Teratogene (altgriechischτέραςtéras, deutsch‚Ungeheuer‘, bei Platon ein wunderliches, den gewöhnlichen Gestalten unähnliches Wesen,^[1] ‚Missbildung‘ undγένεσιςgénesis, deutsch‚Ursprung‘ ‚Entstehung‘) sind äußere Einwirkungen, dieFehlbildungen beimEmbryo hervorrufen können:Chemikalien (fruchtschädigende Stoffe) sowieViren undionisierende Strahlung. Missbildungen fördernde Substanzen bezeichnet man alsteratogen.

Inzwischen wird seitens des Gesetzgebers der Begriffreproduktionstoxisch (auchreprotoxisch) benutzt und statt von CMT-Stoffen (karzinogen-mutagen-teratogen) heute vonCMR-Stoffen gesprochen. Unter reproduktionstoxisch fasst er die beiden Fälle „kann dieFortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen“ und „kann das Kind im Mutterleib schädigen“ zusammen.

MenschlicheEmbryonen undFöten reagieren während derSchwangerschaft, besonders in der Zeit vom 18. bis 85. Tag nach derBefruchtung, empfindlich auf teratogene Einflüsse. Teratogene Einflüsse (ggf. über Pestizide, belastetes Wasser usw.) können auch zu Beeinträchtigungen bei anderen Lebewesen führen.

DieTeratologie untersucht die Wirkung potentiell schädigender Stoffe. Die reproduktionstoxikologische Prüfung ist seit demContergan-Skandal für neueArzneimittel vorgeschrieben. Diese Art der Prüfung ist im ArtikelToxizitätsbestimmung beschrieben. CMR-Prüfung ist aber inzwischen auch für alle Chemikalien dort Vorschrift, wo erhöhte Gefährdung besteht, etwa beim Transport (Gefahrgut nach ADR) oder beim Umgang bzw. freien Hantieren. Für Letzteres gibt es die folgenden Vorschriften zur Produktkennzeichnung.

Bis zur Einführung desglobalen harmonisierten Systems zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien^[2] wurden chemische Substanzen entsprechend der europäischen Festlegung in derRichtlinie 67/548/EWG, in Deutschland umgesetzt durch dieGefStoffV, eingestuft. Die folgende Tabelle stellt die entsprechenden Zuordnungen gegenüber:^[3]

1. ↑Die Zusatzbuchstaben differenzieren die Wirkart. Kleinschreibung steht für vermutliche Wirkung. Kombinationen, wie DF oder Df sind möglich. Die Einstufung in 1A oder 1B richtet sich nach der höheren Gefahr (D und/oder F werden in 1A eingestuft und mit H360 gekennzeichnet).

Im GHS erfolgt die Einstufung in die einzelnen Kategorien wie folgt:^[4]

Stoffe werden als reproduktionstoxisch Kategorie 1A eingestuft, wenn sie, aufgrund von Befunden beim Menschen, bekanntermaßen die Fortpflanzungsfähigkeit des Menschen beeinträchtigen und/oder Entwicklungsschäden bei den Nachkommen bewirken. Substanzen in der Kategorie 1A werden mit dem PiktogrammGHS08 und dem SignalwortGefahr gekennzeichnet.

Stoffe werden in die Kategorie 1B eingestuft, wenn sie, basierend auf Tierstudien, wahrscheinlich die Fortpflanzungsfähigkeit des Menschen beeinträchtigen und/oder Entwicklungsschäden bei den Nachkommen bewirken. Substanzen in der Kategorie 1B werden auch mit dem Piktogramm GHS08 und dem SignalwortGefahr gekennzeichnet.

Stoffe werden schließlich als reproduktionstoxisch Kategorie 2 eingestuft, wenn es, aufgrund von Befunden beim Menschen und/oder von Tierstudien, Nachweise für die Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit oder der Entwicklung gibt, die Nachweise aber nicht stichhaltig genug für eine Einstufung in Kategorie 1 sind. Substanzen in der Kategorie 2 werden ebenfalls mit dem Piktogramm GHS08 und dem SignalwortAchtung gekennzeichnet.

Vor der Einführung des GHS regelte die Richtlinie 67/548/EWG die Einstufungen in Europa. Die Kategorien bedeuten:

Stoffe der Kategorie 1 wirken beim Menschen bekanntermaßen fruchtschädigend. Es sind hinreichende Anhaltspunkte für einen Kausalzusammenhang zwischen der Exposition eines Menschen gegenüber dem Stoff und Schäden an der Leibesfrucht vorhanden. Einstufung und Kennzeichnung mit Gefahrensymbol T.

Stoffe der Kategorie 2 sollten für den Menschen als fruchtschädigend angesehen werden. Es bestehen hinreichende Anhaltspunkte zu der begründeten Annahme, dass die Exposition eines Menschen gegenüber dem Stoff zu Schäden an der Leibesfrucht führen kann. Diese Annahme beruht im Allgemeinen auf Langzeitversuchen und/oder sonstigen relevanten Informationen. Einstufung und Kennzeichnung mit Gefahrensymbol T.

Stoffe der Kategorie 3 geben wegen möglicher fruchtschädigender Wirkung beim Menschen Anlass zur Besorgnis. Genügend Informationen für eine befriedigende Beurteilung liegen jedoch nicht vor. Aus geeigneten Versuchen liegen einige Anhaltspunkte vor, die jedoch nicht ausreichen, um den Stoff in Kategorie 2 einzustufen. Einstufung und Kennzeichnung mit Gefahrensymbol X.

• Kategorie:Stoff mit reproduktionstoxischer Wirkung (Liste der in Wikipedia vorhandenen, mit H360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360Df oder H362 eingestuften Stoffe)
• Kategorie:Stoff mit Verdacht auf reproduktionstoxische Wirkung (Liste der in Wikipedia vorhandenen, mit H361, H361f, H361d, H361fd eingestuften Stoffe)
• Alkohol
• Vitamin-K-Antagonisten
• Dioxine, insbesondere dasSeveso-GiftTCDD
• Retinoide (zur Aknetherapie, Mittel zur Mücken- und Flohbekämpfung,Vitamin A)
• Thalidomid (Handelsname u. a.Contergan)
• Tabakrauch, aktiv- als auchpassivrauchend

• Röteln (siehe:Röteln während der Schwangerschaft)
• Humanes Cytomegalievirus (CMV)
• HIV
• Hepatitis-B-Virus (HBV)
• Toxoplasma gondii

• Röntgenstrahlung – im medizinischen Einsatz für das Bedienungspersonal relevant
• Betastrahlung undGammastrahlung – beim Umgang mit Radioaktivität relevant
• Kosmische Strahlung – hochenergetische Strahlung aus dem Weltraum, für Astronauten und Piloten relevant; für letztere jedoch durch die Atmosphäre etwas vermindert.

• Thomas H. Shepard, Ronald J. Lemire:Catalog of Teratogenic Agents. 12. Auflage. Johns Hopkins University Press, Baltimore 2007,ISBN 0-8018-8742-9,S. 24 (englisch,eingeschränkte Vorschau in der Google-Buchsuche). 

1. ↑Michael Hagner:Mißbildungen, körperliche. In:Werner E. Gerabek, Bernhard D. Haage,Gundolf Keil, Wolfgang Wegner (Hrsg.):Enzyklopädie Medizingeschichte. De Gruyter, Berlin/New York 2005,ISBN 3-11-015714-4, S. 996 f.; hier: S. 996.
2. ↑Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des europäischen Parlamentes und des Rates vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur Änderung und Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, abgerufen am 28. Januar 2017
3. ↑BAuA – Poster / Publikationen / Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin – Das Global Harmonisierte System (GHS) in der EU – Orientierungshilfe. In: baua.de. August 2015, abgerufen am 24. Dezember 2015. 
4. ↑BAuA: Leitfaden zur Anwendung der CLP-VerordnungDAS NEUE EINSTUFUNGS- UND KENNZEICHNUNGSSYSTEM FÜR CHEMIKALIEN NACH GHS – KURZ ERKLÄRT – (Memento vom 10. August 2015 imInternet Archive) (PDF-Datei)

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