Uningrediente activo,principio activo,sustancia activa ocomponente activo es el componente de unmedicamento opesticida que poseeactividad biológica.[1][2][3] Los términos similaresingrediente activo farmacéutico (AFI oAPI, por sus siglas en inglés (active pharmaceutical ingredient))[2] yactivo a granel también se usan en medicina, y el términoprincipio activo se puede usar para productos naturales.
La palabrafármaco, engriego:φάρμακον, puede usarse, dependiente del contexto para referirse al componente activo de un medicamento o al propio medicamento y originalmente denotaba una sustancia mágica o droga.[4][5]
Por su parte según laRAE, el principio activo es el componente responsable de las propiedades farmacológicas o tóxicas de una sustancia.[6] ElBOE define principio activo como la sustancia o mezcla de sustancias utilizadas para elaborar unmedicamento con una acción farmacológica, inmunológica o metabólica para restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas o con fines diagnósticos.[3]
Los términosconstituyente activo oprincipio activo se eligen a menudo cuando se hace referencia a lasustancia activa de interés en una planta o un animal[7] (tal como elácido salicílico en la corteza desauce o laarecolina ennueces de areca), porque la palabraingredienteconnota un sentido de la acción humana (es decir, algo que una persona combina con otras sustancias), mientras que losproductos naturales presentes en las plantas no fueron agregados por ninguna intervención humana, sino que ocurrieron naturalmente ("una planta no tiene ingredientes").
Algunos medicamentos pueden contener más de un ingrediente activo.[2]
En contraste con los ingredientes activos, los ingredientes inactivos generalmente se llamanexcipientes en contextos farmacéuticos. El excipiente principal que sirve como medio para transportar el ingrediente activo generalmente se llama elvehículo. Lavaselina y elaceite mineral son vehículos comunes.
Laforma de dosificación para un producto farmacéutico contiene el ingrediente farmacéutico activo (API), que es el fármaco en sí mismo, y losexcipientes, que son las sustancias de la tableta, o el líquido en el que se suspende el API, u otro material que sea farmacéuticamenteinerte. Las drogas son elegidas principalmente por sus ingredientes activos.
Los pacientes a menudo tienen dificultades para identificar los ingredientes activos en sus medicamentos y, a menudo, desconocen la noción de un ingrediente activo. Cuando los pacientes toman múltiples medicamentos, los ingredientes activos pueden interferir entre sí, lo que a menudo resulta en complicaciones graves o potencialmente mortales.[8] Ahora existen servicios en línea que pueden identificar el ingrediente activo de la mayoría de los medicamentos, como la base de datos de medicamentos que proporciona información sobre los medicamentos disponibles en Australia.[9]
En lamedicina fitofarmacéutica oherbaria, el ingrediente activo puede ser desconocido o puede requerircofactores para alcanzar objetivos terapéuticos. Esto conduce a complicaciones en el etiquetado. Una forma en que los fabricantes han intentado indicar la fortaleza es comprometerse en laestandarización de un compuestomarcador. Sin embargo, aún no se ha logrado la estandarización: diferentes compañías utilizan diferentes marcadores, o diferentes niveles de los mismos marcadores, o diferentes métodos de prueba de compuestos de marcadores. Por ejemplo, lahierba de San Juan a menudo está estandarizada con lahipericina, que ahora se sabe que no es el "ingrediente activo" para el uso de antidepresivos. Otras compañías se estandarizan ahiperforina o ambas, aunque puede haber algunos posibles constituyentes activos conocidos. Muchos herbolarios creen que el ingrediente activo de una planta es la propia planta.[10]