| Tocilizumab | ||
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| Anticuerpo monoclonal | ||
| Fuente | Humanizado | |
| Objetivo | IL6R (CD126) | |
| Identificadores | ||
| Número CAS | 375823-41-9 | |
| Código ATC | L04AC07 | |
| DrugBank | DB06273 | |
| Datos químicos | ||
| Fórmula | C6428H9976N1720O2018S42 | |
| Peso mol. | 145.0kDa | |
| Datos clínicos | ||
| Nombre comercial | RoActemra®, Actemra® | |
| Vías de adm. | Intravenosa,subcutánea | |
Eltocilizumab es un medicamento que pertenece a la familia de losanticuerpos monoclonales. Actúa mediante unión al receptor celular de lainterleucina-6, esta interleucina juega un papel importante en larespuesta inmunitaria e interviene en elorigen y evolución de varias enfermedades, por ejemplo las de tipoautoinmunitaria, elmieloma múltiple y elcáncer de próstata. Se usa principalmente para el tratamiento de laartritis reumatoide moderada o grave, sobre todo en los pacientes que no mejoran con otros fármacos,[1] o cuando no muestran tolerancia hacia los tratamientos habituales.[2][3] El medicamento ha sido desarrollado por las empresasHoffmann-La Roche yChugai Pharmaceutical Co. y se vende con los nombres comerciales deActemra[4] yRoActemra.
El tocilizumab está indicado para el tratamiento de laartritis reumatoide activa de moderada a grave en los pacientes que no han respondido de forma adecuada o que no toleran otros fármacos. Puede administrarse como monoterapia o asociada almetotrexato.[5][6]
En 2005, el tocilizumab fue aprobado en Japón para el tratamiento de laenfermedad de Castleman, untumor benigno raro decélulas B.[7]
En lapandemia de COVID-19, se ha ensayado (RECOVERY yREMAP-CAP) en el tratamiento delSAR-CoV-2[8] Recomendaciones de Panel de expertos de losNIH
El Panel recomienda el uso de tocilizumab a (dosis única intravenosa de 8 mg / kg de peso corporal real, hasta 800 mg) en combinación con dexametasona (6 mg al día durante un máximo de 10 días) b en ciertos pacientes hospitalizados que presentan síntomas rápidos. descompensación respiratoria por COVID-19. c Los pacientes incluidos en esta población son:Pacientes recientemente hospitalizados d que han sido ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) dentro de las 24 horas anteriores y que requieren ventilación mecánica invasiva, ventilación mecánica no invasiva (VNI), o cánula nasal de alto flujo de oxígeno (HFNC) (> 0,4 FiO 2 / 30 L / min de flujo de oxígeno) (BIIa) ; oPacientes hospitalizados recientemente d (no en la UCI) con necesidades de oxígeno en rápido aumento que requieren VNI o HFNC y tienen marcadores de inflamación significativamente aumentados (BIIa) ( Nota : el criterio de inclusión del ensayo RECOVERY para la inflamación fue proteína C reactiva [PCR] ≥75 mg / L; consulte los detalles a continuación).Para los pacientes hospitalizados con hipoxemia que requieren un suplemento de oxígeno convencional, el Panel recomienda usar una de las siguientes opciones: remdesivir (BIIa) , dexametasona más remdesivir (BIII) o dexametasona sola (BI) (ver Manejo terapéutico de adultos con COVID-19 ) .
No hay pruebas suficientes para especificar cuál de estos pacientes se beneficiaría de la adición de tocilizumab. Algunos miembros del Panel también darían tocilizumab a pacientes que exhiben necesidades de oxígeno en rápido aumento mientras toman dexametasona y tienen una PCR ≥ 75 mg / L pero que aún no requieren VNI o HFNC, como se describió anteriormente.
El 12 de marzo de 2020Italia comenzó las gestiones para emplear el Tocilizumab en pacientes afectados con COVID-19. El 19 de marzo se lanza de manera independiente el ensayo clínico fase 2 yestudio observacional para probar la eficacia del tocilizumab en el tratamiento de pacientes conCOVID-19.[9] El primer grupo (estudio de fase 2) evaluará lahipótesis de la reducción de la mortalidad en un mes e incluye 330 pacientes hospitalizados por neumonía por COVID-19. El segundo grupo (recopilación de datos o estudio observacional) tiene el objetivo de mejorar los procedimientos para manejar la emergencia en curso e incluye pacientes con intubación endotraqueal de más de 24 horas y pacientes que ya han sido tratados antes del inicio del ensayo, tanto en intubados como en aquellos que no.[10]
El tocilizumab debe administrarse conreceta médica y debe utilizarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide. Ya se encuentra aprobado por entidades reguladoras como laEMA (Agencia Europea de Medicamentos) y laFDA (Food and Drug Administration).
El tocilizumab se administra una vez cada cuatro semanas porvía intravenosa con una duración de una hora. La dosis recomendada es de 8 mg por kilogramo de peso corporal.
Es posible que en los pacientes conenfermedad hepática o con problemas sanguíneos tenga que ajustarse la dosis de tocilizumab o metotrexato, o que deba interrumpirse el tratamiento.
El efecto secundario más frecuente del tocilizumab, observado en el 10 por ciento de los pacientes, son infecciones de las vías respiratorias superiores. También pueden aparecer infecciones graves, comoneumonías,celulitis,herpes zóster,gastroenteritis ydiverticulitis.[11]
No debe administrarse a los personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al medicamento o a cualquiera de sus otros componentes. Tampoco debe administrarse a los pacientes que tengan una infección activa grave. Los médicos deben controlar bien a los pacientes en busca de signos de infección durante el tratamiento, y deben tener precaución al prescribirlo a pacientes con infecciones o enfermedades recurrentes o crónicas que pudieran aumentar el riesgo de infecciones. como ladiabetes.[5]
| Control de autoridades |
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Datos:Q425154