Novartis International AG è un'aziendamultinazionalesvizzera che opera nelsettore farmaceutico. Per fatturato 2021, tra le aziende farmaceutiche Novartis si è classificata quinta con un fatturato di $51.63 miliardi di dollari.[2] È quotata alNew York Stock Exchange e alloSwiss Market Index.
Le attività di Novartis sono suddivise in tre divisioni operative: Pharmaceutical, Oncology e Sandoz (generici). Produce tra gli altri i farmaci clozapina (Clozaril), diclofenac (Voltaren), carbamazepina (Tegretol), valsartan (Diovan), imatinib mesilato (Gleevec / Glivec), ciclosporina (Neoral / Sandimmun), letrozolo (Femara), metilfenidato (Ritalin), terbinafina (Lamisil), Sacubitril/Valsartan (Entresto), Inclisiran (Leqvio).
Novartis AG è una holding svizzera quotata in borsa che opera attraverso il Gruppo Novartis. Novartis AG possiede, direttamente o indirettamente, tutte le società in tutto il mondo che operano come filiali del Gruppo Novartis.[3]
Le attività di Novartis sono suddivise in tre divisioni operative: Innovative Medicine, Sandoz (generics) e Alcon (eyecare).[4] Il 12 Aprile 2019 Novartis ha dato origine ad Alcon in una società separata. La divisione Innovative Medicines comprende due business unit: Novartis Pharmaceuticals e Novartis Oncology.[3] Novartis opera direttamente e attraverso filiali in paesi di tutto il mondo, ciascuno dei quali rientra in una delle divisioni che Novartis classifica seguendo una delle seguenti funzioni: "Holding / Finanza: l'entità è una holding e / o svolge funzioni finanziarie per il Gruppo; Vendite: l'entità svolge attività di vendita e marketing per il Gruppo; Produzione: l'entità svolge attività di produzione e / o produzione per il Gruppo; e Ricerca: l'entità svolge attività di ricerca e sviluppo per il Gruppo ".[3]
Fino al 2021, Novartis AG deteneva inoltre il 33,3% delle azioni diRoche. Novartis possedeva anche il 24,9% di Idenix Pharmaceuticals prima della sua vendita a Merck & Co, Inc.[3] Novartis ha anche due importanti accordi di licenza conGenentech, una consociata di Roche. Un accordo è per Lucentis; l'altro è per Xolair, entrambi mercati Novartis al di fuori degli Stati Uniti.[3]
Novartis ha istituito un centro multifunzionale aHyderabad,India, per molte delle sue attività di ricerca e sviluppo, sviluppo clinico, scrittura medica e funzioni amministrative.[5] Il centro servizi globale è iniziato nel 2001 con 17 persone;Hyderabad è stata scelta da un elenco di 23 città, tra cuiPune,Chennai andGurgaon.[6] Il centro supporta le operazioni del maggiore farmaceutico nei settori farmaceutico (Novartis), cura degli occhi (Alcon) e farmaci generici (Sandoz). Questo centro copre oltre 80825 metri quadrati - abbastanza grande da ospitare 8000 persone.[7]
Novartis è creata nel 1996 dalla fusione diCiba-Geigy eSandoz Laboratories, entrambe società svizzere. Ciba-Geigy è frutto di un'altra fusione, nel1970, traJ. R. Geigy (società di Basilea nata nel1758) eCiba (anch'essa di Basilea, sorta nel1859).
Nel 1859 Alexander Clavel (1805-1873) inizia la produzione di fuchsine nella sua fabbrica per lavori di satinatura della seta a Basilea. Nel 1864 è costruito un nuovo sito per la produzione di coloranti sintetici e, nel 1873, Clavel vende la sua fabbrica di tinture alla nuova società Bindschedler and Busch. Nel 1884 Bindschedler e Busch sono trasformati in una società per azioni con il nome "Gesellschaft für Chemische Industrie Basel" (Società per l'industria chimica di Basilea). L'acronimo, CIBA, è adottato come nome dell'azienda nel 1945.
Johann Rudolf Geigy-Gemuseus (1733-1793) inizia a commerciare nel 1758 in "materiali, sostanze chimiche, coloranti e farmaci di ogni tipo" a Basilea. Johann Rudolf Geigy-Merian (1830-1917) e Johann Muller-Pack acquistano un sito a Basilea nel 1857, dove costruiscono un mulino a legna e un impianto di estrazione del colorante. Due anni dopo iniziano la produzione difucsina sintetica. Nel 1901 costituiscono la società per azioni Geigy e il nome della società è cambiato in JR Geigy Ltd nel 1914. Nel 1925 la JR Geigy Ltd. inizia a produrre ausiliari tessili, un'attività che Ciba rileva nel 1928. Nel 1939 il chimico di Geigy, Paul Hermann Müller, scopre che il DDT era efficace contro gli insetti portatori di malaria. Per questo lavoro ha ricevuto il premio Nobel per la medicina nel 1948.
Prima della fusione nel 1996 con Ciba-Geigy per formare Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) era un'azienda farmaceutica con sede a Basilea ed era conosciuta per lo sviluppo di farmaci come Sandimmune per il trapianto di organi, il Clozaril antipsicotico, compresse di Mellaril e tavolette di Serentil per il trattamento di disturbi psichiatrici e compresse di Cafergot e supposte di Torecan per il trattamento dell'emicrania.
La Chemiefirma Kern und Sandoz è fondata nel 1886 daAlfred Kern (1850-1893) eEdouard Sandoz (1853-1928). I primi coloranti prodotti sono alizarinblue e auramina. Dopo la morte di Kern, nel 1895 la società prende il nome diChemische Fabrik Vormals Sandoz e inizia a produrre l'antipirina contro la febbre. Nel 1899 l'azienda inizia a produrre la saccarina sostitutiva dello zucchero. Ulteriori ricerche farmaceutiche iniziarono nel 1917 conArthur Stoll (1887-1971), il fondatore del dipartimento farmaceutico di Sandoz nel 1917. Tra le due guerre mondiali Sandoz realizza anche prodotti chimici per tessuti, carta e pelle e nel 1939 prodotti chimici per l'agricoltura. Gli effetti della dietilamide dell'acido lisergico (LSD) sono scoperti nei laboratori Sandoz nel 1943 da Arthur Stoll eAlbert Hofmann. La sostanza è commercializzata sino alla metà degli anni sessanta con il nome di Delysid come farmaco psichiatrico, utile per trattare un'ampia varietà di disturbi mentali, dall'alcolismo alla devianza sessuale. Viene poi ritirata dal mercato.
Nel 1967 Sandoz si fonde conWander AG (conosciuta perOvomaltine e Isostar). Acquisisce quindi le società Delmark,Wasabröd (produttore svedese di pane croccante) e Gerber Products Company (un'azienda di alimenti per l'infanzia). Nel 1995 cede la sua attività nel settore delle specialità chimiche per formare Clariant che due anni più tardi si fonde con l'azienda specializzata.
Con la fusione del 1996 nasce Novartis che si ritrova ad avere anche laGerber Products Company, una grossa società di prodotti alimentari per bambini e neonati: sarà venduta nel settembre 2007 aNestlé per 5,5 miliardi didollari.[8]
Novartis diventa il maggior produttore al mondo di farmaci generici nel settore dermatologico dopo l'acquisizione diFougera Pharmaceuticals il 2 maggio 2012 per 429 milioni di dollari.[9] Fougera è integrata nella divisione Sandoz del gruppo.
Nel2016 il fatturato mondiale della Novartis tocca i 48,5 miliardi di dollari, in linea con quello dell'anno precedente. L'utile netto scende del 5% a 6,7 miliardi di dollari.[10] Il 4 settembre2017Joseph Jimenez annuncia di lasciare la guida di Novartis il primo febbraio2018. Nuovo Ceo èVasant Narasimhan, capo globale dello sviluppo dei farmaci del gruppo svizzero. Narasimhan, cittadino americano di origini indiane, a soli 41 anni è il più giovane amministratore delegato tra quelli saliti al timone di una "big pharma".[11]
Nel marzo 2018 GlaxoSmithKline annuncia di aver raggiunto un accordo con Novartis per l'acquisizione della partecipazione del 36,5% di Novartis nella loro joint venture Consumer Healthcare, dedicata a prodotti di automedicazione e farmaci da banco, per 13 miliardi di dollari (£ 9,2 miliardi). Nell'aprile dello stesso anno l'azienda utilizza parte dei proventi ricevuti dalla vendita alla GlaxoSmithKline per acquisire AveXis per 218 dollari per azione, quindi 8,7 miliardi di dollari in totale (pari a 7,06 miliardi di euro), ottenendo il composto AVXS-101 usato per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale.[12]
La sede centrale italiana di Novartis è aMilano, con sedi distaccate in Piemonte, Emilia-Romagna e Roma.[13] I poli di produzione sono aTorre Annunziata (NA) e aRovereto (TN).
Nell'ottobre2012 ilMinistero della Salute e l'Agenzia italiana del farmacohanno disposto il divieto immediato a scopo cautelativo, e in attesa di ulteriori indagini, dell'utilizzo di 4vaccini antinfluenzali prodotti negli stabilimenti toscani della Novartis Vaccines and Diagnostics nella provincia di Siena. Il provvedimento si è reso necessario poiché la stessa Novartis Vaccines and Diagnostics ha comunicato il 19 ottobre[14] la presenza di un fenomeno diaggregazione proteica osservato nella produzione dei vaccini influenzali.[15][16][17][18][19]
Nel2016 il fatturato della Novartis in Italia è stato di 1,6 miliardi di dollari, in linea con quello dell'anno precedente. I dipendenti in Italia (distribuiti tra la sede centrale di Origgio, gli uffici di Milano e Roma, gli stabilimenti di Torre Annunziata e Rovereto) sono 2.373.[20]
Alcuni tra i suoi prodotti più noti sono: Afinitor, Anafranil, Benefiber, Cataflam, Clomicalm, Diovan, Exelon, Femara, Fenistil, Fenrepar Glivec, Jakavi, Lamisil, Lotrel, Pursennid, Rasilez,Ritalin,Sandimmun Neoral, Starlix,Tegretol, Tasigna, Trileptal, Vectavir, Venoruton, Zelnorm, Zometa, Zaditen.
Novartis è stata oggetto di forti polemiche in ordine alla produzione di psicofarmaci per l'infanzia, quali ilRitalin.[21]
Nel 2019, Novartis avrebbe comunicato allaFDA la manipolazione di dati statistici al fine di ottenere l'approvazione di una terapia genica per i bambini affetti daatrofia muscolare spinale, pur essendo a conoscenza della loro alterazione mesi prima l'approvazione della suddetta terapia.[22]
Nel settembre 2008, la US Food and Drug Administration (FDA) ha inviato una lettera avviso di Ispezione e di indagine penale alla Novartis Pharmaceuticals per quanto riguarda la pubblicità prodotta sul dexmetilfenidato cloridrato (Focalin XR), un farmaco indicato per il trattamento dell'ADHD, ritenendo che l'azienda ha sopravvalutato la sua efficacia, ingannando i professionisti medici.[23]
Nel giugno 2009, la Novartis ha rifiutato di fornire i vaccini gratuiti per i poveri dei paesi in via di sviluppo, al fine di contrastare una epidemia di influenza in corso.Daniel Vasella amministratore delegato della Novartis, ha detto alFinancial Times che avrebbe preso in considerazione l'offerta di un prezzo scontato per le nazioni a basso reddito. Ciò a differenza diGlaxoSmithKline, che invece avrebbe offerto gratuitamente i suoi vaccini in questa circostanza.[24]
Secondothe United States Attorney for the Southern District of New York, and Ronald T. Hosko, the Assistant Director of the Federal Bureau of Investigation, Criminal Investigative Division (“FBI”), la Novartis sin dal 2005 avrebbe pagato milioni di dollari per incentivare farmacisti a convincere pazienti trapiantati a utilizzare il proprio farmaco Myfortic indicato per il trattamento preventivo del rigetto al posto di un farmaco altrettanto efficace ma più economico.[25] Cosa questa che avrebbe comportato un danno economico per i programmiMedicare eMedicaid; violando per questo le norme federali che vieterebbero qualunque remunerazione data per favorire qualunque acquisto di farmaci presenti in un programma sanitario federale.[26]
La Novartis ha pagato una multa di 422,5 milioni di dollari[27] per aver violato le leggi sulla commercializzazione del suo farmaco a base dicarbamazepina Trileptal in indicazioniOff-label.[28]
Dal 2000, Novartis è impegnata nell'eliminazione dellalebbra attraverso la fornitura gratuita dei farmaci necessari in tutti i paesi in cui la malattia è endemica.[29][30][31]
- ^Annual Report (PDF), sunovartis.com, Novartis AG.URL consultato il 2022.
- ^The top 20 pharma companies by 2021 revenue, sufiercepharma.com.
- ^abcdeNovartis Annual Report 2012 (PDF), suNovartis.URL consultato il 6 febbraio 2018(archiviato dall'url originale il 28 febbraio 2013).
- ^Novartis focuses Pharmaceuticals Division by creating two business units, Novartis Pharmaceuticals and Novartis Oncology; appoints leaders to the Executive Committee of Novartis, sunovartis.com(archiviato dall'url originale il 10 giugno 2016).
- ^Novartis slashing thousands more jobs in global reorganization, shifting many to India, inFiercePharma.
- ^ PT Jyothi Datta,Novartis consolidates global services operations at Hyderabad centre, inThe Hindu Business Line.
- ^Novartis India strikes 8.7 lakh square feet office space deal in Hyderabad, intimesofindia-economictimes(archiviato dall'url originale il 5 marzo 2016).
- ^ Francesco Mimmo,Nestlè conquista gli omogeneizzati Gerber, inLa Repubblica, 13 luglio 2007.URL consultato l'8 maggio 2012.
- ^Novartis: rileva i generici di Fougera per 1,5 mld dlr, inCorriere della Sera, 2 maggio 2012.URL consultato l'8 maggio 2012.
- ^La Stampa.it, 25 gennaio 2017.
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- ^Novartis, accordo per acquistare AveXis per 87 miliardi di dollari, suilsole24ore.com, 9 aprile 2018.URL consultato il 12 aprile 2018.
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- ^Perché i vaccini prodotti da Novartis sono stati ritirati dalle farmacie e dalle Asl?, susalute.gov.it,Ministero della Salute, 25 ottobre 2012.URL consultato il 26 ottobre 2012(archiviato dall'url originale il 1º gennaio 2014).
- ^ Redazione online,Ministero della salute e Aifa bloccano i vaccini Novartis, inCorriere della Sera, 24 ottobre 2012.URL consultato il 26 ottobre 2012.
- ^ Simona Ravizza,Giallo sul ritiro dei vaccini Dati segreti per settimane, inCorriere della Sera, 26 ottobre 2012.URL consultato il 26 ottobre 2012.
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- ^Divieto di utilizzo Vaccini influenzali della ditta Novartis Vaccines and Diagnostics, suagenziafarmaco.gov.it,Agenzia italiana del farmaco, 25 ottobre 2012.URL consultato il 26 ottobre 2012.
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