxial de lúmen duplo. Termos, tais como "primeiro", "segundo", "terceiro", etc. podem ser usados para fins de identificação e, em um contexto de identificação, não vão ser limitados a uma quantidade, ordem ou importância, a menos que indicado diferentemente.[00166] As used in the present specification, the term "double lumen coaxial introducer" is an elongated element, in accordance with the present invention, which has two lumens, which are used as described in the present specification, but the term does not excludes the elongated structure from having more than two lumens, where the added lumen may be used for similar or other purposes. Also, as used herein, the term "tissue marker" is used for convenience to represent a single tissue marker, or, optionally, a group of tissue markers, for positioning in the marker recess of the marker lumen. dual lumen coaxial introducer. Terms such as "first", "second", "third", etc. may be used for identification purposes and, in an identification context, will not be limited to a quantity, order or importance unless otherwise indicated.
[00167] Ainda que a invenção tenha sido descrita com relação a pelo menos uma concretização, a presente invenção pode ser ainda modificada dentro do espírito e do âmbito desta descrição. Este pedido de patente é, portanto, tencionado para cobrir todas as variações, usos ou adaptações da invenção usando seus princípios gerais. Ainda mais, este pedido de patente é tencionado para cobrir esses desvios da presente invenção como estando dentro da prática conhecida ou usual na técnica, à qual esta invenção se relaciona, e que vão se encaixar nos limites das reivindicações em anexo.[00167] Although the invention has been described with respect to at least one embodiment, the present invention may be further modified within the spirit and scope of this description. This patent application is therefore intended to cover all variations, uses or adaptations of the invention using its general principles. Furthermore, this patent application is intended to cover such deviations from the present invention as being within the known or usual practice in the art, to which this invention relates, and which will fall within the limits of the attached claims.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| PCT/US2018/028145WO2019203820A1 (en) | 2018-04-18 | 2018-04-18 | Dual lumen coaxial introducer having integrated tissue marker delivery |
| Publication Number | Publication Date |
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| BR112020020263B1true BR112020020263B1 (en) | 2024-04-02 |
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