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BR112020014575B1 - APPARATUS IS A METHOD FOR ATTACHING A DETACHABLE IN-LINE CONNECTOR - Google Patents

APPARATUS IS A METHOD FOR ATTACHING A DETACHABLE IN-LINE CONNECTOR
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Publication number
BR112020014575B1
BR112020014575B1BR112020014575-0ABR112020014575ABR112020014575B1BR 112020014575 B1BR112020014575 B1BR 112020014575B1BR 112020014575 ABR112020014575 ABR 112020014575ABR 112020014575 B1BR112020014575 B1BR 112020014575B1
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BR
Brazil
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side member
clamping arm
valve
clamping
disposed
Prior art date
Application number
BR112020014575-0A
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Portuguese (pt)
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BR112020014575A2 (en
Inventor
Spencer Jones
Vance Clement
Jordan Mykleby
Original Assignee
Site Saver, Inc
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Publication date
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Publication of BR112020014575A2publicationCriticalpatent/BR112020014575A2/en
Publication of BR112020014575B1publicationCriticalpatent/BR112020014575B1/en

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Abstract

Translated fromPortuguese

Um aparelho de conector de tubo médico destacável 10 para juntar duas seções de tubos médicos inclui um membro de lado de bomba 12 e um membro de lado de paciente 14 posicionado axialmente oposto ao membro de lado de bomba 12. O membro de lado de paciente 12 tem um primeiro canal 26 disposto dentro do membro de lado de bomba 12 e uma primeira válvula 20 disposta dentro do primeiro canal 26. O membro de lado de bomba 12 tem um segundo canal disposto dentro do membro de lado de paciente 14 e uma segunda válvula disposta dentro do segundo canal. A primeira válvula 20 pode ser uma válvula ativa e a segunda válvula 22 pode ser uma válvula passiva. Uma barra de segurança pode ser disposta no membro de lado de bomba 12 e um braço de segurança pode ser disposto no membro de lado de paciente 14 para fornecer um acoplamento destacável dos dois membros.A detachable medical tube connector apparatus 10 for joining two sections of medical tubes includes a pump side member 12 and a patient side member 14 positioned axially opposite the pump side member 12. The patient side member 12 has a first channel 26 disposed within the pump side member 12 and a first valve 20 disposed within the first channel 26. The pump side member 12 has a second channel disposed within the patient side member 14 and a second valve disposed within the second channel. The first valve 20 may be an active valve and the second valve 22 may be a passive valve. A safety bar may be disposed on the pump side member 12 and a safety arm may be disposed on the patient side member 14 to provide a detachable coupling of the two members.

Description

Translated fromPortuguese
CAMPO TÉCNICOTECHNICAL FIELD

[0001] A presente invenção refere-se geralmente a conectores para tubo médico intravenoso. Mais particularmente, a presente invenção refere-se à vedação automática de conectores de linha intravenosa destacáveis.[0001] The present invention generally relates to connectors for intravenous medical tubing. More particularly, the present invention relates to the automatic sealing of detachable intravenous line connectors.

ESTADO DA TÉCNICASTATE OF THE TECHNIQUE

[0002] O uso de tubo médico para transferir fluidos para e a partir de um paciente é prática comum em um cenário médico. Tecnologias e técnicas intravenosas avançaram até um grau tal que muitos dispositivos associados com aplicações intravenosas são discretos e frequentemente esquecidos por um paciente. Como tal, não é incomum que um paciente tente um movimento que é limitado pelo tubo médico e aos dispositivos conectados em cada extremidade do tubo médico. Isto frequentemente resulta em desconforto, dor e mesmo perigo a um paciente quando o ponto de acesso dentro de uma veia do paciente é danificado. Isto pode causar abrasões profundas, rasgamento e mesmo hemorragia. Isto é especialmente perigoso para o paciente se o ponto de acesso for uma veia, artéria ou órgão principal.[0002] The use of medical tubing to transfer fluids to and from a patient is common practice in a medical setting. Intravenous technologies and techniques have advanced to such a degree that many devices associated with intravenous applications are unobtrusive and often forgotten by a patient. As such, it is not uncommon for a patient to attempt movement that is limited by the medical tubing and the devices attached to each end of the medical tubing. This often results in discomfort, pain, and even danger to a patient when the access point within a patient's vein is damaged. This can cause deep abrasions, tearing, and even hemorrhage. This is especially dangerous to the patient if the access point is a vein, artery, or major organ.

[0003] Quando um ponto de acesso é comprometido por um movimento acidental, pode resultar em um ambiente não sanitário e perigoso à medida que o paciente pode hemorragia e os fluidos que foram coletados ou sendo introduzidos no paciente irão vazar dos recipientes de armazenamento.Um paciente pode pânico e tentar restabelecer a conexão que pode ser perigosa à medida que existe risco de contaminação de linha, o que pode resultar em perigo extremo para o paciente, e o paciente não é treinado para realizar esta tarefa. A linha, ponto de inserção, e fluidos podem ter sido contaminados na separação e se o paciente for capaz de restabelecer a linha, o paciente é potencialmente introduzir patógenos e outros contaminantes diretamente no corpo. Isto pode resultar em infecções sérias e mortas assim como outras complicações sérias.[0003] When an access point is compromised by accidental movement, it can result in an unsanitary and dangerous environment as the patient may hemorrhage and fluids that have been collected or introduced into the patient will leak from storage containers. A patient may panic and attempt to reestablish the connection which can be dangerous as there is a risk of line contamination, which can result in extreme danger to the patient, and the patient is not trained to perform this task. The line, insertion point, and fluids may have been contaminated in the separation and if the patient is able to reestablish the line, the patient is potentially introducing pathogens and other contaminants directly into the body. This can result in serious infections and death as well as other serious complications.

[0004] O que é necessário então são aperfeiçoamentos em dispositivos e métodos para impedir a remoção acidental de locais de inserção intravenosas e conectores destacáveis para tubo médico.[0004] What is needed then are improvements in devices and methods to prevent accidental removal of intravenous insertion sites and detachable connectors for medical tubing.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION

[0005] Este breve sumário é fornecido para introduzir uma seleção de conceitos em uma forma simplificada que são adicionalmente descritos abaixo na Descrição Detalhada. Este Sumário não se destina a identificar características chaves ou características essenciais do assunto reivindicado, nem pretende ser usado como um auxílio na determinação do escopo do assunto reivindicado.[0005] This brief summary is provided to introduce a selection of concepts in a simplified form that are further described below in the Detailed Description. This Summary is not intended to identify key features or essential characteristics of the claimed subject matter, nor is it intended to be used as an aid in determining the scope of the claimed subject matter.

[0006] Um aspecto da descrição é um dispositivo conector destacável para colocação entre dois aparelhos de tubo médico. Comumente na prática médica atual, existe um dispositivo ou tubo inserido no interior do paciente que, quando da saída do corpo do paciente, apresenta um aparelho para a conexão de uma peça externa de tubo. O recipiente secundário de fluido para infusão, ou um recipiente para a remoção de fluido, algumas vezes com um mecanismo de bombeamento ao longo da tubagem entre o recipiente e o paciente. O ponto de conexão entre estes respectivos segmentos de tubo médico é da maior importância, já que apresenta um ponto de entrada para patógenos e é geralmente muito próximo ao paciente e, portanto, próximo ao local de inserção.[0006] One aspect of the disclosure is a detachable connector device for placement between two pieces of medical tubing. Commonly in current medical practice, there is a device or tube inserted into the patient which, upon exiting the patient's body, has an apparatus for connecting an external piece of tubing. The secondary container of fluid for infusion, or a container for removing fluid, sometimes with a pumping mechanism along the tubing between the container and the patient. The point of connection between these respective pieces of medical tubing is of utmost importance, as it presents an entry point for pathogens and is usually in close proximity to the patient and therefore close to the insertion site.

[0007] A presente descrição permite uma conexão de fluido vedada entre as duas peças de conexão do tubo médico, mas permite um desengate das seções de tubo uma da outra uma vez que seja aplicado um limite de tensão ou faixa de limite específica, antes que os dispositivos adesivos ou de fixação falhem, evitando, finalmente, o evento adverso de remoção prematura do dispositivo. As duas extremidades dos dispositivos permanecem presas aos seus respectivos lados do tubo servem como barreiras protetoras aos patógenos externos, e também obstrui o fluxo de fluidos para servir como uma barreira para vazamento de fluido para fora do paciente ou, por fim, a partir dos recipientes. Os dispositivos são somente fixáveis a uma ferramenta especial que é capaz de acessar o mecanismo para fixação no dispositivo.[0007] The present disclosure allows for a sealed fluid connection between the two connecting pieces of medical tubing, but allows for disengagement of the tubing sections from each other once a specific stress limit or limit range is applied, before the adhesive or clamping devices fail, ultimately avoiding the adverse event of premature removal of the device. The two ends of the devices remain attached to their respective sides of the tubing, serve as protective barriers to external pathogens, and also obstruct the flow of fluids to serve as a barrier to fluid leakage away from the patient or ultimately from containers. The devices are only attachable to a special tool that is capable of accessing the clamping mechanism on the device.

[0008] Numerosos outros objetivos, vantagens e características da presente descrição tornar-se-ão prontamente evidentes para aqueles versados na técnica mediante uma revisão dos seguintes desenhos e descrição de uma modalidade preferida.BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOSA Figura 1 é uma vista de uma modalidade de um aparelho exemplar em uso;A Figura 2 é uma vista de uma modalidade de um aparelho exemplar após a separação, enquanto em uso; A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um aparelho exemplar;A Figura 4 é uma vista lateral em corte de uma modalidade de um aparelho exemplar;A Figura 5 é uma vista frontal de um membro lateral de bomba exemplar que tem uma primeira válvula disposta no membro lateral da bomba;A Figura 6 é uma vista frontal de um membro lateral de paciente exemplar tendo uma segunda válvula disposta no membro lateral do paciente;A Figura 7 é uma vista lateral em corte de uma modalidade exemplar de uma primeira válvula disposta em um membro lateral da bomba;A Figura 8 é uma vista lateral em corte de uma modalidade exemplar de uma segunda válvula disposta em um membro lateral do paciente;A Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplar do membro lateral da bomba e do membro lateral do paciente quando desacoplado;A Figura 10 é uma vista em perspectiva seccional de uma modalidade exemplar do membro lateral da bomba e do membro lateral do paciente quando desacoplado;A Figura 11 é uma vista em perspectiva explodida de uma modalidade exemplar de um aparelho;A Figura 12 é uma vista lateral em corte de uma modalidade exemplar de um dispositivo anti-reconexão;A Figura 13 é uma vista em perspectiva seccional de uma modalidade exemplar de um dispositivo de fenda chave A Figura 14 é uma vista em perspectiva seccional de uma modalidade exemplar de um dispositivo de fenda chave acoplado com um dispositivo anti-reconexão;A Figura 15 é uma vista lateral em corte de uma modalidade exemplar de um membro lateral da bomba;A Figura 16 é uma vista em perspectiva seccional de uma modalidade exemplar de um conector de encaixe de pressão;A Figura 17a-f é uma vista lateral em corte de uma modalidade de um conector de encaixe de pressão e um dispositivo anti-reconexão à medida que a força axial é aplicada ao aparelho;A Figura 18a é uma vista lateral em corte de uma modalidade de um conector de encaixe de pressão e um dispositivo anti-reconexão à medida que a força axial é aplicada ao aparelho.[0008] Numerous other objects, advantages and features of the present disclosure will become readily apparent to those skilled in the art upon a review of the following drawings and description of a preferred embodiment. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Figure 1 is a view of one embodiment of an exemplary apparatus in use; Figure 2 is a view of one embodiment of an exemplary apparatus after separation while in use; Figure 3 is a perspective view of one embodiment of an exemplary apparatus; Figure 4 is a cross-sectional side view of one embodiment of an exemplary apparatus; Figure 5 is a front view of an exemplary pump side member having a first valve disposed on the pump side member; Figure 6 is a front view of an exemplary patient side member having a second valve disposed on the patient side member; Figure 7 is a cross-sectional side view of an exemplary embodiment of a first valve disposed on a pump side member; Figure 8 is a cross-sectional side view of an exemplary embodiment of a second valve disposed on a patient side member; Figure 9 is a perspective view of an exemplary embodiment of the pump side member and the patient side member when uncoupled; Figure 10 is a sectional perspective view of an exemplary embodiment of the pump side member and the patient side member when uncoupled; Figure 11 is an exploded perspective view of an exemplary embodiment of an apparatus; Figure 12 is a cross-sectional side view of an exemplary embodiment of a device anti-reconnection; Figure 13 is a sectional perspective view of an exemplary embodiment of a key slot device; Figure 14 is a sectional perspective view of an exemplary embodiment of a key slot device coupled with an anti-reconnection device; Figure 15 is a cross-sectional side view of an exemplary embodiment of a pump side member; Figure 16 is a sectional perspective view of an exemplary embodiment of a snap-fit connector; Figure 17a-f is a cross-sectional side view of an embodiment of a snap-fit connector and an anti-reconnection device as axial force is applied to the apparatus; Figure 18a is a cross-sectional side view of an embodiment of a snap-fit connector and an anti-reconnection device as axial force is applied to the apparatus.

MODOS PARA A REALIZAÇÃO DA INVENÇÃOMODES FOR CARRYING OUT THE INVENTION

[0009] Embora a fabricação e utilização de várias modalidades da presente invenção sejam discutidas em detalhes abaixo, deve ser apreciado que a presente invenção proporciona muitos conceitos inventivos aplicáveis que são incorporados em uma ampla variedade de contextos específicos. As modalidades específicas discutidas aqui são meramente ilustrativas de formas específicas de fazer e usar a invenção e não delimitam o escopo da invenção. Aqueles versados na técnica reconhecerão numerosos equivalentes ao aparelho e métodos específicos aqui descritos. Tais equivalentes são considerados como estando dentro do escopo desta invenção e são cobertos pelas reivindicações.[0009] Although the manufacture and use of various embodiments of the present invention are discussed in detail below, it should be appreciated that the present invention provides many applicable inventive concepts that are embodied in a wide variety of specific contexts. The specific embodiments discussed herein are merely illustrative of specific ways of making and using the invention and do not delimit the scope of the invention. Those skilled in the art will recognize numerous equivalents to the specific apparatus and methods described herein. Such equivalents are considered to be within the scope of this invention and are covered by the claims.

[00010] Nos desenhos, nem todos os números de referência são incluídos em cada desenho, para fins de clareza. Além disso, os termos posicionais, tais como, “superior”, “inferior”, “lado”, “topo”, “fundo”, etc. refere ao aparelho quando na orientação mostrada no desenho, ou como de outra forma descrito. Uma pessoa versada na técnica reconhecerá que o aparelho pode assumir diferentes orientações quando em uso.[00010] In the drawings, not all reference numerals are included in each drawing, for the sake of clarity. In addition, positional terms such as, “top”, “bottom”, “side”, “top”, “bottom”, etc. refer to the apparatus when in the orientation shown in the drawing, or as otherwise described. One skilled in the art will recognize that the apparatus may assume different orientations when in use.

[00011] Com referência aos desenhos, a Figura 1 ilustra uma aplicação exemplar de um desconector de segurança do paciente, ou um aparelho de conector destacável (aparelho) 10, posicionado em uma linha de tubo médico. O aparelho 10 pode ser usado em qualquer dispositivo médico apropriado, fluido, ou distribuição sólida, extração ou linha de monitoramento, tal como uma linha intravenosa (IV). O aparelho 10 em algumas modalidades inclui um membro lateral da bomba 12 e um membro lateral do paciente 14. O aparelho 10 é configurado para desacoplar de modo que o membro lateral de bomba 12 e o membro lateral de paciente 14 se separem se uma quantidade limite de força de tensão for aplicada em direções axiais opostas ao longo do aparelho 10. Como visto na Figura 1, um local de entrega 100 tal como um cateter ou outro dispositivo de agulha intravenosa é localizado em um paciente 102. Uma primeira linha 104 se estende entre o aparelho 10 e uma fonte ou dissipador de fluido, gás, ou material sólido que se move através da linha. A primeira linha 104 tem uma extremidade livre acoplada ao aparelho 10. Uma segunda linha 106 se estende entre o aparelho 10 e o local de distribuição 100. A segunda linha 106 é acoplada em uma extremidade livre ao aparelho 10. Quando o membro lateral da bomba 12 e o membro lateral do paciente 14 sãoacoplados, uma ou mais válvulas dentro do aparelho 10 sãoabertas para permitir que o fluido, gás e/ou sólido se desloque através do aparelho 10 entre a primeira linha 104e a segunda linha 106. No caso de que o paciente 102 se mova de maneira a conferir uma força de tensão limite nasprimeira e segunda linhas 104, 106, o aparelho 10 pode seseparar de modo que o membro lateral da bomba 12 se torne desencaixado do membro lateral do paciente 14, como mostrado na figura 2. Uma ou mais válvulas no aparelho 10 podem fechar o desengate do lado da bomba e dos membros laterais do paciente 12, 14 de tal modo que o fluxo defluido, gás ou sólido é impedido de sair de cada um dos membros laterais da bomba e dos membros laterais do paciente 12, 14.[00011] Referring to the drawings, Figure 1 illustrates an exemplary application of a patient safety disconnector, or detachable connector apparatus (apparatus) 10, positioned on a medical tubing line. The apparatus 10 may be used on any suitable medical device, fluid, or solid delivery, extraction, or monitoring line, such as an intravenous (IV) line. The apparatus 10 in some embodiments includes a pump side member 12 and a patient side member 14. The apparatus 10 is configured to decouple such that the pump side member 12 and the patient side member 14 separate if a threshold amount of tensile force is applied in opposite axial directions along the apparatus 10. As seen in Figure 1, a delivery site 100 such as a catheter or other intravenous needle device is located in a patient 102. A first line 104 extends between the apparatus 10 and a source or sink of fluid, gas, or solid material moving through the line. The first line 104 has a free end coupled to the apparatus 10. A second line 106 extends between the apparatus 10 and the dispensing site 100. The second line 106 is coupled at a free end to the apparatus 10. When the pump side member 12 and the patient side member 14 are coupled, one or more valves within the apparatus 10 are opened to allow fluid, gas and/or solid to move through the apparatus 10 between the first line 104 and the second line 106. In the event that the patient 102 moves in a manner that imparts a tensile force on the first and second lines 104, 106, the apparatus 10 may separate so that the pump side member 12 becomes disengaged from the patient side member 14, as shown in FIG. 2. One or more valves in the apparatus 10 may close the pump side disengagement and the patient side members 14. patient side members 12, 14 such that fluid, gas or solid flow is prevented from exiting each of the pump side members and the patient side members 12, 14.

[00012] Em algumas modalidades, o aparelho 10 é projetado de modo que o nível de força de tração exigido para fazer com que o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 se desengate seja suficientemente baixopara proporcionar desengate do aparelho 10 antes da remoção involuntária do local de entrega 100 do paciente 102.[00012] In some embodiments, the apparatus 10 is designed such that the level of traction force required to cause the pump side and patient side limbs 12, 14 to disengage is sufficiently low to provide disengagement of the apparatus 10 prior to involuntary removal from the delivery site 100 of the patient 102.

[00013] Com referência à Figura 3, em algumas modalidades, o aparelho 10 inclui um membro lateral de bomba 12 e um membro lateral de paciente 14 posicionado axialmente oposto ao membro lateral de bomba 12. O membro lateral de bomba 12 inclui um primeiro encaixe 13 em algumas modalidades. O primeiro encaixe 13 pode incluir qualquer tubo ou encaixe de mangueira adequado configurado para encaixar uma extremidade livre correspondente de um tubo médico. Por exemplo, em algumas modalidades, o primeiro encaixe 13 pode incluir um encaixe de espigão de mangueira, um encaixe luer fêmea, um encaixe luer macho, um encaixe rosqueado macho, um encaixe rosqueado fêmea, ou qualquer outro encaixe adequado. Similarmente, o membro lateral do paciente 14 inclui um segundo encaixe 15 em algumas modalidades. O segundo encaixe 15 pode ser qualquer tubo ou encaixe de mangueira adequado configurado para encaixar uma extremidade livre correspondente de um tubo médico. Por exemplo, em algumas modalidades, o segundo encaixe 15 pode incluir uma conexão de espigão de mangueira, um encaixe luer fêmea, um encaixe luer macho, um encaixe rosqueado macho, um encaixe rosqueado fêmea, ou qualquer outro encaixe adequado.[00013] Referring to Figure 3, in some embodiments, the apparatus 10 includes a pump side member 12 and a patient side member 14 positioned axially opposite the pump side member 12. The pump side member 12 includes a first fitting 13 in some embodiments. The first fitting 13 may include any suitable tube or hose fitting configured to engage a corresponding free end of a medical tube. For example, in some embodiments, the first fitting 13 may include a hose barb fitting, a female luer fitting, a male luer fitting, a male threaded fitting, a female threaded fitting, or any other suitable fitting. Similarly, the patient side member 14 includes a second fitting 15 in some embodiments. The second fitting 15 may be any suitable tube or hose fitting configured to engage a corresponding free end of a medical tube. For example, in some embodiments, the second fitting 15 may include a hose barb connection, a female luer fitting, a male luer fitting, a male threaded fitting, a female threaded fitting, or any other suitable fitting.

[00014] Embora muitas formas, modalidades e implementações sejam possíveis, esta modalidade particular mostrada na Figura 3 será discutida em detalhes, enquanto outras modalidades serão descritas neste pedido, incluindo a combinação de subpartes em uma única parte e variações a uma implementação específica do aparelho. O aparelho 10 pode ser inserido em uma linha médica existente. Uma extremidade pode ser adaptada especificamente para acoplar diretamente a uma linha médica. Outras modalidades podem proporcionar conexões alternativas para a linha médica, tais como travas luer e outros adaptadores similares. Uma extremidade do aparelho 10 pode ser pré-instalada em uma parte de uma linha médica. Isto permite uma segunda linha médica, tipicamente uma extremidade do paciente da linha médica com o local de aplicação 100 no paciente 102, a ser acoplada diretamente ao membro lateral do paciente 14 do aparelho 10 através de um adaptador, trava luer, ou acoplamento de desconexão rápida. Entretanto, o aparelho 10 pode ser configurado para se acoplar a muitas linhas existentes, já que estas linhas são frequentemente configuradas com uma trava luer na extremidade da linha médica.[00014] While many forms, embodiments, and implementations are possible, this particular embodiment shown in Figure 3 will be discussed in detail, while other embodiments will be described in this application, including combining subparts into a single part and variations to a specific implementation of the apparatus. The apparatus 10 may be inserted into an existing medical line. One end may be specifically adapted to couple directly to a medical line. Other embodiments may provide alternative connections to the medical line, such as luer locks and other similar adapters. One end of the apparatus 10 may be pre-installed on a portion of a medical line. This allows a second medical line, typically a patient end of the medical line with application site 100 in patient 102, to be coupled directly to the patient side member 14 of the apparatus 10 via an adapter, luer lock, or quick disconnect coupling. However, the apparatus 10 can be configured to couple to many existing lines, as these lines are often configured with a luer lock on the end of the medical line.

[00015] A Figura 4 demonstra uma modalidade exemplar de um aparelho 10 onde o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 são acoplados entre si de modo que um fluido, gás ou sólido possa passar através do aparelho 10 para aplicação a um paciente 102 em um local de entrega 100. Por exemplo, um provedor médico pode compreender a administração de uma solução salina a um paciente 102 através de uma linha médica. Uma primeira linha 104 pode ser acoplada a um primeiro encaixe 13 do membro lateral da bomba 12. A solução salina entraria então no aparelho 10 na entrada de fluxo 16. Em Uma modalidade, um canal 26 disposto em torno de um eixo 24 corre através do lado da bomba e dos membros laterais do paciente 12, 14 quando o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 são acoplados entre si. A solução salina flui através do membro lateral da bomba 12 para o membro lateral do paciente 14 através do canal 26. Uma segunda linha 106 pode ser acoplada a um segundo encaixe 15 do membro lateral do paciente 14. A solução salina então fluiria para fora do membro lateral do paciente 14 e do aparelho 10 através da saída de fluxo 18 para o interior da segunda linha 106 que então entregaria a solução salina ao paciente 102 através do local de aplicação 100.[00015] Figure 4 demonstrates an exemplary embodiment of an apparatus 10 wherein the pump side and patient side members 12, 14 are coupled together such that a fluid, gas, or solid may pass through the apparatus 10 for application to a patient 102 at a delivery site 100. For example, a medical provider may comprise administering a saline solution to a patient 102 via a medical line. A first line 104 may be coupled to a first fitting 13 of the pump side member 12. The saline solution would then enter the apparatus 10 at the flow inlet 16. In one embodiment, a channel 26 disposed about an axis 24 runs through the pump side and patient side members 12, 14 when the pump side and patient side members 12, 14 are coupled together. The saline solution flows through the pump side member 12 to the patient side member 14 via channel 26. A second line 106 may be coupled to a second fitting 15 of the patient side member 14. The saline solution would then flow out of the patient side member 14 and the apparatus 10 via flow outlet 18 into the second line 106 which would then deliver the saline solution to the patient 102 via application site 100.

[00016] Em algumas modalidades, o aparelho 10 inclui pelo menos uma válvula para impedir o fluxo de fluidos, gases ou sólidos quando o membro lateral da bomba 12 é desacoplado do membro lateral do paciente 14. Em uma modalidade, uma primeira válvula 20 é disposta dentro do membro lateral da bomba 12. A primeira válvula 20 pode compreender uma válvula ativa. A válvula ativa 20 é configurada para permitir que os fluidos passem através da válvula ativa 20 quando o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 são acoplados. Assim, quando o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 são acoplados, a válvula ativa 20 é ativada e os fluidos podem passar através do membro lateral da bomba 12 e quando o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 são desacoplados, a válvula ativa 20 não é ativada e os fluidos podem não passar através do membro lateral da bomba 12. Isto Impede que ocorra uma perda de fluidos no caso de uma desconexão, seja acidental ou proposital. Alguém versado na técnica apreciaria prontamente que uma variedade de válvulas ativas pode ser implementada nesta modalidade, incluindo uma válvula de retenção QOSINA™.[00016] In some embodiments, the apparatus 10 includes at least one valve to prevent the flow of fluids, gases, or solids when the pump side member 12 is disengaged from the patient side member 14. In one embodiment, a first valve 20 is disposed within the pump side member 12. The first valve 20 may comprise an active valve. The active valve 20 is configured to allow fluids to pass through the active valve 20 when the pump side and patient side members 12, 14 are coupled. Thus, when the pump side and patient side members 12, 14 are coupled, the active valve 20 is activated and fluids may pass through the pump side member 12, and when the pump side and patient side members 12, 14 are uncoupled, the active valve 20 is not activated and fluids may not pass through the pump side member 12. This prevents a loss of fluids from occurring in the event of a disconnection, whether accidental or purposeful. One of skill in the art would readily appreciate that a variety of active valves may be implemented in this embodiment, including a QOSINA™ check valve.

[00017] Uma segunda válvula pode ser disposta dentro do membro lateral do paciente 12. A segunda válvula 22 pode compreender uma válvula passiva. A válvula passiva 22 pode ser configurada para permitir que o fluxo ocorra em uma direção. A válvula passiva 22 também pode ser descrita como uma válvula unidirecional. Quando os fluidos estão sendo empurrados através do aparelho 10 do membro lateral da bomba 12 para o membro lateral do paciente 14, os fluidos são capazes de fluir livremente através da válvula passiva 22. Entretanto, se os fluidos forem de alguma forma forçados através do aparelho 10 em uma direção oposta a partir do que foi anteriormente descrito, os fluidos não são capazes de passar através da válvula passiva 22 na direção oposta. Isto impede que a perda de fluidos ocorra no caso de uma desconexão, seja acidental ou proposital. Isto também impede um refluxo de fluidos de um paciente 102 para o membro lateral da bomba 12 e a primeira linha 104. Um refluxo de fluidos de um paciente 102 pode ocorrer ocasionalmente, incluindo casos em que um saco de distribuição IV foi esgotado e uma pequena porção de sangue e outros fluidos se deslocam para longe do paciente 102, devido às forças exercidas por gradientes de pressão ou difusão. Os fluidos que se deslocam do paciente para o interior das primeira e segunda linhas 104, 106 contaminam as linhas 104, 106 de modo que as linhas precisam ser substituídas. Com uma válvula passiva 22 ou uma válvula unidirecional disposta no membro lateral do paciente 14, os fluidos são incapazes de se mover em uma direção inversa e contaminar o membro lateral da bomba 12 e a primeira linha 104. Alguém versado na técnica apreciaria facilmente que uma variedade de válvulas unidirecionais ou passivas pode ser implementada nesta modalidade, incluindo uma válvula de bico de pato.[00017] A second valve may be disposed within the patient side member 12. The second valve 22 may comprise a passive valve. The passive valve 22 may be configured to allow flow to occur in one direction. The passive valve 22 may also be described as a one-way valve. When fluids are being pushed through the apparatus 10 from the pump side member 12 to the patient side member 14, the fluids are able to flow freely through the passive valve 22. However, if the fluids are somehow forced through the apparatus 10 in an opposite direction from what has been previously described, the fluids are not able to pass through the passive valve 22 in the opposite direction. This prevents loss of fluids from occurring in the event of a disconnection, whether accidental or deliberate. This also prevents a backflow of fluids from a patient 102 into the pump side member 12 and the first line 104. A backflow of fluids from a patient 102 may occasionally occur, including instances where an IV delivery bag has been depleted and a small portion of blood and other fluids move away from the patient 102 due to forces exerted by pressure gradients or diffusion. Fluids moving from the patient into the first and second lines 104, 106 contaminate the lines 104, 106 such that the lines need to be replaced. With a passive valve 22 or a one-way valve disposed in the patient side member 14, fluids are unable to move in a reverse direction and contaminate the pump side member 12 and the first line 104. One skilled in the art would readily appreciate that a variety of one-way or passive valves may be implemented in this embodiment, including a duckbill valve.

[00018] A Figura 5 demonstra uma modalidade exemplar na qual uma primeira válvula 20 é disposta no membro lateral da bomba 12 do aparelho 10. A Figura 6 demonstra uma modalidade exemplar na qual uma segunda válvula 22 é disposta no membro lateral do paciente 14 do aparelho 10.[00018] Figure 5 demonstrates an exemplary embodiment in which a first valve 20 is disposed on the pump side member 12 of the apparatus 10. Figure 6 demonstrates an exemplary embodiment in which a second valve 22 is disposed on the patient side member 14 of the apparatus 10.

[00019] A Figura 7 proporciona uma representação de uma primeira válvula 20 exemplar disposta em uma primeira câmara de válvula 21 do membro lateral de bomba 12 do aparelho 10. Nesta modalidade, a primeira válvula 20 é uma válvula ativa. A primeira válvula 20 compreende um pistão 28, uma base de suporte 29 e um diafragma 30. Quando a primeira válvula 20 não é ativada, o diafragma 30 forma uma vedação com a parede interna 31 do membro lateral da bomba 12, de modo que o fluido é incapaz de passar através do membro lateral da bomba 12. O pistão 28 pode ser orientado manualmente na direção do diafragma 30, de modo que o diafragma 30 tensiona para longe da parede interna 31 e rompe a vedação entre o diafragma 30 e a parede interna 31. Quando o diafragma 30 é inclinado para longe da parede interna 31, o fluido é capaz de fluir através do diafragma 30, além do pistão 29, e através do membro lateral de bomba 12. O diafragma 30 pode repousar sobre uma base de suporte 29 dentro da primeira câmara de válvula 21. A base de suporte 29 pode ser configurada para permitir que fluidos passem a partir da entrada de fluxo 16 para a primeira câmara de válvula 21. A base de suporte 29 pode também ser configurada para orientar o diafragma 30 em direção às paredes internas 31 do membro lateral de bomba 12 quando o pistão 28 não está exercendo uma força sobre o diafragma 30, criando assim uma vedação entre o diafragma 30 e as paredes internas 31. A vedação entre o diafragma 30 e as paredes internas 31 pode também ser um resultado de fluidos que são forçados a partir de uma bomba para o interior do membro lateral de bomba 12 e pressionando o diafragma 30 contra as paredes internas 31. A vedação pode ser um resultado de ambas as forças previamente discutidas.[00019] Figure 7 provides a representation of an exemplary first valve 20 disposed in a first valve chamber 21 of the pump side member 12 of the apparatus 10. In this embodiment, the first valve 20 is an active valve. The first valve 20 comprises a piston 28, a support base 29, and a diaphragm 30. When the first valve 20 is not activated, the diaphragm 30 forms a seal with the inner wall 31 of the pump side member 12, such that fluid is unable to pass through the pump side member 12. The piston 28 may be manually guided toward the diaphragm 30, such that the diaphragm 30 stresses away from the inner wall 31 and breaks the seal between the diaphragm 30 and the inner wall 31. When the diaphragm 30 is tilted away from the inner wall 31, fluid is able to flow through the diaphragm 30, past the piston 29, and through the pump side member 12. The diaphragm 30 may rest on a support base 29 within the first valve chamber 21. The support base 29 may be configured to allow fluids to pass through the diaphragm 30. from the flow inlet 16 to the first valve chamber 21. The support base 29 may also be configured to orient the diaphragm 30 toward the inner walls 31 of the pump side member 12 when the piston 28 is not exerting a force on the diaphragm 30, thereby creating a seal between the diaphragm 30 and the inner walls 31. The seal between the diaphragm 30 and the inner walls 31 may also be a result of fluids being forced from a pump into the pump side member 12 and pressing the diaphragm 30 against the inner walls 31. The seal may be a result of both of the forces previously discussed.

[00020] Agora com referência à Figura 8, é apresentada uma modalidade exemplar de um membro lateral de paciente 14 disposto em torno de um eixo geométrico 24. O membro lateral do paciente 14 compreende ainda uma haste ou cânula 32, uma segunda câmara de válvula 23, uma saída de fluxo 18, e um canal 26 que corre através do membro lateral do paciente 14. Uma segunda válvula 22 pode ser disposta na segunda câmara de válvula 23. A segunda válvula 22 pode ser uma válvula unidirecional ou mais especificamente uma válvula de bico de pato, permitindo que os fluidos se desloquem através da segunda válvula 22 em uma única direção. Em uma modalidade, a cânula 32 se estende a partir da segunda câmara de válvula 23 e a saída de fluxo é disposta em ou próxima à segunda câmara de válvula 23 oposta à cânula 32. Nesta modalidade, um fluido pode entrar na cânula 32 e se deslocar através do canal 26 para a segunda câmara de válvula 23. A segunda válvula 22 disposta na segunda câmara de válvula 23 é configurada para permitir que o fluido flua da porção de cânula do canal 26 para a porção de saída de fluxo do canal 18. O fluido então passa para fora do membro lateral do paciente 14 do aparelho 10. O fluido que se move da parte de cânula do canal 26 cria uma pressão interna na válvula de bico de pato, fazendo com que a válvula se abra. Quando os fluidos se deslocam em uma direção oposta, a partir da porção de saída de fluxo do canal 18, a pressão externa sobre a válvula de bico de pato faz com que a válvula seja fechada[00020] Referring now to Figure 8, there is shown an exemplary embodiment of a patient side member 14 disposed about an axis 24. The patient side member 14 further comprises a stem or cannula 32, a second valve chamber 23, a flow outlet 18, and a channel 26 running through the patient side member 14. A second valve 22 may be disposed in the second valve chamber 23. The second valve 22 may be a one-way valve or more specifically a duckbill valve, allowing fluids to move through the second valve 22 in only one direction. In one embodiment, cannula 32 extends from second valve chamber 23 and the flow outlet is disposed in or proximate to second valve chamber 23 opposite cannula 32. In this embodiment, a fluid may enter cannula 32 and travel through channel 26 to second valve chamber 23. Second valve 22 disposed in second valve chamber 23 is configured to allow fluid to flow from the cannula portion of channel 26 to the flow outlet portion of channel 18. The fluid then passes out of patient side member 14 of apparatus 10. Fluid moving from the cannula portion of channel 26 creates an internal pressure in the duckbill valve, causing the valve to open. When fluids travel in an opposite direction from the flow outlet portion of channel 18, external pressure on the duckbill valve causes the valve to close.

[00021] As Figuras 9 e 10 mostram uma modalidade na qual vários componentes são acoplados entre si para formar um membro lateral de bomba 12 e um membro lateral de paciente 14. Em algumas modalidades, o membro lateral de bomba 12 pode compreender um adaptador de trava luer fêmea 160, um alojamento de válvula de retenção ativado luer 150, e um conector de encaixe de pressão 140. Em algumas modalidades, a trava luer fêmea 160, o alojamento de válvula de retenção ativado luer 150, e o conector de encaixe por pressão 140 podem ser integrados em uma única unidade. O membro lateral do paciente 14 compreende um dispositivo anti-reconexão 120 e um dispositivo de fenda de chave 130. Em Algumas modalidades, o dispositivo anti- reconexão 120 e o dispositivo de fenda de chave 130 podem ser integrados em uma única unidade. Cada um desses membros e várias modalidades serão discutidos em maiores detalhes abaixo.[00021] Figures 9 and 10 show an embodiment in which various components are coupled together to form a pump side member 12 and a patient side member 14. In some embodiments, the pump side member 12 may comprise a female luer lock adapter 160, a luer activated check valve housing 150, and a snap-fit connector 140. In some embodiments, the female luer lock 160, the luer activated check valve housing 150, and the snap-fit connector 140 may be integrated into a single unit. The patient side member 14 comprises an anti-reconnection device 120 and a key slot device 130. In some embodiments, the anti-reconnection device 120 and the key slot device 130 may be integrated into a single unit. Each of these members and various embodiments will be discussed in greater detail below.

[00022] Em uma modalidade, a cânula 32 do membro lateral do paciente 14 se estende a partir do membro lateral do paciente 14. Um canal 26b disposto em torno de um eixo 24 pode correr através da cânula 32 e do membro lateral do paciente 24. Quando a cânula 32 é inserida no membro lateral da bomba 12, o canal 26a do membro lateral da bomba 12 está em uma configuração vedada com o canal 26b do membro lateral do paciente 14. Quando o membro lateral de bomba 12 e o membro lateral de paciente 14 são constituídos dos vários membros previamente citados como mostrado na Figura 1, cada membro tem um canal individual 26a -26 e que, quando cada um dos membros é acoplado em uma configuração vedada, forma um único canal 26 através do qual um fluido pode fluir através do aparelho 10. Os vários componentes podem permanecer separados ou podem ser fabricados em uma variedade de combinações de componentes unitários com exceção do conector de encaixe de pressão 140 e do dispositivo anti-reconexão 120.[00022] In one embodiment, the cannula 32 of the patient side member 14 extends from the patient side member 14. A channel 26b disposed about an axis 24 may run through the cannula 32 and the patient side member 24. When the cannula 32 is inserted into the pump side member 12, the channel 26a of the pump side member 12 is in a sealed configuration with the channel 26b of the patient side member 14. When the pump side member 12 and the patient side member 14 are comprised of the various members previously mentioned as shown in Figure 1, each member has an individual channel 26a-26 and which, when each of the members is coupled together in a sealed configuration, forms a single channel 26 through which a fluid may flow through the apparatus 10. The various components may remain separate or may be manufactured in a variety of unitary component combinations with the exception of the push-in connector. pressure 140 and the anti-reconnection device 120.

[00023] A Figura 12 demonstra uma modalidade de um dispositivo anti-reconexão 120. O Dispositivo anti- reconexão 120 compreende um gargalo 121 e uma haste ou cânula 32. Um Canal 26 passa através de ambos o pescoço 121 e a cânula 32. O canal 26 e o dispositivo anti-reconexão 120 podem ser dispostos sobre um eixo 24. Em uma modalidade, o pescoço 121 define uma segunda câmara de válvula 23 na qual uma segunda válvula 22 pode ser colocada para controlar o fluxo e a direção de fluxo de líquidos através do aparelho 10. Muitas válvulas variáveis podem ser colocadas na câmara, mas uma modalidade inclui uma válvula de bico de pato para controlar a direção de fluxo de líquidos no aparelho 10.[00023] Figure 12 demonstrates one embodiment of an anti-reconnection device 120. The anti-reconnection device 120 comprises a neck 121 and a stem or cannula 32. A channel 26 passes through both the neck 121 and the cannula 32. The channel 26 and the anti-reconnection device 120 may be disposed about a shaft 24. In one embodiment, the neck 121 defines a second valve chamber 23 in which a second valve 22 may be placed to control the flow and direction of flow of liquids through the apparatus 10. Many variable valves may be placed in the chamber, but one embodiment includes a duckbill valve to control the direction of flow of liquids in the apparatus 10.

[00024] O braço de fixação 122 pode ainda compreender pelo menos um braço de fixação 122. O braço de fixação 122 é configurado para permitir que o aparelho 10 se acople de forma destacável, permitindo assim que uma linha médica seja liberada quando uma força é aplicada à linha médica através do aparelho 10. Em Algumas modalidades, o braço de fixação 122 se estende a partir do dispositivo anti-reconexão 120 em uma extremidade distal do pescoço 121. Os braços de fixação se estendem a partir do pescoço de tal modo que os braços de fixação são localizados radialmente para fora da cânula. Em algumas modalidades, os braços de fixação podem ser substancialmente perpendiculares ao eixo Geométrico em uma extremidade distal dos braços de fixação, uma junta de fixação define uma dobra na qual os braços de fixação não são mais paralelos ao eixo e começam a se estender radialmente para fora a partir do eixo a um ângulo maior do que 90 graus. Assim, uma superfície de preensão 124 que se estende a partir dos braços de fixação 122 na junta de fixação 123 está em um ângulo 125 menor do que 90 graus em relação a um eixo radial 126 que se estende perpendicularmente a partir do primeiro eixo geométrico 24 que corre através do canal 26. Vide Figuras 17e e 18d.[00024] The fixation arm 122 may further comprise at least one fixation arm 122. The fixation arm 122 is configured to allow the apparatus 10 to detachably couple thereto, thereby allowing a medical line to be released when a force is applied to the medical line through the apparatus 10. In some embodiments, the fixation arm 122 extends from the anti-reconnection device 120 at a distal end of the neck 121. The fixation arms extend from the neck such that the fixation arms are located radially outward from the cannula. In some embodiments, the fixation arms may be substantially perpendicular to the geometric axis. At a distal end of the fixation arms, a fixation joint defines a bend at which the fixation arms are no longer parallel to the axis and begin to extend radially outward from the axis at an angle greater than 90 degrees. Thus, a gripping surface 124 extending from the clamping arms 122 at the clamping joint 123 is at an angle 125 of less than 90 degrees to a radial axis 126 extending perpendicularly from the first axis 24 running through the channel 26. See Figures 17e and 18d.

[00025] Outra modalidade do dispositivo anti- reconexão 120 pode incluir uma blindagem 127. A Blindagem 127 pode ser disposta radialmente para fora a partir da superfície de preensão 124 e em outras modalidades em torno dos braços de fixação 122. A Proteção 127 impede que os braços de fixação 122 sejam intencionalmente ou não intencionalmente contatados por um paciente ou de outra forma. Em algumas modalidades, a blindagem 127 define as fendas de recebimento de protetor de braço de fixação 128. As fendas de recebimento de protetor de braço de fixação 128 são configuradas para receber protetores de braço de fixação 136 que serão descritos mais adiante neste documento.[00025] Another embodiment of the anti-reconnection device 120 may include a shield 127. The shield 127 may be disposed radially outward from the gripping surface 124 and in other embodiments around the fixation arms 122. The shield 127 prevents the fixation arms 122 from being intentionally or unintentionally contacted by a patient or otherwise. In some embodiments, the shield 127 defines fixation arm protector receiving slots 128. The fixation arm protector receiving slots 128 are configured to receive fixation arm protectors 136 which will be described later herein.

[00026] A Figura 13 demonstra uma modalidade de um dispositivo de fenda de chave 130. O dispositivo de fenda de chave 130 corresponde substancialmente a um dispositivo anti-reconexão 120 para formar o membro lateral de paciente 14. Em Uma modalidade, o dispositivo de fenda de chave 130 pode compreender uma trava luer macho 132 dotada de paredes de câmara 134 que se estendem a partir de uma extremidade distal da trava luer macho 132, as paredes da câmara 134 definindo uma segunda câmara de válvula 23. Em algumas modalidades, a segunda câmara de válvula 23 do dispositivo anti-reconexão 120 e a segunda câmara de válvula 23 do dispositivo de fenda de chave 130 são a mesma câmara. As paredes de cada um do dispositivo anti-reconexão 120 e do dispositivo de fenda de chave 132 podem corresponder de tal maneira que elas formam uma única segunda câmara de válvula 23 conforme demonstrado na figura 14 uma segunda válvula 22 pode ser inserida na segunda câmara de válvula 23 para regular o fluxo e a direção de fluxo de fluidos no aparelho 10.[00026] Figure 13 demonstrates one embodiment of a keyhole device 130. The keyhole device 130 substantially corresponds to an anti-reconnection device 120 for forming the patient side member 14. In one embodiment, the keyhole device 130 may comprise a male luer lock 132 having chamber walls 134 extending from a distal end of the male luer lock 132, the chamber walls 134 defining a second valve chamber 23. In some embodiments, the second valve chamber 23 of the anti-reconnection device 120 and the second valve chamber 23 of the keyhole device 130 are the same chamber. The walls of each of the anti-reconnection device 120 and the key slot device 132 may mate such that they form a single second valve chamber 23 as shown in FIG. 14. A second valve 22 may be inserted into the second valve chamber 23 to regulate the flow and direction of flow of fluids in the apparatus 10.

[00027] O dispositivo de fenda de chave 130 é disposto em torno de um eixo 24 que corresponde ao eixo 24 em torno do qual o dispositivo anti-reconexão 120 é disposto, de modo que, quando o dispositivo de fenda de chave 120 e o dispositivo anti-reconexão 120 são acoplados, existe um único eixo 24 em torno do qual o membro lateral de paciente 14 é disposto. O canal 26 corre através do dispositivo de fenda de chave 120.[00027] The key slot device 130 is disposed about an axis 24 that corresponds to the axis 24 about which the anti-reconnection device 120 is disposed, such that when the key slot device 120 and the anti-reconnection device 120 are coupled, there is a single axis 24 about which the patient side member 14 is disposed. The channel 26 runs through the key slot device 120.

[00028] Em algumas modalidades, o dispositivo de fenda de chave 130 compreende ainda protetores de braço de fixação 136. Os protetores de braço de fixação 136 são dispostos radialmente para fora dos braços de fixação 122 do dispositivo anti-reconexão 120 quando acoplados ao dispositivo de fenda de chave 130 conforme demonstrado na figura 14. Os protetores de braço de fixação 136 atuam como uma proteção para impedir o acesso aos braços de fixação 122. Os Protetores de braço de fixação 136 podem adicionalmente definir orifícios de chaveta 138. Quando uma linha médica se torna desconectada, algumas vezes um paciente ou outro indivíduo pode tentar restabelecer uma conexão do aparelho 10. Entretanto, isto pode ser perigoso para o paciente já que as linhas podem se tornar contaminadas durante a desconexão. Assim, ao estabelecer uma conexão, porque o protetor do braço de fixação e a blindagem interferem com o acesso direto ao braço de fixação, o braço de fixação é inacessível. Os braços de fixação 122 podem somente ser acessados através dos orifícios de chaveta 138 que podem ser dispostos sobre o protetor de braço de fixação 136 ou a blindagem 127. Os orifícios de chaveta 138 podem ser configurados de tal modo que a única maneira de acessar os braços de fixação 122 é usando uma ferramenta especial projetada para os orifícios de chaveta 138. Isto limita a capacidade de estabelecer uma conexão entre o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 e, por último, a conexão entre a IV e o paciente 102. Assim, quando ocorrem desconexões acidentais, um profissional médico pode prontamente avaliar a situação para determinar se é necessário fornecer uma nova conexão devido à contaminação.[00028] In some embodiments, the key slot device 130 further comprises clamping arm protectors 136. The clamping arm protectors 136 are disposed radially outward from the clamping arms 122 of the anti-reconnection device 120 when coupled to the key slot device 130 as shown in FIG. 14. The clamping arm protectors 136 act as a shield to prevent access to the clamping arms 122. The clamping arm protectors 136 may additionally define key holes 138. When a medical line becomes disconnected, sometimes a patient or other individual may attempt to reestablish a connection to the apparatus 10. However, this may be dangerous to the patient since the lines may become contaminated during the disconnection. Thus, upon establishing a connection, because the clamping arm protector and shield interfere with direct access to the clamping arm, the clamping arm is inaccessible. The attachment arms 122 may only be accessed through keyholes 138 that may be disposed on the attachment arm protector 136 or shield 127. The keyholes 138 may be configured such that the only way to access the attachment arms 122 is by using a special tool designed for the keyholes 138. This limits the ability to establish a connection between the pump side and the patient side limbs 12, 14, and ultimately the connection between the IV and the patient 102. Thus, when accidental disconnections occur, a medical professional can readily assess the situation to determine whether a new connection is necessary due to contamination.

[00029] A Figura 14 demonstra uma modalidade exemplar do membro lateral do paciente 14. O membro lateral do paciente 14 pode ser fabricado como três subpartes separadas (válvula de bico de pato 22, dispositivo anti- reconexão 120 e dispositivo de fenda chave 130). As subpartes podem ser montadas e acopladas utilizando-se técnicas comuns tais como materiais de ligação, conectores, etc. outra modalidade pode ser implementada como uma construção unitária para as subpartes. Isto poderia incluir técnicas de impressão em 3D. Entretanto, deve ser entendido que os conceitos aqui descritos não dependem do membro lateral do paciente 14 sendo ou múltiplas subpartes montadas ou uma peça única, singular.[00029] Figure 14 demonstrates an exemplary embodiment of the patient side member 14. The patient side member 14 may be manufactured as three separate subparts (duckbill valve 22, anti-reconnection device 120, and key slot device 130). The subparts may be assembled and coupled using common techniques such as bonding materials, connectors, etc. Another embodiment may be implemented as a unitary construction for the subparts. This could include 3D printing techniques. However, it should be understood that the concepts described herein do not depend on the patient side member 14 being either multiple assembled subparts or a single, singular piece.

[00030] A fim de entender ainda mais o aparelho 10, o membro lateral da bomba 12 será descrito em maiores detalhes. O membro lateral de bomba 12 proporciona um ponto de fixação ao qual os braços de fixação 122 do membro lateral do paciente 14 podem acoplar, assim o membro lateral da bomba 12 e o membro lateral do paciente 14 são acoplados para formar o aparelho 10.[00030] In order to further understand the apparatus 10, the pump side member 12 will be described in greater detail. The pump side member 12 provides an attachment point to which the attachment arms 122 of the patient side member 14 can couple, thus the pump side member 12 and the patient side member 14 are coupled to form the apparatus 10.

[00031] O membro lateral de bomba 12 pode compreender uma trava luer fêmea 160, um dispositivo de válvula de retenção ativado luer 150, e um conector de encaixe de pressão 140. Dependendo das linhas que estão sendo usadas, o membro lateral de bomba 12 pode compreender subpartes diferentes, tais como conectores rápidos, fechos luer macho, conectores de baioneta, encaixes de compressão, conectores farpados, conectores de alargamento, válvulas encaixáveis, etc. Em outra modalidade, o membro lateral de bomba 12 pode ser um inteiro unitário e todos os componentes e funções expostos pela trava luer fêmea 160, o dispositivo de válvula de retenção ativado luer 150, e o conector de encaixe de pressão 140 podem ser integrados em uma única unidade.[00031] The pump side member 12 may comprise a female luer lock 160, a luer activated check valve device 150, and a pressure fit connector 140. Depending on the lines being used, the pump side member 12 may comprise different subparts, such as quick connectors, male luer locks, bayonet connectors, compression fittings, barbed connectors, flare connectors, snap-on valves, etc. In another embodiment, the pump side member 12 may be a unitary whole and all of the components and functions exposed by the female luer lock 160, the luer activated check valve device 150, and the pressure fit connector 140 may be integrated into a single unit.

[00032] A Figura 16 ilustra uma modalidade exemplar de um conector de encaixe de pressão 140. O conector de encaixe por pressão 140 pode ser disposto em torno de um eixo 24. O eixo 24 pode correr através de todas as várias subpartes do membro lateral da bomba 12 quando acoplados e alinhados com o eixo geométrico 24 do membro lateral do paciente 14 e quando o membro lateral da bomba 12 e o membro lateral do paciente 12 são acoplados de forma destacável. Além disso, um canal 26 pode ser disposto dentro do conector de encaixe de pressão 140. Quando um canal 26 e o membro lateral do paciente 14 são acoplados de forma destacável, os membros 12, 14 formam um único canal 26.[00032] Figure 16 illustrates an exemplary embodiment of a snap-fit connector 140. The snap-fit connector 140 may be disposed about an axis 24. The axis 24 may run through all of the various subparts of the pump side member 12 when coupled and aligned with the axis 24 of the patient side member 14 and when the pump side member 12 and the patient side member 12 are detachably coupled. Additionally, a channel 26 may be disposed within the snap-fit connector 140. When a channel 26 and the patient side member 14 are detachably coupled, the members 12, 14 form a single channel 26.

[00033] O conector de encaixe de pressão 140 pode também definir um recesso de junta tórica 142. Este recesso 142 é configurado para receber uma junta tórica 144 para impedir o vazamento de fluido quando os membros 12, 14 são acoplados de forma destacável.[00033] The snap-fit connector 140 may also define an O-ring recess 142. This recess 142 is configured to receive an O-ring 144 to prevent fluid leakage when the members 12, 14 are detachably coupled.

[00034] Uma modalidade exemplar do conector de encaixe de pressão 140 pode ainda compreender uma barra de fixação 146. A barra de fixação 146 é configurada para receber os braços de fixação 122 do dispositivo anti- reconexão 120. Em uma modalidade, a relação entre os braços de fixação 122 e a barra de fixação 146 proporciona o aparelho 10 com as funcionalidades anti-reconexão e destacável.[00034] An exemplary embodiment of the snap-fit connector 140 may further comprise a clamping bar 146. The clamping bar 146 is configured to receive the clamping arms 122 of the anti-reconnection device 120. In one embodiment, the relationship between the clamping arms 122 and the clamping bar 146 provides the apparatus 10 with both anti-reconnection and detachable functionalities.

[00035] A barra de fixação 146 em algumas modalidades exemplares pode ainda compreender uma superfície de recepção angulada 148. A superfície de recepção angulada 148 pode estar em um ângulo 149 menor do que 90 graus em relação a um eixo radial 126 que se estende perpendicularmente para fora a partir do primeiro eixo geométrico 24. Vide Figuras 17e e 18d. A superfície de recepção angulada 148 da barra de fixação 146 e a superfície de preensão 124 dos braços de fixação 122 são configuradas para serem complementares entre si. Em algumas modalidades, isto pode resultar na superfície de recepção angulada 148 e à superfície de preensão 124 ser nivelada quando o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 são acoplados de forma destacável. Assim, quando olado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 são acoplados de forma destacável, a superfície de preensão 124 e a superfície de recepção angulada 148 estão substancialmente em contato. Em outras modalidades, as superfícies 124, 128 são substancialmente paralelas, masnão perfeitamente paralelas e assim são incapazes de manter uma superfície de contato perfeitamente nivelada. Em algumas modalidades, quando o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 são acoplados de formadestacável, os braços de fixação 122 são ligeiramente inclinados radialmente para dentro pela barra de fixação 146. Isto significa que os braços de fixação 122 se inclinam radialmente para fora, porque os materiais preferem permanecer em um estado não inclinado. Em outras modalidades, a barra de fixação é posicionada de tal maneira que quando os membros são acoplados de forma destacável, os braços de fixação e a barra de fixação estão em contato, mas os braços de fixação não são inclinados radialmente para dentro.[00035] The attachment bar 146 in some exemplary embodiments may further comprise an angled receiving surface 148. The angled receiving surface 148 may be at an angle 149 of less than 90 degrees to a radial axis 126 extending perpendicularly outwardly from the first axis 24. See Figures 17e and 18d. The angled receiving surface 148 of the attachment bar 146 and the gripping surface 124 of the attachment arms 122 are configured to be complementary to each other. In some embodiments, this may result in the angled receiving surface 148 and the gripping surface 124 being flush when the pump side and patient side limbs 12, 14 are detachably coupled. Thus, when the pump side and patient side members 12, 14 are detachably coupled, the gripping surface 124 and the angled receiving surface 148 are substantially in contact. In other embodiments, the surfaces 124, 128 are substantially parallel, but not perfectly parallel and thus are unable to maintain a perfectly level contact surface. In some embodiments, when the pump side and patient side members 12, 14 are detachably coupled, the attachment arms 122 are slightly radially inwardly biased by the attachment bar 146. This means that the attachment arms 122 bias radially outwardly because materials prefer to remain in an unbiased state. In other embodiments, the attachment bar is positioned such that when the members are detachably coupled, the attachment arms and the attachment bar are in contact, but the attachment arms are not radially inwardly biased.

[00036] As Figuras 17a -17 f e 18a -18 edemonstram o processo de separação e acoplamento do membro lateral da bomba 12 ao membro lateral do paciente 14. Para que o membro lateral da bomba 12 se destaque do membro lateral do paciente 14, o braço de fixação 155 deve passar ou liberar a barra de fixação 146.[00036] Figures 17a-17f and 18a-18e demonstrate the process of separating and coupling the pump side member 12 to the patient side member 14. In order for the pump side member 12 to detach from the patient side member 14, the attachment arm 155 must pass or clear the attachment bar 146.

[00037] Como mencionado anteriormente, ocasionalmente um paciente ou outras circunstâncias podem aplicar acidentalmente uma força ao tubo IV. Isto pode resultar no deslocamento do local de entrega 100 do paciente 102, causando potencialmente dano extensivo aos tecidos do paciente 102 assim como dor severa. A natureza complementar da superfície de recepção angulada 148 da barra de fixação 146 e da superfície de preensão 124 dos braços de fixação 122 em algumas modalidades pode prover a destacabilidade do membro lateral de bomba 12 do membro lateral de paciente 14. Quando uma força axial oposta para fora 170 é aplicada através do aparelho 10 (tal como um Tubo de Tração IV), porque a superfície de recepção angulada 148 e a superfície de preensão 124 não são paralelas nem perpendiculares a um eixo radial 126, a superfície de recepção angulada 148 exerce uma força 172 perpendicular ao plano da superfície de recepção angulada 148 sobre a superfície de preensão 124 em resposta à força axial oposta para fora 170 aplicada através do aparelho 10. Esta força 172 é transmitida para o braço de fixação 122. O braço de fixação 122 forçará subsequentemente radialmente para dentro a partir da força 172 exercida pela superfície de recepção angulada 148 como resultado da força axial oposta para fora 170 aplicada através do aparelho 10. Veja as figuras 17b e 18b. Quando os braços de fixação 122 são inclinados radialmente para dentro, os materiais do braço de fixação 122 têm alguma elasticidade e exercem uma força orientada radialmente para fora 174 a fim de retornar o braço de fixação 122 para sua posição de repouso. Depois que os membros 12, 14 se separaram, os braços de fixação 122 se encaixarão de volta para uma posição não inclinada, conforme ilustrado na figura 18e.[00037] As mentioned previously, occasionally a patient or other circumstances may accidentally apply force to the IV tubing. This may result in the delivery site 100 becoming dislodged from the patient 102, potentially causing extensive tissue damage to the patient 102 as well as severe pain. The complementary nature of the angled receiving surface 148 of the attachment bar 146 and the gripping surface 124 of the attachment arms 122 in some embodiments may provide for detachability of the pump side member 12 from the patient side member 14. When an outwardly opposing axial force 170 is applied across the apparatus 10 (such as an IV Pull Tube), because the angled receiving surface 148 and the gripping surface 124 are neither parallel nor perpendicular to a radial axis 126, the angled receiving surface 148 exerts a force 172 perpendicular to the plane of the angled receiving surface 148 on the gripping surface 124 in response to the outwardly opposing axial force 170 applied across the apparatus 10. This force 172 is transmitted to the attachment arm 122. The attachment arm 122 will subsequently force radially inward from the force 170. 172 exerted by angled receiving surface 148 as a result of opposing outward axial force 170 applied through apparatus 10. See FIGS. 17b and 18b. When clamping arms 122 are angled radially inward, the materials of clamping arm 122 have some elasticity and exert a radially outwardly oriented force 174 to return clamping arm 122 to its resting position. After members 12, 14 have separated, clamping arms 122 will snap back into an unangled position as illustrated in FIGS. 18e.

[00038] A força axial oposta para fora 170 necessária para obter a separação do lado da bomba e dos membros laterais do paciente 12, 14 pode ser modificada pela variação de diversas características do aparelho 10. Primeiro, o ângulo 125, 149 no qual a superfície de recepção angulada 148 e a superfície de preensão 124 são dispostas resulta em graus variados de resistência à separação. Veja a Figura 18d. Por exemplo, se a superfície de recepção angulada 148 e a superfície de preensão 124 forem ajustadas em um ângulo que se aproxima de 90 graus em relação a um eixo radial 126, a força resultante 172 é mais complementar à direção de inclinação do braço de fixação 122 para a separação e resultará em força radialmente para dentro aplicada ao braço de fixação 122 e não resultará em força axial sobre o braço de fixação 122. Força radialmente para dentro fará com que os braços de fixação 122 inclinem radialmente para dentro. A força axial irá resultar em tensão sobre os braços de fixação 122, mas não polarizará os braços de fixação 122. A tensão irá, ao invés disso, fornecer resistência às forças axiais opostas para fora 170. Assim, quanto mais perto a superfície de recepção angulada 148 e a superfície de preensão 124 se encontrarem em relação ao eixo radial 126, mais a força entre os dois componentes 124, 148 será direcionada axialmente e não radialmente. Assim, uma maior força axial oposta para fora 170 é necessária para resultar em uma propensão radialmente para dentro dos braços de fixação 122. Vide Figura 17e.[00038] The opposing outward axial force 170 required to achieve separation of the pump side and patient side limbs 12, 14 can be modified by varying various features of the apparatus 10. First, the angle 125, 149 at which the angled receiving surface 148 and gripping surface 124 are disposed results in varying degrees of resistance to separation. See Figure 18d. For example, if the angled receiving surface 148 and the gripping surface 124 are set at an angle approaching 90 degrees relative to a radial axis 126, the resultant force 172 is more complementary to the direction of tilting of the clamping arm 122 for separation and will result in radially inward force applied to the clamping arm 122 and will not result in axial force on the clamping arm 122. Radially inward force will cause the clamping arms 122 to tilt radially inward. The axial force will result in tension on the clamp arms 122, but will not bias the clamp arms 122. The tension will instead provide resistance to the outward opposing axial forces 170. Thus, the closer the angled receiving surface 148 and the gripping surface 124 are to the radial axis 126, the more the force between the two components 124, 148 will be directed axially rather than radially. Thus, a greater outward opposing axial force 170 is required to result in a radially inward bias of the clamp arms 122. See Figure 17e.

[00039] Segundo, a força axial oposta para fora 170 necessária para atingir a separação pode ser variada pelo comprimento da superfície de preensão 124. Se a superfície de preensão 124 for mais longa, os braços de fixação 122 devem orientar uma maior distância radialmente para dentro para limpar a superfície de recepção angulada 148 e a barra de fixação 146. Uma quantidade maior de força é necessária para inclinar o braço de fixação 122 radialmente para dentro, portanto, se for desejada uma quantidade maior ou menor de força axial oposta para fora 170, o comprimento da superfície de preensão 124 pode ser aumentado ou diminuído, respectivamente. Isto pode causar uma certa tensão de material ao braço de fixação 122, assim o braço de fixação 122 pode também compreender uma junta reforçada 122a onde o braço de fixação 122 se estende a partir do dispositivo anti-reconexão 120.[00039] Second, the outward opposing axial force 170 required to achieve separation may be varied by the length of the gripping surface 124. If the gripping surface 124 is longer, the clamping arms 122 must orient a greater distance radially inward to clear the angled receiving surface 148 and the clamping bar 146. A greater amount of force is required to tilt the clamping arm 122 radially inward, so if a greater or lesser amount of outward opposing axial force 170 is desired, the length of the gripping surface 124 may be increased or decreased, respectively. This may cause some material stress to the clamping arm 122, so the clamping arm 122 may also comprise a reinforced joint 122a where the clamping arm 122 extends from the anti-reconnection device 120.

[00040] Terceiro, a textura da superfície de recepção angulada 148 e a superfície de preensão 124 podem ser alteradas para proporcionar mais resistência. Quando a força axial oposta para fora 170 é aplicada ao aparelho 10, a superfície de preensão 124 é deslizada em relação à superfície de recepção angulada 148. O movimento deslizante cria uma força de atrito oposta. Quanto maior o coeficiente de atrito entre as duas superfícies 124, 148, a maior força axial oposta para fora 170 necessária para destacar o aparelho 10. A área superficial das duas superfícies 124, 128 pode ser ajustada para proporcionar níveis variados de resistência. Isto inclui superfícies maiores ou menores 124, 148 ou contato imperfeito entre as duas superfícies 124, 148.[00040] Third, the texture of the angled receiving surface 148 and the gripping surface 124 may be altered to provide more resistance. When the outward opposing axial force 170 is applied to the apparatus 10, the gripping surface 124 is slid relative to the angled receiving surface 148. The sliding motion creates an opposing frictional force. The greater the coefficient of friction between the two surfaces 124, 148, the greater the outward opposing axial force 170 required to detach the apparatus 10. The surface area of the two surfaces 124, 128 may be adjusted to provide varying levels of resistance. This includes larger or smaller surfaces 124, 148 or imperfect contact between the two surfaces 124, 148.

[00041] Quarto, o material e a espessura do braço de fixação 122 também podem alterar a quantidade de força axial oposta para fora 170 necessária para destacar o aparelho 10. Quando o braço de fixação 122 é constituído de material mais grosso e mais rígido, é necessária uma força maior para inclinar radialmente os braços de fixação 122. Assim, a força necessária para desacoplar os dois membros 12, 14 pode ser modificada para maximizar a eficácia do aparelho 10. Para certos pacientes ou pontos de inserção, pode ser necessário ter uma baixa tensão limite ou força axial oposta para fora 170 para induzir a separação quando o tecido ou o paciente pode ser especialmente suscetível a danos ou sensibilidades especiais. Outras situações podem chamar um limite superior para o desacoplamento. A junta tórica 144 também pode proporcionar resistência extra ao desacoplamento dos dois membros 12, 14.[00041] Fourth, the material and thickness of the fixation arm 122 may also alter the amount of outward opposing axial force 170 required to detach the apparatus 10. When the fixation arm 122 is constructed of thicker, more rigid material, a greater force is required to radially tilt the fixation arms 122. Thus, the force required to decouple the two members 12, 14 may be modified to maximize the effectiveness of the apparatus 10. For certain patients or insertion points, it may be necessary to have a low threshold tension or outward opposing axial force 170 to induce separation when the tissue or patient may be especially susceptible to damage or special sensitivities. Other situations may call for a higher threshold for decoupling. The O-ring 144 may also provide extra resistance to decoupling the two members 12, 14.

[00042] A relação entre os braços de fixação 122 e a barra de fixação 146 em conexão com os protetores de braço de fixação 136 proporciona a característica anti- reconexão da presente descrição. Os braços de fixação 122 definem ainda uma superfície defletora 129. Quando o lado da bomba e os membros laterais do paciente 12, 14 não estão acoplados e os eixos correspondentes são alinhados, o braço de fixação 122 e a barra de fixação 146 são alinhados de modo que quando os dois membros 12, 14 são transladados através do eixo geométrico 24 um em direção ao outro, a superfície de deflexão 129 do braço de fixação 122 faz contato com a barra de fixação 146. À Superfície defletora 129 obstrui o movimento adicional e os dois membros 12, 14 não são capazes de acoplar. Em algumas modalidades, a superfície de deflexão 129 é angulada substancialmente paralela à superfície de preensão 124. A barra de fixação 146 pode também ser angulada ou arredondada de modo que quando um usuário aplica uma força axial oposta para dentro 171 aos dois membros 12, 14 e a barra de fixação 146 esteja em contato com a superfície de deflexão 129, o braço de fixação 122 se inclinará radialmente para fora, impedindo assim o acoplamento dos dois membros 12, 14.[00042] The relationship between the attachment arms 122 and the attachment bar 146 in connection with the attachment arm protectors 136 provides the anti-reconnection feature of the present disclosure. The attachment arms 122 further define a deflector surface 129. When the pump side and patient side members 12, 14 are not engaged and the corresponding axes are aligned, the attachment arm 122 and the attachment bar 146 are aligned such that when the two members 12, 14 are translated through the axis 24 toward each other, the deflection surface 129 of the attachment arm 122 makes contact with the attachment bar 146. The deflector surface 129 obstructs further movement and the two members 12, 14 are not able to engage. In some embodiments, the deflection surface 129 is angled substantially parallel to the gripping surface 124. The clamping bar 146 may also be angled or rounded so that when a user applies an inwardly opposing axial force 171 to the two members 12, 14 and the clamping bar 146 is in contact with the deflection surface 129, the clamping arm 122 will tilt radially outward, thereby preventing the coupling of the two members 12, 14.

[00043] Como a superfície de deflexão 129 e a barra de fixação 146 são alinhadas para impedir o acoplamento quando o braço de fixação 122 não é inclinado, a fim de conseguir o acoplamento dos dois membros 12, 14, um usuário deve inclinar manualmente os braços de fixação 122 radialmente para dentro, de modo que o braço de fixação 122 desprenda e desliza além da barra de fixação 146 quando os dois membros 12, 14 são transladados ao longo do eixo 24 para a outra. Em algumas modalidades, os protetores de braço de fixação impedem o acesso aos braços de fixação 122. O acesso é somente possível através do orifício de chave 138. É necessária uma chave especial para orientar os braços de fixação 122 radialmente para dentro. Isto permite que um provedor de cuidados médicos limite a capacidade de acoplar os dois membros 12, 14 com aqueles que têm acesso a uma chave. Quando os acoplamentos não intencionais ocorrem, um provedor de cuidados médicos pode avaliar a situação e determinar se a linha pode ser reconectada ou se uma nova linha precisa ser usada devido à contaminação ou dano à linha.[00043] Since the deflection surface 129 and the clamping bar 146 are aligned to prevent coupling when the clamping arm 122 is not tilted, in order to achieve coupling of the two members 12, 14, a user must manually tilt the clamping arms 122 radially inwardly so that the clamping arm 122 disengages and slides past the clamping bar 146 when the two members 12, 14 are translated along the axis 24 toward each other. In some embodiments, the clamping arm protectors prevent access to the clamping arms 122. Access is only possible through the key hole 138. A special key is required to orient the clamping arms 122 radially inwardly. This allows a healthcare provider to limit the ability to couple the two members 12, 14 to those who have access to a key. When unintentional couplings occur, a healthcare provider can assess the situation and determine whether the line can be reconnected or whether a new line needs to be used due to contamination or damage to the line.

[00044] Alguém versado na técnica reconhecerá prontamente que os componentes previamente descritos podem ser dispostos em qualquer um dos membros 12, 14 e podem ser reposicionados ou invertidos sobre cada um dos membros 12, 14. Sendo Assim, está dentro do escopo desta descrição para os braços de fixação 122, prendendo protetores de braço 146, e qualquer outra parte conforme mencionada neste relatório, localizada no membro lateral do paciente 14 para ser relocada sobre o membro lateral da bomba 12 e para a barra de fixação 146 e outros membros concomitantes localizados no membro lateral da bomba 12 para serem reposicionados sobre o membro lateral do paciente 14. Além disso, as válvulas 20, 22 e estruturas de ativação (cânula 32 e superfície ativadora 32) podem ser residentes no membro oposto 12, 14 como descrito anteriormente quando fluidos estão sendo extraídos de um paciente 102 ao invés de serem administrados ao paciente 102.[00044] One skilled in the art will readily recognize that the previously described components may be disposed on any of the members 12, 14 and may be repositioned or inverted upon each of the members 12, 14. Accordingly, it is within the scope of this disclosure for the attachment arms 122, securing arm protectors 146, and any other part as referred to herein located on the patient side member 14 to be relocated upon the pump side member 12 and for the attachment bar 146 and other concomitant members located on the pump side member 12 to be repositioned upon the patient side member 14. Additionally, the valves 20, 22 and activation structures (cannula 32 and activating surface 32) may be resident on the opposite member 12, 14 as previously described when fluids are being withdrawn from a patient 102 rather than being administered to the patient 102.

[00045] Em algumas modalidades, os dois membros 12, 14 também podem compreender tampões terminais. As tampas de extremidade morta são configuradas para impedir a contaminação dos canais internos e dos componentes dos membros 12, 14. Em algumas modalidades, as tampas de extremidade morta podem compreender os componentes existentes, tais como a blindagem 127, a barra de fixação 146 e as proteções de braço de fixação 136. Em outras modalidades, a segunda extremidade dos membros laterais do paciente 1 10 é operável para atuar como uma primeira tampa de extremidade morta, e a extremidade próxima do membro lateral de bomba 12 é operável para atuar como uma segunda tampa de extremidade morta. Em outras modalidades, o diâmetro do canal 26 e a cânula 32 proporcionam uma proteção contra a violação das válvulas 20, 22 do aparelho 10. Os pacientes, mediante desconexão acidental, podem tentar reconectar o aparelho 10 e o diâmetro do canal 26 e a cânula 32 impedir o contato com as válvulas 20, 22 que poderia resultar em danos às válvulas 20, 22 e a perda de fluidos devido às válvulas danificadas.[00045] In some embodiments, the two members 12, 14 may also comprise dead end caps. The dead end caps are configured to prevent contamination of the internal channels and components of the members 12, 14. In some embodiments, the dead end caps may comprise existing components such as the shield 127, the clamp bar 146, and the clamp arm guards 136. In other embodiments, the second end of the patient side members 110 is operable to act as a first dead end cap, and the proximal end of the pump side member 12 is operable to act as a second dead end cap. In other embodiments, the diameter of channel 26 and cannula 32 provide protection against tampering with valves 20, 22 of apparatus 10. Patients, upon accidental disconnection, may attempt to reconnect apparatus 10, and the diameter of channel 26 and cannula 32 prevent contact with valves 20, 22 that could result in damage to valves 20, 22 and loss of fluids due to damaged valves.

[00046] Devido ao fato de que o aparelho 10 está sendo usado em aplicação de transferência de fluido, se ocorrer uma desconexão, é importante que o fluxo de fluidos através do dispositivo pare de modo a impedir a perda de fluidos de um paciente e impedir o vazamento de fluidos a partir de um saco IV, por exemplo. Algumas modalidades podem implementar uma série de válvulas para impedir a perda de fluidos e a limpeza e perigo resultantes de fluidos não contidos. Conforme discutido anteriormente, uma válvula de bico de pato 22 pode ser implementada no aparelho 10 para impedir o refluxo de líquidos em uma direção oposta ao fluxo desejado. A válvula de bico de pato 22 é posicionada dentro da porção de jusante dos dois membros 12, 14. Outras válvulas unidirecionais também podem ser implementadas em várias outras modalidades, bem como válvulas multidirecionais. Assim, se um paciente estiver tendo fluidos removidos, a válvula de bico de pato 22 estaria no membro lateral de bomba 12 a jusante do paciente 102, enquanto que a válvula de bico de pato 22 estará próxima ao paciente 102 se fluidos onde são administrados ao paciente 102.[00046] Because the apparatus 10 is being used in a fluid transfer application, if a disconnection occurs, it is important that the flow of fluids through the device stops so as to prevent loss of fluids from a patient and prevent leakage of fluids from an IV bag, for example. Some embodiments may implement a series of valves to prevent loss of fluids and the resulting cleanup and hazard from uncontained fluids. As discussed previously, a duckbill valve 22 may be implemented in the apparatus 10 to prevent backflow of liquids in a direction opposite to the desired flow. The duckbill valve 22 is positioned within the downstream portion of the two members 12, 14. Other one-way valves may also be implemented in various other embodiments, as well as multi-way valves. Thus, if a patient is having fluids removed, duckbill valve 22 would be on the pump side member 12 downstream of patient 102, whereas duckbill valve 22 would be near patient 102 if fluids are being administered to patient 102.

[00047] Conforme discutido anteriormente, uma primeira válvula 20 é necessária para impedir que os fluidos continuem a fluir a partir da fonte quando os dois membros 12, 14 se desprendam. Em algumas modalidades, isto é realizado pela provisão de uma primeira válvula 20 que é somente ativa quando os dois membros 12, 14 são acoplados entre si. Isto pode ser realizado pela provisão de uma cânula 32 que se estende para o interior do membro lateral da bomba 12 e ativa uma válvula de retenção ou a primeira válvula 20. A pressão provida pela superfície ativadora da válvula 34 da cânula 32 quando os dois membros 12, 14 são acoplados ativa a primeira válvula 20. Quando os dois membros 12, 14 são separados, a superfície ativadora da válvula 34 não é mais aplicando pressão à primeira válvula 20, evitando assim que os fluidos fluam através da primeira válvula 20. Algumas modalidades podem utilizar uma válvula de retenção disponível comercialmente tal como a válvula de retenção ativada por luer QOSINA™.[00047] As discussed previously, a first valve 20 is necessary to prevent fluids from continuing to flow from the source when the two members 12, 14 become detached. In some embodiments, this is accomplished by providing a first valve 20 that is only active when the two members 12, 14 are coupled together. This may be accomplished by providing a cannula 32 that extends into the pump side member 12 and activates a check valve or first valve 20. Pressure provided by the valve activating surface 34 of the cannula 32 when the two members 12, 14 are coupled activates the first valve 20. When the two members 12, 14 are separated, the valve activating surface 34 is no longer applying pressure to the first valve 20, thereby preventing fluids from flowing through the first valve 20. Some embodiments may utilize a commercially available check valve such as the QOSINA™ luer-activated check valve.

[00048] Em algumas modalidades, uma junta tórica 144 pode ser colocada dentro do aparelho 10 para minimizar a perda de fluido durante o desacoplamento. Quando os dois membros 12, 14 se separam um do outro, a superfície ativadora da válvula 34 da cânula 32 perde o contato com a primeira válvula 20. A junta tórica 144 é disposta no canal 26 de modo que a vedação em torno da cânula 32 permaneça intacta mesmo depois que a primeira válvula 20 está inativa. Assim, o sistema permanece selado por um período de tempo mesmo após a válvula de fissuras 20 não ser mais ativa e os fluidos não podem passar para dentro ou através do aparelho 10. Vide figuras 17e e 17f.[00048] In some embodiments, an O-ring 144 may be placed within the apparatus 10 to minimize fluid loss during decoupling. When the two members 12, 14 separate from each other, the valve activating surface 34 of the cannula 32 loses contact with the first valve 20. The O-ring 144 is disposed in the channel 26 such that the seal around the cannula 32 remains intact even after the first valve 20 is inactive. Thus, the system remains sealed for a period of time even after the fissure valve 20 is no longer active and fluids cannot pass into or through the apparatus 10. See FIGS. 17e and 17f.

[00049] Assim, embora tenham sido descritas modalidades particulares da presente invenção de um novo e útil CONECTOR DE TUBO MÉDICO DESTACÁVEL, não se pretende que tais referências sejam interpretadas como limitações ao escopo desta invenção.[00049] Thus, although particular embodiments of the present invention of a novel and useful DETACHABLE MEDICAL TUBE CONNECTOR have been described, it is not intended that such references be construed as limitations on the scope of this invention.

Claims (11)

Translated fromPortuguese
1 . Aparelho (10), que compreende:um primeiro membro lateral (12) compreendendo:um alojamento de primeiro membro lateral (12) tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade; eum primeiro canal disposto dentro do alojamento de primeiro membro lateral (12);uma entrada (16) disposta na primeira extremidade do alojamento de primeiro membro lateral (12) e em comunicação de fluido com o primeiro canal;uma primeira válvula (20) disposta dentro doprimeiro canal a jusante da entrada (16); euma barra de fixação (146) acoplada à segunda extremidade do alojamento de primeiro membro lateral (12);um segundo membro lateral (14) compreendendo:um alojamento de segundo membro lateral (14) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal;um segundo canal disposto dentro do alojamento de segundo membro lateral (14);uma saída (18) disposta na extremidade distal do alojamento de segundo membro lateral (14) e em comunicação de fluido com o segundo canal;uma segunda válvula (22) disposta dentro do segundo canal a montante da saída (18); eum braço de fixação (122) acoplado a uma extremidade proximal do alojamento do primeiro membro lateral (12);uma proteção de braço de fixação que se estende do segundo membro lateral e é posicionada radialmente para fora do braço de fixação; em que o primeiro membro lateral (12) é configurado para acoplar destacavelmente ao segundo membro lateral (14) através da barra de fixação (146) e do braço de fixação (122);caracterizado pelo fato de que a barra de fixação é configurada para desviar o braço de fixação (122) radialmente para dentro quando o primeiro membro lateral (12) está desacoplando do segundo membro lateral (14);em que o protetor (128) de braço de fixação (122) define um orifício de chaveta (138) configurado para permitir acesso ao braço de fixação (122); eem que o braço de fixação (122) é posicionado no primeiro membro lateral (12) de modo que quando o segundo membro lateral (14) e o primeiro membro lateral (12) são desacoplados e forças axiais opostas para dentro são aplicadas ao segundo membro lateral (14) e ao primeiro membro lateral (12), uma extremidade distal do braço de fixação (122) interfere com uma porção distal da barra de fixação (146) prevenindo o segundo membro lateral (14) e o primeiro membro lateral (12) de acoplarem destacavelmente.1. Apparatus (10) comprising: a first side member (12) comprising: a first side member housing (12) having a first end and a second end; and a first channel disposed within the first side member housing (12); an inlet (16) disposed at the first end of the first side member housing (12) and in fluid communication with the first channel; a first valve (20) disposed within the first channel downstream of the inlet (16); and a clamping bar (146) coupled to the second end of the first side member housing (12); a second side member (14) comprising: a second side member housing (14) having a proximal end and a distal end; a second channel disposed within the second side member housing (14); an outlet (18) disposed at the distal end of the second side member housing (14) and in fluid communication with the second channel; a second valve (22) disposed within the second channel upstream of the outlet (18); and a clamping arm (122) coupled to a proximal end of the housing of the first side member (12); a clamping arm shield extending from the second side member and positioned radially outward from the clamping arm; wherein the first side member (12) is configured to detachably couple to the second side member (14) via the clamping bar (146) and the clamping arm (122); characterized in that the clamping bar is configured to deflect the clamping arm (122) radially inwardly when the first side member (12) is disengaging from the second side member (14); wherein the clamping arm shield (122) defines a keyway (138) configured to allow access to the clamping arm (122); and wherein the clamping arm (122) is positioned on the first side member (12) such that when the second side member (14) and the first side member (12) are disengaged and opposing inward axial forces are applied to the second side member (14) and the first side member (12), a distal end of the clamping arm (122) interferes with a distal portion of the clamping bar (146) preventing the second side member (14) and the first side member (12) from detachably engaging.2 . Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a barra de fixação (146) define adicionalmente uma primeira superfície da barra de fixação (146) paralela a um primeiro eixo e uma segunda superfície da barra de fixação (146) em um primeiro ângulo menor que 90 graus em relação a um eixo radial, em que oeixo radial é perpendicular ao primeiro eixo, definindo umângulo de segurança em relação à primeira superfície da barra de fixação (146) e a segunda superfície da barra de fixação (146).2. Apparatus (10) according to claim 1, characterized in that the clamping bar (146) further defines a first clamping bar surface (146) parallel to a first axis and a second clamping bar surface (146) at a first angle of less than 90 degrees with respect to a radial axis, wherein the radial axis is perpendicular to the first axis, defining a safety angle with respect to the first clamping bar surface (146) and the second clamping bar surface (146).3 .Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o braço de fixação (122) define adicionalmente uma primeira superfície do braço de fixação (122) e uma segunda superfície do braço de fixação (122), em que:a primeira superfície do braço de fixação (122) é posicionada em relação à segunda superfície do braço de fixação (122) em um segundo ângulo complementar ao ângulo de segurança; ea segunda superfície do braço de fixação (122) está contactando a segunda superfície da barra de fixação (146) quando o segundo membro lateral (14) e o primeiro membro lateral (12) são acoplados destacavelmente.3. Apparatus (10) according to claim 2, characterized in that the clamping arm (122) further defines a first clamping arm surface (122) and a second clamping arm surface (122), wherein: the first clamping arm surface (122) is positioned relative to the second clamping arm surface (122) at a second angle complementary to the securing angle; and the second clamping arm surface (122) is contacting the second clamping bar surface (146) when the second side member (14) and the first side member (12) are detachably coupled.4 .Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o primeiro ângulo e o ângulo de segurança da segunda superfície da barra de fixação (146) são configurados para desviar o braço de fixação (122) radialmente para dentro quando o segundo membro lateral (14) e o primeiro membro lateral (12) são acoplados destacavelmente e forças axiais opostas para fora são aplicadas ao segundo membro lateral (14) e ao primeiro membro lateral (12).4. Apparatus (10) according to claim 3, characterized in that the first angle and the safety angle of the second surface of the clamping bar (146) are configured to deflect the clamping arm (122) radially inwardly when the second side member (14) and the first side member (12) are detachably coupled and opposing outward axial forces are applied to the second side member (14) and the first side member (12).5 .Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o braço de fixação (122) é configurado para deslizar passando a barra de fixação (146) quando o braço de fixação (122) é manualmente desviado radialmente para dentro.5. Apparatus (10) according to claim 1, characterized in that the clamping arm (122) is configured to slide past the clamping bar (146) when the clamping arm (122) is manually deflected radially inwardly.6 .Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira válvula (20) é uma válvula ativa (20).6. Apparatus (10) according to claim 1, characterized in that the first valve (20) is an active valve (20).7 .Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 6,caracterizado pelo fato de que a primeira válvula (20) éconfigurada para ser ativada por uma cânula (32) que exerce uma força axial na primeira válvula (20).7. Apparatus (10) according to claim 6, characterized in that the first valve (20) is configured to be activated by a cannula (32) that exerts an axial force on the first valve (20).8 .Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a segunda válvula (22) é uma válvula passiva (22).8. Apparatus (10) according to claim 1, characterized in that the second valve (22) is a passive valve (22).9 .Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a segunda válvula (22) é uma válvula bico de pato (22).9. Apparatus (10) according to claim 8, characterized in that the second valve (22) is a duckbill valve (22).10 .Método para acoplar um conector em linha destacável, caracterizado pelo fato de que compreende: inserir uma chaveta através de um orifício de chaveta (138) definido em um protetor (128) de braço de fixação (122), em que o protetor (128) de braço de fixação (122) se estende a partir de um alojamento de segundo membro lateral (14), em que o alojamento de segundo membro lateral (14) define um segundo canal e tendo uma cânula (32) se estendendo a partir do alojamento de segundo membro lateral(14);contactar um braço de fixação (122) com a chaveta, em que o braço de fixação (122) é disposto no segundo membro lateral (14) e posicionado radialmente para dentro a partir do protetor (128) de braço de fixação (122);desviar, com a chaveta, o braço de fixação (122) radialmente para dentro;inserir a cânula (32) do alojamento de segundo membro lateral (14) em um primeiro canal de um primeiro membro lateral (12), em que uma barra de fixação (146) é disposta no primeiro membro lateral (12) e em que o braço de fixação (122) limpa e passa a barra de fixação (146) durante inserção da cânula (32); eliberar o braço de fixação (122) de modo que o braço de fixação (122) desvie radialmente para fora e engate a barra de fixação (146).10. A method for coupling a detachable in-line connector, comprising: inserting a key through a keyway (138) defined in a clamping arm protector (128), wherein the clamping arm protector (122) extends from a second side member housing (14), wherein the second side member housing (14) defines a second channel and having a cannula (32) extending from the second side member housing (14); contacting a clamping arm (122) with the keyway, wherein the clamping arm (122) is disposed in the second side member (14) and positioned radially inwardly from the clamping arm protector (128); deflecting, with the key, the clamping arm (122) radially inwardly; inserting the cannula (32) of the second side member housing (14) into a first channel of a first side member (12), wherein a clamping bar (146) is disposed on the first side member (12) and wherein the clamping arm (122) clears and passes the clamping bar (146) during insertion of the cannula (32); releasing the clamping arm (122) such that the clamping arm (122) deflects radially outward and engages the clamping bar (146).11 .Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente ativar uma primeira válvula (20) disposta no primeiro canal desviando a primeira válvula (20) axialmente para fora com uma extremidade distal da cânula (32).11. The method of claim 10, further comprising activating a first valve (20) disposed in the first channel by deflecting the first valve (20) axially outwardly with a distal end of the cannula (32).
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