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Die Erfindung betrifft ein in seiner Größe variierbaresThe invention relates to a variable-size
Pe Ted aa Implantat,Pe Ted aa implant,
In der plastischen, rekonstruktiven Chirurgie gehört die Versorgung von Patientinnen umd Patienten mit vDermanent im Körper verbleibenden Silikoenimplantaten zu den Routinesingriffen,In plastic and reconstructive surgery, the care of patients with permanently remaining silicone implants is a routine procedure.
Diese operativen Eingriffe kommen üblicherweise auf dem Gebiet der Rekonstruktionen bei Brustkrebs oder anderen rekoönstrulierenden Eingriffen an anderen Körperstellen z.B. imThese surgical interventions are usually performed in the field of reconstruction in breast cancer or other reconstructive interventions in other parts of the body, e.g.
Rahmen von Tumorerkrankungen zum Einsatz,used in the context of tumor diseases,
Auch bei ästhetischem Wunsch nach Brustvergrößerungen zur Verbesserung des Körperbildes spielen Silikonimplantate eine Rolle,Silicone implants also play a role in the aesthetic desire for breast enlargement to improve body image,
==
Der operative Eingrif£ in Vollnarkose bei Implantatversorgungen ist bei Brustoperatieonen immer Ähnlich:The surgical procedure under general anesthesia for implantation is always similar to breast surgery:
Durch einen Schnitt in der Brustumschlagfalte am Brustkorb wird der Zugang in den Körper der zu operierenden Person vorgenommen. Je nach Indikationsstellilung wird dann eine Gewebetasche entweder unter dem großen 8rustmuskel oder aber zwischen dem Brustmuskel und der eigentlichen Brustdrüse geschaffen. Diese Tasche stelit das sogenannte Implantatlager dar, in das dann das permanent verbleibende SilikonimplantatAccess to the patient's body is gained through an incision in the breast fold. Depending on the indication, a tissue pocket is created either under the large pectoralis muscle or between the pectoralis muscle and the actual mammary gland. This pocket represents the implant site, into which the permanent silicone implant is then inserted.
eingelegt werden Kann.Can be inserted.
Da dieses Implantatlager je nach anatomischer Konfiguration des Bruüustkorbes der zu operierenden Person und dem HautmantelSince this implant bed depends on the anatomical configuration of the breast cage of the person to be operated on and the skin
‚ werden auch in Form und Größe' are also available in shape and size
$$
unterschiediich groß ist verschiedene Implantate von den Herstellern zur VerfügungDifferent implants are available from different manufacturers
gestellt, Die ungefähre Größenabschätzung für die später zuThe approximate size estimate for the later
verwendeten Implantate wird zwar zunächst vor der OperationThe implants used are initially checked before the operation
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durch Vermessen der Brüste vorgenommen, Jedoch zeigt sich intraoperativy meist, dass diese Schätzungen nicht immer richtig sein müssen, Abweichungen von der Schätzung könnenby measuring the breasts, However, intraoperatively it usually becomes apparent that these estimates are not always correct, deviations from the estimate can
nach oben und unten vorkommen,occur upwards and downwards,
Daher stelien die Implantat-Hersteller zusätzlich sogenannte Sizer zur Verfügung. Diese werden dann orobeweise implantiert, um die definitive Implantatgröße exakter zu bestimmen, Hier kann es vorkommen, dass mehrere Probe-SizerImplantate verschiedener Größen ausprobiert werden müssen, bis ein ästhetisch ansprechendes Ergebnis erreicht ist. Hieraus ergibt sich dann die Form und Größe des Definitivimplantates, welches nach Entfernung des Sizers dannTherefore, implant manufacturers also provide so-called sizers. These are then implanted orally to determine the final implant size more precisely. In this case, several trial sizer implants of different sizes may need to be tried until an aesthetically pleasing result is achieved. This then determines the shape and size of the final implant, which, after removal of the sizer, is then
eingelegt wird, um dann dauerhaft im Körper zu verbleiben.is inserted and then remains permanently in the body.
Ein Sizer ist. ein sogenanntes Probeimplantat mit fixer oder veränderbarer Größe, welche mittels Einfüllen von Kochsalzlöüsung erzieit wird. Es dient zur Größensimulation des gewünschten Enadzustandes bei der intraoperativen Versorgung mit definitiven Silikonimplantaten. Er wird nach der Größenbestimmung wieder entfernt und durch ein definitives Implantat der simulierten Größe ersetzt,A sizer is a so-called trial implant with a fixed or adjustable size, which is achieved by filling it with saline solution. It is used to simulate the desired final size during intraoperative treatment with definitive silicone implants. It is removed after sizing and replaced with a definitive implant of the simulated size.
Ein Expander 1st hingegen ein Implantat. variabler Größe, das benötigt wird, um eine Hautdehnung vorzunehmen. Im Rahmen von Brustkrebserkrankungen kann es vorkommen, dass Haut, Brustwarzenvorhef und die eigentliche Brustdrüse entfernt werden müssen, In diesen Fällen ist es nicht möglich, bei dem Primäreingriff sofort eine Implantatversorgung in ausreichender Größe vorzunehmen, da der Hautmantel zu klein wäre. Daher bringt man operativ Expander in den Körper ein, die durch Füllung mit Kochsalzlösung von. außen über einAn expander, on the other hand, is an implant of variable size that is needed to stretch the skin. In cases of breast cancer, it may be necessary to remove the skin, the nipple, and the actual mammary gland. In these cases, it is not possible to immediately insert an implant of sufficient size during the primary procedure, as the skin would be too small. Therefore, expanders are surgically inserted into the body, which are filled with saline solution from the outside via a
Ventil schrittweise über längere Zeit {Wochen} die HautValve gradually over a longer period of time {weeks} the skin
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ausrechend Für die Aufnahme eines Implantates der benötisufficient to accommodate an implant of the required
Größe aufdehnen können,size can expand,
otenoten
Es ist möglich solche Expander auch an anderen KörperstellenIt is possible to use such expanders on other parts of the body
als nur der Brustregion einzusetzen und ein Expander kannthan just the chest region and an expander can
auch als definitives Implantat verwendet werden und dauerhaftcan also be used as a definitive implant and permanently
im Körper verbleiben,remain in the body,
Selbst bei einem Sizer mit veränderbarer Größe oder einem Expander sind die Einstellmöglichkeiten aber begrenzt, da ädiese sich auf das im Wesentlichen radiale Ausdehnen odeEven with a sizer with adjustable size or an expander, the adjustment options are limited, as they are essentially limited to radial expansion or
Zusammenzliehen einer elastischen Hülle beschränCombining an elastic cover limited
in alle Raumrichtungen gleich starke Größenänderung bewirkt,causes the same change in size in all spatial directions,
wodurch au£ individuelle Besenderheiten oft nicht Rücksichtwhich often does not take individual characteristics into account
genommen werden kann.can be taken.
Aufgabe der Erfindung ist es, ein Implantat mit einem hohenThe object of the invention is to provide an implant with a high
Grad an Verstelimöglichkeiten und einer hohen Stabilität zuDegree of adjustment options and high stability
schaffen, scdass die gewünschte Form des Körnerbereiches genauer eingestellt werden kann und die vorgenommenen Einstellungen auch im Laufe der Zeit hnhachgestellt odercreate that the desired shape of the grain area can be adjusted more precisely and the settings made can also be adjusted or
Cauerhaft beibehalten werden können.Can be maintained in a tight manner.
Erfindungsgemäß wird dies bei einem Implantat der eingangsAccording to the invention, this is achieved with an implant of the type
nannten Art dadurch erreicht, dass es Folgendes umfasst:mentioned type by including the following:
- eine Grundplatte, - einen s8u£ der Grundplatte abgestützten, kuppelförmigen- a base plate, - a dome-shaped support plate supported by the base plate
Körper, weicher aus einem oder mehreren in seiner/ihrer Position und/oder Lage oder ihrer Ausdehnung verstellbaren Kuppelsegment(en) oder aus zwei oder mehreren in ihrer Ausdehnung versteililbaren Kuppelisegmenten gebildet ist,Body which is formed from one or more dome segments adjustable in its position and/or location or its extension, or from two or more dome segments adjustable in their extension,
um Form und Größe des Implanrtates zu variieren;to vary the shape and size of the implant;
LL
18 Aktuateoereinheit,18 Actuator unit,
Das erfindungsgemäße Implantat ist in seiner Form und Größe variabel und gestattet. nach dem Einlegen in eine operativ erzeugte Körperöffnung, dem Implantatlager, ein VergrößernThe implant according to the invention is variable in its shape and size and allows, after insertion into a surgically created body opening, the implant site, an enlargement
5 oder ÄAusdehnen eines darüber liegenden Körperbereiches, wobei die Steuereinheit den oder die Aktuatoreinheiten so ansteuert, dass das eine oder die mehreren in seiner/ihrer Position und/oder Lage verstellbaren Kuppelsegmente in eine bestimmte Position und/oder Lage gebracht werden, um das5 or ÄExpanding an overlying body region, wherein the control unit controls the actuator unit(s) in such a way that the one or more dome segments adjustable in their position and/or orientation are brought into a specific position and/or orientation in order to
20 gewünschte Aussehen des Körgperbereiches zu erzielen,20 desired appearance of the body area,
Das erfindungsgemäße Implantat ist als Sizer und/oder alsThe implant according to the invention is designed as a sizer and/or as
Expander nutzbar.Expander usable.
25 Die Bediengerson, z.B, ein Chirurg, kann somit das oder die Kubpelsegmente innerhalb der Körperöffnung solange verstellen, bis er das angestrebte Ergebnis unmittelbar von außen sehen kann, um dann im Falle eines Sizers entweder ein entsprechendes dauerhaftes Implantat auszuwählen und25 The operator, e.g. a surgeon, can thus adjust the dome segment(s) within the body opening until he can see the desired result directly from the outside, in order to then, in the case of a sizer, either select a corresponding permanent implant and
30 einzusetzen cder im Faile eines Expanders die Einstellung so zu belassen oder nach einiger Zeit nachzulustieren,30 or in the case of an expander, to leave the setting as it is or to adjust it after some time,
Das oder die Kuüppelsegmente können z.B. starre Elemente sein, die linear ein- und ausgefahren werden und/oder verschwenktThe dome segment(s) can be, for example, rigid elements that are linearly retracted and extended and/or pivoted
35 werden können, um den kuüuppelförmigen Körper auszubilden, der dann im Inneren des Implantatlilagers den auf diesem aufliegenden Körperbereich abstützt bzw. nach außen35 can be used to form the dome-shaped body, which then supports the body area resting on it inside the implant bed or outwards
VOL spannt -VOL stretches -
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Eine weitere Variante der Erfindung kann darin bestehen, dass die verstelibaren Kuppelsegmente zumindest zwei aboegrenzte, gas- oder flüssigkeitsgefüllte Kissen sind, die ausgedehnt werden. können, Zwei oder mehrere derartige Kuopelsegmente können aus unabhängig befüllbaren Kammern bestehen, die in der Art einer Luftmatratze nach Bedarf schwächer oder stärker gefüllt werden können, um eine variierbare Verstellung desA further variant of the invention can consist in that the adjustable dome segments are at least two delimited, gas- or liquid-filled cushions that can be expanded. Two or more such dome segments can consist of independently fillable chambers that can be filled more or less as needed in the manner of an air mattress in order to achieve a variable adjustment of the
dadurch ausgebildeten kuppelförmigen Körpers zu ermöglichen. Die zumindest eine Aktuatoreinheit kann eine Antriebseinheit, wie 2.B,. ein Motor sein, der eine Linear- oder Schwenkbeweqgung der Kuppelsegmente bewirkt, oder aber eine Gas- oder Flüssigkeitspumpe, die die kissenartigendome-shaped body formed thereby. The at least one actuator unit can be a drive unit, such as a motor, which causes a linear or pivoting movement of the dome segments, or a gas or liquid pump, which
Kuppeisegmente stärker oder schwächer befüllt.Dome segments filled more or less.
Die der jeweiligen Aktuatoreinheit zugeordnete Steuereinheit steuert z.D. den Antriebsstrom des Motors oder der Pumpe bzw. von Ventilen, Da die Steuereinheit in jeder dem Fachmann bekannten Weise, elektronisch und/oder softwaremäßig realisiert sein kann, ist sie in keiner Weise auf eine hestimmte Position innerhalb 6öder außerhalb des erfindungsgemäßen Implantats eingeschränkt. Teile der Steuereinheit können Hardware, wie Leistungstransistoren sein, oder auch Softwareroutinen auf einem Rechner oder einem Funktelefon, insbesondere Smartphone, zwischen den Teilen der Steuereinheit kann eine Funk- oder Drahtverbindung od, dgl.The control unit assigned to the respective actuator unit controls, for example, the drive current of the motor or pump or valves. Since the control unit can be implemented electronically and/or in software in any way known to those skilled in the art, it is in no way restricted to a specific position inside or outside the implant according to the invention. Parts of the control unit can be hardware, such as power transistors, or software routines on a computer or a radio telephone, in particular a smartphone. A radio or wired connection or the like can be established between the parts of the control unit.
bestehen,consist,
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann vorgesehen sein, dass der kuppelförmige Körper aus zumindest zwei voneinander unabhängig in ihrer Position und/oder LageAccording to a further embodiment of the invention, it can be provided that the dome-shaped body consists of at least two independent in their position and/or location
verstellbaren Kuppeisegmenten gebildet ist.adjustable dome segments.
10 voneinander erfolgen kann und damit die einstellbare Gestalt des erfindungsgemäßen Implantats entsprechend variierbar ist, wodurch eine Anpassung auch an stark von der Norm abweichende Körperbereiche möglich 18t.10 from each other and thus the adjustable shape of the implant according to the invention can be varied accordingly, whereby adaptation to body areas that deviate greatly from the norm is possible.
15 Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann der kuppeiförmige Körper sowie die zumindest eine Aktuatoreinheit und zugehörige Teile zumindest teilweise von einer flexiblen Hülle umgeben sein, wodurch sämtliche mechanische und elektronische Komponenten vom umgebenden Körperbereich15 According to a further embodiment of the invention, the dome-shaped body as well as the at least one actuator unit and associated parts can be at least partially surrounded by a flexible sheath, whereby all mechanical and electronic components are separated from the surrounding body area
20 getrennt sind, sodass Teilchen oder Flüssigkeiten nicht in20 are separated so that particles or liquids cannot enter
den. Körper eindringen können,can penetrate the body,
In bevorzugter Weise werden für die Bereitstellung des erfindungsgemäßen Implantats dem Fachmann bekanntePreferably, for the provision of the implant according to the invention, known to the person skilled in the art
235 medizintechnische Materialien und Bauteile verwendet, die für die Aufnahme in einen Organismus geeignet sind und mit denen235 medical technology materials and components are used which are suitable for absorption into an organism and with which
eine schädigende Wirkung auf den Körper vermieden wird,a harmful effect on the body is avoided,
in diesem Sinne kann in weiterer Ausbildung der Erfindung die 30 flexible Hülle aus Silikon cder einem anderen, inertenIn this sense, in a further development of the invention, the 30 flexible cover can be made of silicone or another inert
dehnbaren Material gebildet sein, um höchstmögliichemade of stretchable material to ensure the highest possible
Körperverträglichkeit zu ermöglichen und Abstoßreakticnen desTo enable body compatibility and rejection reactions of the
Körpers zu unterbinden. Als medizinisches Cerät ist dasAs a medical device, the
erfindungsgemäße Implantat komplett von einer Hülle umgeben, 35 welche eine Barriere zwischen Gerät und lebendem GewebeThe implant according to the invention is completely surrounded by a shell 35 which forms a barrier between the device and living tissue
hietet.holds.
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Die Kuppelsecgmente spannen zusammen den kuppelförmigen Körper auf, wobei zwischen den Kuppelsegmenten auch Spalte vorhanden sein können und die Kuppelseqgmente in ihrer Form keinerlei Einschränkungen unterworfen sind. Es können £lache oderThe dome segments together span the dome-shaped body, whereby gaps can also be present between the dome segments and the dome segments are not subject to any restrictions in their shape. There can be flat or
FrFri
gekrümmte Elemente dafür Verwendung Finden,curved elements are used for this purpose,
In bevorzugter Weise können die Kuppelsegmente eine gekrümmte Form aufweisen, um zusammen den kuppelfärmigen Körper auszubiiden, auf den im eingesetzten Zustand die jeweiligen Körperteile abgestützt sind, um die Wirkung eines ImplentatsPreferably, the dome segments may have a curved shape in order to form together the dome-shaped body on which the respective body parts are supported in the inserted state in order to achieve the effect of an implant
zu entfalten.to unfold.
Im Rahmen der Erfindung können beliebig geformte, z.B. sphärisch gekrümte Kuppelseqmente verwendet werden, um den kuppeiförmigen Körper zu Bilden,Within the scope of the invention, any shaped, e.g. spherically curved dome segments can be used to form the dome-shaped body,
In einer Ausführungsform der Erfindung kann -— ohne darauf beschränkt zu sein - vorgesehen sein, dass die zumindest zwei verstellbaren Kuppelseqgmente zumindest eine qgekrümmte trapezförmige Platte und zumindest eine gekrümmte sechseckigeIn one embodiment of the invention, it can be provided - without being limited thereto - that the at least two adjustable dome segments comprise at least one curved trapezoidal plate and at least one curved hexagonal
Platte umfassen.plate.
Um den Zweck einer unabhängigen Steuerbarkeit der Kuppeiseqgmente zu erfüllen, können beliebige geeignete Aktuatoren, wie z.B. Antriebseinheiten, z.B. der elektromechanischen, hydraulischen, pneumalischen Art od.In order to achieve the purpose of independent controllability of the dome segments, any suitable actuators, such as drive units, e.g. of the electromechanical, hydraulic, pneumatic type or.
dgl. eingesetzt werden,etc.,
Zine zuveriässige und platzsparende Ausführungsform der Erfindung kann darin bestehen, dass das eine oder die mehreren versteliibaren Kuppelseqmente an seiner/ihrer Innenseite mit dem distalen Ende eines zugeerdneten Teieskopstabes verbunden ist/aind, der an seinen proximalenA reliable and space-saving embodiment of the invention can consist in that the one or more adjustable coupling segments are connected on their inner side to the distal end of a telescope rod which is connected at its proximal
Ende mit jeweils einer der zumindest einen AktuatoreinheitEnd with one of the at least one actuator unit
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verbunden ist, die auf der Grundplatte angebracht iet und mit der das jeweilige Kuppelsegment und der zugeordnete Teleskopstab zwischen einer eingefahrenen Position und ausgefahrenen Stellung verstellbar ist, um Form und Größe deswhich is attached to the base plate and with which the respective dome segment and the associated telescopic rod can be adjusted between a retracted position and an extended position in order to adjust the shape and size of the
Impilantates zu variieren, Zusätzlich zu der Linearen Bewegung können weitere Bewegungsfreiheitsgrade verwirklicht sein, z.B. durcImpilantates to vary, In addition to the linear movement, further degrees of freedom of movement can be realized, e.g. by
Verschwernlken der Kuppelilseomente etco,Complicating the dome elements etc.,
Eine weitere Ausführungsform der Erfindung kann darinA further embodiment of the invention can be
bestehen, dass die Grundplatte kreisförmig ausgebildet ist dass die zumindest eine Aktuatoreinheit eine zentraleconsist in that the base plate is circular in shape and that the at least one actuator unit has a central
Aktustoreinheit und weitere periphere Aktuatoreinheiten umfasst, wobei die zentrale Aktuatoreinheit im Mittelpunkt der kreisfürmigen Grundplatte angeordnet ist und die weiteren peripheren Aktnatoreinheiten in gleichmäßigen WinkelaäbständenActuator unit and further peripheral actuator units, wherein the central actuator unit is arranged in the center of the circular base plate and the further peripheral actuator units are arranged at equal angular intervals
um die zentrale Aktuatoreinheit herum angeordnet sind.arranged around the central actuator unit.
Weiters kann in einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung vorgesehen sein, dass die zentrale Aktuatoreinheit durch eine zentrale Hubeinheit für einen zentralen der Teleskopstäbe zur vertikalen Ein- und Ausfahrbewegung und die weiteren um die zentrale Aktuatoreinheit angeordneten Aktuatoreinheiten durch schräg orientierte periphere Hubeinheiten für weitere der Teleskopstäbe zur Ein- und Ausfahrbewegung jeweils in einem schrägen Winkel zurFurthermore, in a further embodiment of the invention, it can be provided that the central actuator unit is arranged by a central lifting unit for a central one of the telescopic rods for vertical retraction and extension movement and the further actuator units arranged around the central actuator unit are arranged by obliquely oriented peripheral lifting units for further telescopic rods for retraction and extension movement, each at an oblique angle to
Grundpiatte gebildet. sind,Base plates are formed.
Eine Variante der Erfindung kann es sein, dass die zumindestA variant of the invention may be that the at least
aufbilasbare Kissen gebildet sind,inflatable cushions are formed,
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j6ö0 Steuereinheit über ein Kabel oder eine drahtlose Übertragungseinheit mit der zumindest einen Aktuatoreinheitj6ö0 Control unit via a cable or a wireless transmission unit with the at least one actuator unit
verbunden sein,be connected,
Um eine genaue Einstellung der Position/Lage oder AusdehnungTo ensure precise adjustment of the position/location or extent
5 der Kuppelseymente zu erzielen bzw. diese zu vermessen, kann jeder Aktuatoreinheit eine Sensarsinheit zugeordnet sein, die aktuelle Positionsdaten erfasst und die jeweils mit der Steuereinheit verbunden ist,5 of the coupling elements or to measure them, each actuator unit can be assigned a sensor unit that records current position data and is connected to the control unit,
20 Durch elektromechanischen, pneumatischen oder hydraulischen Vortrieb z.B. von gesteuerten Zylindern ist eine gezielte Form- und Größenänderung des Implantates möglich, Eine bidirektionale Verbindung, beispielsweise über Kabel, W-Lan, Biuetcoth mit einer Steuereinheit und geeigneten Sensoren20 Through electromechanical, pneumatic or hydraulic propulsion, e.g. of controlled cylinders, a targeted change in the shape and size of the implant is possible. A bidirectional connection, e.g. via cable, Wi-Fi, Bluetooth with a control unit and suitable sensors
25 macht eine Messung und Änderung aller notwendigen Parameter25 makes a measurement and change of all necessary parameters
möglich.possible.
Weiters kann die Steuereinheit mit einer Warenwirtschaftsdatenbank verbindbar sein, um eineFurthermore, the control unit can be connected to a merchandise management database in order to
30 Weiterieitung von Sensordaten zu ermöglichen und eine automatische Auswahl von verfügbaren Dauerimplantaten oder einen Vorschiag dafür anzuzeigen. Durch eingebaute Sensoren und die Steuereinheit können bestimmte Parameter an eine extrakorporale Verwaitungseinheit (z.B. Funktelefon)30 To enable the forwarding of sensor data and to display an automatic selection of available permanent implants or a suggestion for such. Through built-in sensors and the control unit, certain parameters can be transmitted to an extracorporeal management unit (e.g., radio telephone).
35 rückgemeldet werden. Hier findet ein Aboleich mit einer Datenbank statt, die unter Berücksichtigung des eigenen aktuellen Warenbestandes an Implantaten einen Vorschlag für35. Here, a comparison with a database takes place, which, taking into account the current stock of implants, makes a suggestion for
die Auswahl der in Frage kommenden Implantate vorschlägt,suggests the selection of suitable implants,
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Weiters kann die Steuereinheit mit einer Eingabe- undFurthermore, the control unit can be equipped with an input and
ÄAnzeigeeinrichtung verbunden sein.ÄDisplay device must be connected.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand der in den ZeichnungenThe invention is described below with reference to the drawings
dargesteliten Ausführungsbeispiele eingehend erläutert, Esillustrated embodiments are explained in detail.
zeigt dabeishows
Fig, eine aufgebrochene Seitenansicht einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantates;Fig., a broken side view of an embodiment of the implant according to the invention;
Pig.2 und 3 jeweils eine Schrägansicht des Implantates gemäßPig.2 and 3 each show an oblique view of the implant according to
Fig,1 von oben in einer ausdgefahrenen Position;Fig.1 from above in an extended position;
Fig,4 eine Schrägansicht des Implantates gemäß Fig. von oben in einer eingezogenen Position.Fig.4 is an oblique view of the implant according to Fig. from above in a retracted position.
Fig.l, 2, 3 und 4 zeigen ein in seiner Größe variierbares Implantat, das als Sizer oder als Expänder einsetzbar ist, mit einer, im Wesentlichen planaren, Grundplatte 2, welche im eingesetzten Zustand des Implantats z.B. im Brustbereich, aufiiegt, Weiters ist ein auf der Grundplatte 2 abgestützter, kuppelförmiger Körper 3 vorgesehen, der aus mehreren, in ihrer Position verstellbaren Kuppelsegmenten 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30 gebildet ist, um Form und Größe des Implantates zuFig. 1, 2, 3 and 4 show an implant which is variable in size and can be used as a sizer or as an expander, with a substantially planar base plate 2 which, when the implant is inserted, rests e.g. in the breast area. Furthermore, a dome-shaped body 3 supported on the base plate 2 is provided, which is formed from several dome segments 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30 which are adjustable in position in order to adjust the shape and size of the implant.
variieren,vary,
in einer vereinfachten Variante könnte z.B. nur ein zentralesIn a simplified version, for example, only one central
verstellbares Kuppelsegment ausgebildet sein, Auf der Grundpiatte 2 sind Aktuatoreinheiten 40, 41, 42, 43,adjustable coupling segment, On the base plate 2 are actuator units 40, 41, 42, 43,
44, 45, 50 zur Änderung der Position/Lace der verstellbaren44, 45, 50 to change the position/lace of the adjustable
Kuppelsegmente 20, 21; 22, 23, 24, 25, 30 und eine nichtDome segments 20, 21; 22, 23, 24, 25, 30 and a non
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dargesteliite Steuereinheicontrol unit shown
+ La+ La
Zur Ansteuerung derTo control the
Aktuatoreinheiten angebracht,Actuator units attached,
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Die Grundplatte 2 ist kreisförmig ausgebildet, könnte aber inThe base plate 2 is circular, but could be
einer beliebigen anderen geometrischen Form vorgesehen sein,any other geometric shape,
wobei am äußeren Rand der Grundplatte 2 eine flexible Hülle 5wherein on the outer edge of the base plate 2 a flexible sheath 5
aus Silikon angebracht ist, welche den kuppelförmigen Körpermade of silicone, which forms the dome-shaped body
3 und die Aktuatoreinheiten 20, 21, 22, 23, 24, 25, 303 and the actuator units 20, 21, 22, 23, 24, 25, 30
teilweise umgibt, sodass diese durch die flexible Hülle 53 undpartially surrounds it, so that it is protected by the flexible cover 53 and
die Grundplatte 2 hermetisch abgeschlossen sind, Die flexiblethe base plate 2 are hermetically sealed, The flexible
Hülle & könnte aus jedem anderen dehnbaren, inerten MaterialCover & could be made of any other stretchable, inert material
ausgebildet sein, sie könnte auch die Komponenten destrained, it could also be the components of the
erfindungsgemäßen Implantates vollkommen einschließen, umcompletely enclose the implant according to the invention in order to
1 Da U1 Da U
Teilchen, Flüssigkeiten und Gase am Austreten zu hindern,To prevent particles, liquids and gases from escaping,
Die verstellbaren Kuppelsegmente sind aus mehreren,The adjustable dome segments are made of several,
gekrümmten trapezförmigen Platten 20, 21, 22, 23, 24, 25 undcurved trapezoidal plates 20, 21, 22, 23, 24, 25 and
einer zentral angeordnete:one centrally located:
nn 4nn4
gekrümmten sechseckigen Platte 30curved hexagonal plate 30
gebildet, und spannen auf diese Weise den kuppelförmigenformed, and in this way tension the dome-shaped
Körper 3 auf. Die Anzahl,Body 3. The number,
EE
"orm und Größe der Kuppelsegemente"shape and size of the dome segments
unterliegt im Rahmen der Erfindung keinerlei Einschränkung,is not subject to any restriction within the scope of the invention,
Wie bereits erläutert, kann die unabhängige Bewegbarkeit derAs already explained, the independent mobility of the
Kuppelsegmente 20, 21, 22Dome segments 20, 21, 22
;;
23, 24, 25, 20 in jeder dem23, 24, 25, 20 in each
Fachmann bekannten Weise realisiert werden. In derknown to those skilled in the art. In the
vorliegenden Ausführungsform ist jedes der Kuppelsegmente 20,In the present embodiment, each of the dome segments 20,
21, 22,7 23, 24, 25, 30 an seiner Innenseite mit dem distalen F f21, 22,7 23, 24, 25, 30 on its inner side with the distal F f
Ende eines zugeordneten Teleskopstabes 71, 72, 73, 74, 75, 80End of an associated telescopic rod 71, 72, 73, 74, 75, 80
verbunden, der an seinem proximalen Ende mit jeweils einerwhich is connected at its proximal end to a
der Aktuatoreinheiten 40,the actuator units 40,
44
1, 42, 43, 44, 45, 50 verbunden1, 42, 43, 44, 45, 50 connected
ist, die auf der Grundplatte 2 angebracht sind und mit denenwhich are mounted on the base plate 2 and with which
das jeweilige Kuppelisegment und der zugeordnete Teleskapstabthe respective dome segment and the associated telescopic rod
zwischen einer eingefahrenebetween a retracted
n Position und ausgefahrenenn position and extended
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Stellung verstieilbar ist, um Form und Größe des ImplantatesPosition can be adjusted to adjust the shape and size of the implant
Zu vVarileren,To vVarileren,
Die Art des Antriebes, mit dem die Kuppelsegemente zwischen ihrer eingefahrenen und der ausgefaäahrenen Positionen bewecbar Sind, kann variieren, Im vorliegenden Fall sind auf der Grundplatte 2 eine zentrale Aktuatoreinheit 530 und weitere sechs periphere Aktuatoreinheiten 40, 41, 42, 43, 44, 45, vorgesehen, die unabhängig voneinander ansteuerbar sind, wobei die zentrale Aktuatoreinheit 50 im Mittelpunkt der kreisförmigen Grundplatte 2 angeordnet ist und die sechs peripheren Aktuatoreinheiten 40, 41, 42, 43, 44, 45 in gleichmäßigen Winkelabständen um die zentrale AktuatoreinheitThe type of drive with which the coupling segments can be moved between their retracted and extended positions can vary. In the present case, a central actuator unit 530 and a further six peripheral actuator units 40, 41, 42, 43, 44, 45 are provided on the base plate 2, which can be controlled independently of one another, wherein the central actuator unit 50 is arranged in the center of the circular base plate 2 and the six peripheral actuator units 40, 41, 42, 43, 44, 45 are arranged at equal angular intervals around the central actuator unit
30 herum angeordnet sind,30 are arranged around,
)ie zentrale Aktuatoreinheit 50 kann durch eine zentrale Yubeinheit für einen zentralen der Teleskopstäbe zur vertikalen Ein- und Ausfahrbewegung und die sechs um die zentrale Aktuatoreinheit 50 angeordneten Aktuatoreinheiten 40, 41, 42, 43, 44, 45 können dürch schräg orientierte periphere Hubeinheiten für weitere der Teleskepstäbe zur Einund ÄAusfahrbewegung jeweils in einem schrägen Winkel zur Grundplatte gebildet sein. Die Aktuatoreinheiten können einen eiektromechanischen, pneumatischen oder hydraulischen Vortrieb von gesteuerten Zylindern od dgl beinhalten, sindThe central actuator unit 50 can be formed by a central lifting unit for a central telescopic rod for vertical retraction and extension movement, and the six actuator units 40, 41, 42, 43, 44, 45 arranged around the central actuator unit 50 can be formed by obliquely oriented peripheral lifting units for further telescopic rods for retraction and extension movement, each at an oblique angle to the base plate. The actuator units can include an electromechanical, pneumatic, or hydraulic propulsion of controlled cylinders or the like.
aber nicht auf diese Betätigungsarten eingeschränkt.but not limited to these types of activity.
Weiters ist jeder der Aktuatoreinheiten 40, 41, 42, 43, 44, 45, 50 eine Sensoreinheit zugeordnet, die aktuelle Positionsund/oder Lagedaten erfasst und die jeweils mit der nicht dargestellten Steuereinheit verbunden ist, Die Steuereinheit kann dabei über ein Kabel oder eine drahtloseFurthermore, each of the actuator units 40, 41, 42, 43, 44, 45, 50 is assigned a sensor unit which records current position and/or attitude data and which is connected to the control unit (not shown). The control unit can be connected via a cable or a wireless
Übertragungseinheit mit den Aktuatoreinheiten verbunden sein,Transmission unit connected to the actuator units,
3232
1515
2020
2525
3030
3333
Die verstellbaren Kuppelsegmente 20, 21, 22, 23, 24, könnten auch durch aufblasbare Kissen gebildet sein,The adjustable dome segments 20, 21, 22, 23, 24 could also be formed by inflatable cushions,
ihrer Ausdehnung verstellbar sind.their extension is adjustable.
25, 3025, 30
die inwhich in
Die Steuereinheit ist mit einer WarenwirtschaftsdatenbankThe control unit is equipped with a merchandise management database
vyerbindbar und ist zudem mit einer Eingabe- undvyerbindbar and is also equipped with an input and
Anzeigeeinrichtung verbunden.Display device connected.
1313
ArAr
1. In seiner Größe variierbares Implantat {1}, dadurch 15 gekennzeichnet, dass das Implantat Folgendes umfasst. — eine Grundplatte (2}, - einen auf der Grundplatte (2} abgestützten, kuppelförmigen Körper (3), welcher aus einem oder mehreren in seiner/ihrer Position 20 und/oder Lage verstellbaren Kuppelsegmentien}) (20, 21, 22, 23, 24, 285, 30} oder aus zwei oder mehreren in ihrer Ausdehnun verstellbaren Kuppelsegmenten gebildet ist,1. A size-adjustable implant (1), characterized in that the implant comprises: — a base plate (2), — a dome-shaped body (3) supported on the base plate (2), which body is formed from one or more dome segments (20, 21, 22, 23, 24, 28, 30) adjustable in their position and/or orientation, or from two or more dome segments adjustable in their extension,
um Form und Grüße des Implantates {1} zu variieren:to vary the shape and size of the implant {1}:
28 - zumindest eine Aktuatoreinheit {40, 41, 42, 43, 44, 485, 50} zur Änderung der Fositien und/oder Lage des einen oder der mehreren verstellbaren Kuppelsegmente (20, 21, 22, 23, 24, 25, 30) oder zur Änderung der Ausdehnung der zwei oder mehreren verstellbaren Kuppelsegmente und28 - at least one actuator unit {40, 41, 42, 43, 44, 485, 50} for changing the positions and/or position of the one or more adjustable dome segments (20, 21, 22, 23, 24, 25, 30) or for changing the extent of the two or more adjustable dome segments and
30 0 eine Steuereinheit zur Änsteuerung der zumindest einen30 0 a control unit for controlling the at least one
Aktuatoreinheit f[(40, 41, 42, 43, 44, 45, 501.Actuator unit f[(40, 41, 42, 43, 44, 45, 501.
Ze Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der kuppelförmige Körper (3) aus zumindest zwei voneinanderThe implant according to claim 1, characterized in that the dome-shaped body (3) consists of at least two mutually
35 unabhängig in ihrer Position und/oder Lage verstellbaren35 independently adjustable in position and/or orientation
Kuppelsegmenten (20, Z1, 22, 23, Z4, 25, 30) gebildet ist,dome segments (20, Z1, 22, 23, Z4, 25, 30),
3. Implantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch3. Implant according to claim 1 or 2, characterized
gekennzeichnet, dass der kuppelförmige Körper {3}, diecharacterized in that the dome-shaped body {3}, the
Hülle {5) umgeben sind,shell {5) are surrounded,
4. Implantat nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass4. Implant according to claim 3, characterized in that
1 die flexible Hülle aus Silikon oder einem ähnlichen,1 the flexible cover made of silicone or similar,
dehnbaren Material gebildet ist, 6, Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurchstretchable material, 6, implant according to one of claims 1 to 5, characterized
gekennzeichnet, dass die eine oder mehreren verstellbaren 5 Kuppelsegmente (20, 21, 22, 23, 24, 25, 30} zumindest eine gekrümmte trapexförmige Platte und zumindest eine gekrümmtecharacterized in that the one or more adjustable 5 dome segments (20, 21, 22, 23, 24, 25, 30} comprise at least one curved trapezoidal plate and at least one curved
sechseckige Platte umfassen,hexagonal plate,
7. Implantat nach Änspruch 1 bis 6, dadarch gekennzeichnet, 20 dass das eine ader die mehreren verstellbaren Kuppelsegmente7. Implant according to claims 1 to 6, characterized in that the one or more adjustable dome segments
(20, 21, 22, 23, 24, 25, 30} an seiner/ihrer Innenseite mit dem distalen Znde eines zugeordneten Teleskopstabes (71, 72, 73, 74, 75, 80) verbunden ist/sind, der an seinem proximalen Ende mit jeweils einer der zumindest einen Aktuatereinheit(20, 21, 22, 23, 24, 25, 30} is/are connected on its/their inner side to the distal end of an associated telescopic rod (71, 72, 73, 74, 75, 80), which is/are connected at its proximal end to one of the at least one actuator unit
25 (40, 41, 42, 43, 44, 45, 50) verbunden ist, die auf der Grundplatte {2} angebracht ist und mit der das jeweilige Kuppelseogment {20, 21, 22, 23, 24, 25, 30) und der ugeordnete Teleskopstab (71, 72, 73, 74, 75, 80} zwischen einer eingefahrenen Position und ausgefahrenen Position25 (40, 41, 42, 43, 44, 45, 50) is connected, which is mounted on the base plate {2} and with which the respective dome segment {20, 21, 22, 23, 24, 25, 30) and the associated telescopic rod (71, 72, 73, 74, 75, 80} between a retracted position and an extended position
30 verstelibar ist, um Form und Größe des Implantates (1) zu30 is adjustable to adjust the shape and size of the implant (1)
vyarıleren.to see.
8. Implantat nach einem der Ansprüche I bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Grundplatte (2) kreisförmig8. Implant according to one of claims 1 to 7, characterized in that the base plate (2) is circular
35 ausgebildet ist, dass die zumindest eine Aktuatoreinheit eine zentrale Aktuaftoreinheit (50) und weitere periphere Aktuatoreinheiten (41, 42, 43, 44, 45} umfasst, wobei die35 is designed such that the at least one actuator unit comprises a central actuator unit (50) and further peripheral actuator units (41, 42, 43, 44, 45), wherein the
zentrale Aktuatoreinheit (50) im Mittelpunkt dercentral actuator unit (50) in the center of the
1616
(5) herum angeordnet sind,(5) are arranged around,
10 8, Implantat nach Änsprüch 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, dass die zentrale Aktuatoreinheit (50) durch eine zentrale Hubeinheit für einen zentralen der Teleskopstäbe zur vertikalen Ein- und Ausfahrbewegung und die weiteren um die zentrale Aktuatoreinheit (50) angeordneten Aktuatoreinheiten10 8, Implant according to claims 7 and 8, characterized in that the central actuator unit (50) is provided with a central lifting unit for a central one of the telescopic rods for vertical retraction and extension movement and the further actuator units arranged around the central actuator unit (50)
& (41, 42, 43, 44, 45) durch schräg orientierte periphere Hubeinheiten Für weitere der Teleskopstäbe zur Ein- und Ausfahrbewegung jeweils in einem schrägen Winkel zur& (41, 42, 43, 44, 45) by obliquely oriented peripheral lifting units For further telescopic rods for retraction and extension movement each at an oblique angle to
Srüundplatte (2} gebildet sind.base plate (2} are formed.
260 10. Implantat nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest zwei in ihrer Ausdehnung verstellbaren Kuppelsegmente durch aufblasbare Kissen260 10. Implant according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the at least two dome segments adjustable in their extension are formed by inflatable cushions
gebildet sind,are educated,
25 11. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine ÄAktuatoreinheit. (41, 42, 43, 44, 45, SO) einen elektromechanischen, ovneumatischen25 11. Implant according to one of claims 1 to 10, characterized in that the at least one actuator unit (41, 42, 43, 44, 45, 50) comprises an electromechanical, pneumatic
oder hydraulischen Vortrieb von gesteuerten Zylindernor hydraulic propulsion of controlled cylinders
beinhaitet. 30 12. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit über ein Kabel oder eine drahtlose Übertragungseinheit mit der zumindest einen Aktuatoreinheit (41, 42, 43, 44, 45, 50} verbunden ist. 3530 12. Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the control unit is connected to the at least one actuator unit (41, 42, 43, 44, 45, 50) via a cable or a wireless transmission unit. 35
13. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch13. Implant according to one of claims 1 to 12, characterized
gekennzeichnet, dass jeder der zumindest einencharacterized in that each of the at least one
3737
jeweils mit der Steuereinheit verbunden ist.is connected to the control unit.
14. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch 16 gekennzeichnet, dass die Steuereinheit mit einer14. Implant according to one of claims 1 to 13, characterized in that the control unit is provided with a
Warenwirtschaftsdatenbaäank verbindbar il8t,ERP database connectable il8t,
15. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit mit einer Eingabe- und15. Implant according to one of claims 1 to 14, characterized in that the control unit is provided with an input and
15 Anzeigeeinrichtung verbunden ist.15 display device is connected.
16. Verwendung eines Implantates nach einem der Ansprüche 1 bis 15 als Sizer zur temporären Implantation in einen menschlichen Körper,16. Use of an implant according to one of claims 1 to 15 as a sizer for temporary implantation in a human body,
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44
17. Verwendung eines Implantates nach einem der Ansprüche 117. Use of an implant according to one of claims 1
bis 15 als Expander zur temporären oder permanentenup to 15 as an expander for temporary or permanent
Implantation in einen menschlichen Körper,Implantation into a human body,
2525
Wien, am 22.12.2023 Prof, Dr, Dirk Heilekes vertreten durch:Vienna, on December 22, 2023 Prof. Dr. Dirk Heilekes represented by:
> A DS> A DS
35 HÄUPL & ELLMEYER KG Patentanwaltskanzlei35 HÄUPL & ELLMEYER KG Patent Attorney Firm
1818
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| AT527905B1 AT527905B1 (en) | 2025-09-15 |
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| Title |
|---|
| Dem Schutzbegehren ist kein Anspruch 5 zu entnehmen.* |
| Die Ansprüche 16 und 17 betreffen ein Verfahren zur chirurgischen Behandlung des menschlichen Körpers und sind daher gemäß § 2 Abs. 1 Z 2 PatG von einem Patentschutz ausgenommen.* |
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2025133373A1 (en) | 2025-06-26 |
| AT527905B1 (en) | 2025-09-15 |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
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