| Úřad pro kontrolu potravin a léčiv | |
|---|---|
 | |
.jpg) | |
| Zakladatel | Harvey W. Wiley |
| Vznik | 30. června1906 |
| Sídlo | Maryland Route 650 10903,White Oak, 209 93,Spojené státy americké |
| Souřadnice | 39°2′7″ s. š.,76°58′59″ z. d. |
| Lídr | Janet Woodcock (od 2021) |
| Mateřská organizace | Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče Spojených států amerických |
| Rozpočet | 6 500 000 000 $ (2022) |
| Počet zaměstnanců | 17 468 (2018) a 18 000 (2022) |
| Oficiální web | fda |
 | |
 multimediální obsah na Commons | |
| Některá data mohou pocházet zdatové položky. | |
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (anglickyFood and Drug Administration, FDA) je vládní agenturaSpojených států amerických, resortu zdraví a služeb (United States Department of Health and Human Services), která je zodpovědná za kontrolu a regulacipotravin,doplňků stravy,léčiv (pro lidi i zvířata), kosmetických přípravků, lékařských přístrojů abiofarmaceutických akrevních produktů v USA. Kromě toho má pravomoce ve vynucování i některých jiných zákonů, zejména zákona o službě veřejného zdraví (Public Health Service Act) sekce 361. Ve fiskálním roce 2008 tato vládní agentura operovala s ročním rozpočtem o objemu 2,1 mld dolarů.
Food and Drug Administration se formovala postupným legislativním procesem, který začal již někdy na začátku 19. století a ve kterém krok za krokem nahradila nebo se spojila s některými předchozími úřady kontrolující potraviny a léčiva. Formálně tato organizace vznikla roku1906,[1] za funkčního obdobíTheodora Roosevelta, a to exekutivním nařízenímFood and Drug Act of 1906. V roce 1938 díky zákonu o potravinách, lécích a kosmetice (Food, Drug, and Cosmetic Act) prezidentF. D. Roosevelt výrazně rozšířil její regulační moc. V letech 1959–1985 rostl její vliv coby autority pro schvalování potravin a léčiv předtím, než se začnou prodávat. V posledních několika letech věnuje část svých kapacit i monitoringu některých produktů (zejména léků na předpis) i poté, co vstoupí do oběhu.
V čele Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv stojí „komisař pro potraviny a léčiva“ (Commissioner of Food and Drugs), jenž je do úřadu jmenován prezidentem. V současné době je to Norman Sharpless.[2]
Správa potravin a léčiv se skládá ze dvou úřadů:
a sedmi středisek:
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv kontroluje zboží v souhrnném objemu více než jednoho bilionu dolarů – celkem asi 25 % spotřebitelských výdajů. To zahrnuje 466 mld v oblasti potravin, 275 mld v oblasti léčiv, 60 mld u kosmetiky a 18 u vitamínů a potravinových doplňků.
Tato organizace se za dlouhou dobu své existence nevyhla ani kontroverzím, stížnostem na ni a kritice. Zpráva Institutu medicíny z roku 2006 o farmaceutické regulaci ve Spojených státech našla závažná pochybení v současném systému, který FDA ve schvalování léčiv používá.[3][4]
Devět vědců z FDA si stěžovalo Baracku Obamovi (ještě v době jeho předvolební kampaně) na praktiky během funkčního období prezidentaGeorge W. Bushe jako manipulace s daty, konflikt zájmů s farmaceutickým průmyslem a vedení pod současným managementem charakterizovalo jako zkorumpované a vystavující Američany rizikům.[5]
FDA v roce 1983 schválila používáníaspartamu (umělé sladidlo). Zároveň zveřejnila 92 škodlivých účinků při jeho konzumaci, například Alzheimerovu chorobu, rakovinu mozku, ztrátu paměti, poruchy vidění, Parkinsonovu nemoc, poruchy plodu u těhotných žen a smrt. Piloti aspartam nesmí užívat.[zdroj?]
V tomto článku byl použitpřeklad textu z článkuSpráva potravín a liečiv na slovenské Wikipedii.
Obrázky, zvuky či videa k tématuÚřad pro kontrolu potravin a léčiv na Wikimedia Commons | Tento článek je příliš stručný nebopostrádá důležité informace. Pomozte Wikipedii tím, že jej vhodněrozšíříte. Nevkládejte všakbez oprávnění cizí texty. |
