AR044774A1 - ATORVASTATIN PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS - Google Patents

Abstract

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Una composición farmacéutica granulada en húmedo que comprende atorvastatina o una de sus sales farmacéuticamente aceptables con menos de aproximadamente 5 % en peso de un aditivo constituido por una sal de metal alcalino-térreo con un desintegrante, que proporciona la atorvastatina con no más de aproximadamente 3 % de lactona de atorvastatina, basada en la relación del área del pico de lactona comparada con las áreas integradas de todos los picos relacionados con el fármaco, así como dicha composición farmacéutica granulada en húmedo que comprende atorvastatina o una de sus sales farmacéuticamente aceptables en combinación con al menos otro fármaco activo, métodos para preparar dichas composiciones, kits para contener dichas composiciones, y un método de tratar hipercolesterolemia y/o hiperlipidemia, osteoporosis, hiperplasia prostática benigna (BPH), y la enfermedad de Alzheimer que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de las composiciones farmacéuticas.A wet granulated pharmaceutical composition comprising atorvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof with less than about 5% by weight of an additive consisting of an alkaline earth metal salt with a disintegrant, which provides atorvastatin with no more than about 3 % of atorvastatin lactone, based on the ratio of the area of the lactone peak compared to the integrated areas of all drug-related peaks, as well as said wet granulated pharmaceutical composition comprising atorvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof in combination with at least one other active drug, methods for preparing said compositions, kits for containing said compositions, and a method of treating hypercholesterolemia and / or hyperlipidemia, osteoporosis, benign prostatic hyperplasia (BPH), and Alzheimer's disease comprising a therapeutically effective amount of the pharmaceutical compositions s.