Lavacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, cuyo nombre comercial es Comirnaty[7] (DCI: Tozinamerán, de nombre en clave inicial BNT162b2),[8] es unavacuna contra la COVID-19 basada enARN mensajero.[9] La empresaalemana de biotecnología BioNTech es la desarrolladora original de la tecnología de vacunas, mientras que la empresa farmacéuticaestadounidensePfizer es una de las socias de fabricación de BNT162b2.
Los ensayos clínicos de la vacuna comenzaron en abril de 2020.[10] Seis meses más tarde, el 9 de noviembre de 2020, el análisis provisional de un ensayo de 43 538 participantes en la investigación, de los cuales 94 habían sido diagnosticados con la COVID-19, mostró que la vacuna poseía una eficacia superior al 91,3 % siete días después de la administración de la segunda dosis.[11]
La vacuna se administra a través deinyección intramuscular. Está compuesta deARN mensajero que codifica una forma mutada de laespícula delSARS-CoV-2.[12] Esta se realiza en dos dosis, administradas con 21 días de diferencia recomendados. Este periodo se puede extender hasta 42 días después de la primera dosis. Losefectos secundarios más comunes incluyendolores musculares yfiebre. En uno de cada 5 000 pacientes se han producido efectos secundarios de carácter severo,[13] comoreacciones alérgicas. Se trata de una de las vacunas más famosas existentes contra la COVID-19 que utilizan ARN mensajero, junto con lavacuna de Moderna.[14] La vacuna ha de ser almacenada a muy baja temperatura, lo cual dificulta lalogística de su distribución.[15]
Se trata de la primera vacuna contra la COVID-19 en recibir autorización para su uso de emergencia en un país occidental.[16][17] En diciembre de 2020, el Reino Unido se convirtió en el primer país en autorizar su uso, seguido de los Estados Unidos, laUnión Europea, y varios otros países a nivel mundial.[18]
La compañía tenía como objetivo producir inicialmente 2000 millones de dosis en 2021.[19] A finales de marzo de ese mismo año, se aumentó hasta 2500 millones.[20]
Para octubre de 2021, Pfizer y BioNTech copaban 80% del mercado de vacunas COVID-19 en la Unión Europea y 74% en Estados Unidos.[21]Esta vacuna se convirtió en el fármaco más vendido de la historia, ingresando 34.445 millones en 2021 y 35.405 millones el año siguiente.[22]
En agosto de 2022,Moderna atacó a Pfizer y BioNTech por haber infringido algunas de suspatentes sobre ARN mensajero[23]pero los demandados consiguieron revocar una de dichas patentes de Moderna.[24]Pfizer y BioNTech también han sido atacadas por otras empresas farmacéuticas: Alnylam Pharmaceuticals,CureVac, Arbutus Biopharma, Genevant Sciences, Promosome yGSK.[24]
En diciembre de 2023, elestado de Texas demandó a Pfizer por haber exagerado la eficacia de su vacuna.[25]